本發(fā)明涉及骨科病治療技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種抗骨增生片的制備方法，該方法制備的抗骨增生片崩解時(shí)間縮短，療效提高。
背景技術(shù)：
抗骨增生片由熟地黃、鹿銜草、骨碎補(bǔ)(燙)、雞血藤、肉蓯蓉、淫羊藿、萊菔子(炒)等七味中藥組成，補(bǔ)腎，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎、頸椎痛、跟骨刺、增生性關(guān)節(jié)炎、大骨節(jié)病。
現(xiàn)有抗骨增生片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，存在崩解遲緩、療效低等不足。目前臨床使用的抗骨增生片多是屬于糖衣片，制作過(guò)程中核心藥物受熱時(shí)間長(zhǎng)，影響藥物的質(zhì)量，整個(gè)制作工藝時(shí)間長(zhǎng)，工序復(fù)雜?，F(xiàn)有抗骨增生片的制備方法難以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種抗骨增生片的制備方法，該抗骨增生片的制備方法工藝簡(jiǎn)單可控，產(chǎn)率高，且制備得到的藥物崩解迅速，療效好。
本發(fā)明提供了一種抗骨增生片的制備方法，步驟包括：
(1)稱(chēng)取熟地黃、鹿銜草、骨碎補(bǔ)、雞血藤、淫羊藿、肉蓯蓉、萊菔子，將一半量的雞血藤粉碎，另一半量的雞血藤與其他六味組分煎煮后過(guò)濾，合并濾液濃縮為相對(duì)密度1.30～1.35的稠膏，將稠膏與粉碎好的雞血藤混合后干燥，粉碎過(guò)篩；
(2)向步驟1所得產(chǎn)物中加入淀粉漿后噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣；所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率75-85g/min，霧化壓力2-3kg，物料溫度75-85℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、滑石粉、鈦白粉、檸檬黃色淀、誘惑紅色淀、黑色素。
本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明將各藥材濃縮為一定密度的稠膏后，根據(jù)藥材特性在特殊條件下進(jìn)行噴霧制粒、包薄膜衣，避免了藥物受熱時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而影響藥物活性及藥效，且得到的藥物崩解迅速，療效好，該方法工序簡(jiǎn)單，耗時(shí)減少，產(chǎn)率提高，有利于質(zhì)量控制。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明提供了一種抗骨增生片的制備方法，步驟包括：
(1)稱(chēng)取熟地黃、鹿銜草、骨碎補(bǔ)、雞血藤、淫羊藿、肉蓯蓉、萊菔子，將一半量的雞血藤粉碎，另一半量的雞血藤與其他六味組分煎煮后過(guò)濾，合并濾液濃縮為相對(duì)密度1.30～1.35的稠膏，將稠膏與粉碎好的雞血藤混合后干燥，粉碎過(guò)篩；
(2)向步驟1所得產(chǎn)物中加入淀粉漿后噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣；所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率75-85g/min，霧化壓力2-3kg，物料溫度75-85℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、滑石粉、鈦白粉、檸檬黃色淀、誘惑紅色淀、黑色素。
根據(jù)藥材特性在特殊條件下進(jìn)行噴霧制粒，使物料干燥充分均勻、耗時(shí)明顯縮短，從而減少藥物受熱時(shí)間，最大程度保持了藥物活性及藥效。進(jìn)一步的包薄膜衣，采用的包衣材料具有優(yōu)良的成膜性，衣膜通透性佳，藥物擴(kuò)散速度得到改善，藥物崩解迅速，療效更快速。
優(yōu)選的，步驟(1)所述煎煮為采用7-9倍藥材質(zhì)量的水95-100℃下煎煮2次，第一次煎煮時(shí)間3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)間2小時(shí)。該條件下進(jìn)行煎煮，使藥物有效成分溶出更加充分，提高產(chǎn)品的藥效及產(chǎn)率。
優(yōu)選的，步驟(2)所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率80g/min，霧化壓力2.4kg，物料溫度80℃。
優(yōu)選的，步驟(2)所述包薄膜衣的工藝條件為：包衣液的質(zhì)量濃度11％，噴液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度為3-4kg/mm2。
更加優(yōu)選的，步驟(2)所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：羥丙甲基纖維素30-40％、聚乙二醇40-60％、滑石粉5-8％、鈦白粉1-3％、檸檬黃色淀1-3％、誘惑紅色淀1-3％、黑色素1-3％。
優(yōu)選的，步驟(2)所述包薄膜衣，每100g素片用30g包衣材料。
下面將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的抗骨增生片的制備方法予以進(jìn)一步說(shuō)明。下面描述的實(shí)施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。
下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的實(shí)驗(yàn)材料如無(wú)特殊說(shuō)明，均為市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)得到。
實(shí)施例1
本實(shí)施例提供了一種抗骨增生片的制備方法，步驟包括：
(1)稱(chēng)取熟地黃204g、鹿銜草136g、骨碎補(bǔ)136g、雞血藤136g、淫羊藿136g、肉蓯蓉136g、萊菔子86g，將一半量的雞血藤粉碎，另一半量的雞血藤與其他六味組分煎煮后過(guò)濾，所述煎煮為采用8倍藥材質(zhì)量的水100℃下煎煮2次，第一次煎煮時(shí)間3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)間2小時(shí)。合并濾液濃縮為相對(duì)密度1.30(80℃)的稠膏，將稠膏與粉碎好的雞血藤混合后80℃下干燥，粉碎過(guò)18目篩；
