材料移除裝置及使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種導(dǎo)管，其包括管狀主體及布置在管狀主體的管腔內(nèi)的可旋轉(zhuǎn)軸。切割元件聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸，切割元件具有切割刃，切割元件和可旋轉(zhuǎn)軸可在管狀主體內(nèi)在存儲位置和切割位置之間縱向移動，其中在存儲位置中切割元件平行于管狀主體的縱向軸線，在切割位置中切割元件在管狀主體的近端和遠端之間偏斜以延伸越過管狀主體的外徑。切割元件構(gòu)造為當導(dǎo)管被向遠側(cè)推動穿過治療部位時在治療部位處從血管壁切除材料。導(dǎo)管包括靠近切割窗口定位的收集腔室。
【專利說明】材料移除裝置及使用方法
[0001]本分案申請是基于中國發(fā)明專利申請?zhí)?01310082036.4、發(fā)明名稱“材料移除裝置及使用方法”、申請日2013年1月17日的專利申請的分案申請。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及用于從人體管腔中的治療部位移除并收集材料的導(dǎo)管。更特別地，本發(fā)明涉及用于治療脈管疾病的粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管。

【背景技術(shù)】
[0003]動脈粥樣硬化是一種血管系統(tǒng)的進行性疾病，其中動脈粥樣化沉積于血管的內(nèi)壁上。動脈粥樣硬化是一種導(dǎo)致膽固醇、鈣及其他阻塞性材料(稱之為斑塊)堆積在動脈壁上的復(fù)雜退化狀況。斑塊的累積使動脈內(nèi)管腔變窄，從而減少血流。
[0004]斑塊以幾種不同的形式出現(xiàn)在動脈內(nèi)并且可位于遍及動脈系統(tǒng)的許多不同解剖結(jié)構(gòu)中。斑塊的構(gòu)成不同，其中一些部分硬且易脆，稱之為鈣化斑塊，以及另一些部分是脂肪性或纖維性的。隨著時間推移，動脈粥樣化沉積可變得大到足以減小或封閉通過血管的血流，從而導(dǎo)致低血流的癥狀，例如跛行(走路或休息時腿痛)、皮膚潰瘍、嚴重肢體缺血及其他癥狀。為了治療這種疾病并改善或解決這些癥狀，期望的是恢復(fù)或改善通過血管的血流。
[0005]使用各種手段恢復(fù)或改善通過動脈粥樣硬化血管的血流?？赏ㄟ^充氣氣球、擴張支架及其他方法徑向擴張血管而轉(zhuǎn)移動脈粥樣化沉積。可使用激光及其他方法將沉積碎裂?？墒褂弥鄻影邏K切除術(shù)導(dǎo)管將動脈粥樣化沉積從血管中移除。
[0006]已經(jīng)提出許多類型的粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管，包括具有旋轉(zhuǎn)毛邊的導(dǎo)管、光降解組織的激光、及切割球囊導(dǎo)管。在此所述的各種導(dǎo)管實施例包含關(guān)于導(dǎo)管結(jié)構(gòu)的改進及其使用和操作方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在此公開了各種導(dǎo)管實施例、可選特征及其使用和制造方法。下面結(jié)合具體實施例或方法描述可包含于這些導(dǎo)管實施例及方法中的區(qū)別特征。在此所述的導(dǎo)管及方法意欲單獨地或聯(lián)合地包括一個或多個這些特征，并且該公開并非意欲限定于在此公開的實施例及方法中所述的特征的特定組合。
[0008]在一個實施例中，一種用于從體內(nèi)管腔移除材料的導(dǎo)管大體包括:管狀主體，所述管狀主體具有近端及遠端、縱向軸線、鄰近管狀主體的遠端的側(cè)開口、以及沿著管狀主體的縱向軸線延伸的管腔；可旋轉(zhuǎn)軸，所述可旋轉(zhuǎn)軸放置在管狀主體的管腔內(nèi)、并且具有近端和遠端以及在可旋轉(zhuǎn)軸的近端和遠端之間延伸的縱向軸線；斜坡部，所述斜坡部鄰近管狀主體的遠端聯(lián)接至管狀主體、并且具有大致與側(cè)開口相對的斜表面；柔性的切割元件，所述切割元件具有近端及遠端、在切割元件的近端和遠端之間延伸的縱向軸線、以及在切割元件的近端和遠端之間延伸的旋轉(zhuǎn)軸線，切割元件的近端聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸以用于賦予切割元件繞其旋轉(zhuǎn)軸線的旋轉(zhuǎn)，并且切割元件的遠端具有適于將材料從體內(nèi)管腔切除的切割刃。切割元件及可旋轉(zhuǎn)軸能夠在管狀主體內(nèi)在存儲位置和切割位置之間縱向移動，其中在所述存儲位置中切割元件被接收在管狀主體內(nèi)，在所述切割位置中切割元件接合斜坡部的斜表面并且沿著其縱向軸線被偏斜，以使得切割元件的縱向軸線的至少一部分不平行于管狀主體的縱向軸線，并且切割刃的至少一部分延伸穿過側(cè)開口。
[0009]導(dǎo)管還可包括偏置構(gòu)件，偏置構(gòu)件聯(lián)接于可旋轉(zhuǎn)軸并構(gòu)造為將切割元件朝向存儲位置偏置。該偏置構(gòu)件可包括位于側(cè)開口近側(cè)的位置聯(lián)接至管狀軸的止動件，以及聯(lián)接至止動件和可旋轉(zhuǎn)軸的遠端的收縮構(gòu)件。當切割元件從存儲位置向切割位置縱向延伸時，收縮構(gòu)件被壓縮，從而產(chǎn)生將切割元件從切割位置縮回至存儲位置的收縮力。導(dǎo)管的止動件可以為收縮環(huán)，并且收縮構(gòu)件可以是收縮彈簧。
[0010]導(dǎo)管可包括具有限定管腔的壁的可旋轉(zhuǎn)軸，并且導(dǎo)管還可包括在鄰近側(cè)開口的位置定位在管狀主體內(nèi)的材料收集腔室。導(dǎo)管可包括遠離側(cè)開口的鼻錐，該鼻錐容納成像換能器。該鼻錐還可包括腔壁以及至少一個狹槽，并且成像換能器可具有穿過鼻錐的腔壁和狹槽對動脈管腔360度成像的能力。導(dǎo)管還可包括沿著管狀主體的外表面延伸的導(dǎo)絲管腔。
[0011]導(dǎo)管可包括附接至管狀主體近側(cè)部分處的手柄，該手柄包括電源，聯(lián)接至電源的電動機、以及聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸的凸輪從動件，其中電動機構(gòu)造為當由電源通電時將旋轉(zhuǎn)及向遠側(cè)運動傳遞至凸輪從動件及可旋轉(zhuǎn)軸，從而將切割元件從存儲位置向切割位置移動。手柄還可包括聯(lián)接至電動機的圓柱凸輪，該圓柱凸輪包括構(gòu)造為接收凸輪從動件的突出物的螺旋狹槽，其中圓柱凸輪通過電動機的旋轉(zhuǎn)使凸輪從動件的突出物在圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)從螺旋狹槽近端處的開始位置縱向延伸到朝向螺旋狹槽的遠端的延伸位置，從而將可旋轉(zhuǎn)軸及切割元件從存儲位置向切割位置縱向延伸。
[0012]導(dǎo)管可包括控制器，所述控制器具有限定管腔的主體，所述控制器的主體的管腔尺寸設(shè)置為接收管狀主體，所述控制器還包括位于主體內(nèi)的相對的軸接合元件、桿及激活構(gòu)件，其中桿可移動進入接合位置和非接合位置，在接合位置中軸接合元件接合管狀主體并且接合與電源連通的激活構(gòu)件以激勵電動機，以及在非接合位置中主體自由旋轉(zhuǎn)并且在細長的管狀軸上軸向平移，并且停止與電源連通。
[0013]導(dǎo)管可包括金屬的可旋轉(zhuǎn)軸，并且可旋轉(zhuǎn)軸的一部分可被螺旋地切割。在另一個實施例中，導(dǎo)管通常包括:管狀主體，管狀主體具有近端及遠端、鄰近管狀主體的遠端定位的側(cè)開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，可旋轉(zhuǎn)軸放置在管狀主體的管腔內(nèi)，該可旋轉(zhuǎn)軸具有近端和遠端；切割元件，切割元件與可旋轉(zhuǎn)軸聯(lián)接，并且該切割元件具有切割刃；凸輪從動件，凸輪從動件鄰近可旋轉(zhuǎn)軸的近端固定至可旋轉(zhuǎn)軸；以及手柄，手柄鄰近管狀主體的近端附接至管狀主體，該手柄包括電動機以及聯(lián)接至電動機及凸輪從動件上的圓柱凸輪。切割元件及可旋轉(zhuǎn)軸可在管狀主體內(nèi)在存儲位置和切割位置之間縱向移動，其中在存儲位置中切割元件被接收在管狀主體內(nèi)，在切割位置中至少一部分切割刃延伸穿過側(cè)開口。電動機構(gòu)造為將旋轉(zhuǎn)傳輸至圓柱凸輪，從而將平移賦予凸輪從動件以將切割元件從存儲位置移動至切割位置、并且當切割元件位于切割位置時將旋轉(zhuǎn)賦予凸輪從動件以使切割元件繞其旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。
