本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，尤其涉及一種頭戴式顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置。

背景技術(shù)：

1、顱內(nèi)壓(intracranial?pressure，icp)是指顱腔內(nèi)容物的壓力。正常顱內(nèi)壓隨年齡、體位和臨床情況而變化，新生兒為0.8-1.1mmhg，兒童為3-7.5mmhg，成人為5.3-13.5mmhg，對(duì)于超出顱內(nèi)壓臨界值的情況，臨床上需要進(jìn)行干預(yù)以避免顱內(nèi)壓進(jìn)一步升高。現(xiàn)有顱內(nèi)壓的監(jiān)測(cè)方法包括側(cè)腦室內(nèi)置管測(cè)壓、硬腦膜下測(cè)壓、蛛網(wǎng)膜下腔測(cè)壓等有創(chuàng)的形式，這些方法由于其技術(shù)條件要求高，并發(fā)癥(顱內(nèi)感染、腦脊液漏、顱內(nèi)出血)較多，因此應(yīng)用范圍受到了限制。而現(xiàn)有的部分無創(chuàng)的監(jiān)測(cè)方法，例如視覺誘發(fā)電位，利用了閃光視覺誘發(fā)電位(flash?visual?evoked?potential，fvep)監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓機(jī)理，神經(jīng)元興奮與傳導(dǎo)通路的神經(jīng)纖維需不斷從血循環(huán)得到能源，顱內(nèi)壓升高時(shí)引起神經(jīng)元及其纖維缺血缺氧以及代謝障礙，神經(jīng)傳導(dǎo)就會(huì)發(fā)生變化，電信號(hào)在腦內(nèi)的傳導(dǎo)發(fā)生變化，通過頭皮腦電電信號(hào)監(jiān)測(cè)閃光視覺誘發(fā)電位以監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓。視覺誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)方法具有操作簡(jiǎn)單、快捷、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，是目前應(yīng)用最廣泛的無創(chuàng)監(jiān)測(cè)方法。

2、然而現(xiàn)有的視覺誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)設(shè)備較為笨重，需要醫(yī)護(hù)人員在科室病床旁進(jìn)行操作，同時(shí)也需要外接大型的監(jiān)護(hù)設(shè)備來反映用戶的閃光誘發(fā)電位圖信息，因此用戶必須前往醫(yī)院才可進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并不適合社區(qū)或家庭使用，也不利于日常生活場(chǎng)景下的連續(xù)監(jiān)測(cè)。

3、現(xiàn)有技術(shù)中如公告號(hào)為cn202568254u的專利文獻(xiàn)提出了一種閃光刺激器，包括鏡體，所述鏡體包括左右兩個(gè)鏡框，所述鏡框內(nèi)設(shè)有由發(fā)光二極管組成的刺激發(fā)光組，所述鏡體為壓鑄而成的游泳眼鏡。盡管該閃光刺激器能夠在視覺誘發(fā)電位采集時(shí)進(jìn)行視覺刺激，但缺少了與視覺刺激對(duì)應(yīng)的腦電信號(hào)的監(jiān)測(cè)裝置，使得該閃光刺激器還需額外配置相應(yīng)的腦電信號(hào)采集電極的設(shè)備才可完成相關(guān)的顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)工作，顯得十分不便。

