本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種卵圓孔回形針夾閉器械及輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、卵圓孔未閉(pfo)是一種常見的先天性心臟病，為位于左心房及右心房之間的房間隔異常通道，其具體原因是第一房間隔和第二房間隔沒有相互貼合導(dǎo)致兩者之間有一個斜行的通道。該通道可使靜脈系統(tǒng)的血栓隨著血流到左心，繼而可引起腦梗、偏頭痛，近年來對其越來越重視，治療越來越積極，目前其主流的治療方式是使用封堵器行經(jīng)皮(股靜脈)封堵術(shù)。

2、現(xiàn)有技術(shù)所用的封堵器對于后期再進行房間隔穿刺手術(shù)，是極不友好的，甚至可以說是個嚴重的阻礙；同時，封堵器還有一個重大的缺陷，就是它通過左右兩個片進行加持，中間有個小柱子，那么夾合效果完全要看摩擦力，每個患者的卵圓孔處厚度都是不同的，當遇到較薄的厚度時，摩擦力就會很小，那么就會導(dǎo)致封堵器會進行前后的移位，從而導(dǎo)致無法內(nèi)皮化，治療效果明顯變差。

3、因此，亟需設(shè)計一種卵圓孔回形針夾閉器械及輸送系統(tǒng)，用以解決將未閉的卵圓孔夾閉，且不影響后期再進行房間隔穿刺手術(shù)的問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種卵圓孔回形針夾閉器械及輸送系統(tǒng)，解決將未閉的卵圓孔夾閉，且不影響后期再進行房間隔穿刺手術(shù)的問題。

2、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種卵圓孔回形針夾閉器械包括：具有形狀記憶效應(yīng)的夾閉系統(tǒng)，所述夾閉系統(tǒng)包括：

3、用于夾持的頭端、右心房夾板、左心房夾板以及連接桿，所述頭端、右心房夾板、左心房夾板以及連接桿構(gòu)造成開放式結(jié)構(gòu)，所述連接桿連接所述右心房夾板和左心房夾板并貫穿于左心房和右心房之間，所述右心房夾板和左心房夾板夾持卵圓孔葉片，將卵圓孔葉片交叉固定。

4、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板、左心房夾板和連接桿設(shè)置于同一水平面形成平板夾閉系統(tǒng)，所述平板夾閉系統(tǒng)呈零角度夾閉，所述右心房夾板和所述左心房夾板處于同一水平面上，將卵圓孔葉片交叉固定；

5、和/或所述頭端可加工形成三角形、四邊形和多邊形結(jié)構(gòu)，進行周向定位用于標記位置，所述頭端上設(shè)置有固定部，所述固定部設(shè)為凹坑結(jié)構(gòu)或凸起結(jié)構(gòu)。

6、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板和左心房夾板之間對合設(shè)置形成無角度對合，所述右心房夾板和左心房夾板均設(shè)為相同的形狀和大小，所述右心房夾板和左心房夾板左右對合設(shè)置被構(gòu)造形成縫隙，用于將卵圓孔葉片夾持，所述縫隙的尺寸為0.05mm～1mm。

7、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板、左心房夾板和連接板交錯夾閉設(shè)置形成正角度夾閉，所述右心房夾板設(shè)置于右心房處，所述左心房夾板設(shè)置于左心房處，將卵圓孔葉片呈波浪形狀夾持在夾板中間。

8、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板、左心房夾板和連接板交錯夾閉設(shè)置形成負角度夾閉，所述右心房夾板侵入到左心房，所述左心房夾板侵入到右心房，將卵圓孔葉片交叉固定，并產(chǎn)生形變。

9、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板和左心房夾板設(shè)為至少一個圈體的橢圓形結(jié)構(gòu)，圈體之間通過過渡弧段連接，所述過渡弧段與所述連接桿相連接。

10、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板和左心房夾板的結(jié)構(gòu)均設(shè)為至少一個圈體的阿基米德螺線結(jié)構(gòu)；

11、相同尺寸的所述右心房夾板和左心房夾板左右對合設(shè)置形成對合夾閉系統(tǒng)；

12、不同尺寸的所述右心房夾板和左心房夾板之間通過所述連接桿相互內(nèi)嵌，且交錯設(shè)置形成交錯夾閉系統(tǒng)。

13、作為本發(fā)明的一種改進，所述右心房夾板與所述左心房夾板與卵圓孔側(cè)壁相抵的外圈設(shè)置為圓形或橢圓形或長條形結(jié)構(gòu)。

14、作為本發(fā)明的一種改進，所述夾閉系統(tǒng)由絲材一體成型，采用材料為鎳鈦記憶合金、或鎳鈦諾記憶合金等記憶金屬，絲材的截面形狀可以為多邊形或圓形，絲材的直徑范圍為0.2mm～1mm。

15、作為本發(fā)明的又一種改進，一種卵圓孔回形針夾閉器械的輸送系統(tǒng)包括多個夾爪和具有內(nèi)腔的鞘管，配置于所述鞘管內(nèi)且與所述夾爪相連接的如上述所述的卵圓孔夾閉器械。

16、采用這樣的設(shè)計后，本發(fā)明至少具有以下優(yōu)點：

17、1、該卵圓孔回形針夾閉器械通過構(gòu)造出具有形狀記憶性能的夾閉系統(tǒng)，夾閉系統(tǒng)包括方便夾持的頭端、右心房夾板、左心房夾板以及連接桿構(gòu)造成開放式結(jié)構(gòu)，將器械植入到卵圓孔的位置上，利用其超彈性能，通過右心房夾板和左心房夾板能夠?qū)蓚€分離的葉片加持?。?/p>

