本發(fā)明涉及一種中藥湯劑及其制備方法。
背景技術：
：中醫(yī)水煎方法已經(jīng)有兩千多年的歷史，是中國人傳統(tǒng)治病方法，中藥也因為治病無副作用、固能、固本等優(yōu)點被全世界認可。但是，中國傳統(tǒng)的中藥水煎方法要經(jīng)過慢火幾次熬煮，熬藥時間長，無法做到工業(yè)化生產(chǎn)；得到的中藥湯劑在人體腸道中的吸收率不足5％，也無法保鮮保存和隨身攜帶，服用非常麻煩，這些種種原因使得中藥湯劑慢慢被西藥所代替。目前本領域中還沒有研發(fā)出一種理想的中藥工業(yè)化生產(chǎn)方法，能提高中藥湯劑的吸收率和保存時間。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術問題在于克服傳統(tǒng)的中藥湯劑在人體腸道中的吸收率非常低、也無法保鮮保存，其煎煮方法無法實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的缺陷，而提供了一種中藥湯劑及其制備方法。本發(fā)明所提供的制備方法簡單易行、能實現(xiàn)中藥湯劑的工業(yè)化生產(chǎn)，獲得的中藥湯劑在人體腸道中的吸收率高達90％以上，并能實現(xiàn)24個月的常溫保存。本發(fā)明是采用下述技術方案來解決上述技術問題的：本發(fā)明提供了一種中藥湯劑的制備方法，其包括如下步驟：(1)將中草藥和水混合均勻，煎煮，得混合物；(2)將所述混合物冷卻，進行兩次剪切破碎后，用400-500目篩過濾；(3)將步驟(2)所得湯劑第一次升溫至70-85℃后進行均質(zhì)，再第二次升溫至85-95℃后進行二次均質(zhì)；(4)將步驟(3)所得湯劑在80-90℃下罐裝，高溫殺菌，即可。步驟(1)中，所述中草藥和所述水的質(zhì)量份之比為本領域常規(guī)所述，較佳地為(1～10)：(10～90)。其中，所述的水具有本領域常規(guī)含義，較佳地為去離子水。步驟(1)中，所述的煎煮所用的設備較佳地為不銹鋼燒鍋。所述的煎煮為本領域常規(guī)操作，較佳地包括如下步驟：升溫至40-60℃，浸泡1-10小時，再升溫至90-100℃沸煮1-5小時。步驟(2)中，所述的冷卻較佳地為冷卻至60-80℃。步驟(2)中，所述的兩次剪切破碎較佳地包括第一次剪切破碎和第二次濕法超細粉碎。所述的第一次剪切破碎較佳地在切割型濕法超細粉碎機進行。所述的第二次濕法超細粉碎較佳地在濕法超細磨中進行。所述的第一次剪切破碎后混合物的粒度較佳地為100-200目。第二次濕法超細粉碎后混合物的粒度較佳地為400-500目。其中，切割型濕法超細粉碎機廣泛應用于水產(chǎn)品、谷物纖維、食品物料中果蔬、果汁及調(diào)味品中的軟性纖維和皮渣進行超細濕法粉碎加工。為了適應物料的濕法超細粉碎加工的要求，設備充分利用了機械剪切力對物料中的皮渣類軟性纖維的強烈剪切作用；設備在定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)安排上充分吸取了國外先進的受控超細切割設備理念，掌握了其核心成分，一是利用超高的線速度產(chǎn)生強大的剪切力，對軟性纖維物料進行剪切，破碎效果顯著；二是利用超細齒隙來控制被粉碎物料的細度，達到超細破碎的要求。吸料式葉片，能夠確保物料在流動狀態(tài)下順利被吸入，完成超細破碎加工。步驟(2)中，所述的過濾的設備較佳地為不銹鋼過濾網(wǎng)。所述的不銹鋼過濾網(wǎng)的篩孔尺寸為400-500目。步驟(3)中，所述第一次升溫較佳地在巴氏殺菌機中進行。步驟(3)中，所述的均質(zhì)較佳地在高壓均質(zhì)機中進行。所述的均質(zhì)的壓力較佳地為60mpa以內(nèi)。該均質(zhì)過程是將物料的溫度提高到70-85℃，此溫度下才能使均質(zhì)效果達到物料和水的混合效果，可以使中藥湯劑中的脂肪和精油進行水溶性聚合。