專利名稱:與靜脈麻醉相關(guān)的系統(tǒng)的制作方法
本發(fā)明的領(lǐng)域本發(fā)明涉及靜脈麻醉中的系統(tǒng)，并特別涉及用于靜脈麻醉中向被麻醉的患者可調(diào)節(jié)輸送流體藥物的系統(tǒng)。
本發(fā)明還具體涉及一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括用于所述流體藥物的至少一個容器，用于調(diào)節(jié)每單位時間向所述患者提供藥物量的電路，及所述容器和自身患者之間的管子。
以下說明中使用術(shù)語“患者”?！盎颊摺笔侵感枰獮橥饪剖种委熯M行麻醉的人和不同的動物。
先有技術(shù)先前已知注射用營養(yǎng)支持液，或與注射用營養(yǎng)支持液可比液體的靜脈輸注，使用引入靜脈的導管、針頭或套管(插管)，以及這種套管與存放所述注射用液諸如鹽溶液等的位于高于患者的水平的容器之間的管子的連接。在這些應用中，容器通常懸掛在一支架上。
在管子上附連有閥門裝置，通過該閥門，能夠以產(chǎn)生不同管子阻塞的不同設(shè)置調(diào)節(jié)流體量，即每單位時間所輸注的流體量。
這種類型的裝置是與患者相關(guān)的。這意思是，相對便宜的容器、管子、閥門裝置等在流體輸注之后被拋棄，并對流率輸注的精確性沒有嚴格的要求。管子和套管中的流體壓力將依賴于流體容器在患者之上的高度。
對于清潔性沒有很高的要求，因為被選擇的是容器中整個的流體量并只用于一個患者，并因為空容器及其相關(guān)的閥門裝置和管子在注射用營養(yǎng)支持液等輸液之后被拋棄。
然而，當涉及靜脈麻醉時，對藥物輸液率的精確性，設(shè)置的速率對時間相關(guān)的變化，輸送量及清潔性則有較高的要求。
在本發(fā)明所涉及的領(lǐng)域即靜脈麻醉中，引起麻醉的藥物從靜脈提供給患者，通常在起始階段量大，以便引起所需的患者深度麻醉，此后提供小量的藥物以便維持患者處于所需麻醉深度的適當限度內(nèi)。
這種用途所需的藥物是在保持標準的容積、濃度等的容器中提供的。還已知基于患者的條件(年齡，性別，種族，體重等)，對應于進行外科治療所需的時間，估計對適當?shù)穆樽頎顟B(tài)所需的時間和所需的麻醉，并選擇藥物容器容積。
然而這種估計已證明是很粗糙的，因為每一外科治療都是唯一的，且持續(xù)時間很難事先確定。
如果手術(shù)所用的時間比估計的少，則容器和管子中可能剩留太多的要拋棄的殘留藥物量。如果手術(shù)持續(xù)的時間比估計的長，則必須以新的滿的容器替換空的藥物容器。
在外科治療期間這種以滿容器代替空容器是很不方便的情形，這不僅僅是因為有錯誤連接的危險，因此通常的作法是一開始就使用藥物容積過量的容器，從而明顯增加了外科治療結(jié)束時的剩余量。
如果選擇的容量仍然不夠用，則用過的空容器必須以滿容器代替。經(jīng)驗表明新容器中過量藥物會造成必須拋棄的剩余量。
這些容器通常放在一輸液單元中，其中對每單位時間輸?shù)乃幬锪窟M行調(diào)節(jié)，這使得以滿容器替換空容器是一費時的步驟。
以催眠藥和昏睡藥靜脈輸液而誘導麻醉的同時，通常還使用止痛藥物和/或肌肉松弛藥物。
容器、管子等均要為單獨的患者使用設(shè)計。
一個藥物容器多個患者使用造成污染的危險是很大的，因為來自第一個患者的細菌，病毒及類似的顆粒可能通過管子轉(zhuǎn)移到容器的藥物中，并傳送給下一個患者。
然后這樣被污染的藥物可能通過同一套管和/或同一容器提供給第二，第三，第四個患者等。
