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      一種具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片的制作方法

      文檔序號(hào):11713982閱讀:693來(lái)源:國(guó)知局

      本發(fā)明是中醫(yī)養(yǎng)生領(lǐng)域的配方片劑,特別是一種具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片。



      背景技術(shù):

      現(xiàn)代社會(huì),生活節(jié)奏加快,競(jìng)爭(zhēng)壓力增大,使許多人處于緊張的工作和學(xué)習(xí)狀態(tài),機(jī)體長(zhǎng)期處于這種緊張狀態(tài)免疫力自然會(huì)降低。再加之,經(jīng)歷分娩的過(guò)程之后,產(chǎn)婦元?dú)獯髠?,百?jié)空虛,可致陽(yáng)氣不振;百節(jié)空虛則易感塞邪,引致陽(yáng)虛寒盛諸癥。古醫(yī)籍《婦科玉尺》云:“胎前一盆火,產(chǎn)后一池水”。而溫運(yùn)之劑,既可振奮生機(jī),促進(jìn)氣血運(yùn)行,消除惡血停留的病證。產(chǎn)婦在生產(chǎn)時(shí)的用力與出血、體力耗損,處于“血不足,氣亦虛”的狀態(tài),因?yàn)楫a(chǎn)后氣血虛弱、筋骨松弛,風(fēng)寒濕邪易趁虛而入,引起感冒、風(fēng)濕、關(guān)節(jié)酸痛、腹瀉等疾病。這段時(shí)間的調(diào)養(yǎng)正確與否,直接關(guān)系到產(chǎn)褥期哺乳和產(chǎn)婦今后的身體健康。

      隨著亞健康人群的逐漸增多,我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和廣大人民群眾養(yǎng)生保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),人們呼喚健康增益、療效確切的天然功能性產(chǎn)品,來(lái)改善身體狀況。據(jù)上海致聯(lián)市場(chǎng)研究有限公司對(duì)中國(guó)內(nèi)地654個(gè)縣級(jí)以上城市,20歲~64歲的成年城市居民的抽樣報(bào)告顯示,消費(fèi)者購(gòu)買片劑排名前四位分別是:調(diào)節(jié)免疫力、改善骨骼狀況、抗疲勞、改善睡眠,而幫助產(chǎn)后疲勞恢復(fù)或有利于泌乳的產(chǎn)品卻極為少見。

      為了治療婦女分娩后出現(xiàn)的體力疲勞恢復(fù)遲緩及/或因內(nèi)分泌調(diào)整所導(dǎo)致的免疫力下降的問(wèn)題,本發(fā)明提出一種具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的目的在于,提供一種具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片,達(dá)到促進(jìn)婦女產(chǎn)褥期疲勞恢復(fù)及/或增強(qiáng)免疫力的目的。

      一種具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片,該黃芪黃精片是組合物,包含原料和輔料;所述原料包含黃芪、葛根、黃精、知母、陳皮;所述輔料包含淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑。

      前述的具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片,所述原料中的黃芪430~530份,葛根280~360份,黃精264~344份,知母138~198份,陳皮84~124份;所述輔料中的淀粉160~240份、微晶纖維素210~290份、羧甲淀粉鈉30~50份、硬脂酸鎂5~11份、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑22~38份。

      前述的具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片,所述原料中的黃芪450~510份,葛根300~340份,黃精284~324份,知母158~178份,陳皮94~114份;所述輔料中的淀粉180~220份、微晶纖維素230~270份、羧甲淀粉鈉35~45份、硬脂酸鎂6~10份、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑25~35份。

      前述的具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片,所述原料中的黃芪480份,葛根320份,黃精304份,知母168份,陳皮104份;所述輔料中的淀粉200份、微晶纖維素250份、羧甲淀粉鈉40份、硬脂酸鎂8份、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑30份。

      前述的具有提高免疫力和緩解產(chǎn)后疲勞作用的黃芪黃精片,所述胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包含二氧化鈦、赤蘚紅鋁色淀、滑石粉、聚乙二醇6000、羥丙甲纖維素。

      借由以上技術(shù)方案,本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)效果:

      1、本品從中醫(yī)養(yǎng)生理論出發(fā),重視源頭上的滋補(bǔ)調(diào)理,以補(bǔ)氣為主,還有生津、潤(rùn)燥的作用,使機(jī)體保持健康活力,起到增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。

      2、本品為天然片劑,不添加任何的外源性化學(xué)成分,天然植物原料經(jīng)過(guò)提取,可將有效成分最大程度的提取出來(lái),從而減少無(wú)效成分的服用量,制成的片劑色澤艷麗,外觀光滑,服用者易于接受。

      3、片劑的溶出度及生物利用度較好;劑量準(zhǔn)確;質(zhì)量穩(wěn)定,受外界環(huán)境影響較小,服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便;生產(chǎn)工藝成熟,穩(wěn)定,重現(xiàn)性較好,適宜大生產(chǎn),生產(chǎn)成本低,本產(chǎn)品生產(chǎn)工藝符合食品衛(wèi)生相關(guān)要求,經(jīng)前期試驗(yàn)研究無(wú)任何毒副作用,安全有效,可長(zhǎng)期服用。

      具體實(shí)施方式

      本發(fā)明的發(fā)明人裴曉華在長(zhǎng)期的臨床教學(xué)、研究及實(shí)踐中,發(fā)明人對(duì)臨床治療婦女分娩后出現(xiàn)的體力疲勞恢復(fù)遲緩及/或因內(nèi)分泌調(diào)整所導(dǎo)致的免疫力下降,進(jìn)行了深入的中醫(yī)理論研究并結(jié)合臨床實(shí)踐的豐富經(jīng)驗(yàn),精選整理而得。

      本方是以黃芪、葛根、黃精、知母、陳皮、淀粉、微晶纖維素、羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂和胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑為基礎(chǔ)原輔料制成的片劑。預(yù)期達(dá)到促進(jìn)產(chǎn)褥期疲勞恢復(fù)及/或增強(qiáng)免疫力之目的。

      在臨床上,常見婦女產(chǎn)褥期疲勞恢復(fù)遲緩及/或免疫力下降等。如果這種狀況持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而不及時(shí)恢復(fù),將直接影響到產(chǎn)婦健康和產(chǎn)褥期哺乳,對(duì)于母嬰兩代人都構(gòu)成健康威脅。

      中醫(yī)養(yǎng)生,是通過(guò)各種方法頤養(yǎng)生命、增強(qiáng)體質(zhì)、預(yù)防疾病,從而達(dá)到延年益壽的一種醫(yī)事活動(dòng)。中醫(yī)養(yǎng)生重在整體性和系統(tǒng)性,所謂“生”,就是生命、生存、生長(zhǎng)之意;所謂養(yǎng),即保養(yǎng)、調(diào)養(yǎng)、補(bǔ)養(yǎng)之意。古人認(rèn)為養(yǎng)生之法莫如養(yǎng)性,養(yǎng)性之法莫如養(yǎng)氣,氣盛可以全神;神全則陰陽(yáng)平和,臟腑協(xié)調(diào),氣血暢達(dá),從而保證身體的健康和強(qiáng)壯。正如《素問(wèn)》所云:“正氣存內(nèi),邪不可干。邪之所湊,其氣必虛”。氣虛是內(nèi)在因素,元?dú)馀c免疫系統(tǒng)的作用是分不開的。所以,氣的保養(yǎng)是最重要的內(nèi)容,應(yīng)著重從這一角度入手。

      本發(fā)明的產(chǎn)品是以傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論為指導(dǎo),重視“氣”的調(diào)理與通達(dá),使機(jī)體保持健康活力,起到增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。配方選用黃芪、黃精、葛根、知母、陳皮為原料組方,其中,黃芪味甘、微溫,歸肺、脾經(jīng);具有補(bǔ)氣升,生津養(yǎng)血,固表止汗,利水消腫的功效,用于氣虛乏力,中氣下陷,氣虛水腫,表虛自汗,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃。黃精歸脾、肺、腎經(jīng),具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰,健脾,潤(rùn)肺,益腎之功效;用于脾胃氣虛,精血不足,腰膝酸軟,肺虛燥咳,體倦乏力,須發(fā)早白,內(nèi)熱消渴等。葛根味甘、辛、涼,歸脾、胃、肺經(jīng);具有生津止渴,通經(jīng)活絡(luò),解肌退熱,解酒毒的功效。知母歸肺、胃、腎經(jīng);具有清熱瀉火,滋陰潤(rùn)燥,用于外感熱病,高熱煩渴,肺熱燥咳,骨蒸潮熱,內(nèi)熱消渴。陳皮性味苦、辛、溫,歸肺、脾經(jīng);具有理氣健脾,燥濕化痰。以上諸藥合用,補(bǔ)氣理氣的同時(shí),還有生津、潤(rùn)燥的功能作用,可增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力,從而起到增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。

