本發(fā)明涉及腸炎領(lǐng)域，具體而言，涉及一種用于治療急性腸炎的藥劑及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：腸炎是細(xì)菌、病毒、真菌和寄生蟲等引起的小腸炎和結(jié)腸炎。臨床表現(xiàn)主要有腹痛、腹瀉、稀水便或黏液膿血便。部分病人可有發(fā)熱及里急后重感覺，故亦稱感染性腹瀉。腸炎按病程長短不同，分為急性和慢性兩類。急性腸炎以夏、秋兩季發(fā)病率較高，無性別差異，一般潛伏期為12～36h，其主要癥狀為惡心、嘔吐、腹瀉。目前，市面上的藥物中治療急性腸炎的藥物多以西藥為主，其治療原則為對癥下藥，副作用大、起效慢，不能有效緩解和治療急性腸炎患者的病痛。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，該藥劑以干姜和黨參為君藥，對急性腸炎患者的治療作用顯著。本發(fā)明的第二目的在于提供一種上述藥劑的制備方法，該方法能夠有效避免熱敏性有效物質(zhì)被破壞，極大的保留了藥劑中有效物質(zhì)的含量，從而保證藥效。本發(fā)明的第三目的在于提供一種上述藥劑在制備預(yù)防或治療急性腸炎的藥物中的用途，該藥劑在治療急性腸炎中起效快、副作用低。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：本公開內(nèi)容提供一種用于治療急性腸炎的藥劑的制備方法，其包括：按藥物配方備料，藥物配方按重量份數(shù)計(jì)包括：干姜18～24份、川楝子10～15份、烏藥8～15份、黨參10～15份、香附4～8份、木香5～10份、知母7～12份、麥冬14～18份、桃仁12～18份、楓香脂5～10份、及鶴草芽5～10份。將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，采用溶劑提取法提取，得到第一藥液。將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，采用滲漉法提取，得到第二藥液。將第一藥液與第二藥液混合。本公開內(nèi)容還提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，該藥劑由上述制備方法制得。本公開內(nèi)容還提供一種上述藥劑在制備預(yù)防或治療急性腸炎的藥物中的用途。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明提供的這種藥劑以干姜和黨參為君藥，具有很好的溫中散寒、行氣止痛的功效，將其應(yīng)用于制備預(yù)防或治療急性腸炎的藥物中，治療作用顯著。該藥劑能夠在較短的時(shí)間內(nèi)減輕患者的嘔心、嘔吐、腹瀉、腹痛等癥狀，起效快、副作用低。此外，該藥劑所用的藥材廉價(jià)易得，從而能夠降低患者的治療費(fèi)用。這種藥劑的制備方法，根據(jù)各藥材本身獨(dú)特的性質(zhì)，采用不同的處理方式，避免熱敏性有效物質(zhì)被破壞，極大的保留了藥劑中有效物質(zhì)的含量，從而保證藥效。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。本實(shí)施方式提供一種用于治療急性腸炎的藥劑的制備方法其包括：步驟s1：按藥物配方備料，藥物配方按重量份數(shù)計(jì)包括：干姜18～24份、川楝子10～15份、烏藥8～15份、黨參10～15份、香附4～8份、木香5～10份、知母7～12份、麥冬14～18份、桃仁12～18份、楓香脂5～10份、及鶴草芽5～10份。該藥物配方以干姜和黨參為君藥，共同發(fā)揮溫中散寒的功效；同時(shí)輔之以行氣散寒的藥物，如川楝子、木香、烏藥、香附、鶴草芽等，以行大腸之滯氣，共奏理氣止痛之功，緩解腹痛、嘔吐和腹瀉等癥狀。此外還佐之以滋陰活血的藥物，如麥冬、知母、楓香脂和桃仁，使該藥物配方從整體上扶正固本，治療由急性腸炎所致的各種癥狀，緩解病人疼痛。其中，溫中散寒的藥物主要有：干姜和黨參，具體地：干姜，辛熱，具有溫中散寒，回陽通脈的功效；其入脾胃經(jīng)，溫中散寒、健運(yùn)脾陽，溫暖中焦，能夠有效緩解和治療因急性腸炎所致的腹痛、嘔吐和腹瀉等癥狀。黨參，甘平，具有補(bǔ)脾肺之氣、補(bǔ)血、生津的功效。其與干姜配伍使用，主入脾經(jīng)，有助于治療因中氣不足引起的體虛倦怠、食少便溏等癥狀。