[0014]圓柱凸輪可具有螺旋狹槽并且凸輪從動件具有突出物，并且其中，通過將凸輪從動件的突出物在圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)從位于螺旋狹槽近端處的開始位置移動至朝向螺旋狹槽遠端的延伸位置，由電動機產(chǎn)生的圓柱凸輪的旋轉(zhuǎn)使可旋轉(zhuǎn)軸在主體內(nèi)縱向延伸，由此將可旋轉(zhuǎn)軸從開始位置向切割位置縱向延伸。導(dǎo)管還可包括偏置構(gòu)件，偏置構(gòu)件聯(lián)接至圓柱凸輪并構(gòu)造為在圓柱凸輪的開始位置偏置凸輪從動件，從而將切割元件朝存儲位置偏置。該偏置構(gòu)件可包括聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸的止動件和聯(lián)接至該止動件及圓柱凸輪近端的收縮構(gòu)件。收縮構(gòu)件的壓縮產(chǎn)生在圓柱凸輪的旋轉(zhuǎn)停止時使凸輪從動件的銷從圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)的延伸位置返回至圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)的開始位置的收縮力，從而將切割元件從切割位置返回至存儲位置。收縮構(gòu)件可以是收縮彈簧以及止動件可以是螺母。
[0015]手柄可包括切割深度控制器，切割深度控制器聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸以可選擇地控制在切割位置切割刃延伸越過管狀主體外徑的距離。切割深度控制器可包括具有不止一個開槽距離標記的螺母及具有可移動桿的切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件，其中當切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件可調(diào)節(jié)地聯(lián)接到螺母上時，可移動桿接收在其中一個開槽距離標記內(nèi)。每個開槽距離標記標識凸輪從動件將縱向延伸的距離，從而標識可旋轉(zhuǎn)軸及切割元件將縱向延伸的距離。導(dǎo)管可構(gòu)造為使得切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件可調(diào)節(jié)地聯(lián)接至螺母上越遠，則圓柱凸輪的開始位置到螺母的距離越小，并且凸輪從動件將縱向延伸越少，從而標識可旋轉(zhuǎn)軸及切割元件將縱向延伸的距離。
[0016]導(dǎo)管還可包括偏置構(gòu)件，偏置構(gòu)件聯(lián)接至圓柱凸輪和可旋轉(zhuǎn)軸、并且構(gòu)造為在圓柱凸輪的開始位置偏置凸輪從動件，從而將切割元件朝存儲位置偏置。導(dǎo)管可構(gòu)造為使得偏置構(gòu)件的壓縮產(chǎn)生收縮力，并且其中，當停止圓柱凸輪的旋轉(zhuǎn)時，收縮力使凸輪從動件的銷從圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)的延伸位置返回至圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)的開始位置，從而將切割元件從切割位置返回至存儲位置。
[0017]導(dǎo)管可包括遠離側(cè)開口的鼻錐，該鼻錐容納成像換能器。該鼻錐包括腔壁以及至少一個狹槽，并且成像換能器具有穿過鼻錐的腔壁和狹槽對脈管腔360度成像的能力。
[0018]導(dǎo)管可包括控制器，控制器具有限定管腔的主體，所述管腔尺寸設(shè)計為接收管狀主體。所述控制器還包括位于主體內(nèi)的相對的軸接合元件、桿及激活構(gòu)件。該控制器可構(gòu)造為使得桿可移動進入接合位置和非接合位置，其中在所述接合位置中軸接合元件接合管狀主體并且接合與電源連通的激活構(gòu)件以激勵電動機，并且在所述非接合位置中主體自由旋轉(zhuǎn)并且在細長的管狀軸軸向平移，并且停止與電源連通。
[0019]在另一個實施例中，一種從體內(nèi)管腔內(nèi)的治療部位移除材料的方法通常包括將導(dǎo)管在體內(nèi)管腔內(nèi)推進到體內(nèi)管腔的治療部位。導(dǎo)管包括:管狀主體，管狀主體具有近端及遠端、縱向軸線、鄰近管狀主體遠端的側(cè)開口以及沿著主體的縱向軸線延伸的管腔；可旋轉(zhuǎn)軸，可旋轉(zhuǎn)軸放置在管狀主體的管腔內(nèi)并且具有近端和遠端以及在其近端及遠端之間延伸的縱向軸線；斜坡部，斜坡部鄰近主體的遠端聯(lián)接至管狀主體并具有與側(cè)開口大致相對的斜表面；以及柔性的切割元件，切割元件具有近端及遠端、在其近端及遠端之間延伸的縱向軸線和在其近端及遠端之間延伸的旋轉(zhuǎn)軸線，切割元件的近端聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸以用于賦予切割元件繞其旋轉(zhuǎn)軸線的旋轉(zhuǎn)，并且切割元件的遠端具有適合將材料從體內(nèi)管腔內(nèi)切除的切割刃。該方法還包括在所述推進導(dǎo)管后，在管狀主體內(nèi)縱向移動切割元件及可旋轉(zhuǎn)軸，以將切割元件從存儲位置移動至切割位置，其中在存儲位置中切割元件被接收在管狀主體內(nèi)，在切割位置中所述切割元件與斜坡部的斜表面接合并且沿著其縱向軸線被偏斜，從而切割元件的至少一部分縱向軸線不平行于管狀主體的縱向軸線，并且至少一部分切割刃延伸通過側(cè)開口。將導(dǎo)管向遠側(cè)推進穿過體內(nèi)管腔(其中切割元件位于切割位置)，以將切割元件的切割刃移動越過治療部位以將材料從治療部位切除。
[0020]在另一個實施例中，一種從體內(nèi)管腔內(nèi)的治療部位移除材料的方法大體包括將導(dǎo)管在體內(nèi)管腔內(nèi)推進到體內(nèi)管腔中的治療部位。所述導(dǎo)管包括:管狀主體，管狀主體具有近端及遠端、鄰近管狀主體遠端定位的側(cè)開口 ；可旋轉(zhuǎn)軸，可旋轉(zhuǎn)軸放置在管狀主體的管腔內(nèi)，該可旋轉(zhuǎn)軸具有近端和遠端；切割元件，切割元件與可旋轉(zhuǎn)軸聯(lián)接，該切割元件具有切割刃；凸輪從動件，凸輪從動件鄰近可旋轉(zhuǎn)軸的近端固定至可旋轉(zhuǎn)軸；以及手柄，手柄鄰近管狀主體的近端附接至管狀主體，該手柄包括電動機以及聯(lián)接至電動機及凸輪從動件上的圓柱凸輪。在所述推進導(dǎo)管后，激活電動機以將旋轉(zhuǎn)傳輸至圓柱凸輪，從而i )將平移賦予給凸輪從動件以將軸和切割元件從存儲位置縱向移動至切割位置，其中在存儲位置切割元件被接收在管狀主體內(nèi)，在切割位置至少部分切割刃延伸穿過側(cè)開口 ；Xii )在將切割元件移動至切割位置后，將旋轉(zhuǎn)賦予凸輪從動件以旋轉(zhuǎn)軸及切割元件。將導(dǎo)管向遠側(cè)推進穿過體內(nèi)管腔且切割元件位于切割位置，以將切割元件的切割刃移動越過治療部位從而將材料從治療部位切除。
[0021]任一上述方法的導(dǎo)管可包括偏置機構(gòu)，偏置機構(gòu)聯(lián)接于可旋轉(zhuǎn)軸并構(gòu)造為將切割元件朝所述存儲位置偏置。所述方法可包括:將切割元件從管狀主體內(nèi)的存儲位置移動到延伸的切割位置的步驟會壓縮偏置機構(gòu)并產(chǎn)生收縮力。在該方法中，將切割元件從延伸的切割位置縮回至存儲位置的步驟可通過偏置機構(gòu)的壓縮產(chǎn)生的收縮力執(zhí)行，其中當偏置機構(gòu)的收縮力釋放時，切割元件縱向縮回。
[0022]任一上述方法的導(dǎo)管的手柄可聯(lián)接至管狀主體的近端，并且可具有電源、電動機及聯(lián)接至電動機的圓柱凸輪。圓柱凸輪可具有螺旋狹槽，并且凸輪從動件聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸。凸輪從動件可包括構(gòu)造為接收在圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)的銷。
[0023]可通過旋轉(zhuǎn)圓柱凸輪而將位于圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)的凸輪從動件的銷從位于螺旋狹槽近端處的開始位置移動至朝向螺旋狹槽遠端的延伸位置，從而縱向延伸可旋轉(zhuǎn)軸并且將一部分切割元件向上延伸至與側(cè)開口相對的斜坡部的斜表面上，并且將切割刃越過管狀主體的外徑延伸穿過側(cè)開口，而執(zhí)行將切割元件從管狀主體內(nèi)的存儲位置移動至延伸的切割位置的步驟。
