本發(fā)明涉及一種例如可用于檢查(診斷)、治療心律不齊等的導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

導(dǎo)管通過血管插入體內(nèi)(例如心臟內(nèi)部)，用于檢查、治療心律不齊等(例如參照專利文獻(xiàn)1)。這種導(dǎo)管一般來說，插入體內(nèi)的前端(遠(yuǎn)端)附近的形狀根據(jù)操作部的操作，適于在一個方向或兩個方向上變化(偏向、彎曲)，其中，該操作部安裝在配置于體外的基端(近端、后端，手邊)上。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本特開2002-360704號公報(bào)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

另外，在上述專利文獻(xiàn)1的導(dǎo)管中，在具有內(nèi)包多根管子的多腔構(gòu)造的前端側(cè)管狀部件的基端，安裝有包含內(nèi)包1根金屬管(或平角線圈等金屬線圈)的單腔構(gòu)造的基端側(cè)管狀部件。這樣的金屬管、金屬線圈在操作部的操作時，發(fā)揮作為防止基端側(cè)管狀部件的彎曲、撓曲、蜿蜒的抗壓縮性部件的功能。

然而，從電極導(dǎo)管的輕量化、提高操作性等理由來說，這樣的金屬管、金屬線圈的細(xì)薄化趨于不可避免。隨之，擔(dān)心不能充分發(fā)揮作為金屬管、金屬線圈的抗壓縮性部件的功能，不能充分防止基端側(cè)管狀部件的蜿蜒等。本發(fā)明是鑒于該問題所作的，其目的在于提供一種具有更高功能的導(dǎo)管。

本發(fā)明的導(dǎo)管具備：操作部；可撓性軸，與該操作部連接，沿著中心軸包含從操作部側(cè)依次排列的基端區(qū)域、中間區(qū)域與前端區(qū)域而延伸，并且，設(shè)置有將所有的基端區(qū)域、中間區(qū)域和前端區(qū)域分別沿著中心軸并列貫通的第一通路和第二通路；第一引線，插通在第一通路；以及第二引線，插通在第二通路。在這里，第一通路中的貫通基端區(qū)域的第一基端區(qū)域部分與中心軸的距離比第一通路中的貫通前端區(qū)域的第一前端區(qū)域部分與中心軸的距離近，第二通路中的貫通基端區(qū)域的第二基端區(qū)域部分與中心軸的距離比第二通路中的貫通前端區(qū)域的第二前端區(qū)域部分與中心軸的距離近。另外，第一通路中的貫通中間區(qū)域的第一中間區(qū)域部分和第二通路中的貫通中間區(qū)域的第二中間區(qū)域部分以隨著從基端區(qū)域朝向前端區(qū)域而互相遠(yuǎn)離的方式，對中心軸傾斜，可撓性軸在基端區(qū)域具有形成有第一基端區(qū)域部分和第二基端區(qū)域部分的多腔管。

在本發(fā)明的導(dǎo)管中，互相獨(dú)立的第一通路和第二通路各自在基端區(qū)域位于離中心軸較近處，在前端區(qū)域設(shè)置于離中心軸較遠(yuǎn)的位置。因此，通過分別插通在這些第一通路和第二通路的第一引線和第二引線互相不接觸且被牽引，而能夠順利地進(jìn)行在前端區(qū)域的可撓性軸的變位動作。另一方面，在基端區(qū)域，通過第一引線和第二引線都位于離中心軸較近處，能夠抑制在基端區(qū)域的可撓性軸的彎曲、蜿蜒。

另外，多腔管也可以進(jìn)一步具有對中心軸對稱配置的第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔、與對中心軸對稱配置的第三內(nèi)腔和第四內(nèi)腔。在這里，可以使第一內(nèi)腔與第三內(nèi)腔以包含中心軸的第一面作為對稱面對稱配置，第二內(nèi)腔與第四內(nèi)腔以第一面作為對稱面對稱配置，第一內(nèi)腔與第四內(nèi)腔以包含中心軸的與第一面直交的第二面作為對稱面對稱配置，第二內(nèi)腔與第三內(nèi)腔以第二面作為對稱面對稱配置。根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管，因?yàn)楸坏谝灰€插通的第一通路與被第二引線插通的第二通路在基端區(qū)域存在于離中心軸較近的位置、且在前端區(qū)域存在于離中心軸較遠(yuǎn)的位置，所以具有優(yōu)異的轉(zhuǎn)矩響應(yīng)性、彎曲響應(yīng)性。