此外，黨參與干姜配伍，扶正祛邪的功效大增，藥效顯著性增強(qiáng)。其中，行氣止痛的藥物主要有：川楝子、木香、烏藥、香附、及鶴草芽，具體地：川楝子，苦寒，具有行氣止痛、殺蟲的功效，主要入胃、小腸經(jīng)。其能夠驅(qū)殺腸道寄生蟲，味苦又能降泄氣機(jī)而行氣止痛，對于因寄生蟲等引起的急性腸炎有顯著療效。鶴草芽，苦澀，具有殺蟲的功效，與川楝子配伍使用，瀉下作用增強(qiáng)，有助于各種寄生蟲的排出。木香，辛苦溫，具有行氣止痛、健脾消食的功效。辛行苦降，其擅長于行大腸之滯氣，是本方中善于治療濕熱瀉痢、里急后重的要藥。此外，其具有溫中散寒的功效，能夠與川楝子配伍，減弱川楝子的苦寒之性，對寒疝腹痛有顯著的治療作用。烏藥，辛溫，具有行氣止痛、溫腎散寒的功效，與川楝子、木香配伍，對因寒氣所致的腹痛療效顯著。香附，辛，微苦，具有疏肝解郁，理氣和中的功效。其與木香配伍使用，共奏理氣止痛之功，并能寬中消食，對于脾胃氣滯、脘腹脹痛等癥狀有很好的治療效果。其中，滋陰活血的藥物主要有：麥冬、知母、楓香脂和桃仁，具體地：麥冬，甘、微苦，具有益胃生津、清心除煩的功效，能夠滋養(yǎng)胃陰，生津止渴，兼清胃熱，對于胃脘疼痛、饑不欲食、嘔逆等癥狀，療效較好。知母，苦干，具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。其與麥冬配伍使用，有利于清除胃熱，緩解陰虛腸燥的癥狀。楓香脂，辛、微苦，具有活血止痛、止血解毒的功效。桃仁，苦、甘，具有活血祛瘀、潤腸通便的功效。其與知母、楓香脂配伍使用，對瘀滯腹痛的療效顯著。進(jìn)一步的，按重量份數(shù)計(jì)，干姜為19～23份、川楝子為11～14份、烏藥為9～14份、黨參為11～14份、香附為5～8份、木香為6～9份、知母為8～11份、麥冬為15～17份、桃仁為13～17份、楓香脂為6～9份、及鶴草芽為6～9份。進(jìn)一步的，按重量份數(shù)計(jì)，干姜為19～21份、川楝子為12～14份、烏藥為10～12份、黨參為12～14份、香附為5～7份、木香為6～8份、知母為8～10份、麥冬為15～17份、桃仁為14～16份、楓香脂為6～8份、及鶴草芽為6～8份。更為具體的，按重量份數(shù)計(jì)，干姜為20份、川楝子為13份、烏藥為11份、黨參為13份、香附為6份、木香為7份、知母為9份、麥冬為16份、桃仁為15份、楓香脂為7份、及鶴草芽為7份。步驟s2：將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，采用溶劑提取法提取，得到第一藥液。溶劑提取法包括：滲漉法、加熱回流提取法、煎煮法和浸泡法中的任意一種。采用溶劑提取法對上述五味藥材進(jìn)行提取時(shí)，所用的提取溶液包括水、乙醇-水混合溶液、甲醇-水的混合溶液、和乙酸乙酯中的至少一種?？蛇x的，溶劑提取法為加熱回流提取法，加熱回流提取法中的提取溶劑為體積分?jǐn)?shù)為60～80％的乙醇溶液。這五味藥材中的有效成分易溶于體積分?jǐn)?shù)為60～80％的乙醇溶液，采用加熱回流提取法進(jìn)行提取，方法簡單、便于控制。進(jìn)一步的，在采用加熱回流提取法制備第一藥液的步驟中，加熱溫度為70～80℃、或者為74～76℃，或者為75℃?？蛇x擇的，加熱回流提取法的提取時(shí)間為1.5～2.5h，或者為1.8～2.3h，或者為2h。步驟s3：將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，采用滲漉法提取，得到第二藥液。香附、木香、黨參、楓香脂和鶴草芽這五味藥材中的藥效物質(zhì)中有部分成分為揮發(fā)性物質(zhì)，為了避免其在加熱過程中揮發(fā)損失，該制備方法中采用滲漉法進(jìn)行提取。可選擇的，滲漉法中的提取溶劑為體積分?jǐn)?shù)為60～65％的甲醇溶液，或者為62～64％的甲醇溶液，或者為63％的甲醇溶液?？蛇x擇的，滲漉法中的提取時(shí)間為6～8h，或者為6.5～7.5h，或者為7h?？蛇x的，在制備第一藥液和第二藥液之前，還包括將藥物配方中的各藥材干燥粉碎至4～20目，或者為6～14目，或者為8～12目，或者為10目。在對藥物配方中的藥材進(jìn)行提取前，先將藥材粉碎至細(xì)粉狀，有利于提高藥效物質(zhì)的溶出率，提高提取效率，以進(jìn)一步保證該藥劑的藥效。步驟s4：將第一藥液與第二藥液混合。可選的，將第一藥液與第二藥液混合后，減壓濃縮至相對密度為1.1～1.3，或者為1.2。