本發(fā)明涉及一種治療哮喘的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

哮喘是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥，此種炎癥常伴隨引起氣道反應(yīng)性增高，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等癥狀，多在夜間和凌晨發(fā)生，此類癥狀常伴有廣泛而多變的氣流阻塞，可以自行或通過治療而逆轉(zhuǎn)。由于西藥治療副作用大，因此人們對(duì)有效治療哮喘的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有效治療哮喘的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療哮喘的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇麻黃、杏仁、蚯蚓、全蝎、川芎、川貝母、石膏、瓜蔞、海蛤殼、麥冬、五味子、干姜、玉竹、桑白皮、地骨皮、甘草、陳皮、半夏、紫蘇子、桂枝、白術(shù)、人參、雞內(nèi)金、靈芝、紫蘇葉、厚樸、苦參、百部、射干、黃芩進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療哮喘。其中選用麻黃是因?yàn)槠湫晕缎量啵瑴兀敕?、膀胱?jīng)，有發(fā)汗，平喘，利水的功能，治傷寒表實(shí)，發(fā)熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節(jié)疼痛，咳嗽氣喘，風(fēng)水浮腫，小便不利，風(fēng)邪頑痹，皮膚不仁，風(fēng)疹瘙癢。選用杏仁是因?yàn)槠湫晕犊?，溫，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤(rùn)腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用蚯蚓是因?yàn)槠湫晕断蹋?，入肝、脾、肺?jīng)，有清熱，平肝，止喘，通絡(luò)的功能，治高熱狂躁，驚風(fēng)抽搐，風(fēng)熱頭痛，目赤，中風(fēng)半身不遂，喘息，喉痹，關(guān)節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用全蝎是因?yàn)槠湫晕断绦?，平，有毒，有祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，解毒的功能，治驚風(fēng)抽搐，癲癎，中風(fēng)，半身不遂，口眼斜，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，淋巴結(jié)結(jié)核，風(fēng)疹瘡腫。選用川芎是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肝、膽?jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用川貝母是因?yàn)槠湫晕犊喔?，涼，入肺?jīng)，有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰的功能，治虛勞咳嗽，吐痰咯血，心胸郁結(jié)，肺痿，肺癰，癭瘤，瘰疬，喉痹，乳癰。選用石膏是因?yàn)槠湫晕缎粮?，寒，入肺、胃?jīng)，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用瓜蔞是因?yàn)槠湫晕陡?、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結(jié)。選用海蛤殼是因?yàn)槠湫晕断?，平，入手足太陽、陽明?jīng)，有清熱，利水，化痰，軟堅(jiān)的功能，治熱痰喘嗽，水腫，淋病，癭、瘤，積聚，血結(jié)胸痛，血痢，痔瘡，崩漏，帶下。選用麥冬是因?yàn)槠湫晕陡饰⒖啵?，入肺、胃、心?jīng)，有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用五味子是因?yàn)槠湫晕端?，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢(mèng)遺滑精，久瀉久痢；選用干姜是因?yàn)槠湫晕缎?，熱，入脾、胃、肺?jīng)，有溫中逐寒，回陽通脈的功能，治心腹冷痛，吐瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳，風(fēng)寒濕痹，陽虛吐、衄、下血。選用玉竹是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入肺，胃?jīng)，有養(yǎng)陰，潤(rùn)燥，除煩，止渴的功能，治熱病陽傷，咳嗽，煩渴，虛勞發(fā)熱，消谷易饑，小便頻數(shù)。選用桑白皮是因?yàn)槠湫晕陡?，寒，入肺、脾?jīng)，有瀉肺平喘，行水消腫的功能，治肺熱喘咳，吐血，水腫，腳氣，小便不利。選用地骨皮是因?yàn)槠湫晕陡剩?，入肺、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用陳皮是因?yàn)槠湫晕犊?、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用半夏是因?yàn)槠湫晕缎粒瑴?，有毒，入脾、胃?jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠，外消癰腫。選用紫蘇子是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、大腸經(jīng)，有下氣，消痰，潤(rùn)肺，寬腸的功能，治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。選用桂枝是因?yàn)槠湫晕缎粮?，溫，入膀胱、心、肺?jīng)，有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈的功能，治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用人參是因?yàn)槠湫晕陡饰⒏?，溫，入脾、肺?jīng)，有大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，安神的功能，治勞傷虛損，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虛咳喘促，自汗暴脫，驚悸，健忘，眩暈頭痛，陽萎，尿頻，消渴，婦女崩漏，小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血津液不足之癥。選用雞內(nèi)金是因?yàn)槠湫晕陡?，平，入脾、胃?jīng)，有治積滯，健脾胃的功能，治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。選用靈芝是因?yàn)槠湫晕陡剩?，歸心、肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣安神，止咳平喘的功能，治眩暈不眠，心悸氣短，虛勞咳喘。選用紫蘇葉是因?yàn)槠湫晕缎?，溫，入肺、脾?jīng)，有發(fā)表，散寒，理氣，和營(yíng)的功能，治感冒風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，咳嗽，氣喘，胸腹脹滿，胎動(dòng)不安，并能解魚蟹毒。選用厚樸是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有溫中，下氣，燥濕，消痰的功能，治胸腹痞滿脹痛，反胃、嘔吐，宿食不消，痰飲喘咳，寒濕瀉痢。選用苦參是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入肝、腎、大腸、小腸經(jīng)，有清熱，燥濕，殺蟲的功能，治熱毒血痢，腸風(fēng)下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用百部是因?yàn)槠湫晕陡士啵?，入肺?jīng)，有溫潤(rùn)肺氣，止咳，殺蟲的功能，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳，肺結(jié)核，老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病，皮膚疥癬、濕疹。選用射干是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，有毒，入肺、肝?jīng)，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上氣，痰涎壅盛，瘰疬結(jié)核，瘧母，婦女經(jīng)閉，癰腫瘡毒。選用黃芩是因?yàn)槠湫晕犊?，寒，入心、肺、膽、大腸經(jīng)，有瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動(dòng)不安，癰腫疔瘡。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