      針對(duì)全球亞健康狀態(tài)人群日益增多的普遍性現(xiàn)象,本產(chǎn)品應(yīng)用中醫(yī)傳統(tǒng)養(yǎng)生理論,結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究成果,并通過(guò)查閱文獻(xiàn)篩選出本品組方,組方中的原料均為可用于片劑的中藥材,同時(shí)又具有增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。

      篩選結(jié)果

      通過(guò)配方篩選,組成配方見以下產(chǎn)品配方表。

      產(chǎn)品配方

      制成1000片,0.8g/片(素片),每日2次,每次4片

      篩選依據(jù)

      (1)原料

      黃芪

      黃芪為豆科植物蒙古黃芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.maongholicus(bge.)hsiao或膜莢黃芪astragalusmembranaceus的干燥根。氣微,味微甜,嚼之微有豆腥味。性甘、微溫,歸肺、脾經(jīng)。功能主治:補(bǔ)氣升,生津養(yǎng)血,固表止汗,利水消腫,行滯通痹。用于氣虛乏力,氣虛水腫,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,中氣下陷,表虛自汗,食少便溏。用法用量為9~30g。

      李諾等人研究了黃芪提取物對(duì)雞生長(zhǎng)發(fā)育及免疫功能的影響,方法:將40只試驗(yàn)雞隨機(jī)分為5組,第一組為對(duì)照組,第2~5組為試驗(yàn)組,從1日齡起常規(guī)飼喂49天,其間按常規(guī)程序進(jìn)行新城疫點(diǎn)眼、滴鼻免疫。試驗(yàn)組雞從1周齡開始,每日每只雞在飲水中加黃芪提取物(0.2mg/l)3ml,35日齡之后每周僅飲服1次黃芪提取物,持續(xù)至49日齡。對(duì)照組雞在相同時(shí)間僅給予相同量的蒸餾水。每周測(cè)定試驗(yàn)雞血清新城疫抗體效價(jià)、體重,至35、49日齡分別撲殺部分試驗(yàn)雞,取免疫器官稱重,計(jì)算免疫器官指數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果顯示:4種黃芪提取物的新城疫病毒血清抗體水平、增重及免疫器官指數(shù)等各項(xiàng)指標(biāo)試驗(yàn)組均明顯高于對(duì)照組(p<0.05或p<0.01),結(jié)論:黃芪的各種成分對(duì)雞的生長(zhǎng)發(fā)育及免疫功能均有一定的促進(jìn)作用。

      陳海蛟等人對(duì)比研究黃芪超細(xì)微粉與黃芪粗粉對(duì)雛雞免疫功能的影響。方法:試驗(yàn)選用180只1日齡健康海蘭褐蛋雛雞為動(dòng)物模型,隨機(jī)分為3組。其中,第1組為對(duì)照組,其余2組為試驗(yàn)組。每組設(shè)3個(gè)重復(fù),每個(gè)重復(fù)20只雞。將黃芪超細(xì)微粉及黃芪粗粉添加到雛雞飼料中,通過(guò)測(cè)定體重、免疫器官(脾臟、胸腺、法氏囊)的重量、免疫器官指數(shù)、雛雞對(duì)新城疫疫苗的免疫力,研究其對(duì)雛雞免疫功能的影響。結(jié)果:在體重變化方面,35日齡時(shí),黃芪粗粉組與對(duì)照組相比差異顯著(p<0.05),黃芪超細(xì)微粉組與對(duì)照組相比差異極顯著(p<0.01)。雞新城疫病毒(ndv)抗體水平比較,21、28、35日齡時(shí),黃芪粗粉組與對(duì)照組相比差異顯著(p<0.05),黃芪超細(xì)微粉組與對(duì)照組相比差異極顯著(p<0.01),試驗(yàn)組間差異顯著(p<0.05)。免疫器官指數(shù)比較,49日齡時(shí),黃芪粗粉組胸腺指數(shù)與對(duì)照組相比差異顯著(p<0.05),黃芪超細(xì)粉組胸腺指數(shù)與對(duì)照組相比差異極顯著(p<0.01)。結(jié)論:黃芪超細(xì)粉、黃芪粗粉有增強(qiáng)雛雞免疫功能的作用。

      向梟等人研究了黃芪多糖對(duì)齊口裂腹魚生長(zhǎng)、體組成和免疫指標(biāo)的影響。以450尾健康的齊口裂腹魚體重(6.98±0.43)g;體長(zhǎng)(9.11±0.25)cm為試驗(yàn)對(duì)象,隨機(jī)分為5組(c1、c2、c3、c4、c5),每組3個(gè)重復(fù),每重復(fù)30尾試驗(yàn)魚。c1、c2、c3、c4、c5組分別投喂在等氮等能(蛋白質(zhì)含量38.29%,能量15.73mj/kg)的基礎(chǔ)料中分別添加0、0.02、0.04、0.06、0.08%的黃芪多糖的試驗(yàn)飼料,養(yǎng)殖時(shí)間共50天。試驗(yàn)期間平均水溫在15℃-20℃,每天按試驗(yàn)魚體重的3%定點(diǎn),定時(shí)、定質(zhì)、定量投喂飼料,待試驗(yàn)魚攝食結(jié)束后,升起食臺(tái)收集其上的殘餌,烘干并稱重;試驗(yàn)期間保持微流水,各試驗(yàn)池水體每天的交換量為30%。試驗(yàn)結(jié)束時(shí)停食1天。試驗(yàn)前后分別對(duì)各處理組中的試驗(yàn)齊口裂腹魚進(jìn)行常規(guī)測(cè)定,試驗(yàn)結(jié)束后分別在各試驗(yàn)組中隨機(jī)抽取8-10尾試驗(yàn)魚,抽血測(cè)定免疫指標(biāo)。結(jié)果表明,對(duì)照組齊口裂腹魚的溶菌酶(lsz)、超氧化歧化酶(sod)、酸性磷酸酶(acp)、堿性磷酸酶(alp)活性均最低,且與其余試驗(yàn)組組差異顯著(p<0.05)。在一定范圍內(nèi),齊口裂腹魚的lsz、sod、acp、alp活性均隨黃芪多糖添加水平的增加而升高。lsz、sod、acp活性均在c4(黃芪多糖添加水平為0.06%)時(shí)達(dá)到最高,分別為(2.83±0.04)u/ml、(255.19±3.26)u/ml、(20.54±0.62)u/mg,除與和c5(黃芪多糖添加水平為0.08%)差異不顯著外(p>0.05),與其余試驗(yàn)組差異顯著(p<0.05);alp活性在c3(黃芪多糖添加水平為0.04%)最高[(13.10±0.18)u/mg],且與其余試驗(yàn)組差異顯著(p<0.05)。結(jié)論:黃芪多糖對(duì)齊口裂腹魚的免疫力有明顯的促進(jìn)作用。

