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      回族中藥刺苓食管遏癌顆粒及其制備方法與流程

      文檔序號:11873371閱讀:273來源:國知局

      本發(fā)明涉及的回族中藥刺苓食管遏癌顆粒是一種預(yù)防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法,屬于中醫(yī)藥類。



      背景技術(shù):

      據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示,按照中國人平均74歲的壽命計算,中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%,平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤,腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人,且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢?

      據(jù)統(tǒng)計,在我國近800萬的癌癥患者中,有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者,其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%,幾近一半。

      食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織,其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能,健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三,一是營養(yǎng)不良,即雖說現(xiàn)今人們的生活水平提高了,但是由于飲食喜好和方式的改變,也會造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏;二是飲食不規(guī)范,在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中,硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級胺含量顯著增高,這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺;三是食道損傷以及疾病誘導(dǎo),食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因,因?yàn)槭彻軆?nèi)滯留而致長期的慢性炎癥、潰瘍,或慢性刺激,進(jìn)而食管上皮增生,最后導(dǎo)致癌變。食道癌雖然不具備傳染性,但是對人體的破壞卻是不容小看。

      食管癌的早期癥狀雖較為明顯,但通??偙蝗苏`認(rèn)為是感冒之類,因此往往被忽視,卻不知食道癌慢慢惡化的速度非???,而一旦到了難以下咽的感覺日益明顯,十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術(shù)對癌化區(qū)域切除處理,以降低食道癌的死亡率。

      目前治療食管癌最好的方法是手術(shù),術(shù)后還要進(jìn)行化療,而化療不但副作用大,患者痛苦難以忍受,而且成功率也很低,絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面,一些人雖然做了手術(shù),但是由于各種原因而承受不了化療,只能姑息治療,期待奇跡的降臨……

      食管癌和胃癌一樣,都是目前較難治愈的疾病,但難治并不代表沒法可治,除上述西醫(yī)治療方法外,中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治,可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情,毒副作用輕微、癥狀改善較明顯,使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存,患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療,有助于減少放、化療的毒性,改善癌癥相關(guān)癥狀,提高生存質(zhì)量,延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差,治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看,所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥,本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適;而偏方呢,偏方治病靠的是試驗(yàn),往往耽擱治病的時間。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的,就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對缺乏,因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況,提出一種新的配藥方法以及制備方法,提供一種從預(yù)防開始,降低食管癌的發(fā)病率,從癌變開始減緩其進(jìn)展速度,從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說,本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變,二是可治療癌初大面積潰瘍,以防其繼續(xù)惡化,三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡,以很低的花費(fèi),從根本上改善身體機(jī)能,從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化,促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中,還配合辨證施治,根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導(dǎo)、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下,因幽門螺旋桿菌感染引起正常細(xì)胞被損害、凋亡,消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”,因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn),運(yùn)用或扶正祛邪,或攻補(bǔ)兼施,或行氣化瘀,或解郁化痰,或清熱解毒,或補(bǔ)瀉并用之法,以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足,調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能,以達(dá)到整體抑瘤的目的,從而提高癌病治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效,為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法,以很低或是較低的花費(fèi),從根本上改善身體機(jī)能,控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn),最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地,以期獲得最佳療效,輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

      本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是:

      一、所述的預(yù)防和治療食管癌的回族中藥刺苓食管遏癌顆粒及其制備方法,是由下列重量配比原料制成的:

      鐵刺苓30g、莪術(shù)25g、腫節(jié)風(fēng)25g、鳳尾草25g、

      淮山藥20g、虎杖10g、粉防己7g、 西洋參8g、

      山慈菇7g、 硵砂1g、 杜仲7g、 甘草9g

      此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時,還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況,增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的辨證配伍”藥。

      考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳,患者很難飲用,故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

      二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥顆粒的制備方法為:

      A、 提取物的制備

      (1)、提取

      a、第一次提取:將上述中草藥的重量除硵砂、西洋參、甘草以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不銹鋼提取釜中,加7-9 倍自來水后,加熱至100℃恒溫提取1小時左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。

      b、第二次提取:往提取釜內(nèi)加入5-7 倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取半小時左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。

      c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。

      (2)、濃縮

      將三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi),減壓( 負(fù)200mmHg),加熱至80℃,濃縮至相對密度1.10 ~ 1.20,備用。

