本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鎮(zhèn)咳平喘的中藥顆粒劑配方及其制作方法。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)疾病是一種臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，其癥狀主要為發(fā)熱、局部疼痛、咳嗽和痰多，如果反復(fù)感染，有些患者的呼吸道由于炎癥不斷刺激，會(huì)出現(xiàn)頑固性咳嗽癥狀。近年來(lái)由于大氣污染、吸煙、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人口老齡化等因素，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率有明顯增加的趨勢(shì)。針對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病，臨床上所采用的西藥止咳制劑雖然可以緩解癥狀，但副作用較明顯，且不能對(duì)因治療，甚至繼發(fā)細(xì)菌感染。而服用一些“抗菌藥”，一段時(shí)間以后會(huì)出現(xiàn)藥物的耐藥性。中藥雖然副作用相對(duì)較小，但現(xiàn)有用于鎮(zhèn)咳平喘的中藥存在療效不顯著，治愈率不高的缺點(diǎn)，難以得到廣泛推廣。
現(xiàn)有的技術(shù)為：
一是鎮(zhèn)咳平喘的技術(shù)：臨床上主要采用對(duì)癥西藥以及抗菌和抗病毒藥物治療。前者主要是偽麻黃堿以減輕咳嗽、咽干和鼻部充血，必要時(shí)適當(dāng)加用解熱鎮(zhèn)痛類藥物；后者包括青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、喹諾酮類、利巴韋林和奧司他韋；此外，亦可選用具有清熱解毒和抗病毒作用的中藥。
二是提取和純化技術(shù)：現(xiàn)有同類技術(shù)一般采用有機(jī)溶劑提取法。有機(jī)溶劑提取法是利用中藥各類化學(xué)成分在不同溶劑中的溶解度大小所進(jìn)行的方法。依據(jù)“相似相溶”的原則，用親水性溶劑(常用乙醇)為提取溶劑時(shí)，除大分子水溶性成分(如蛋白質(zhì)和多糖等)不能被提出外，其它小分子的水溶性化合物都可能被提出；用親指性溶劑(常用苯、氯仿或乙醚)為提取溶劑時(shí)，通常提出親脂性化學(xué)成分，有些具有酸性或堿性的親脂性成分在藥材中常以鹽的形式存在，用親脂性溶劑提取時(shí)，則不能被提出。
三是劑型設(shè)計(jì)技術(shù)：現(xiàn)有劑型是口服液。該口服液制劑是通過(guò)提取純化過(guò)程之后濃縮一定體積，再經(jīng)過(guò)濾分裝滅菌制得。
現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)為：
鎮(zhèn)咳平喘技術(shù)方面的缺點(diǎn)：臨床上所采用的西藥止咳制劑雖然可以緩解癥狀，但副作用較明顯，不能對(duì)因治療，甚至繼發(fā)細(xì)菌感染。而服用一些“抗菌和抗病毒藥”，一段時(shí)間以后會(huì)出現(xiàn)藥物的耐藥性。此外，目前臨床上常用的具有清熱解毒和抗病毒作用的中藥效果不顯著。
提取和純化技術(shù)方面的缺點(diǎn)：現(xiàn)有的有機(jī)溶劑提取技術(shù)背離該組方原制備工藝，難以保證療效；有機(jī)溶劑成本高、成品中常有有機(jī)溶劑殘留、有毒副作用。
劑型設(shè)計(jì)技術(shù)方面的缺點(diǎn)：現(xiàn)有劑型口服液制劑不利于攜帶和運(yùn)輸、不方便服用和貯存，容易變質(zhì)霉敗。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供一種鎮(zhèn)咳平喘的中藥顆粒劑配方及其制作方法。
為了解決背景技術(shù)所存在的問(wèn)題，本發(fā)明的一種鎮(zhèn)咳平喘的中藥顆粒劑配方，它的配方為：按重量份數(shù)計(jì)算的以下原料制作而成：半夏30-50份；黃芩30-50份；茯苓50-70份；白術(shù)50-70份；陳皮50-70份；紫苑30-50份；甘草30-50份；桔梗15-25份。
一種鎮(zhèn)咳平喘的中藥顆粒劑的制作方法，它的制作方法包括以下步驟：
步驟一：將原料藥用水速洗一次，用2～3倍處方藥材重量的水文火煎兩次，每次60～90分鐘，合并煎液；
步驟二：將合并后的煎液濃縮至原料藥重量以公斤核計(jì)∶濃縮液體積以升核計(jì)為1∶1，用石硫法兩次除沉；
步驟三：取上清液減壓濃縮至原料藥重量以公斤核計(jì)∶濃縮液體積以升核計(jì)為10∶1，加入輔料淀粉糊精混合物至原料藥重量以公斤核計(jì)∶輔料重量以公斤核計(jì)為12∶1，吸附拌勻，80℃～90℃干燥，補(bǔ)加淀粉糊精輔料至原料藥重量以公斤核計(jì)∶輔料重量以公斤核計(jì)為6∶1，混勻；
步驟四：用70％乙醇潤(rùn)濕，用18目篩制粒，60℃干燥；
步驟五：用20目篩和60目篩整粒，分裝每劑3g即制得顆粒劑。
作為優(yōu)選，所述的步驟二中的石硫法為用生石灰水調(diào)pH為13～14，靜止15～20分鐘，再用10％稀硫酸調(diào)pH為5～6，靜止12～24小時(shí)。
