本發(fā)明涉及用于治療細(xì)菌引起的潰瘍的藥物，具體涉及一種伊曲康唑藥膜。

背景技術(shù)：

人體的內(nèi)環(huán)境并非無菌的，在人體的組織受到擦傷、割傷等，皮膚或者粘膜表面組織破損，會(huì)更容易被細(xì)菌感染，而產(chǎn)生潰瘍。

對(duì)于皮膚表層的組織破損，我們能通過用殺菌液清洗、涂抹藥膏、貼合殺菌膠布等方式處理傷口，防止傷口的細(xì)菌感染；但對(duì)于人體內(nèi)環(huán)境的細(xì)菌性組織潰瘍，如真菌性角膜炎、口腔念珠菌病、外陰陰道念珠菌病等細(xì)菌性潰瘍癥狀，由于部分藥物刺激性較大、或不適于口服，或無法較長(zhǎng)時(shí)間的與傷口貼合接觸，導(dǎo)致體內(nèi)潰瘍較難被治愈。

伊曲康唑是一種合成的廣譜抗真菌藥，為三氮唑衍生物，對(duì)皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)該品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。

目前伊曲康唑常被用于制作成膠囊，通過口服的方式給藥，在胃內(nèi)酸性環(huán)境下被吸收，而吸收后的伊曲康唑需要在通過血液循環(huán)到達(dá)傷口部位才能起到抑菌效果，需要加大藥劑量才能獲得良好效果；由于伊曲康唑在水性介質(zhì)中溶解性極低，要制備成口服液類的制劑較為困難，且對(duì)于在口腔、咽喉中的潰瘍組織的給藥，難以使藥物有效的附著在傷口上，使傷口持續(xù)獲得藥物有效的治療。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種伊曲康唑藥膜，通過A、B兩層膜體粘合，并將含有伊曲康唑成分的A膜黏貼在細(xì)菌感染的潰瘍部位，A膜中的伊曲康唑成分與B膜中的酸性成分反應(yīng)，提高藥物的被吸收的效率。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)手段加以實(shí)施：

一種伊曲康唑藥膜，包含A膜和B膜，所述的A膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，蔗糖脂肪酸酯10-20份，伊曲康唑1-2份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，卵磷脂10-20份，預(yù)糊化淀粉100-150份，海藻酸鈉15-25份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，pH為5-5.5的磷酸緩釋液15-35份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，殼聚糖5-10份，預(yù)糊化淀粉100-180份，海藻酸鈉15-25份，卵磷脂5-10份。

作為優(yōu)選，所述的A膜由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，蔗糖脂肪酸酯12-15份，伊曲康唑1.5-1.8份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，卵磷脂13-16份，預(yù)糊化淀粉120-150份，海藻酸鈉16-28份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100~150份，水400~600份，pH為5-5.5的磷酸緩釋液25-28份，環(huán)糊精或其衍生物50-80份，殼聚糖5-10份，預(yù)糊化淀粉100-150份，海藻酸鈉17-23份，卵磷脂6-8份。

進(jìn)一步的，所述的預(yù)糊化淀粉為木薯、玉米、馬鈴薯混合制成以預(yù)糊化淀粉。

所述的環(huán)糊精及其衍生物為α-環(huán)糊精或其衍生物、β-環(huán)糊精或其衍生物、γ-環(huán)糊精或其衍生物；作為進(jìn)一步的優(yōu)選方案，所述β-環(huán)糊精的衍生物為甲基-β-環(huán)糊精、2,6-二甲基-β-環(huán)糊精中的一種或兩種混合。

為了提升適口性，所述的A膜和B膜還包括風(fēng)味矯正劑，所述的風(fēng)味矯正劑可選擇蜜桃香精、黃瓜香精、巧克力香精、薄荷香精。

該伊曲康唑藥膜的制作方法如下：

A膜：將除伊曲康唑外所述的A膜的原料充分混合，并加熱到70-80℃，并使所有物質(zhì)完全溶解后，冷卻至50-60℃，之后加入伊曲康唑充分混合得到A混合液后，用涂膜機(jī)將上述A混合液涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70-80℃左右干燥，制成A膜。