      黃翠蘭等人研究了黃芪多糖對(duì)嚴(yán)重燙傷大鼠腸道免疫功能的影響。方法:取130只成年sd大鼠,按隨即數(shù)字表法分為假傷組10只(模擬致傷)、燙傷組30只、低劑量組30只、中劑量組30只和高劑量組30只,后4組大鼠背部造成30%tbsaⅲ度燙傷。傷后2h起,低、中、高劑量組大鼠每天腹腔注射0.5ml黃芪多糖,劑量分別為100、200、300mg/kg;燙傷組大鼠注射0.5ml生理鹽水。假傷組于傷后即刻,其余4組均分別于傷后3、7、14d,每組取10只大鼠,he染色觀察回腸粘膜形態(tài),雙抗體夾心elisa法測(cè)定腸黏液s-iga水平,流式細(xì)胞儀檢測(cè)小腸派伊爾結(jié)cd3+、cd4+、cd8+t淋巴細(xì)胞百分比并計(jì)算cd4+/cd8+比值。對(duì)數(shù)據(jù)行單因素方差分析,析因設(shè)計(jì)方差分析、snk檢驗(yàn)。結(jié)果:1)假傷組大鼠傷后即刻腸黏膜絨毛形態(tài)正常,絨毛上皮細(xì)胞完整。各燙傷組大鼠傷后3d腸黏膜絨毛水腫,絨毛上皮細(xì)胞大片壞死、脫落,大量炎性細(xì)胞浸潤(rùn);傷后7d,該4組大鼠腸黏膜病變情況與傷后3d相近;傷后14d,燙傷組大鼠腸黏膜病變?nèi)晕匆娒黠@改善,低、中劑量組大鼠腸黏膜病變明顯減輕,高劑量組大鼠腸黏膜形態(tài)恢復(fù)至與假傷組接近。2)與假傷組傷后即刻[(69±4)μg/ml]比較,燙傷組及低、中、高劑量組大鼠傷后3、7、14ds-iga水平[(43±5)、(45±5)、(46±5)μg/ml],(47±5)、(48±5)、(49±6)μg/ml,(50±6)、(51±5)、(52±5)μg/ml,(53±6)、(54±5)、(55±5)μg/ml]顯著降低(p值均小于0.05)。中劑量組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)s-iga水平顯著高于燙傷組(p值均小于0.05),高劑量組大鼠傷后個(gè)時(shí)相點(diǎn)s-iga水平顯著高于燙傷組與低劑量組(p值均小于0.05)。3)與假傷組傷后即刻比較,除高劑量組大鼠傷后14d外,各燙傷組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)cd3+、cd4+t淋巴細(xì)胞百分比顯著降低(p值均小于0.05)。低劑量組大鼠傷后3dcd4+t淋巴細(xì)胞百分比顯著高于燙傷組(p<0.05),中、高劑量組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)cd3+、cd4+t淋巴細(xì)胞百分比顯著高于低劑量組(除中劑量組傷后3、14dcd4+t淋巴細(xì)胞百分比外)與燙傷組(p值均小于0.05),高劑量組大鼠傷后7、14dcd3+t淋巴細(xì)胞百分比及傷后3dcd4+t淋巴細(xì)胞百分比顯著高于中劑量組(p值均小于0.05)。與假傷組傷后即刻比較,其余4組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)cd8+t淋巴細(xì)胞百分比顯著升高(p值小于0.05)。低劑量組大鼠傷后7、14d及中、高劑量組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)cd8+t淋巴細(xì)胞百分比顯著低于燙傷組(p值均小于0.05),中劑量組大鼠傷后7、14d及高劑量組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)cd8+t淋巴細(xì)胞百分比顯著低于低劑量組(p值均小于0.05),高劑量組大鼠傷后7、14dcd8+t淋巴細(xì)胞百分比顯著低于中劑量組(p值均小于0.05)。與假傷組傷后即刻(1.74±0.20)比較,燙傷組及低、中、高劑量組大鼠傷后3、7、14dcd4+/cd8+比值(0.65±0.11、0.68±0.13、0.73±0.22、0.76±0.15、0.78±0.14、0.90±0.10、0.85±0.21、0.89±0.18、1.08±0.19、0.99±0.20、1.05±0.21、1.25±0.23)顯著降低(p值均小于0.05)。高劑量組大鼠傷后7dcd4+/cd8+比值顯著高于中劑量組(p<0.05),該2組大鼠傷后各時(shí)相點(diǎn)cd4+/cd8+比值顯著高于燙傷組(p值均小于0.05),中劑量組傷后14d及高劑量組傷后各時(shí)相點(diǎn)cd4+/cd8+比值顯著高于低劑量組(p值均小于0.05)。組內(nèi)比較,低、中、高劑量組大鼠cd3+、cd4+、cd8+t淋巴細(xì)胞百分比及cd4+/cd8+比值均呈現(xiàn)隨治療時(shí)間延長(zhǎng)而逐漸增高的趨勢(shì)。結(jié)論:黃芪多糖可呈時(shí)間、劑量依賴性改善嚴(yán)重燙傷大鼠腸粘膜組織病理學(xué)形態(tài)、調(diào)節(jié)派伊爾結(jié)t淋巴細(xì)胞亞群的平衡,同時(shí)呈劑量依賴性促進(jìn)腸黏膜s-iga分泌,黃芪多糖具有改善腸道免疫功能的作用。

      彭曉杰等人探討黃芪對(duì)iga腎病模型大鼠免疫紊亂調(diào)節(jié)作用的研究。方法:采用口服牛血清白蛋白(bsa)、皮下注射四氯化碳(ccl4)加用尾經(jīng)脈注射脂多糖(lsp)復(fù)合方法,復(fù)制igan模型大鼠。實(shí)驗(yàn)分為3組:正常組、模型組和黃芪治療組;黃芪治療組給予黃芪顆粒劑灌胃,正常組及模型組分別灌注等量蒸餾水。檢測(cè)各組大鼠血尿、蛋白尿及腎臟病理改變,采用免疫組織化學(xué)技術(shù)檢測(cè)各組大鼠腎組織中th2類細(xì)胞因子轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1(tgf-β1)、白細(xì)胞介素5(il-5)表達(dá)情況,elisa法檢測(cè)血清中th1類細(xì)胞因子干擾素γ(ifn-γ)和th2類細(xì)胞因子白細(xì)胞介素4(il-4)的水平。結(jié)果①igan模型組大鼠尿紅細(xì)胞計(jì)數(shù)高于正常組和黃芪治療組(p<0.01);而igan模型組大鼠24h蛋白尿亦高于正常組(p<0.05)和黃芪治療組(p<0.05)。②igan模型組大鼠腎小球系膜區(qū)、腎小管、腎間質(zhì)病理?yè)p害較正常對(duì)照組和黃芪治療組明顯加重;模型組大鼠腎小球系膜區(qū)iga免疫熒光較正常組和黃芪治療組明顯增強(qiáng)。③免疫組化結(jié)果顯示,正常組腎組織有少量tgf—β1和il-5表達(dá),而igan模型組大鼠腎組織中tgf—β1和il-5表達(dá)明顯增強(qiáng),與正常對(duì)照組和黃芪治療組tgf-β1(p<0.05)和il-5(p<0.05)比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。④模型組大鼠血清il-4含量[(33.74士7.52)pg/m1]顯著升高,與正常對(duì)照組[(2.36±0.85)pg/m1]和黃芪治療組[(3.24±1.13)pg/m1]比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05);而模型組大鼠ifn-γ水平[(18.79±3.80)pg/m1]顯著下降,與正常組[(46.53±5.56)pg/ml]和黃芪治療組[(41.28土2.95)pg/ml]比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05)。結(jié)論黃芪可降低igan模型大鼠血尿和24h蛋白尿水平,減輕腎臟病理變化及iga在腎小球系膜區(qū)的沉積??赡艿臋C(jī)制是通過(guò)調(diào)節(jié)igan模型大鼠thl、th2平衡紊亂,從而改善血清中th類細(xì)胞因子il-4和ifn-γ的水平,并減少腎組織中th2類細(xì)胞因子tgf-β1和il-5的表達(dá),來(lái)延緩igan的發(fā)生發(fā)展,從而起到增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。功能。

      王鳳霞等人研究了黃芪莖葉粉對(duì)肉兔生長(zhǎng)性能及免疫功能的影響,方法:黃芪根收貨后,曬干,粉碎,粒度為20-30目,制成黃芪莖葉粉。用黃芪莖葉粉代替肉兔基礎(chǔ)料中的花生秧作為實(shí)驗(yàn)組斷奶仔兔飼料,處理1為對(duì)照組,飼喂基礎(chǔ)日糧;處理2、處理3、處理4分別用3%、5%、7%黃芪莖葉粉替代相應(yīng)量花生秧。飼料都為顆粒料,每天飼喂3次,時(shí)間分別為06:00、12:00、18:00,并根據(jù)喂料后兔的采食情況增減喂料量,使其處于自由采食狀態(tài),自由飲水,預(yù)試期3d,正試期30d,研究黃芪莖葉粉對(duì)肉兔生長(zhǎng)性能、免疫器官指數(shù)、t-淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率及免疫球蛋白含量的影響。結(jié)果表明,在肉兔飼料中添加黃芪莖葉粉可使肉兔生長(zhǎng)性能、免疫功能明顯提高。

      黃精

      黃精為百合科植物滇黃精polygonatumkingianumcoll.ethemal.、黃精polygonatumsibiricumred.或多花黃精polygonatumcyrtonemahua的干燥根莖。按形狀不同,習(xí)稱“大黃精”、“雞頭黃精”、“姜形黃精”。春、秋二季采挖,除去須根,洗凈,置沸水中略燙或蒸至透心,干燥。黃精除去雜質(zhì)。洗凈,略潤(rùn),切厚片,干燥。飲片呈不規(guī)則的厚片,外表皮淡黃色至黃棕色。切面略呈角質(zhì)樣,淡黃色至黃棕色,可見多數(shù)淡黃色筋脈小點(diǎn)。質(zhì)稍硬而韌。氣微,味甜,嚼之有黏性。酒黃精,取凈黃精,照酒燉法或酒蒸法燉透或蒸透,稍晾,切厚片,干燥。每100kg黃精,用黃酒20kg。本品呈不規(guī)則的厚片。表面棕褐色至黑色,有光澤,中心棕色至淺褐色,可見筋絡(luò)小點(diǎn),質(zhì)較柔軟,味甜,微有酒香氣。黃精性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)氣養(yǎng)陰,健脾,潤(rùn)肺,益腎。用于脾胃氣虛,體倦乏力,胃陰不足,口干食少,肺虛燥咳,精血不足,腰膝酸軟,須發(fā)早白,內(nèi)熱消渴。用法用量:9~15g。

