本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種動脈覆膜支架。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有主動脈瘤、主動脈夾層動脈瘤屬于主動脈常見疾病，致死率高。目前這兩種疾病治療方式以應(yīng)用覆膜支架進行腔內(nèi)隔絕術(shù)為主。主動脈覆膜支架置入術(shù)中各種“內(nèi)漏”、支架移位現(xiàn)象是手術(shù)的兩個最大難點。

“內(nèi)漏”是腔內(nèi)治療主動脈瘤最常見的并發(fā)癥之一，是指覆膜支架植入術(shù)后，血液仍經(jīng)由各種途徑繼續(xù)流入瘤腔內(nèi)的現(xiàn)象，其原因是支架釋放后未能完全隔絕瘤腔與動脈血流之間的交通。內(nèi)漏可導(dǎo)致瘤腔在覆膜支架修復(fù)術(shù)后仍持續(xù)增大，最終破裂，導(dǎo)致患者死亡。支架移位也是主動脈疾病腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的另一常見并發(fā)癥。支架釋放后未能按照原計劃有效的錨定在病變部位，發(fā)生位置移動，不僅妨礙支架發(fā)揮效果，還會危及動脈發(fā)出的分支。

現(xiàn)有支架對于“內(nèi)漏”和“移位”的預(yù)防手段有限，且常常容易造成對動脈壁的傷害。對于近腎動脈的腹主動脈瘤、近鎖骨下動脈的胸主動脈瘤、夾層動脈瘤，由于瘤頸短、瘤壁脆弱，常規(guī)的覆膜支架修復(fù)手術(shù)極為困難，而應(yīng)用分支支架、開窗支架、煙囪技術(shù)等復(fù)雜操作，手術(shù)時間長，手術(shù)成功率不高，并發(fā)癥比較多。有的時候還難以避免的犧牲一側(cè)腎動脈或犧牲左側(cè)鎖骨下動脈。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種動脈覆膜支架，該支架在原有的動脈覆膜支架上增加了纖毛，纖毛可以緩沖支架對瘤頸處血管壁的壓應(yīng)力，減少支架對瘤頸的刺激；可以增加覆膜支架與瘤頸之間的結(jié)合面積和摩擦力，增加支架穩(wěn)定性，降低支架移位發(fā)生率；可以使支架與瘤頸之間結(jié)合更為緊密，防止i型內(nèi)漏；同時纖毛的吸附作用、機械重疊作用和激活凝血的作用，可以在支架外圍快速致栓，快速血栓化的瘤腔發(fā)生各型內(nèi)漏的風(fēng)險迅速降低。

本發(fā)明的目的通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)：

一種動脈覆膜支架，包括覆膜支架段(7)和裸支架段(6)；所述覆膜支架段(7)包括波形環(huán)狀金屬絲(3)、覆膜(4)和纖毛(5)；

所述波形環(huán)狀金屬絲(3)包括多圈，每圈沿覆膜(4)的軸向依次分布；

所述纖毛(5)附著于波形環(huán)狀金屬絲上，且附著在覆膜支架段(7)兩端環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈短而密狀態(tài)分布；在覆膜支架段(7)中間段的環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈長而稀疏狀態(tài)分布。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的一個或多個實施例可以具有如下優(yōu)點：

緩沖支架對瘤頸處血管壁的壓應(yīng)力，使支架對瘤頸的壓應(yīng)力均勻分布，減少支架對瘤頸的刺激；

機械填充作用致使瘤頸處致密的微纖毛使支架與瘤頸之間結(jié)合更為緊密，防止i型內(nèi)漏；增加覆膜支架與瘤頸之間的結(jié)合面積和摩擦力，使支架更為穩(wěn)定。

利用纖毛的吸附作用、機械重疊作用和激活凝血的作用，在支架外圍快速致栓，快速血栓化的瘤腔發(fā)生各型內(nèi)漏的風(fēng)險迅速降低。微纖毛在動脈瘤內(nèi)重疊、交錯，可在動脈瘤內(nèi)部、瘤頸處搭建致密網(wǎng)格(“腳手架”)，有效減少流經(jīng)動脈瘤瘤頸的血流，同時吸附血小板和凝血物質(zhì)，有利于在瘤體內(nèi)和瘤頸處的形成更為穩(wěn)定的血栓。nylon和pgla材質(zhì)分別通過凝血活性、誘導(dǎo)組織反應(yīng)的活性，快速穩(wěn)定致栓，有效防止各型內(nèi)漏。

附圖說明

附圖用來提供對本發(fā)明的進一步理解，并且構(gòu)成說明書的一部分，與本發(fā)明的實施例共同用于解釋本發(fā)明，并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。在附圖中：