附圖說明

圖1A是本發(fā)明的一種實(shí)施方式所涉及的導(dǎo)管的概略結(jié)構(gòu)例的示意圖。

圖1B是圖1A所示的導(dǎo)管的前端附近的放大示意圖。

圖2是表示圖1A所示的導(dǎo)管的中間區(qū)域附近的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例、沿著中心軸的截面圖。

圖3A是表示圖1A所示的導(dǎo)管的中間區(qū)域附近的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例的斜視圖。

圖3B是表示圖1A所示的導(dǎo)管的中間區(qū)域附近的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例的其他斜視圖。

圖4A是表示圖1A所示的導(dǎo)管的基端區(qū)域的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例、與中心軸直交的截面圖。

圖4B是表示圖1A所示的導(dǎo)管的前端區(qū)域的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例、與中心軸直交的截面圖。

圖5A是表示圖2所示的軸的導(dǎo)向部件的與基端區(qū)域?qū)χ玫亩嗣娴钠矫鎴D。

圖5B是表示圖2所示的軸的導(dǎo)向部件的與前端區(qū)域?qū)χ玫亩嗣娴钠矫鎴D。

具體實(shí)施方式

以下將參照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式。

＜實(shí)施方式＞

[概略結(jié)構(gòu)]

圖1A示意性地表示本發(fā)明的一種實(shí)施方式所涉及的電極導(dǎo)管1的概略結(jié)構(gòu)。另外，圖1B是圖1A中用虛線包圍的區(qū)域IB的放大圖。電極導(dǎo)管1通過血管插入體內(nèi)(例如心臟內(nèi)部)，用于檢查、治療心律不齊等。該電極導(dǎo)管1具備作為導(dǎo)管主體的軸2(導(dǎo)管軸)與安裝在該軸2的基端(近端、后端、手邊)上的操作部3。

(軸2)

軸2具有呈可撓性的管狀構(gòu)造(后述的管狀部件4、5)，沿其自身的方向(Z軸方向)從操作部3側(cè)依次具有基端區(qū)域A1、中間區(qū)域(境界區(qū)域)Am和前端區(qū)域A2。軸2與本發(fā)明的“可撓性軸”的一個具體例子相對應(yīng)。

軸2的軸向長度為約500～1200mm(例如1100mm)，軸2的外徑(X-Y截面的外徑)為約0.6～3mm(例如2.0mm)。再有，軸2的上述基端區(qū)域A1、前端區(qū)域A2和中間區(qū)域Am的長度分別為約400～1200mm(例如800mm)、約100～400mm(例如150mm)、約1～100mm(例如50mm)。

在軸2的前端區(qū)域A2，如圖1B所示，設(shè)置有多個電極(這里為3個環(huán)狀電極21A、21B、21C和1個前端電極22)。具體地說，在軸2的前端附近，環(huán)狀電極21A、21B、21C和前端電極22朝向前端側(cè)以該順序且以預(yù)定間隔排列。另外，環(huán)狀電極21A、21B、21C被分別固定配置在軸2(管狀構(gòu)造)的外周面上。另一方面，前端電極22被固定配置在軸2的最前端。這些電極通過插入在軸2的管狀構(gòu)造內(nèi)的后述的多根導(dǎo)線71A～71C、72(在圖1A、1B中未表示)，與設(shè)置在操作部3的連接器電連接。

這樣的環(huán)狀電極21A、21B、21C和前端電極22分別由例如鋁(Al)、銅(Cu)、不銹鋼(SUS)、金(Au)、鉑(Pt)等導(dǎo)電性良好的金屬材料構(gòu)成。再有，為了改善在使用電極導(dǎo)管1時對X射線的成像，上述電極優(yōu)選地由鉑或其合金構(gòu)成。另外，這些環(huán)狀電極21A、21B、21C和前端電極22的外徑?jīng)]有特別的限定，優(yōu)選地約與上述軸2的外徑相等。

(操作部3)

操作部3與本發(fā)明的“操作部”的一個具體例子相對應(yīng)。操作部3安裝在軸2的基端(基端區(qū)域A1的端部)上，除了上述的連接器之外，例如還具有手柄31(把手部)和旋轉(zhuǎn)板32。

手柄31是在使用電極導(dǎo)管1時由操作者(醫(yī)生)抓住(握住)的部分。在該手柄31的內(nèi)部有分別從軸2內(nèi)部拉出的后述的各種細(xì)線(導(dǎo)線71A～71C、72和操作引線PW1、PW2)。

