本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種鎂基金屬肌腱修復(fù)套管。

背景技術(shù)：

肌腱損傷斷裂在外科中極為常見，臨床常采用外科手術(shù)，輔以術(shù)后石膏短期固定進行修復(fù)。目前用于肌腱損傷修復(fù)的方法主要是用縫線縫合，常用的有Kessler縫合法以及Bunnell縫合法。但是，對于部分馬尾狀肌腱損傷者，上述方法收到了明顯的限制，常需要打多個結(jié)來維持固定力，這也勢必妨礙了肌腱纖維修復(fù)。目前應(yīng)用的縫合線分為不可吸收縫線和可吸收縫線。不可吸收縫線固定較為牢固，但是縫合后有異物感且終身陪伴。更有異物反應(yīng)和術(shù)后感染的風(fēng)險?？晌湛p線常用可吸收縫線類主要為羊腸線和合成纖維線，如Dexon(PGA、聚羥基乙酸)、Maxon(聚甘醇碳酸)、Vicryl(Polyglactin 910、聚乳酸羥基乙酸)、PDS(Polydioxanone、聚二氧雜環(huán)已酮)和PVA(聚乙酸維尼綸)等。但由于其吸收時間較長，往往會發(fā)現(xiàn)異物反應(yīng)發(fā)生，且固定強度較弱。而且常規(guī)的外科手術(shù)方法能夠機械性重建，卻無法促進肌腱的修復(fù)。

尋找一種降解時間適中，能夠促進肌腱組織或皮膚愈合，局部抗菌的可吸收材料一直是臨床醫(yī)生和材料學(xué)家共同努力的目標(biāo)。

從本世紀(jì)初開始，以生物可降解鎂合金為主要代表的具有生物可降解(吸收)特性的新一代醫(yī)用金屬材料的研究發(fā)展迅速，受到了人們的特別關(guān)注。這類新型醫(yī)用金屬材料拋棄人們通常將金屬植入材料作為生物惰性材料使用的傳統(tǒng)思想，巧妙地利用鎂基金屬材料在人體環(huán)境中易發(fā)生腐蝕(降解)的特性，來實現(xiàn)金屬植入物在體內(nèi)逐漸降解直至最終消失的醫(yī)學(xué)臨床目的。此外，由于鎂合金所具有的金屬材料特性，其強塑性、剛度、加工性能等都要遠優(yōu)于現(xiàn)已臨床應(yīng)用的聚乳酸等可降解高分子材料，因而更適于在組織修復(fù)等方面的臨床應(yīng)用。可以預(yù)見，生物可降解鎂合金的醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用，可大大提升現(xiàn)有金屬植入器械具備的醫(yī)療功能，并可能產(chǎn)生新的醫(yī)療效果，從而會為廣大疾病患者帶來新的福音，因此在金屬植入器械的應(yīng)用和發(fā)展中具有里程碑性的重要意義。

與其它醫(yī)用金屬材料相比，鎂合金具有如下鮮明的優(yōu)勢：鎂合金具有較低的腐蝕電位，在含有氯離子的體內(nèi)環(huán)境下易發(fā)生腐蝕，并以緩慢腐蝕的方式在體內(nèi)完全降解，避免了二次手術(shù)取出給病人增加的痛苦和經(jīng)濟負擔(dān)。Mg作為人體必需的營養(yǎng)元素，在人體內(nèi)含量僅次于Ca、K、Na排第四。世界衛(wèi)生組織建議成人每天需要攝鎂量為400mg左右。Mg的生理功能主要體現(xiàn)在它催化或激活機體325種酶系，參與體內(nèi)幾乎所有能量代謝，對神經(jīng)運動機能、生理機能及預(yù)防循環(huán)系統(tǒng)疾病和缺血性心臟病均有重要作用。鎂的排泄主要通過泌尿系統(tǒng)，鎂在人體內(nèi)吸收不會導(dǎo)致血清鎂含量的明顯升高。因此，采用鎂合金作為醫(yī)用可降解生物材料具有良好的醫(yī)學(xué)安全性基礎(chǔ)。