麻黃6-10克，杏仁5-15克，蚯蚓5-15克，全蝎5-8克，川芎5-15克，川貝母5-15克，石膏5-15克，瓜蔞5-15克，海蛤殼5-15克，麥冬5-15克，五味子5-15克，干姜5-15克，玉竹5-15克，桑白皮5-15克，地骨皮5-15克，甘草4-8克，陳皮5-15克，半夏5-15克，紫蘇子5-15克，桂枝4-8克，白術(shù)4-8克，人參4-8克，雞內(nèi)金5-15克，靈芝4-8克，紫蘇葉4-8克，厚樸2-6克，苦參5-15克，百部5-15克，射干5-15克，黃芩5-15克。

優(yōu)選為：

麻黃8克，杏仁10克，蚯蚓10克，全蝎8克，川芎10克，川貝母10克，石膏10克，瓜蔞10克，海蛤殼10克，麥冬10克，五味子10克，干姜10克，玉竹10克，桑白皮10克，地骨皮10克，甘草6克，陳皮10克，半夏10克，紫蘇子10克，桂枝6克，白術(shù)6克，人參6克，雞內(nèi)金10克，靈芝6克，紫蘇葉6克，厚樸4克，苦參10克，百部10克，射干10克，黃芩10克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、麻黃：揀去雜質(zhì)，去盡木質(zhì)莖及殘根，用水洗凈，微潤(rùn)后切段，干燥即得；

2、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

3、蚯蚓：揀去雜質(zhì)，用水漂凈，及時(shí)撈出，曬干，切段；

4、全蝎：清水漂去鹽質(zhì)，曬干，或微火焙用；

5、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個(gè)，用水浸泡，曬晾，悶潤(rùn)后切片，干燥；