      任漢陽(yáng)等人研究了黃精粗多糖對(duì)溫?zé)崴幹玛幪撃P托∈竺庖咂鞴僦亓考把逯衖l-2含量的影響,方法:實(shí)驗(yàn)選擇昆明種小鼠60只,雌雄各半,體重18~22g,根據(jù)性別、體重隨機(jī)分為6組,每組10只,雌雄分籠飼養(yǎng)。6組分別為空白對(duì)照組、模型組、大劑量組、中劑量組、小劑量組、六味地黃丸組。黃精粗多糖100%水煎液相當(dāng)于每ml藥液含生藥1g,除空白對(duì)照組外,其余各組每鼠每日上午均灌胃給予100%的溫?zé)崴幩逡?.2ml/10g,而空白組給予等體積生理鹽水。下午黃精粗多糖大、中、小劑量組分別每鼠每日灌胃給予黃精粗多糖400mg/kg、200mg/kg、100mg/kg,六味地黃丸組每鼠每日灌胃給予六味地黃丸3g/kg,同時(shí)空白組灌胃給予等體積生理鹽水。連續(xù)給藥30d,于第30天上午給藥后2h取樣進(jìn)行研究。結(jié)果:黃精粗多糖能明顯提高陰虛模型小鼠的體重增長(zhǎng)率及痛閾(p<0.05),能明顯升高陰虛模型小鼠胸腺、脾臟指數(shù)(p<0.05),且黃精粗多糖大劑量能顯著升高陰虛模型小鼠血清中il-2含量(p<0.01)。結(jié)論:黃精粗多糖能增強(qiáng)陰虛模型小鼠的免疫功能。

      張瑩等研究黃精炮制前后對(duì)小鼠免疫功能的影響。方法:取18~22g健康小鼠30只,隨機(jī)分為3組,即生品組、制品組和對(duì)照組,分別給予生品黃精提取浸膏稀釋液、制品浸膏稀釋液和生理鹽水按每只0.5ml/d量給小鼠灌胃給藥,每日1次,連續(xù)7d,黃精提取浸膏稀釋液濃度為1.0g/ml。各組于給藥7d后,通過(guò)碳粒輪廓清法測(cè)定藥物對(duì)機(jī)體非特異性免疫功能和對(duì)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞功能的影響。結(jié)果:吞噬指數(shù)與碳粒廓清指數(shù)生、制品組與對(duì)照組比較均有顯著性差異(p<0.01),而制品與生品之間也存在明顯差異(p<0.01),即黃精生品、制品均能明顯提高小鼠平均吞噬指數(shù)和平均校正廓清指數(shù),其中制品浸膏的作用又明顯優(yōu)于生品。結(jié)論:黃精生、制品均能提高小鼠的非特異性免疫功能,且經(jīng)酒制后,其藥效顯著增強(qiáng)。

      徐維平等人研究了黃精總皂苷對(duì)慢性應(yīng)激抑郁模型大鼠免疫功能的影響,方法:將48只sd大鼠,分為6組:正常組、模型組、氟西汀(flu)組、黃精總皂苷低、中、高劑量組。除正常組外,其余各組大鼠均單籠飼養(yǎng)。正常組和模型組每天灌服等體積羧甲基纖維素鈉溶液;flu組灌服氟西汀2mg/kg;黃精總皂苷低、中、高劑量組給藥劑量按成人劑量黃精生藥片3g/d、6g/d、12g/d折合成大鼠給藥劑量,即低、中、高分別灌服黃精總皂苷10mg/kg、20mg/kg、40mg/kg。黃精總皂苷,自制,總皂苷含量為51.8%,從造模第一天開始,所有大鼠每天分別灌胃1次,連續(xù)21d,采用不同應(yīng)激因子交替持續(xù)應(yīng)激21d復(fù)制大鼠慢性應(yīng)激抑郁模型,觀察黃精總皂苷對(duì)抑郁模型體質(zhì)量增量、大鼠胸腺、脾臟指數(shù)及血清中免疫球蛋白iga、igg、igm和il-2含量的影響。結(jié)果:黃精總皂苷能明顯提高抑郁模型大鼠的體制量增長(zhǎng)率,能明顯升高抑郁模型大鼠胸腺,脾臟指數(shù)及血清iga、igg、igm和il-2含量。結(jié)論:黃精總皂苷能增強(qiáng)慢性應(yīng)激抑郁模型大鼠的免疫功能,黃精具有增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。的作用。

      張峰等人研究黃精多糖對(duì)h22實(shí)體瘤、s180腹水瘤的生長(zhǎng)抑制作用和對(duì)荷瘤小鼠免疫調(diào)節(jié)作用。方法:小鼠接種h22實(shí)體瘤或s180腹水瘤后隨機(jī)分組,灌胃給予不同劑量[100、200、400mg/(kg·d)]的黃精多糖,以生理鹽水和環(huán)磷酰胺為空白對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組,計(jì)算黃精多糖對(duì)小鼠h22實(shí)體瘤生長(zhǎng)的抑制率,脾臟指數(shù)和胸腺指數(shù),以及s180腹水型荷瘤小鼠的存活時(shí)間。結(jié)果:給予黃精多糖灌胃的和劉小鼠的脾臟指數(shù)和胸腺指數(shù)顯著增加;低、中、高劑量的黃精多糖對(duì)h22實(shí)體瘤的抑瘤率分別是(34.93、43.44、56.25)%;中、高劑量的黃精多糖可以顯著延長(zhǎng)s180腹水型荷瘤小鼠的存活時(shí)間。結(jié)論:黃精多糖有顯著的抗腫瘤作用和免疫調(diào)節(jié)活性。

      劉柳等人研究黃精中的多糖組分及其免疫活性,方法:黃精水提粗多糖用deae-纖維素柱色譜和凝膠過(guò)濾色譜進(jìn)行分離純化,用化學(xué)及光譜方法分析各多糖組分的結(jié)構(gòu)特征,并進(jìn)行免疫活性測(cè)試。結(jié)果:黃精水提粗多糖經(jīng)分離純化,得到5中多糖。psw1b-b為中性半乳聚糖,psw2a-1和psw3a-1為酸性多糖,psw4a和psw5b為糖蛋白,其中psw3a-1、psw4a、psw5b具有一定免疫活性。結(jié)論:5種多糖為首次從黃精中分得,并都以半乳糖為主要構(gòu)成單元,其中3種具有免疫活性。

      葛根

      葛根為豆科植物野葛puerarialobata(willd.)ohwi的干燥根。習(xí)稱野葛。氣微,味微甜。味甘、辛、涼,歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治,解肌退熱,生津止渴,升陽(yáng)止瀉,通經(jīng)活絡(luò),解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛,項(xiàng)背強(qiáng)痛,口渴,消渴,麻疹不透,熱痢,泄瀉,眩暈頭痛,中風(fēng)偏癱,胸痹心痛,酒毒傷中。秋、冬二季采挖,趁鮮切成厚片或小塊,干燥。本品呈縱切的長(zhǎng)方形厚片或小方塊,長(zhǎng)5到35cm,厚0.5到1cm。外皮淡棕色至棕色,有縱皺紋,粗糙。切面黃白色為至淡黃棕色,有的紋理明顯。質(zhì)韌,纖維性強(qiáng)。用法用量:10~15g。

      劉云波等人從免疫學(xué)方面探討重要葛根的強(qiáng)身健體作用。方法:balb/c小鼠24只,體重18~22g,雌雄不限,將動(dòng)物隨機(jī)分為兩組,每組12只。ⅰ組生理鹽水對(duì)照組;ⅱ組用100%葛根水浸出液定期給小鼠灌胃,0.5ml/(次·只),1次/d,共10次。然后檢測(cè)小鼠抗體產(chǎn)生能力、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、巨噬細(xì)胞吞噬的功能。結(jié)果:用藥組小白鼠以上免疫學(xué)指標(biāo)均有顯著增強(qiáng)作用,與對(duì)照組相比均有非常顯著性差異(p<0.01)。未見有副作用。結(jié)論:口服葛根可明顯增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。

