具有保肝作用的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有保肝作用的中藥制劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料制成：醋五味子、白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草。醋五味子收斂固澀、益氣生津、補腎寧心，白芍養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗，絞股藍清熱、補虛、解毒，丹參祛瘀止痛、清心除煩，可用于治療肝脾腫大；莪術破血行氣，消積止痛，夏枯草清火，散結，消腫；當歸活血補血，杞子、女貞子滋補肝腎、益精明目，田基黃清熱利濕、解毒、散瘀消腫，甘草清熱解毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥。經(jīng)臨床驗證表明，本發(fā)明的中藥具有降低轉氨酶的作用，對保肝護肝有明顯的效果，且臨床療效確切，安全、無毒副作用。
【專利說明】具有保肝作用的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥顆粒劑及其制作方法，特別是一種具有保肝作用的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002]肝就像一個中央銀行，負責管理身體三大貨幣(氣、血、水)流通。情緒、睡眠、飲食甚至藥物等，均會影響肝的疏泄功能。保肝，顧名思義就是保護肝臟的意思。但保護肝臟并不是把肝臟包起來不讓病毒來侵犯，這里的保肝至少含有三種意思:即減輕肝臟負擔，增加肝臟營養(yǎng)和改善肝臟供血。
[0003]隨著現(xiàn)代生活水平的提高，很多人開始很注意養(yǎng)生，養(yǎng)肝護肝也成為養(yǎng)生的一個項目，許多養(yǎng)肝護肝保健品層出不窮，琳瑯滿目，有些價格很高，療效卻沒有保障。因此，研發(fā)一種具有保肝作用的中藥顆粒劑成為了近年來熱議的課題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是:提供一種具有保肝作用的中藥制劑及其制備方法。
[0005]本發(fā)明技術方案是:
一種具有保肝作用的中藥制劑，其特征在于:是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的:
醋五味子I?30份；
白芍I?20份；
絞股藍I?20份；
丹參I?15份；
莪術I?10份；
夏枯草I?10份；
當歸I?10份；
f己子I?20份；
女貞子I?15份；
田基黃I?20份；
甘草I?15份。
本發(fā)明的制備方法是:
方法一:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取兩次，每次一小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20?1.30 (70°C)的稠膏；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮3小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。包裝可以是每袋含原藥材2?100g。
[0006]方法二:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20?1.30 (70°C)的稠膏；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。包裝可以是每袋含原藥材2?100g。
[0007]方法三:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20?1.30 (70°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入上述細粉及適量輔料，混勻，醋干燥，即得。包裝可以是每袋含原藥材2?100g，
方法四:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至1:1 (g/ml)的浸膏，減壓干燥，粉碎成醋五味子細粉；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮至1:1 (g/ml)浸膏，加入上述醋五味子細粉及適量輔料，混勻，噴霧干燥，包裝，制成每袋含原藥材2?100g，即得。
[0008]本發(fā)明的具有保肝作用的中藥制劑也可以制成片劑、膠囊或丸劑，制備方法是:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加乙醇溶液提取，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮成醋五味子稠膏；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮，濾過，濾液濃縮至稠膏，加入醋五味子稠膏和適量輔料，混勻，干燥，制成片劑、膠囊或丸劑。
