本發(fā)明涉及一種帶中心旋轉(zhuǎn)成像探頭的雙曲面條狀功率超聲裝置，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

功率超聲在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，常見(jiàn)的一種方式就是從人體外向人體內(nèi)發(fā)射聚焦功率超聲波，在人體內(nèi)特定區(qū)域形成較大的能量聚集而改變?cè)搮^(qū)域內(nèi)的組織生物特性，實(shí)現(xiàn)治療疾病的目的。其中的超聲換能器用于將電能轉(zhuǎn)換成聲能并發(fā)射到人體中，當(dāng)前常用的超聲換能器一般采用單個(gè)換能器、多個(gè)換能器陣列、數(shù)百個(gè)換能器陣列等組成形式。不管是何種方式，基本都采用球冠形狀，在球冠底部中心位置設(shè)有通孔放置成像引導(dǎo)超聲探頭。

球冠狀超聲換能器與人體接觸的時(shí)候，底部與人體表面有一定距離，在治療前使用成像探頭時(shí)需要將成像探頭伸出一段距離盡量縮短與人體間距離，進(jìn)行治療時(shí)，為了不擋住功率超聲，成像探頭要縮回來(lái)，與靶區(qū)距離加大，影響實(shí)時(shí)觀察效果，本發(fā)明所述凹型結(jié)構(gòu)可以和人體貼合，成像探頭不用伸出縮回。

對(duì)于多個(gè)換能器陣列、數(shù)百個(gè)換能器陣列，當(dāng)采用球冠狀的排列方式時(shí)，其中的單個(gè)換能器一般采用圓形、多邊形、梯形等形狀。這些形狀的換能器在使用相控陣控制電路進(jìn)行聲束電子偏轉(zhuǎn)時(shí)，其可實(shí)現(xiàn)360度全向偏轉(zhuǎn)，但因其在每個(gè)方向上的尺寸均比較大，依據(jù)聲學(xué)一般原理，其在每個(gè)方向上的可偏轉(zhuǎn)角度均比較小，影響了實(shí)用性。本發(fā)明所述凹形結(jié)構(gòu)采用了以復(fù)合材料制作條形換能器陣列的方式，單個(gè)換能器呈細(xì)長(zhǎng)條凹形，一是在換能器單元的寬度方向尺寸很小，具有很好的聲束可偏轉(zhuǎn)性，從而在該方向上進(jìn)行聲束電子偏轉(zhuǎn)具備了實(shí)用性，二是在長(zhǎng)條方向成凹型，使能量更好的向中心平面聚焦。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明提供了一種帶中心旋轉(zhuǎn)成像探頭的雙曲面條狀功率超聲裝置及使用方法。

本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

一種帶中心旋轉(zhuǎn)成像探頭的雙曲面條狀功率超聲裝置，其包括超聲聚焦換能器、支撐結(jié)構(gòu)件、水囊和超聲成像探頭，所述超聲聚焦換能器通過(guò)防水膠水密封在支撐結(jié)構(gòu)件內(nèi)部的左右兩側(cè)，所述支撐結(jié)構(gòu)件的四周設(shè)有作為防水全包結(jié)構(gòu)件的水囊，所述水囊與支撐結(jié)構(gòu)件之間的空隙填充滿耦合劑，所述支撐結(jié)構(gòu)件的上表面為圓弧狀的單曲面，并且支撐結(jié)構(gòu)件中心位置設(shè)有圓形通孔，在該圓形通孔內(nèi)放置有所述超聲成像探頭，所述超聲成像探頭設(shè)在在圓柱形固定件中,圓柱形固定件與圓形通孔的內(nèi)壁相互貼合并可滑動(dòng)接觸，在超聲成像探頭的后端端部設(shè)有可帶動(dòng)超聲成像探頭360度轉(zhuǎn)動(dòng)的機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)；所述超聲聚焦換能器包括薄背襯組件，厚背襯和保護(hù)層，所述厚背襯和保護(hù)層的上表面均為圓弧雙曲面，所述薄背襯組件的內(nèi)部開(kāi)有切槽，薄背襯組件通過(guò)膠水粘貼在厚背襯的曲面上，所述保護(hù)層為內(nèi)凹結(jié)構(gòu)并套裝在薄背襯組件和厚背襯上方隔離換能器內(nèi)部組件與耦合劑。

所述超聲聚焦換能器的中心頻率為0.2mhz-5mhz，相對(duì)帶寬不小于50%；；所述厚背襯的聲學(xué)阻抗范圍2mrayl到15mrayl，表面曲率半徑為5cm-25cm，其曲面為雙曲面。