旋轉(zhuǎn)板32是進(jìn)行使軸2的前端附近偏向(彎曲)的偏向移動操作(擺動操作)的部件。具體地說，旋轉(zhuǎn)板32具有突起32A、32B，例如圖1A中的箭頭所示，通過沿著旋轉(zhuǎn)方向d1a或旋轉(zhuǎn)方向d1b按突起32A、32B，可以進(jìn)行使旋轉(zhuǎn)板32向旋轉(zhuǎn)方向d1a或旋轉(zhuǎn)方向d1b的方向旋轉(zhuǎn)的操作。

[軸2的詳細(xì)結(jié)構(gòu)]

(軸2的整體結(jié)構(gòu))

接著，參照圖2～圖5B，對軸2的詳細(xì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行說明。圖2是圖1A所示的軸2的中間區(qū)域Am附近的詳細(xì)截面(Y-Z截面)的構(gòu)成例的示意圖。另外，圖3A、圖3B是中間區(qū)域Am附近的詳細(xì)斜視構(gòu)成例的示意圖。另外，圖4A是圖1A所示的沿著IVA-IVA線的箭頭方向的截面(X-Y截面)的構(gòu)成例的示意圖，圖4B是圖1A所示的沿著IVB-IVB線的箭頭方向的截面(X-Y截面)的構(gòu)成例的示意圖。也就是說，圖4A是表示基端區(qū)域A1的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例、與中心軸CL直交的截面圖，圖4B是表示前端區(qū)域A2的詳細(xì)結(jié)構(gòu)例、與中心軸CL直交的截面圖。再有，圖5A表示設(shè)置在中間區(qū)域Am的導(dǎo)向部件6(后述)的與基端區(qū)域A1對置的端面，圖5B表示設(shè)置在中間區(qū)域Am的導(dǎo)向部件6的與前端區(qū)域A2對置的端面。

如圖2所示，軸2的內(nèi)部由操作引線PW1和操作引線PW2貫通。具體地說，在軸2中，形成有將所有的基端區(qū)域A1、中間區(qū)域Am和前端區(qū)域A2沿著中心軸CL連續(xù)并列貫通的2條通路(第一通路和第二通路)。操作引線PW1以可以滑動的方式插通在“第一通路”，操作引線PW2以可以滑動的方式插通在“第二通路”。在這里，“第一通路”由貫通基端區(qū)域A1的內(nèi)腔(lumen，細(xì)孔、通孔)4H1、貫通中間區(qū)域Am的內(nèi)腔6H1與貫通前端區(qū)域A2的內(nèi)腔5H1連通形成。“第二通路”由貫通基端區(qū)域A1的內(nèi)腔4H2、貫通中間區(qū)域Am的內(nèi)腔6H2與貫通前端區(qū)域A2的內(nèi)腔5H2連通形成。內(nèi)腔4H1、4H2、5H1、5H2全都實(shí)質(zhì)上與中心軸CL平行地延伸。另一方面，內(nèi)腔6H1、6H2全都以隨著從基端區(qū)域A1朝向前端區(qū)域A2而互相遠(yuǎn)離的方式，對中心軸CL傾斜且延伸。再有，內(nèi)腔4H1、4H2、5H1、5H2、6H1、6H2分別與本發(fā)明的“第一基端區(qū)域部分”、“第二基端區(qū)域部分”、“第一前端區(qū)域部分”、“第二前端區(qū)域部分”、“第一中間區(qū)域部分”、“第二中間區(qū)域部分”的一個具體例子相對應(yīng)。

如圖2所示，第一通路中的內(nèi)腔4H1與中心軸CL的距離比第一通路中的內(nèi)腔5H1與中心軸CL的距離近。同樣，第二通路中的內(nèi)腔4H2與中心軸CL的距離比第二通路中的內(nèi)腔5H2與中心軸CL的距離近。在這里，內(nèi)腔4H1與中心軸CL的距離優(yōu)選地實(shí)質(zhì)上等于內(nèi)腔4H2與中心軸CL的距離。另外，內(nèi)腔5H1與中心軸CL的距離優(yōu)選地實(shí)質(zhì)上等于內(nèi)腔5H2與中心軸CL的距離。

(基端區(qū)域A1)