      (3)、制粉

      將硵砂1g、西洋參8g、甘草9g放大10倍,一同粉碎為末,過100目篩,備用。

      (4)、配料

      在30 萬級潔凈車間內(nèi),將上述藥粉與前述濃縮物一起置混合機(jī)中充分混合,攪拌均勻。

      (5)、 烘干、粉碎

      將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時,然后粉碎,過100 目篩。

      (6)、 造粒

      將混合均勻的藥料置入造粒機(jī)中造粒。

      (7)、 整粒

      將制好的顆粒進(jìn)行整粒,過35目篩。

      (8)、 干燥

      將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi),80℃下通風(fēng)干燥至水分< 8%。

      B、包裝

      先將制好的丸粒裝入聚乙烯塑料小袋中,每袋8g,再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照,輻照劑量為8kGy)。

      C、 入庫

      將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

      本發(fā)明常規(guī)服用方法:每日三次,每次1袋8g,空腹( 服后半小時不可大量喝水,以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

      此藥以煎西紅柿湯做藥引子服用效果更佳。煎西紅柿湯的具體做法是:取自然熟透的小西紅柿(50克左右)切碎,鍋內(nèi)放10克左右植物油,加熱,放入適量蔥花、食鹽,待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒1-2分鐘,再沏入適量水滾開出鍋即可。

      本發(fā)明各原料的作用:

      鐵刺苓,性味:甘;酸;性平。歸經(jīng): 肝經(jīng)腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕,利小便,消腫毒。治關(guān)節(jié)疼痛,肌肉麻木,泄瀉,痢疾,水腫,淋病,疔瘡,腫毒,瘰疬,痔瘡。江西《中草藥學(xué)》:解毒祛風(fēng),為瘡癰要藥。治歷節(jié)痛風(fēng)(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎),肌肉麻痹,食道癌,牛皮癬。

      莪術(shù),性味功效:味苦、辛,性溫。行氣破血,消積止痛。臨床應(yīng)用:主要用于子宮頸癌,還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細(xì)胞癌、唇癌、外陰癌等。此外,本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

      腫節(jié)風(fēng),性味功效:味辛,性平。清熱解毒,祛風(fēng)除濕,活血止痛。臨床應(yīng)用:適用于多種腫瘤,如食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

      鳳尾草,含黃酮類、甾醇、氨其酸、內(nèi)酯、酚類及鞣質(zhì)。藥性苦、寒。歸肝、胃、肺、大腸、膀胱經(jīng)。藥效敗毒抗癌、清熱除濕、涼血止血。藥用:(1)敗毒抗癌,用于癌瘤積毒:胃癌、直腸癌、肺癌等;(2)消熱除濕,用于濕熱炎癥:急性肝炎等;(3)涼血止血,用于血熱出血:血熱尿血等。

      淮山藥,性味歸經(jīng):味甘,性平。 歸脾,肺,腎經(jīng)。功效:補(bǔ)脾養(yǎng)胃,生津益肺,補(bǔ)腎澀精,清熱解毒。主治:脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。在民間,山藥是人所共知的滋補(bǔ)佳品。它含有蛋白質(zhì)、糖類、維生素、脂肪、膽堿、淀粉酶等成分,還含有碘、鈣、鐵、磷等人體不可缺少無機(jī)鹽和微量元素。中醫(yī)認(rèn)為,山藥"主傷中補(bǔ)虛,除寒熱邪氣,補(bǔ)中益氣力,長肌肉,久服耳目聰明"。許多古典醫(yī)籍都對山藥作了很高的評價?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,山藥有如下作用:1.降血壓中藥六味地黃丸、八味地黃丸、歸芍地黃丸等,都是有山藥配成的有名方劑,不僅用于治療腎虛病癥,還用于治療高血壓、糖尿病、哮喘、神經(jīng)衰弱和腰痛等病癥。2.延緩衰老現(xiàn)代科學(xué)證明,山藥能使加速有機(jī)體衰老的酶活性顯著降低。含山藥的八味地黃丸,主治產(chǎn)后虛汗不止。保元清降湯、保元寒降湯,可治吐血和鼻出血;寒淋湯和膏淋湯,可治淋蟲。山藥還可治肺結(jié)核、傷寒及婦女病等,這都有利于延年益壽。3.抗腫瘤作用山藥塊莖富含多糖,可刺激和調(diào)節(jié)人類免疫系統(tǒng)。因此常作增強(qiáng)免疫能力的保健藥品使用。山藥多糖對環(huán)磷酰胺所導(dǎo)致的細(xì)胞免疫抑制有對抗作用,能使被抑制的細(xì)胞免疫功能部分或全部恢復(fù)正常。山藥還能加強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬作用。如,六味地黃丸可治療慢性腎炎、高血壓、糖尿病、神經(jīng)衰弱等病癥。知柏地黃丸可治療強(qiáng)直性脊椎炎和婦科胎漏、陰癢、經(jīng)閉等陰虛火旺癥。歸芍地黃丸可治療耳痛耳鳴,陰虛自汗等。4.可治皮膚病山藥中所含的尿囊素具有麻醉鎮(zhèn)痛的作用,可促進(jìn)上皮生長、消炎和抑菌,常用于治療手足皸裂、魚鱗病和多種角化性皮膚病。現(xiàn)代科學(xué)分析,山藥的最大特點(diǎn)是含有大量的黏蛋白。黏蛋白是一種多糖蛋白質(zhì)的混合物,對人體具有特殊的保健作用,能防止脂肪沉積在心血管上,保持血管彈性,阻止動脈粥樣硬化過早發(fā)生;可減少皮下脂肪堆積;能防止結(jié)締組織的萎縮,預(yù)防類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、硬皮病等膠原病的發(fā)生。許多滋補(bǔ)方劑,如六味地黃丸、杞菊地黃丸、歸脾湯參苓白術(shù)散等中藥都含有山藥。