再加入適合的藥用輔料，將其制備成散劑、片劑、丸劑、膠囊劑、粉劑和顆粒劑。本實(shí)施方式提供的這種藥劑的制備方法，根據(jù)各藥物本身獨(dú)特的性質(zhì)，采用不同的處理方式，避免熱敏性有效物質(zhì)被破壞，極大的保留了藥劑中有效物質(zhì)的含量，從而保證藥效。本實(shí)施方式還提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，藥劑上述制備方法制得。該藥劑具有很好的溫中散寒、行氣止痛的功效，對急性腸炎患者的治療作用顯著，其能夠在較短的時(shí)間內(nèi)減輕患者的嘔心、嘔吐、腹瀉、腹痛等癥狀，起效快、副作用低。此外，該藥劑所用的藥材廉價(jià)易得，從而能夠降低患者的治療費(fèi)用。進(jìn)一步的，藥劑的劑型包括湯劑、散劑、片劑、丸劑、膠囊劑、粉劑和顆粒劑中的任意一種。這些劑型均為中成藥中常用的劑型，其可以以上述藥物配方為基礎(chǔ)，采用現(xiàn)有技術(shù)中的常規(guī)方法來制備。優(yōu)選的，該藥劑為顆粒劑，方便攜帶和服用。本實(shí)施方式還提供一種上述藥劑在制備預(yù)防或治療急性腸炎的藥物中的用途。該藥劑能夠顯緩解急性腸炎患者的惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀，起效快，療效顯著，且副作用小。以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的特征和性能作進(jìn)一步的詳細(xì)描述：實(shí)施例1一種用于治療急性腸炎的藥劑，其制備方法包括：a.按藥物配方備料，該藥物配方包括：干姜18kg、川楝子15kg、烏藥8kg、黨參10kg、香附8kg、木香5kg、知母12kg、麥冬14kg、桃仁12kg、楓香脂10kg、及鶴草芽5kg。b.將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，采用煎煮法提取2次，每次2h，過濾得第一藥液。c.將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，以60％的甲醇為提取溶液，采用滲漉法提取，得到第二藥液。d.將第一藥液與第二藥液混合。實(shí)施例2本實(shí)施例提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，其制備方法包括：a.按藥物配方備料，該藥物配方包括：干姜19kg、川楝子14kg、烏藥9kg、黨參11kg、香附8kg、木香9kg、知母8kg、麥冬15kg、桃仁17kg、楓香脂9kg、及鶴草芽6kg。b.將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，以60％的乙醇為提取溶液，采用加熱回流提取法提取，得到第一藥液。其中，加熱回流提取法中的加熱溫度為70℃、提取時(shí)間為2.5h。c.將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，以60％的甲醇為提取溶液，采用滲漉法提取，得到第二藥液。其中，滲漉法中的提取時(shí)間為6h。d.將第一藥液與第二藥液混合，減壓濃縮除去溶劑后，即得。實(shí)施例3本實(shí)施例提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，其制備方法包括：a.按藥物配方備料，該藥物配方包括：干姜20kg、川楝子13kg、烏藥11kg、黨參13kg、香附6kg、木香7kg、知母9kg、麥冬16kg、桃仁15kg、楓香脂7kg、及鶴草芽7kg。b.將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，以70％的乙醇為提取溶液，采用加熱回流提取法提取，得到第一藥液。其中，加熱回流提取法中的加熱溫度為74℃、提取時(shí)間為2.3h。c.將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，以65％的甲醇為提取溶液，采用滲漉法提取，得到第二藥液。其中，滲漉法中的提取時(shí)間為7h。d.將第一藥液與第二藥液混合，減壓濃縮至相對密度為1.1，即得。實(shí)施例4本實(shí)施例提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，其制備方法包括：a.