4、現(xiàn)有技術(shù)中如公告號(hào)為cn214971205u的專利文獻(xiàn)提出了一種用于視覺誘發(fā)的通用型閃光刺激裝置，包括彈性體的左頭圍本體和右頭圍本體，左頭圍本體的一端和右頭圍本體的一端可調(diào)節(jié)地連接，且對(duì)應(yīng)人體前額位置處貼設(shè)有柔性殼體，柔性殼體的左側(cè)、中間和右側(cè)位置分別固定有第一、第二和第三腦電電極，移動(dòng)桿的底端固定有閃光刺激器。該閃光刺激裝置能夠?qū)τ脩舻难鄄堪l(fā)出閃光以對(duì)用戶進(jìn)行刺激，同時(shí)還可啟動(dòng)第一、第二和第三腦電電極對(duì)腦部活動(dòng)的電信號(hào)進(jìn)行采集，具有一定的便攜性。然而，該裝置針對(duì)用戶進(jìn)行顱內(nèi)壓的監(jiān)測(cè)工作時(shí)，裝置整體僅依靠柔性的頭圍本體與用戶頭部的貼合部位產(chǎn)生的摩擦力以固定于用戶的頭部，當(dāng)用戶的頭部有所晃動(dòng)時(shí)，裝置整體較難保持穩(wěn)定。此外，該裝置電極的測(cè)量點(diǎn)位僅設(shè)置于用戶的前額，其并未設(shè)置用于反映用戶身體相對(duì)零電位的參考電極，因此無法將其他記錄電極記錄到的信號(hào)與代表電位穩(wěn)定基準(zhǔn)點(diǎn)的該參考電極的信號(hào)進(jìn)行比較和分析，導(dǎo)致測(cè)量的準(zhǔn)確性較差。

5、此外，一方面由于對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解存在差異；另一方面由于發(fā)明人做出本實(shí)用新型時(shí)研究了大量文獻(xiàn)和專利，但篇幅所限并未詳細(xì)羅列所有的細(xì)節(jié)與內(nèi)容，然而這絕非本實(shí)用新型不具備這些現(xiàn)有技術(shù)的特征，相反本實(shí)用新型已經(jīng)具備現(xiàn)有技術(shù)的所有特征，而且申請(qǐng)人保留在背景技術(shù)中增加相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)之權(quán)利。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)所提出的不足之處，本技術(shù)提出了一種頭戴式顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置，尤其是一種帶有閃光刺激器和腦電采集電極的頭戴式顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置，旨在解決現(xiàn)有技術(shù)中的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)問題。

2、現(xiàn)有技術(shù)顱內(nèi)壓的測(cè)量形式中有創(chuàng)的形式技術(shù)條件要求高，并發(fā)癥較多，因此應(yīng)用范圍受到了限制。而無創(chuàng)的監(jiān)測(cè)方法，例如視覺誘發(fā)電位監(jiān)測(cè)設(shè)備較為笨重，依賴于臨床醫(yī)生在用戶的病床旁邊進(jìn)行監(jiān)測(cè)操作，因此用戶必須前往醫(yī)院才可完成顱內(nèi)壓的監(jiān)測(cè)，并不適合社區(qū)或家庭使用，也不利于日常生活場(chǎng)景下的連續(xù)監(jiān)測(cè)。

3、現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)能夠根據(jù)受試者的頭部的尺寸在合適的位點(diǎn)附接eeg電極的技術(shù)方案。例如，公開號(hào)為cn107690308a的專利文獻(xiàn)公開了一種用于腦電圖的頭戴設(shè)備，其中包括：被附接至從受試者的前額或枕骨部延伸至受試者的頭部的頂端的區(qū)域，并且被構(gòu)造為保持至少第一腦電圖電極的第一臂；連接至第一臂，并且將被附接至受試者的頭部的橫向一側(cè)，并且被構(gòu)造為保持至少第二腦電圖電極的第二臂；連接至第一臂，并且將被附接至受試者的頭部的橫向另一側(cè)，并且被構(gòu)造為保持至少第三腦電圖電極的第三臂；能夠連接至第一臂至第三臂以在朝向第一臂的方向上覆蓋頭部的至少一部分的可拉伸支撐部件；以及構(gòu)造為調(diào)整第一臂至第三臂與頭部的松緊度的至少一個(gè)調(diào)整機(jī)構(gòu)。該技術(shù)方案中的臂結(jié)構(gòu)具有電極保持部以及彈性連接部，由于臂結(jié)構(gòu)分別具有彈性連接部，所以臂被固定為適應(yīng)受試者的頭部的形狀。然而，該技術(shù)方案中用于調(diào)整整體檢測(cè)設(shè)備佩戴形狀的結(jié)構(gòu)為一體式的彈性連接部結(jié)構(gòu)，僅依靠其彈性形變來適應(yīng)不同患者的頭部參數(shù)，此種一體式的彈性連接部結(jié)構(gòu)所承載的電極保持部的相對(duì)位置已經(jīng)固定，即便彈性連接部能夠發(fā)生一定的形變，其目的也是為了適應(yīng)不同患者的頭部形態(tài)，以使得電極保持部能夠緊貼患者頭部，但該設(shè)置方式下的電極保持部無法根據(jù)不同的患者的實(shí)際需求對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)點(diǎn)位進(jìn)行適應(yīng)性的調(diào)整。