      方士英等人探討了葛根總黃酮對(duì)刀豆蛋白a誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷保護(hù)作用及其機(jī)制。方法:昆明種雄性小鼠60只,體質(zhì)量20~26g,spf級(jí),按體重隨機(jī)分為正常組、陽(yáng)性藥組(聯(lián)苯雙酯bf,200mg·kg-1)、模型組、tpf高、中、低(200、100、50mg·kg-1)劑量組(生藥量),每組10只,葛根總黃酮由霍山野生葛根提取,總黃酮含量≥80%,bf組和tpf高、中、低劑量組按0.2ml·(10g)-1體重每日灌胃給藥1次,正常組和模型組每日灌胃等體積的生理鹽水溶液1次,連續(xù)灌胃10d。末次灌胃后,除正常組尾靜脈注射生理鹽水外,其余各組均尾靜脈注射刀豆蛋白a生理鹽水液20mg·kg-1。摘眼球取血離心,留取血清檢測(cè)。結(jié)果:1)模型組小鼠與正常組比較差異有顯著性(p<0.05);tpf高、中、低劑量組與模型組比較,其小鼠血清alt、ast、肝勻漿中mda、ifn-γ、tnf-α含量降低,差異有顯著性(p<0.05);肝勻漿中sod升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.05);2)光鏡下可見,正常組小鼠肝組織結(jié)構(gòu)清晰,肝小葉結(jié)構(gòu)完整,中央靜脈周圍肝竇呈放射狀發(fā)散,匯管區(qū)未見炎細(xì)胞浸潤(rùn)。模型組肝細(xì)胞腫脹,點(diǎn)狀變性壞死,散在脂肪滴。聯(lián)苯雙酯組和tpf高、中劑量組肝細(xì)胞腫脹較模型組減輕,炎細(xì)胞浸潤(rùn)減少,肝細(xì)胞損傷程度減輕。結(jié)論:葛根總黃酮對(duì)刀豆蛋白a誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷具有保護(hù)作用,具有免疫調(diào)節(jié)作用。

      朱新英等人探討葛根異黃酮對(duì)去卵巢大鼠免疫功能的改變。方法:40只sd健康雌性大鼠適應(yīng)環(huán)境喂養(yǎng)1周后,切除其雙側(cè)卵巢建立骨質(zhì)疏松癥模型,將去卵巢造模成功的40只動(dòng)物,隨機(jī)分為4組,每組10只,即模型對(duì)照組(生理鹽水);高劑量組(葛根異黃酮100mg/kg);中劑量組(葛根異黃酮50mg/kg)和低劑量組(葛根異黃酮25mg/kg),每天灌胃1次,在相同環(huán)境中飼養(yǎng),自由進(jìn)食和飲水,試驗(yàn)3個(gè)月后,碳廓清法計(jì)算吞噬指數(shù)(a值),mtt法測(cè)脾淋巴細(xì)胞的增殖反應(yīng),ldh釋放法檢測(cè)nk細(xì)胞活性。結(jié)果:葛根異黃酮高、中劑量組大鼠單核細(xì)胞吞噬指數(shù)、脾淋巴細(xì)胞的增殖反應(yīng)、nk細(xì)胞活性均高于模型對(duì)照組,差異有顯著性(p<0.05)。結(jié)論:適量葛根異黃酮通過(guò)增加大鼠碳廓清、脾淋巴細(xì)胞的增殖反應(yīng)和nk細(xì)胞活性,可提高實(shí)驗(yàn)大鼠免疫力。

      王麗娟等人探討葛根素抗腫瘤作用及其機(jī)制。方法:以u(píng)14移植性實(shí)體瘤小鼠為模型,將其分為陰性對(duì)照組,環(huán)磷酰胺(ctx)陽(yáng)性對(duì)照組、葛根素低劑量組和葛根素高劑量組,檢測(cè)了葛根素抑瘤作用、胸腺(脾)指數(shù)、il-2產(chǎn)生能力、血清中sod和mda含量,結(jié)果:葛根素低劑量能夠明顯抑制小鼠u14實(shí)體瘤生長(zhǎng);與陽(yáng)性對(duì)照組比較,葛根素能顯著提高荷瘤小鼠胸腺(脾)指數(shù)(p<0.05);明顯增加il-2的含量,低劑量比高劑量升高明顯;灌服低劑量葛根素后,小鼠血漿中sod活性水平比對(duì)照組明顯升高,而血漿mda(丙二醛)含量水平明顯降低(p<0.05)。結(jié)論:葛根素能夠增強(qiáng)小鼠的免疫功能和增加抗氧化酶的活性清除小鼠體內(nèi)過(guò)多自由基,從而減輕活性氧自由基對(duì)機(jī)體的損傷,從而在一定程度上起到抗腫瘤作用。

      蘇勇等研究葛根膳食纖維對(duì)小白鼠免疫功能的影響。方法:取體重為18~22g的小白鼠,雌雄各半,按性別、體重分層隨機(jī)分組,每組10只,共10組,將葛根渣和葛根膳食纖維過(guò)200目篩后,分別按體重設(shè)3.9、7.8、15.6g/kg體重3個(gè)濃度,同時(shí)設(shè)空白對(duì)照組,依次為酶法制備葛根膳食纖維的低、中、高濃度實(shí)驗(yàn)組,化學(xué)法制備葛根膳食纖維的低、中、高濃度實(shí)驗(yàn)組,葛根渣低、中、高濃度實(shí)驗(yàn)組,空白對(duì)照組。每天分別灌胃不同濃度的葛根膳食纖維,灌胃劑量為0.2ml/10g體重,空白對(duì)照組每天灌胃等量蒸餾水,連續(xù)灌胃10d,每天1次。從小白鼠免疫器官重量、小白鼠常壓耐缺氧試驗(yàn)、小白鼠負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)3方面對(duì)小白鼠進(jìn)行免疫功能評(píng)價(jià)。結(jié)果表明:與空白對(duì)照組相比,中濃度葛根渣組,其胸腺指數(shù)和脾臟指數(shù)都有很顯著的增加(p<0.01);高濃度酶法組,其胸腺指數(shù)和脾臟指數(shù)都有顯著的增加(p<0.05)。結(jié)論:葛根膳食纖維可以通過(guò)提高胸腺及脾臟指數(shù)等提高小白鼠的免疫功能,葛根具有提高免疫功能。

      知母

      知母為百合科植物知母anemarrhenaasphodeloidesbge.的干燥根莖。氣微,味微甜,略苦,嚼之帶韌性。味苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功能主治,清熱瀉火,滋陰潤(rùn)燥,用于外感熱病,高熱煩渴,肺熱燥咳,內(nèi)熱消渴,腸燥便秘。呈長(zhǎng)條狀,微彎曲,略扁,偶有分枝,長(zhǎng)3~15cm,直徑0.8~1.5cm,一端有淺黃色的莖葉殘痕。表面黃棕色至棕色,上面有一凹溝,具緊密排列的環(huán)狀節(jié),節(jié)上密生黃棕色的殘存葉基,由兩側(cè)向根莖上方生長(zhǎng),下面隆起而略皺縮,并有凹陷或突起的點(diǎn)狀根痕。質(zhì)硬,易折斷,斷面黃白色。藥典規(guī)定用量:6~12g。

      王鳳芝等人研究了中藥知母對(duì)小鼠免疫功能的影響。方法:1)選60只健康小白鼠,每組10只,分為6組。①空白對(duì)照組(蒸餾水20ml·kg·d-1);②模型對(duì)照組(蒸餾水20ml·kg·d-1);③六味地黃丸組(7.0g·kg·d-1);④知母寧組(40mg·kg·d-1);⑤知母寧組(60mg·kg·d-1);⑥知母寧組(80mg·kg·d-1)。實(shí)驗(yàn)開始每日上午除空白對(duì)照組外,其余各組動(dòng)物分別灌胃給予甲狀腺片(15mg·kg-1)和利血平片(1ml·kg-1);下午所有動(dòng)物分別灌胃給予受試藥物,連續(xù)7d。各組動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前后各稱體重1次,觀察知母寧對(duì)camp系統(tǒng)的影響。2)選60只健康小白鼠,每組10只,分為6組。①空白對(duì)照組(蒸餾水20ml·kg·d-1);②模型對(duì)照組(蒸餾水20ml·kg·d-1);③生白口服液組(20ml·kg·d-1);④知母寧組(40mg·kg·d-1);⑤知母寧組(60mg·kg·d-1);⑥知母寧組(80mg·kg·d-1)。給藥第3天除對(duì)照組外,其余各組腹腔注射環(huán)磷酰胺溶液(100mg·kg-1),每日1次,連續(xù)3d,造成小鼠免疫功能低下模型,制備小鼠免疫功能低下模型,觀察小鼠對(duì)血清溶血素、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)和腹腔巨噬細(xì)胞功能的影響。結(jié)果:知母寧可使小鼠體重明顯增加,血漿camp含量和camp/cgmp值明顯降低;知母寧能明顯提高小鼠血清溶血素水平,增強(qiáng)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng),而對(duì)腹腔巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)和吞噬系數(shù)無(wú)明顯影響。結(jié)論:知母具有滋陰作用,增強(qiáng)體液免疫和細(xì)胞免疫功能,對(duì)非特異性免疫無(wú)明顯作用。

