本發(fā)明涉及一種防潮型藥用輔料的制備方法，屬于藥用輔料制備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

任何一種原料藥提供給臨床使用，必須制成各種不同劑型的藥物制劑。藥物制劑是將原料藥與輔料配伍，經(jīng)過(guò)制劑技術(shù)處理，成為可以直接施用于病人的一類醫(yī)藥產(chǎn)品;劑型中活性藥物是實(shí)質(zhì)性主體部分，決定著作用的整個(gè)方向。而輔料則保證藥物以一定的程序選擇性地運(yùn)送到組織部位，防止藥物從主體釋出前失活，并使藥物在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間，在一定的部位釋放。因此輔料對(duì)藥物的實(shí)際應(yīng)用和療效的發(fā)揮，有著積極的關(guān)鍵性的作用。

藥劑輔料作為藥物制劑的基礎(chǔ)原料和重要組成部分，在制劑成型的發(fā)展和生產(chǎn)中起著很重要的作用，它不僅賦予藥物一定的劑型用于臨床，并且與提高藥物的療效，降低毒副作用有很大的關(guān)系。因此，研究開發(fā)、合理應(yīng)用新輔料，提高現(xiàn)有輔料的質(zhì)量是提高我國(guó)藥物制劑質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平的重要方面。但是一直以來(lái)，防潮問(wèn)題是輔料制備的難題，由于吸濕性會(huì)影響藥用輔料的成型和穩(wěn)定性，導(dǎo)致內(nèi)部藥劑吸濕后黏性增大，易聚結(jié)成團(tuán)，影響藥品品質(zhì)，而藥用制劑由于提取和精致的工藝不變改動(dòng)，所以制備一種防潮型藥用輔料很有必要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題：針對(duì)目前制備的藥物輔料防潮性較差，易在空氣中吸濕導(dǎo)致內(nèi)部藥劑吸濕后黏性增大，聚結(jié)成團(tuán)，影響藥品品質(zhì)的問(wèn)題，提供了一種通過(guò)花瓣蠟質(zhì)、蜂蠟和蘆薈凝膠復(fù)合，再通過(guò)噴霧干燥制備防潮輔料的方法，本發(fā)明通過(guò)將臘梅花瓣固定并用乙酸乙酯提取花瓣蠟質(zhì)，與蜂蠟顆粒和蘆薈果肉制備防潮漿料，由于花瓣蠟質(zhì)和蜂蠟具有疏水性能，通過(guò)蘆薈果肉形成的凝膠與蠟質(zhì)復(fù)合干燥，制備一種防潮的藥用輔料，本發(fā)明制備的防潮藥用輔料防潮性能優(yōu)異，拒水性強(qiáng)，且用植物進(jìn)行制備，綠色安全無(wú)污染，具有廣闊的應(yīng)用前景。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下所述的技術(shù)方案是：

（1）選取臘梅花瓣葉片，將其洗凈并自然晾干，隨后冷凍干燥并置于研缽中，過(guò)80～90目篩，收集得干燥臘梅花瓣粉末，再按質(zhì)量比1:5，將干燥臘梅花瓣粉末與戊二醛攪拌混合，在室溫下固定40～48h；

（2）待固定完成后，過(guò)濾并收集濾餅，在45～50℃下干燥3～5h后，制備得固定化花瓣粉末，隨后按質(zhì)量比1:10，將固定化花瓣粉末與乙酸乙酯攪拌混合，再在55～60℃下水浴加熱1～2h，控制加熱過(guò)程中攪拌速度為550～600r/min，隨后過(guò)濾并收集濾液，在70～75℃下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至原體積的1/8，制備得花瓣蠟質(zhì)濃縮液；

（3）收集新鮮蘆薈葉，將其表皮去除后置于勻漿機(jī)中勻漿25～30min，隨后過(guò)濾并收集得蘆薈果肉漿液，隨后選取新鮮蜂蠟并冷凍干燥，收集干燥蜂蠟并碾磨過(guò)80～90目篩，收集得蜂蠟粉末，按重量份數(shù)計(jì)，分別稱量45～50份上述制備的花瓣蠟質(zhì)濃縮液、10～15份蜂蠟粉末和25～30份蘆薈果肉漿液置于燒杯中，攪拌混合并靜置6～8h，制備得混合輔料漿液；

（4）將上述所得混合輔料漿液通過(guò)螺桿泵輸送至低溫噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)料量為20～25mL/min，調(diào)節(jié)干燥器離心噴頭轉(zhuǎn)速為250～300r/min，在進(jìn)風(fēng)口溫度為110～120℃，出風(fēng)口溫度為55～60℃條件下噴霧造粒并收集干燥粒料，靜置冷卻至室溫，即可制備得一種防潮型藥用輔料。

