本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、彎球囊及其制作方法、彎球囊的成型模具。

背景技術(shù)：

血管內(nèi)介入治療是在不暴露病灶的情況下，通過在皮膚和血管上開通微小的通道，在影像設(shè)備的引導(dǎo)下進(jìn)行創(chuàng)傷最小的治療方法。經(jīng)過30多年的不斷發(fā)展，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管主要應(yīng)用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)、血管支架、溶栓治療等。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管需配合預(yù)先已經(jīng)通入到體內(nèi)病變位置的導(dǎo)絲一起使用。球囊導(dǎo)管在沿導(dǎo)絲的路徑推至病變部位的過程中，需要具備良好的穿越彎曲血管和復(fù)雜病變血管的能力，這就要求球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端特別是球囊部分可以有效地接收施加于近端手柄上的推力并且可以很好地順應(yīng)血管的形狀前進(jìn)。此外，由于現(xiàn)今所有傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管都采用了等壁厚且表面平滑的球囊結(jié)構(gòu)，在血管內(nèi)擴(kuò)張后，球囊內(nèi)部各位置壓強(qiáng)相等，球囊主體有效部位成圓柱體擴(kuò)張。隨著球囊的逐漸膨脹，會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)直血管作用，也就是血管被支撐呈筆直的管體，而非血管本身呈現(xiàn)的自然弧形管體。在球囊保持壓力的時(shí)間內(nèi)，靶病變血管往往容易在外力的作用下改變?cè)行螒B(tài)而受到損傷，這給手術(shù)的成功率和術(shù)后恢復(fù)都帶來了隱患。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、彎球囊及其制作方法、彎球囊的成型模具，在輸送的血管支架時(shí)可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，能夠順應(yīng)血管彎曲弧度將支架植入在靶病變血管中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架對(duì)血管的損傷。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊，包括：

呈圓筒狀的彎球囊主體，所述彎球囊主體的外表面設(shè)置有多個(gè)徑向凹槽紋路。

其中，所述彎球囊包括：

位于所述彎球囊主體的兩端，分別與所述彎球囊主體連接的球囊遠(yuǎn)端錐體和球囊近端錐體；

與所述球囊遠(yuǎn)端錐體連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸；和

與所述球囊近端錐體連接的球囊近端連接頸；

其中，所述球囊遠(yuǎn)端連接頸、所述球囊遠(yuǎn)端錐體、所述彎球囊主體、所述球囊近端錐體和所述球囊近端連接頸的軸心在同一條直線上。

其中，在未受外力的自然狀態(tài)下，所述彎球囊主體軸向上除凹槽紋路外各個(gè)位置的外徑均相等。

其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的深度為彎球囊主體壁厚的5％～15％，所述彎球囊主體上凹槽紋路的寬度為彎球囊主體壁厚的10％～30％。

其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的密度相等。

其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的密度由所述球囊遠(yuǎn)端錐體向所述球囊近端錐體的方向遞增，或者由所述球囊遠(yuǎn)端錐體向所述球囊近端錐體的方向遞減。

其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的密度由所述彎球囊主體的中心位置向兩端軸向遞增或遞減。

其中，所述彎球囊主體包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第一部分和所述第二部分上均設(shè)置有凹槽紋路，所述第一部分上凹槽紋路的密度與所述第二部分上凹槽紋路的密度不相等。

其中，所述彎球囊主體包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第一部分上設(shè)置有凹槽紋路，所述第二部分的表面光滑。

其中，所述彎球囊采用彎球囊管材制備，且所述彎球囊管材為單層或者多層結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括有上述的彎球囊。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊的成型模具，包括： 上腔體和與所述上腔體匹配的下腔體，所述上腔體和所述下腔體之間形成中空的圓筒狀空腔，所述空腔的內(nèi)表面上設(shè)置有徑向突起紋路。

其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的高度為彎球囊主體壁厚的5％～15％，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的寬度為所述彎球囊主體壁厚的10％～30％。

其中，所述上腔體包括：內(nèi)表面設(shè)置有突起紋路的上空腔，與所述上空腔的兩側(cè)分別連接的球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔和球囊近端錐體上空腔，以及與所述球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔和與所述球囊近端錐體上空腔連接的球囊近端連接頸上空腔；