[0009]醫(yī)學上研宄表明本發(fā)明所選用的中草藥組分具有如下功效:
以上所述的醋五味子，顧名思義，就是下了醋的五味子。五味子為木蘭科植物五味子IMCX學名 ASchisandra chinensis (Turcz.)Baill.或華中五味子【拉丁學名】SbAisaflt/rasphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果實。醋五味子做法是取凈五味子，照醋蒸法，蒸至黑色。用時搗碎。醋五味子酸甘溫，歸肺，心、腎經(jīng)。功效包括收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心t季失眠均有良效?！拘晕杜c歸經(jīng)】酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0010]以上所述的白茍，本品為毛茛科植物茍藥【拉丁學名】Paeoflia lactiflora Pal1.的干燥根。別稱:茍藥。【性味】苦酸，涼。①《本經(jīng)》:味苦，平。②《吳普本草》:桐君:甘，無毒。岐伯:咸。李氏:小寒。雷公:酸。③《別錄》:酸，平微寒，有小毒?！練w經(jīng)】入肝、脾經(jīng)。①《品匯精要》:行手太陰、足太陰經(jīng)。②《本草經(jīng)疏》:手足太陰引經(jīng)藥，入肝、脾血分。【功能主治】養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。
[0011]①《本經(jīng)》:“主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣”。
[0012]②《別錄》:“通順血脈，緩中，散惡血，逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸，消癰腫，(治)時行寒熱，中惡腹痛，腰痛”。
[0013]③《藥性論》治肺邪氣，腹中痔痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿”。
[0014]④《唐本草》:“益女子血”。
[0015]⑤《日華子本草》:“治風補癆，主女人一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱除煩，益氣，治天行熱疾，瘟瘴驚狂，婦人血運，及腸風瀉血，痔瘺發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤，胬肉”。
[0016]⑥《醫(yī)學啟源》:“安脾經(jīng)，治腹痛，收胃氣，止瀉利，和血，固腠理，瀉肝，補脾胃”。
[0017]⑦王好古:“理中氣，治脾虛中滿，心下痞，脅下痛，善噫，肺急脹逆喘咳，太陽鼽衄，目澀，肝血不足，陽維病苦寒熱，帶脈病苦腹痛滿，腰溶溶如坐水中”。
[0018]⑧《滇南本草》:“瀉脾熱，止腹疼，止水瀉，收肝氣逆疼，調(diào)養(yǎng)心肝脾經(jīng)血，舒經(jīng)降氣，止肝氣疼痛”。
[0019]以上所述的絞股藍【拉丁學名】廳pentaphyllum (Thunb.)Makino，【別名】七葉膽、小苦藥、公羅鍋底、落地生、遍地生根；葫蘆科、絞股藍屬草質(zhì)攀援植物；以廣西的絞股藍質(zhì)量最好，號稱“南方人參”，生長在南方的絞股藍藥用含量比較高，民間稱其為神奇的“不老長壽藥草”，1986年，國家科委在“星火計劃”中，把絞股藍列為待開發(fā)的“名貴中藥材”之首位，2002年3月5日國家衛(wèi)生部將其列入保健品名單?！拘晕丁课犊?；微甘；性涼【歸經(jīng)】歸肺；脾；腎經(jīng)【功能主治】清熱；補虛；解毒。主體虛乏力；虛勞失精；白細胞減少癥；高脂血癥；病毒性肝炎；慢性胃腸炎；慢性氣管炎。
[0020]以上所述的丹參【拉丁學名】SaJVia milt1rrhiza Bunge.，別稱:紅根、大紅袍、血參根、血山根、紅丹參、紫丹參?！拘晕丁靠啵⒑?。【歸經(jīng)】歸心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇?，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0021]以上所述的莪術【拉丁學名】Ci/rc應a aerug1nosa Roxb.，【性味】苦辛，溫。入肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍科蒲袣?，消積止痛。用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯。(I)行氣止痛，破血消積:用于氣滯血瘀之經(jīng)閉、胸脅痛、腹痛及癥瘕腫塊等。常配三棱。(2)消食化積:用于飲食積滯之胃腹脹痛，常配焦麥芽、焦檳榔。
[0022]以上所述的夏枯草【拉丁學名】vulgaris L.【性味】辛、苦，寒?！練w經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)。【功能主治】清火，明目，散結，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺增生，高血壓。
