本發(fā)明屬于微生物發(fā)酵中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種微生態(tài)中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
微生態(tài)中藥制劑是根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)、 醫(yī)學(xué)微生態(tài)學(xué)、 微生物學(xué)、 營養(yǎng)學(xué)等學(xué)科理論，在傳統(tǒng)補(bǔ)益類中藥制劑的制備中，引入益生細(xì)菌等有益微生物發(fā)酵，及采用酶水解菌種培養(yǎng)基等現(xiàn)代生物技術(shù)制備的口服類中藥制劑。微生態(tài)中藥制劑集傳統(tǒng)中藥制劑和微生態(tài)制劑的雙重功能于一身，其奇特的臨床效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出常規(guī)制劑。
人體的腸道如同一個(gè)發(fā)酵罐，對攝入中藥功效成分的吸收和利用，往往離不開腸道正常菌群的參與。 化學(xué)藥物一般是小分子物質(zhì)，往往成分單一、純度高，藥物的極性、分子結(jié)構(gòu)特征等都比較明確，口服后能直接通過小腸黏膜細(xì)胞屏障、進(jìn)入血液發(fā)揮藥理作用。與化學(xué)藥物不同，中藥復(fù)方制劑是一個(gè)復(fù)雜的混合物體系，其功效成分既有低分子化合物，也有大分子結(jié)合物。傳統(tǒng)中藥制劑要發(fā)揮出臨床效果，取決于該藥是否含有能體現(xiàn)臨床效果的功效成分，以及患者能否有效吸收、利用這些功效成分兩個(gè)方面，而后者在相當(dāng)程度上取決于患者腸道的微生態(tài)平衡狀況。但問題是，健康人不吃藥，而生病的人、久病的人往往存在著腸道微生態(tài)失衡。尤其是年老體弱多病者、大手術(shù)后康復(fù)期患者或放化療腫瘤患者，其機(jī)體腸道的微生態(tài)往往嚴(yán)重失衡，這又制約了機(jī)體對所攝入中藥功效成分的生物利用度。這是一個(gè)不應(yīng)該被忽視的矛盾，但卻被我們長久地忽視了。腸道微生態(tài)失衡是影響傳統(tǒng)中藥制劑充分發(fā)揮療效的一個(gè)重要因素，因此針對微生態(tài)中藥制劑的研究顯得格外重要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)的不足，提供了一種微生態(tài)中藥制劑組合物；它包括：枯草芽孢桿菌、地衣芽孢桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌、乳酸菌、釀酒酵母比例為：20 ～ 30 ：10 ～ 15 ：45 ～ 50 ：10 ～ 30 ：10 ～ 20。微生態(tài)中藥組合物所用發(fā)酵液中添加中藥成分，所屬的中藥成分包含黃芪、白術(shù)、黨參、 枸杞、大青葉，金銀花，魚腥草，柴胡，夏枯草，桂皮，甘草。
本發(fā)明目的采用的技術(shù)方案如下 ： 所述的一種微生態(tài)中藥制劑，其特征在于將中藥提取液和玉米、大豆提取液混合通過益生菌發(fā)酵的方法獲得。 所述的一種微生態(tài)中藥制劑制備方法，包括以下步驟 ：
1）中藥提取液的制備
按比例稱取粉碎后的中藥粉末，按料液比1:10加水浸泡30min后，加熱至100℃煮沸1.5小時(shí)，過濾，收集濾液；藥渣按料液比1:6加水浸泡，加熱至100℃煮沸1小時(shí)，過濾，收集濾液，兩次濾液合并減壓濃縮，備用；
2）玉米、大豆酶解液的制備
按質(zhì)量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻；按料液比1:3加水浸泡60min，浸泡后調(diào)整溶液PH值到6.5-7.0；加入蛋白酶，水浴60℃保持恒溫5小時(shí)；再調(diào)整溶液PH值到4.5-5.0，加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時(shí)；過濾，收集濾液，減壓濃縮備用；
3）發(fā)酵工藝
將乳酸菌、酵母菌中分別接種于最適培養(yǎng)基中，在適當(dāng)?shù)臈l件下培養(yǎng)一級種子液，當(dāng)各菌生長到對數(shù)生長期時(shí)分別轉(zhuǎn)接到二級種子發(fā)酵罐中進(jìn)行擴(kuò)大培養(yǎng)，達(dá)到對數(shù)生長期時(shí)停止培養(yǎng)，備用；