步驟(3)中，所述的第二次升溫較佳地在超高溫殺菌機中進行。所述的第二次升溫的終溫較佳地為85-90℃。步驟(3)中，所述的二次均質(zhì)較佳地在高壓均質(zhì)機中進行。所述的二次均質(zhì)的壓力較佳地為200mpa以內(nèi)。該二次均質(zhì)過程是將物料提高到85-95℃以進行更好的水溶性混合，可以使中藥湯劑在高溫高壓下破碎，進行脂肪、精油水溶性交合，使中藥湯劑和水分子完全聚合，容易被人體吸收。步驟(4)中，所述的罐裝的容器為本領域常規(guī)的容器，較佳地為耐高溫蒸煮塑鋁塑復合包裝盒、袋或高阻隔塑料材料盛裝容器或玻璃瓶。其中，高阻隔是以材料透氧率來衡量的，單位為cm3(cm2.24h.0.1mpa)-1，高阻隔鋁塑復合材料、高阻隔塑料的阻隔性的數(shù)值范圍在0.3-130以內(nèi)。步驟(4)中，所述的高溫殺菌較佳地在高溫殺菌釜中進行，即通過對罐裝容器進行高溫蒸煮，使罐裝容器內(nèi)的中藥湯劑進行水汽物料混合。所述的高溫殺菌的溫度較佳地為115-125℃，更佳地為121℃，所述的高溫殺菌的時間較佳地為20-60分鐘。所述的高溫殺菌后，較佳地還對高溫殺菌釜進行反壓降溫操作，使物料冷卻至室溫。所述的反壓降溫的反壓力較佳地為0.2mpa-0.33mpa。所述的反壓降溫操作較佳地采用壓縮空氣進行。該高溫殺菌過程可以再次讓中藥湯劑通過高溫、高壓，水溶性脂肪、精油水汽聚合，使溶脂性中藥湯劑更容易被人體吸收，人體吸收率提高到90％以上。通過高溫殺菌，可以做到保鮮、常溫保存達8-24個月保質(zhì)期。其中，常溫具有本領域常規(guī)含義，較佳地為30℃。本發(fā)明還提供一種由上述制備方法制得的中藥湯劑。在符合本領域常識的基礎上，上述各優(yōu)選條件，可任意組合，即得本發(fā)明各較佳實例。本發(fā)明所用試劑和原料均市售可得。本發(fā)明的積極進步效果在于：(1)本發(fā)明提供的保鮮方法可以使中藥湯劑長期保鮮保存，常溫保存達24個月。(2)本發(fā)明技術使中國傳統(tǒng)的中藥藥劑使用方便，可以長期保存，超細磨水溶性破碎技術，溶脂性中藥湯劑使人體更容易吸收，提高中草藥藥性效果，人體吸收率達到90％以上。附圖說明圖1為效果實施例1的燕麥漿、對照組以及陽性藥對糖尿病小鼠的降血糖效果比較圖。圖2為效果實施例1的燕麥漿、對照組以及陽性藥對糖尿病小鼠的降體重效果比較圖。圖3為效果實施例1的燕麥漿、對照組以及陽性藥對糖尿病小鼠的降膽固醇效果比較圖。具體實施方式下面通過實施例的方式進一步說明本發(fā)明，但并不因此將本發(fā)明限制在所述的實施例范圍之中。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，按照常規(guī)方法和條件，或按照商品說明書選擇。實施例1本實施例提供的中藥湯劑的制備方法包括以下步驟：(1)中草藥湯劑由中草藥和去離子水重量份數(shù)原料組成，10份中草藥和90份去離子水配制組成，將中草藥和水沉泡放入燒鍋升溫至50℃保持溫度浸泡2小時后，再將燒鍋溫度提高到95℃水煎沸煮3小時；(2)將高溫沸煮煎好的藥自然冷卻到80℃，再對沸煮的中草藥藥渣和水全部通過濕法破碎剪切150目；將第一次破碎剪切的中藥湯劑再次通過濕法超細磨高速剪切到400-500目，通過400-500目不銹鋼過濾網(wǎng)過濾中藥湯劑；(3)通過400-500過濾細網(wǎng)后，將中藥湯劑進入巴氏殺菌機提高到70-85℃溫度再通過30mpa高壓均質(zhì)機對水溶性中藥湯劑進行脂肪精油水溶脂性聚合，中藥湯劑再次通過超高溫殺菌機對中藥湯劑提高到90-95℃溫度進入80mpa高壓均質(zhì)機均質(zhì)，第二次水溶性中藥湯劑高壓高溫破碎使中藥湯劑和水分子脂肪和精油完全聚合；(4)在85℃下灌裝到容器(耐高溫鋁塑復合包裝盒、袋或玻璃瓶等)，將灌好的中藥湯劑再進入高溫殺菌釜121℃溫度40分鐘高溫殺菌，這一過程的目的是再次讓中藥湯劑通過高溫、高壓使水溶性脂肪、精油水汽聚合，然后再對高溫殺菌釜進行反壓降溫操作，使物料冷卻至30℃，反壓降溫操作的反壓力為0.2mpa-0.33mpa；反壓降溫操作采用壓縮空氣進行。