[0023]以上所述的當歸【拉丁學名】sinensis (Oliv.) Diels，別稱:干歸(《本經(jīng)》)?！拘晕丁扛?、辛，溫。【歸經(jīng)】歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0024]以上所述的豐己子【拉丁學名barbarumL.[L.halimifolia-um Mill],另Ij稱:茍起子、枸杞紅實、甜菜子、西枸杞、狗奶子、紅青椒、枸蹄子、枸杞果、地骨子、枸茄茄、紅耳墜、血枸子、枸地芽子、枸杞豆、血杞子、津枸杞?！拘晕丁扛?，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0025]以上所述的女貞子【拉丁學名】Iucidum Ait.,別名:爆格蚤、冬青子[河北、江蘇、福建、廣西、云南]【性味】甘、苦，涼。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】滋補肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
[0026]以上所述的田基黃【拉丁學名】japonicum Thunb.exMurray，別稱:地耳草、斑鳩窩、雀舌草、蛇查口、合掌草、跌水草、七寸金、一條香、金鎖匙、紅孩兒、寸金草、田邊菊、痧子草、光明草、莽殼草、小王不留行、細葉黃、觀音蓮、降龍草、七層塔、土防風、小元寶草、黃花仔、禾霞氣、耳挖草、小田基黃、小還魂、小蟻藥、小對葉草、八金剛草、蛇細草、對葉草?！拘晕丁扛?；苦；涼【歸經(jīng)】肺；肝；胃經(jīng)【功能主治】清熱利濕；解毒；散瘀消腫。主濕熱黃疸；泄瀉；痢疾；腸癰；癰癤腫毒；乳蛾；口瘡；目赤腫痛；毒蛇咬傷；跌打損傷。
[0027]以上所述的甘草【拉丁學名】67/^/^士'幼uralensis Fisch.，【性味】甘，平。【功能主治】清熱解毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥；炙甘草能補脾益氣。主治咽喉腫痛，咳嗽，脾胃虛弱，胃、十二指腸潰瘍，肝炎，癔病，癰癤腫毒，藥物及食物中毒。
[0028]上述藥方中醋五味子收斂固澀、益氣生津、補腎寧心，白芍養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗，絞股藍清熱、補虛、解毒，丹參祛瘀止痛、清心除煩，可用于治療肝脾腫大；莪術破血行氣，消積止痛，夏枯草清火，散結，消腫；當歸活血補血，杞子、女貞子滋補肝腎、益精明目，田基黃清熱利濕、解毒、散瘀消腫，甘草清熱解毒，潤肺止咳，調(diào)和諸藥。
[0029]本發(fā)明的有益效果:
1、本發(fā)明按科學方法配伍精制而成，利用中草藥自身功效達到收斂固澀、清熱解毒、清心除煩、散瘀消腫的目的，能夠有效保肝護肝，無副作用。
[0030]2、本發(fā)明不添加化學藥物、抗生素等西藥，不會產(chǎn)生耐藥性。
[0031]3、生產(chǎn)過程簡單，沒有污染；使用方法簡單，原材料來源廣，減輕患者經(jīng)濟負擔。

【具體實施方式】
[0032]實施例1，
取醋五味子I份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取兩次，每次一小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20?1.30 (70°C)的五味子稠膏；取白芍I份、絞股藍I份、丹參I份、莪術I份、夏枯草I份、當歸I份、杞子I份、女貞子I份、田基黃I份、甘草I份，加水煎煮3小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入五味子稠膏和適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，制成每袋含原藥材2?100g，即得。
[0033]實施例2，
取醋五味子10份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20?1.30 (70°C)的五味子稠膏；取白芍8份、絞股藍8份、丹參5份、莪術4份、夏枯草4份、當歸4份、杞子8份、女貞子5份、田基黃7份、甘草5份，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入加入五味子稠膏和適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，包裝，制成每袋含原藥材2?100g，即得。
[0034]實施例3，
取醋五味子20份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.20?1.30(70°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成醋五味子細粉；取白芍15份、絞股藍15份、丹參10份、莪術8份、夏枯草8份、當歸8份、杞子15份、女貞子10份、田基黃14份、甘草10份，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.05?1.30 (70°C)的稠膏，加入上述醋五味子細粉及適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，包裝，制成每袋含原藥材2?100g，即得。
