本發(fā)明涉及中藥，尤其涉及一種治療燒傷的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、燒燙傷是世界上第四種最常見的創(chuàng)傷類型，是因沸水(油)、烈火、光、電、放射線或化學(xué)物質(zhì)等作用于人體而引起的損傷。目前治療燒燙傷用的藥物品種較多，基本可分為中藥和西藥。西藥在燒燙傷的治療中應(yīng)用廣泛，但西藥的原料多為化學(xué)物質(zhì)，功效單一，而且存在明顯的不良反應(yīng)，如磺胺嘧啶銀長(zhǎng)期使用會(huì)引起中性粒細(xì)胞減少和腎毒性等。中藥組合物具有多成分、多靶點(diǎn)、多效應(yīng)的作用，耐藥性小，不良反應(yīng)小，具有一定優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為，熱毒是燒燙傷的病因，清熱解毒藥為常用治療藥物，常以此為基礎(chǔ)開發(fā)新的中藥復(fù)方治療藥物，如濕潤(rùn)燒傷膏、大黃涂膜劑等。近年中醫(yī)藥外治燒傷的理論水平不斷提高，臨床經(jīng)驗(yàn)不斷豐富，臨床優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯。

2、如專利cn201610977511.8公開了一種燒燙傷藥，包括以下重量份數(shù)的原料：大米1000-2000份、紅花3-8份、當(dāng)歸10-30份、羊蹄草12-20份、膽木8-16份、水蜈蚣15-25份、米酒5000-6000份、白米醋5000-6000份、黃柏8-15份和梅片3-8份。

3、再如專利cn201110249919.0公開了一種燒燙傷液、燒燙傷膏及其制備方法，其所述燒燙傷液是將虎杖、紫草、生梔子、生黃柏等藥材打粉后用乙醇浸泡一兩個(gè)月，使用時(shí)過(guò)濾，再加入少量麝香。

4、目前，市面上用于燒傷膏雖然能治療一般的燒傷，但促愈合、抗炎效果仍有待改進(jìn)之處。因此，有必要對(duì)現(xiàn)有燒傷膏進(jìn)行改進(jìn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療燒傷的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物配伍合理，具有更好的促愈合、抗炎效果、能更快的降低創(chuàng)傷面積。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

3、一方面，一種治療燒傷的中藥組合物，包含紫草、連翹、山銀花、蒲公英、黃柏、蜈蚣和冰片。

4、進(jìn)一步地，所述中藥組合物包含以下重量份原料：紫草40-85重量份、連翹40-85重量份、山銀花20-65重量份、蒲公英20-65重量份、黃柏20-65重量份、蜈蚣1-5重量份和冰片5-25重量份。

5、優(yōu)選地，所述中藥組合物按重量份計(jì)，包含以下原料：紫草50-70重量份、連翹50-70重量份、山銀花30-50重量份、蒲公英30-50重量份、黃柏30-50重量份、蜈蚣1.5-3.5重量份和冰片10-20重量份。

6、進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥組合物按重量份計(jì)，包含以下原料：紫草60重量份、連翹60重量份、山銀花40重量份、蒲公英40重量份、黃柏40重量份、蜈蚣2.4重量份和冰片15重量份。

7、方中紫草味甘咸性寒，功能涼血活血、解毒透疹，善治水火燙傷；連翹味苦性涼，功能清熱解毒、消腫散結(jié)，二藥均能清熱解毒、疏散風(fēng)熱，使火熱毒邪透表而出，重用共為君藥。山銀花味甘性寒，功能清熱解毒，疏散風(fēng)熱；蒲公英味甘微苦性寒，功能清熱解毒、消腫散結(jié)、利尿通淋；黃柏味苦性寒，功能清熱燥濕、瀉火解毒，三藥合用助紫草、連翹清熱瀉火、涼血解毒之功，俱為臣藥。冰片味辛氣香性偏寒涼，功能清熱止痛、瀉火解毒，以為佐使；蜈蚣功能息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛，合冰片可加強(qiáng)止痛之功，亦為佐使。諸藥合用，共奏清熱解毒，消腫止痛，活血生肌之功。

8、另一方面，上述治療燒傷的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

9、(1)將紫草加油脂浸泡，加熱提取，得紫草提取物；

10、(2)取連翹、山銀花、蒲公英、黃柏和蜈蚣，加水浸泡，加熱提取，得提取物；

11、(3)將步驟(2)所得提取物加入到步驟(1)所得紫草提取物中，加入冰片，混勻即可。

12、進(jìn)一步地，步驟(1)中，所述油脂選自麻油、花生油、棉籽油、橄欖油中的至少一種。

13、進(jìn)一步地，步驟(1)中，所述油脂的用量為紫草質(zhì)量的5-10倍。

14、進(jìn)一步地，步驟(1)中，所述浸泡的時(shí)間為20-40min。

15、進(jìn)一步地，步驟(1)中，所述加熱提取的時(shí)間為5-20min，所述加熱提取的溫度為140-160℃，優(yōu)選為150℃。

16、進(jìn)一步地，步驟(2)中，所述水的用量為連翹、山銀花、蒲公英、黃柏和蜈蚣的總質(zhì)量的6-10倍。

17、進(jìn)一步地，步驟(2)中，所述浸泡的時(shí)間為0.5-1.5h。

18、進(jìn)一步地，步驟(2)中，所述加熱提取過(guò)程中，加熱溫度為75-100℃，提取次數(shù)為2-3次，每次提取時(shí)間為0.5-2h。