將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合，100℃滅菌20min，冷卻后，分別加入占提取液質(zhì)量 5％的乳酸菌菌液和5％的酵母菌菌液，在30℃發(fā)酵 8-12h，每隔 8h 攪拌一次 ；當(dāng)活菌總數(shù)達(dá)到 1.0×108 - 9CFU/ml 時(shí)停止發(fā)酵，分裝制成微生態(tài)中藥制劑。
所述的一種微生態(tài)中藥制劑，其特征在于所述的中藥按質(zhì)量份數(shù)包括人參 1-10 份、山藥1-10 份、枸杞 1-10 份、蛹蟲草 1-10 份、甘草1-10 份、短梗五加1-10 份。
所述的一種微生態(tài)中藥制劑，其特征在于所述的益生菌包括乳酸菌或酵母菌中的任一一種或兩種。
本發(fā)明提供了一種微生態(tài)中藥制劑及其制備方法，利用益生菌直接發(fā)酵中藥，保護(hù)了中藥活性成分免遭破壞，產(chǎn)生新藥效，且多種益生菌混合發(fā)酵中藥，可使中藥有效成分得以最大限 度的釋放，同時(shí)可將纖維素轉(zhuǎn)化成低聚糖，促進(jìn)了胃腸道內(nèi)有益菌的生長。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
1）中藥提取液的制備
中藥 ：人參 10 份、山藥 6 份、枸杞 3 份、蛹蟲草1份、甘草 3份、短梗五加 5 份。
按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末，按料液比1:10加水浸泡30min后，加熱至100℃煮沸1.5小時(shí)，過濾，收集濾液；藥渣按料液比1:6加水浸泡，加熱至100℃煮沸1小時(shí)，過濾，收集濾液，兩次濾液合并減壓濃縮，備用。
2）玉米、大豆酶解液的制備
按質(zhì)量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻；按料液比1:3加水浸泡60min，浸泡后調(diào)整溶液PH值到6.5-7.0；加入蛋白酶，水浴60℃保持恒溫5小時(shí)；再調(diào)整溶液PH值到4.5-5.0，加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時(shí)；過濾，收集濾液，減壓濃縮備用。
3）發(fā)酵工藝
將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養(yǎng)基中， 在 37℃，200rpm 搖床培養(yǎng)，生產(chǎn)一級種子液，當(dāng)細(xì)菌含量達(dá)到 107-8CFU/ml 左右時(shí)，將一級種子液以接種量 5％接種到二級種子發(fā)酵罐中擴(kuò)大培養(yǎng)，培養(yǎng)溫度為 28 ～ 35℃，轉(zhuǎn)速為 200rpm，當(dāng)芽孢菌含量達(dá)到 109CFU/ml 左右時(shí)，停止發(fā)酵，備用 ；
將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合，100℃滅菌20min，冷卻后，分別加入占提取液質(zhì)量 5％的乳酸菌菌液和5％的酵母菌菌液，在30℃發(fā)酵 8-12h，每隔 8h 攪拌一次 ；當(dāng)活菌總數(shù)達(dá)到 1.0×108 - 9CFU/ml 時(shí)停止發(fā)酵，分裝制成微生態(tài)中藥制劑。
實(shí)施例2
1）中藥提取液的制備
中藥 ：人參 5份、山藥2 份、枸杞 3 份、蛹蟲草2份、甘草 2份、短梗五加 6份。
按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末，按料液比1:10加水浸泡30min后，加熱至100℃煮沸1.5小時(shí)，過濾，收集濾液；藥渣按料液比1:6加水浸泡，加熱至100℃煮沸1小時(shí)，過濾，收集濾液，兩次濾液合并減壓濃縮，備用。
2）玉米、大豆酶解液的制備
按質(zhì)量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻；按料液比1:3加水浸泡60min，浸泡后調(diào)整溶液PH值到6.5-7.0；加入蛋白酶，水浴60℃保持恒溫5小時(shí)；再調(diào)整溶液PH值到4.5-5.0，加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時(shí)；過濾，收集濾液，減壓濃縮備用。
3）發(fā)酵工藝
