一種防治肝炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治肝炎的中藥組合物及其制備方法，該組合物由下述重量配比的原料藥制成：牛大力15-30份、黑老虎10-20份、地耳草5-15份、葉下珠10-20份、蟲牙藥5-15份、白花蛇舌草5-15份、甘草3-10份。本發(fā)明中藥組合物具有補虛固本、清熱利濕、疏肝理氣、活血通絡、解毒之功效，可明顯改善肝炎各種體征或癥狀，具有舒肝和保肝作用，對肝炎具有良好的防治作用，效果顯著，無毒副作用，可用于肝病患者的臨床治療。
【專利說明】一種防治肝炎的中藥組合物及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥，具體是一種防治肝炎的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 我國是肝病的高發(fā)區(qū)和重災區(qū)，其中肝炎占的較大比例。每年用于肝病的醫(yī)療、保 健費用高達1000多億元，給家庭、社會帶來沉重的經濟負擔。根據(jù)流行病學調查資料顯示， 我國乙型肝炎表面抗原攜帶率約為7%，總攜帶病毒人數(shù)超過1億人，其中慢性乙肝患者超 過2000萬人；專家估計，我國至少有1300萬慢性丙型肝炎病毒攜帶者。而每年死于肝病 者超過30萬之多。另外，近些年來，我國非傳染性肝病問題也越來越突出。如何有效控制 病毒性肝炎的流行，大幅提高病毒性肝炎治愈率，這是我國醫(yī)藥界面臨的一個機遇和挑戰(zhàn)。 近年來西醫(yī)學治療肝病取得不少進展，但仍有一些肝病如肝癌的整體治療效果提高、生活 質量改善等迄今無法解決。中醫(yī)藥治療肝炎病癥的研究取得了較大成就，也顯示出較為明 顯的優(yōu)勢。


【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種在肝炎防治方面療效確切，服用方便，無毒副作用，可 用于肝炎患者臨床治療的中藥組合物及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的： 一種防治肝炎的中藥組合物，由下述重量配比的原料制成：牛大力15-30份、黑老虎 10-20份、地耳草5-15份、葉下珠10-20份、蟲牙藥5-15份、白花蛇舌草5-15份、甘草3-10 份。
[0005] 本發(fā)明一種防治肝炎的中藥組合物，各原料藥優(yōu)選重量配比為：牛大力20份、黑 老虎15份、地耳草10份、葉下珠15份、蟲牙藥10份、白花蛇舌草10份、甘草6份。
[0006] 本發(fā)明所述原料藥的來源可以是中藥材或者是相當于中藥材生藥量的提取物。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物的劑型為浸膏劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、硬膠囊、軟膠囊或 其口服液。
[0008] 本發(fā)明防治肝炎的中藥組合物的制備方法包括如下步驟： (1) 按重量配比取牛大力、地耳草、白花蛇舌草和甘草，均切成飲片，混合后加水煎煮兩 次，第一次加入上述四味中藥總重量10-15倍重量的水，第二次加入上述四味中藥總重量 8-10倍重量的水，每次煎煮0. 5-1小時，過濾，得濾液一； (2) 按重量配比取黑老虎、葉下珠和蟲牙藥，均打成粗粉，混合后用50%-80%乙醇回流 提取兩次，第一次加入上述三味中藥總重量10-15倍重量的乙醇，第二次加入上述三味中 藥總重量8-10倍重量的乙醇，每次提取1. 5-2小時，過濾，得濾液二； (3) 合并濾液一和濾液二，將濾液濃縮回收溶劑、干燥、粉碎，即得中藥組合物提取物。
[0009] 本發(fā)明防治肝炎的中藥組合物可用于制備防治肝炎的藥物或保健品。
[0010] 本發(fā)明中藥組合物的配伍依據(jù)是：傳統(tǒng)中醫(yī)治療肝病以清利濕熱、疏肝理氣、活血 化瘀、益氣養(yǎng)血為治則，兼顧調理脾腎等臟器。中醫(yī)認為肝病多由濕熱毒邪內侵，引發(fā)"濕熱 蘊結證"，主要病機為正虛邪戀，虛實夾雜，氣血臟腑功能失調，其基本治法為益氣養(yǎng)陰、清 熱解毒、健脾補腎、活血通絡。