18、2、通過內(nèi)外交錯的夾閉方式，防止夾閉系統(tǒng)移位，更加容易內(nèi)皮化，加快了愈合效果，從而治療效果明顯好于封堵器；

19、3、通過將右心房夾板和左心房夾板之間對合，形成無角度對合夾閉方式，利用只存在一個小于等于葉片厚度的縫隙對卵圓孔葉片夾閉，靠記憶合金的超彈性能和初始定型性能來保證夾合力和夾合效果，無角度對合的夾閉方式是無任何損傷的，不會引起任何結(jié)構(gòu)組織變形；

20、4、當后期有器械需要通過卵圓孔時，鎳鈦合金環(huán)會被撐開，但器械撤出時，由于鎳鈦記憶合金具有超彈性能，將再次回位，將卵圓孔再次自動閉合，從而避免了房間隔穿刺術(shù)后必然后留下一個孔洞的后遺癥的問題，替代了房間隔封堵器的作用；

21、5、由于夾閉系統(tǒng)是由一根絲線通過形態(tài)變化定型而成，工藝極其簡單，比市面上的各種封堵器的制作過程要簡單的多，夾閉系統(tǒng)，無須任何大型設(shè)備，只需要一個鎳鈦合金絲和一個燒結(jié)定型工裝即可，所以制作成本極低，制作時間也極短；

22、6、夾閉系統(tǒng)不需要滌綸布或者聚四氟乙烯布的覆蓋，從而不需要這些材料導(dǎo)致的各種生物安全的問題，安全系數(shù)比市面上的所有其他產(chǎn)品都要高。

23、7、該卵圓孔回形針夾閉器械的輸送系統(tǒng)，結(jié)構(gòu)簡單，只需要將一根絲收到管內(nèi)，所以鞘管的管徑可以更細，在介入手術(shù)實施過程中，對血管壁的損傷會明顯小于其他的產(chǎn)品。

技術(shù)特征：

1.一種卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，包括：具有形狀記憶效應(yīng)的夾閉系統(tǒng)，所述夾閉系統(tǒng)包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板、左心房夾板和連接桿設(shè)置于同一水平面形成平板夾閉系統(tǒng)，所述平板夾閉系統(tǒng)呈零角度夾閉，所述右心房夾板和所述左心房夾板處于同一水平面上，將卵圓孔葉片交叉固定；

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板和左心房夾板之間對合設(shè)置形成無角度對合夾閉，所述右心房夾板和左心房夾板均設(shè)為相同的形狀和大小，所述右心房夾板和左心房夾板左右對合設(shè)置被構(gòu)造形成縫隙，用于將卵圓孔葉片夾持，所述縫隙的尺寸為0.05mm～1mm。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板、左心房夾板和連接板交錯夾閉設(shè)置形成正角度夾閉，所述右心房夾板設(shè)置于右心房處，所述左心房夾板設(shè)置于左心房處，將卵圓孔葉片呈波浪形狀夾持在夾板中間。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板、左心房夾板和連接板交錯夾閉設(shè)置形成負角度夾閉，所述右心房夾板侵入到左心房，所述左心房夾板侵入到右心房，將卵圓孔葉片交叉固定，并產(chǎn)生形變。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板和左心房夾板設(shè)為至少一個圈體的橢圓形結(jié)構(gòu)，圈體之間通過過渡弧段連接，所述過渡弧段與所述連接桿相連接。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板和左心房夾板的結(jié)構(gòu)均設(shè)為至少一個圈體的阿基米德螺線結(jié)構(gòu)；

8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述右心房夾板與所述左心房夾板與卵圓孔側(cè)壁相抵的外圈設(shè)置為圓形或橢圓形或長條形結(jié)構(gòu)。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卵圓孔回形針夾閉器械，其特征在于，所述夾閉系統(tǒng)由絲材一體成型，采用材料為鎳鈦記憶合金、或鎳鈦諾記憶合金等記憶金屬，絲材的截面形狀可以為多邊形或圓形，絲材的直徑范圍為0.2mm～1mm。

10.一種卵圓孔回形針夾閉器械的輸送系統(tǒng)，其特征在于，包括多個夾爪和具有內(nèi)腔的鞘管，配置于所述鞘管內(nèi)且與所述夾爪相連接的如上述權(quán)利要求1至9中任一項所述的卵圓孔夾閉器械。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種卵圓孔回形針夾閉器械，包括具有形狀記憶效應(yīng)的夾閉系統(tǒng)，所述夾閉系統(tǒng)包括：用于夾持的頭端、右心房夾板、左心房夾板以及連接桿，所述頭端、右心房夾板、左心房夾板以及連接桿構(gòu)造成開放式結(jié)構(gòu)，所述連接桿連接所述右心房夾板和左心房夾板并貫穿于左心房和右心房之間，所述右心房夾板和左心房夾板夾持卵圓孔葉片，將卵圓孔葉片交叉固定，還公開了一種卵圓孔回形針夾閉器械的輸送系統(tǒng)包括多個夾爪和具有內(nèi)腔的鞘管，配置于所述鞘管內(nèi)且與所述夾爪相連接的卵圓孔夾閉器械,通過以上結(jié)構(gòu)解決將未閉的卵圓孔夾閉，且不影響后期再進行房間隔穿刺手術(shù)的問題。

技術(shù)研發(fā)人員：何國軍,賈海濤
受保護的技術(shù)使用者：觀訶咨詢（武漢）有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/11/14