本發(fā)明涉及中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說是一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

咳嗽(Cough)是人體的一種保護(hù)性呼吸反射動(dòng)作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內(nèi)的分泌物或進(jìn)入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血，如長(zhǎng)期，頻繁，劇烈咳嗽影響工作，休息，甚至引起喉痛，音啞和呼吸肌痛，則屬病理現(xiàn)象。如果咳嗽持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，還會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)肺虛等現(xiàn)象，咳嗽加重，更加難與康復(fù)

燈臺(tái)葉為夾竹桃科雞骨常山屬植物燈臺(tái)樹[Alstonia Scholaris(L.)R.Bro.]的葉，主要分布于云南和廣西，生于海拔850米以下的丘陵山地、疏林，資源豐富。國(guó)外分布于印度、斯里蘭卡、緬甸、泰國(guó)、越南、印度尼西亞、菲律賓等亞洲熱帶地區(qū)和澳大利亞。

燈臺(tái)樹葉可供藥用，是傣族重要傳統(tǒng)藥物，稱為買擔(dān)別、埋丁別(傣語音譯，下同)，主治“乃多皇邁唉列習(xí)特來”(肺熱咳嗽痰多)，“攏達(dá)兒”(腮腺、頜下淋巴結(jié)腫痛)等，在傣族醫(yī)藥中得到廣泛應(yīng)用，燈臺(tái)葉中含有的生物堿成分很多，化合物中以鴨腳樹葉堿(picrinine)是含量相對(duì)較高。除含生物堿外，燈臺(tái)葉中尚含黃酮類、三萜類化合物。本品草藥稱理肺散，意指對(duì)肺部疾病(如咳、喘、痰等)有清理、平息作用，是治療呼吸系統(tǒng)疾病的有效藥物。拉祜族、佤族用葉代茶飲治支氣管炎、咳嗽、哮喘等。燈臺(tái)葉已為《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》1974/1996年版、《中國(guó)藥典》1977年版收載，利用燈臺(tái)葉為原料已開發(fā)了燈臺(tái)葉顆粒、片等制劑產(chǎn)品，產(chǎn)生了較好經(jīng)濟(jì)效益。

然而人們目前對(duì)其利用還停留在單劑上，而患者長(zhǎng)期咳嗽出現(xiàn)肺虛問題，燈臺(tái)葉單劑治療效果有限，無法達(dá)到治愈的效果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)上述技術(shù)存在的問題，提供一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法，由燈臺(tái)葉、羅漢果和西洋參制備而成，原料組成為：燈臺(tái)葉100～140重量份、羅漢果30～50重量份和西洋參20～40份，其制備方法為：

(1)將上述重量份的新鮮燈臺(tái)葉切成1～2cm，切短的燈臺(tái)葉利用搓揉機(jī)搓揉10～15分鐘，然后放入-20～-10℃條件下冰凍12～24小時(shí)，冰凍后的燈臺(tái)葉加水煎煮1～3次，每次2～3小時(shí)，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對(duì)濃度為1.2～1.3g/mL，加入質(zhì)量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時(shí)，下層膏狀物為燈臺(tái)葉浸膏，上清繼續(xù)加入乙醇濃縮，使其相對(duì)濃度為1.1～1.2g/mL，制得燈臺(tái)葉浸膏粉備用；

(2)取新鮮的羅漢果，洗凈破碎，將破碎后的羅漢果放入高壓罐中，加入相同重量的純凈水，加壓使其壓力均勻，并保持10-15min，恢復(fù)常壓，得到膏狀漿液，超臨界CO₂流體萃?。簩⒏邏禾幚砗蟮牧_漢果膏狀漿液置于萃取釜中，以超臨界CO₂流體為萃取溶劑，以體積濃度為50-60％的乙醇溶液為夾帶劑進(jìn)行超臨界萃取，膏狀漿液的質(zhì)量與萃取釜的體積比為1:4，乙醇溶液的體積與萃取釜的體積比為1:2；萃取溫度為50-60℃，萃取壓力為15-20Mpa，萃取時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)；收集萃取完后得到的提取液，離心，上清液進(jìn)行HP-20ss樹脂柱層析，再用50-60％的乙醇溶液洗脫，經(jīng)濃縮、噴霧干燥，得到羅漢果甙V；