在基端區(qū)域A1中，軸2如圖4A所示具有下列構(gòu)造：在管狀(中空狀)的管狀部件4的內(nèi)部，收納有在Z軸方向延伸的多腔管40。多腔管40例如由聚醚醚酮(PEEK：polyetheretherketone)、聚四氟乙烯(PTFE：polytetrafluoroethylene)等樹脂構(gòu)成。在多腔管40中，形成有包含夾著中心軸CL對置的內(nèi)腔4H1、4H2的沿著中心軸CL延伸的多個內(nèi)腔。具體地說，除了內(nèi)腔4H1、4H2之外，例如設(shè)置有夾著內(nèi)腔4H1、4H2對置的一對內(nèi)腔41A、41B；夾著中心軸CL對置的一對內(nèi)腔42A、42B；與夾著中心軸CL對置的一對內(nèi)腔43A、43B。再有，雖然內(nèi)腔4H1、4H2、41A、41B、42A、42B、43A、43B全都例如具有圓形截面，但是它們的形狀和尺寸(內(nèi)徑)并沒有特別限定。例如內(nèi)腔4H1、4H2的內(nèi)徑為約0.15～0.4mm，內(nèi)腔41A、41B的的內(nèi)徑為約0.1～0.7mm，內(nèi)腔42A、42B、43A、43B的內(nèi)徑為約0.2～0.7mm。另外，一對內(nèi)腔41A和41B、一對內(nèi)腔42A和42B、以及一對內(nèi)腔43A和43B與本發(fā)明的“內(nèi)腔對”的一個具體例子相對應(yīng)。

在這里，多腔管40的內(nèi)腔41A與內(nèi)腔41B可以對中心軸CL對稱配置，內(nèi)腔42A與內(nèi)腔42B可以對中心軸CL對稱配置，內(nèi)腔43A與內(nèi)腔43B可以對中心軸CL對稱配置。再有，內(nèi)腔41A、42A、43A與內(nèi)腔41B、42B、43B可以以包含中心軸CL的XZ平面作為對稱面，在Y軸方向?qū)ΨQ配置。再有，內(nèi)腔42A、43B與內(nèi)腔43A、42B可以以包含中心軸CL的YZ平面作為對稱面，在X軸方向?qū)ΨQ配置。

內(nèi)腔4H1、4H2分別被操作引線PW1、PW2以可以滑動的方式插通。另外，內(nèi)腔42A、42B、43A、43B分別被導(dǎo)線71A、72、71B、71C插通。因此，在電極導(dǎo)管1中，對以包含中心軸CL的XZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔42A與內(nèi)腔43B分別插通的導(dǎo)線的數(shù)目相同(在圖4A的例中為1)，同樣對以包含中心軸CL的XZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔43A與內(nèi)腔42B分別插通的導(dǎo)線的數(shù)目也相同(在圖4A的例中為1)。再有，在電極導(dǎo)管1中，對以包含中心軸CL的YZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔42A與內(nèi)腔43A分別插通的導(dǎo)線的數(shù)目也相同(在圖4A的例中為1)，同樣對以包含中心軸CL的YZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔43B與內(nèi)腔42B分別插通的導(dǎo)線的數(shù)目也相同(在圖4A的例中為1)。在這里，例如導(dǎo)線71A與前述環(huán)狀電極21A電連接，導(dǎo)線71B與前述環(huán)狀電極21B電連接，導(dǎo)線71C與前述環(huán)狀電極21C電連接。另外，導(dǎo)線72與前述前端電極22電連接。這些導(dǎo)線71A～71C的前端(軸2的遠(yuǎn)側(cè))分別使用未圖示的熔接、焊接固定在對應(yīng)的各電極上，基端(軸2的近側(cè))分別被拉入操作部3(手柄31)內(nèi)。

另一方面，操作引線PW1、PW2的前端通過錨拴和焊接等固定在軸2的前端側(cè)(前端電極22的內(nèi)周面上)，基端安裝在操作部3的旋轉(zhuǎn)板32上。由此，根據(jù)該旋轉(zhuǎn)板32的旋轉(zhuǎn)動作(旋轉(zhuǎn)板32的操作)操作引線PW1、PW2的張力發(fā)生變化，可以在軸2的內(nèi)部(管狀構(gòu)造的內(nèi)部)沿著中心軸CL進(jìn)行操作引線PW1、PW2的牽引動作(滑動動作)。因此，如果使旋轉(zhuǎn)板32旋轉(zhuǎn)，那么電極導(dǎo)管1的前端部分發(fā)生偏向。

通過像這樣操作引線PW1、PW2個別插通在內(nèi)腔4H1、4H2，能夠限制操作引線PW1、PW2向多腔管40的徑向移動(在XY平面內(nèi)的移動)。這是因?yàn)椴僮饕€PW1在XY平面內(nèi)的移動停留在內(nèi)腔4H1的內(nèi)部，操作引線PW2在XY平面內(nèi)的移動停留在內(nèi)腔4H2的內(nèi)部。其結(jié)果是：能夠抑制在內(nèi)腔4H1、4H2內(nèi)由于操作引線PW1、PW2在多腔管40的徑向上的移動所產(chǎn)生的電極導(dǎo)管1的前端區(qū)域A2的最大彎曲量的減少。因此，能夠提高彎曲操作時的前端曲線應(yīng)答性。

