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      一種治療支氣管哮喘的藥劑的制作方法

      文檔序號:772652閱讀:375來源:國知局
      一種治療支氣管哮喘的藥劑的制作方法
      【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療支氣管哮喘的藥劑,它包含下列重量份的物質(zhì):小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。本發(fā)明所述的藥劑互相影響,協(xié)同作用,辛溫走竄,散寒化飲,利氣止痛,調(diào)動經(jīng)脈功能,發(fā)揮行氣血、調(diào)陰陽作用,治療支氣管哮喘效果顯著,值得臨床推廣。
      【專利說明】一種治療支氣管哮喘的藥劑

      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體來說涉及一種治療支氣管哮喘的藥劑。

      【背景技術(shù)】
      [0002] 支氣管哮喘作為一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病,嚴(yán)重影響患者的身心健康,冬季好發(fā)及 受寒易發(fā),是最常見的慢性氣道炎癥性疾病,氣道的高反應(yīng)性為哮喘的特征,且在緩解期依 然存在,該病易復(fù)發(fā),臨床治療頗為棘手。


      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療支氣管哮喘的藥劑。
      [0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明提供一種治療支氣管哮喘的藥劑,它包含下列重 量份的物質(zhì):小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵 1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20 份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青 葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20 份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
      [0005] 優(yōu)選地,本發(fā)明所述的治療支氣管哮喘的藥劑包含下列重量份的物質(zhì):小果排草 12份、石壁蓮20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20份、蘆薈20份、 六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸麥仁20份、肉桂15份、川層草15份、人參10 份、水藿香12份、大青葉5份、白頭翁10份、玉龍鞭15份、獲考 :30份、菊花25份、紫蘇子15 份、青黛10份、龍舌草20份、白及15份和甘草20份。
      [0006] 優(yōu)選地,所述藥劑可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
      [0007] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途,所述組合物包含下 列重量份的物質(zhì):小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉 子筵1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草 1-20份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大 青葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20 份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
      [0008] 優(yōu)選地,所述組合物包含下列重量份的物質(zhì):小果排草12份、石壁蓮20份、云苔草 10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20份、蘆薈20份、六棱麻10份、枸杞子20份、 白冷草10份、酸棗仁20份、肉桂15份、川層草15份、人參10份、水藿香12份、大青葉5份、 白頭翁10份、玉龍鞭15份、茯苓30份、菊花25份、紫蘇子15份、青黛10份、龍舌草20份、 白及15份和甘草20份。
      [0009] 優(yōu)選地,所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
      [0010] 在本發(fā)明的組合物中,小果排草、石壁蓮、云苔草性溫入肺經(jīng),以溫化伏肺之寒飲 而止咳平喘,為君藥;牛尾泡、雉子筵、毛排錢草、蘆薈、六棱麻、枸杞子、白冷草逐痰平喘、利 氣止痛,辛溫解表,溫肺止咳,為臣藥;酸棗仁、肉桂、川層草、人參、水藿香、大青葉、白頭翁、 玉龍鞭、茯苓、菊花、紫蘇子、青黛、龍舌草、白及辛溫走竄,散寒化飲,行氣血、調(diào)陰陽,為佐 藥;甘草調(diào)和諸藥,為使藥。
      [0011] 本發(fā)明所述的藥劑互相影響,協(xié)同作用,相輔相成,共奏君臣佐使之功,辛溫走竄, 散寒化飲,利氣止痛,調(diào)動經(jīng)脈功能,發(fā)揮行氣血、調(diào)陰陽作用,治療支氣管哮喘效果顯著, 值得臨床推廣。