4、因此本實(shí)用新型針對(duì)上述技術(shù)問題，提出了一種頭戴式顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置，包括視覺刺激部，用于向用戶眼部發(fā)送視覺刺激信號(hào)，包括支撐架；腦電采集部，用于收集和記錄腦電，包括佩戴于用戶頭部的固定架以及與固定架連接的位于用戶額部?jī)擅奸g的第一參考電極、位于用戶發(fā)際位置的第二參考電極和位于用戶枕部枕骨粗隆兩側(cè)的記錄電極。腦電采集部的固定架與用戶頭頂形狀相契合，視覺刺激部的支撐架與用戶鼻梁和耳廓背面相接觸，且支撐架與固定架通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)相連。與上述現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型中佩戴于用戶頭部的固定架能夠同時(shí)連接用于向用戶眼部發(fā)送視覺刺激信號(hào)的視覺刺激部以及用于收集和記錄腦電的腦電采集部?；谏鲜鰠^(qū)別技術(shù)特征，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題可以包括：如何通過視覺誘發(fā)的方式實(shí)現(xiàn)腦電信號(hào)的便攜式監(jiān)測(cè)，并通過適應(yīng)性調(diào)整電極監(jiān)測(cè)位置以提高腦電信號(hào)監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性。具體地，本實(shí)用新型以固定架貼附于用戶頭頂?shù)姆绞綖檎麄€(gè)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置提供主要支撐力，以支撐架與用戶的鼻梁與耳廓背面接觸的方式提供輔助支撐力，使得顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置能夠通過固定架和支撐架的相互配合以相對(duì)穩(wěn)定的方式固定在用戶頭部的相應(yīng)位置。此外，第一參考電極和第二參考電極的設(shè)置為記錄電極的測(cè)量參數(shù)提供一個(gè)穩(wěn)定的基準(zhǔn)點(diǎn)電位，提高了監(jiān)測(cè)的腦電信號(hào)的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。

5、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，視覺刺激部包括閃光刺激器，閃光刺激器被配置于支撐架中對(duì)應(yīng)于用戶眼部的位置。閃光刺激器的作用在于以一定亮度、頻率、脈沖寬度和波長(zhǎng)的閃光向用戶的雙眼發(fā)出刺激，因此閃光刺激器需要與用戶的左眼和右眼對(duì)齊才可發(fā)揮其功能。

6、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，支撐架在兩塊閃光刺激器之間設(shè)置有橫梁，橫梁上設(shè)置與用戶鼻梁形狀相匹配的鼻托，支撐架的末端設(shè)置有與用戶耳廓背面相匹配的彎折。與上述現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的支撐架結(jié)構(gòu)的設(shè)置方式能夠與用戶的相應(yīng)佩戴位置相匹配?；谏鲜鰠^(qū)別技術(shù)特征，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題可以包括：如何提高用戶佩戴視覺刺激部時(shí)的穩(wěn)定性。具體地，通常情況下，用戶在接受閃光刺激時(shí)，尤其是突然的閃光刺激時(shí)，用戶的身體會(huì)不自主地產(chǎn)生晃動(dòng)或抖動(dòng)，進(jìn)而可能導(dǎo)致監(jiān)測(cè)裝置佩戴時(shí)發(fā)生脫落，或者使得監(jiān)測(cè)點(diǎn)位發(fā)生變動(dòng)，由此無法獲得準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。本實(shí)用新型的閃光刺激器被配置為兩塊以分別對(duì)準(zhǔn)用戶的左眼和右眼，視覺刺激部的支撐架為兩塊閃光刺激器的安放提供了基座。此外，支撐架橫梁上的鼻托與支撐架末端的彎折的設(shè)置使視覺刺激部能夠固定在用戶頭部相應(yīng)位置，在橫梁上設(shè)置與用戶鼻梁形狀相匹配的鼻托，由此使得閃光刺激器能夠以位置相對(duì)固定的方式安放在用戶的雙眼之前。進(jìn)一步地，在支撐架的末端設(shè)置有與用戶耳部的耳廓背面相匹配的彎折，使得支撐架能夠在用戶的耳部進(jìn)行輔助固定，進(jìn)一步提升了視覺刺激部佩戴時(shí)的穩(wěn)定性，避免了由于用戶頭部的晃動(dòng)帶來的閃光刺激效果的下降。

