本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種含竹葉黃酮的具有抗氧化功能的中藥組合物及其在制備保健食品或藥品中的應用。
背景技術：
自由基是人體正常的代謝產(chǎn)物，正常情況下人體內(nèi)自由基是處于不斷產(chǎn)生與清除的動態(tài)平衡中，人體內(nèi)存在少量的氧自由基，不但對人體不構成威脅，而且可以促進細胞增殖，刺激白細胞和吞噬細胞殺滅細菌，消除炎癥，分解毒物。自由基產(chǎn)生過多或清除過慢，它通過攻擊生命大分子物質(zhì)及各種細胞，會造成機體在分子水平、細胞水平及組織器官水平的各種損傷，加速機體的衰老進程并誘發(fā)各種疾病。常見的癌癥、動脈硬化、糖尿病、白內(nèi)障、心血管病、老年癡呆、關節(jié)炎等疾病都被認為與自由基過多相關。
抗氧化劑是指能清除自由基或能阻斷自由基參與的氧化反應的物質(zhì)。抗氧化劑的種類繁多，可分為酶類清除劑和非酶類清除劑兩大類。酶類抗氧化劑一般為抗氧化酶，主要有超氧化物歧化酶(SOD)、過氧化氫酶(CAT)、谷胱甘肽過氧化物酶(GPX)等。非酶類抗氧化劑一般包括黃酮類、多糖類、維生素C、維生素E、β-胡蘿卜素等物質(zhì)。它們是能幫助捕獲并中和自由基，從而祛除自由基對人體損害的一類物質(zhì)。隨著年齡的增長，機體內(nèi)產(chǎn)生自由基清除劑的能力逐漸下降，從而減弱了對自由基損害的防御能力，使機體組織器官容易受損，加速了機體的衰老，引發(fā)一系列的疾病。為了防止此類現(xiàn)象的發(fā)生，可以人為地由膳食補充抗氧化劑，從而達到防御疾病、延緩衰老的目的
因此，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源，利用現(xiàn)代生物及制劑技術，結合中藥的特點，研究開發(fā)一種具有抗氧化功能的中藥復方制劑，具有重要的意義，同時也有巨大的市場開發(fā)潛力。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種含有竹葉黃酮的具有抗氧化功能的中藥組合物，其療效明顯且藥性溫和。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：一種含有竹葉黃酮的具有抗氧化功能的中藥組合物，其特征在于配方由以下重量比的組分組成：竹葉黃酮:丹參:銀杏葉:絞股藍＝(1-2):(6-12):(6-12):(10-30)。
優(yōu)選的，配方由以下重量比的組分組成：竹葉黃酮:丹參:銀杏葉:絞股藍＝(1.2-1.8):(7-10):(7-10):(15-25)。
更優(yōu)選的，配方由以下重量比的組分組成：竹葉黃酮:丹參:銀杏葉:絞股藍＝1.5:10:9:15。
上述中藥組合物在制備具有抗氧化功能的保健食品或藥品中的應用。
所述的保健食品或藥品的劑型為湯劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。
所述的保健食品或藥品，是以所述中藥組合物配方中組分的提取物為有效成分，添加藥用輔料制得的制劑。
本發(fā)明提供的中藥組合物具有抗氧化的功效，其治療效果好，安全可靠，無副作用，而且采用中藥，原料易得。
具體實施方式
本發(fā)明是一種含有竹葉黃酮的具有抗氧化功能的中藥組合物，配方由以下重量比的組分組成：竹葉黃酮:丹參:銀杏葉:絞股藍＝(1-2):(6-12):(6-12):(10-30)。優(yōu)選的，由以下重量比的中藥材配制而成：竹葉黃酮:丹參:銀杏葉:絞股藍＝(1.2-1.8):(7-10):(7-10):(15-25)。更優(yōu)選的，由以下重量比的中藥材配制而成：竹葉黃酮:丹參:銀杏葉:絞股藍＝1.5:10:9:15。
本發(fā)明所使用的中藥中：
竹葉黃酮：系是禾本科剛竹屬毛環(huán)竹(Phyllostachys meyeri)的干燥葉為原料,經(jīng)水提、萃取、濃縮、噴霧干燥等工藝制成?？傸S酮(以蘆丁計)含量(g/100g)≥24％，粗多糖(g/100g)≥10％。具有抗炎、抗氧化、抗過敏等作用。