      虎杖,微苦,微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。是蓼科植物虎杖的干燥根莖。功效:利濕退黃,清熱解毒,散瘀定痛,化痰止咳。藥理作用:抗菌,抗病毒,鎮(zhèn)咳、平喘,臨床應(yīng)用:1.治療急性炎性疾病,2.治療燒燙傷,3.治療肝炎,4.治療慢性氣管炎癥,5.治療白細(xì)胞減少癥,6.治療牙痛。

      粉防己,性味功效: 味苦、辛,性寒。利水消腫,祛風(fēng)止痛。臨床應(yīng)用: 適用于多種癌癥,如膀胱癌、肺癌、肝癌、腎胂瘤等。此外,本品還用于風(fēng)濕病、水腫、關(guān)節(jié)炎、高血壓病等。

      西洋參,味甘、微苦,寒。歸肺、心、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰,清火生津。主要成分為人參皂甙、揮發(fā)油、樹脂等。西洋參是很好的補(bǔ)品,還是十大抗癌中藥之一。西洋參分離現(xiàn)具有抗腫瘤作用的乙炔衍生物,比人參效果為佳。功效:益氣生津,養(yǎng)陰清熱。應(yīng)用:腫瘤病人癥見氣陰兩虛所致的心煩口渴、久咳干咳、痰少咯血、氣短乏力、咽喉干燥、聲音嘶啞、午后潮熱、手足心熱等,均可使用。

      山慈茹,性味甘、辛、涼,小毒。歸肝、腎、肺、胃、大腸經(jīng)。藥效:敗毒抗癌、消腫散結(jié)。臨床應(yīng)用:適用于多種腫瘤,主要用于乳腺癌,亦用于惡性淋巴瘤、甲狀腺癌、皮膚癌、宮頸癌、鼻咽癌、食管癌、白血病、胃癌等。此外,還適用于癰腫疔毒、淋巴結(jié)核、蛇咬傷及良性腫瘤,如甲狀腺瘤、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、血管瘤等。藥用(1)敗毒抗癌,用于癌瘤積毒。

      硇砂,鹵化物類礦物硇砂的晶體。性味功效: 味咸、苦、辛,性溫,有毒。消積軟堅,破瘀散結(jié)。臨床應(yīng)用: 適用于多種腫瘤,如食管癌、皮膚癌、鼻咽癌、宮頸癌等。此外,還用于經(jīng)閉、痰飲、喉痹、積痢、目翳、息肉、疣贅、疔瘡、癰腫、惡瘡等。

      杜仲,為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮,是中國名貴滋補(bǔ)藥材。性味:甘;微辛;性溫。歸經(jīng):肝經(jīng);腎經(jīng)。功效:補(bǔ)肝腎;強(qiáng)筋骨;安胎氣。杜仲具有補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,清除體內(nèi)垃圾,加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝,防止肌肉骨骼老化,平衡人體血壓,分解體內(nèi)膽固醇,降低體內(nèi)脂肪,恢復(fù)血管彈性,利尿清熱,廣譜抗菌,興奮中樞神經(jīng),提高白血球數(shù)量,增強(qiáng)人體免疫力等顯著功效。主治:腰脊酸疼;陽痿;尿頻;小便余瀝;風(fēng)濕痹痛;胎動不安;習(xí)慣性流產(chǎn)。適用于:1、腎氣不固:證見尿頻或尿有余瀝、陰下濕癢、陽痿、孕婦體弱、胎動不安或腰墜痛等。多見于慢性前列腺疾病、性功能障礙、不育癥、先兆流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)等。 2、肝腎虧虛:證見眩暈、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多見于高血壓病、眩暈癥、腦血管意外后遺癥、慢性腎臟疾病、脊髓灰質(zhì)炎等。3、用于慢性關(guān)節(jié)疾病、骨結(jié)核、痛經(jīng)、功能失調(diào)性子宮出血、慢性盆腔炎等疾病而出現(xiàn)肝腎虧虛征候者。