實施例1的制備方法可以使溶脂性中藥湯劑更容易被人體吸收，人體吸收率提高到90％以上。并且，可以使中藥湯劑長期保鮮保存，常溫保存達24個月。效果實施例1采用如實施例1的方法制備一種藥食同源的破壁燕麥漿，原料為全胚芽裸燕麥和純凈水。本品可以常溫保存24個月，且不含添加劑和防腐劑，且能讓含有大約60％營養(yǎng)成分的燕麥外殼有效被人體吸收。本發(fā)明的技術能保證燕麥營養(yǎng)釋放的完整性和功效性；121℃、長達3小時的燉煮，能激活端粒酶因子活化蛋白和人體所需的活性成分，充分釋放β-葡聚糖、亞油酸等有效成分。說明本發(fā)明的方法能使燕麥的功效放大100倍，并使人體吸收達到100％。下面，是該破壁燕麥漿對自發(fā)性糖尿病小鼠的研究報告：研究目的：db/db小鼠是國際公認的2型糖尿病、肥胖癥以及相關代謝性疾病的動物模型。本實驗研究和評估該燕麥漿對db/db糖尿病小鼠體內(nèi)的降血糖、降低體重、降低血脂、膽固醇及增加胰島素分泌的作用。研究方案1.試驗動物、場所、材料、儀器(1)自發(fā)性糖尿病小鼠系：db/dbc57bks動物等級：spf級動物年齡：6-7周齡動物體重范圍：36.0～44.0g動物來源：南京大學模式動物研究所動物合格證號：00133359動物生產(chǎn)許可證號：scxk(蘇)2010-0001動物生產(chǎn)許可證發(fā)證單位：江蘇省科學技術廳(2)試驗場所上海睿智化學研究有限公司spf級動物房，通過國際實驗動物評估和認可委員會(aaalac)認證，認證號：a5953-01(3)試驗材料，試劑燕麥漿(批號a2015/08/01)陽性藥吡格列酮(生產(chǎn)單位：tci梯希愛(上海)化成工業(yè)發(fā)展有限公司，批號qdi8k-ft)右旋葡萄糖(生產(chǎn)單位jj&kchemical)血糖試紙(生產(chǎn)單位：德國羅氏診斷有限公司批號474011)糖化血紅蛋白試紙(生產(chǎn)單位：西門子公司批號0946055)胰島素elisakit(生產(chǎn)單位crystal，90080，批號13mauri700)(4)試驗儀器血糖測試儀(型號accu-chek卓越型血糖檢測儀，生產(chǎn)單位：德國羅氏診斷有限公司)糖化血紅蛋白測試儀(型號vantage，生產(chǎn)單位：西門子公司)精密天平(型號xs204，生產(chǎn)單位：mettlertoledo)酶標儀(型號spectramaxplus384，生產(chǎn)單位moleculardevices)2.分組、劑量設置(1)對照組(5ml/kg)生理鹽水(2)燕麥漿組(5mlfkg)燕麥漿(3)陽性藥物組(15mg/kg)吡格列酮3.試驗步驟(1)試驗當日上午9點先稱量記錄每只小鼠的體重，并用一次性注射器刺破尾靜脈取血，測定血糖。(2)均衡血糖和體重后，將小鼠隨機分成3組。(3)在給藥試驗中，每天灌胃給予生理鹽水、燕麥漿或陽性藥兩次，連續(xù)給藥4周。實驗期間，檢測下列指標：a.口服耐糖試驗ogtt：給藥后第4周測定b.體重：每周測定一次c.血糖：每周測定一次d.糖化血紅蛋白：在給藥前(0周)及給藥后第4周測定e.血漿胰島素：給藥后第4周測定f.脂代謝指標：總膽固醇，高密度和低密度脂蛋白，甘油酸三脂。在給藥后第4周測定4.結(jié)果處理和數(shù)據(jù)分析試驗結(jié)果用prism，excelfit的分析軟件來貧析數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果以平均值±標準誤差來表示，并用student-t試驗來統(tǒng)計檢驗。