專利名稱：用于造瘺術(shù)器具的底板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及與造瘺術(shù)器具一起使用的粘合劑底板。具體地，該底板提供有用于防止來自該造瘺的排出物與該口緣區(qū)域接觸的工具。
背景技術(shù)：
對(duì)人工瘺者而言，靠近造瘺的皮膚區(qū)域，也稱為口緣區(qū)域通常是受刺激的且敏感的，這是一個(gè)常見的問題。這是由造瘺流出液，即，來自該造瘺的排出物，從該造瘺開口沿著該造瘺的外表面流回并且與口緣皮膚區(qū)域接觸導(dǎo)致的。該排出物具有很強(qiáng)的腐蝕性并且會(huì)很快刺激皮膚。此外，當(dāng)使用者佩戴用于造瘺術(shù)裝置的底板時(shí)，不論是一件式的還是兩件式的裝置，然后存在返回的排出物與該板的粘合劑的內(nèi)緣接觸的高風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)與該粘合劑接觸時(shí)，該腐蝕性的排出物然后將侵蝕掉該粘合劑。此外，鑒于在外科手術(shù)或隨后的并發(fā)癥期間可能已經(jīng)使用縫合來固定該造瘺，該口緣區(qū)域可能是瘢痕性的，這使得甚至更加難以在該皮膚與粘合劑薄片之間提供密封。這可能在該皮膚與底板之間產(chǎn)生排出物可以在此處進(jìn)入的小缺口，因此產(chǎn)生進(jìn)一步刺激該皮膚的濕潤環(huán)境，而且會(huì)使該粘合劑與皮膚之間的粘合劑附接惡化，從而導(dǎo)致滲漏或甚至是該底板的移動(dòng)。

本發(fā)明通過提供一種保護(hù)性覆蓋物解決了這一問題，該覆蓋物能夠跟隨造瘺的運(yùn)動(dòng)同時(shí)允許該口緣皮膚區(qū)域的至少一部分是自由的，由此防止可能進(jìn)一步刺激該皮膚的水分的累積。

發(fā)明內(nèi)容
本說明書涉及用于造瘺術(shù)收集裝置的底板，該底板包括用于附著到皮膚上的粘合劑層至少部分配置于其上的覆蓋物層，穿過該底板軸向延伸的貫穿孔，其中該底板進(jìn)一步包括環(huán)繞該貫穿孔的內(nèi)部區(qū)域，并且其中該覆蓋物層越過該粘合劑層在徑向方向上朝著該貫穿孔延伸，由此提供搭接。這提供了底板，在此處該覆蓋物層的搭接在使用之前不被粘合劑覆蓋。這樣一種構(gòu)造提供了底板，在此處該搭接提供了對(duì)來自該造瘺的流出液的保護(hù)性屏蔽。這降低了來自該造瘺的排出物流回該造瘺的外部并且進(jìn)入它可以在此處與粘合劑層接觸的該貫穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。因此，粘合劑層被暴露于該腐蝕性的流出液中的風(fēng)險(xiǎn)被降低，由此增加了該底板的佩戴時(shí)間。在該底板的一個(gè)實(shí)施方案中，該粘合劑層包括至少兩種不同的相對(duì)于彼此徑向配置的粘合劑，并且其中在內(nèi)部區(qū)域的粘合劑由軟粘合劑形成。應(yīng)該指出的是該軟粘合劑不一定要被模制為緊靠著該造瘺。然而，該軟粘合劑的主要目的是提供緊貼該皮膚的密封。該軟粘合劑能夠流入使用者的不平坦的皮膚形貌中。此類不平坦的形貌通常是由瘢痕組織以及其他刺激形成的。
可替代地，該軟粘合劑可以形成外部區(qū)域，即，該至少兩種粘合劑的徑向配置可以是這樣，使得一種軟粘合劑用于徑向地在相對(duì)于該貫穿孔所見的另一粘合劑類型外的區(qū)域。如在此提及的，軟粘合劑是一種提供了高度柔性的粘合劑。例如，這樣一種軟粘合劑組合物可以由水可透性的聚合物形成，這些聚合物選自下組，但不局限于:聚環(huán)氧丙烷、聚氨酯、有機(jī)硅、聚丙烯酸酯、乙酸乙烯酯以及它們的混合物。選擇該覆蓋物層以使得它具有類似靈活性。因此，提供了一種非常柔性的粘合劑薄片，該薄片有利地易于符合皮膚的形貌，使得它的佩戴非常舒適。在一個(gè)實(shí)施方案中，該覆蓋物層的至少一部分是由一種薄板材料(如聚氨酯膜)形成的背襯層。在一個(gè)額外的或替代性的實(shí)施方案中，在該內(nèi)部區(qū)域的覆蓋物層是一種泡沫。該泡沫提供了一種彈性材料并且具有使得它適合作為該軟粘合劑與該造瘺之間的緩沖層的柔軟性。