6、川貝母：揀去雜質(zhì)，用水稍泡，撈出，悶潤(rùn)，剝?nèi)バ?，曬干?/p>

7、生石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；

8、瓜蔞：取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

9、海蛤殼：洗凈、曬干，碾成碎塊；

10、麥冬：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透后抽去心，再洗凈曬干；

11、五味子：篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；

12、干姜：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡3—6小時(shí)，撈出，悶潤(rùn)后切片或切成小方塊，曬干；

13、玉竹：除去雜質(zhì)，洗凈泥土，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干；

14、桑白皮：刷去灰屑，洗凈，潤(rùn)透后切絲，曬干；

15、地骨皮：揀去雜質(zhì)及木心，略洗，切段，曬干；

16、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時(shí)，撈出，潤(rùn)透，切片，晾干；

17、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤(rùn)軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

18、半夏：揀去雜質(zhì)，篩去灰屑；

19、紫蘇子：簸去灰屑，洗凈，曬干；

20、桂枝：用水稍浸泡，撈出，悶潤(rùn)至透，切片，晾干，篩去屑；

21、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

22、人參：除去蘆頭，切段即可；

23、雞內(nèi)金：揀去雜質(zhì)，漂凈曬干；

24、靈芝：除去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，切厚片，干燥，篩去碎屑；

25、紫蘇葉：揀凈雜質(zhì)，曬干；

26、厚樸：用水浸泡撈出，潤(rùn)透后刮去粗皮，洗凈，切絲，晾干；

27、苦參：揀凈雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干；

28、百部：揀凈雜質(zhì)，除去須根，洗凈，潤(rùn)透后切段，曬干；

29、射干：揀去雜質(zhì)，水洗凈，稍浸泡，撈出，潤(rùn)透，切片，曬干，篩去須、屑；

30、黃芩：揀去雜質(zhì)，除去殘莖，用涼水浸潤(rùn)或置開水中稍浸撈出，潤(rùn)透后切片曬干，注意避免曝曬過度發(fā)紅。

二、制備

1、將所述重量的麻黃、杏仁、蚯蚓、全蝎、川芎、川貝母、石膏、瓜蔞、海蛤殼、麥冬、五味子、干姜、玉竹、桑白皮、地骨皮、甘草、陳皮、半夏、紫蘇子、桂枝、白術(shù)、人參、雞內(nèi)金、靈芝、紫蘇葉、厚樸、苦參、百部、射干、黃芩放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中川貝母有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰的功能為君藥；桑白皮有瀉肺平喘，行水消腫的功能；陳皮有理氣健脾，燥濕化痰的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰，瀉肺平喘，行水消腫，理氣健脾的作用，治療哮喘效力全面，且以潤(rùn)肺散結(jié)，瀉肺平喘，理氣健脾為主可治本，半夏有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)的功能為佐藥，白術(shù)有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰，瀉肺平喘，行水消腫，理氣健脾的功能，用于治療哮喘，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床療效觀察資料。

[試驗(yàn)例1]本發(fā)明藥物的動(dòng)物毒性試驗(yàn)報(bào)告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動(dòng)、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治哮喘門診患者共44例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

典型癥狀為發(fā)作性咳嗽、胸悶及呼吸困難。部分患者咳痰，多于發(fā)作趨于緩解時(shí)痰多，如無合并感染，常為白黏痰，質(zhì)韌，有時(shí)呈米粒狀或黏液柱狀。發(fā)作時(shí)的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間個(gè)體差異很大，輕者僅有胸部緊迫感，持續(xù)數(shù)分鐘，重者極度呼吸困難，持續(xù)數(shù)周或更長(zhǎng)時(shí)間。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，7天為一個(gè)療程，連續(xù)服用5個(gè)療程。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：哮喘癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：哮喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)，胸悶、咳嗽減輕，逐步恢復(fù)正常；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療哮喘患者44例，結(jié)果顯效37例，顯效率為84.1%，好轉(zhuǎn)4例，好轉(zhuǎn)率為9.1%，無效3例，總有效率為93.2%。