本發(fā)明涉及醫(yī)療用的導管及球囊導管。

背景技術(shù)：

作為以往的導管，已提出有例如專利文獻1公開的那樣具備長管狀主體的結(jié)構(gòu)，該長管狀主體具備內(nèi)層、內(nèi)層的外周卷繞線材而形成的螺旋層(加強體)、以及覆蓋螺旋層的外層。

另外，專利文獻2公開了一種醫(yī)療用管，其具有：內(nèi)層；加強層，其由附著于內(nèi)層的外側(cè)的螺旋層構(gòu)成，該螺旋層包括第一螺旋和第二螺旋；以及外層，其附著于加強層的外側(cè)。

然而，在上述專利文獻1的導管、上述專利文獻2的醫(yī)療用管中，作為加強體的螺旋在彎曲時因回彈(spring back)而要擴張，因此存在螺旋的端部發(fā)生脫離的問題。

另外，作為能夠解決所述問題的結(jié)構(gòu)，專利文獻3公開了一種外導管，其具備：內(nèi)層、外層以及中間層(加強體)，其中，中間層(加強體)設(shè)置為被內(nèi)層及外層夾著，利用線狀體形成，中間層的頂端被造影環(huán)(保護層)包覆。

先行技術(shù)文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2012-100829號公報

專利文獻2：日本專利第3659664號公報

專利文獻3：日本特開2012-249812號公報

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明要解決的問題

然而，在上述專利文獻3的外導管中，造影環(huán)的壁厚變厚，因此存在有在中間層的端部處導管的外徑變粗的問題。

因此本發(fā)明的目的是提供一種導管及球囊導管，其能夠抑制加強體的脫離，并且抑制在加強體的端部處外徑變粗。

用于解決問題的方案

本發(fā)明提供一種導管，其特征在于，具備：管狀的內(nèi)層；加強體，其是在上述內(nèi)層的外周卷繞而成的；保護層，其部分地覆蓋上述加強體的外周；以及外層，其至少覆蓋上述保護層的外周，其中，上述保護層至少覆蓋上述加強體的一端部的外周，與上述加強體的未被上述保護層覆蓋的部分相比，上述加強體的被上述保護層覆蓋的一端部埋設(shè)于上述內(nèi)層側(cè)。

在所述結(jié)構(gòu)中，上述加強體的端部被保護層覆蓋，因此能夠抑制上述加強體的端部在彎曲時脫離。而且，加強體的被保護層覆蓋的端部呈埋設(shè)于內(nèi)層而被拘束的狀態(tài)，因此與加強體的未被埋設(shè)的部分相比，能夠抑制相對于上述內(nèi)層的相對移動，能夠更確實地抑制彎曲時的脫離。另外，通過將加強體的端部埋設(shè)于內(nèi)層，能夠抑制在該部分中的導管整體的外徑變得比其他部分粗。

而且，優(yōu)選為，上述保護層由樹脂構(gòu)成。

在所述結(jié)構(gòu)中，導管的制造、加工變得容易。而且，對于保護層，通過采用一般的剛性低的樹脂，能夠抑制導管的折損。

進一步地，優(yōu)選為，上述保護層由熱收縮性樹脂管構(gòu)成。

如所述結(jié)構(gòu)，當由所謂的熱收縮性樹脂管來構(gòu)成上述保護層時，能夠?qū)⒅圃旃ば蚝喕?/p>

而且，優(yōu)選構(gòu)成為，上述外層由樹脂構(gòu)成，與構(gòu)成上述外層的樹脂相比，構(gòu)成上述保護層的樹脂的熔點高。

在所述結(jié)構(gòu)中，在使外層熔融于內(nèi)層的情況下，能夠抑制保護層在熔融時變薄。因此，能夠確保保護層的強度，能夠更確實地防止加強體的端部脫離。