此外，該泡沫的回彈力將允許它跟隨造瘺的運(yùn)動(dòng)，并且該泡沫的柔軟性將使得它佩戴舒適并且防止它切入該造瘺中。在多個(gè)實(shí)施方案中，該泡沫主要是氣體可透過的，例如，開孔泡沫類型，以允許水蒸汽滲透通過。在多個(gè)實(shí)施方案中，該泡沫可以是記憶泡沫，例如已知來自常見的單次使用耳塞，即，例如包括添加劑的、基于聚氨酯的泡沫，以增加它的粘性與密度。這個(gè)類型也稱作粘彈性I3U泡沫或低回彈力I3U泡沫。在一個(gè)實(shí)施方案中，該搭接在5mm與15mm之間。這是將該軟粘合劑離該造瘺小距離地放置，由此避免最不平坦的皮膚形貌，因?yàn)樽鳛閬碜岳缈p合以及與流出液頻繁接觸的結(jié)果，最靠近該造瘺的區(qū)域通常具有最壞的瘢痕組織。為了具有足夠的區(qū)域以提供有效密封，該軟粘合劑在該內(nèi)部區(qū)域內(nèi)的徑向延伸在4mm與IOmm之間，優(yōu)選5mm。在一個(gè)實(shí)施方案中，在該內(nèi)部區(qū)域中的粘合劑層具有膨脹性質(zhì)。此類膨脹性質(zhì)可以通過將一種吸收化合物添加到該粘合劑(例如水膠體顆粒)中來提供。因此，可以將在該內(nèi)層中的粘合劑的膨脹性質(zhì)用作密封機(jī)制，這是由于該粘合劑將朝著該造瘺推進(jìn)并且搭接該造瘺，并且甚至膨脹為與該造瘺緊密接觸。


圖1展示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的俯視圖，圖2以截面展示了沿線I1-1I的圖1中的實(shí)施方案，圖3以截面展示了沿如與圖2中相同的線的一個(gè)替代性實(shí)施方案，并且圖4展示了應(yīng)用于使用者的圖3的實(shí)施方案。
具體實(shí)施例方式底板I的一個(gè)第一實(shí)施方案展不于圖1與圖2中。該底板具有處于背襯層2的形式的覆蓋物層，已經(jīng)將粘合劑層3配置于其上。該粘合劑層3處于為一種高黏度粘合劑的外部粘合劑4以及內(nèi)部粘合劑5的形式。該內(nèi)部粘合劑環(huán)繞貫穿孔，該貫穿孔穿過該底板沿著軸A-A軸向延伸。該內(nèi)部粘合劑以及其上配置的背襯層形成限定該貫穿孔的內(nèi)部區(qū)域。該內(nèi)部粘合劑比外部粘合劑更軟，即，它將采用該皮膚形貌的形狀并且由此提供對(duì)該皮膚的良好密封。背襯層2越過該粘合劑層3在徑向方向上朝著該貫穿孔延伸。這提供了以內(nèi)部法蘭7的形狀的搭接。該法蘭將用作緊貼造瘺的密封并且保護(hù)該粘合劑層遠(yuǎn)離造瘺排出物。提供了造瘺袋可以連接到其上的聯(lián)接圈9。然而，可以使用本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員熟知的其他連接方案而不偏離本發(fā)明的范圍。底板10的一個(gè)第二實(shí)施方案展示于圖3中。將粘合劑層11配置于覆蓋物層12上。通過環(huán)繞內(nèi)部泡沫層14的外部背襯層13形成該覆蓋物層。該粘合劑層由配置在該背襯層上的外部粘合劑15以及配置在該泡沫層上的內(nèi)部粘合劑16形成。如在該圖中所見，可以存在小的搭接，即，外部粘合劑的一些可以被安排在該泡沫層上或反之亦然。提供了造瘺袋可以連接到其上的聯(lián)接圈19。然而，可以使用其他連接方案而不偏離本發(fā)明的范圍。該泡沫層以及內(nèi)部粘合劑形成限定該貫穿孔17的內(nèi)部區(qū)域，該貫穿孔17穿過該底板沿著軸A-A軸向延伸。類似于圖1與圖2中的實(shí)施方案，該泡沫層越過該內(nèi)部粘合劑延伸，該內(nèi)部粘合劑產(chǎn)生處于法蘭18形式的搭接。鑒于該法蘭由泡沫形成，它不僅僅保護(hù)該粘合劑層遠(yuǎn)離流出液，并且它的回彈力以及軟的特征使得它適合用作圍繞該造瘺的密封，因?yàn)樗梢栽谑褂闷陂g跟隨使用者的運(yùn)動(dòng)而不切割或者另外刺激該造瘺。優(yōu)選地，該泡沫是閉孔泡沫，然而，可以使用其他展示了回彈力特征的泡沫。圖4展示了圍繞造瘺20安排的底板10的第二實(shí)施方案。如可見，內(nèi)部粘合劑16已經(jīng)膨脹并且提供了緊貼該造瘺的密封。