一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑及其制備方法，該藥劑的原料藥組成為：赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8-20份、云芝20-38份，還包括：柴桂20-50份、山海棠45-86份。本發(fā)明藥劑組方嚴謹，配伍合理，具有清熱和血，利水通經(jīng)，寬腸理氣，去腸濕熱，潤腸通便、活血止血，行氣止痛、減輕胃腸脹氣的功效，再附上利于消化道腫瘤康復和能夠調(diào)節(jié)免疫功能的中草藥，由內(nèi)而外對做造瘺術的結(jié)腸癌患者進行調(diào)理，對后期造瘺口并發(fā)癥具有良好的護理功效。
【專利說明】一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及腫瘤護理【技術領域】，尤其是涉及一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑。

【背景技術】
[0002]結(jié)腸癌是指結(jié)腸粘膜上皮在環(huán)境或遺傳等多種致癌因素作用下發(fā)生的惡性病變。是常見的惡性腫瘤之一，以40歲?50歲年齡組發(fā)病率最高，全球每年新發(fā)病例約800萬人，占所有惡性腫瘤的10%?15%。
[0003]結(jié)腸癌治療原則是以手術切除為主的綜合治療，同時聯(lián)合化療、放療等降低手術后復發(fā)率，提高生存率。根治性結(jié)腸癌手術的切除范圍包括癌腫所在腸袢及其全結(jié)腸系膜(complete mesocolic excis1n,CME)。即切除了癌腫本身，又可以徹底清除了可能轉(zhuǎn)移的區(qū)域淋巴結(jié)。因此，只有進行了徹底的手術才有可能治愈結(jié)腸癌。
[0004]造瘺術常見于經(jīng)外科手術切除結(jié)直腸癌的病例，在這類外科手術中，切除結(jié)腸的一部分，或者同時切除全部或部分直腸，所遺留結(jié)腸癌患者腸的殘端經(jīng)過腹壁皮膚拉到身體表面，回折成龜頸樣后縫在預計形成瘺口的地方。造瘺術分為乙狀結(jié)腸造瘺術和橫結(jié)腸造瘺術，乙狀結(jié)腸造瘺術是將乙狀結(jié)腸近段移至左下腹壁，形成單口式造瘺。常為永久性人工肛門，也有用作暫時性人工肛門的。橫結(jié)腸造瘺術是一種暫時性的部分造瘺，少數(shù)情況可作為永久性人工肛門。
[0005]造瘺術能解決結(jié)腸切除后排便問題，但是其并發(fā)癥也很多，例如造瘺口周圍炎、造瘺口狹窄、出血、造瘺口腸壞死等。所以造瘺術后期護理顯得尤為重要。
[0006]對于造瘺術的種種并發(fā)癥，目前還沒有一種能夠有效用于結(jié)腸癌造瘺術后期造瘺口并發(fā)癥的特效護理口服藥劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明解決的技術問題為:提供一種能夠有效用于結(jié)腸癌造瘺術后期造瘺口并發(fā)癥的特效護理口服藥劑及其制備方法。
[0008]本發(fā)明的技術方案為:一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8_20份、云芝20-38份。
[0009]所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，以水或與水相互溶的有機溶劑提取，或按比例取各味原料藥，采用水提醇沉法提取；得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.24-1.36的稠膏，制備成口服制劑。
[0010]進一步地，一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8_20份、云芝20-38份，所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑原料藥組成還包括:柴桂20-50份、山海棠45-86 份。
[0011]所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，柴桂、山海棠研末，獲得粉末，過65目篩；其余各味原料藥以水或與水相互溶的有機溶劑提取，或按比例取各味原料藥，采用水提醇沉法提??；得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.24-1.36的稠膏，與所述粉末混合，制備成口服制劑。
[0012]進一步地，所述與水相互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的一種或多種；所用的提取方法包括浸泡提取、回流提取、煎煮提取、超聲提取或滲漉提取中的一種或多種方式。
[0013]進一步地，所述醇沉法所用的乙醇其醇濃度為60-80 %。
[0014]進一步地，所述口服制劑的劑型包括片劑、顆粒劑、膠囊劑。
[0015]進一步地，所述片劑的制備方法為:按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為80-120份預膠化淀粉、20-40份蔗糖，用60 %乙醇制粒，干燥，壓片，包衣，每片重