[0024]任一上述方法的導(dǎo)管包括切割深度控制器，切割深度控制器聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸。該方法可包括可選擇地控制在切割位置中切割刃延伸越過管狀主體外徑的切割深度。
[0025]任一上述方法的切割深度控制器可包括具有桿的切割深度適配器，所述桿可調(diào)節(jié)地聯(lián)接至具有至少一個開槽距離標記的螺母，所述桿構(gòu)造為接收在所述至少一個開槽距離標記內(nèi)，所述至少一個開槽距離標記構(gòu)造為是切割元件的特定切割深度。該方法的導(dǎo)管還可包括位于圓柱凸輪的近端和螺母遠端之間的間隙，所述間隙具有一長度并且其中偏置機構(gòu)聯(lián)接至圓柱凸輪的近端及螺母的遠端。
[0026]可選擇地控制在切割位置中切割刃延伸越過管狀主體外徑的距離的步驟還包括:通過切割深度適配器至螺母的可調(diào)節(jié)聯(lián)接以及桿在開槽距離標記內(nèi)的接收而控制間隙的長度，并且當凸輪從動件的銷在圓柱凸輪的螺旋狹槽內(nèi)從開始位置朝延伸位置移動時，螺母朝圓柱凸輪的近端縱向延伸并且壓縮偏置機構(gòu)?？蛇x擇地控制在切割位置中切割刃延伸越過管狀主體外徑的距離的步驟還包括:間隙長度越小，則在切割位置中切割刃延伸越過管狀主體外徑的距離越小。
[0027]切割元件從管狀主體內(nèi)的存儲位置至延伸的切割位置的移動的步驟還包括:壓縮偏置機構(gòu)產(chǎn)生了收縮力?？赏ㄟ^壓縮偏置機構(gòu)產(chǎn)生的收縮力執(zhí)行將切割元件從延伸的切割位置縮回至存儲位置的步驟，其中當圓柱凸輪的旋轉(zhuǎn)被停止時，釋放偏置機構(gòu)的收縮力，從而將凸輪從動件的銷從螺旋狹槽的延伸端縮回至螺旋狹槽的開始端。
[0028]通過下面對優(yōu)選實施例、附圖及權(quán)利要求的描述，本發(fā)明的這些及其他方面將變得顯而易見。在附圖及下面的描述中闡明本發(fā)明一個或多個實施例的細節(jié)。通過說明書和附圖以及通過權(quán)利要求，本發(fā)明的其他特征、目的及優(yōu)點將是顯而易見的。
附圖簡介
[0029]圖1A是粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的遠端部分的縱向剖視局部示意性圖，其中切割元件位于存儲位置；
[0030]圖1B類似于圖1A，除了切割元件位于切割位置以外；
[0031]圖1C為粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的一個替代實施例的遠端部分的側(cè)剖視局部示意性圖；
[0032]圖2A是圖1A和IC的粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的切割器驅(qū)動器的側(cè)剖視局部示意性圖，其中凸輪從動件位于相對于圓柱凸輪的開始位置；
[0033]圖2B類似于圖2A，除了凸輪從動件位于相對于圓柱凸輪的中間位置之外；
[0034]圖3是凸輪從動件及圓柱凸輪的俯視局部示意圖；
[0035]圖4是圖2A的控制器及切割器驅(qū)動器的示意性側(cè)視圖；
[0036]圖5A是控制器的縱向剖視示意圖；
[0037]圖5B是控制器的剖視示意圖；
[0038]圖6是粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的第二實施例的遠端的縱向剖視局部示意性圖；
[0039]圖7A是粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的第三實施例的遠端的縱向剖視局部示意性圖，其中切割元件位于存儲位置；
[0040]圖7B類似于圖7A，除了切割元件位于切割位置之外；
[0041]圖8是圖7A的粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的切割器驅(qū)動器外殼的縱向剖視示意性圖，其中所述粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管具有切割深度調(diào)節(jié)器；
[0042]圖9是切割深度調(diào)節(jié)器的近端的局部示意端視圖；
[0043]圖1OA是處于第一配置的驅(qū)動器電路的第一實施例的電路圖；
[0044]圖1OB類似于圖10A，除了驅(qū)動器電路處于第二配置之外；
[0045]圖1lA是處于第一配置的驅(qū)動器電路的第二實施例的電路圖；
[0046]圖1lB類似于圖11A，除了驅(qū)動器電路處于第二配置之外；

【具體實施方式】
[0047]根據(jù)本發(fā)明的實施例的裝置通常包括具有導(dǎo)管主體的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管主體適合腔內(nèi)引入至目標體內(nèi)管腔。導(dǎo)管主體的尺寸和其他物理特征將根據(jù)待進入的體內(nèi)管腔發(fā)生明顯變化。在用于脈管內(nèi)引入的粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的例證性情形中，導(dǎo)管主體的遠端部分將通常非常柔性并且適合在導(dǎo)絲上引入至脈管系統(tǒng)的治療部位。特別地，當導(dǎo)絲通道完全延伸穿過導(dǎo)管主體時，導(dǎo)管能夠旨在“在絲上”引入，或當導(dǎo)絲通道僅延伸穿過導(dǎo)管主體的遠端部分時，導(dǎo)管能夠旨在“快速交換”引入。在其他情形中，可在導(dǎo)管的遠端部分上提供固定的或整體性的線圈尖端或?qū)Ыz尖端，或用導(dǎo)絲整體分配。為了圖示方便，在所有實施例中將不示出導(dǎo)絲，但應(yīng)當理解的是導(dǎo)絲可并入這些實施例的任何一個中。
[0048]用于脈管引入的導(dǎo)管主體將通常具有范圍從50cm到200cm之間的長度以及范圍從 lFrench 到 12French之間(通常在 3French 到 9French之間)(0.33mm: lFrench)的外徑。在冠狀動脈導(dǎo)管的情況中，長度通常范圍從125cm到200cm之間，直徑優(yōu)選地低于8French、更優(yōu)選地低于7French、并且最優(yōu)選地位于2French到7French之間。導(dǎo)管主體將通常由常規(guī)擠壓技術(shù)制作的有機聚合物組成。合適的聚合物包括聚氯乙烯、聚氨酯、聚酯、聚四氟乙烯(PTFE)、硅橡膠、天然橡膠等等。可選地，導(dǎo)管主體可由編織物、螺旋線、線圈、軸向細絲等進行加強，以增加旋轉(zhuǎn)強度、裂斷強度、韌性、可推動性等等。合適的導(dǎo)管主體可通過擠壓形成，需要時具有一個或多個管腔?？赏ㄟ^使用常規(guī)技術(shù)進行熱膨脹及收縮而改變導(dǎo)管直徑。產(chǎn)生的導(dǎo)管因而將適合通過常規(guī)技術(shù)引入至脈管系統(tǒng)，包括冠狀動脈和外周動脈。
[0049]本發(fā)明實施例的粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管的側(cè)開口或切割窗口可具有大約2至6_的長度。然而在其他實施例中，開口或切割窗口可更大或更小，但應(yīng)當大到足以允許切割器突出如下預(yù)定距離:所述預(yù)定距離足以在治療部位處切割或壓實來自體內(nèi)管腔的材料。
[0050]圖1至5B示出粥樣斑塊切除術(shù)導(dǎo)管2A的各部分或特征。如圖1A及1B所示，導(dǎo)管2A具有鼻錐3a、管狀主體8及側(cè)開口 6。導(dǎo)管2A還包括柔性切割元件(通常標記為4)，所述柔性切割元件聯(lián)接至柔性可旋轉(zhuǎn)軸20，并且用于從諸如血管的血流管腔切割材料。柔性切割元件4聯(lián)接至柔性可旋轉(zhuǎn)軸20的遠端。切割元件4可包括第一管狀構(gòu)件，軸20可包括第二管狀構(gòu)件。第一管狀構(gòu)件具有尺寸設(shè)置為接收在第二管狀構(gòu)件內(nèi)徑中的外徑，從而第一管狀構(gòu)件的外表面可結(jié)合或固定至第二管狀構(gòu)件的內(nèi)表面上。通過操縱軸20，切割元件4可在存儲位置(圖1A)和切割位置(圖1B)之間移動。在存儲位置，如圖1A所示，切割元件4的旋轉(zhuǎn)軸線平行于管狀主體8的縱向軸線LA。在切割位置，如圖1B所示，切割元件4的旋轉(zhuǎn)軸線在切割元件的近端及遠端之間偏斜，并且切割元件4的遠端尖端19的至少一部分越過管狀主體8的外徑延伸穿過側(cè)開口 6。遠端尖端19可包括切割刃22。遠端尖端19還可包括破碎組織或材料而無切割的研磨材料、齒狀物、鰭狀物或其他類似結(jié)構(gòu)(未示出)。由于切割元件4的旋轉(zhuǎn)軸線從管狀主體8的縱向軸線LA朝向側(cè)開口 6偏斜，遠端尖端19的一部分從管狀主體8向外延伸并且越過管狀主體的外徑穿過側(cè)開口 6。