(2)向步驟(1)所得產(chǎn)物中加入淀粉漿后噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣即得產(chǎn)品；所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率75g/min，霧化壓力2kg，物料溫度75℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：以質(zhì)量百分比計(jì)，羥丙甲基纖維素35％、聚乙二醇45％、滑石粉8％、鈦白粉3％、檸檬黃色淀3％、誘惑紅色淀3％、黑色素3％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工藝條件為：包衣液的質(zhì)量濃度11％，噴液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度為3-4kg/mm2。
本實(shí)施例制備的抗骨增生片，崩解迅速，療效好，在常溫條件下貯存24個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡(jiǎn)單可控，耗時(shí)少，產(chǎn)率高。
實(shí)施例2
本實(shí)施例提供了一種抗骨增生片的制備方法，步驟包括：
(1)稱(chēng)取熟地黃204g、鹿銜草136g、骨碎補(bǔ)136g、雞血藤136g、淫羊藿136g、肉蓯蓉136g、萊菔子86g，將一半量的雞血藤粉碎，另一半量的雞血藤與其他六味組分煎煮后過(guò)濾，所述煎煮為采用9倍藥材質(zhì)量的水95℃下煎煮2次，第一次煎煮時(shí)間3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)間2小時(shí)。合并濾液濃縮為相對(duì)密度1.35(80℃)的稠膏，將稠膏與粉碎好的雞血藤混合后75℃下干燥，粉碎過(guò)18目篩；
(2)向步驟(1)所得產(chǎn)物中加入淀粉漿后噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣即得產(chǎn)品；所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率85g/min，霧化壓力3kg，物料溫度85℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：以質(zhì)量百分比計(jì)，羥丙甲基纖維素40％、聚乙二醇50％、滑石粉6％、鈦白粉1％、檸檬黃色淀1％、誘惑紅色淀1％、黑色素1％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工藝條件為：包衣液的質(zhì)量濃度11％，噴液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度為3-4kg/mm2。
本實(shí)施例制備的抗骨增生片，崩解迅速，療效好，在常溫條件下貯存24個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡(jiǎn)單可控，耗時(shí)少，產(chǎn)率高。
實(shí)施例3
本實(shí)施例提供了一種抗骨增生片的制備方法，步驟包括：
(1)稱(chēng)取熟地黃204g、鹿銜草136g、骨碎補(bǔ)136g、雞血藤136g、淫羊藿136g、肉蓯蓉136g、萊菔子86g，將一半量的雞血藤粉碎，另一半量的雞血藤與其他六味組分煎煮后過(guò)濾，所述煎煮為采用7倍藥材質(zhì)量的水98℃下煎煮2次，第一次煎煮時(shí)間3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)間2小時(shí)。合并濾液濃縮為相對(duì)密度1.33(80℃)的稠膏，將稠膏與粉碎好的雞血藤混合后70℃下干燥，粉碎過(guò)18目篩；
(2)向步驟(1)所得產(chǎn)物中加入淀粉漿后噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣即得產(chǎn)品；所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率80g/min，霧化壓力2.5kg，物料溫度80℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：以質(zhì)量百分比計(jì)，羥丙甲基纖維素30％、聚乙二醇60％、滑石粉6％、鈦白粉1％、檸檬黃色淀1％、誘惑紅色淀1％、黑色素1％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工藝條件為：包衣液的質(zhì)量濃度11％，噴液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度為3-4kg/mm2。
本實(shí)施例制備的抗骨增生片，崩解迅速，療效好，在常溫條件下貯存24個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡(jiǎn)單可控，耗時(shí)少，產(chǎn)率高。
實(shí)施例4
本實(shí)施例提供了一種抗骨增生片的制備方法，步驟包括：
(1)稱(chēng)取熟地黃204g、鹿銜草136g、骨碎補(bǔ)136g、雞血藤136g、淫羊藿136g、肉蓯蓉136g、萊菔子86g，將一半量的雞血藤粉碎，另一半量的雞血藤與其他六味組分煎煮后過(guò)濾，所述煎煮為采用8倍藥材質(zhì)量的水100℃下煎煮2次，第一次煎煮時(shí)間3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)間2小時(shí)。合并濾液濃縮為相對(duì)密度1.31(80℃)的稠膏，將稠膏與粉碎好的雞血藤混合后80℃下干燥，粉碎過(guò)18目篩；
(2)向步驟(1)所得產(chǎn)物中加入淀粉漿后噴霧制粒，壓制成片，包薄膜衣即得產(chǎn)品；所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率87g/min，霧化壓力2.8kg，物料溫度80℃；所述包薄膜衣所用包衣材料的組分包括：以質(zhì)量百分比計(jì)，羥丙甲基纖維素40％、聚乙二醇47％、滑石粉5％、鈦白粉2％、檸檬黃色淀2％、誘惑紅色淀2％、黑色素2％。每100g素片用30g包衣材料。所述包薄膜衣的工藝條件為：包衣液的質(zhì)量濃度11％，噴液流量0.19kg/min，片芯水分5％，硬度為3-4kg/mm2。
本實(shí)施例制備的抗骨增生片，崩解迅速，療效好，在常溫條件下貯存24個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，說(shuō)明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡(jiǎn)單可控，耗時(shí)少，產(chǎn)率高。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。