圖1是動脈覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是動脈瘤結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是覆膜支架上纖毛的排列方式結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是覆膜支架上纖毛的纏繞與縫合結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是覆膜支架在胸主動脈動脈瘤的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是覆膜支架在腹主動脈動脈瘤的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是覆膜支架置入動脈瘤后，瘤頸處的截面圖；

圖8是覆膜支架置入動脈瘤后，瘤體處的截面圖。

具體實施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合實施例及附圖對本發(fā)明作進一步詳細的描述。

如圖1所示，是動脈覆膜支架結(jié)構(gòu)，所述覆膜支架包括覆膜支架段7和裸支架段6；所述覆膜支架段7包括波形環(huán)狀金屬絲3、覆膜4和纖毛5；

波形環(huán)狀金屬絲包括多圈，每圈沿覆膜的軸向依次分布；

所述纖毛5附著于波形環(huán)狀金屬絲3上(如圖3所示)，且附著在覆膜支架段兩端環(huán)形金屬絲上的纖毛呈短而密狀態(tài)分布；在覆膜支架段中間段的環(huán)形金屬絲上的纖毛呈長而稀疏狀態(tài)分布。

上述附著在覆膜支架段7兩端環(huán)形金屬絲上的纖毛長度為4-6mm；所述附著在覆膜支架段7中間段的環(huán)形金屬絲上的纖毛長度為10-15mm。

上述纖毛5附著處邊緣與所述覆膜支架段7的兩端膜緣相距為5mm。

上述附著于波形環(huán)狀金屬絲3上的纖毛5以纏繞的方式并通過固定件8固定于所述波形環(huán)狀金屬絲上(如圖4所示)。

圖2是動脈瘤結(jié)構(gòu)示意圖。

如圖5和圖6所示，分別為覆膜支架2在胸主動脈動脈瘤1和覆膜支架2在腹主動脈動脈瘤1的結(jié)構(gòu)。

上述每圈波形環(huán)狀金屬絲沿覆膜的徑向彈性張開，且多圈波形環(huán)狀金屬絲與覆膜一起形成一圓筒狀彈性結(jié)構(gòu)體。

上述覆膜支架下端與上端呈逐漸膨大的喇叭口型或直筒型，且覆膜支架中的裸支架段設(shè)置在所述覆膜支架段的上端。

如圖7和圖8所示，分別為覆膜支架2置入動脈瘤1后，瘤頸處的截面圖；和覆膜支架置入動脈瘤1后，瘤體處的截面圖。

上述纖毛由生物相容性良好且容易吸附血小板和凝血物質(zhì)的高分子材料制成，包括但不限于nylon(不可吸收)、pgla(含90％聚乙醇酸交酯和10％聚乙醇酸，可吸收)等。

上述覆膜由具有良好生物相容性的高分子材料制成，包括但不限于聚氨基甲酸乙酯、聚四氟乙烯、聚酯、滌綸等，用以隔絕動脈瘤，保證血流沿著動脈的方向向遠端流去。

在覆膜支架段的近端裸支架段設(shè)有防脫固定件，該固定件可以是倒刺、倒鉤等，可在支架打開后抵抗血流的沖擊，將覆膜支架固定于主動脈壁上。

上述波形環(huán)狀金屬絲由具有彈性的合金材料制成，包括但不限于不銹鋼、記憶合金等材料。

雖然本發(fā)明所揭露的實施方式如上，但所述的內(nèi)容只是為了便于理解本發(fā)明而采用的實施方式，并非用以限定本發(fā)明。任何本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明所揭露的精神和范圍的前提下，可以在實施的形式上及細節(jié)上作任何的修改與變化，但本發(fā)明的專利保護范圍，仍須以所附的權(quán)利要求書所界定的范圍為準(zhǔn)。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種動脈覆膜支架，所述覆膜支架(2)包括覆膜支架段(7)和裸支架段(6)；所述覆膜支架段(7)包括波形環(huán)狀金屬絲(3)、覆膜(4)和纖毛(5)；所述波形環(huán)狀金屬絲(3)包括多圈，每圈沿覆膜(4)的軸向依次分布；所述纖毛(5)附著于波形環(huán)狀金屬絲上，且附著在覆膜支架段(7)兩端環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈短而密狀態(tài)分布；在覆膜支架段(7)中間段的環(huán)形金屬絲(3)上的纖毛呈長而稀疏狀態(tài)分布。本發(fā)明提供的覆膜支架中設(shè)置的纖毛可以緩沖支架對瘤頸處血管壁的壓應(yīng)力，減少支架對瘤頸的刺激；可以增加覆膜支架與瘤頸之間的結(jié)合面積和摩擦力，增加支架穩(wěn)定性，降低支架移位發(fā)生率。

技術(shù)研發(fā)人員：劉端;顧光超;張慧;李方達;鄭月宏
受保護的技術(shù)使用者：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：2017.07.11
技術(shù)公布日：2017.09.19