      雷霞等人研究知母及其各化學(xué)拆分組分的抗炎免疫調(diào)節(jié)活性。方法:清潔級(jí)c57小鼠70只,隨機(jī)分為正常對(duì)照組、模型組及知母多糖組(劑量:225mg/kg)、皂苷組(劑量:675mg/kg)、乙酸乙酯部位組(劑量:450mg/kg)、水部位組(劑量:560mg/kg)、水煎液組(劑量:5600mg/kg),每組10只,給藥體積10ml/kg,連續(xù)灌胃給藥7d后,除正常對(duì)照組外均采用2,4二硝基氟苯誘發(fā)超敏反應(yīng)模型,以1%2,4二硝基氟苯溶液20μl涂抹小鼠腹部,同時(shí)取10μl1%2,4二硝基氟苯溶液涂抹于小鼠左耳,次日再次涂抹;涂抹后24h頸椎脫臼處死動(dòng)物,研究小鼠免疫器官指數(shù)、耳腫脹度、耳組織il-4及ifn-γ含量,體外實(shí)驗(yàn)觀察刀豆蛋白(cona)誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞增殖力、脂多糖(lps)誘導(dǎo)小鼠巨噬細(xì)胞raw264.7炎癥因子分泌量。結(jié)果:知母水煎液組、皂苷組及多糖組小鼠耳腫脹度及免疫器官指數(shù)顯著降低(p<0.01),免疫細(xì)胞增殖能力顯著降低(p<0.05),小鼠巨噬細(xì)胞炎癥因子no、tnf-α分泌顯著減少(p<0.01)。結(jié)論:知母具有顯著的抗炎及免疫調(diào)節(jié)活性。

      張暉等人研究草果知母湯的抗癇性及其免疫機(jī)制研究。方法:選用連續(xù)給藥14天的聽源性驚厥發(fā)作大鼠通過(guò)比色法、溶學(xué)分光光度法、同位素3h摻入法研究該方劑抗癲癇作用的免疫學(xué)機(jī)制。結(jié)果:與癲癇模型組比較,草果知母湯能明顯提高白細(xì)胞介素-2的生物學(xué)活性(p<0.05),能使t淋巴細(xì)胞的增殖能力增強(qiáng)(p<0.05),提示可增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能。草果知母湯對(duì)癲癇發(fā)作導(dǎo)致的大鼠紅細(xì)胞c3b受體花環(huán)率及紅細(xì)胞免疫復(fù)合物花環(huán)率的降低,有明顯的翻轉(zhuǎn)作用(p<0.05),說(shuō)明可提高紅細(xì)胞的免疫功能。草果知母湯對(duì)溶血素抗體、抗體形成細(xì)胞及b淋巴細(xì)胞的增殖能力無(wú)改變,對(duì)體液免疫無(wú)影響。因此可以推測(cè)知母具有一定的細(xì)胞免疫功能。

      陳皮

      陳皮為蕓香科植物橘citrusreticulateblanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為“陳皮”和“廣陳皮”。采摘成熟果實(shí),剝?nèi)」?,曬干或低溫干燥。常剝呈?shù)瓣,基部相連,有的呈不規(guī)則的片狀,厚1~4mm,外表面橙紅色或紅棕色,有細(xì)皺紋和凹下的點(diǎn)狀油室;內(nèi)表面淺黃白色,粗糙,附黃白色或黃棕色筋絡(luò)狀維管束。除去雜質(zhì),噴淋水,潤(rùn)透,切絲,干燥,制成飲片。質(zhì)稍硬而脆,氣香,味辛、苦。本品呈不規(guī)則的條狀或絲狀,外表面橙紅色或紅棕色,有細(xì)皺紋和凹下的點(diǎn)狀油室,內(nèi)表面淺黃白色,粗糙,附黃白色或黃棕色筋絡(luò)狀維管束,氣香,味辛,苦。性味苦、辛、溫,歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾,燥濕化痰。藥典規(guī)定用量為3~10g。

      丁光等人研究了陳皮對(duì)草魚細(xì)胞免疫功能的影響。方法:在草魚基礎(chǔ)飼料中添加0.1%、0.2%、0.3%和0.4%陳皮,45d后測(cè)定試驗(yàn)組和對(duì)照組的nbt(硝基藍(lán)四氮唑)陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)平均分別為27.11、33.38、28.61、28.18和18.82,各試驗(yàn)組與對(duì)照組有非常顯著差異(p<0.01),白細(xì)胞吞噬百分?jǐn)?shù)平均分別為57.59、63.04、65.53、71.30和52.31,0.2%組、0.3%組、0.4%組與對(duì)照組有非常顯著差異(p<0.01),0.1%組與對(duì)照組無(wú)顯著差異(p>0.05),anae陽(yáng)性細(xì)胞數(shù)平均分別為20.26、33.15、35.68、37.88和17.38,0.2%組、0.3%組、0.4%組與對(duì)照組有非常顯著差異(p<0.01),0.1%組與對(duì)照組無(wú)顯著差異(p>0.05),表明陳皮作為飼料添加劑可非常明顯提高草魚的免疫功能,添加量以0.2%最佳。

      李蘭英等人探討陳皮多甲氧基黃酮類成分(cm)對(duì)荷瘤小鼠免疫功能的影響。方法:將小鼠隨機(jī)分為正常組與荷瘤小鼠組,荷瘤小鼠又分為空白組和cm低、中、高劑量組(分別灌胃cm2.5mg/kg、5.0mg/kg、10mg/kg)。各組于接種腫瘤次日開始按劑量灌胃給藥,每日1次,連續(xù)12d。正常組與空白組給予同樣體積含有溶劑的生理鹽水,采用巨噬細(xì)胞吞噬功能測(cè)定,血清溶血素生成試驗(yàn),pha誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)和il-2,tnf-α定量分析,觀察cm對(duì)荷瘤小鼠非特異免疫、體液免疫、細(xì)胞免疫以及細(xì)胞因子的影響。結(jié)果:cm中、高劑量可提高荷瘤小鼠巨噬細(xì)胞的吞噬率以及吞噬指數(shù),增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能并可提高荷瘤小鼠的血清溶血素水平,2組間作用無(wú)顯著性差異;cm低、中、高劑量可提高荷瘤小鼠pha誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化率,3個(gè)劑量組的租用有明顯的量效關(guān)系;cm低、中、高劑量組均可提高荷瘤小鼠il-2以及tnf-α生成水平。結(jié)論:cm通過(guò)對(duì)小鼠的非特異性及特異性免疫應(yīng)答,提高荷瘤小鼠的免疫功能。

      曹貴彬等人探討陳皮苷制劑對(duì)愛拔益加肉雞生長(zhǎng)性能、免疫器官指數(shù)及小腸黏膜形態(tài)結(jié)構(gòu)的影響。方法:選用200羽1日齡健康aa肉雞,隨機(jī)分為5個(gè)處理,每個(gè)處理4個(gè)重復(fù),每個(gè)重復(fù)10羽。5個(gè)處理的aa肉雞分別飼喂在基礎(chǔ)飼糧中添加0(對(duì)照組)、50、100、150、200mg/kg陳皮苷制劑的試驗(yàn)飼糧。試驗(yàn)期為42d。結(jié)果表明:1)在15~28日齡及29~42日齡階段,隨著陳皮苷制劑添加水平的增加,aa肉雞的平均日增重、料重比分別呈線性增加和線性降低(p<0.05)。200mg/kg組aa肉雞的平均日增重、料重比分別顯著高于和低于對(duì)照組(p<0.05),但均與150mg/kg組差異不顯著(p>0.05)。2)當(dāng)陳皮苷制劑添加水平為200mg/kg時(shí),14、28日齡aa肉雞的法氏囊指數(shù)顯著升高(p<0.05),而當(dāng)陳皮肝制劑添加水平為100mg/kg時(shí),28日齡aa肉雞的肝臟指數(shù)和脾臟指數(shù)及42日齡aa肉雞的脾臟指數(shù)均顯著升高(p<0.05)。3)飼糧中添加150、200mg/kg陳皮苷制劑均可增加28、42日齡aa肉雞十二指腸、空腸、回腸的絨毛高度,降低隱窩深度,升高絨毛高度/隱窩深度(v/c),但150與200mg/kg組之間大多差異不顯著(p>0.05)。由此可知,飼糧中添加陳皮肝制劑可改善aa肉雞的小腸黏膜形態(tài)結(jié)構(gòu)并促進(jìn)其生長(zhǎng),其免疫功能也得到一定程度的提高。綜合考慮生長(zhǎng)性能、免疫器官指數(shù)及小腸黏膜形態(tài)結(jié)構(gòu)指標(biāo),aa肉雞飼糧中陳皮苷制劑的適宜添加水平為150mg/kg。