再有，導(dǎo)線71A～71C、72分別由例如銅等金屬材料構(gòu)成，其直徑約為50～200μm(例如100μm)。另外，操作引線PW1、PW2由例如不銹鋼(SUS)、NiTi等超彈性金屬材料構(gòu)成，其直徑為0.10mm～0.35mm左右。在這里，內(nèi)腔4H1、4H2的內(nèi)徑與操作引線PW1、PW2的直徑的差例如優(yōu)選為0.05～0.25mm。通過像這樣減小內(nèi)腔4H1、4H2的內(nèi)徑與操作引線PW1、PW2的直徑的差，能夠更加減低操作引線PW1、PW2向多腔管40的徑向移動量。其結(jié)果是：能夠更加提高電極導(dǎo)管1的前端曲線應(yīng)答性。

管狀部件4與本發(fā)明的“第一外裝管”的一個具體例子相對應(yīng)。管狀部件4具有沿著軸2的中心軸CL的方向(Z軸方向)延伸的圓筒狀壁部分4A、與埋入其內(nèi)部的編組部分(braid)4B。

壁部分4A由例如聚烯烴、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯等合成樹脂構(gòu)成。壁部分4A的厚度為0.4～1.5mm左右(例如0.8mm)，優(yōu)選0.6～1.2mm。

編組部分4B具有由多個板狀線部件(平板狀的金屬絲)互相交叉配置、編織的編組構(gòu)造。編組部分4B的厚度例如約為10～200μm(例如50μm)。

(前端區(qū)域A2)

在前端區(qū)域A2中，軸2如圖4B所示具有下列構(gòu)造：在管狀(中空狀)的管狀部件5的內(nèi)部，收納有分別沿著中心軸CL延伸的多根管子(在這里為6根管子51～56)。在這里，管子51與管子52夾著中心軸CL對置，管子53與管子54夾著中心軸CL對置，管子55與管子56夾著中心軸CL對置。軸2在前端區(qū)域A2進(jìn)一步具有板簧部件57。

管狀部件5具有從其內(nèi)周側(cè)朝向外周側(cè)依次層疊內(nèi)層5A、中間層5B與外層5C的多層構(gòu)造。內(nèi)層5A、中間層5B和外層5C均由例如與前述的壁部分4A同樣的材料構(gòu)成。再有，管狀部件5優(yōu)選如下結(jié)構(gòu)：其前端側(cè)的柔軟性相對高、并且基端側(cè)的柔軟性相對低。由此，軸2在前端附近容易選擇性地彎曲。另外，內(nèi)層5A以與管子51～56和板簧部件57密接且覆蓋它們的方式設(shè)置。管狀部件5的外層5C的厚度例如為約50～500μm(例如200μm)。再有，管狀部件5與本發(fā)明的“第二外裝管”的一個具體例子相對應(yīng)。在管狀部件5的基端附近，朝向該基端，管狀部件5的一部分被切削，肉厚變薄。管狀部件5的基端附近的變薄的部分與從基端區(qū)域A1經(jīng)由中間區(qū)域Am延伸至前端區(qū)域A2的一部分的管狀部件4的一端部融合。

板簧部件57例如被夾在收納操作引線PW1的管子51與收納操作引線PW2的管子52之間、沿著中心軸CL延伸。板簧部件57是例如沿著X-Z平面擴(kuò)展的板狀部件，在Z軸方向的全長，X軸方向的兩端側(cè)被管狀部件5的內(nèi)層5A鎖定。因此，板簧部件57能夠抑制例如在操作引線PW1、PW2被牽引時產(chǎn)生的管狀部件5的扭曲。其結(jié)果是：軸2的抗扭剛度增強(qiáng)，能夠提高軸2的轉(zhuǎn)矩響應(yīng)性、彎曲響應(yīng)性。

管子51～56分別沿著軸2的中心軸CL延伸，分別具備具有1個內(nèi)腔的中空構(gòu)造。如圖4B所示，在作為管子51內(nèi)部的內(nèi)腔5H1中以可以滑動的方式插通有操作引線PW1，在作為管子52內(nèi)部的內(nèi)腔5H2中以可以滑動的方式插通有操作引線PW2。另外，在作為管子53內(nèi)部的內(nèi)腔5H3中插通有導(dǎo)線71A，在作為管子54內(nèi)部的內(nèi)腔5H4中插通有導(dǎo)線72，在作為管子55內(nèi)部的內(nèi)腔5H5中插通有導(dǎo)線71B，在作為管子56內(nèi)部的內(nèi)腔5H6中插通有導(dǎo)線71C。