本發(fā)明的應(yīng)用方法是：選取10～15g黃芪多糖浸膏、35～40g本發(fā)明制備的防潮型藥用輔料和15～20g質(zhì)量分?jǐn)?shù)20%聚乙烯醇溶液攪拌混合，在85～90℃下干燥固化，碾磨并過(guò)12目篩，用14目篩整粒后，再在65～70℃下干燥3～5h，靜置冷卻至室溫，制備得黃芪多糖顆粒，隨后將黃芪多糖顆粒按一日三次，一次2顆的用量進(jìn)行服用，即可。

本發(fā)明與其他方法相比，有益技術(shù)效果是：

（1）本發(fā)明制備的防潮型藥用輔料吸濕率為4.8～5.6%，較同類產(chǎn)品降低15～20%；

（2）本發(fā)明制備過(guò)程簡(jiǎn)單，綠色環(huán)保，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。

具體實(shí)施方式

首先選取臘梅花瓣葉片，將其洗凈并自然晾干，隨后冷凍干燥并置于研缽中，過(guò)80～90目篩，收集得干燥臘梅花瓣粉末，再按質(zhì)量比1:5，將干燥臘梅花瓣粉末與戊二醛攪拌混合，在室溫下固定40～48h；待固定完成后，過(guò)濾并收集濾餅，在45～50℃下干燥3～5h后，制備得固定化花瓣粉末，隨后按質(zhì)量比1:10，將固定化花瓣粉末與乙酸乙酯攪拌混合，再在55～60℃下水浴加熱1～2h，控制加熱過(guò)程中攪拌速度為550～600r/min，隨后過(guò)濾并收集濾液，在70～75℃下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至原體積的1/8，制備得花瓣蠟質(zhì)濃縮液；收集新鮮蘆薈葉，將其表皮去除后置于勻漿機(jī)中勻漿25～30min，隨后過(guò)濾并收集得蘆薈果肉漿液，隨后選取新鮮蜂蠟并冷凍干燥，收集干燥蜂蠟并碾磨過(guò)80～90目篩，收集得蜂蠟粉末，按重量份數(shù)計(jì)，分別稱量45～50份上述制備的花瓣蠟質(zhì)濃縮液、10～15份蜂蠟粉末和25～30份蘆薈果肉漿液置于燒杯中，攪拌混合并靜置6～8h，制備得混合輔料漿液；將上述所得混合輔料漿液通過(guò)螺桿泵輸送至低溫噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)料量為20～25mL/min，調(diào)節(jié)干燥器離心噴頭轉(zhuǎn)速為250～300r/min，在進(jìn)風(fēng)口溫度為110～120℃，出風(fēng)口溫度為55～60℃條件下噴霧造粒并收集干燥粒料，靜置冷卻至室溫，即可制備得一種防潮型藥用輔料。

實(shí)例1

首先選取臘梅花瓣葉片，將其洗凈并自然晾干，隨后冷凍干燥并置于研缽中，過(guò)80目篩，收集得干燥臘梅花瓣粉末，再按質(zhì)量比1:5，將干燥臘梅花瓣粉末與戊二醛攪拌混合，在室溫下固定40h；待固定完成后，過(guò)濾并收集濾餅，在45℃下干燥3h后，制備得固定化花瓣粉末，隨后按質(zhì)量比1:10，將固定化花瓣粉末與乙酸乙酯攪拌混合，再在55℃下水浴加熱1h，控制加熱過(guò)程中攪拌速度為550r/min，隨后過(guò)濾并收集濾液，在70℃下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至原體積的1/8，制備得花瓣蠟質(zhì)濃縮液；收集新鮮蘆薈葉，將其表皮去除后置于勻漿機(jī)中勻漿25min，隨后過(guò)濾并收集得蘆薈果肉漿液，隨后選取新鮮蜂蠟并冷凍干燥，收集干燥蜂蠟并碾磨過(guò)80目篩，收集得蜂蠟粉末，按重量份數(shù)計(jì)，分別稱量45份上述制備的花瓣蠟質(zhì)濃縮液、10份蜂蠟粉末和25份蘆薈果肉漿液置于燒杯中，攪拌混合并靜置6h，制備得混合輔料漿液；將上述所得混合輔料漿液通過(guò)螺桿泵輸送至低溫噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)料量為20mL/min，調(diào)節(jié)干燥器離心噴頭轉(zhuǎn)速為250r/min，在進(jìn)風(fēng)口溫度為110℃，出風(fēng)口溫度為55℃條件下噴霧造粒并收集干燥粒料，靜置冷卻至室溫，即可制備得一種防潮型藥用輔料。

選取10g黃芪多糖浸膏、35g本發(fā)明制備的防潮型藥用輔料和15g質(zhì)量分?jǐn)?shù)20%聚乙烯醇溶液攪拌混合，在85℃下干燥固化，碾磨并過(guò)12目篩，用14目篩整粒后，再在65℃下干燥3h，靜置冷卻至室溫，制備得黃芪多糖顆粒，隨后將黃芪多糖顆粒按一日三次，一次2顆的用量進(jìn)行服用，即可。

