本發(fā)明涉及藥片的生產(chǎn)制備領(lǐng)域，具體地，涉及含有石杉堿甲的藥片及其制備方法。
背景技術(shù)：
：隨著社會老齡化速度的不斷加快，老年人口的數(shù)量及比例越來越大。而隨著年齡的增長，患有老年癡呆的人口的比例也急劇增加。而一旦老年人患有老年癡呆癥狀后，則會給社會及其家庭帶來巨大的影響。因此，提供一種對老年癡呆等疾病具有一定的治療和緩解作用，且制備方法簡單，不良反應(yīng)輕微的含有石杉堿甲的藥片及其制備方法是本發(fā)明亟需解決的問題。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中一旦老年人患有老年癡呆癥狀后，則會給社會及其家庭帶來巨大的影響的問題，從而提供一種對老年癡呆等疾病具有一定的治療和緩解作用，且不良反應(yīng)輕微的含有石杉堿甲的藥片及其制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種含有石杉堿甲的藥片的制備方法，其中，所述制備方法包括：1)將千層塔粉和鹽酸溶液混合浸泡后浸提2-5次，合并收集浸提液；2)向步驟1)中制得的浸提液中加入氨水調(diào)節(jié)至ph為8-10后，加入氯仿萃取2-5次，合并收集氯仿層；3)將步驟2)中收集的氯仿層離心，去除上層水層后，進(jìn)行濃縮，制得膏狀物；4)將步驟3)中制得的膏狀物經(jīng)洗脫后干燥，制得粉狀物；5)將步驟4)中制得的粉狀物和輔料混合后，經(jīng)壓片機(jī)壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片。本發(fā)明還提供了一種根據(jù)上述所述的制備方法制得的含有石杉堿甲的藥片。通過上述技術(shù)方案，本發(fā)明將千層塔粉和鹽酸溶液浸泡后浸提，而后將上述浸提液加入氨水調(diào)節(jié)至ph為8-10后，用氯仿進(jìn)行萃取，并取氯仿層，進(jìn)一步將氯仿層離心后，去除水層，而后濃縮，制得膏狀物，再將上述膏狀物經(jīng)洗脫和干燥，制得粉狀物，而后將粉狀物和輔料混合壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片，從而通過上述簡單的方式，制得含有石杉堿甲的藥片，實(shí)現(xiàn)了制備方法簡單且對老年癡呆等疾病具有一定的治療和緩解作用的效果。本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的具體實(shí)施方式部分予以詳細(xì)說明。具體實(shí)施方式以下對本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體實(shí)施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。在本文中所披露的范圍的端點(diǎn)和任何值都不限于該精確的范圍或值，這些范圍或值應(yīng)當(dāng)理解為包含接近這些范圍或值的值。對于數(shù)值范圍來說，各個范圍的端點(diǎn)值之間、各個范圍的端點(diǎn)值和單獨(dú)的點(diǎn)值之間，以及單獨(dú)的點(diǎn)值之間可以彼此組合而得到一個或多個新的數(shù)值范圍，這些數(shù)值范圍應(yīng)被視為在本文中具體公開。本發(fā)明提供了一種含有石杉堿甲的藥片的制備方法，其中，所述制備方法包括：1)將千層塔粉和鹽酸溶液混合浸泡后浸提2-5次，合并收集浸提液；2)向步驟1)中制得的浸提液中加入氨水調(diào)節(jié)至ph為8-10后，加入氯仿萃取2-5次，合并收集氯仿層；3)將步驟2)中收集的氯仿層離心，去除上層水層后，進(jìn)行濃縮，制得膏狀物；4)將步驟3)中制得的膏狀物經(jīng)洗脫后干燥，制得粉狀物；5)將步驟4)中制得的粉狀物和輔料混合后，經(jīng)壓片機(jī)壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片。上述設(shè)計(jì)通過將千層塔粉和鹽酸溶液浸泡后浸提，而后將上述浸提液加入氨水調(diào)節(jié)至ph為8-10后，用氯仿進(jìn)行萃取，并取氯仿層，進(jìn)一步將氯仿層離心后，去除水層，而后濃縮，制得膏狀物，再將上述膏狀物經(jīng)洗脫和干燥，制得粉狀物，而后將粉狀物和輔料混合壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片，從而通過上述簡單的方式，制得含有石杉堿甲的藥片，實(shí)現(xiàn)了制備方法簡單且對老年癡呆等疾病具有一定的治療和緩解作用的效果。所述輔料可以按照本領(lǐng)域常規(guī)方式進(jìn)行選擇，例如，在本發(fā)明的一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述輔料可以選擇為包括填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑中的至少一種。在本發(fā)明的另一優(yōu)選的實(shí)施方式中，相對于10重量份的所述千層塔粉，所述鹽酸溶液的用量為80-150重量份。這里鹽酸溶液的濃度可以根據(jù)需要進(jìn)行選擇，例如，一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述鹽酸溶液的濃度可以選擇為0.3-0.6mol/l。進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中，步驟4)中洗脫可以為流經(jīng)硅膠柱吸附后用乙醇洗脫。更為優(yōu)選的實(shí)施方式中，為了使制得的藥片適合大多數(shù)人使用，步驟5)中所述粉狀物和輔料的比例為1:100-1000。