所述下腔體包括：內(nèi)表面設(shè)置有突起紋路的下空腔，與所述下空腔的兩側(cè)分別連接的球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔和球囊近端錐體下空腔，以及與所述球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔和與所述球囊近端錐體下空腔連接的球囊近端連接頸下空腔。

其中，所述上空腔與所述下空腔對(duì)位連接，所述球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔與所述球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔對(duì)位連接；所述球囊近端錐體上空腔與所述球囊近端錐體下空腔對(duì)位連接；所述球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔與所述球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔對(duì)位連接，所述球囊近端連接頸上空腔與所述球囊近端連接頸下空腔對(duì)位連接。

其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的密度相等。

其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的密度由所述球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔向所述球囊近端錐體上空腔的方向遞增或遞減。

其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的密度由所述空腔的中心位置向兩端軸向遞增或遞減。

其中，所述空腔包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第一部分和所述第二部分上均設(shè)置有突起紋路，所述第一部分上突起紋路的密度與所述第二部分上突起紋路的密度不相等。

其中，所述空腔包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第一部分上設(shè)置有突起紋路，所述第二部分的表面光滑。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊的制作方法，包括：

將彎球囊管材穿過彎球囊的成型模具；

將所述彎球囊管材進(jìn)行拉緊后，將所述彎球囊管材的一端用夾頭密封，另 一端通入氮?dú)猓盟鰪澢蚰业某尚湍＞咄庠O(shè)置的水浴夾套對(duì)所述彎球囊的成型模具進(jìn)行加熱，增加氮?dú)獾膲毫Γ?/p>

當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)定的溫度與壓力時(shí)，對(duì)所述彎球囊管材進(jìn)行第一次拉伸，使得所述彎球囊管材貼合所述彎球囊的成型模具的內(nèi)壁；

利用所述水浴夾套對(duì)所述彎球囊的成型模具進(jìn)行加熱升溫，并降低壓力，達(dá)到預(yù)定的溫度與氣壓后，對(duì)所述彎球囊管材進(jìn)行二次拉伸，使球囊遠(yuǎn)端連接頸和球囊遠(yuǎn)端錐體、球囊近端連接頸和球囊近端錐體的壁厚達(dá)到預(yù)設(shè)的厚度；

在完成二次拉伸后，再次利用所述水浴夾套加熱升溫，對(duì)所述彎球囊管材進(jìn)行定型處理，待冷卻后，得到彎球囊。

本發(fā)明實(shí)施例的有益效果是：通過在彎球囊主體的外表面設(shè)置有多個(gè)徑向凹槽紋路，使得彎球囊在充壓和保壓過程中，任意一側(cè)受外力成延展?fàn)顟B(tài)時(shí)，對(duì)側(cè)就會(huì)相應(yīng)的收緊，從而形成弧形，由此實(shí)現(xiàn)了彎球囊在不受操作者控制的情況下，可以順應(yīng)病變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎曲。保障在輸送血管支架時(shí)可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，可以順應(yīng)血管彎曲弧度將支架植入在靶病變血管中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架對(duì)血管的損傷。同時(shí)，也擴(kuò)大了支架植入術(shù)的治療范圍，為操作者提供了簡(jiǎn)便的支架植入方式，從而提高手術(shù)成功率，減少術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)和患者承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