所述切槽內(nèi)灌滿膠水或膠水混合物，該膠水為絕緣類(lèi)膠水。所述保護(hù)層其中聲速大于水中聲速，中心最大厚度為0.5mm-5mm。

所述薄背襯組件包括薄背襯，以及依次設(shè)在薄背襯上表面的fpc正電極層、壓電材料層、內(nèi)匹配層，fpc導(dǎo)電銅箔一側(cè)用導(dǎo)電膠水粘貼到壓電材料層上，fpc絕緣一側(cè)用膠水粘貼到薄背襯上，壓電材料層另一側(cè)用膠水粘貼內(nèi)匹配層，并通過(guò)劃片機(jī)切割出多條切槽。

所述薄背襯聲學(xué)阻抗范圍2mrayl到15mrayl；所述壓電材料層采用以發(fā)射型壓電陶瓷為基底的1-3結(jié)構(gòu)的壓電復(fù)合材料；所述fpc正電極層為帶銅導(dǎo)電層的軟板；所述內(nèi)匹配層聲學(xué)阻抗范圍3mrayl-15mrayl，其寬度小于壓電材料層。

所述切槽的深度為切穿壓電材料層，并深入薄背襯，深度至少達(dá)到薄背襯厚度的1/2，切槽寬度0.05mm-0.2mm，切槽數(shù)目大于20，陣元間距為0.5mm-2mm，或者在每個(gè)切槽之間附加深度與壓電材料層厚度一樣的次級(jí)切槽,形成基元,基元數(shù)為1-3個(gè)。

所述支撐結(jié)構(gòu)件材料為不銹鋼或鋁，其內(nèi)部掏長(zhǎng)方體區(qū)域用于鑲嵌所述超聲聚焦換能器，圍繞超聲聚焦換能器的四個(gè)面方向可調(diào)，使鑲嵌的兩換能器焦點(diǎn)可重合到一點(diǎn)或兩個(gè)不同的點(diǎn)，支撐結(jié)構(gòu)件表面曲率半徑為5cm-25cm，匹配治療區(qū)域體表曲面，其可通過(guò)上部機(jī)械結(jié)構(gòu)進(jìn)行平移運(yùn)動(dòng)；超聲聚焦換能器可以通過(guò)電子通道延時(shí)控制焦點(diǎn)深淺位置和偏轉(zhuǎn)位置；所述超聲成像探頭為線陣、凸陣或相控陣，基元總數(shù)為64-256個(gè)，中心頻率為3mhz-8mhz，其可通過(guò)上部機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)進(jìn)行360度轉(zhuǎn)動(dòng)；所述水囊中裝載耦合劑充當(dāng)換能器與水囊之間的聲傳播過(guò)渡介質(zhì)，水囊材料為符合生物相容性材料；所述耦合劑為脫氣水，其可以通過(guò)外部蠕動(dòng)泵進(jìn)行循環(huán)流動(dòng)。

所述機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)包括馬達(dá)，主動(dòng)齒輪和從動(dòng)齒輪，所述主動(dòng)齒輪與從動(dòng)齒輪相互嚙合，主動(dòng)齒輪與馬達(dá)傳動(dòng)軸連接，從動(dòng)齒輪與超聲成像探頭連接，所述馬達(dá)接受控制裝置的控制并通過(guò)主動(dòng)齒輪帶動(dòng)從動(dòng)齒輪再帶動(dòng)超聲成像探頭進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。

所述圓形固定件，其內(nèi)表面形狀與超聲成像探頭外殼表面形狀互補(bǔ)以確保完全貼合，并采用硅橡膠粘合超聲成像探頭到圓形固定件內(nèi)部，其外表面與支撐結(jié)構(gòu)件緊密貼合并密封；在圓形固定件外表面設(shè)有密封圈，該密封圈卡在圓形固定件的外表面開(kāi)好的槽中并壓進(jìn)支撐結(jié)構(gòu)件中心的圓形通孔中，過(guò)量配合保證可滑動(dòng)和密封。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明換能器的掃描成平面，聚焦區(qū)域集中，治療平面和成像探頭成像平面正好在同一個(gè)平面，而球冠狀治療裝置雖然可以立體掃描，但立體掃描時(shí)有大部分點(diǎn)不在b超的監(jiān)測(cè)面，形成盲打，增加不可預(yù)知危險(xiǎn)性。同時(shí)，球冠狀治療裝置中每個(gè)換能器在各方向的尺寸均較大，可實(shí)現(xiàn)的聲束電子偏轉(zhuǎn)角度較小，實(shí)用性很差。