丹參：為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
銀杏葉：為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥葉。甘、苦、澀，平。歸 心、肺經(jīng)。具有活血化瘀，通絡止痛，斂肺平喘，化濁降脂之功效。用于瘀血阻絡，胸痹心痛，中風偏癱，肺虛咳喘，高脂血癥。
絞股藍為葫蘆科植物絞股藍Gynostemma pentaphyllum(Thunberg)Makino的干燥地上部分?？唷⑽⒏?，涼。歸肺、脾、腎經(jīng)。補虛，清熱，解毒。用于體虛乏力，虛勞失精，白細胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎。
本發(fā)明所述的中藥組合物在制備具有抗氧化功能的保健食品或藥品中的應用。保健食品或藥品的劑型可以為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑、合劑等。配方中組分提取物優(yōu)選為水提物，采用一般的水提工藝制得。
下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但本發(fā)明并不限于此特定例子。
實施例1
取丹參100g、銀杏葉90g、絞股藍150g，加12倍量水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮到150ml，加入竹葉黃酮15g及三氯蔗糖適量，得到合劑。
實施例2
取丹參120g、銀杏葉120g、絞股藍100g，加10倍量水，浸泡45分鐘，回流提取2小時，提取3次，過濾，合并濾液，濃縮到200ml，加入竹葉黃酮20g及三氯蔗糖適量，得到合劑。
實施例3
取丹參60g、銀杏葉60g、絞股藍100g，加10倍量水，浸泡45分鐘，回流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，加入竹葉黃酮10克，研成細粉，得藥粉；取藥粉20g，加入適量的藥用淀粉和微粉硅膠，混合，過14目篩進行制粒，65℃干燥，再過14目篩進行整粒，然后加入適量的硬脂酸鎂，混勻，壓制成100片，即得片劑。每片重0.35g。
實施例4
取丹參100g、銀杏葉70g、絞股藍210g，加12倍量水，浸泡30分鐘，回流提取1小時，提取3次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，加入竹葉黃酮15克，研成細粉，得藥粉；取藥粉15.0g，研成細粉，與適量的磷酸氫鈣、微晶纖維素、三氯蔗糖、交聯(lián)聚維酮和羧甲基淀粉鈉，混勻，3％聚維酮溶液為粘合劑，過14 目篩進行制粒，65℃干燥，再過14目篩進行整粒，然后加入適量的硬脂酸鎂，壓制成100片，即得分散片。分散片每片0.45g。
實施例5
取丹參100g、銀杏葉120g、絞股藍100g，加11倍量水，浸泡60分鐘，回流提取3小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，加入竹葉黃酮11克，研成細粉，得藥粉；取藥粉16g，研成細粉，加入適量的藥用淀粉和硬脂酸鎂，混合均勻，過篩，裝入膠囊，制成100粒，即得硬膠囊。每粒內(nèi)容物重0.45g。
實施例6
取丹參100g、銀杏葉120g、絞股藍100g，加11倍量水，浸泡60分鐘，回流提取3小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，加入竹葉黃酮11克，研成細粉，得藥粉；取藥粉10.5g，加入適量的丙二醇、卵磷脂和大豆油，振動磨超微20分鐘，使混勻，制成軟膠囊100粒，即得軟膠囊。每粒含內(nèi)容物0.35g。
實施例7
取丹參100g、銀杏葉90g、絞股藍150g，加12倍量水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，加入竹葉黃酮10克，研成細粉，得藥粉；取藥粉18g，研成細粉，加入適量的糊精和乳糖，混勻，制粒，65℃干燥，過14目篩進行整粒，分裝，制得100包，即得顆粒劑。每包重5g。