19、更進(jìn)一步地，所述步驟(2)還包括醇沉步驟；所述醇沉步驟如下：將提取物濃縮至相對(duì)密度為1.06-1.10(60℃)的清膏，向清膏中加入乙醇使含醇量達(dá)到60-80％，放置20-72h，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，得醇沉濃縮液。

20、進(jìn)一步地，步驟(3)中，所述冰片在使用前先粉碎。

21、另一方面，一種治療燒傷的外用制劑，所述外用制劑包含前述所述中藥組合物。

22、進(jìn)一步地，所述外用制劑的劑形為膏劑、搽劑、涂劑、凝膠劑、涂膜劑、凝膠貼膏、洗劑中的至少一種。

23、進(jìn)一步地，所述外用制劑還包含藥學(xué)上可接受的輔料、基質(zhì)和載體中的至少一種。

24、更進(jìn)一步地，所述輔料為保濕劑、ph調(diào)節(jié)劑、消毒劑、防腐劑、抗氧化劑中的至少一種。

25、可選地，所述保濕劑包含但不限于甘油、丙二醇、1,3-丁二醇、山梨醇、聚乙二醇、吡咯烷酮羧酸鈉、透明質(zhì)酸、乳酸和乳酸鈉中的至少一種。消毒劑包含但不限于三氯生、對(duì)氯間二甲苯酚、醋酸氯己定、聚六亞甲基雙胍中的至少一種。

26、可選地，所述ph調(diào)節(jié)劑包含但不限于硼酸、硼砂、氫氧化鈉、鹽酸、磷酸/磷酸鹽緩沖劑、醋酸/醋酸鹽緩沖劑、檸檬酸/檸檬酸鹽緩沖劑、硼酸/硼酸鹽緩沖劑中的至少一種。

27、可選地，所述防腐劑包含但不限于苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、乙醇、山梨酸、山梨酸鉀、丙二醇、丙三醇、異丙醇或丙酸鈉中的至少一種。

28、可選地，所述抗氧化劑包含但不限于亞硫酸鹽、抗壞血酸、焦亞硫酸鈉、甘氨酸、半胱氨酸、抗壞血酸、硫代硫酸鈉中的至少一種。

29、優(yōu)選地，所述基質(zhì)包含但不限于凝膠骨架材料、油相基質(zhì)、乳化劑中的至少一種。

30、可選地，所述凝膠骨架材料包含但不限于卡波姆系列、纖維素衍生物、殼聚糖類基質(zhì)中的至少一種。

31、所述油相基質(zhì)包含但不限于植物油、高級(jí)脂肪醇、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂、凡士林、十八醇、石蠟中的至少一種。

32、可選地，所選乳化劑包含但不限于吐溫、司班、三乙胺醇、硬脂酸甘油酯中的的至少一種。

33、優(yōu)選地，所述載體包含但不限于賦形劑、抗氧化劑、ph調(diào)節(jié)劑、防腐劑、矯味劑中的一種或多種。

34、可選地，所述賦形劑包含但不限于甘露醇、山梨醇、葡萄糖、氯化鈉、乳糖、淀粉、右旋糖酐、環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物中的至少一種。

35、在一些具體實(shí)施方式中，所述外用制劑的劑形為膏劑，該外用制劑包含上述所述中藥組合物，和輔料、乳化劑。所述外用制劑經(jīng)由下述方法制備得到：

36、取油相輔料及乳化劑，加熱至70-90℃，待完全融化后，加入紫草油提取物，混勻后為油相；取水相輔料及乳化劑，加熱至70-90℃，待完全融化后，加入連翹、山銀花、蒲公英、黃柏和蜈蚣提取所得提取物，即得水相；在70-90℃的條件下，將水相緩慢加入油相，攪拌，放冷，加入冰片粉，攪拌均勻，即得。

37、優(yōu)選地，所述油相輔料包含但不限于硬脂酸、硬脂酸甘油酯、羊毛脂、凡士林、十八醇、石蠟、蜂蠟、植物油中的至少一種；所述油相輔料的用量為中藥組合物質(zhì)量的0.25-1.5倍。

38、優(yōu)選地，所述水相輔料包含但不限于甘油、山梨醇、水、丙二醇、聚乙二醇中的至少一種；所述水相輔料的用量為中藥組合物質(zhì)量的0.15-0.75倍。

39、優(yōu)選地，所述乳化劑包含但不限于吐溫、司班、三乙胺醇中的至少一種；所述乳化劑的用量為中藥組合物質(zhì)量的0.03-0.5倍。

40、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：

41、1、本發(fā)明提供了一種治療燒傷的組合物，具有清熱解毒、消腫止痛、活血生肌的功效。

42、2、本發(fā)明以紫草和連翹為君藥，山銀花、蒲公英、黃柏三藥共同為臣藥，冰片和蜈蚣為佐使，配伍合理。與現(xiàn)售濕潤(rùn)燒傷膏相比，具有更好的促愈合、抗炎效果，能更快的降低創(chuàng)傷面積，愈合周期短，治療過(guò)程快。