附圖說明

圖1表示本發(fā)明實(shí)施例彎球囊的軸向剖視圖；

圖2表示本發(fā)明實(shí)施例等密度分布的徑向凹槽紋路外觀示意圖；

圖3表示本發(fā)明實(shí)施例凹槽紋路密度由遠(yuǎn)端向近端軸向遞增外觀示意圖；

圖4表示本發(fā)明實(shí)施例凹槽紋路密度由遠(yuǎn)端向近端軸向遞減外觀示意圖；

圖5表示本發(fā)明實(shí)施例凹槽紋路密度由球囊主體中心向兩端軸向遞增外觀示意圖；

圖6表示本發(fā)明實(shí)施例凹槽紋路密度由球囊主體中心向兩端軸向遞減外觀示意圖；

圖7表示本發(fā)明實(shí)施例球囊主體不同區(qū)域內(nèi)凹槽紋路密度不等外觀示意圖；

圖8表示本發(fā)明實(shí)施例球囊主體部分具有凹槽紋路外觀示意圖；

圖9表示本發(fā)明實(shí)施例多層復(fù)合材料的彎球囊軸向剖視圖；

圖10表示本發(fā)明實(shí)施例彎球囊的成型模具軸向剖視圖；

圖11表示本發(fā)明實(shí)施例呈立體彎曲的彎球囊形態(tài)示意圖；

圖12表示本發(fā)明實(shí)施例彎曲靶病變血管形態(tài)示意圖；

圖13表示本發(fā)明實(shí)施例彎球囊充盈支架貼壁后的形態(tài)示意圖。

其中圖中：11、球囊遠(yuǎn)端連接頸；12、球囊近端連接頸；21、球囊遠(yuǎn)端錐體；22、球囊近端錐體；3、彎球囊主體；4、凹槽紋路；5、上腔體；51、上腔體遠(yuǎn)端；52、上腔體近端；6、下腔體；61、下腔體遠(yuǎn)端；62、下腔體近端；7、空腔；70、上空腔；71、球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔；72、球囊近端錐體上空腔；73、球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔；74、球囊近端連接頸上空腔；75、下空腔；76、球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔；77、球囊近端錐體下空腔；78、球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔；79、球囊近端連接頸下空腔；8、突起紋路；9、靶病變血管；10、支架。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊，如圖1所示，包括：

呈圓筒狀的彎球囊主體3，彎球囊主體3的外表面設(shè)置有多個(gè)徑向凹槽紋路4。

通過在彎球囊主體3的外表面設(shè)置有多個(gè)徑向凹槽紋路4，使得彎球囊在充壓和保壓過程中，任意一側(cè)受外力成延展?fàn)顟B(tài)時(shí)，對(duì)側(cè)就會(huì)相應(yīng)的收緊，從而形成弧形，由此實(shí)現(xiàn)了彎球囊在不受操作者控制的情況下，可以順應(yīng)病變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎曲。保障在輸送支架10時(shí)可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，可以順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植入在靶病變血管9中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架10對(duì)血管的損傷。

本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖1所示，彎球囊包括：位于彎球囊主體3的兩端，分別與彎球囊主體3連接的球囊遠(yuǎn)端錐體21和球囊近端錐體22；與球囊 遠(yuǎn)端錐體21連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸11；和與球囊近端錐體22連接的球囊近端連接頸12；其中，球囊遠(yuǎn)端連接頸11、球囊遠(yuǎn)端錐體21、彎球囊主體3、球囊近端錐體22和球囊近端連接頸12的軸心在同一條直線上。

具體的，球囊遠(yuǎn)端連接頸11、球囊遠(yuǎn)端錐體21、彎球囊主體3、球囊近端錐體22和球囊近端連接頸12依次連接，組成彎球囊。且圓筒狀的彎球囊主體3的直徑大于球囊遠(yuǎn)端連接頸11和球囊近端連接頸12的直徑。球囊遠(yuǎn)端錐體21和球囊近端錐體22與彎球囊主體3接觸的端面的直徑與彎球囊主體3的直徑相等。球囊遠(yuǎn)端錐體21與球囊遠(yuǎn)端連接頸11接觸的端面的直徑與球囊遠(yuǎn)端連接頸11的直徑相等，球囊近端錐體22與球囊近端連接頸12接觸的端面的直徑與球囊近端連接頸12的直徑相等。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，在未受外力的自然狀態(tài)下，彎球囊主體3軸向上除凹槽紋路4外各個(gè)位置的外徑均相等。若球囊主體3各位置受到的束縛力相等，彎球囊主體3軸向除凹槽紋路4外各位置的外徑均保持相等。在手術(shù)過程中，操作者向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中注入造影劑，彎球囊充壓膨脹用來擴(kuò)張因病變而變得狹窄的血管。彎球囊充盈的過程中，彎球囊直徑逐漸擴(kuò)大，彎球囊外壁或壓裝在彎球囊上的支架10會(huì)對(duì)血管內(nèi)壁施加徑向的支撐力，同時(shí)血管也會(huì)對(duì)彎球囊施加指向彎球囊內(nèi)部的反作用力，也可稱之為束縛力。若靶病變血管9無自然彎曲，則球囊主體3各位置受到的束縛力相等，彎球囊不會(huì)呈現(xiàn)彎曲形態(tài)。若靶病變血管9有自然彎曲，則球囊主體3各位置受到的束縛力不相等，彎球囊會(huì)呈現(xiàn)彎曲形態(tài)。此時(shí)彎球囊能夠順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植入在靶病變血管9中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架10對(duì)血管的損傷。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，彎球囊主體3上凹槽紋路4的深度為彎球囊主體3壁厚的5％～15％，彎球囊主體3上凹槽紋路4的寬度為彎球囊主體3壁厚的10％～30％。