0.25g0
[0016]進一步地，所述顆粒劑的制備方法為:按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為25-55份蔗糖粉、8-14份糊精，加水制成軟材，制顆粒，在50-60°C干燥，整粒，分裝，即得。
[0017]進一步地，所述膠囊劑的制備方法為:按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為0.2-0.5份海藻酸鈉、0.05-0.09份聚乙二醇、0.01-0.03份苯甲酸鈉，干燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
[0018]服用方法:
[0019]1.片劑:口服，每次2-3片，每日3次。
[0020]2.顆粒劑:溫開水送服，每次I袋，每日2-3次。
[0021]3.膠囊劑:口服，每次2-3片，每日3次。
[0022]10天為一個療程。
[0023]注意事項:
[0024](I)服藥后3-4天應觀察患者的腸蠕動是否恢復，如排氣，可可進流食，以減輕腸道負擔，利于傷口愈合。
[0025](2)進食易消化、高熱量、高蛋白、高維生素飲食，但要少食多餐。避免進食刺激性、易產(chǎn)生脹氣、不易消化及有臭味的食物，如蛋類、蔥姜蒜、辣椒、芹菜等。忌煙酒，同時還要注意飲食衛(wèi)生，防止因飲食不當引起腹瀉或便秘。
[0026](3)養(yǎng)成定時排便習慣。
[0027](4)日常沐浴指導:使用有底板的造口袋，只要在底板與皮膚接觸處封上一圈防水膠布，即可安心沐浴。
[0028]本發(fā)明所用的所有中藥原料的藥理活性如下:
[0029]赤小豆:味甘、酸，性微寒。清熱和血，利水通經(jīng)，寬腸理氣，清熱解毒消癰。主水腫；腳氣；黃疸；淋病；便血；腫毒瘡瘍；癬疹。
[0030]蕩皮參:味甘、咸，性溫。補腎養(yǎng)血；催乳；止血。主虛弱勞怯；產(chǎn)后乳少；腸燥便秘；外傷出血。
[0031]香皮樹:滑腸通便，主腸燥便秘。
[0032]刺梨根:甘酸，平。健胃消食，止痛，收澀，止血。，消食去脹。
[0033]山稗子:味甘、微辛；性平。涼血，止血。治消化道出血。
[0034]木槿根:甘；涼。歸肺、腎、大腸經(jīng)。清熱解毒，潤燥活血，去腸濕熱，利濕，消腫。治咳嗽，肺癰，腸癰，腸風瀉血，痔瘡腫痛，白帶，疥癬。
[0035]赤芍藥:行瘀，止痛，涼血，消腫。治瘀滯經(jīng)閉，疝瘕積聚，腹痛，脅痛，衄血，血痢，腸風下血，目赤，癰腫。利小便,益氣?！ㄍ樠},緩中，散惡血,逐賊血,去水氣,利膀胱大小腸
[0036]合樹菌:甘；平。順氣；益神；祛風；抗腫瘤。主胃病；麻風?。荒[瘤。
[0037]魔芋:辛，寒。有毒。消腫散結(jié)，解毒止痛。用于腫瘤，頸淋巴結(jié)結(jié)核；外用治癰癤腫毒,毒蛇咬傷。
[0038]散瘀草:苦，寒。消炎，涼血，接骨。用于支氣管炎，扁桃腺炎，肺熱咳血，瘡，癤，乳腺炎，脫肛，痔瘡，腫瘤，外傷出血，燒燙傷，骨折。
[0039]云芝:甘；淡；微寒。健脾利濕；止咳平喘；清熱解毒；抗腫瘤。主慢性活動性肝炎；肝硬變；慢性支氣管炎；小兒痙攣性支氣管炎；咽喉腫痛；多種腫瘤；類風濕性關節(jié)炎；白血病。
[0040]柴桂:辛；甘；溫。溫通經(jīng)脈；行氣止痛。主寒濕痹痛；脘腹疼痛；痛經(jīng)；跌打損傷。揮發(fā)油對胃有局部刺激作用，能解除或減輕惡心和胃腸脹氣。
[0041]山海棠:味辛；苦；性平。解表利濕；行氣散瘀。主感冒；風濕痹痛；腹脹；泄瀉；痢疾；跌打損傷；濕疹；皮炎。用于消化道出血。治胃腸脹氣。
[0042]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑組方嚴謹，配伍合理，選用清熱和血，利水通經(jīng)，寬腸理氣，去腸濕熱，潤腸通便、活血止血，行氣止痛、減輕胃腸脹氣的中草藥，再附上利于消化道腫瘤康復和能夠調(diào)節(jié)免疫功能的中草藥，由內(nèi)而外對做造瘺術的結(jié)腸癌患者進行調(diào)理，對后期造瘺口并發(fā)癥具有良好的護理功效。

【具體實施方式】
[0043]實施例1:
[0044]一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆50份、蕩皮參35份、香皮樹40份、刺梨根30份、山稗子24份、木槿根32份、赤芍藥18份、合樹菌22份、魔芋18份、散瘀草8份、云芝20份。
[0045]該結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，用水煎煮提取，再用醇濃度為60%的乙醇進行醇沉；得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為
1.24的稠膏，按照藥學常規(guī)輔料要求，加80份預膠化淀粉、20份蔗糖，用60%乙醇制粒，干燥，壓片，包衣，每片重0.25g，制備成片劑。
[0046]實施例2:
[0047]一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆65份、蕩皮參53份、香皮樹65份、刺梨根45份、山稗子42份、木槿根44份、赤芍藥24份、合樹菌34份、魔芋26份、散瘀草14份、云芝29份。