這些管子51～56均由例如聚烯烴、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯等合成樹脂構(gòu)成，它們的厚度分別為約10～200μm(例如30μm)。另外，各管子51～56的內(nèi)徑(各內(nèi)腔5H1～5H6的直徑)為約100～800μm(例如500μm)。

(中間區(qū)域Am)

在設(shè)于基端區(qū)域A1的多腔管40與設(shè)于前端區(qū)域A2的管子51～56之間，設(shè)置有導(dǎo)向部件6。導(dǎo)向部件6例如由陶瓷、液晶聚合物等構(gòu)成。如圖5A和圖5B所示，導(dǎo)向部件6除了貫通其內(nèi)部的內(nèi)腔6H1、6H2之外，在其外周面形成有沿著中心軸CL延伸的多條溝(在這里為4條溝61～64)。再有，雖然溝61～64均具有大致橢圓形的截面形狀，但是它們的形狀和尺寸(內(nèi)徑)并沒有特別限定。

溝61在基端側(cè)的端面與內(nèi)腔42A連通且在前端側(cè)的端面與內(nèi)腔5H3連通，在其內(nèi)部插通有導(dǎo)線71A。溝62在基端側(cè)的端面與內(nèi)腔42B連通且在前端側(cè)的端面與內(nèi)腔5H4連通，在其內(nèi)部插通有導(dǎo)線72。溝63在基端側(cè)的端面與內(nèi)腔43A連通且在前端側(cè)的端面與內(nèi)腔5H5連通，在其內(nèi)部插通有導(dǎo)線71B。溝64在基端側(cè)的端面與內(nèi)腔43B連通且在前端側(cè)的端面與內(nèi)腔5H6連通，在其內(nèi)部插通有導(dǎo)線71C。

[作用·效果]

(A.基本動作)

在對患者進(jìn)行心律不齊的檢查、治療等時，該電極導(dǎo)管1中的軸2通過血管插入體內(nèi)(例如心臟內(nèi)部)。這時，根據(jù)操作者對操作部3(配置在體外)的操作，插入于體內(nèi)的軸2的前端附近的形狀例如在一個方向或兩個方向上變化(偏向、彎曲)。具體地說，如果由操作者的手指按突起32A、例如沿著圖1A的箭頭所示的旋轉(zhuǎn)方向d1a旋轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)板32，那么在軸2的內(nèi)部操作引線PW1被拉向基端側(cè)。其結(jié)果是：軸2的前端附近沿著圖1A中的箭頭所示的方向d2a彎曲。

在這里，例如在用于上述心律不齊的檢查的情況下，可使用插入在體內(nèi)的電極導(dǎo)管1的電極(前端電極22和環(huán)狀電極21A、21B、21C)測定心電位。然后，根據(jù)該心電位的信息，進(jìn)行有關(guān)檢查部位的異常電位的有無及其程度的檢查。

另一方面，例如在用于上述心律不齊的治療的情況下，在安裝于患者的身體表面的對極板(未圖示)與插入在體內(nèi)的電極導(dǎo)管1的電極(前端電極22)之間高頻(RF：Radio Frequency)通電。通過這樣的高頻通電，治療對象的部位(血管等)被有選擇地消融(Ablation)，從而完成心律不齊的經(jīng)皮治療。

(B.根據(jù)軸2的作用的效果)

在這里，在本實(shí)施方式的電極導(dǎo)管1中，軸2在前端區(qū)域A2具有形成有沿著中心軸CL的方向(Z軸方向)延伸的多個內(nèi)腔(內(nèi)腔5H1～5H6)的多腔構(gòu)造。另外，多根細(xì)線(導(dǎo)線71A～71C、72和操作引線PW1、PW2)分別插通在這些6個內(nèi)腔5H1～5H6中。因此，與軸2在前端區(qū)域A2具有單腔構(gòu)造的情況相比，能夠提高電極導(dǎo)管1的操作性(提高轉(zhuǎn)矩傳輸特性等)。