[0051]如上所述，柔性切割元件4及可旋轉(zhuǎn)軸20可包含多個部分或管狀構(gòu)件，所述多個部分或管狀構(gòu)件隨后通過焊接、釬焊、銅焊、粘結(jié)、機械式聯(lián)鎖或其他手段聯(lián)結(jié)在一起。替代地，切割元件4及可旋轉(zhuǎn)軸20可由一個連續(xù)部分形成，所述連續(xù)部分可以是在其遠端部分處具有足夠柔性的單個管狀構(gòu)件。
[0052]柔性切割元件4及可旋轉(zhuǎn)軸20可由具有足夠柔性的任何合適的材料制成，例如編織線、螺旋繞線或被螺旋切割以給予更多柔性的實心管。柔性切割元件4及可旋轉(zhuǎn)軸20可由任何合適的聚合物或金屬或其組合制成。另外，切割元件4、可旋轉(zhuǎn)軸20或兩者可以是實心管，其由設(shè)置有螺旋切割以提供更多柔性的合適金屬或聚合物制成。
[0053]如圖1C所示，遠端尖端19可以是由不同于切割元件4的其他部分所使用材料的材料制成的單獨部件或元件。例如，遠端尖端19可由諸如碳化鎢的足夠硬的材料形成，其能形成為切割刃22或其他破碎結(jié)構(gòu)并使之維持鋒利狀況。應(yīng)當注意到，驅(qū)動軸20及切割元件4可根據(jù)應(yīng)用由相同材料或不同材料制成。
[0054]在使用期間，導(dǎo)管2A的遠端靠近脈管的治療部位定位，其中切割元件4位于存儲位置(圖1A)。通過向遠側(cè)推進軸20，切割元件4移動到如圖1B所示的切割位置。接著，導(dǎo)管2A可向遠側(cè)移動穿過脈管，其中切割元件4位于工作或切割位置并且同時繞其中心軸線旋轉(zhuǎn)，如下面進一步詳細所述。當導(dǎo)管2A移動穿過血管并且切割刃22在工作或切割位置旋轉(zhuǎn)時，由切割元件4的切割刃切割或破碎的任何組織、細胞碎屑、血小板、血液或其他材料被直接引入切割元件4的中空管腔4a中，并進入定位在切割元件4近側(cè)的組織腔室12中。組織腔室12可以是可旋轉(zhuǎn)軸20的中空腔部分。在該設(shè)計中，導(dǎo)管鼻錐3a不需要尺寸設(shè)置為適合收集組織，并且因此可減小尺寸或設(shè)計為容納可視化設(shè)備，如結(jié)合圖6所述。由于組織收集腔室12的尺寸不受鼻錐3a的尺寸限制，因此組織收集腔室12能夠制成任意所需的尺寸直到導(dǎo)管主體8的靠近切割元件4的長度。
[0055]可另外地在管狀主體8的近端處供應(yīng)真空源(未示出)并且該真空源可進一步輔助收集及運輸在治療部位處所切割及收集的任何材料。真空源可在治療部位處將碎片吸入切割元件4的中空管腔4a中并且進入可旋轉(zhuǎn)軸20的組織腔室12中。另外，真空源可構(gòu)造為在治療部位處將碎片吸入切割元件4的中空管腔4a、進入組織收集腔室12中并穿出導(dǎo)管2A的近端。真空源能夠基于應(yīng)用通過節(jié)流閥或其他控制手段控制所收集及傳輸?shù)牟牧系奈?。以這樣的方式，組織腔室12不受任何存儲或尺寸約束的限制并且可以為導(dǎo)管主體8的任意期望長度。
[0056]為了使切割元件4的遠端尖端19暴露穿過側(cè)開口 6，可旋轉(zhuǎn)軸20及連接于其上的切割元件從存儲位置向遠側(cè)移動。當進行遠側(cè)移動時，切割元件4沿著附接至管狀主體8的斜坡16a行進。切割元件4和斜坡16a之間的相互作用使切割元件4偏斜至切割位置，在該切割位置，旋轉(zhuǎn)軸線在切割元件的近端及遠端之間偏斜并且遠離導(dǎo)管的縱向軸線LA。如圖1B所示，當切割元件4位于切割位置時，切割元件的近端部分具有通常與導(dǎo)管2A的縱向軸線LA大體對齊的旋轉(zhuǎn)軸線，而切割元件的遠端部分(包括遠端尖端19)具有與導(dǎo)管的縱向軸線LA偏斜角度α的旋轉(zhuǎn)軸線。角度α選擇為足夠陡峭以使切割刃22暴露穿過側(cè)開口 6至所需的切割深度CD，而不需要開口具有不期望的長度。例如，角度α的范圍可從10°到30°之間。切割深度CD的大小可根據(jù)被切割材料、被治療的血管及導(dǎo)管2Α的應(yīng)用而變化。如下文更詳細所述，切割深度CD可調(diào)整，從而可根據(jù)使用導(dǎo)管的應(yīng)用而按需要控制切割深度。
[0057]在一些實施例中，導(dǎo)管2Α可具有管狀主體8的遠端部分的預(yù)成形曲率，所述預(yù)成形曲率可有助于推進切割元件4進入抵靠脈管腔表面的位置，從而整個導(dǎo)管主體8的向遠側(cè)前進可使旋轉(zhuǎn)切割器移動穿過脈管腔的閉塞材料。由于切割元件4具有為越過導(dǎo)管的管狀主體8的外徑在側(cè)開口 6外的距離的切割深度⑶，使用者不必將組織收進側(cè)開口。導(dǎo)管2Α的預(yù)成形推動力還有助于導(dǎo)管向遠側(cè)前進穿過脈管腔的曲折解剖結(jié)構(gòu)。
[0058]導(dǎo)管2Α可構(gòu)造為在絲上的導(dǎo)管或快速交換導(dǎo)管，也稱之為單軌導(dǎo)管。例如，如圖1A和IB所示，導(dǎo)管2Α的尖端可包括管腔13，管腔13具有尺寸設(shè)置為接收導(dǎo)絲的遠端開口及近端開口，具有大約0.014英寸、大約0.018英寸、大約0.035英寸的直徑、或任何其他合適直徑。
[0059]繼續(xù)參考圖1A和1B，導(dǎo)管2A可具有偏置結(jié)構(gòu)(通常標記為7a)，所述偏置結(jié)構(gòu)連接至可旋轉(zhuǎn)軸20的遠端，在側(cè)開口 6近端。偏置結(jié)構(gòu)7a配置為將切割元件4朝向存儲位置偏置。偏置結(jié)構(gòu)7a還可有助于阻止切割元件4延伸出側(cè)開口 6大于所需的切割深度⑶。偏置結(jié)構(gòu)7a可包括諸如為連續(xù)或不連續(xù)環(huán)或其他合適裝置的止動件9，以及諸如彈簧(例如，壓縮彈簧)或其他合適彈性件的收縮構(gòu)件10a。止動件9可在接近側(cè)開口 6的位置處連接至管狀主體8。收縮構(gòu)件10a的一端可靠近止動件9的近端側(cè)并且另一端可靠近可旋轉(zhuǎn)軸20的遠端?？尚D(zhuǎn)軸20的遠端可選地包括止推肩21以幫助加強可旋轉(zhuǎn)軸的遠端抵靠收縮構(gòu)件10a。在切割元件4位于存儲位置時，收縮構(gòu)件10a處于靜止或非壓縮狀態(tài)，以及在切割元件位于切割位置時，收縮構(gòu)件10a處于壓縮狀態(tài)。當施加力到可旋轉(zhuǎn)軸20上以將切割元件4從存儲位置向遠側(cè)移動至切割位置時，可旋轉(zhuǎn)軸使收縮構(gòu)件10a壓縮(寬泛地，“變形”)。收縮構(gòu)件10a的壓縮產(chǎn)生存儲在偏置結(jié)構(gòu)中的收縮力。當不再施加壓縮彈性收縮構(gòu)件10a的力時，由收縮構(gòu)件10a的壓縮存儲的收縮力向近側(cè)推動可旋轉(zhuǎn)軸20，以將切割元件4返回至存儲位置。
[0060]如圖1B所示，被供應(yīng)成將可旋轉(zhuǎn)軸20及切割元件4從存儲位置向遠側(cè)移動至切割位置的力壓縮在軸20的遠端和止動件9之間的收縮構(gòu)件10a并產(chǎn)生存儲在收縮構(gòu)件10a內(nèi)的收縮力。止推肩21可加強可旋轉(zhuǎn)軸20的遠端以防止軸20的旋轉(zhuǎn)對著收縮構(gòu)件10a產(chǎn)生的磨損及/或任何由壓縮的力產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)疲勞。收縮構(gòu)件10a的壓縮可持續(xù)直到產(chǎn)生收縮構(gòu)件抵靠止動件9的最大壓縮為止，從而產(chǎn)生切割元件4穿過側(cè)開口 6的最大切割深度CD。應(yīng)當理解的是，收縮構(gòu)件10a的最大壓縮并不是必須的，并且可根據(jù)應(yīng)用出現(xiàn)收縮構(gòu)件的不完全壓縮，因而允許切割元件4的切割深度的可變化性。當力不再施加到可旋轉(zhuǎn)軸20上時，由收縮構(gòu)件10a的壓縮存儲的收縮力抵靠止動件9作用并且在近側(cè)方向上推進可旋轉(zhuǎn)軸20的遠端，從而將切割元件4移動至存儲位置。
[0061]參考圖1A和1B，切割元件4可具有傾斜面24，傾斜面24引導(dǎo)由切割刃22切割的組織進入組織腔室12中。切割刃22(及/或研磨材料、齒狀物、鰭狀物或破碎組織的其他結(jié)構(gòu))可位于切割元件4的徑向外沿。在一些實施例中，傾斜面24可以是沒有齒狀物、鰭狀物或破壞表面光滑性的其他特征的光滑且連續(xù)表面。在其他實施例中，傾斜面24可具有有限數(shù)量的齒狀物、鰭狀物或用于破碎及/或切割組織的其他特征。