[0048]該結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，以乙醇為溶劑，回流提取；得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.30的稠膏，按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為40份蔗糖粉、11份糊精，加水制成軟材，制顆粒，在55°C干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0049]實施例3:
[0050]一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆80份、蕩皮參70份、香皮樹90份、刺梨根60份、山稗子60份、木槿根56份、赤芍藥30份、合樹菌46份、魔芋34份、散瘀草20份、云芝38份。
[0051]該結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，以丙醇為溶劑，超聲提??；得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.36的稠膏，按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為0.5份海藻酸鈉、0.09份聚乙二醇、0.03份苯甲酸鈉，干燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0052]實施例4:
[0053]一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆50份、蕩皮參35份、香皮樹40份、刺梨根30份、山稗子24份、木槿根32份、赤芍藥18份、合樹菌22份、魔芋18份、散瘀草8份、云芝20份、柴桂20份、山海棠45份。
[0054]該結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，柴桂、山海棠研末，獲得粉末，過65目篩；其余各味原料藥以甲醇作為溶劑，滲漉提取，得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.24的稠膏，與所述粉末混合，按照藥學常規(guī)輔料要求，力口輔料混勻，所述輔料為80份預膠化淀粉、20份蔗糖，用60%乙醇制粒，干燥，壓片，包衣，每片重0.25g，即得片劑。
[0055]實施例5:
[0056]一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆65份、蕩皮參53份、香皮樹65份、刺梨根45份、山稗子42份、木槿根44份、赤芍藥24份、合樹菌34份、魔芋26份、散瘀草14份、云芝29份、柴桂35份、山海棠65份。
[0057]該結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，柴桂、山海棠研末，獲得粉末，過65目篩；其余各味原料藥以乙醇作為溶劑，回流提取，得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.30的稠膏，與所述粉末混合，按照藥學常規(guī)輔料要求，力口輔料混勻，所述輔料為40份蔗糖粉、11份糊精，加水制成軟材，制顆粒，在55°C干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0058]實施例6:
[0059]一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，該藥劑的原料藥組成為:赤小豆80份、蕩皮參70份、香皮樹90份、刺梨根60份、山稗子60份、木槿根56份、赤芍藥30份、合樹菌46份、魔芋34份、散瘀草20份、云芝38份、柴桂50份、山海棠86份。
[0060]該結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法包括:按比例取各味原料藥，柴桂、山海棠研末，獲得粉末，過65目篩；其余各味原料藥采用水提醇沉法提取，所用的乙醇其醇濃度為80% ;得到的提取物濃縮成85°C時相對密度為1.36的稠膏，與所述粉末混合，按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，所述輔料為0.5份海藻酸鈉、0.09份聚乙二醇、0.03份苯甲酸鈉，干燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0061]臨床驗證:
[0062]病例1:黃某某，女，35歲，由于結(jié)腸癌做了根治性結(jié)腸癌手術，切除癌腫所在腸袢，所遺留腸的殘端經(jīng)過腹壁皮膚拉到身體表面，回折成龜頸樣后縫在腹部表面，即乙狀結(jié)腸造瘺術，結(jié)腸癌完全切除，但是后期造瘺口出現(xiàn)病變，表現(xiàn)為:腹部脹氣，有惡臭味的氣泡從造瘺口逸出。使用本發(fā)明實施例1制備的護理藥劑，兩日后，脹氣癥狀減輕，造口排氣癥狀消失，繼續(xù)服藥一個療程后完全恢復正常。