另外，在電極導(dǎo)管1中，軸2在基端區(qū)域A1也具有形成有多個內(nèi)腔(內(nèi)腔4H1、4H2、41A、41B、42A、42B、43A、43B)的多腔構(gòu)造。其中，因?yàn)樵趦?nèi)腔4H1中插通有操作引線PW1，在內(nèi)腔4H2中插通有操作引線PW2，所以在操作部3的操作時能夠避免操作引線PW1與操作引線PW2互相接觸、糾繞等相互干涉。再有，能夠限制操作引線PW1和操作引線PW2在軸2的徑向上的移動。其結(jié)果是：能夠提高電極導(dǎo)管1的操作性(提高前端曲線應(yīng)答性)。具體地說，根據(jù)該電極導(dǎo)管1，通過操作部3的操作，能夠使前端區(qū)域A2的軸2以預(yù)期的曲線形狀快速彎曲。也就是說，根據(jù)該電極導(dǎo)管1，能夠避免例如通過操作部3的操作前端區(qū)域A2的軸2沒有充分地彎曲、沒有達(dá)成預(yù)期的曲線形狀等問題。

另外，通過使導(dǎo)線71A～71C與導(dǎo)線72分別插通在多腔管40的內(nèi)腔42A、42B、43A、43B中，與例如所有的導(dǎo)線71A～71C、72插通在1個內(nèi)腔42A的情況相比，能夠提高轉(zhuǎn)矩傳輸特性(轉(zhuǎn)矩響應(yīng)性)。如果使多根導(dǎo)線插通在1個內(nèi)腔中，那么在該內(nèi)腔內(nèi)多根操作引線將發(fā)生偏移(局部化)。其結(jié)果是：在軸2的基端側(cè)施加旋轉(zhuǎn)力時，有可能該旋轉(zhuǎn)力不能充分地傳達(dá)至前端側(cè)而成為堵塞的狀態(tài)(發(fā)生所謂轉(zhuǎn)矩積存的狀態(tài))，妨礙連續(xù)應(yīng)答。關(guān)于這一點(diǎn)，根據(jù)本實(shí)施方式的電極導(dǎo)管1，因?yàn)槭苟喔鶎?dǎo)線分散插通在多個內(nèi)腔，所以能夠避免上述轉(zhuǎn)矩積存的發(fā)生。

另外，在電極導(dǎo)管1中，即使軸2在基端區(qū)域A1不具有金屬管等抗壓縮性部件，也能夠充分地防止自己沒有預(yù)期的彎曲、撓曲。這是因?yàn)閷⒉逋ㄓ胁僮饕€PW1的內(nèi)腔4H1和插通有操作引線PW2的內(nèi)腔4H2配置在離中心軸CL更近的位置，另一方面，在前端區(qū)域A2中，將插通有操作引線PW1的內(nèi)腔5H1和插通有操作引線PW2的內(nèi)腔5H2配置在離中心軸CL更遠(yuǎn)的外周面附近的位置。因此，能夠確保電極導(dǎo)管1的高操作性(轉(zhuǎn)矩傳輸特性和彎曲操作時的前端曲線應(yīng)答性)。

像這樣在電極導(dǎo)管1中，因?yàn)椴痪哂幸酝慕饘俟艿瓤箟嚎s性部件，所以能夠增加以往被該抗壓縮性部件占據(jù)的空間的部分的管狀部件4的厚度。其結(jié)果是：不僅能夠更加提高轉(zhuǎn)矩傳輸特性，而且能夠提高推送性(pushability)。所謂推送性是指操作者在將軸2插入患者體內(nèi)時的易按性。在該電極導(dǎo)管1中，通過增加管狀部件4的厚度，管狀部件4的剛性變高。因此，在將軸2的前端區(qū)域A2插入患者的血管內(nèi)、例如為了使前端電極22到達(dá)心臟內(nèi)部而一邊抓住軸2的基端區(qū)域A1一邊向前端側(cè)按的時候，不易發(fā)生管狀部件4的彎曲、蜿蜒。為此能夠提高推送性。特別是，因?yàn)槿绻嗲还?0例如由PEEK等較高硬度的樹脂構(gòu)成，那么能夠獲得更高的推送性，所以優(yōu)選。

另外，在電極導(dǎo)管1中，分別設(shè)置在管狀部件4、5的內(nèi)部和導(dǎo)向部件6的內(nèi)部的各內(nèi)腔或溝的截面形狀采用了大致圓形或橢圓形。由此，一方面能夠謀求軸2的輕量化，另一方面能夠均衡地提高軸2的強(qiáng)度。因此，軸2對于來自多方向的外力能夠堅(jiān)固地維持穩(wěn)定的形狀。