      周薔等人研究了皮對(duì)脂多糖(lps)誘導(dǎo)免疫應(yīng)激大鼠的緩解和肝腎功能的影響。方法:選取來(lái)源一致的健康雄性sd大鼠共21只,35~40日齡,體重180~200g,將sd大鼠隨機(jī)分為3組:空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陳皮組,每組7只。實(shí)驗(yàn)前各組大鼠眼眶靜脈叢采血,制血清備用。實(shí)驗(yàn)1~7天,除空白對(duì)照組外,每只大鼠每天腹腔注射lps,劑量為500μg·kg-1體重,造成免疫應(yīng)激模型。實(shí)驗(yàn)第8天開始用藥,陳皮組大鼠每天灌胃陳皮溶液1ml,空白對(duì)照組及模型對(duì)照組大鼠每天均灌胃1ml生理鹽水,連續(xù)用藥10天。分別于實(shí)驗(yàn)第0、7、12、17天各組大鼠眼眶靜脈叢采血,檢測(cè)血清中白介素-1、腫瘤壞死-α、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽固醇、甘油三酯、肌酐以及血漿尿素氮含量。結(jié)果表明:陳皮對(duì)脂多糖誘導(dǎo)免疫應(yīng)激大鼠的免疫抑制及應(yīng)激造成的肝腎損傷具有緩解作用。

      (2)輔料

      2.1淀粉:淀粉可以看作是葡萄糖的高聚體,它性質(zhì)穩(wěn)定,外觀色澤好,吸濕性小、價(jià)格低廉,常作為填充劑使用,干淀粉也是一種經(jīng)典的崩解劑。除食用外,淀粉工業(yè)上用于制糊精、麥芽糖、葡萄糖、酒精等,也用于調(diào)制印花漿、紡織品的上漿、紙張的上膠、藥物片劑的壓制等,應(yīng)用廣泛。

      2.2微晶纖維素:微晶纖維素(microcrystallinecellulose,mcc)是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素,具有良好的可壓性,有較強(qiáng)的結(jié)合力,壓成的片劑有較大的硬度,可作為粉末直接壓片的"干粘合劑"使用,片劑中含20%微晶纖維素時(shí)崩解較好。

      2.3羧甲淀粉鈉:羧甲淀粉鈉(carboxymethylstarchsodium,cms-na)是一種白色無(wú)定形的粉末,吸水膨脹作用非常顯著,吸水后可膨脹至原體積的300倍,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價(jià)格亦較低,其用量一般為1%~6%。

      2.4硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感,是一種優(yōu)良的疏水性潤(rùn)滑劑,與顆粒易混勻,減少顆粒與沖模之間的摩擦力,使得壓片后的素片片面光潔美觀,應(yīng)用最為廣泛,用量一般在0.1%~1%之間。

      2.5胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑:片劑包衣后,可提高本品中所含的維生素類不穩(wěn)定物質(zhì)的穩(wěn)定性,起到避光、防潮的作用,使片劑外觀顏色鮮亮、光滑,提高了美觀度,增加食用者順應(yīng)性。薄膜包衣過(guò)程所需時(shí)間較短,輔料較少,防吸濕性強(qiáng),受操作熟練度的影響較小,片劑的增重較少,因此,采用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(二氧化鈦、赤蘚紅鋁色淀、滑石粉、聚乙二醇6000、羥丙甲纖維素)作為本品的包衣材料。

      各原料配伍關(guān)系及用量對(duì)人體安全性的影響

      各原料配伍關(guān)系

      本配方以傳統(tǒng)養(yǎng)生理論為指導(dǎo),重視“氣”的調(diào)理和通達(dá),還具有生津、潤(rùn)燥之作用,提高機(jī)體的整體抗病能力,使人體保有健康活力,從而達(dá)到增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。的功能作用。最終選用的原料組方為黃芪、黃精、葛根、知母和陳皮,所用天然植物中藥性味統(tǒng)一,功能協(xié)調(diào),無(wú)配伍禁忌,不產(chǎn)生急性、亞急性的副作用,可以作為本品的原料組方。本配方所使用的各原料均列在衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào)的附件1或附件2中,可以作為片劑原料使用。各原料使用符合相關(guān)的法律法規(guī),制成的樣品經(jīng)安全毒理學(xué)試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)證實(shí),不會(huì)產(chǎn)生任何急性、亞急性和慢性毒性作用,且有增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。所以本配方科學(xué)合理、安全有效。

      用量對(duì)人體安全性的影響

      本品為片劑,規(guī)格為0.8g/片,食用量均為每日2次,每次4片,配方中各原料日用量與藥典規(guī)定日用量比較見下表:

      綜上,本配方所使用的原料葛根、黃精、陳皮、黃芪和知母均登載于中國(guó)藥典(2015版)中,均可以作為片劑原料來(lái)使用。成分的用量在中國(guó)藥典(2015版)規(guī)定的日用量安全范圍。本配方無(wú)配伍禁忌,用量合理,制成的樣品經(jīng)毒理和動(dòng)物功能試驗(yàn)證實(shí),不會(huì)產(chǎn)生任何急性、亞急性和慢性毒性作用,且具有增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。的保健作用,所以本配方科學(xué)合理、安全有效。

      主要標(biāo)志性成分確定的依據(jù)

      本品以黃芪、葛根、黃精、知母和陳皮為原料制成的具有增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。妍康片主要含黃芪甲苷和粗多糖,這兩種成分是發(fā)揮增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞功效的關(guān)鍵性成分,其檢測(cè)方法成熟、穩(wěn)定、可重復(fù)性高,可選作為標(biāo)志性成分。

      因此,本品最終選取黃芪甲苷、粗多糖作為標(biāo)志性成分,可全面有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。

      產(chǎn)品形態(tài)與劑型選擇的科學(xué)性、合理性、可行性及依據(jù)

      根據(jù)處方中原料的性質(zhì),食用對(duì)象、功效以及生產(chǎn)、運(yùn)輸、攜帶、保存等因素,經(jīng)綜合分析而最終確定為片劑。本品采用黃芪、葛根、黃精、知母和陳皮五種中藥材經(jīng)過(guò)提取制成固體粉末狀中藥提取物,適宜制成固體制劑片劑。片劑具有如下優(yōu)勢(shì):1)通常片劑的溶出度及生物利用度較好;2)劑量準(zhǔn)確,片劑含量差異較小,片劑為干燥固體,受光線、空氣、水分等因素影響較小,不易氧化變質(zhì)或潮解等;3)服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便;4)可進(jìn)行機(jī)械化大生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。故最終采用片劑作為本品劑型。

      工藝路線設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性、可行性及依據(jù)

      工藝路線設(shè)計(jì)

      本品為片劑。考慮到原料為中藥材,為減少無(wú)效成分的攝入,提高標(biāo)志性成分的含量,因此本品生產(chǎn)工藝路線定為:經(jīng)提取、濃縮、干燥、粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣、包裝等工藝制成的成品片劑。工藝路線成熟、穩(wěn)定、可操作性強(qiáng),適宜大生產(chǎn)的需要,一般情況下,口服后一小時(shí)之內(nèi)即可崩解釋放。

      提取工藝路線優(yōu)選

      提取溶劑的選擇

      妍康片以黃芪、葛根、黃精、知母和陳皮為主要原料制成,其有效成分均易溶于水,因此采用傳統(tǒng)煎煮方式提取,溶劑為水。

      水提工藝參數(shù)的確定

      (1)正交試驗(yàn)

      采用正交設(shè)計(jì),目的是盡可能最大限度地提取有效成分,每份稱取配方量藥材,以提取時(shí)間、提取次數(shù)、提取溶劑量為考察因素,以提取出的粗多糖總量和黃芪甲苷總量為考察指標(biāo),每個(gè)因素設(shè)置三個(gè)水平,按l9(34)正交表安排正交試驗(yàn)。其中,粗多糖含量按照白鴻主編《片劑功效成分檢測(cè)方法》“粗多糖的苯酚—硫酸分光光度測(cè)定法”的方法進(jìn)行測(cè)定,黃芪甲苷按照白鴻主編《片劑功效成分檢測(cè)方法》“黃芪甲苷的高效液相色譜測(cè)定法”規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。