本發(fā)明支撐結(jié)構(gòu)表面曲率可變來(lái)匹配體表曲面，支撐結(jié)構(gòu)件掏空長(zhǎng)方體區(qū)域方向可變，與超聲聚焦換能器焦點(diǎn)合成總焦點(diǎn)，使總焦點(diǎn)位置更方便調(diào)節(jié)，另一方面擴(kuò)大了換能器參數(shù)的設(shè)計(jì)范圍。

本發(fā)明利用超聲聚焦產(chǎn)生的熱量來(lái)處理相關(guān)區(qū)域，使此區(qū)域溫度上升到一定數(shù)值并持續(xù)一段時(shí)間來(lái)達(dá)到治療目的。其中裝載耦合劑充當(dāng)換能器與水囊之間的過(guò)渡介質(zhì)并散除超聲換能器產(chǎn)生的熱量。

本發(fā)明的超聲成像探頭采用旋轉(zhuǎn)方式，其相較于采用平移的方式，機(jī)械控制更簡(jiǎn)便。

本發(fā)明采用的雙曲面是直接把超聲聚焦換能器做成寬度方向也是凹形曲面狀的，其靠機(jī)械結(jié)構(gòu)來(lái)聚焦，取消了聚焦透鏡，大大降低了損耗。而單曲面在寬度方向的聚焦靠的是聚焦透鏡的折射來(lái)實(shí)現(xiàn)聚焦的，然而在透鏡里的損耗卻是比較大的。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明整體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2a為成像探頭典型外觀圖，所示為凸陣探頭。

圖2b為本文中成像探頭工作方式示意圖。

圖2c為凸陣探頭內(nèi)部的發(fā)射陣列結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為超聲裝置頂視圖。

圖4為超聲裝置剖面圖。

圖5為超聲聚焦換能器內(nèi)部剖面圖。

圖6為超聲裝置治療時(shí)應(yīng)用場(chǎng)景圖。

圖中：1-超聲聚焦換能器，2-水囊，3-耦合劑，4-支撐結(jié)構(gòu)件，5-超聲成像探頭，6-保護(hù)層，8-薄背襯，9-厚背襯，10-內(nèi)匹配層，11-壓電材料層，12-切槽，13-fpc正電極層，14-馬達(dá)，15-主動(dòng)齒輪，16-從動(dòng)齒輪，17-圓柱形固定件,18-密封圈。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

如圖1至圖4所示，一種帶中心旋轉(zhuǎn)成像探頭的雙曲面條狀功率超聲裝置，其包括超聲聚焦換能器1、支撐結(jié)構(gòu)件4、水囊2和超聲成像探頭5，所述超聲聚焦換能器1通過(guò)硅橡膠對(duì)稱密封在支撐結(jié)構(gòu)件4內(nèi)部的左右兩側(cè)，所述支撐結(jié)構(gòu)件4的四周設(shè)有作為防水全包結(jié)構(gòu)件的水囊2，所述水囊2與支撐結(jié)構(gòu)件4之間的空隙填充滿耦合劑3，所述支撐結(jié)構(gòu)件4的上表面為圓弧狀的單曲面，并且支撐結(jié)構(gòu)件4中心位置設(shè)有圓形通孔，在該通孔內(nèi)放置有所述超聲成像探頭5，所述超聲成像探頭5放置在圓柱形固定件17中,固定件17與圓形通孔的內(nèi)壁相互貼合并可滑動(dòng)接觸，在超聲成像探頭5的后端端部設(shè)有可帶動(dòng)超聲成像探頭360度轉(zhuǎn)動(dòng)的機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)。其中機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)包括馬達(dá)14，主動(dòng)齒輪15和從動(dòng)齒輪16，所述主動(dòng)齒輪15與從動(dòng)齒輪16相互嚙合，主動(dòng)齒輪15與馬達(dá)14傳動(dòng)軸連接，從動(dòng)齒輪16與超聲成像探頭連接，所述馬達(dá)14接受控制裝置的控制并通過(guò)主動(dòng)齒輪15帶動(dòng)從動(dòng)齒輪16再帶動(dòng)超聲成像探頭5進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)。