(3)將質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，疏密均勻的參材切成長(zhǎng)度均一的小段，捆綁成小圓柱狀，開啟參材軟化裝置，將圓柱狀參材放入?yún)⒉能浕b置的藥筒中，在溫度為80～90℃、濕度為80～90％條件下軟化8～12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小時(shí)，用超聲波清洗機(jī)超聲提取三次，經(jīng)過濾得西洋參浸液；浸液經(jīng)蒸發(fā)濃縮制成西洋參浸膏，經(jīng)冷凍干燥粉碎至80目，然后包裝即為西洋參浸膏粉成品備用；

(4)將羅漢果甙V和西洋參浸膏粉加入燈臺(tái)葉進(jìn)高中，充分混合均勻后制得止咳復(fù)方制劑。

進(jìn)一步的，其原料的重量比為燈臺(tái)葉110～130重量份、羅漢果35～45重量份和西洋參30～38份

進(jìn)一步的，其制備方法為：

(1)將130重量份的新鮮燈臺(tái)葉切成2cm，切短的燈臺(tái)葉利用搓揉機(jī)搓揉15分鐘，然后放入-20℃條件下冰凍24小時(shí)，冰凍后的燈臺(tái)葉加水煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對(duì)濃度為1.2，加入質(zhì)量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時(shí)，下層膏狀物為燈臺(tái)葉浸膏，上清繼續(xù)加入乙醇濃縮，使其相對(duì)濃度為1.1，制得燈臺(tái)葉浸膏粉備用；

(2)取新鮮的羅漢果40重量份，洗凈破碎，將破碎后的羅漢果放入高壓罐中，加入相同重量的純凈水，加壓使其壓力均勻，并保持13min，恢復(fù)常壓，得到膏狀漿液，超臨界CO₂流體萃?。簩⒏邏禾幚砗蟮牧_漢果膏狀漿液置于萃取釜中，以超臨界CO₂流體為萃取溶劑，以質(zhì)量濃度為60％的乙醇溶液為夾帶劑進(jìn)行超臨界萃取，膏狀漿液的質(zhì)量與萃取釜的體積比為1:4，乙醇溶液的體積與萃取釜的體積比為1:2；萃取溫度為55℃，萃取壓力為20Mpa，萃取時(shí)間為2.0小時(shí)；收集萃取完后得到的提取液，離心，上清液進(jìn)行HP-20ss樹脂柱層析，再用60％的乙醇溶液洗脫，經(jīng)濃縮、噴霧干燥，得到羅漢果甙V；

(3)將質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，疏密均勻的參材35重量份切成長(zhǎng)度均一的小段，捆綁成小圓柱狀，開啟參材軟化裝置，將圓柱狀參材放入?yún)⒉能浕b置的藥筒中，在溫度為90℃、濕度為90％條件下軟化12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小時(shí)，用超聲波清洗機(jī)超聲提取三次，經(jīng)過濾得西洋參浸液；浸液經(jīng)蒸發(fā)濃縮制成西洋參浸膏，經(jīng)冷凍干燥粉碎至80目，然后包裝即為西洋參浸膏粉成品備用；

(4)將羅漢果甙V和西洋參浸膏粉加入燈臺(tái)葉進(jìn)高中，充分混合均勻后制得止咳復(fù)方制劑。

進(jìn)一步的，羅漢果提取時(shí)，罐內(nèi)壓力為4kg/cm²。

進(jìn)一步的，西洋參提取時(shí)，超聲提取時(shí)間為1小時(shí)，提取溫度為60℃。

進(jìn)一步的，其原料的重量比為燈臺(tái)葉125重量份、羅漢果40重量份和西洋參35份

本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：本發(fā)明方法制備的止咳復(fù)方制劑中，燈臺(tái)葉有止咳祛痰、退熱消炎的作用，羅漢果對(duì)促進(jìn)腸胃機(jī)能和清熱止咳、滑腸排毒、嫩膚益顏、清熱潤(rùn)肺的效果更為顯著，二者對(duì)止咳祛痰效果顯著，方劑中的西洋參對(duì)長(zhǎng)期咳嗽患者具有非常好的補(bǔ)氣效果，對(duì)咳嗽患者藥效明顯，而且無毒副作用。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法，原料組成為：燈臺(tái)葉130重量份、羅漢果40重量份和西洋參35重量，步驟包括：