[0063]病例2:李某，男，14歲，由于結(jié)腸癌做了結(jié)腸切除手術，所遺留腸的殘端經(jīng)過腹壁皮膚拉到身體表面，回折成龜頸樣后縫在腹部表面，后期造瘺口出現(xiàn)病變，表現(xiàn)為:腹脹，便秘，腸造口處粘膜色澤青紫，偶爾有氣體經(jīng)腸造口排出。使用本發(fā)明實施例3制備的護理藥齊IJ，三日后，腹脹感消失，開始排便，五日后腸造口處粘膜色澤變得紅潤，繼續(xù)服藥一個療程后完全恢復正常。
[0064]病例3:楊某某，男，52歲，由于結(jié)腸癌做了結(jié)腸切除手術，所遺留腸的殘端經(jīng)過腹壁皮膚拉到身體表面，回折成龜頸樣后縫在腹部表面，后期造瘺口出現(xiàn)病變，表現(xiàn)為:腹瀉，腸造口處黏膜色黑，不紅潤，由于受到排泄物的浸潰后來甚至出現(xiàn)皮膚濕疹。使用本發(fā)明實施例6制備的護理藥劑，兩日后，腹瀉癥狀減輕，四日后腸造口處皮膚濕疹好轉(zhuǎn)，黏膜紅潤，繼續(xù)服藥一個療程后完全恢復正常。
[0065]最后應說明的是:以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解:其依然可以對前述實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應技術方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實施例技術方案的精神和范圍。
【權利要求】
1.一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，其特征在于該藥劑的原料藥組成為:赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8_20份、云芝20-38份。
2.如權利要求1所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑，其特征在于該藥劑的原料藥組成為:赤小豆50-80份、蕩皮參35-70份、香皮樹40-90份、刺梨根30-60份、山稗子24-60份、木槿根32-56份、赤芍藥18-30份、合樹菌22-46份、魔芋18-34份、散瘀草8_20份、云芝20-38份，該藥劑的原料藥組成還包括:柴桂20-50份、山海棠45-86份。
3.如權利要求1所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于該方法包括:按比例取各味原料藥，以水或與水相互溶的有機溶劑提取，或按比例取各味原料藥，采用水提醇沉法提??；得到的提取物濃縮成稠膏，制備成口服制劑。
4.如權利要求2所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于該方法包括:按比例取各味原料藥，柴桂、山海棠研末，獲得粉末；其余各味原料藥以水或與水相互溶的有機溶劑提取，或按比例取各味原料藥，采用水提醇沉法提??；得到的提取物濃縮成稠膏，與所述粉末混合，制備成口服制劑。
5.如權利要求3或4所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于所述與水相互溶的有機溶劑選自甲醇、乙醇、丙酮中的一種或多種；所用的提取方法包括浸泡提取、回流提取、煎煮提取、超聲提取或滲漉提取中的一種或多種方式。
6.如權利要求3或4所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于所述醇沉法所用的乙醇其醇濃度為60-80%。
7.如權利要求3或4所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于所述口服制劑的劑型包括片劑、顆粒劑、膠囊劑。
8.如權利要求7所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于所述片劑的制備方法為:按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，用60%乙醇制粒，干燥，壓片，包衣，每片重0.25g。
9.如權利要求7所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于所述顆粒劑的制備方法為:按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，加水制成軟材，制顆粒，在50-60°C干燥，整粒，分裝，即得。
10.如權利要求7所述的一種結(jié)腸癌造瘺術后期護理口服藥劑的制備方法，其特征在于所述膠囊劑的制備方法為:按照藥學常規(guī)輔料要求，加輔料混勻，干燥，粉碎，過篩，混勻，裝入膠囊，即得。
【文檔編號】A61P1/00GK104398725SQ201410597211
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年10月30日 優(yōu)先權日:2014年10月30日
【發(fā)明者】張煥秀, 趙曉華, 李磊 申請人:張煥秀