[0062]如圖2A和2B所示，可旋轉(zhuǎn)軸20延伸穿過導(dǎo)管2A中的管腔18到達連接至導(dǎo)管2A近端的示意性切割器驅(qū)動器或手柄5A。切割器驅(qū)動器5A包括電動機11、電源15 (例如一個或多個電池)、微開關(guān)(未示出)、外殼17及用于從電動機11將平移和旋轉(zhuǎn)賦予至可旋轉(zhuǎn)軸20的旋轉(zhuǎn)組件25。切割器驅(qū)動器5A可用作手柄以使使用者操縱導(dǎo)管2A。當被致動時，桿、觸發(fā)器或其他合適的致動裝置(未示出)閉合微開關(guān)，從而將電源15與電動機11電連接，并且因此旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)軸20及切割元件4。切割元件4以大約1到160，OOOrpm的速度旋轉(zhuǎn)，且可根據(jù)特定應(yīng)用以任何其他合適的速度旋轉(zhuǎn)。
[0063]在所示實施例中，如圖2A、2B和3所示，旋轉(zhuǎn)組件25包括連接至電動機11的輸出軸(未示出)上的圓柱凸輪27，以及連接至可旋轉(zhuǎn)軸20的凸輪從動件26。凸輪從動件26可通過焊接、釬焊、銅焊、粘結(jié)、機械式互鎖或其他手段固定地固定在可旋轉(zhuǎn)軸20上，并且可由諸如鋼的金屬、或其他金屬或諸如聚酯、液晶聚合物、尼龍或其他聚合物的工程聚合物制成。凸輪從動件26具有如圖2A和2B所示大致圓柱形的主體或可具有其他形狀。凸輪從動件26包括從主體向外延伸的突出物32 (例如銷或滾柱)。突出物32可以是銷狀構(gòu)件，然而其他形狀是合適的。凸輪從動件26及突出物32可以是適當結(jié)合或連在一起的分開部件，或者它們可以是單一的整體部件。例如，突出物32可模制、焊接、釬焊、銅焊、粘結(jié)、機械式互鎖或其他合適方式連接到凸輪從動件26。
[0064]如圖3最佳的所示，圓柱凸輪27具有接收凸輪從動件26的突出物32的螺旋狹槽31。在所示意實施例中，螺旋狹槽31延伸穿過圓柱凸輪27的壁，盡管螺旋狹槽可替代地為位于圓柱凸輪內(nèi)表面上的內(nèi)部溝槽。圓柱凸輪27的螺旋狹槽31可具有朝向圓柱凸輪近端的啟動位置X，以及朝向圓柱凸輪遠端的延伸位置Z，其中旋轉(zhuǎn)方向可以如圖3中箭頭38所示的逆時針方向。然而，應(yīng)當理解的是，圓柱凸輪27內(nèi)的螺旋狹槽31的位置并非限制性的，并且根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向和應(yīng)用，啟動位置可朝向遠端定位，而延伸位置可朝向圓柱凸輪27的近端定位。還應(yīng)當理解的是，開始位置X和延伸位置Z并非必須位于螺旋狹槽31的端部并且兩者可均位于螺旋狹槽中任何需要的位置。還應(yīng)當理解的是，螺旋狹槽31相對于圓柱凸輪27的縱向軸線的角度可變化以適應(yīng)特定解剖結(jié)構(gòu)的設(shè)計需要。
[0065]當從電動機11向圓柱凸輪27供應(yīng)旋轉(zhuǎn)時，當凸輪從動件26在狹槽21中跟隨圓柱凸輪時，凸輪從動件26平移(即線性移動)，從而賦予軸20的平移或線性移動。特別地，如圖3中箭頭35所示，軸20及切割元件4從圖1A中所示的存儲位置向遠側(cè)移動至圖1B所示的切割位置。當可旋轉(zhuǎn)軸20向遠側(cè)移動時，收縮構(gòu)件10a的壓縮產(chǎn)生向近側(cè)方向的收縮力。當凸輪從動件26的突出物32已經(jīng)完全前進至螺旋狹槽31的延伸位置Z時，凸輪從動件與圓柱凸輪27 —起旋轉(zhuǎn)，從而賦予軸20的旋轉(zhuǎn)運動。在凸輪從動件26和軸20旋轉(zhuǎn)、凸輪從動件向遠側(cè)運動期間，軸和切割元件4停止、并且壓縮保持在收縮構(gòu)件10a上。螺旋狹槽31從啟動位置X到延伸位置Z的長度可確定切割元件4從存儲位置向遠側(cè)延伸到切割位置的距離。應(yīng)當理解的是，凸輪從動件26的突出物32在圓柱凸輪27的螺旋狹槽31內(nèi)的行進距離不是限制性的，并且可根據(jù)需要賦予螺旋狹槽對應(yīng)于各切割深度的不同長度。
[0066]當電動機11引起的圓柱凸輪27的旋轉(zhuǎn)被停止時，凸輪從動件26的旋轉(zhuǎn)也被停止，可旋轉(zhuǎn)軸20及切割元件4也一樣。另外地，當旋轉(zhuǎn)力被停止時，由收縮構(gòu)件10a的收縮存儲的收縮力作用在可旋轉(zhuǎn)軸20上并且將可旋轉(zhuǎn)軸20從切割位置向近側(cè)推動/縮回到存儲位置。凸輪從動件26的突出物32也在圓柱凸輪27的螺旋狹槽31內(nèi)從延伸位置Z向啟動位置X縮回。
[0067]還應(yīng)當理解的是，如果在突出物32到達螺旋狹槽31的延伸位置之前收縮構(gòu)件10a達到最大壓縮，則可旋轉(zhuǎn)軸20的向遠側(cè)運動可停止，而凸輪從動件26和圓柱凸輪27的旋轉(zhuǎn)得以保持。因此，也可以利用收縮構(gòu)件10a的壓縮長度以及基于應(yīng)用的收縮構(gòu)件抵靠止動件的壓縮長度來控制導(dǎo)管2A的切割深度。還應(yīng)當理解的是，在一些應(yīng)用中，可不利用收縮構(gòu)件10a，并且可使用電池電源、電動機反方向旋轉(zhuǎn)或替代方式以將切割元件4從切割位置返回到存儲位置。
[0068]圖4、5A和5B示出了可選控制器50，其可旋轉(zhuǎn)地和/或可滑動地連接至管狀主體8并且可配置為由導(dǎo)管2A的操作者單手使用。如下面將更詳細所述，用線67將控制器50拴在手柄5A上。控制器50作為可選的第二控制器，其允許操作者在遠離手柄5A、鄰近或至少靠近患者身體中的導(dǎo)管進入部位的位置激活電動機11和/或抓握轉(zhuǎn)矩軸或管狀主體8?？刂破?0包含主體52，主體52可以具有左和右殼半部、接收轉(zhuǎn)矩軸或管狀主體8的管腔51、按鈕54和一般指示為55的桿。桿55的一部分從主體52延伸穿過主體中的開口。按鈕54包含按鈕壓縮構(gòu)件56 (圖5B)(例如彈簧等)，并且容納在按鈕54的接收腔57的一個端部處。按鈕壓縮構(gòu)件56的另一端部接收在主體52的凹處58中。按鈕54還包含狹槽59，如以下將更詳細所述，當狹槽與桿對齊時，所述狹槽59接收桿55。按鈕54具有延伸或靜止位置和按下位置。按鈕壓縮構(gòu)件56將按鈕54保持在延伸或靜止位置直至操作者按壓按鈕54為止。
[0069]參考圖5A，桿55包含齒狀物60、樞軸銷61和桿壓縮構(gòu)件62。當桿55被按下時，管狀主體8被夾或壓縮在桿的齒狀物60和具有齒狀物64的砧座63之間。所示意實施例中，齒狀物60、64廣泛地為“主體連接元件”?？刂破?0還包含具有激活器按鈕66的激活器開關(guān)65，激活器開關(guān)65與控制線67電連通?？刂凭€67將激活器開關(guān)65與電池15及切割器驅(qū)動器5A的電動機11電連接。主體52、桿55、砧座63、齒狀物60和64以及按鈕54可由聚碳酸酯、尼龍或其他材料制成并且可注塑成型成或以其他方式制成所需構(gòu)造。桿55、按鈕壓縮構(gòu)件56、樞軸銷61、砧座和齒狀物60和64也可由金屬(諸如鋼、彈簧鋼或其他金屬)或工程聚合物(例如聚酯、液晶聚合物、尼龍或其他聚合物)組成。主體52可模制為兩個半部并且所述半部通過超聲波、卡扣、粘合或其他方式結(jié)合在一起。
[0070]桿55配置為使得當按鈕54在延伸或靜止位置時桿55能按下第一數(shù)量至第一位置，并且當按下按鈕時桿55能到達第二位置。當桿55被按下至第一位置時，齒狀物60朝齒狀物64移動,從而導(dǎo)致軸8被夾持在齒狀物60和64之間。在桿55處于第一位置時,控制器50可因此用于可旋轉(zhuǎn)地且可軸向地操縱軸8。桿55至第二位置的移動向電動機11供應(yīng)能量以延伸并旋轉(zhuǎn)切割元件4。但是，除非操作者按下按鈕54，否則桿55不能從第一位置移動至第二位置。這防止在操作者準備好開始組織切割或破碎操作前操作者不慎或意外地接合電動機11。在使用過程中，當操作者需要開始切割操作時，按下按鈕54以將狹槽59移動至與桿55對齊的位置。在這個對齊位置中，可按下桿55的暴露部分，這導(dǎo)致桿55的一部分接收至狹槽59中。桿55的按下導(dǎo)致桿繞銷61樞轉(zhuǎn)，以使得桿55的一部分也接觸并按下激活器開關(guān)65的激活器按鈕66。激活器開關(guān)65與電池15和切割器驅(qū)動器5A的電動機11通過控制線67連通，因此將電源與電動機電連接，從而接合和旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)軸20并且基于應(yīng)用使得可旋轉(zhuǎn)軸和切割元件4向遠側(cè)運動至切割或工作位置。