(1)將130重量份的新鮮燈臺(tái)葉切成2cm，切短的燈臺(tái)葉利用搓揉機(jī)搓揉15分鐘，然后放入-20℃條件下冰凍24小時(shí)，冰凍后的燈臺(tái)葉加水煎煮2次，每次2.5小時(shí)，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對(duì)濃度為1.2，加入質(zhì)量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時(shí)，下層膏狀物為燈臺(tái)葉浸膏，上清繼續(xù)加入乙醇濃縮，使其相對(duì)濃度為1.1，制得燈臺(tái)葉浸膏粉備用；

(2)取新鮮的羅漢果40重量份，洗凈破碎，將破碎后的羅漢果放入高壓罐中，加入相同重量的純凈水，加壓罐內(nèi)壓力為4kg/cm²，使其壓力均勻，并保持13min，恢復(fù)常壓，得到膏狀漿液，超臨界CO₂流體萃取：將高壓處理后的羅漢果膏狀漿液置于萃取釜中，以超臨界CO₂流體為萃取溶劑，以質(zhì)量濃度為60％的乙醇溶液為夾帶劑進(jìn)行超臨界萃取，膏狀漿液的質(zhì)量與萃取釜的體積比為1:4，乙醇溶液的體積與萃取釜的體積比為1:2；萃取溫度為55℃，萃取壓力為20Mpa，萃取時(shí)間為2.0小時(shí)；收集萃取完后得到的提取液，離心，上清液進(jìn)行HP-20ss樹脂柱層析，再用60％的乙醇溶液洗脫，經(jīng)濃縮、噴霧干燥，得到羅漢果甙V；

(3)將質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，疏密均勻的參材35重量份切成長(zhǎng)度均一的小段，捆綁成小圓柱狀，開啟參材軟化裝置，將圓柱狀參材放入?yún)⒉能浕b置的藥筒中，在溫度為90℃、濕度為90％條件下軟化12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小時(shí)，用超聲波清洗機(jī)超聲提取三次，超聲提取時(shí)間為1小時(shí)，提取溫度為60℃，經(jīng)過濾得西洋參浸液；浸液經(jīng)蒸發(fā)濃縮制成西洋參浸膏，經(jīng)冷凍干燥粉碎至80目，然后包裝即為西洋參浸膏粉成品備用；

(4)將羅漢果甙V和西洋參浸膏粉加入燈臺(tái)葉進(jìn)高中，充分混合均勻后制得止咳復(fù)方制劑。

實(shí)施例2

一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法，原料組成為：燈臺(tái)葉125重量份、羅漢果40重量份和西洋參33重量，步驟包括：

(1)將125重量份的新鮮燈臺(tái)葉切成1cm，切短的燈臺(tái)葉利用搓揉機(jī)搓揉10分鐘，然后放入-10℃條件下冰凍12小時(shí)，冰凍后的燈臺(tái)葉加水煎煮1次，每次2小時(shí)，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對(duì)濃度為1.2，加入質(zhì)量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時(shí)，下層膏狀物為燈臺(tái)葉浸膏，上清繼續(xù)加入乙醇濃縮，使其相對(duì)濃度為1.1，制得燈臺(tái)葉浸膏粉備用；

(2)取新鮮的羅漢果40重量份，洗凈破碎，將破碎后的羅漢果放入高壓罐中，加入相同重量的純凈水，加壓罐內(nèi)壓力為4kg/cm²，使其壓力均勻，并保持15min，恢復(fù)常壓，得到膏狀漿液，超臨界CO₂流體萃取：將高壓處理后的羅漢果膏狀漿液置于萃取釜中，以超臨界CO₂流體為萃取溶劑，以體積濃度為50％的乙醇溶液為夾帶劑進(jìn)行超臨界萃取，膏狀漿液的質(zhì)量與萃取釜的體積比為1:4，乙醇溶液的體積與萃取釜的體積比為1:2；萃取溫度為50℃，萃取壓力為15Mpa，萃取時(shí)間為1.5小時(shí)；收集萃取完后得到的提取液，離心，上清液進(jìn)行HP-20ss樹脂柱層析，再用50-60％的乙醇溶液洗脫，經(jīng)濃縮、噴霧干燥，得到羅漢果甙V；