而且，優(yōu)選為，上述保護層覆蓋上述加強體的一端部和另一端部這兩者。

在所述結(jié)構(gòu)中，能夠更確實地抑制加強體因回彈而從內(nèi)層脫離，并且，還能夠抑制加強體的一端部及另一端部處外徑變粗。

本發(fā)明還提供了一種球囊導管，其特征在于，具備：上述導管；以及球囊，其被接合在上述導管的上述外層的外周。

在所述結(jié)構(gòu)中，能夠提供一種球囊導管，其具有能夠抑制加強體的端部脫離的結(jié)構(gòu)。

發(fā)明的效果

本發(fā)明能夠提供一種導管，其能夠抑制加強體的端部脫離，并抑制在加強體的端部處外徑變粗。

而且，本發(fā)明能夠提供一種球囊導管，其具備能夠抑制加強體的端部脫離并抑制加強體的端部處外徑變粗的結(jié)構(gòu)。

附圖說明

圖1是實施例1涉及的導管的平面圖。

圖2是實施例1涉及的導管的局部放大剖視圖。

圖3是示出實施例1涉及的導管的制造工序的說明圖。

圖4是實施例2涉及的導管的局部放大剖視圖。

圖5是實施例3涉及的導管的局部放大剖視圖。

圖6是實施例4涉及的球囊導管的局部截面平面圖。

圖7是實施例4涉及的球囊導管的局部放大剖視圖。

圖8是實施例5涉及的球囊導管的局部放大剖視圖。

附圖標記說明

1A、1B、1C：導管裝置；1D、1E：球囊導管；11A、11B、11C：導管；20：球囊；100：內(nèi)層；110：螺旋體(加強體)；111：編織層(加強體)；120：保護層；122：非保護部分；130：外層。

具體實施方式

以下對將本發(fā)明的導管具體化的實施例進行詳細說明。但是，本發(fā)明不限定于下述所示的實施例，能夠適當?shù)刈兏O(shè)計。在圖1至圖8中，左側(cè)是被插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠位側(cè))，右側(cè)是由醫(yī)師等的手術(shù)操作者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。

(實施例1)

如圖1所示，導管裝置1A具備導管11A，上述導管11A具有：手術(shù)操作者操作的操作部10、從操作部10延伸設(shè)置的主體部15、以及位于主體部15的頂端側(cè)的頂端部16。

進一步進行詳述，如圖2所示，上述導管11A具有管狀的內(nèi)層100。上述內(nèi)層100構(gòu)成被導絲等插通的內(nèi)部管腔(lumen)101。

而且，在上述內(nèi)層100的外周，配置有作為加強體的螺旋體110，其是線材110a螺旋狀地卷繞而成的。

另外，在上述螺旋體110的一端部的頂端部的外周，還形成有保護層120，上述螺旋體110的頂端部呈被上述保護層120覆蓋的狀態(tài)。此外，與上述螺旋體110的頂端部相比，在基端側(cè)形成有未被上述保護層120覆蓋的非保護部分122。因此，上述保護層120部分地覆蓋上述螺旋體110的外周。

另外，上述螺旋體110的被保護層120覆蓋的部分，在上述內(nèi)層100，上述螺旋體110的線材110a呈埋設(shè)于上述內(nèi)層100側(cè)的狀態(tài)。與之相對比，上述非保護部分122處的螺旋體110的線材110a呈未被埋設(shè)于上述內(nèi)層100側(cè)的狀態(tài)。

而且，在上述內(nèi)層100、上述螺旋體110以及上述保護層120的外周形成有外層130，上述內(nèi)層100、上述螺旋體110以及上述保護層120被上述外層130覆蓋。

另外也可以是，在上述外層130的外周設(shè)置將上述外層130覆蓋的涂層。

此外，上述導管11A的頂端部16由從上述內(nèi)層100的頂端至上述螺旋體110的頂端之間的部分構(gòu)成。

此外，上述內(nèi)層100優(yōu)選為由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯或聚酯彈性體等樹脂構(gòu)成。另外，考慮到與插入內(nèi)部管腔101的導絲等的滑動性，也可以由聚四氟乙烯PEFE等氟樹脂覆蓋上述內(nèi)層100的內(nèi)周面。

另外，上述螺旋體110優(yōu)選為由不銹鋼(SUS304)、鎢、鎳鈦Ni-Ti合金等超彈性合金構(gòu)成。此外，螺旋體110的線材110a的截面形狀不限于矩形，也可以是圓形、橢圓形或多邊形等。

另外，上述保護層120優(yōu)選為由具有比上述外層130的熔點高的熔點的熱收縮性樹脂管構(gòu)成，例如優(yōu)選為由聚對苯二甲酸乙二酯(PET樹脂)、聚酰亞胺樹脂、聚醚醚酮樹脂(PEEK樹脂)構(gòu)成的管等。因此，在使上述外層130熔融于上述內(nèi)層100的情況下，能夠抑制上述保護層120在熔融時變薄，其結(jié)果為，能夠確保上述保護層120的強度，能夠確實地防止上述螺旋體110的端部脫離。此外，雖然上述保護層120可以由金屬材料構(gòu)成，但考慮到導管11A的制造、加工變得容易，上述保護層120優(yōu)選為由樹脂構(gòu)成。而且，上述保護層120采用一般的剛性低的樹脂，由此能夠抑制導管11A的折損。