凹槽紋路4的深度范圍在彎球囊主體3壁厚的5％～15％之間，較佳的設(shè)置凹槽紋路4的深度為彎球囊主體3壁厚的10％。凹槽紋路4的寬度范圍在彎球囊主體3壁厚的10％～30％之間，較佳的，設(shè)置凹槽紋路4的寬度為彎球囊主體3壁厚的20％。凹槽紋路4的設(shè)置使得彎球囊在充壓和保壓過程中，當(dāng)彎球 囊任意一側(cè)受外力成延展?fàn)顟B(tài)時(shí)，對(duì)側(cè)就會(huì)相應(yīng)的收緊，從而形成弧形，由此實(shí)現(xiàn)了彎球囊在不受操作者控制的情況下，可以順應(yīng)病變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎曲。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，凹槽紋路4的密度，是根據(jù)彎球囊規(guī)格和靶病變血管9的具體狀況而變化的；紋路越密集，彎球囊越柔軟。直徑較大的血管彎曲弧度較小則所需彎球囊凹槽紋路4密度較小，直徑較小的血管彎曲弧度較大則所需彎球囊凹槽紋路4密度較大。此設(shè)計(jì)既可以起到增加彎球囊柔順性的效果，又可以保證彎球囊的機(jī)械性能(如順應(yīng)性和爆破強(qiáng)度等)達(dá)到設(shè)計(jì)要求。具體紋路密度設(shè)計(jì)可參見下表：

如圖2所示，彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度相等。此規(guī)格的彎球囊各個(gè)位置的柔軟度相等。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖3和圖4所示，彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞增，或者由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞減。

當(dāng)凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞增時(shí)，彎球囊的柔軟度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向逐漸增加。此種球囊更適用于近端彎曲弧度較大的血管。

當(dāng)凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞減時(shí)，彎球囊的柔軟度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向逐漸減小。此種球囊更適用于遠(yuǎn)端彎曲弧度較大的血管。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖5和圖6所示，彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞增或遞減。

凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞增時(shí)，彎球囊的柔軟度由彎球囊主體3的中心位置向兩端逐漸增加。此種球囊更適用于中部 彎曲弧度較小而兩端彎曲弧度較大的血管。

凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞減時(shí)，彎球囊的柔軟度由彎球囊主體3的中心位置向兩端逐漸減小。此種球囊更適用于中部彎曲弧度較大而兩端彎曲弧度較小的血管。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖7所示，彎球囊主體3包括第一部分和與第一部分連接的第二部分，第一部分和第二部分上均設(shè)置有凹槽紋路4，第一部分上凹槽紋路4的密度與第二部分上凹槽紋路4的密度不相等。此種球囊更適用于兩部分彎曲弧度不同的血管。需要說明的是，彎球囊主體3并不局限于僅包括凹槽紋路4的密度不同的兩部分，彎球囊主體3可以包括多個(gè)部分，各個(gè)部分上凹槽紋路4的密度不相同，此種球囊更適用于多部分彎曲弧度不同的血管。本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)實(shí)際需求來設(shè)定彎球囊主體3可以包括的部分，以及各個(gè)部分上凹槽紋路4的密度。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖8所示，彎球囊主體3包括第一部分和與第一部分連接的第二部分，第一部分上設(shè)置有凹槽紋路4，第二部分的表面光滑。