如圖5所示，所述超聲聚焦換能器1包括薄背襯組件，厚背襯9和保護(hù)層6，所述厚背襯9和保護(hù)層6的a方向和b方向均為圓弧曲面（這里的a方向和b方向類(lèi)似于x軸與y軸方向，即在x軸與y軸方向均為圓弧曲面，兩個(gè)方向有不同的焦點(diǎn)，合并到一起就是球面，球面可作為雙曲面的一個(gè)特例），所述薄背襯組件的內(nèi)部開(kāi)有切槽12，薄背襯組件通過(guò)膠水粘貼在厚背襯9的曲面上，所述保護(hù)層6為內(nèi)凹弧形結(jié)構(gòu)并完全包裹住薄背襯組件和厚背襯9上部隔離換能器內(nèi)部組件與耦合劑3。

本雙曲面換能器，a方向和b方向都依靠機(jī)械彎曲聚焦，前端只需要加一層薄的保護(hù)層隔離內(nèi)部組件與外部耦合劑即可，保護(hù)層中的衰減很小。根據(jù)焦點(diǎn)的遠(yuǎn)近可自由選擇兩個(gè)不同方向的彎曲半徑，焦點(diǎn)位置選擇范圍大。而與其相對(duì)的單曲面換能器，a方向依靠機(jī)械彎曲聚焦，b方向依靠透鏡聚焦，由于b方向尺度大，目標(biāo)焦點(diǎn)越近需要透鏡厚度越厚，透鏡中衰減越大，目標(biāo)焦點(diǎn)越遠(yuǎn)透鏡聚焦聲場(chǎng)越發(fā)散，聚焦效果很差，限制了焦點(diǎn)選擇范圍。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述超聲聚焦換能器1的中心頻率為0.2mhz-5mhz，相對(duì)帶寬不小于50%；所述厚背襯9的聲學(xué)阻抗范圍2mrayl到15mrayl，表面曲率半徑為5cm-25cm，其曲面為圓弧雙曲面。所述切槽12內(nèi)灌滿膠水或膠水混合物，該膠水為絕緣類(lèi)膠水。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述保護(hù)層6中聲速大于水中聲速，中心最大厚度為0.5mm-5mm。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述薄背襯組件包括薄背襯8，以及依次設(shè)在薄背襯8上表面的fpc正電極層13、壓電材料層11、內(nèi)匹配層10，fpc導(dǎo)電銅箔一側(cè)用導(dǎo)電膠水粘貼到壓電材料層上，fpc絕緣一側(cè)用膠水粘貼到薄背襯8上，壓電材料層11另一側(cè)用膠水粘貼內(nèi)匹配層10，并通過(guò)劃片機(jī)切割出多條切槽12。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述薄背襯8聲學(xué)阻抗范圍2mrayl到15mrayl；所述壓電材料層11采用以發(fā)射型壓電陶瓷為基底的1-3結(jié)構(gòu)的壓電復(fù)合材料；所述fpc正電極層13為帶銅導(dǎo)電層的軟板；所述內(nèi)匹配層10聲學(xué)阻抗范圍3mrayl-15mrayl，其寬度小于壓電材料層。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述切槽12的深度為切穿壓電材料層11，并深入薄背襯8，深度至少達(dá)到薄背襯厚度的1/2，切槽12寬度0.05mm-0.2mm，切槽數(shù)目大于20，陣元間距為0.5mm-2mm，或者在每個(gè)切槽12之間附加深度與壓電材料層11厚度一樣的次級(jí)切槽,形成基元,基元數(shù)為1-3個(gè)。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述支撐結(jié)構(gòu)件4材料為不銹鋼或鋁，其內(nèi)部掏長(zhǎng)方體區(qū)域用于鑲嵌所述超聲聚焦換能器1，圍繞超聲聚焦換能器1的四個(gè)面方向可調(diào)，支撐結(jié)構(gòu)件4表面曲率半徑為5cm-25cm，匹配治療區(qū)域體表曲面，其可通過(guò)上部機(jī)械結(jié)構(gòu)進(jìn)行平移運(yùn)動(dòng)；所述超聲聚焦換能器1可通過(guò)電子通道延時(shí)控制焦點(diǎn)深淺位置和偏轉(zhuǎn)位置；所述超聲成像探頭5為線陣、凸陣或相控陣，基元總數(shù)為64-256個(gè)，中心頻率為3mhz-8mhz，其可通過(guò)機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)進(jìn)行360度轉(zhuǎn)動(dòng)；所述水囊2中裝載耦合劑充當(dāng)換能器與水囊之間的聲傳播過(guò)渡介質(zhì)，水囊2材料為符合生物相容性材料；所述耦合劑3為脫氣水，其可以通過(guò)外部蠕動(dòng)泵進(jìn)行循環(huán)流動(dòng)。