[0011] 本發(fā)明中各原料藥的功效如下： 牛大力：又叫豬腳笠、山蓮藕、金鐘根、倒吊金鐘、大力薯，為豆科崖豆藤屬植物美麗崖 豆藤，以根入藥。有補虛潤肺，強筋活絡的功效。
[0012] 黑老虎：為五味子科植物冷飯團的根及蔓莖。味辛，性溫，具有行氣止痛，活血通絡 的功效。
[0013] 地耳草：別名田基黃、香草、雀舌草、劉寄奴；味苦、平。歸肝、膽經。具有利濕退黃， 清熱解毒，活血消腫的功效。
[0014] 葉下珠：味微苦甘，性涼，無毒，具有清熱平肝、清肝明目的功效。
[0015] 蟲牙藥：別名三叉金、三托艾、傷寒頭、大箭根（《廣西藥植名錄》），三姐妹（《廣西中 草藥》）。味苦、微辛，性涼，具有清熱、利濕、解毒的功效。
[0016] 白花蛇舌草：味甘、苦，性寒，具有清熱解毒，消癰散結，利尿除濕的功效。
[0017] 甘草：味甘、性平，具有益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調和諸藥的功 效。
[0018] 本發(fā)明以中醫(yī)藥理論為指導，針對肝炎濕邪留戀、濕熱交結、氣陰兩虛、氣滯血淤 導致的正虛邪戀，虛實夾雜，氣血臟腑功能失調的病理特點，選取牛大力、黑老虎、地耳草、 葉下珠、蟲牙藥、白花蛇舌草和甘草相配伍，諸藥合用，具有補虛固本、清熱利濕、疏肝理氣、 活血通絡、解毒之功效，可明顯改善肝炎各種臨床體征或癥狀，具有舒肝和保肝作用，對肝 炎具有良好的治療作用，效果顯著，無毒副作用。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019] 圖1為本發(fā)明實驗3. 2空白組肝組織病理學檢查圖（HE染色，X200); 圖2為本發(fā)明實驗3. 2 DMN致肝纖維化大鼠模型組肝組織病理學檢查圖（HE染 色，X200); 圖3為本發(fā)明實驗3. 2 DMN致肝纖維化大鼠模型陽性組肝組織病理學檢查圖（HE染 色，X200); 圖4為本發(fā)明實驗3. 2 DMN致肝纖維化大鼠模型本發(fā)明高劑量肝組織病理學檢查圖 (HE 染色，X200); 圖5為本發(fā)明實驗3. 2 DMN致肝纖維化大鼠模型本發(fā)明中劑量肝組織病理學檢查圖 (HE 染色，X200); 圖6為本發(fā)明實驗3. 2DMN致肝纖維化大鼠模型本發(fā)明低劑量肝組織病理學檢查圖（HE 染色，X200)。

【具體實施方式】
[0020] 下面結合實施例對本
【發(fā)明內容】
作進一步的說明，但不是對本發(fā)明的限定。
[0021] 實施例1 一種防治肝炎的中藥組合物，按下述重量稱取各原料藥：牛大力1. 5公斤、黑老虎I. 0 公斤、地耳草0. 5公斤、葉下珠 I. O公斤、蟲牙藥0. 5公斤、白花蛇舌草0. 5公斤、甘草0. 3 公斤。
[0022] 制備時，將牛大力1. 5公斤、地耳草0. 5公斤、白花蛇舌草0. 5公斤和甘草0. 3公 斤，均切成飲片，混合后加水煎煮兩次，第一次加入28公斤水，第二次加入22. 4公斤水，每 次煎煮〇. 5-1小時，過濾，得濾液一； 將黑老虎I. 0公斤、葉下珠 I. 0公斤和蟲牙藥0. 5公斤，均打成粗粉，混合后用50%-80% 乙醇回流提取兩次，第一次加入25公斤乙醇，第二次加入20公斤乙醇，每次提取1. 5-2小 時，過濾，得濾液二； 合并濾液一和濾液二，將濾液濃縮回收溶劑、干燥、粉碎，即得中藥組合物提取物。
[0023] 實施例2 一種防治肝炎的中藥組合物，按下述重量稱取各原料藥：牛大力2. 0公斤、黑老虎1. 5 公斤、地耳草I. 0公斤、葉下珠1. 5公斤、蟲牙藥I. 0公斤、白花蛇舌草I. 0公斤、甘草0. 6 公斤。
[0024] 制備時，將牛大力2. 0公斤、地耳草I. 0公斤、白花蛇舌草I. 0公斤和甘草0. 6公 斤，均切成飲片，混合后加水煎煮兩次，第一次加入55. 2公斤水，第二次加入41. 4公斤水， 每次煎煮〇. 5-1小時，過濾，得濾液一； 將黑老虎1. 5公斤、葉下珠1. 5公斤和蟲牙藥I. 0公斤，打成粗粉，混合后用50%-80% 乙醇回流提取兩次，第一次加入48公斤乙醇，第二次加入36公斤乙醇，每次提取1. 5-2小 時，過濾，得濾液二； 合并濾液一和濾液二，將濾液濃縮回收溶劑、干燥、粉碎，即得中藥組合物提取物。