實施例8
取上述實施例1所得合劑，加入適量純凈水，攪拌加熱煮沸，煮沸20分鐘，待冷卻到30～40℃時，加入適量殼聚糖和山梨酸鉀，攪拌使溶解均勻，過濾，最后加純凈水調(diào)整至1000ml，過濾，分裝，滅菌，即得口服液。每支口服液10ml。
實驗例(抗氧化作用實驗)
1.儀器和材料
725型紫外可見分光光度計，總抗氧化能力(T-AOC)檢測試劑盒，測試樣品為實施例1所制備合劑(未加入三氯蔗糖)。
2.方法與結果
2.1清除DPPH(1,1-二苯基-2-三硝基苯肼)自由基能力測定
2.1.1 DPPH溶液配制
①取DPPH粉末3.996mg溶于100ml 95％乙醇中，超聲5min，充分振搖，
使各部分均勻。
②取1ml該DPPH溶液，在519nm處測吸光度A值，使A值在1.2—1.3之間為佳。該DPPH溶液避光保存，3.5h使用完畢。
2.1.2供試液配制
①本發(fā)明藥物供試樣制備：
取丹參100g、銀杏葉90g、絞股藍150g，加12倍量水，浸泡30分鐘，回流提取1.5小時，提取2次，過濾，合并濾液，濃縮，加入竹葉黃酮15g及適量蒸餾水得到合劑200ml。取該合劑10ml用蒸餾水定容至250ml容量瓶；
②維生素C(Vc)供試液配制：精密稱取0.088g Vc(含量≥99.7％)與燒杯中，加入10ml 95％乙醇溶解，超聲1h，定容于100ml棕色容量瓶中，避光低溫保存；
③茶多酚供試液配制：精密稱取0.078g茶多酚(純度UV≥98％)于燒杯中，加入10ml95％乙醇溶解，超聲1h，定容于100ml棕色容量瓶中，避光低溫保存。
④竹葉黃酮供試樣制備：稱取竹葉黃酮15g加入蒸餾水得到溶液200ml。取該合劑10ml用蒸餾水定容至250ml容量瓶。
2.1.3清除DPPH自由基能力的測定
①取2ml 0.04mg/ml DPPH溶液和2ml 95％乙醇，充分混合，測定A值，此值為A0；
②取2ml 0.04mg/ml DPPH溶液和Xml供試液樣本+(2－X)ml 95％乙醇，混合，于室溫下避光放置30min，4000r/min離心分離10min，取上清液在波長517nm處測其吸光度，此值為Ai；
③以4ml 95％乙醇為空白對照組；
④清除率R計算公式：E(DPPH)(％)＝[(A0－Ai)/A0]×100；
2.1.4實驗結果
清除DPPH自由基實驗結果見表1。由表1可以看出，4個供試樣都表現(xiàn)出較強的清除自由基能力。以75％自由基清除率為水平，本發(fā)明藥EC75為0.27ml，茶多酚EC75為0.97ml，所以DPPH自由基清除率為Vc＞本發(fā)明樣品＞竹葉黃酮＞茶多酚。表1DPPH自由基清除結果
DPPH自由基是一種很穩(wěn)定的以氮為中心的自由基，對其清除的效果表明受試藥物具有降低羥自由基、烷自由基或過氧自由基的濃度及打斷脂質(zhì)過氧化反應鏈的作用。
2.2對羥自由基(·OH)的清除作用
實驗采用水楊酸捕獲法
①吸取2mmol/l硫酸亞鐵溶液1ml，6mmol/l過氧化氫溶液1ml，6mmol/l水楊酸1ml，加入樣本液1ml，37℃水浴30min。以蒸餾水為參比，在波長510nm處測定吸光度。計算羥自由基(·OH)的清除率。
清除率＝[A0－(A1－A2)]/A0×100％。
式中：
A0為以溶劑代替藥液的試劑空白管的吸光度；
A1為加入藥液的吸光度；
A2為不加顯色劑的藥液的本底色吸光度；
②用75％乙醇代替樣本液的試劑空白管的吸光度A0：吸取2mmol/l硫酸亞鐵溶液1ml，6mmol/l過氧化氫溶液1ml，6mmol/l水楊酸1ml，75％乙醇1ml。測定混合液吸光度，記為A0；
③加入供試液的吸光度A1：吸取2mmol/l硫酸亞鐵溶液1ml，6mmol/l過氧化氫溶液1ml，6mmol/l水楊酸1ml，樣本液1ml。測混合液的吸光度，記為A2；
④不加顯色劑的樣本液的本底色吸光度A2：吸取2mmol硫酸亞鐵溶液1ml，6mmol/l水楊酸1ml，樣本液1ml，蒸餾水1ml。測定混合液吸光度，記為A2。
清除羥自由基(－OH)實驗結果見表2。
表2羥自由基清除結果
由表2可得，4種供試樣品均對羥自由基有一定的清除作用。羥自由基清除率為Vc＞本發(fā)明樣品＞竹葉黃酮＞茶多酚。