7、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，固定架包括帶有弧度的橫向固定件和帶有弧度的縱向固定件，交叉連接的橫向固定件與縱向固定件使固定架具有向著用戶頭頂表面凹陷的結(jié)構(gòu)。與上述現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型在固定架上設(shè)置有兩個(gè)帶有弧度的固定件結(jié)構(gòu)。基于上述區(qū)別技術(shù)特征，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題可以包括：如何提高監(jiān)測(cè)裝置佩戴時(shí)的穩(wěn)定性。具體地，本實(shí)用新型的橫向固定件和縱向固定件均帶有與用戶頭部相適應(yīng)的弧度，且兩者弧度的內(nèi)凹側(cè)均與用戶的頭頂表面相接觸，使得兩者共同形成的具有十字形結(jié)構(gòu)的固定架能夠以較為穩(wěn)定的形式固定在用戶的頭頂。

8、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，第一參考電極和第二參考電極被配置于橫向固定件的前端，記錄電極被配置于橫向固定件的后端。第一參考電極和第二參考電極能夠以遠(yuǎn)離記錄電極的方式減小對(duì)記錄電極所在區(qū)域的信號(hào)的接收。

9、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括調(diào)節(jié)骨架和套設(shè)在調(diào)節(jié)骨架上的調(diào)節(jié)件，調(diào)節(jié)骨架的兩端與支撐架中貼近用戶顳部的部分連接，且調(diào)節(jié)件與縱向固定件的兩端相連。通過設(shè)置調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，將縱向固定架與支撐架相連，使得視覺刺激部和腦電采集部能夠被作為一個(gè)整體佩戴在用戶的頭部，避免了用戶在佩戴視覺刺激部或腦電采集部之一時(shí)，另一部位不能良好地與用戶頭部的預(yù)定佩戴位置相匹配，需要用戶先后調(diào)整兩者的佩戴姿態(tài)，使得佩戴操作變得繁瑣。

10、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，調(diào)節(jié)骨架帶有弧度且縱向固定件位于調(diào)節(jié)骨架的內(nèi)凹側(cè)，調(diào)節(jié)件能在調(diào)節(jié)骨架上進(jìn)行滑動(dòng)以改變固定架與用戶頭部之間的距離?，F(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)能夠?qū)⒈O(jiān)測(cè)設(shè)備固定在患者頭部的固定裝置。例如，公開號(hào)為cn206183298u的專利文獻(xiàn)公開了一種基于瑞利波的顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測(cè)儀頭戴式監(jiān)測(cè)器，該監(jiān)測(cè)器包括固定裝置，固定裝置將連接帶固定于頭顱上，其中的固定裝置包括第一固定端、第二固定端以及連接第一固定端與第二固定端的且具有彈性的頭帶結(jié)構(gòu)，固定端夾緊于頭部?jī)蓚?cè)耳朵位置處，頭帶結(jié)構(gòu)包括主體和墊片，主體為弧形結(jié)構(gòu)并采用軟膠成型，從而使頭帶結(jié)構(gòu)達(dá)到佩帶舒適的目的。然而，該技術(shù)方案中的固定裝置僅設(shè)置有單一的弧形頭戴結(jié)構(gòu)，只能將監(jiān)測(cè)器的監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)置在固定位置，無法根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行適應(yīng)性調(diào)整。與上述現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型在固定架上設(shè)置有兩個(gè)帶有弧度的固定件結(jié)構(gòu)?；谏鲜鰠^(qū)別技術(shù)特征，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題可以包括：如何根據(jù)不同用戶的頭部尺寸參數(shù)對(duì)監(jiān)測(cè)裝置的佩戴位置進(jìn)行調(diào)整，以同時(shí)提高不同監(jiān)測(cè)點(diǎn)位所采集的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及佩戴的舒適性。具體地，本實(shí)用新型的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)能對(duì)固定架與支撐架之間的距離進(jìn)行調(diào)整，以使得二者即便在針對(duì)頭部尺寸參數(shù)各異的不同用戶的情況下，也均能通過調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的調(diào)整較好地貼合在用戶頭部的預(yù)定位置，提高了顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)裝置的普適性。