因此，本領(lǐng)域的技術(shù)人員致力于開發(fā)一種鎂基金屬肌腱修復(fù)套管，具備抗菌、縫合牢固，降解時間適中，促進肌腱組織修復(fù)等特點。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術(shù)問題是如何設(shè)計一種降解時間適中，能夠促進肌腱組織或皮膚愈合，局部抗菌的肌腱修復(fù)裝置。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種鎂基金屬肌腱修復(fù)套管，所述肌腱修復(fù)套管的主體為圓柱形或扁圓柱形，所述主體上具有多孔結(jié)構(gòu)，所述主體被配置為套設(shè)在所述肌腱上，并通過所述多孔結(jié)構(gòu)與所述肌腱采用縫合線固定。

進一步地，所述主體直徑或長徑為2-25mm。

進一步地，所述主體長度為10-200mm。

進一步地，所述多孔結(jié)構(gòu)的孔直徑為0.1-5mm。

進一步地，所述多孔結(jié)構(gòu)的孔為多邊形或圓形。

進一步地，所述主體采用純鎂金屬或鎂基合金。

進一步地，所述鎂基合金含有銅、鋅、錳、硒、鍶、鈣、鐵、鋯、錫、鎳、鋁、銀、鈧、釔、鑭、鈰、鐠、釹、鉅、釤、銪、釓、鋱、鏑、鈥、鉺、銩、鐿、镥的一種或多種元素。

進一步地，所述鎂基合金中除鎂以外其他元素的質(zhì)量百分比為0.01-20％。

本實用新型為生物醫(yī)用領(lǐng)域的一種醫(yī)療植入物，涉及一種可降解的鎂基金屬肌腱損傷修復(fù)套管裝置，主體為正圓、橢圓或者扁圓形，表面為多孔結(jié)構(gòu)(孔可以為多邊形或圓形等)，孔用于穿線。能夠包繞在損傷斷裂的肌腱周圍，用鎂基金屬絲線將肌腱斷端縫合在套管上，并且重建在一起。此套管具備抗菌、縫合牢固，降解時間適中，促進肌腱組織修復(fù)等特點。

以下將結(jié)合附圖對本實用新型的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進一步說明，以充分地了解本實用新型的目的、特征和效果。

附圖說明

圖1是本實用新型的一個較佳實施例的鎂基金屬肌腱修復(fù)套管。

具體實施方式

如圖1所示，本實用新型是一種可降解的鎂基金屬肌腱損傷修復(fù)套管裝置，該裝置植入體內(nèi)具有良好的生物相容性及耐腐蝕性能，鎂基金屬降解后的有益離子能夠促進組織或皮膚愈合，局部抗菌，且能滿足力學(xué)性能的要求。

使用的原材料為鎂基合金，含有下列微量元素的一種或幾種，它們?yōu)殂~、鋅、錳、硒、鍶、鈣、鐵、鋯、錫、鎳、鋁、銀、鈧、釔、鑭、鈰、鐠、釹、鉅、釤、銪、釓、鋱、鏑、鈥、鉺、銩、鐿、镥。除鎂以外的元素按重量百分比計的總量為0-20％。

縫合用的線為傳統(tǒng)可降解縫線或鎂基金屬縫合絲線，絲線直徑為0.01-2mm。其中鎂Mg含量≥90％。本實用新型中純鎂及鎂合金可能不可避免含有少量雜質(zhì)，這些不可避免的雜質(zhì)可為鐵Fe，鋯Zr，錫Sn，稀土RE，鎳Ni，銅Cu和鋁Al。按重量百分比，每種含量不超過1％。

本實用新型的一個較佳實施例，主體為扁圓形，直徑或者長徑為5mm，主體長度為20mm不等。表面為多孔結(jié)構(gòu)，孔為多邊形或圓形，直徑為0.5mm，孔用于縫合固定損傷的肌腱斷端或者肌腱周圍組織。

首先將套管套過一端肌腱殘端，用鎂基金屬絲線穿過兩斷端并且拉緊，固定于套管上。然后用鎂基金屬絲線通過多孔將肌腱周圍組織固定于套管上加固。將套管能夠包繞在損傷斷裂的肌腱周圍，將損傷的肌腱和套管重建在一起。

以上詳細描述了本實用新型的較佳具體實施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)無需創(chuàng)造性勞動就可以根據(jù)本實用新型的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本實用新型的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過邏輯分析、推理或者有限的實驗可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書所確定的保護范圍內(nèi)。