[0071]在使用中，控制器50定位在沿著待被機械操縱(前進、縮回、轉(zhuǎn)矩)的轉(zhuǎn)矩軸或管狀主體8的所需位置。用戶將桿55按至第一位置，從而導(dǎo)致齒狀物60和64夾持管狀主體8并允許機械地操縱導(dǎo)管主體8。當導(dǎo)管已定位在所需位置時，操作者按下按鈕54，這允許桿55按壓至第二位置。桿55至第二位置的按壓接合激活器按鈕66 (其與切割器驅(qū)動器5A的電動機11通過控制線67電連通)，從而通過控制器50激活可旋轉(zhuǎn)軸20和切割元件4的旋轉(zhuǎn)和向遠側(cè)運動的遠程操縱。
[0072]圖6示出了一個替代的導(dǎo)管實施例，其一般以附圖標記2B表示。導(dǎo)管2B與圖1至5的導(dǎo)管2A基本類似，除了其設(shè)置有成像能力。導(dǎo)管2B具有延伸的鼻錐3b，鼻錐3b容納并保護位于切割元件4的遠側(cè)處具有血管成像能力的換能器40。使用一個或多個線、電纜、連接器、無線通信或其他方式將換能器40與非基于導(dǎo)管控制器相連。信號處理或信號調(diào)節(jié)部件(基于導(dǎo)管或非基于導(dǎo)管的)可分散在換能器和控制器之間，或可集成在換能器、控制器或其任一組合上。成像換能器為基于導(dǎo)管的并且可轉(zhuǎn)換超聲能、光能、紅外能、磁能、X射線能或它們的組合。適合用于在此公開的導(dǎo)管的已知成像模態(tài)的一些范例包括脈管內(nèi)超聲(IVUS)、光學(xué)相干斷層成像(OCT)和磁共振成像(MRI)。盡管余下部分的討論針對IVUS，應(yīng)當理解的是在此描述的實施例的導(dǎo)管、系統(tǒng)和方法可由任何IVUS、OCT或MRI成像組成。
[0073]當導(dǎo)管在脈管或管腔中行進時，換能器40可能是易碎的并且容易破碎和扭結(jié)。鼻錐3b可通過承載或轉(zhuǎn)移圍繞換能器40的機械應(yīng)力和作用力而保護換能器40。鼻錐3b的外壁可包括具有一定厚度且具有如下屬性的材料:所述屬性通過允許由換能器產(chǎn)生的超聲信號更好地穿透鼻錐的外壁而最小化聲衰減，因此提高了成像質(zhì)量。為了更好地保護鼻錐3b外壁的結(jié)構(gòu)完整性，可提供結(jié)構(gòu)支撐肋(未顯示)。鼻錐3b的外壁可設(shè)有一個或多個可選狹槽41，狹槽41與換能器40的換能器晶體軸向?qū)R，從而允許聲超聲脈沖以最小化衰減或干擾的方式在換能器晶體和脈管壁之間行進。盡管換能器40將通過鼻錐3b的外壁和可選狹槽41產(chǎn)生脈管的360°圖像，但是360°成像脈管的通過狹槽獲得的徑向成角部分可比360°成像脈管的通過鼻錐外壁獲得的徑向成角部分的剩余部分具有更高的質(zhì)量。因此可以優(yōu)選較大尺寸的狹槽41，特別在切割器4突出穿過窗口的方向上。狹槽41可在脈管的周長的60°至180°范圍內(nèi)產(chǎn)生成像脈管的徑向角度。為了最小化任何扭曲效應(yīng)并且最小化圖像中的任何偽影(artifacts)的數(shù)量或尺寸，狹槽41開口的邊緣可成形為或成角度以與導(dǎo)管4的半徑重合。
[0074]狹槽41可直接定位在側(cè)開口 6的遠側(cè)，使得導(dǎo)管在管腔中向遠側(cè)前進且切割元件4處于切割位置時，醫(yī)師能夠更清楚和準確地看到脈管或管腔內(nèi)治療部位處待切割或移除的物體。另外，在材料被切割后，導(dǎo)管2B可在脈管腔中向近側(cè)縮回，直至狹槽41與治療部位相鄰地對齊，使得醫(yī)師能夠更清楚和準確地看見從治療部位已切割或移除的物體。
[0075]導(dǎo)管2B還設(shè)置有延伸斜面16b，延伸斜面16b從側(cè)開口 6延伸至管狀主體8的與側(cè)開口相對的內(nèi)腔體表面。應(yīng)當理解的是，斜面16b并非限制性的，并且斜面的尺寸、斜度、寬度和長度可為基于應(yīng)用的所需的任何尺寸或角度。
[0076]圖7A、7B、8和9，顯示了一個替代的導(dǎo)管實施例(導(dǎo)管2C)，其包含替代的偏置結(jié)構(gòu)和切割深度調(diào)節(jié)控制器。導(dǎo)管2C具有類似于導(dǎo)管2A的屬性和特征，除下文所述的。圖7A示意了導(dǎo)管2C的遠端的部分側(cè)橫截面視圖，其中柔性切割元件(一般標記為4)處于存儲位置。圖7B示出了導(dǎo)管2C的遠端的部分橫截面視圖，其中切割元件4處于切割位置。導(dǎo)管2C基本類似于導(dǎo)管2A，并且包含管狀主體8和側(cè)開口 6。柔性切割元件4與柔性可旋轉(zhuǎn)軸20的遠端相連。通過操作軸20，切割元件4在存儲位置(圖7A)和切割位置(圖7B)之間可移動。如圖7A所示，在存儲位置中，切割元件4的旋轉(zhuǎn)軸線與管狀主體的縱向軸線LA平行。如圖7B所示，在切割位置中，切割元件4的旋轉(zhuǎn)軸線在切割元件的近端和遠端之間偏斜，并且切割元件的切割刃22的至少一部分延伸穿過側(cè)開口 6越過管狀主體8的外徑。當切割元件4偏斜時，切割刃22的一部分從管狀主體8向外延伸并穿過側(cè)開口 6越過管狀主體的外徑。
[0077]為了穿過側(cè)開口 6暴露切割元件4的切割刃22，將可旋轉(zhuǎn)軸20和相連于其上的切割元件從存儲位置向遠側(cè)移動到切割位置。當進行遠側(cè)移動時，切割元件4沿著與導(dǎo)管2C的管狀主體8相連的坡道16前行。切割元件4和坡道16c之間的相互作用使切割元件4偏斜進入切割位置，其中切割元件的旋轉(zhuǎn)軸線在導(dǎo)管2C的近端和遠端之間偏斜并且遠離導(dǎo)管的縱向軸線LA。切割刃22的至少一部分延伸穿過側(cè)開口 6越過管狀主體8的外徑并且朝向治療部位處待切割的組織。導(dǎo)管2C可具有可選的止動件34，例如鄰近側(cè)開口 6定位的連續(xù)或不連續(xù)的環(huán)或其他合適的裝置。止動件34定位成接合軸20的遠端并且防止軸的進一步向遠側(cè)移動。止動件34可有助于防止切割元件4穿過側(cè)窗口 6的過度延伸。止動件34也可作為用于切割元件4的襯套，從而消除位于切割元件和主體8之間的過度環(huán)形間隙，并且當切割元件旋轉(zhuǎn)時防止由于與切割元件4接觸產(chǎn)生的對主體8的磨損。
[0078]如圖8所示，可旋轉(zhuǎn)軸20延伸穿過導(dǎo)管2C中的管腔18至切割器驅(qū)動器5B。切割器驅(qū)動器5B包含電動機11、電源15 (例如一個或多個電池)、微開關(guān)(未顯不)、外殼17和旋轉(zhuǎn)組件25，旋轉(zhuǎn)組件25包括凸輪從動件26和圓柱凸輪27，從而用于從電動機11將平移和旋轉(zhuǎn)賦予至可旋轉(zhuǎn)軸20。這些部件中的每一個與如上關(guān)于導(dǎo)管2A所述的相應(yīng)部分相似或相同，并且因此，關(guān)于導(dǎo)管2A提出的描述應(yīng)用于當前導(dǎo)管2C。
[0079]導(dǎo)管2C包含替代的偏置結(jié)構(gòu)，一般標記為7b。雖然導(dǎo)管2A的偏置結(jié)構(gòu)7a定位于導(dǎo)管體8內(nèi)的遠端位置，但是導(dǎo)管2C的偏置結(jié)構(gòu)7b 一般定位于把手5B內(nèi)。偏置結(jié)構(gòu)7b可包含固定地固定于軸20的止動件33，以及諸如彈簧或其他合適裝置的收縮構(gòu)件10b。收縮構(gòu)件1b的一個端部可鄰近于止動件33的遠側(cè)并且另一端部可鄰近于圓柱凸輪27的近側(cè)或其他替代的固定表面。
[0080]當向圓柱凸輪27供應(yīng)旋轉(zhuǎn)時，凸輪從動件26的突出物32在螺旋狹槽31內(nèi)跟隨凸輪。圓柱凸輪27的旋轉(zhuǎn)賦予可旋轉(zhuǎn)軸20、切割元件4和止動件33的平移(即向遠側(cè)移動)，這壓縮收縮構(gòu)件10b。收縮構(gòu)件1b的壓縮產(chǎn)生儲存在受壓縮的收縮構(gòu)件的收縮力。當突出物32向遠側(cè)前進到延伸位置時，軸20的向遠側(cè)移動停止并且凸輪從動件26與圓柱凸輪27 —起旋轉(zhuǎn)，由此旋轉(zhuǎn)可旋轉(zhuǎn)軸20和切割元件4并且向收縮構(gòu)件1b供應(yīng)持續(xù)的壓縮。當向圓柱凸輪27的旋轉(zhuǎn)力被停止時，凸輪從動件26和可旋轉(zhuǎn)軸20的旋轉(zhuǎn)被停止并且不再向收縮構(gòu)件1b供應(yīng)壓縮。對收縮構(gòu)件1b壓縮的中止釋放了收縮構(gòu)件所儲存的收縮力并且朝向圓柱凸輪27的螺旋狹槽31的啟動位置向近側(cè)縮回凸輪從動件26的突出物32，因而與縱向軸線LA平行地從切割位置(圖7B)向儲存位置(圖7A)向近側(cè)縮回可旋轉(zhuǎn)軸20和切割元件4。
