技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種三磷酸腺苷二鈉凍干粉針劑的制備方法,包括以下步驟:A)三磷酸腺苷二鈉與穩(wěn)定劑混合,得到混合溶液;B)將上述混合溶液預(yù)凍2~3h,預(yù)凍溫度為?35~?50℃;C)預(yù)凍結(jié)束后,以3~6℃/h的速度升溫至?10~0℃,再以4~8℃/h的速度升溫至40~45℃,得到三磷酸腺苷二鈉粉末;D)將步驟C)得到的三磷酸腺苷二鈉粉末在35~40℃保溫3h~4h,得到三磷酸腺苷二鈉凍干粉針劑。本發(fā)明通過調(diào)節(jié)預(yù)凍、升華、保溫干燥各步驟的參數(shù),最終制備得到的三磷酸腺苷二鈉粉針劑具有優(yōu)良的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
技術(shù)研發(fā)人員:劉偉強(qiáng);吳中華;劉思川;廖孝曙;逯佩榮;劉志軍;余澤勇;廖國棟;黃松生
受保護(hù)的技術(shù)使用者:湖南科倫制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.08.08
技術(shù)公布日:2017.10.10