該內(nèi)部泡沫層14符合該造瘺的形狀，并且提供了防止造瘺流出液向下流到該造瘺外部并且接觸內(nèi)部粘合劑16的外部屏障。該內(nèi)部泡沫層還用作防止內(nèi)部粘合劑向外，即，按沿 著軸A-A的軸向方向，但只是向該造瘺內(nèi)擴(kuò)展的屏障。雖然想要防止水分接觸該粘合劑，但不可能完全避免這一情況，這是因?yàn)槠つw將出汗并且釋放水分。這是現(xiàn)有技術(shù)中公認(rèn)的，并且已經(jīng)導(dǎo)致將隨時(shí)間惡化的水膠體粘合劑的發(fā)展，然而，發(fā)展速度遠(yuǎn)慢于如果造瘺流出液將要接觸粘合劑的速度。然而，通過使用本發(fā)明中的這些知識(shí)，認(rèn)識(shí)到內(nèi)部粘合劑的膨脹將有助于圍繞該造瘺的密封，這是由于膨脹的粘合劑將搭接法蘭18朝著該造瘺推進(jìn)。同時(shí)，泡沫層提供了物理屏障，該物理屏障控制該粘合劑膨脹并且在其膨脹時(shí)將其保持在位并減少相干強(qiáng)度。因此，可以有利地使用比通常使用的具有更快膨脹的內(nèi)部粘合劑。這樣的粘合劑可以是，例如,例如在歐洲專利申請(qǐng)97944750中所述的，或者是如在所謂的埃金環(huán)(Eakin rings)中使用的。
權(quán)利要求
1.一種用于造瘺術(shù)收集裝置的底板，該底板包括粘合劑層至少部分配置于其上的覆蓋物層，穿過該底板軸向延伸的貫穿孔，其中該底板進(jìn)一步包括環(huán)繞該貫穿孔的內(nèi)部區(qū)域，并且其中該覆蓋物層越過該粘合劑層在徑向方向上朝著該貫穿孔延伸，由此提供搭接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種底板，其中該覆蓋物層的至少一部分是由一種薄板材料形成的背襯層。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種底板，其中該背襯層由一種聚氨酯膜形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種底板，其中在該內(nèi)部區(qū)域的覆蓋物層是一種泡沫。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的一種底板,其中該搭接在5與15mm之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的一種底板，其中該粘合劑層包括至少兩種不同的、相對(duì)于彼此徑向配置的粘合劑，并且其中在內(nèi)部區(qū)域中的粘合劑由軟粘合劑形成。
7.根據(jù)前述6項(xiàng)權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的一種底板，其中該軟粘合劑在該內(nèi)部區(qū)域中的徑向延伸在4mm與IOmm之間，優(yōu)選5mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的一種底板，其中在該內(nèi)部區(qū)域中的粘合劑層具有膨脹特性。
9.根據(jù)權(quán)利要求4-8中任一項(xiàng)所述的一種底板，其中該泡沫是一種開孔泡沫。
10.根據(jù)權(quán)利要求4-9中任一項(xiàng)所述的一種底板，其中該泡沫是一種粘彈性聚氨酯泡沫。`
全文摘要
披露了用于造瘺術(shù)收集裝置的底板1，該底板1包括粘合劑層3至少部分配置于其上的覆蓋物層2。直接環(huán)繞貫穿孔6，該底板具有內(nèi)部區(qū)域，其中該覆蓋物層越過該粘合劑層在徑向方向上朝著該貫穿孔延伸，由此提供搭接7，從而保護(hù)該粘合劑材料不與造瘺排出物接觸。
文檔編號(hào)A61F5/443GK103153242SQ201180049265
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2011年10月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月20日
發(fā)明者M·漢森, D·D·伊斯雷爾森, H·愛德華森 申請(qǐng)人:科洛普拉斯特公司