而且，上述外層130優(yōu)選為由聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯或聚酯彈性體等樹脂構(gòu)成。

在上述導管11A中，在導管11A彎曲時，能夠由上述保護層120抑制上述螺旋體110因回彈而從上述內(nèi)層100脫離。另外，螺旋體110的被上述保護層120覆蓋的頂端部被埋設(shè)于上述內(nèi)層100，該部分的螺旋體110的線材110a的周圍被內(nèi)層100包覆，因此螺旋體110的頂端部被內(nèi)層100約束，螺旋體110的頂端部在彎曲時更不易脫離。進一步地，通過螺旋體110的頂端部埋設(shè)于內(nèi)層100，能夠抑制導管11A的外徑變粗。

另外，上述非保護部分122處的螺旋體110的線材110a未被埋設(shè)于上述內(nèi)層100，因此 作為彈性體的柔軟性不會被損害。與不設(shè)置上述非保護部分122而使上述螺旋體110的全長埋設(shè)于上述內(nèi)層100的情況下相比，導管11A易于沿血管、消化器官彎曲。其結(jié)果為，在將導管11A插入血管、消化器官時，導管11A不易在中途折損。

此外，上述螺旋體110的線材110a可以呈完全埋設(shè)于內(nèi)層100的狀態(tài)，也可呈線材110a部分地埋設(shè)而嵌入內(nèi)層100的狀態(tài)。

以下對制造上述導管11A的方法進行簡略說明。

首先，如圖3的(a)所示，在上述內(nèi)層100的外周卷繞上述螺旋體110，進一步地在螺旋體110的頂端部的外周配置熱收縮性樹脂管120a。

接著，將上述熱收縮性樹脂管120a加熱而使其收縮來形成保護層120，并且如圖3的(b)所示，將螺旋體110的頂端部的線材110a向內(nèi)層100側(cè)壓緊，僅埋設(shè)深度d。

而且，如圖3的(c)所示，使上述外層130熔敷在上述內(nèi)層100、上述螺旋體110以及上述保護層120的外周。此外，上述外層130可以在使熱收縮性樹脂管加熱收縮后形成，也可以在使熱收縮性樹脂管加熱收縮時形成，該熱收縮性樹脂管用于構(gòu)成上述保護層120。

這樣，通過在上述保護層120使用熱收縮性樹脂管120a，能夠在將上述外層130熔敷在上述內(nèi)層100時一次形成上述保護層120，因此能夠?qū)⒅圃旃ば蚝喕?/p>

此外，上述制造方法為一個例子，當然也可采用其他制造方法。例如，也可以在通過所謂型鍛加工(swage)使上述螺旋體110嵌入上述內(nèi)層100側(cè)之后，在上述螺旋體110的周圍形成上述保護層120。另外，作為保護層，也可以不使用熱收縮性樹脂管120a，而在使由樹脂材料、金屬材料構(gòu)成的管配置在螺旋體110的頂端部的外周面之后通過型鍛加工使螺旋體110的線材110a埋設(shè)于上述內(nèi)層100側(cè)。

(實施例2)

根據(jù)圖4對實施例2涉及的導管11B進行說明。此外，對與實施例1具有同樣結(jié)構(gòu)的部分附加相同的標記，并省略其說明。

導管裝置1B的導管11B，使用編織層111來代替實施例1的螺旋體110，該編織層111是將多條線材111a編成網(wǎng)眼狀(網(wǎng)孔狀)而形成的。上述編織層111相當于加強體。此外，構(gòu)成上述編織層111的多條線材111a優(yōu)選為由不銹鋼(SUS304)、鎢、鎳鈦Ni-Ti合金等超彈性合金構(gòu)成。構(gòu)成編織層111的多條線材111a的截面形狀不限于矩形，也可以是圓形、橢圓形或多邊形等。