      所述正交試驗(yàn)的詳情請(qǐng)見以下表1、表2、表3、表4、表5。

      表1因素水平設(shè)計(jì)表

      表2正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表

      表3正交試驗(yàn)結(jié)果表

      表4方差分析表(黃芪甲苷總量)

      α=0.05

      從表4可知,提取溶劑量對(duì)提取到的黃芪甲苷總量影響最大,其次為提取次數(shù),提取時(shí)間影響最小,從直觀分析來(lái)看提取的最佳工藝為a2b2c3,即用8倍量的水,提取2次,每次1小時(shí)。

      表5方差分析表(粗多糖總量)

      α=0.05

      從表5可知,提取溶劑量對(duì)提取到的粗多糖總量影響最大,其次為提取時(shí)間、提取次數(shù)影響最小,從直觀分析來(lái)看提取的最佳工藝為a3b3c2,即用10倍量的水,提取2小時(shí),1次。

      綜上,考慮到藥材存在一定的吸濕量,為使提取完全,提取參數(shù)定為:第一次采用10倍量的水,提取2小時(shí),第二次用8倍量的水,提取1小時(shí)。對(duì)選定工藝條件進(jìn)行重復(fù)對(duì)比驗(yàn)證。

      (2)驗(yàn)證試驗(yàn)

      稱取配方量的中藥材,按照正交試驗(yàn)優(yōu)選確定的方法,即第一次采用10倍量的水,提取2小時(shí),第二次提取用8倍量的水,提取1小時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),重復(fù)三次,結(jié)果見以下表6:

      表6驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果

      驗(yàn)證結(jié)果表明,黃芪甲苷總量與粗多糖總量的三次試驗(yàn)結(jié)果無(wú)明顯差異,選擇的工藝條件穩(wěn)定。

      減壓干燥

      為減少有效成分的損失,提高成品質(zhì)量,經(jīng)過(guò)試驗(yàn),選擇溫度在65~70℃,真空度在-0.07~-0.08mpa條件下進(jìn)行減壓干燥,結(jié)果最為理想。

      輔料的選擇

      中藥提取物黏度較高,口感略帶有苦、澀,不能直接成片,應(yīng)加入適宜輔料滿足片劑成型工藝需求,因此本品加入了常用的輔料淀粉、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂以滿足生產(chǎn)需求。中藥提取物易吸濕,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,因此選用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑進(jìn)行包衣,可有效減少外界環(huán)境的影響,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,包衣后的片劑,外觀光滑、色澤鮮亮美觀。

      混合工藝條件的研究與選擇

      6.3.2.5.1混合設(shè)備的選擇:

      本品工序中包含混合工序,混合的方法采用三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī),混合桶體內(nèi)壁經(jīng)過(guò)精細(xì)拋光,無(wú)死角,不污染物料,出料方便,具易于清洗、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì),該混合機(jī)在運(yùn)行中,混合桶體有多方向運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)作,加速了各種物料在混合過(guò)程中的流動(dòng)和擴(kuò)散作用,同時(shí)又避免了一般混合機(jī)因離心力作用所產(chǎn)生的物料比重偏析和積累現(xiàn)象,能有效確保混合物料達(dá)到最佳混合狀態(tài),混合時(shí)間短,效率高,適宜本品物料的混合。

      6.3.2.5.2崩解劑加入方法的選擇

      羧甲淀粉鈉采用內(nèi)外加法,能使片劑的崩解既發(fā)生在顆粒內(nèi)部又發(fā)生在顆粒之間,達(dá)到良好的崩解效果,同時(shí)有利于關(guān)鍵性成分的溶出。因此,采用50%配方量的羧甲淀粉鈉內(nèi)加,其余外加。

      6.3.2.5.3混合參數(shù)的確定:

      混合的均勻程度是以色澤及黃芪甲苷含量的均一性作為考核指標(biāo),在考慮了待混物料的量比、混合器裝料系數(shù)和固定混合器轉(zhuǎn)速的前提下,將過(guò)篩后的干浸膏粉、淀粉、微晶纖維素、50%投料量的羧甲淀粉鈉至運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中進(jìn)行混合,每隔5分鐘,記錄混合粉末的外觀形狀,直至粉末外觀色澤均勻,無(wú)花線,無(wú)色斑時(shí),停止混合。

      不同時(shí)刻混合粉末的外觀記錄見以下表7。

      表7混合粉外觀色澤

      試驗(yàn)結(jié)果表明,混合25min時(shí),混合粉外觀均勻,色澤一致,達(dá)到外觀標(biāo)準(zhǔn)要求。

      此時(shí),在5個(gè)分散點(diǎn)的不同位置,取樣25克左右,繼續(xù)混合,分別于30min、35min,40min時(shí),用同樣方法取樣,按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)附錄a1的方法測(cè)定出不同時(shí)刻不同位置樣品中黃芪甲苷的含量。含量測(cè)定結(jié)果見以下表8:

      表8標(biāo)志成分含量測(cè)定

      試驗(yàn)結(jié)果顯示,混合25min時(shí),外觀看似混合均勻,但黃芪甲苷的平均含量結(jié)果偏低,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差偏大,混合不夠均勻。當(dāng)混合30min時(shí),黃芪甲苷的平均含量與35min、40min的基本一致,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差近似相同,均小于1%,已達(dá)到混合均勻的效果,繼續(xù)混合不僅使生產(chǎn)成本升高,同時(shí)增加了設(shè)備的損耗和不必要的浪費(fèi),因此混合時(shí)間定為30min。

      6.3.2.6潤(rùn)濕劑的選擇

      以軟材的性狀、制粒過(guò)程、顆粒狀況為指標(biāo),選擇潤(rùn)濕劑。試驗(yàn)方案及結(jié)果見以下表9:

      表9濕潤(rùn)劑的選擇

      試驗(yàn)結(jié)果顯示,選擇95%乙醇容易制粒,所成的顆粒不易散,較好。

      預(yù)期效果

      在中國(guó),養(yǎng)生保健一直是傳統(tǒng)文化中的重要元素。隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)文化水平的不斷提高,大眾對(duì)自身的健康越來(lái)越關(guān)注,自我保健意識(shí)也越來(lái)越強(qiáng),越來(lái)越科學(xué)理性。2012年1月,國(guó)家發(fā)改委、工信部聯(lián)合印發(fā)了《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,根據(jù)該規(guī)劃,到2015年,我國(guó)營(yíng)養(yǎng)與片劑產(chǎn)業(yè)將達(dá)到1萬(wàn)億元,年均增長(zhǎng)20%。據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年全年我國(guó)片劑的銷售規(guī)模超過(guò)千億元。截至2011年底,我國(guó)已審批片劑11862個(gè),其中國(guó)產(chǎn)11197個(gè),進(jìn)口665個(gè)。預(yù)計(jì)到2015年整個(gè)市場(chǎng)的規(guī)模將超過(guò)美國(guó)成為全球第一。

      中醫(yī)為中國(guó)人廣泛理解和接受,傳統(tǒng)的中醫(yī)理念將會(huì)更符合國(guó)人的消費(fèi)意識(shí),因此,今后的保健品將會(huì)有更多的中藥成果導(dǎo)入,幾千年積淀下來(lái)的名藥方數(shù)不勝數(shù),這些都可以轉(zhuǎn)化為保健品。有這樣一句話:“片劑是21世紀(jì)的食品”。近年來(lái)隨著人們生活水平的提高,健康投資已成為消費(fèi)熱點(diǎn),“花錢買健康”正成為消費(fèi)時(shí)尚,因而片劑的市場(chǎng)需求量將會(huì)不斷增大,本品的上市會(huì)讓廣大的老百姓受益。

      本品根據(jù)祖國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論為基礎(chǔ),緊密結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究,運(yùn)用成熟的制劑工藝技術(shù),為了滿足大眾需要而精心研發(fā)的功能性片劑。本品完全采用可用于片劑的原料,無(wú)任何毒副作用,達(dá)到增強(qiáng)免疫力和恢復(fù)產(chǎn)后疲勞的功效。的功效。因此,本產(chǎn)品的成功研發(fā),必將具有巨大的市場(chǎng)空間,從而推動(dòng)保健品市場(chǎng)的健康發(fā)展。

      以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并非對(duì)本發(fā)明做任何形式上的限制,雖然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例揭露如上,然而并非用以限定本發(fā)明,任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員,在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi),當(dāng)可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容做出些許更動(dòng)或修飾為等同變化的等效實(shí)施例,但凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾,均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。

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