[0081]還應(yīng)該理解的是，如果在突出物達到螺旋狹槽的延伸位置之前收縮構(gòu)件1a達到最大壓縮，則在凸輪從動件26的突出物32在圓柱凸輪27的螺旋狹槽31中完全前進至延伸位置之前可旋轉(zhuǎn)軸20的向遠側(cè)運動停止。因此，也可利用收縮構(gòu)件1b的壓縮長度和基于應(yīng)用的收縮構(gòu)件抵靠止動件33的壓縮長度來控制切割元件4的切割深度CD。
[0082]如圖8和9可見，導(dǎo)管2C包含切割深度控制器，一般地標記為30。切割深度控制器30包含螺紋切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件35，螺紋切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件35具有例如通過卡扣配合可旋轉(zhuǎn)地與把手外殼17相連的一個端部、以及和止動件33可螺紋相連的相反端部。調(diào)節(jié)桿36與深度調(diào)節(jié)構(gòu)件35通過樞軸銷37相連。調(diào)節(jié)桿36可接收在止動件33中的多個圓周狹槽34中的其中一個中。如下進一步所描述，可通過順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)構(gòu)件35而調(diào)節(jié)切割深度CD，以相對于圓柱凸輪27向近側(cè)或向遠側(cè)移動調(diào)節(jié)構(gòu)件。
[0083]在導(dǎo)管2C的一些實施例中，切割深度控制器30控制穿過管狀主體8的遠端側(cè)開口 6的切割元件4的切割深度⑶。特別地，利用螺旋在止動件33上(并且因而螺旋在可旋轉(zhuǎn)軸上)的調(diào)節(jié)構(gòu)件以在通過圓柱凸輪27將旋轉(zhuǎn)賦予至軸之前調(diào)整軸20的平移量。桿36的近端部分在朝向止動件33中的狹槽34的方向上偏置?？砂聪聴U36的遠端部分以將桿36的近端部分樞轉(zhuǎn)遠離狹槽34。當按下桿36時，可關(guān)于外殼17和止動件33順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)構(gòu)件35，以朝向或遠離圓柱凸輪27的方向移動調(diào)節(jié)構(gòu)件。調(diào)節(jié)構(gòu)件35和桿36通過一個狹槽34旋轉(zhuǎn)。狹槽34的每一個對應(yīng)于不同的切割深度⑶，并且在止動件上可提供標記(未顯示)以指示與每個狹槽相關(guān)的相對切割深度。當調(diào)節(jié)構(gòu)件35已經(jīng)被螺旋在止動件33上的一定位置(在所述位置處，桿36在所需切割深度處與其中一個狹槽34對齊)時，釋放桿，從而桿的近端部分接收在對應(yīng)于所需切割深度CD的所需狹槽中。當桿接收在所需狹槽34中時，桿36將切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件35鎖定就位，以防止在可旋轉(zhuǎn)軸20的旋轉(zhuǎn)和向遠側(cè)前進期間切割深度調(diào)節(jié)件在螺帽33上的任何緊固或松動。
[0084]在當前實施例中，當由于圓柱凸輪的旋轉(zhuǎn)使得可旋轉(zhuǎn)軸20向遠側(cè)前進時，與可旋轉(zhuǎn)軸20相連的止動件33以及調(diào)節(jié)構(gòu)件35朝圓柱凸輪27向遠側(cè)移動。這些部件向遠側(cè)前進，直至調(diào)節(jié)構(gòu)件35與圓柱凸輪27 (或其他止動件)接合為止，由此軸20不再向遠側(cè)前進。在調(diào)節(jié)構(gòu)件35與圓柱凸輪27 (或其他止動件)接合時，圓柱凸輪的旋轉(zhuǎn)將旋轉(zhuǎn)(而不是平移)賦予凸輪從動件26和軸20。因此，位于調(diào)節(jié)構(gòu)件35和圓柱凸輪27 (或其他止動件)之間的間隙G的長度決定了(即直接相關(guān)于)切割元件4的切割深度CD。間隙G的長度由切割深度控制器30控制。特別地，切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件35與止動件33螺紋相連并且通過將桿36接收在其中一個狹槽34中而鎖定就位的距離，決定了在圓柱凸輪27 (或其他止動件)和調(diào)節(jié)構(gòu)件35之間的間隙G的長度。間隙G的長度越長，則在調(diào)節(jié)構(gòu)件35接合圓柱凸輪(或其他止動件)之前凸輪從動件26的突出物32在圓柱凸輪27的旋轉(zhuǎn)狹槽31中能前進的長度就越長，并且切割元件4向遠側(cè)移動的長度就越長，因此切割元件4的切割深度⑶的長度就越長。替代地，切割深度調(diào)節(jié)構(gòu)件35可螺紋地連接在螺母33上并且通過將桿36接收入其中一個狹槽34中而鎖定就位的距離越短，則在圓柱凸輪27與調(diào)節(jié)構(gòu)件之間的距離間隙G越短。因此，越小的間隙G導(dǎo)致越小的切割深度⑶。
[0085]當不再向圓柱凸輪27、并因此向可旋轉(zhuǎn)軸20供應(yīng)旋轉(zhuǎn)時，由收縮構(gòu)件10b的壓縮儲存的收縮力將可旋轉(zhuǎn)軸20推動/縮回至存儲位置，從而與導(dǎo)管的管狀主體8的縱向軸線LA平行地將切割元件4從切割位置沿著坡道16c向下縮回到存儲位置。應(yīng)當理解的是在一些實施例中，可省略收縮構(gòu)件(10a，10b)。在一些實施例中，切割元件4可不朝向存儲位置偏置。對于這些應(yīng)用，電池電源或替代方式可用于將切割元件4從切割位置返回至存儲位置并在下面更詳細描述。
[0086]在使用導(dǎo)管期間，導(dǎo)管2A、2B、2C或帶有導(dǎo)管2A至2C特征的任何類似實施例前進穿過脈管且切割元件4處于儲存位置，直至側(cè)開口 6定位成鄰近或很靠近脈管的治療部位的近端為止。所示意的控制器50可有助于通過機械操作(前進、收縮、扭轉(zhuǎn))而穿過脈管曲折的解剖結(jié)構(gòu)鄰近或靠近治療部位放置導(dǎo)管2A-2C。與可旋轉(zhuǎn)軸20相連的切割元件4接著從儲存位置向遠側(cè)移動至切割位置。為了使切割元件4前進至切割位置，控制器50可對電動機11施加能量。替代地，切割器驅(qū)動器5上的觸發(fā)器可用于對電動機11施加能量。一旦切割元件4已經(jīng)在導(dǎo)管主體8內(nèi)向遠側(cè)前進并且穿過導(dǎo)管的管狀主體8的側(cè)開口 6向外偏斜至所需切割深度CD，以使得切割元件的切割刃22 (或齒狀物、鰭、或其他組織碎片結(jié)構(gòu))的至少一部分延伸越過導(dǎo)管的管狀主體8的外徑，導(dǎo)管就被向遠側(cè)推動穿過血管，且切割元件4處于切割位置。當導(dǎo)管2A-2C移動穿過血管且切割元件4處于工作或切割位置時，組織材料通過切割元件4的切割刃22進行切割(或由切割元件的遠側(cè)尖端部分的齒狀物、鰭或其他組織破碎結(jié)構(gòu)進行破碎)并被引導(dǎo)進靠近切割元件定位的組織收集腔室12 (例如，可旋轉(zhuǎn)軸20的管腔)中。組織收集腔室12可延伸導(dǎo)管主體8的長度。
[0087]在本文所述的這個實施例中以及其他的導(dǎo)管實施例中，可在導(dǎo)管主體8的近端處應(yīng)用真空源(未顯示)以有助于收集和傳輸由切割元件4切割的材料穿過可旋轉(zhuǎn)軸20。如前面所提及的，任何在此描述的導(dǎo)管主體8可在近側(cè)位置處設(shè)有側(cè)開口或其他開口，其中所述側(cè)開口或其他開口通過管連接至抽吸源，從而由旋轉(zhuǎn)切割器元件4產(chǎn)生的碎片可被吸入穿過導(dǎo)管主體和柔性可旋轉(zhuǎn)軸20之間的環(huán)形空間。組織收集腔室12可與靠近窗口的導(dǎo)管長度一樣長。當通過切割元件4已正確地并且有效地在治療部位處處理組織材料時，停止供應(yīng)至電動機11上的能量并且收縮構(gòu)件10a、10b縮回切割元件至存儲位置并且導(dǎo)管從脈管縮回。
[0088]圖1OA和1B為驅(qū)動電路(通常標記為70)的線路圖，在導(dǎo)管使用期間驅(qū)動電路使用來自電池15的能量以向前的方向驅(qū)動電動機11，并當關(guān)上供給至電動機的電池能量時，隨后使用電容器能量以向后的方向驅(qū)動電動機。驅(qū)動電路70可與導(dǎo)管2A至2C的實施例組合使用，并且可在不使用縮回切割元件4的偏置結(jié)構(gòu)7a，7b的導(dǎo)管實施例中使用。因此，電容器能量可單獨地用于縮回切割元件4，或除了偏置結(jié)構(gòu)7a、7b之外也縮回切割元件4。