與對照組相比，如果p值<0-05，考慮有統(tǒng)計學顯著差異。研究試驗結(jié)果(1)降血糖作用和對照組相比，給予燕麥漿4周后，糖尿病小鼠的血糖明顯降低，從對照組的26降低至20(毫摩爾/升)，達到統(tǒng)計學意義。糖化血紅蛋白有所降低，口服耐糖量也有相應改善，見表1、表2、表3及圖1。表1對照組、燕麥漿組和陽性藥組對降血糖的作用表2對照組、燕麥漿組和陽性藥組的糖化血紅蛋白檢測結(jié)果糖化血紅蛋白(％)對照組燕麥漿組陽性藥組平均值7.56.96.8標準誤0.20.50.5t檢驗1.0000.2560.183表3對照組、燕麥漿組和陽性藥組的口服耐糖檢測結(jié)果口服耐糖auc(毫摩爾/l*分鐘)對照組燕麥漿組陽性藥組平均值291628022667標準誤298793t檢驗1.0000.2390.025(2)減體重作用和對照組相比，燕麥漿第3周開始顯示降體重作用，實驗第4周，效果更加明顯，體重從對照組的46克降低至37克，體重降低達到統(tǒng)計學顯著性差異。陽性藥組體重不但沒有降低，反而略有增加。見表4、圖2。表4對照組、燕麥漿組和陽性藥組對減體重的作用體重(克)對照組燕麥漿組陽性藥組平均值463748標準誤221t檢驗1.0000.0030.274(3)降低膽固醇作用和對照組相比，給予燕麥漿4周后，糖尿病小鼠總膽固醇降低，達到統(tǒng)計學意義。高密度和低密度脂蛋白水平?jīng)]有明顯差異，具體見表5、圖3。表5對照組、燕麥漿組和陽性藥組對降膽固醇的作用總膽固醇(毫摩爾/l)對照組燕麥漿組陽性藥組平均值3.73.03.1標準誤0.10.20.15t檢驗1.0000.0040.013(4)降低血脂作用和對照組相比，燕麥漿組的甘油酸三酯水平?jīng)]有明顯變化，具體見表6。表6對照組、燕麥漿組和陽性藥組的甘油酸三酯檢測結(jié)果甘油酸三脂(毫摩爾/l)對照組燕麥漿組陽性藥組平均值1.51.40.876標準誤0.10.20.135t檢驗1.0000.7750.003(5)增加胰島素分泌作用和對照組相比，給予燕麥漿4周后，糖尿病小鼠胰島素分泌有所增加，未達到統(tǒng)計學顯著性差異，具體見表7。表7對照組、燕麥漿組和陽性藥組的胰島素檢測結(jié)果胰島素(ng/ml)對照組燕麥漿組陽性藥組平均值10.415.212.1標準誤1.52.61.4t檢驗1.0000.1370.407本次研究結(jié)果顯示按照本發(fā)明的方法制備的燕麥漿對自發(fā)性糖尿病db/db小鼠具有顯著降糖效果，其機理可能是通過增加血清胰島素的分泌起作用。另外，燕麥漿顯示有降低糖尿病肥胖小鼠體重的顯著效果，并且對小鼠總膽固醇有明顯降低作用，達到統(tǒng)計學意義。對比實施例1本對比實施例考察的是常規(guī)的水煎方法獲得的中藥湯劑，具體煎煮方法如下：將與實施例1成分完全相同的中草藥浸入水中，浸泡30分鐘，大火煮沸，再小火煎熬30分鐘，待冷卻至室溫后，第二次煮沸，后小火煎熬30分鐘，再冷卻至室溫，第三次煮沸，后小火煎熬30分鐘，濾出藥湯，即可。采用與實施例1相同的方法測定本對比實施例獲得的中藥湯劑在人體腸道的吸收率，結(jié)果表明其吸收率不足5％。對比實施例2本對比實施例考察的是將對比實施例1得到的藥湯和藥渣直接磨細至400-500目，過濾得中藥湯劑。并采用與實施例1相同的方法測定本對比實施例獲得的中藥湯劑在人體腸道的吸收率，結(jié)果表明：雖然該中藥湯劑的粒度已經(jīng)低至400-500目，但其吸收率仍然不足5％。上面以舉例方式對本發(fā)明進行了說明，但本發(fā)明不限于上述具體實施例，凡基于中藥湯劑和中藥湯劑濃縮、本工藝中藥湯劑經(jīng)過濃縮制成中藥藥丸多屬本發(fā)明權(quán)利保護范圍，所做的任何改動或變型均屬于本發(fā)明要求保護的范圍。當前第1頁12