實(shí)例2

首先選取臘梅花瓣葉片，將其洗凈并自然晾干，隨后冷凍干燥并置于研缽中，過(guò)85目篩，收集得干燥臘梅花瓣粉末，再按質(zhì)量比1:5，將干燥臘梅花瓣粉末與戊二醛攪拌混合，在室溫下固定44h；待固定完成后，過(guò)濾并收集濾餅，在47℃下干燥4h后，制備得固定化花瓣粉末，隨后按質(zhì)量比1:10，將固定化花瓣粉末與乙酸乙酯攪拌混合，再在57℃下水浴加熱2h，控制加熱過(guò)程中攪拌速度為575r/min，隨后過(guò)濾并收集濾液，在72℃下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至原體積的1/8，制備得花瓣蠟質(zhì)濃縮液；收集新鮮蘆薈葉，將其表皮去除后置于勻漿機(jī)中勻漿27min，隨后過(guò)濾并收集得蘆薈果肉漿液，隨后選取新鮮蜂蠟并冷凍干燥，收集干燥蜂蠟并碾磨過(guò)85目篩，收集得蜂蠟粉末，按重量份數(shù)計(jì)，分別稱量47份上述制備的花瓣蠟質(zhì)濃縮液、12份蜂蠟粉末和27份蘆薈果肉漿液置于燒杯中，攪拌混合并靜置7h，制備得混合輔料漿液；將上述所得混合輔料漿液通過(guò)螺桿泵輸送至低溫噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)料量為22mL/min，調(diào)節(jié)干燥器離心噴頭轉(zhuǎn)速為255r/min，在進(jìn)風(fēng)口溫度為115℃，出風(fēng)口溫度為57℃條件下噴霧造粒并收集干燥粒料，靜置冷卻至室溫，即可制備得一種防潮型藥用輔料。

選取12g黃芪多糖浸膏、37g本發(fā)明制備的防潮型藥用輔料和17g質(zhì)量分?jǐn)?shù)20%聚乙烯醇溶液攪拌混合，在87℃下干燥固化，碾磨并過(guò)12目篩，用14目篩整粒后，再在67℃下干燥4h，靜置冷卻至室溫，制備得黃芪多糖顆粒，隨后將黃芪多糖顆粒按一日三次，一次2顆的用量進(jìn)行服用，即可。

實(shí)例3

首先選取臘梅花瓣葉片，將其洗凈并自然晾干，隨后冷凍干燥并置于研缽中，過(guò)90目篩，收集得干燥臘梅花瓣粉末，再按質(zhì)量比1:5，將干燥臘梅花瓣粉末與戊二醛攪拌混合，在室溫下固定44h；待固定完成后，過(guò)濾并收集濾餅，在50℃下干燥5h后，制備得固定化花瓣粉末，隨后按質(zhì)量比1:10，將固定化花瓣粉末與乙酸乙酯攪拌混合，再在60℃下水浴加熱2h，控制加熱過(guò)程中攪拌速度為600r/min，隨后過(guò)濾并收集濾液，在75℃下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)至原體積的1/8，制備得花瓣蠟質(zhì)濃縮液；收集新鮮蘆薈葉，將其表皮去除后置于勻漿機(jī)中勻漿30min，隨后過(guò)濾并收集得蘆薈果肉漿液，隨后選取新鮮蜂蠟并冷凍干燥，收集干燥蜂蠟并碾磨過(guò)90目篩，收集得蜂蠟粉末，按重量份數(shù)計(jì)，分別稱量50份上述制備的花瓣蠟質(zhì)濃縮液、15份蜂蠟粉末和30份蘆薈果肉漿液置于燒杯中，攪拌混合并靜置8h，制備得混合輔料漿液；將上述所得混合輔料漿液通過(guò)螺桿泵輸送至低溫噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)料量為25mL/min，調(diào)節(jié)干燥器離心噴頭轉(zhuǎn)速為300r/min，在進(jìn)風(fēng)口溫度為120℃，出風(fēng)口溫度為60℃條件下噴霧造粒并收集干燥粒料，靜置冷卻至室溫，即可制備得一種防潮型藥用輔料。

選取15g黃芪多糖浸膏、40g本發(fā)明制備的防潮型藥用輔料和20g質(zhì)量分?jǐn)?shù)20%聚乙烯醇溶液攪拌混合，在90℃下干燥固化，碾磨并過(guò)12目篩，用14目篩整粒后，再在70℃下干燥5h，靜置冷卻至室溫，制備得黃芪多糖顆粒，隨后將黃芪多糖顆粒按一日三次，一次2顆的用量進(jìn)行服用，即可。