將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養(yǎng)基中， 在 37℃，200rpm 搖床培養(yǎng)，生產(chǎn)一級種子液，當(dāng)細(xì)菌含量達(dá)到 107-8CFU/ml 左右時(shí)，將一級種子液以接種量 5％接種到二級種子發(fā)酵罐中擴(kuò)大培養(yǎng)，培養(yǎng)溫度為 28 ～ 35℃，轉(zhuǎn)速為 200rpm，當(dāng)芽孢菌含量達(dá)到 109CFU/ml 左右時(shí)，停止發(fā)酵，備用 ；
將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合，100℃滅菌20min，冷卻后，分別加入占提取液質(zhì)量 5％的乳酸菌菌液和5％的酵母菌菌液，在30℃發(fā)酵 8-12h，每隔 8h 攪拌一次 ；當(dāng)活菌總數(shù)達(dá)到 1.0×108 - 9CFU/ml 時(shí)停止發(fā)酵，分裝制成微生態(tài)中藥制劑。
實(shí)施例3
1）中藥提取液的制備
中藥 ：人參 2份、山藥7 份、枸杞 1 份、蛹蟲草1份、甘草 4份、短梗五加 4份。
按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末，按料液比1:10加水浸泡30min后，加熱至100℃煮沸1.5小時(shí)，過濾，收集濾液；藥渣按料液比1:6加水浸泡，加熱至100℃煮沸1小時(shí)，過濾，收集濾液，兩次濾液合并減壓濃縮，備用。
2）玉米、大豆酶解液的制備
按質(zhì)量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻；按料液比1:3加水浸泡60min，浸泡后調(diào)整溶液PH值到6.5-7.0；加入蛋白酶，水浴60℃保持恒溫5小時(shí)；再調(diào)整溶液PH值到4.5-5.0，加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時(shí)；過濾，收集濾液，減壓濃縮備用。
3）發(fā)酵工藝
將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養(yǎng)基中， 在 37℃，200rpm 搖床培養(yǎng)，生產(chǎn)一級種子液，當(dāng)細(xì)菌含量達(dá)到 107-8CFU/ml 左右時(shí)，將一級種子液以接種量 5％接種到二級種子發(fā)酵罐中擴(kuò)大培養(yǎng)，培養(yǎng)溫度為 28 ～ 35℃，轉(zhuǎn)速為 200rpm，當(dāng)芽孢菌含量達(dá)到 109CFU/ml 左右時(shí)，停止發(fā)酵，備用 ；
將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合，100℃滅菌20min，冷卻后，分別加入占提取液質(zhì)量 5％的乳酸菌菌液，在30℃發(fā)酵 8-12h，每隔 8h 攪拌一次 ；當(dāng)活菌總數(shù)達(dá)到 1.0×108 - 9CFU/ml 時(shí)停止發(fā)酵，分裝制成微生態(tài)中藥制劑。
實(shí)施例4
1）中藥提取液的制備
中藥 ：人參 3份、山藥5份、枸杞 1份、蛹蟲草3份、甘草 1份、短梗五加3份。
按上述配方稱取粉碎后的中藥粉末，按料液比1:10加水浸泡30min后，加熱至100℃煮沸1.5小時(shí)，過濾，收集濾液；藥渣按料液比1:6加水浸泡，加熱至100℃煮沸1小時(shí)，過濾，收集濾液，兩次濾液合并減壓濃縮，備用。
2）玉米、大豆酶解液的制備
按質(zhì)量比1:1稱取粉碎后的玉米、大豆粉末混合攪拌均勻；按料液比1:3加水浸泡60min，浸泡后調(diào)整溶液PH值到6.5-7.0；加入蛋白酶，水浴60℃保持恒溫5小時(shí)；再調(diào)整溶液PH值到4.5-5.0，加入糖化酶水浴65℃保持恒溫4小時(shí)；過濾，收集濾液，建議濃縮備用。
3）發(fā)酵工藝
將乳酸菌、酵母菌分別接種到培養(yǎng)基中， 在 37℃，200rpm 搖床培養(yǎng)，生產(chǎn)一級種子液，當(dāng)細(xì)菌含量達(dá)到 107-8CFU/ml 左右時(shí)，將一級種子液以接種量 5％接種到二級種子發(fā)酵罐中擴(kuò)大培養(yǎng)，培養(yǎng)溫度為 28 ～ 35℃，轉(zhuǎn)速為 200rpm，當(dāng)芽孢菌含量達(dá)到 109CFU/ml 左右時(shí)，停止發(fā)酵，備用 ；
將上述中藥材提取液與大豆提取液按體積比1:1混合，100℃滅菌20min，冷卻后，分別加入占提取液質(zhì)量 5％的乳酸菌菌液和5％的酵母菌菌液，在30℃發(fā)酵 8-12h，每隔 8h 攪拌一次 ；當(dāng)活菌總數(shù)達(dá)到 1.0×108 - 9CFU/ml 時(shí)停止發(fā)酵，分裝制成微生態(tài)中藥制劑。