[0035]實施例4，
取醋五味子30份粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次I小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至1:1(g/ml)的浸膏，減壓干燥，粉碎成醋五味子細粉；取白芍20份、絞股藍20份、丹參15份、莪術10份、夏枯草10份、當歸10份、杞子20份、女貞子15份、田基黃20份、甘草15份，加水煎煮2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮至1:1 (g/ml)浸膏，加入上述醋五味子浸膏及適量輔料，混勻，噴霧干燥，包裝，制成每袋含原藥材2?100g，即得。
[0036]本發(fā)明具有保肝作用的中藥制劑上述實施例經(jīng)臨床驗證表明，本發(fā)明的中藥具有降低轉氨酶的作用，對保肝護肝有明顯的效果，且臨床療效確切，安全、無毒副作用。臨床的志愿者試驗40例乙肝患者，服用上述實施例的具有保肝作用的中藥制劑，有明顯改善的為37例，其中有18例轉氨酶降低。
[0037]
應用實例:
實施例1，高某，建筑工程師，45歲，由于長期出差較多，且喝酒多，患慢性肝炎4年余，2014年5月加重，后經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明實施例1產(chǎn)品，連續(xù)服用三個月后，癥狀減輕，療效顯著。
[0038]實施例2，秦某某，男，退休工人。秦某某平日里并不注重飲食營養(yǎng)，喜歡吃口味較重且含脂肪量較高的食品，2014年6月經(jīng)體檢檢出脂肪肝，經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明實施例2的產(chǎn)品，連續(xù)服用一個月，同時結合清淡飲食，一個月后復查，脂肪肝有關生化檢查指標顯著改善，療效顯著。
[0039]實施例3，劉某，女，高三教師，40歲。由于職業(yè)的特殊性，劉某每天都處于高壓力之中，經(jīng)常感到惡心、厭油膩、食欲差、全身乏力，2014年7月查出肝原性潰瘍病，后經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明實施例3的產(chǎn)品，連續(xù)服用2個月，復查，癥狀減輕，逐步康復。
[0040]實施例4，王某，男，35歲，業(yè)務經(jīng)理。由于業(yè)務需要，王某幾乎天天都要喝酒應酬，連續(xù)半年后，王某查出患上酒精肝，后經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明實施例4的產(chǎn)品，連續(xù)服用2個月，同時減少應酬飲酒，兩個月后復查，酒精肝有關生化檢查指標顯著改善，療效顯著。
【權利要求】
1.一種具有保肝作用的中藥制劑，其特征在于:是由以下重量份數(shù)的中藥原料制成的: 醋五味子I?30份； 白芍I?20份； 絞股藍I?20份； 丹參I?15份； 莪術I?10份； 夏枯草I?10份； 當歸I?10份； f己子I?20份； 女貞子I?15份； 田基黃I?20份； 甘草I?15份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種具有保肝作用的中藥制劑，其特征在于:該中藥制劑的輔料為有糖型或無糖型。
3.權利要求1或2所述的具有保肝作用的中藥制劑，其特征在于:其制備方法是:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加乙醇溶液提取，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮成醋五味子稠膏；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮，濾過，濾液濃縮至稠膏，加入醋五味子稠膏和適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，包裝，得到產(chǎn)品。
4.權利要求1或2所述的具有保肝作用的中藥制劑，其特征在于:其制備方法是:按配方比例取醋五味子粉碎成粗粉，加乙醇溶液提取，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮成醋五味子稠膏；按配方比例取白芍、絞股藍、丹參、莪術、夏枯草、當歸、杞子、女貞子、田基黃、甘草十味，加水煎煮，濾過，濾液濃縮至稠膏，加入醋五味子稠膏和適量輔料，混勻，干燥，制成片劑、膠囊或丸劑。
【文檔編號】A61P1/16GK104474459SQ201410680681
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權日:2014年11月25日
【發(fā)明者】劉鈺華, 梁健欽, 葉少武, 陳偉堅, 羅善佑, 黎柱德, 吳金生 申請人:梧州市人民醫(yī)院