11、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，第一參考電極和第二參考電極與橫向固定件的連接處設(shè)置有參考電極控制件，記錄電極與橫向固定件的連接處設(shè)置有記錄電極控制件。兩種控制件能夠?qū)﹄姌O的位置進(jìn)行一定的微調(diào)，保證了頭部尺寸參數(shù)不同的用戶，電極與用戶頭部的良好貼合，使得電極能夠以放置在正確的點(diǎn)位上的形式進(jìn)行電信號(hào)的采集。

12、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，第一參考電極、第二參考電極和記錄電極被配置為彈性干電極，彈性干電極在自身的彈性力的作用下朝用戶頭部貼靠。彈性干電極具有一定的彈性，使得電極帶有自行向著用戶頭皮貼合的作用力，保證了電極與用戶頭部的良好接觸，簡(jiǎn)化佩戴流程，方便用戶快速佩戴監(jiān)測(cè)裝置。

13、根據(jù)一種優(yōu)選的實(shí)施方式，固定架與用戶頭部接觸的內(nèi)側(cè)設(shè)置有保護(hù)墊。保護(hù)墊的設(shè)置減少了固定架對(duì)用戶頭部的壓迫力，提高了用戶監(jiān)測(cè)過程中的舒適性。此外保護(hù)墊的設(shè)置也為監(jiān)測(cè)裝置提供了與用戶頭部的摩擦力，進(jìn)一步提高了監(jiān)測(cè)裝置佩戴的穩(wěn)定性。

14、本實(shí)用新型的有益技術(shù)效果至少如下：

15、(1)本實(shí)用新型通過將監(jiān)測(cè)裝置配置為頭戴的形式，使監(jiān)測(cè)裝置變得簡(jiǎn)約便攜，擺脫了用戶對(duì)臨床醫(yī)生以及大型醫(yī)療設(shè)備的依賴，使得顱內(nèi)壓的監(jiān)測(cè)能夠日?；剡M(jìn)行，同時(shí)在非醫(yī)院場(chǎng)景下進(jìn)行監(jiān)測(cè)也有利于客觀評(píng)估顱內(nèi)壓的真實(shí)情況。此外監(jiān)測(cè)裝置采用了無創(chuàng)的監(jiān)測(cè)方式，將視覺刺激部和腦電采集部進(jìn)行了結(jié)合，減少了監(jiān)測(cè)過程中需要用到的設(shè)備的數(shù)量，可操作性強(qiáng)。

16、(2)本實(shí)用新型的監(jiān)測(cè)裝置采用了十字形的固定架和眼鏡形式的支撐架，其中十字形的固定架不僅可以起到將整個(gè)監(jiān)測(cè)裝置以較為確定的角度固定在用戶頭部的作用，同時(shí)還作為參考電極和記錄電極的基座，并為戴在用戶眼部位置的閃光刺激器提供額外的支撐力，保證監(jiān)測(cè)裝置佩戴的穩(wěn)定性。

17、(3)本實(shí)用新型的監(jiān)測(cè)裝置通過分別在橫向固定件的前端和后端設(shè)置參考電極和記錄電極，使得不同位置或不同電位的腦電信號(hào)可以被采集，以有利于后續(xù)的數(shù)據(jù)比較和分析，進(jìn)而提高了測(cè)量的準(zhǔn)確性。