當(dāng)然，這里的填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑可以按照本領(lǐng)域常規(guī)類型進(jìn)行選擇，例如，一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述填充劑可以選自淀粉、乳糖、甘露醇和微晶纖維素中的一種或多種。所述粘合劑可以選自乙醇、槍兵基纖維素、羧甲基纖維素鈉、明膠和糖漿中的一種或多種。所述崩解劑可以選自羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。所述潤滑劑可以選自氫化植物油和/或月桂醇硫酸鎂。進(jìn)一步優(yōu)選的實(shí)施方式中，為了使原料得到更大程度的利用，步驟1)中浸泡時間可以選擇為3-8h。本發(fā)明還提供了一種根據(jù)上述所述的制備方法制得的含有石杉堿甲的藥片。以下將通過實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。實(shí)施例11)將10重量份的千層塔粉和80重量份的鹽酸溶液(濃度為0.5mol/l)混合浸泡3h后浸提2次，合并收集浸提液；2)向步驟1)中制得的浸提液中加入氨水調(diào)節(jié)至ph為8后，加入氯仿萃取2次，合并收集氯仿層；3)將步驟2)中收集的氯仿層離心，去除上層水層后，進(jìn)行濃縮，制得膏狀物；4)將步驟3)中制得的膏狀物流經(jīng)硅膠柱吸附后用乙醇洗脫后干燥，制得粉狀物；5)取0.1重量份的步驟4)中制得的粉狀物和10重量份的輔料(由9.5重量份的淀粉、0.3重量份的乳糖、0.1重量份的明膠和0.1重量份的氫化植物油混合制得)混合后，經(jīng)壓片機(jī)壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片a1。實(shí)施例21)將10重量份的千層塔粉和150重量份的鹽酸溶液(濃度為0.5mol/l)混合浸泡8h后浸提5次，合并收集浸提液；2)向步驟1)中制得的浸提液中加入氨水調(diào)節(jié)至ph為10后，加入氯仿萃取5次，合并收集氯仿層；3)將步驟2)中收集的氯仿層離心，去除上層水層后，進(jìn)行濃縮，制得膏狀物；4)將步驟3)中制得的膏狀物流經(jīng)硅膠柱吸附后用乙醇洗脫后干燥，制得粉狀物；5)取0.1重量份的步驟4)中制得的粉狀物和100重量份的輔料(由95重量份的淀粉、3重量份的乳糖、1重量份的明膠和1重量份的氫化植物油混合制得)混合后，經(jīng)壓片機(jī)壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片a2。實(shí)施例31)將10重量份的千層塔粉和120重量份的鹽酸溶液(濃度為0.5mol/l)混合浸泡5h后浸提3次，合并收集浸提液；2)向步驟1)中制得的浸提液中加入氨水調(diào)節(jié)至ph為9后，加入氯仿萃取3次，合并收集氯仿層；3)將步驟2)中收集的氯仿層離心，去除上層水層后，進(jìn)行濃縮，制得膏狀物；4)將步驟3)中制得的膏狀物流經(jīng)硅膠柱吸附后用乙醇洗脫后干燥，制得粉狀物；5)取0.1重量份的步驟4)中制得的粉狀物和50重量份的輔料(由47.5重量份的淀粉、1.5重量份的乳糖、0.5重量份的明膠和0.5重量份的氫化植物油混合制得)混合后，經(jīng)壓片機(jī)壓片成型，制得含有石杉堿甲的藥片a3。對比例1按照實(shí)施例1的制備方法進(jìn)行制備，不同的是，不經(jīng)過步驟1)，將千層塔粉直接用氯仿進(jìn)行萃取，制得藥片d1。對比例2按照實(shí)施例2的制備方法進(jìn)行制備，不同的是，不經(jīng)過步驟3)，將氯仿層直接洗脫后干燥使用，制得藥片d2。對比例3將實(shí)施例3中輔料直接壓片成型，制得藥片d3。測試?yán)龑Χ嘀恍∈蟾髯晕挂詀1-a3和d1-d3的藥劑1個月，其中每次灌藥1g，每天兩次。之后對其進(jìn)行跳臺試驗(yàn)，檢測其5min內(nèi)的電擊次數(shù)(即失敗次數(shù))，48h后重做此試驗(yàn)，再次檢測其5min內(nèi)的電擊次數(shù)，得到的結(jié)果如表1所示。同時，檢測小鼠用藥后的不良效果，均未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)。表1編號5min內(nèi)的電擊次數(shù)5min內(nèi)的電擊次數(shù)(48h后)a135a254a334d11513d2910d31816以上詳細(xì)描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，但是，本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式中的具體細(xì)節(jié)，在本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思范圍內(nèi)，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行多種簡單變型，這些簡單變型均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。另外需要說明的是，在上述具體實(shí)施方式中所描述的各個具體技術(shù)特征，在不矛盾的情況下，可以通過任何合適的方式進(jìn)行組合，為了避免不必要的重復(fù)，本發(fā)明對各種可能的組合方式不再另行說明。此外，本發(fā)明的各種不同的實(shí)施方式之間也可以進(jìn)行任意組合，只要其不違背本發(fā)明的思想，其同樣應(yīng)當(dāng)視為本發(fā)明所公開的內(nèi)容。當(dāng)前第1頁12