按藥物配方備料，該藥物配方包括：干姜21kg、川楝子11kg、烏藥14kg、黨參14kg、香附5kg、木香6kg、知母11kg、麥冬17kg、桃仁13kg、楓香脂6kg、及鶴草芽9kg。b.將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，以70％的乙醇為提取溶液，采用加熱回流提取法提取，得到第一藥液。其中，加熱回流提取法中的加熱溫度為76℃、提取時(shí)間為1.8h。c.將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，以62％的甲醇為提取溶液，采用滲漉法提取，得到第二藥液。其中，滲漉法中的提取時(shí)間為6.5h。d.將第一藥液與第二藥液混合，減壓濃縮至相對密度為1.3，即得。實(shí)施例5本實(shí)施例提供一種用于治療急性腸炎的藥劑，其制備方法包括：a.按藥物配方備料，該藥物配方包括：干姜24kg、川楝子10kg、烏藥15kg、黨參15kg、香附4kg、木香10kg、知母7kg、麥冬18kg、桃仁18kg、楓香脂5kg、及鶴草芽10kg。b.將干姜、川楝子、烏藥、知母和麥冬混合，以70％的乙醇為提取溶液，采用加熱回流提取法提取，得到第一藥液。其中，加熱回流提取法中的加熱溫度為75℃、提取時(shí)間為2h。c.將黨參、香附、木香、楓香脂和鶴草芽混合，以64％的甲醇為提取溶液，采用滲漉法提取，得到第二藥液。其中，滲漉法中的提取時(shí)間為7.5h。d.將第一藥液與第二藥液混合，減壓濃縮至相對密度為1.2，即得。下面結(jié)合臨床試驗(yàn)對本發(fā)明實(shí)施例1～5提供的藥劑在治療急性腸炎方面的效果進(jìn)行評價(jià)。一、試驗(yàn)方案：1.病例選擇：本組病例均為急性腸炎患者，符合納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，年齡35-62歲，平均45歲。隨機(jī)分為6組，每組各20例，其中實(shí)驗(yàn)組為第1～5組，對照組為第6組。這6組患者的年齡、性別、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。2.治療方案：第1～5組(實(shí)驗(yàn)組)患者分別施用實(shí)施例1～5所提供的藥劑，每日服用三次，每次服用的藥量為2.5g藥材/kg體重。第6組患者服用安慰劑。觀察并記錄服藥1天后觀察病情，并按照“效果顯著”、“有效”、“無效”、“惡化”這四個(gè)等級來對該藥劑的治療作用進(jìn)行評價(jià)。3.臨床評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：效果顯著：施藥1天后，腹痛消失，身體狀況恢復(fù)正常。有效：施藥1天后疼痛大幅減弱，惡心、嘔吐等癥狀減弱，腹瀉癥狀消失。無效：施藥1天后，疼痛、腹瀉等癥狀照舊，無明顯變化。惡化：施藥1天后，疼痛、腹瀉、惡心等癥狀加劇，病情加重。二、試驗(yàn)結(jié)果：如表1所示：表1.臨床試驗(yàn)結(jié)果項(xiàng)目效果顯著(例)有效(例)無效(例)惡化(例)實(shí)施例116400實(shí)施例217300實(shí)施例318200實(shí)施例418200實(shí)施例516400對照組00164由表1可知：本發(fā)明實(shí)施方式提供的這種藥劑，對急性腸炎患者的治療效果顯著，主要表現(xiàn)在：在施用該藥劑之后，絕大多數(shù)的患者在施藥1天后，腹痛消失，身體狀況恢復(fù)正常；而只有少部分患者，在施藥1天后，疼痛大幅減弱，惡心、嘔吐等癥狀減弱，在持續(xù)施藥2～3天后，患者身體狀況可恢復(fù)至正常。相比于對照組，本發(fā)明實(shí)施例1～5提供的這種藥劑的療效顯著，能夠有效治療急性腸炎患者。綜上所述，本發(fā)明提供的這種藥劑以干姜和黨參為君藥，具有很好的溫中散寒、行氣止痛的功效，對急性腸炎患者的治療作用顯著，其能夠在較短的時(shí)間內(nèi)減輕患者的嘔心、嘔吐、腹瀉、腹痛等癥狀，起效快、副作用低。此外，該藥劑所用的藥材廉價(jià)易得，從而能夠降低患者的治療費(fèi)用。盡管已用具體實(shí)施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。當(dāng)前第1頁12