B膜：將所述的B膜的原料充分混合，并加熱到80-90℃，使所有物質(zhì)完全溶解后得到B混合液后，將所述的B混合液冷卻至50-60℃并涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70-80℃左右干燥，制成B膜。

在使用時(shí)，將所述的A膜和B膜兩者貼合，并將A膜面貼合于傷口的表面，使用藥膜貼合在傷口的方式，能夠?yàn)閭谔峁┏掷m(xù)、直接、有效的治療效果，且能減少有效成分伊曲康唑的使用量；使用中B膜中的磷酸緩釋液能夠?yàn)橐燎颠蛱峁┤跛嵝?，使伊曲康唑能夠緩慢?duì)傷口釋放藥力，減少藥物刺激，殺滅潰瘍部位滋生的細(xì)菌。

具體實(shí)施方式

上述說明僅是本發(fā)明技術(shù)方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術(shù)手段，并可依照說明書的內(nèi)容予以實(shí)施，以下以本發(fā)明的較佳實(shí)施例對(duì)本專利進(jìn)行詳細(xì)說明。

實(shí)施例1

一種伊曲康唑藥膜，包含A膜和B膜，所述的A膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100份，水400份，蔗糖脂肪酸酯15份，伊曲康唑0.5份，環(huán)糊精或其衍生物50份，卵磷脂10份，預(yù)糊化淀粉100份，海藻酸鈉15份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇100份，水400份，pH為5的磷酸緩釋液15份，甲基-β-環(huán)糊精25份、2,6-二甲基-β-環(huán)糊精25份，殼聚糖5份，預(yù)糊化淀粉100份，海藻酸鈉15份，卵磷脂5份。

將上述原料按以下方法制備伊曲康唑藥膜：

A膜：將聚合度為2000的聚乙烯醇、水、蔗糖脂肪酸酯、環(huán)糊精或其衍生物、卵磷脂、預(yù)糊化淀粉、海藻酸鈉充分混合，并加熱到70℃，并使所有物質(zhì)完全溶解后，冷卻至50℃，之后加入伊曲康唑充分混合得到A混合液后，用涂膜機(jī)將上述A混合液涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70℃左右干燥，制成A膜。

B膜：將所述的B膜的原料充分混合，并加熱到80℃，使所有物質(zhì)完全溶解后得到B混合液后，將所述的B混合液冷卻至50-60℃并涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70-80℃左右干燥，制成B膜。

實(shí)施例2

一種伊曲康唑藥膜，包含A膜和B膜，所述的A膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇150份，水500份，蔗糖脂肪酸酯12份，伊曲康唑1.5份，環(huán)糊精或其衍生物50份，卵磷脂13份，木薯預(yù)糊化淀粉120份，海藻酸鈉16份；

所述的B膜是由以下原料制備的：

聚合度為2000的聚乙烯醇150份，水500份，pH為5.5的磷酸緩釋液28份，環(huán)糊精或其衍生物50份，殼聚糖8份，預(yù)糊化淀粉150份，海藻酸鈉23份，卵磷脂6份，風(fēng)味矯正劑4份。

將上述原料按以下方法制備伊曲康唑藥膜：

A膜：將聚合度為2000的聚乙烯醇、水、蔗糖脂肪酸酯、環(huán)糊精或其衍生物、卵磷脂、預(yù)糊化淀粉、海藻酸鈉充分混合，并加熱到80℃，并使所有物質(zhì)完全溶解后，冷卻至60℃，之后加入伊曲康唑充分混合得到A混合液后，用涂膜機(jī)將上述A混合液涂覆在基材聚酯薄膜上，并在75℃左右干燥，制成A膜。

B膜：將所述的B膜的原料充分混合，并加熱到85℃，使所有物質(zhì)完全溶解后得到B混合液后，將所述的B混合液冷卻至50℃并涂覆在基材聚酯薄膜上，并在70℃左右干燥，制成B膜。