[0089]驅(qū)動電路70包含四個開關(guān):兩個單極單擲(SPST)開關(guān)72和兩個單極雙擲(STOT)開關(guān)74。圖1OA顯示了當導(dǎo)管2A-2C用于從脈管腔切割材料時將設(shè)置的開關(guān)72、74。SPST開關(guān)72在關(guān)閉的位置，并且SPDT開關(guān)74在關(guān)于中間共同極的左側(cè)關(guān)閉以及在右側(cè)為打開的,從而電動機引線“X”和電容器C的正引線連接至電池15的正端，并且電動機11和電容器還與電池的負端相連。圖1OB顯示了當關(guān)閉供給至電動機11的能量時待設(shè)置的開關(guān)72、74。在圖10B，兩個SPST開關(guān)72是打開的并且SPDT74開關(guān)在左側(cè)是開的位置并且在右側(cè)是關(guān)閉的位置。在這個配置中，電池15從電動機11和電容器C斷開，電容器與電動機相連，并且電動機引線“X”與電容器負端相連。因此，電容器C將如圖1OA的電路以相反的旋轉(zhuǎn)方式給電動機11供電，直至電容器的電荷釋放至不再轉(zhuǎn)動電動機的位置為止。
[0090]圖11A&11B為驅(qū)動電路(通常標記為80)的第二實施例的線路圖，驅(qū)動電路將使用來自電池15的能量以向前的方向驅(qū)動電動機11，并且隨后使用電池電源以向后的方向驅(qū)動電動機。該電路80可與導(dǎo)管2A至2C的實施例組合使用并且也可在不使用縮回切割元件的偏置機構(gòu)的導(dǎo)管實施例中使用。因此，電池能量可單獨地用于縮回切割元件4，或除了偏置結(jié)構(gòu)7a、7b之外也縮回切割兀件4。
[0091]圖1IA和IIB顯示了將電池15連接至電動機11的兩個SPDT開關(guān)82。在圖1lA中兩個開關(guān)82在關(guān)于中心共同極的右側(cè)為關(guān)閉位置，從而電動機引線“X”與電池15的正端相連以及電動機11也與電池的負端相連。在圖1lB中兩個SPDT開關(guān)82在右側(cè)為打開位置并且在左側(cè)為關(guān)閉位置。在這種配置中，電動機引線“X”與電池15的負端相連。因此在圖1lB的電路配置中，電池15將和圖1lA的電路配置所示以相反的旋轉(zhuǎn)方式給電動機11供電。當電動機11被供能時(例如通過按下關(guān)于圖4所描述的實施例的控制器桿55)，電動機通過圖1lA所示的電路配置被激活，以將切割元件4推出側(cè)開口 6外。當允許控制器桿55從非按下位置彈回或反彈時，電動機11短暫地由顯示于圖1lB中的電路配置激活，以將切割單元4縮回穿過側(cè)開口 6并進入主體8。
[0092] 提供上述說明和附圖用于描述本發(fā)明的實施例，并且不旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是能夠做出各種修改和變化而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明旨在覆蓋隨附權(quán)利要求和它們的等價物的范圍內(nèi)提供的對本發(fā)明的修改和變化。此外，盡管關(guān)于特定實施例已描述了對材料和配置的選擇，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解所描述的材料和配置可跨越實施例應(yīng)用。
【權(quán)利要求】
1.一種用于從體內(nèi)管腔移除材料的導(dǎo)管，導(dǎo)管包括: 管狀主體，所述管狀主體具有近端及遠端、以及鄰近管狀主體的遠端定位的側(cè)開口 ； 可旋轉(zhuǎn)軸，所述可旋轉(zhuǎn)軸放置在管狀主體的管腔內(nèi)，可旋轉(zhuǎn)軸具有近端和遠端； 切割元件，所述切割元件聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸，切割元件具有切割刃； 凸輪從動件，所述凸輪從動件鄰近可旋轉(zhuǎn)軸的近端固定至可旋轉(zhuǎn)軸；以及 手柄，所述手柄鄰近管狀主體的近端附接至管狀主體，手柄包括電動機、以及聯(lián)接至電動機且聯(lián)接至凸輪從動件的圓柱凸輪，其中切割元件及可旋轉(zhuǎn)軸能夠在管狀主體內(nèi)在存儲位置和切割位置之間縱向移動，其中在所述存儲位置中切割元件被接收在管狀主體中，在所述切割位置中切割刃的至少一部分延伸穿過側(cè)開口， 其中電動機構(gòu)造為將旋轉(zhuǎn)傳遞至圓柱凸輪，從而不僅將平移賦予凸輪從動件以將切割元件從存儲位置移動至切割位置、而且當切割元件位于切割位置時將旋轉(zhuǎn)賦予凸輪從動件以使切割元件繞其旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括偏置機構(gòu)，所述偏置機構(gòu)固定在手柄上并構(gòu)造為將可旋轉(zhuǎn)軸偏置在近側(cè)位置中，從而將切割元件朝向存儲位置偏置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，其中偏置機構(gòu)包括聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸的止動件、以及定位在止動件和圓柱凸輪的近端之間的收縮構(gòu)件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中手柄還包括切割深度控制器，所述切割深度控制器聯(lián)接至可旋轉(zhuǎn)軸并且構(gòu)造為選擇性地控制切割元件的切割深度，其中切割元件的切割深度為在切割位置中切割刃延伸越過管狀主體的外徑的距離。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其中切割深度控制器包括調(diào)節(jié)構(gòu)件，所述調(diào)節(jié)構(gòu)件被螺旋擰在可旋轉(zhuǎn)軸上以用于在通過圓柱凸輪將旋轉(zhuǎn)賦予可旋轉(zhuǎn)軸之前調(diào)節(jié)可旋轉(zhuǎn)軸的平移量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括: 斜坡部，所述斜坡部鄰近管狀主體的遠端聯(lián)接至管狀主體、并且具有大致與側(cè)開口相對的斜表面； 其中，所述切割元件包括柔性的切割元件，所述柔性的切割元件具有縱向軸線，所述柔性的切割元件被構(gòu)造成接合斜坡部的斜表面并且沿著其縱向軸線被偏斜，以使得切割元件的縱向軸線的至少一部分不平行于管狀主體的縱向軸線，并且切割刃的至少一部分延伸穿過側(cè)開口。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中柔性的切割元件具有縱向延伸穿過切割元件的近端和遠端的管腔，以用于接收由切割元件的遠端切除的材料。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其中可旋轉(zhuǎn)軸具有一管腔，所述可旋轉(zhuǎn)軸的管腔在可旋轉(zhuǎn)軸中縱向延伸并與切割元件的管腔連通，以用于從切割元件的管腔接收切除的材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括: 控制器，所述控制器用于選擇性地操作電動機，所述控制器具有限定一管腔的主體，所述控制器的主體的管腔尺寸設(shè)置為接收管狀主體，控制器還具有位于控制器的主體內(nèi)用于夾持導(dǎo)管的管狀主體的相對的主體接合元件、以及連接到至少一個所述主體接合元件上的桿， 其中桿構(gòu)造為使至少一個所述主體接合元件從非接合位置移動至接合位置，在所述非接合位置中控制器至少沿著管狀主體的長度自由移動，在所述接合位置中主體接合元件接合管狀主體以能夠操縱管狀主體。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管還包括在手柄中用于將電能供應(yīng)給電動機的電源，其中控制器包括與手柄的電源電連接的激活構(gòu)件，以用于選擇性地向電動機供應(yīng)電能，其中控制器的桿構(gòu)造為激活激活構(gòu)件以選擇性地向電動機供應(yīng)電能。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中圓柱凸輪具有沿著圓柱凸輪的長度延伸的螺旋狹槽，所述螺旋狹槽具有開始位置和延伸位置，凸輪從動件包括被接收在螺旋狹槽中的突出物。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其中，螺旋狹槽的開始位置處于螺旋狹槽的近端處，并且，螺旋狹槽的延伸位置處于螺旋狹槽的遠端處。
【文檔編號】A61B17/3207GK104382632SQ201410679678
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月17日
【發(fā)明者】R·庫斯雷卡 申請人:科維蒂恩有限合伙公司