另外，在電極導(dǎo)管1中，設(shè)置在基端區(qū)域A1的多腔管40的多個內(nèi)腔對中心軸CL對稱配置。具體地說，例如內(nèi)腔41A與內(nèi)腔41B對中心軸CL對稱配置，內(nèi)腔42A與內(nèi)腔42B對中心軸CL對稱配置，內(nèi)腔43A與內(nèi)腔43B對中心軸CL對稱配置。再有，以包含中心軸CL的XZ平面作為對稱面，在Y軸方向上分別對稱配置內(nèi)腔41A、42A、43A與內(nèi)腔41B、43B、42B。再有，以包含中心軸CL的YZ平面作為對稱面，在X軸方向上分別對稱配置內(nèi)腔42A、43B與內(nèi)腔43A、42B。通過這樣的構(gòu)成，施加在軸2的基端側(cè)的旋轉(zhuǎn)力更容易充分地傳達(dá)至前端側(cè)，能夠更加提高轉(zhuǎn)矩傳輸特性。特別是，如果使配置在互相對稱的位置的內(nèi)腔41A、41B具有同樣的直徑，配置在互相對稱的位置的內(nèi)腔42A、43A、42B、43B全部具有同樣的直徑，那么在提高轉(zhuǎn)矩傳輸特性方面變得更加有利。

在電極導(dǎo)管1中，對以包含中心軸CL的XZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔42A與內(nèi)腔43B分別插通的導(dǎo)線的數(shù)目相同，同樣對以包含中心軸CL的XZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔43A與內(nèi)腔42B插通的導(dǎo)線的數(shù)目相同。再有，對以包含中心軸CL的YZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔42A與內(nèi)腔43A分別插通的導(dǎo)線的數(shù)目相同，同樣對以包含中心軸CL的YZ平面作為對稱面對稱配置的內(nèi)腔43B與內(nèi)腔42B插通的導(dǎo)線的數(shù)目相同。像這樣，在電極導(dǎo)管1中，插通有導(dǎo)線的內(nèi)腔設(shè)置在對稱的位置，再有插通在各內(nèi)腔的導(dǎo)線以等數(shù)配置。因此，在電極導(dǎo)管1中，能夠避免發(fā)生轉(zhuǎn)矩積存，施加在軸2的基端側(cè)的旋轉(zhuǎn)力更容易充分地傳達(dá)至前端側(cè)，能夠更加提高轉(zhuǎn)矩傳輸特性。

如上所述，在本實(shí)施方式中，與前端側(cè)同樣，在基端側(cè)也采用了多腔構(gòu)造，使多根操作引線分別插通在各個內(nèi)腔。因此，在電極導(dǎo)管1中，能夠防止多根操作引線彼此之間的干涉，能夠順利地進(jìn)行軸2的變位動作。而且，因?yàn)樵诨藚^(qū)域A1操作引線PW1、PW2插通在與中心軸CL接近的位置，所以能夠抑制在軸2的基端區(qū)域A1的彎曲等。

＜變形例＞

雖然以上通過列舉實(shí)施方式說明了本發(fā)明，但是本發(fā)明并不限于該實(shí)施方式，可以進(jìn)行各種修改。

例如，在上述實(shí)施方式中說明的各部件的形狀、配置位置和材料等并沒有限定，也可以采用其他形狀、配置位置和材料等。另外，內(nèi)腔的數(shù)量、操作引線的數(shù)量等也不限定于在上述實(shí)施方式中說明的內(nèi)容。另外，在上述實(shí)施方式中說明的各層和各部件的材料等并沒有限定，也可以采用其他材料。在上述實(shí)施方式中，雖然具體列舉電極導(dǎo)管(軸)的構(gòu)成進(jìn)行了說明，但是并不一定需要具備全部的層，另外也可以進(jìn)一步具備其他的層。具體地說，例如也可以不設(shè)置軸2的板簧部件57。

再有，在上述實(shí)施方式中，雖然在軸2的各個內(nèi)腔中分別插通有各種導(dǎo)線，但是例如也可以插通有作為溫度傳感器的熱電偶等。像這樣，多根管子(內(nèi)腔)與多根細(xì)線的插通的組合可以按照用途等任意設(shè)定。

另外，在上述實(shí)施方式中，雖然具體列舉軸2的前端區(qū)域A2的電極的構(gòu)成進(jìn)行了說明，但是環(huán)狀電極和前端電極的配置、形狀和個數(shù)等并不限于此。

再有，本發(fā)明可以適用于心律不齊等的檢查(診斷)用的電極導(dǎo)管(所謂的EP導(dǎo)管)以及心律不齊等的治療用的電極導(dǎo)管(所謂的消融導(dǎo)管)的任何一種。另外，本發(fā)明不限定于電極導(dǎo)管，例如也可以適用于在由上述消融導(dǎo)管進(jìn)行燒灼(消融，Ablation)時，插入接近心臟的食道內(nèi)部進(jìn)行溫度測量的食道導(dǎo)管。