[0025] 實施例3 一種防治肝炎的中藥組合物，按下述重量稱取各原料藥：牛大力3. 0公斤、黑老虎2. 0 公斤、地耳草1. 5公斤、葉下珠2. 0公斤、蟲牙藥1. 5公斤、白花蛇舌草1. 5公斤、甘草I. 0 份。
[0026] 制備時，將牛大力3. 0公斤、地耳草1. 5公斤、白花蛇舌草1. 5公斤和甘草I. 0公 斤，均切成飲片，混合后加水煎煮兩次，第一次加入105公斤水，第二次加入70公斤水，每次 煎煮〇. 5-1小時，過濾，得濾液一； 將黑老虎2. 0公斤、葉下珠2. 0公斤和蟲牙藥1. 5公斤各打成粗粉，混合后用50%-80% 乙醇回流提取兩次，第一次加入82. 5公斤乙醇，第二次加入55公斤乙醇，每次提取1. 5-2 小時，過濾，得濾液二； 合并濾液一和濾液二，將濾液濃縮回收溶劑、干燥、粉碎，即得中藥組合物提取物。
[0027] 本發(fā)明中藥組合物的藥效學實驗如下： 一、本發(fā)明中藥組合物對四氯化碳（CCl4)致小鼠急性肝損傷的影響 取昆明小鼠60只，雌雄各半，隨機分為6組，每組10只，分別為空白對照組、模型對 照組、陽性藥物聯(lián)苯雙酯組（0. 15g/kg)，本發(fā)明中藥組合物大、中、小三個劑量組，劑量（見 表1)。給藥組以0.1ml/10g體重分別灌胃上述劑量的藥物溶液，空白對照組和模型組每 天灌胃給予注射用水，受試藥和陽性對照組的動物每天根據(jù)劑量灌胃給藥。在給藥的第 7天，除空白對照組外，其余各組動物均腹腔注射0. 12% CCl4 lml/lOOg，進食不禁水16h， 于第8天從眼球取血，離心，分離血清供測定ALT、AST、MDA和SOD生化指標，具體操作方 法參照試劑盒的說明，測定結果見表1。
[0028] 表1本發(fā)明中藥組合物對CCl4致急性肝損傷小鼠 ALT、AST、MDA和SOD的影響（ X itS, /7=10)

【權利要求】
1. 一種防治肝炎的中藥組合物，其特征在于，該組合物由下述重量配比的原料藥制成： 牛大力15-30份、黑老虎10-20份、地耳草5-15份、葉下珠 10-20份、蟲牙藥5-15份、白花 蛇舌草5-15份、甘草3-10份。
2. 根據(jù)權利要求1所述的防治肝炎的中藥組合物，其特征在于，該組合物由下述重量 配比的原料藥制成：牛大力20份、黑老虎15份、地耳草10份、葉下珠15份、蟲牙藥10份、 白花蛇舌草10份、甘草6份。
3. 根據(jù)權利要求1-2之一所述的防治肝炎的中藥組合物，其特征在于，該組合物的 劑型為浸膏劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑、硬膠囊、軟膠囊或其口服液。
4. 根據(jù)權利要求1-2之一所述的防治肝炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包 括如下步驟： (1) 按重量配比取牛大力、地耳草、白花蛇舌草和甘草，均切成飲片，混合后加水煎煮兩 次，第一次加入上述四味中藥總重量10-15倍重量的水，第二次加入上述四味中藥總重量 8-10倍重量的水，每次煎煮0. 5-1小時，過濾，得濾液一； (2) 按重量配比取黑老虎、葉下珠和蟲牙藥，均打成粗粉，混合后用50%-80%乙醇回流 提取兩次，第一次加入上述三味中藥總重量10-15倍重量的乙醇，第二次加入上述三味中 藥總重量8-10倍重量的乙醇，每次提取1. 5-2小時，過濾，得濾液二； (3) 合并濾液一和濾液二，將濾液濃縮回收溶劑、干燥、粉碎，即得中藥組合物提取物。
5. 根據(jù)權利要求1-2之一所述的防治肝炎的中藥組合物在制備防治肝炎的藥物或保 健品中的應用。
【文檔編號】A61P31/14GK104435239SQ201410769276
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月15日 優(yōu)先權日:2014年12月15日
【發(fā)明者】張可鋒, 韋日明, 高雅, 鐘明利, 段小群, 陳毅飛 申請人:桂林醫(yī)學院