(3)將質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，疏密均勻的參材33重量份切成長(zhǎng)度均一的小段，捆綁成小圓柱狀，開啟參材軟化裝置，將圓柱狀參材放入?yún)⒉能浕b置的藥筒中，在溫度為80℃、濕度為80％條件下軟化8min，然后粉碎至20目，加入8倍量 的酒精浸泡24小時(shí)，用超聲波清洗機(jī)超聲提取三次，超聲提取時(shí)間為1小時(shí)，提取溫度為60℃，經(jīng)過濾得西洋參浸液；浸液經(jīng)蒸發(fā)濃縮制成西洋參浸膏，經(jīng)冷凍干燥粉碎至80目，然后包裝即為西洋參浸膏粉成品備用；

(4)將羅漢果甙V和西洋參浸膏粉加入燈臺(tái)葉進(jìn)高中，充分混合均勻后制得止咳復(fù)方制劑。

實(shí)施例3

一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法，原料組成為：燈臺(tái)葉100重量份、羅漢果50重量份和西洋參40重量，步驟包括：

(1)將100重量份的新鮮燈臺(tái)葉切成2cm，切短的燈臺(tái)葉利用搓揉機(jī)搓揉13分鐘，然后放入-15℃條件下冰凍18小時(shí)，冰凍后的燈臺(tái)葉加水煎煮3次，每次3小時(shí)，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對(duì)濃度為1.3，加入質(zhì)量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時(shí)，下層膏狀物為燈臺(tái)葉浸膏，上清繼續(xù)加入乙醇濃縮，使其相對(duì)濃度為1.1，制得燈臺(tái)葉浸膏粉備用；

(2)取新鮮的羅漢果50重量份，洗凈破碎，將破碎后的羅漢果放入高壓罐中，加入相同重量的純凈水，加壓罐內(nèi)壓力為4kg/cm²，使其壓力均勻，并保持13min，恢復(fù)常壓，得到膏狀漿液，超臨界CO₂流體萃取：將高壓處理后的羅漢果膏狀漿液置于萃取釜中，以超臨界CO₂流體為萃取溶劑，以體積濃度為55％的乙醇溶液為夾帶劑進(jìn)行超臨界萃取，膏狀漿液的質(zhì)量與萃取釜的體積比為1:4，乙醇溶液的體積與萃取釜的體積比為1:2；萃取溫度為55℃，萃取壓力為17Mpa，萃取時(shí)間為1.7小時(shí)；收集萃取完后得到的提取液，離心，上清液進(jìn)行HP-20ss樹脂柱層析，再用55％的乙醇溶液洗脫，經(jīng)濃縮、噴霧干燥，得到羅漢果甙V；

(3)將質(zhì)地堅(jiān)實(shí)，疏密均勻的參材40重量份切成長(zhǎng)度均一的小段，捆綁成小圓柱狀，開啟參材軟化裝置，將圓柱狀參材放入?yún)⒉能浕b置的藥筒中，在溫度為85℃、濕度為85％條件下軟化10min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小時(shí)，用超聲波清洗機(jī)超聲提取三次，超聲提取時(shí)間為1小時(shí)，提取溫度為60℃，經(jīng)過濾得西洋參浸液；浸液經(jīng)蒸發(fā)濃縮制成西洋參浸膏，經(jīng)冷凍干燥粉碎至80目，然后包裝即為西洋參浸膏粉成品備用；

(4)將羅漢果甙V和西洋參浸膏粉加入燈臺(tái)葉進(jìn)高中，充分混合均勻后制得止咳復(fù)方制劑。

實(shí)施例4

一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法，原料組成為：燈臺(tái)葉100重量份、羅漢果30重量份和西洋參30重量，制備方法同實(shí)施例3。

實(shí)施例5

一種止咳復(fù)方制劑及其制備方法，原料組成為：燈臺(tái)葉140重量份、羅漢果30重量份和西洋參20份，制備方法同實(shí)施例3。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。