而且，上述編織層111的頂端部被保護層120覆蓋，并且，編織層111的被上述保護層120覆蓋的線材111a埋設(shè)于內(nèi)層100。

在所述結(jié)構(gòu)中，能夠在導管11B彎曲時，由保護層120抑制上述編織層111因回彈而從內(nèi)層100脫離。而且，編織層111的被上述保護層120覆蓋的頂端部埋設(shè)于上述內(nèi)層100，因此通過編織層111的頂端部被內(nèi)層100包覆而編織層111的頂端部被拘束，更能夠抑制編織層111在彎曲時的脫離。進一步地，編織層111被埋設(shè)于內(nèi)層100，由此能夠抑制導管11B的外徑變粗。而且，上述非保護部分122處的編織層111的線材111a未被埋設(shè)于上述內(nèi)層100，因此作為彈性體的柔軟性不會被損害。與在不設(shè)置上述非保護部分122而使上述編織層111的全長埋設(shè)于上述內(nèi)層100的情況下相比，導管11B易于沿血管、消化器官彎曲。其結(jié)果為，在將導管11B插入血管、消化器官時，導管11B不易在中途折損。

(實施例3)

根據(jù)圖5對實施例3涉及的導管11C進行說明。此外，對與實施例1、2具有同樣結(jié)構(gòu)的部分附加相同的標記，并省略其說明。

被使用于導管裝置1C的導管11C，除了螺旋體110的頂端部之外，在作為另一端部的后端部也設(shè)置有保護層121。而且，通過上述保護層121，螺旋體110的后端部僅以深度d埋設(shè)于內(nèi)層100側(cè)。

根據(jù)所述結(jié)構(gòu)，在螺旋體110的頂端部和后端部處，能夠防止螺旋體110脫離。另外，還能夠抑制在螺旋體110的頂端部和后端部處外徑變粗。

(實施例4)

根據(jù)圖6對實施例4涉及的球囊導管1D進行說明。此外，對與實施例1至3具有同樣結(jié)構(gòu)的部分附加相同的標記，并省略其說明。

被使用于例如心臟的血管內(nèi)的狹窄部的治療的球囊導管1D，具備有球囊20。而且，還具備：外軸30、連接件40、與上述導管11A對應(yīng)的內(nèi)軸50、梢60以及芯線90。

上述球囊20具有將狹窄部擴張的功能，由樹脂制的部件構(gòu)成。而且，該球囊20在頂端側(cè)具有頂端安裝部22，在后端側(cè)具有后端安裝部23。上述頂端安裝部22經(jīng)由梢60而與內(nèi)軸50的頂端接合，上述后端安裝部23與外軸30的頂端接合。

上述外軸30具有供給流體的功能，包括管狀部件，該管狀部件構(gòu)成用于供給上述流體的擴張管腔36。進一步地，上述外軸30從頂端側(cè)起順次具有：頂端外軸部31、導絲接口部33、中間外軸部35以及后端外軸部37。此外，上述導絲接口部33為頂端外軸部31、中間外軸部35以及內(nèi)軸50接合的部分。

在所述結(jié)構(gòu)的球囊導管1D中，如圖7所示，具有作為導管11A的內(nèi)軸50，其能夠抑制螺旋體110的端部脫離。因此，在球囊20擴張時，雖然被造影劑、生理鹽水等向外周方向加壓而螺旋體110的端部呈要脫離的狀態(tài)，但能夠有效地抑制所述狀態(tài)。

(實施例5)

根據(jù)圖8對實施例5涉及的球囊導管1E進行說明。此外，對與實施例1至4具有同樣結(jié)構(gòu)的部分附加相同的標記，并省略其說明。

如圖8所示，球囊導管1E是將實施例1的導管11A適用于上述頂端外軸部31而得到的球囊導管。在這樣的結(jié)構(gòu)的情況下，球囊導管1E也能夠抑制螺旋體110的端部脫離。

此外，本發(fā)明不限定于實施例1至5的實施方式，例如能夠?qū)Ω鞑糠值某叽缧螤钸M行適當自由地變更。

而且，在實施例4及實施例5中，雖然將實施例1的導管11A適用于上述內(nèi)軸50及上述頂端外軸部31，但并不限定于此。例如，也可以將實施例2的導管11B適用于上述內(nèi)軸50及上述頂端外軸部31，還可以將實施例3的導管11C適用于上述內(nèi)軸50及上述頂端外軸部 31。

另外，在上述的實施例1至5中，關(guān)于未被上述保護層120覆蓋的非保護部分122，雖然作為加強體的螺旋體110和編織層111未被完全埋設(shè)于上述內(nèi)層100，但并不限定于此。也可以是，關(guān)于非保護部分122，作為加強體的螺旋體110和編織層111以不失去作為彈性體的柔軟性的程度，多少埋設(shè)于上述內(nèi)層100。