本發(fā)明有益效果為：保證中藥組方的原本功效；其制作成本低，成品中沒(méi)有有機(jī)溶劑殘留，無(wú)毒副作用。
具體實(shí)施方式
本具體實(shí)施方式采用如下技術(shù)方案：它的配方為：按重量份數(shù)計(jì)算的以下原料制作而成：半夏30-50份；黃芩30-50份；茯苓50-70份；白術(shù)50-70份；陳皮50-70份；紫苑30-50份；甘草30-50份；桔梗15-25份。
一種鎮(zhèn)咳平喘的中藥顆粒劑的制作方法：它的制作方法包括以下步驟：
步驟一：將原料藥用水速洗一次，用2～3倍處方藥材重量的水文火煎兩次，每次60～90分鐘，合并煎液；
步驟二：將合并后的煎液濃縮至原料藥重量以公斤核計(jì)∶濃縮液體積以升核計(jì)為1∶1，用石硫法兩次除沉(石硫法：用生石灰水調(diào)pH為13～14，靜止15～20分鐘，再用10％稀硫酸調(diào)pH為5～6，靜止12～24小時(shí))；
步驟三：取上清液減壓濃縮至原料藥重量以公斤核計(jì)∶濃縮液體積以升核計(jì)為10∶1，加入輔料淀粉糊精混合物(4∶1)至原料藥重量以公斤核計(jì)∶輔料重量以公斤核計(jì)為12∶1，吸附拌勻，80℃～90℃干燥，補(bǔ)加淀粉糊精輔料至原料藥重量以公斤核計(jì)∶輔料重量以公斤核計(jì)為6∶1，混勻；
步驟四：用70％乙醇潤(rùn)濕，用18目篩制粒，60℃干燥；
步驟五：用20目篩和60目篩整粒，分裝每劑3g即制得顆粒劑。
本具體實(shí)施方式具有以下特點(diǎn)：
一、純中藥制劑：它是以道地中藥藥材為原料，經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)組方、傳統(tǒng)工藝研制而成的符合中醫(yī)理論的純中藥制劑，無(wú)任何西藥成分，其各原料藥材均為常規(guī)藥材，資源豐富，易于在黑龍江本地種植，符合國(guó)家北藥開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略決策，開(kāi)發(fā)本中藥不僅能發(fā)揮防治疾病、提高人民健康水平的社會(huì)效益，也能促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，對(duì)振興老工業(yè)基地起著一定的推動(dòng)作用。
二、療效顯著：該藥經(jīng)多年臨床驗(yàn)證具有顯著療效，具有理氣健脾燥濕，鎮(zhèn)咳平喘之功效，對(duì)于呼吸系統(tǒng)感染所致的咳喘具有顯著療效，不僅可以明顯改善癥狀，而且可以祛邪，提高機(jī)體的抵抗能力。將其與目前市場(chǎng)上應(yīng)用的主要中藥制劑進(jìn)行對(duì)照比較，并結(jié)合藥效學(xué)的研究結(jié)果表明其效力強(qiáng)于所對(duì)照的任何制劑。自本藥研制以來(lái)，供治療慢性支氣管炎、支氣管炎、肺炎等患者1310例，治愈率達(dá)93％。
三、尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用；
四、市場(chǎng)廣闊：呼吸系統(tǒng)疾病是一種臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，我國(guó)北方由于氣候寒冷，呼吸系統(tǒng)感染所致的咳喘癥狀極為多見(jiàn)，加之近年來(lái)由于大氣污染、吸煙、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及人口老齡化等因素，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率有明顯增加的趨勢(shì)。從發(fā)病人群和發(fā)病頻率上看均列為各種疾患的首位，因此該產(chǎn)品具有廣闊的應(yīng)用市場(chǎng)。
實(shí)施例：
一種鎮(zhèn)咳平喘的中藥顆粒劑配方，它由按重量份數(shù)計(jì)算的以下原料藥組成：半夏40份；黃芩40份；茯苓60份；白術(shù)60份；陳皮60份；紫苑40份；甘草40份；桔梗20份。
其制作方法包括以下步驟：
a、將原料藥用水速洗一次，用2.5倍處方藥材重量的水文火煎兩次，每次75分鐘，合并煎液；
b、將合并后的煎液濃縮至原料藥重量以公斤核計(jì)∶濃縮液體積以升核計(jì)為1∶1，用石硫法兩次除沉(石硫法：用生石灰水調(diào)pH為13～14，靜止15～20分鐘，再用10％稀硫酸調(diào)pH為5～6，靜止18小時(shí))；
c、取上清液減壓濃縮至原料藥重量以公斤核計(jì)∶濃縮液體積以升核計(jì)為10∶1，加入輔料淀粉糊精混合物(4∶1)至原料藥重量以公斤核計(jì)∶輔料重量以公斤核計(jì)為12∶1，吸附拌勻，85℃干燥，補(bǔ)加淀粉糊精輔料至原料藥重量以公斤核計(jì)∶輔料重量以公斤核計(jì)為6∶1，混勻；
d、用70％乙醇潤(rùn)濕，用18目篩制粒，60℃干燥；
e、用20目篩和60目篩整粒，分裝每劑3g即制得顆粒劑。
以上所述，僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其它修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。