需要說明的是，彎球囊主體3可以包括多個(gè)部分，例如彎球囊主體3包括第一部分、第二部分、第三部分和第四部分，且第一部分和第三部分上設(shè)置有凹槽紋路4，第二部分和第四部分的表面光滑；或者第一部分和第二部分上設(shè)置有凹槽紋路4，第三部分和第四部分的表面光滑；異或第一部分和第四部分上設(shè)置有凹槽紋路4，第二部分和第三部分的表面光滑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)需要來設(shè)定彎球囊主體3上的凹槽紋路4，并不局限于本實(shí)施例列舉的第一部分上設(shè)置有凹槽紋路4，第二部分的表面光滑的情況。

設(shè)置有凹槽紋路4的部分，可以順應(yīng)病變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎曲。保障在輸送支架10時(shí)可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，可以順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植入在靶病變血管9中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架10對(duì)血管的損傷。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖1和圖9所示，彎球囊采用彎球囊管材制備，且彎球囊管材為單層或者多層結(jié)構(gòu)。彎球囊管材可以是單一材料也可以是復(fù)合材料。彎球囊具有較好的柔順性，使得球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在輸送的過程中能夠展現(xiàn)出良好的穿越彎曲血管和復(fù)雜病變血管的能力。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括上述的彎球囊。

本發(fā)明實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊的成型模具，如圖10所示，包括：上腔體5和與上腔體5匹配的下腔體6，上腔體5和下腔體6之間形成中空的圓筒狀空腔7，空腔7的內(nèi)表面上設(shè)置有徑向突起紋路8。

通過在圓筒狀的空腔7的內(nèi)表面上設(shè)置徑向突起紋路8，使得通過彎球囊的成型模具制作得到的彎球囊主體3的外表面上有多個(gè)徑向凹槽紋路4，保證彎球囊在不受操作者控制的情況下，可以順應(yīng)病變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎曲?？捎行П苊庠谳斔椭Ъ?0時(shí)的強(qiáng)直血管現(xiàn)象，可以順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植入在靶病變血管9中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架10對(duì)血管的損傷。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的高度為彎球囊主體3壁厚的5％～15％，空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的寬度為彎球囊主體3壁厚的10％～30％。

突起紋路8的高度范圍在彎球囊主體3壁厚的5％～15％之間，較佳的設(shè)置突起紋路8的高度為彎球囊主體3壁厚的10％。使得形成的凹槽紋路4的深度范圍在彎球囊主體3壁厚的5％～15％之間，較佳的形成的凹槽紋路4的深度為彎球囊主體3壁厚的10％。

突起紋路8的寬度范圍在彎球囊主體3壁厚的10％～30％之間，較佳的，設(shè)置突起紋路8的寬度為彎球囊主體3壁厚的20％。使得形成的凹槽紋路4的寬度范圍在彎球囊主體3壁厚的10％～30％之間，較佳的，形成的凹槽紋路4的寬度為彎球囊主體3壁厚的20％。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，如圖10所示，上腔體5包括：內(nèi)表面設(shè)置有突起紋路8的上空腔70，與上空腔70的兩側(cè)分別連接的球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔71和球囊近端錐體上空腔72，以及與球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔71連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔73和與球囊近端錐體上空腔72連接的球囊近端連接頸上空腔74；

下腔體6包括：內(nèi)表面設(shè)置有突起紋路8的下空腔75，與下空腔75的兩側(cè)分別連接的球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔76和球囊近端錐體下空腔77，以及與球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔76連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔78和與球囊近端錐體下空腔77連接的球囊近端連接頸下空腔79。

上空腔70與下空腔75對(duì)位連接，球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔71與球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔76對(duì)位連接；球囊近端錐體上空腔72與球囊近端錐體下空腔77對(duì)位連接；球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔73與球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔78對(duì)位連接，球囊近端連接頸上空腔74與球囊近端連接頸下空腔79對(duì)位連接。從而保證了上腔體遠(yuǎn)端51和下腔體遠(yuǎn)端61配合，上腔體近端52和下腔體近端62配合，形成的彎球囊的成型模具可制造出彎球囊主體3外表面上設(shè)置有多個(gè)徑向凹槽紋路4的彎球囊。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度相等。

當(dāng)空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度相等時(shí)，形成的彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度相等。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔71向球囊近端錐體上空腔72的方向遞增或遞減。