      甘草,根和根系主含三萜皂苷,其中主要的一種俗稱甘草甜素,又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等,還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等,另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平,歸脾、胃、心、肺經(jīng),益氣補(bǔ)中,緩急止痛,潤肺止咳,瀉火解毒,調(diào)和諸藥。主治倦怠食少,肌瘦面黃,心悸氣短,腹痛便溏,四肢攣急疼痛,臟躁,咳嗽氣喘,咽喉腫痛,癰瘡腫毒,小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用,抗艾滋病毒作用,甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型,單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用,不但可以直接滅活這幾種病毒,而且對細(xì)胞內(nèi)的病毒也有作用,此外,甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用,具有抗炎,影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng),抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質(zhì)激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為:取甘草,除去蘆頭及雜質(zhì),大小條分開,浸泡至三四成透時,撈起潤軟,切厚片,干燥。

      西紅柿,西紅柿具有減肥瘦身、消除疲勞、增進(jìn)食欲、提高對蛋白質(zhì)的消化、減少胃脹食積等功效。近年來,在眾多世界性組織推薦的防癌或保健食品中,西紅柿總是位居前列。在大量的流行病調(diào)查和動物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),西紅柿在防癌抗癌中的優(yōu)異表現(xiàn),主要源于其中的番茄紅素。那么,番茄紅素是如何防癌、抗癌的呢第一,通過一系列的生化作用,番茄紅素能促進(jìn)癌細(xì)胞分化(向良性方向轉(zhuǎn)化),抑制癌細(xì)胞增殖。第二,可增強(qiáng)人體免疫功能。番茄紅素能促進(jìn)一些具有防癌、抗癌作用的細(xì)胞素分泌,如白細(xì)胞介素-ⅱ,激活淋巴細(xì)胞對癌細(xì)胞的溶解作用;被激活的淋巴細(xì)胞又能釋放細(xì)胞素如腫瘤壞死因子等,對腫瘤細(xì)胞具有殺傷作用。第三,番茄紅素具有較強(qiáng)的抗氧化作用。細(xì)胞的老化、損傷和癌變都和自由基作用有關(guān),而抗氧化劑(如番茄紅素等)在有效清除自由基,從而發(fā)揮全身保健作用,其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

      本發(fā)明的效果

      主治:食管癌,特別是前期食管癌,以很低的花費(fèi),從根本上改善身體機(jī)能,控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失,從而恢復(fù)身體健康。

      兼治:咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

      本方的特點(diǎn)在于:

      1、藥味、劑量適中,不浪費(fèi)。

      2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗(yàn)方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。真可謂中醫(yī)看病憑經(jīng)驗(yàn),偏方治病靠冒險!

      3、針對病灶,箭箭穿心,即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心,藥到病除。而不是只要治癌,就一哄而上,結(jié)果是“龍”多反而不治水。

      4、盡最大可能“中性化”,即所選藥味總體上保持“中性”,不寒不燥,不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況,則完全可以針對具體個體的具體情況,臨時添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉,而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子,使患者在很長很長的服藥期間都一直服用,最終造成不良后果。

      具體實(shí)施方式:將鐵刺苓30g、莪術(shù)25g、腫節(jié)風(fēng)25g、鳳尾草25g、淮山藥20g、虎杖10g、粉防己7g、山慈菇7g、杜仲7g各放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不銹鋼提取釜中,加7-9倍自來水后,加熱至100℃恒溫提取1小時左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取半小時左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。第三次提取:往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水,加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右,分離提取液,加壓過濾,濾液備用。濃縮:將三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi),減壓( 負(fù)200mmHg),加熱至80℃、濃縮至相對密度1.10 ~ 1.20,備用。制粉:將西洋參8g、硵砂1g、甘草9g各放大10倍,一同粉碎為末,過100目篩,備用。配料:在30萬級潔凈車間內(nèi),將上述藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機(jī)中充分混合,攪拌均勻。烘干、粉碎:將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時,然后粉碎,過100 目篩。造粒:將混合均勻的藥料置入造粒機(jī)中造粒。整粒:將制好的顆粒進(jìn)行整粒,過35目篩。干燥:將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi),80℃下通風(fēng)干燥至水分< 8%。包裝:先將制好的丸粒裝入聚乙烯塑料小袋中,每袋8g,再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照,輻照劑量為8kGy)。最后,將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

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