      【具體實施方式】
      [0012] 下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是,本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明 要求保護的范圍。除非另有說明,否則本發(fā)明中的百分數(shù)是重量百分數(shù)。
      [0013] 實施例本發(fā)明的湯劑
      [0014] 稱取小果排草12克、石壁蓮20克、云苔草10克、牛尾泡10克、雉子筵10克、毛排 錢草20克、蘆薈20克、六棱麻10克、枸杞子20克、白冷草10克、酸棗仁20克、肉桂15克、 川層草15克、人參10克、水藿香12克、大青葉5克、白頭翁10克、玉龍鞭15克、茯苓30克、 菊花25克、紫蘇子15克、青黛10克、龍舌草20克、白及15克和甘草20克,粉碎,加入3000 毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流3小時,然后過濾,得到濾液1和濾渣1 ;2)向濾渣 1中加入2000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時,過濾,得到濾液2和濾渣2 ;3) 向濾渣2中加入1000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時,過濾,得到濾液3和濾渣 3 ;4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3,冷卻至室溫,即得。
      [0015] 毒性試驗
      [0016] 急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠60只,SPF級,雌雄各半,體重17?24g,進行急性毒 性試驗。小鼠隨機分為兩組,每組30只,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時;調(diào)整實施 例中制備的湯劑,使得濃度為6. 68g生藥/ml,灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給予藥劑量 為33. 4g生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后 連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較,給藥后小 鼠未見明顯差異,實驗連續(xù)觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處 死給藥組小鼠,顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器,未見異常改變。小鼠口服 灌胃本發(fā)明的湯劑LD5(l>33.4g生藥/kg,每日最大給藥量為66.8g生藥/kg/日。本發(fā)明的 藥物臨床用藥量為5. 12g生藥/日/人,成人體重以60kg計,平均用藥劑量為0. 085g生藥 /kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用 量的786倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥劑急性毒性低,臨床用藥安全。
      [0017] 長期毒性試驗:應(yīng)用SD大鼠,體重200g±10g,雌雄各半。使用實施例中制備的湯 劑來進行測試。配制高、中、低三個劑量組,分別為臨床用藥量的300、150、75倍,用含2重 量%阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式,連續(xù)用藥16周(l.Oml/lOOg體 重,每天2次)及停藥4周后,結(jié)果表明:本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟 器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組 織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥16周及停藥4周后,大鼠各個臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明內(nèi) 服的藥劑對大鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣反應(yīng),應(yīng)用安全。
      [0018] 實驗例
      [0019] 診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《支氣管哮喘防治指南》(中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分學(xué)會哮喘學(xué) 組.支氣管哮喘防治指南[J]_中華結(jié)核和呼吸雜志,2003, 26 (3) :132-138.)中的診斷標(biāo) 準(zhǔn)。選取我院收治的支氣管哮喘患者100例,其中男50例,女50例;年齡18-71歲,平均年 齡39. 5歲;病程1-6年,平均2. 5年。
      [0020] 口服實施例中制備的湯劑來進行治療,每日2次,本發(fā)明的藥物臨床用藥量為 5. 12g生藥/日/人。連續(xù)治療30天。
      [0021] 觀察指標(biāo)及方法
      [0022] ①根據(jù)自擬評分標(biāo)準(zhǔn)對患者哮喘癥狀包括喘息和哮鳴音進行評分,并記錄患者緩 解期時間、發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時間。②參照《成人哮喘生命質(zhì)量評分表》(李明華,殷凱 生,蔡映云.哮喘病學(xué)[M]. 2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:758-760.)對患者治療前后 生命質(zhì)量評估。全表共37個問題,分6個部分,包括活動受限(1-7題),回避刺激物(8-12 題),哮喘癥狀(13-22題),心理情緒(23-28題),對刺激物反應(yīng)(29-33題),對疾病擔(dān)心 (34-37題)。按5分制評分,1分為最好,5分為最差。③對貼敷后療效進行評價,并分析貼 敷時間與療效的關(guān)系。
      [0023] 療效評價標(biāo)準(zhǔn)
      [0024] 臨床控制:不需任何平喘藥物,保持無癥狀1年以上者。顯效:偶用平喘藥物而 緩解喘息者。有效:喘息癥狀有所減輕,但時常仍需藥物治療者,或緩解期延長,發(fā)作次數(shù) 減少,發(fā)作時間縮短者。無效:癥狀無改善。
      [0025] 統(tǒng)計學(xué)方法
      [0026] 采用SPSS18. 0軟件包進行統(tǒng)計分析,計量資料自身對照用t檢驗,計數(shù)資料用 X2檢驗,組間比較采用方差分析。
      [0027] 結(jié)果
      [0028] 經(jīng)過治療,在100例患者中,臨床控制54例,顯效23例,有效16例,無效7例,總 有效率為93%。
      [0029] 治療前后患者哮喘癥狀、緩解期時間、發(fā)作次數(shù)和發(fā)作持續(xù)時間比較見下表 (:£ -S)
      [0030]

      【權(quán)利要求】
      1. 一種治療支氣管哮喘的藥劑,其特征在于,它包含下列重量份的物質(zhì):小果排草 10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵1-20份、毛排錢草10-30 份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20份、酸棗仁10-30份、肉 桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青葉1-10份、白頭翁1-20 份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20份、青黛1-20份、龍舌草 10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
      2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療支氣管哮喘的藥劑,其特征在于,它包含下列重量份的 物質(zhì):小果排草12份、石壁蓮20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20 份、蘆薈20份、六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸棗仁20份、肉桂15份、川層草 15份、人參10份、水藿香12份、大青葉5份、白頭翁10份、玉龍鞭15份、獲考:30份、菊花 25份、紫蘇子15份、青黛10份、龍舌草20份、白及15份和甘草20份。
      3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療支氣管哮喘的藥劑,其特征在于,所述藥劑可以是片 齊U、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。
      4. 組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途,其特征在于,所述組合物包含下列 重量份的物質(zhì):小果排草10-20份、石壁蓮10-30份、云苔草1-20份、牛尾泡1-20份、雉子筵 1-20份、毛排錢草10-30份、蘆薈10-30份、六棱麻1-20份、枸杞子10-30份、白冷草1-20 份、酸棗仁10-30份、肉桂10-20份、川層草10-20份、人參1-20份、水藿香10-20份、大青 葉1-10份、白頭翁1-20份、玉龍鞭10-20份、茯苓20-50份、菊花20-30份、紫蘇子10-20 份、青黛1-20份、龍舌草10-30份、白及10-20份和甘草10-30份。
      5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途,其特征在于,所述組合物包含下列重量份的物質(zhì):小果 排草12份、石壁蓮20份、云苔草10份、牛尾泡10份、雉子筵10份、毛排錢草20份、蘆薈20 份、六棱麻10份、枸杞子20份、白冷草10份、酸麥仁20份、肉桂15份、川層草15份、人參 10份、水藿香12份、大青葉5份、白頭翁10份、玉龍鞭15份、獲考:30份、菊花25份、紫蘇子 15份、青黛10份、龍舌草20份、白及15份和甘草20份。
      6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途,其特征在于,所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊 齊U、軟膠囊劑或湯劑。
      【文檔編號】A61K36/898GK104398827SQ201410740895
      【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月6日
      【發(fā)明者】莊宿龍 申請人:莊宿龍
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