空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔71向球囊近端錐體上空腔72的方向遞增時(shí)，形成的彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞增。

空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔71向球囊近端錐體上空腔72的方向遞減時(shí)，形成的彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞減。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度由空腔7的中心位置向兩端軸向遞增或遞減。

空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度由空腔7的中心位置向兩端軸向遞增時(shí)，形成的彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞增。

空腔7內(nèi)表面上突起紋路8的密度由空腔7的中心位置向兩端軸向遞減時(shí)，形成的彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞減。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，空腔7包括第一部分和與第一部分連接的第二部分，第一部分和第二部分上均設(shè)置有突起紋路8，第一部分上突起紋路8的密度與第二部分上突起紋路8的密度不相等。

此時(shí)形成的彎球囊主體3包括第一部分和與第一部分連接的第二部分，第一部分和第二部分上均設(shè)置有凹槽紋路4，第一部分上凹槽紋路4的密度與第二部分上凹槽紋路4的密度不相等。

在本發(fā)明上述實(shí)施例中，空腔7包括第一部分和與第一部分連接的第二部分，第一部分上設(shè)置有突起紋路8，第二部分的表面光滑。此時(shí)形成的彎球囊主體3包括第一部分和與第一部分連接的第二部分，第一部分上設(shè)置有凹槽紋路4，第二部分的表面光滑。

需要說明的是，空腔7可以包括多個(gè)部分，并不局限于本實(shí)施例中的兩部分，且各個(gè)部分上可以設(shè)置突起紋路8，且突起紋路8的密度不相等；也可以在某些部分上設(shè)置突起紋路8，而其余部分不設(shè)置突起紋路8。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)所需的彎球囊的不同的種類，來設(shè)置空腔7上的突起紋路8。

本發(fā)明實(shí)施例一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊的制作方法，包括：

首先，將彎球囊管材穿過彎球囊的成型模具。

將彎球囊的成型模具內(nèi)的彎球囊管材拉緊后，將彎球囊管材的一端用夾頭密封，另一端通入氮?dú)?。利用彎球囊的成型模具外設(shè)置的水浴夾套對(duì)彎球囊的成型模具進(jìn)行加熱，增加氮?dú)獾膲毫Α?/p>

當(dāng)?shù)竭_(dá)預(yù)定的溫度與壓力時(shí)，對(duì)彎球囊管材進(jìn)行第一次拉伸，使得彎球囊管材貼合彎球囊的成型模具的內(nèi)壁。

再次利用水浴夾套對(duì)彎球囊的成型模具進(jìn)行加熱升溫，并降低壓力，達(dá)到預(yù)定的溫度與氣壓后，對(duì)彎球囊管材進(jìn)行二次拉伸，使球囊遠(yuǎn)端連接頸和球囊遠(yuǎn)端錐體、球囊近端連接頸和球囊近端錐體的壁厚達(dá)到預(yù)設(shè)的厚度。

在完成二次拉伸后，利用水浴夾套加熱升溫，對(duì)彎球囊管材進(jìn)行定型處理，待冷卻后，得到彎球囊。

較佳的，對(duì)彎球囊管材進(jìn)行定型、待彎球囊管材冷卻后，為除去高分子材料的內(nèi)應(yīng)力，使彎球囊的機(jī)械性能更穩(wěn)定，可對(duì)彎球囊進(jìn)行退火操作。

經(jīng)過上述步驟即完成了彎球囊的制作，通過該成型模具可得到彎球囊主體3的外表面上有多個(gè)徑向凹槽紋路4的彎球囊。

制成的彎球囊的立體形狀如圖11所示，應(yīng)用在如圖12所示的彎曲靶病變血管9中。擴(kuò)充支架10后的彎曲靶病變血管9形態(tài)如圖13所示，彎曲弧度由 彎球囊充盈后的形態(tài)決定，其優(yōu)勢(shì)在于彎球囊輸送的支架10可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，能夠順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植入在靶病變血管9中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架10對(duì)血管的損傷。

以上所述的是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通人員來說，在不脫離本發(fā)明所述的原理前提下還可以作出若干改進(jìn)和潤(rùn)飾，這些改進(jìn)和潤(rùn)飾也在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。