作為本實(shí)施例的優(yōu)選，所述圓形固定件17，其內(nèi)表面形狀與超聲成像探頭5外殼表面形狀互補(bǔ)以確保完全貼合，并采用硅橡膠粘合超聲成像探頭5到圓形固定件17內(nèi)部，其外表面與支撐結(jié)構(gòu)件4緊密貼合并密封；在圓形固定件17外表面設(shè)有密封圈18，該密封圈18卡在圓形固定件17的外表面開(kāi)好的槽中并壓進(jìn)支撐結(jié)構(gòu)件4中心的圓形通孔中，過(guò)量配合保證可滑動(dòng)和密封。

本發(fā)明中，制作所述的聚焦換能器的方法，其制作方法為：

（1）首先制作厚背襯，通過(guò)模具預(yù)先制作長(zhǎng)方體型材料后通過(guò)車(chē)削模具加工弧形表面；再制作薄背襯，通過(guò)模具預(yù)先制作長(zhǎng)方體型材料后通過(guò)車(chē)床精磨到0.3mm-2mm，然后制作內(nèi)匹配層后車(chē)床精磨到0.2mm-2mm；

（2）膠合薄背襯、壓電材料層、fpc以及內(nèi)匹配層構(gòu)成權(quán)利要求9中所述的薄背襯組件，之后精磨此組件中的薄背襯層，使組件整體厚度為2.0mm-5.0mm，通過(guò)劃片機(jī)加工此組件中的切槽，之后通過(guò)成型模具將切割完成后薄背襯組件內(nèi)凹成型并貼合于厚背襯的曲面上，之后使用膠水填充切槽，使用導(dǎo)電膠水粘和細(xì)導(dǎo)線到壓電材料層兩側(cè)露出部分，導(dǎo)電膠水固化后其上再使用環(huán)氧膠水固化保護(hù)，其凸起高度不能超過(guò)內(nèi)匹配層高度；

（3）使用模具澆注形成保護(hù)層。

如圖6所示，本帶中心旋轉(zhuǎn)成像探頭的雙曲面條狀功率超聲裝置的使用方法為：首先在水囊下表面涂抹醫(yī)用耦合劑（b超檢查時(shí)通用的凝膠狀物質(zhì)），通過(guò)外部機(jī)械結(jié)構(gòu)壓到病灶區(qū)上部大概區(qū)域，開(kāi)啟成像探頭探測(cè)病灶區(qū)，手動(dòng)控制外部機(jī)械結(jié)構(gòu)調(diào)整治療探頭位置，使病灶區(qū)基本位于成像探頭中軸位置，啟動(dòng)成像探頭旋轉(zhuǎn)功能，采集多個(gè)切面，通過(guò)主機(jī)軟件合成3d圖形，整體掌握病灶區(qū)三維信息，在電腦顯示圖形上劃定治療區(qū)域，后臺(tái)軟件自動(dòng)生成治療方案，制定治療靶點(diǎn)位置和數(shù)目，自動(dòng)規(guī)劃?rùn)C(jī)械運(yùn)動(dòng)方式和每個(gè)靶點(diǎn)電子延遲來(lái)控制焦點(diǎn)深淺位置和偏轉(zhuǎn)位置，開(kāi)始治療，能量在每個(gè)靶點(diǎn)處持續(xù)一段時(shí)間，同時(shí)使用算法實(shí)時(shí)監(jiān)控靶點(diǎn)處溫升，達(dá)到閾值后即跳轉(zhuǎn)到下一個(gè)靶點(diǎn)，持續(xù)直到所有靶點(diǎn)治療完成，整個(gè)治療過(guò)程中，水囊中耦合劑通過(guò)外部蠕動(dòng)泵進(jìn)行循環(huán)帶走治療中治療探頭產(chǎn)生的熱量。完成治療后通過(guò)成像探頭評(píng)估治療初步效果。

以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和優(yōu)點(diǎn)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)該了解，上述實(shí)施例不以任何形式限制本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡采用等同替換等方式所獲得的技術(shù)方案，均落于本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

本發(fā)明未涉及部分均與現(xiàn)有技術(shù)相同或可采用現(xiàn)有技術(shù)加以實(shí)現(xiàn)。