先前已知一些不同的系統(tǒng)和裝置，用于對被麻醉患者的輸液麻醉可調(diào)節(jié)的輸注調(diào)控。這里使用保持容器內(nèi)正壓力(注射器結(jié)構(gòu))的輸液單元泵，迫使藥物通過管子和套管進入患者。
這種應用對每單位時間藥物的高可調(diào)節(jié)和精確調(diào)控的輸注有很高要求，并對這一過程的控制有很高要求，而此控制依賴于可檢測的與患者相關(guān)的條件。
這種用于靜脈麻醉的系統(tǒng)最簡單的實施例包括至少一個用于盛放所述流體藥物的容器，一個用于調(diào)節(jié)每單位時間向患者提供的藥物量的電路，以及一條所述容器或所述電路與所述患者之間的管子，其一端連在插入靜脈等的套管上。
帶有管子和閥門裝置的容器通常組成一單元，并能夠放置在一輸液單元中，其中包含由連接到輸液單元的控制單元控制的泵。
這種已知的裝置很詳細地表示在以下圖2所示實施例的說明中。
先前已知帶有相關(guān)控制單元的輸液單元的使用方法，其中控制單元設(shè)計為基于與患者相關(guān)的和其它的參數(shù)，根據(jù)步進電動機的運動，可控制驅(qū)動連接到注射器活塞的步進電動機，以便調(diào)節(jié)和估計每單位時間提供的藥物量及提供的藥物總量。
因而本發(fā)明的設(shè)計主要是用于麻醉過程，特別是用于靜脈麻醉。
于是本發(fā)明涉及并包括一系統(tǒng)，允許向活生物體或患者的血液進行每單位時間麻醉劑藥物流體量的輸液。
這里，實際上必須使用肺呼吸器和監(jiān)視與輸液單元，其中由控制單元控制的后者能夠?qū)颊咴趯β樽淼纳疃冗x擇的限度內(nèi)誘導麻醉的深度。
本發(fā)明的說明技術(shù)問題如果涉及的情況是，業(yè)內(nèi)專業(yè)人員在解決一個或多個技術(shù)問題中要考慮的是技術(shù)方面，則開始需要洞察的是必須采取的步驟和/或步驟的順序及所需手段的選擇。基于此，以下的技術(shù)問題應當是在實現(xiàn)本發(fā)明中相關(guān)的問題。
監(jiān)于上述先有技術(shù)，應使用簡單的手段實現(xiàn)這樣的條件，使其中無論麻醉狀態(tài)持續(xù)時間如何，完成手術(shù)且靜脈麻醉結(jié)束之后余留的剩余藥物量保持為最低，這應當被看作為一個技術(shù)問題。
使用簡單的手段實現(xiàn)這樣的條件，使得一定的部件和附件能夠被設(shè)計為單獨的患者使用及用于小殘留量，而其它部件和附件被設(shè)計為多個患者使用，而沒有污染顆粒從單獨患者所用的部件和附件遷移到多個患者所用的部件和附件，這是另一技術(shù)問題。
使用簡單的手段，在用于多個患者的部件和附件以及用于單獨患者的部件和附件之間形成不同的或容易分辨的分界面(接口)，并防止污染顆粒從前者遷移到后者，這也應當被看作是一個技術(shù)問題。
這里另一技術(shù)問題是，使用簡單的手段實現(xiàn)這樣的條件，使得在麻醉期間，特別是在麻醉結(jié)束時，基本上以小量重新對用于麻醉藥物的已放空的容器充注，以便保持低的殘留量。
能夠理解到在本技術(shù)領(lǐng)域：
內(nèi)實現(xiàn)這種條件的重要性，使得按流動方向安裝的連接裝置和/或某些其它和/或某些附加連接裝置，能夠被設(shè)計為在藥物在一個方向正常流動期間，防止小污染顆粒遷移進入所述容器，這是一個技術(shù)問題。所述連接裝置設(shè)置成使得殘留量很小。
能夠理解到把一個大容量容器分割為至少兩個部分的重要性，即一部分是盛放輸液單元中小量藥物的容器(例如，注射器、泵等)，而一部分作為盛放大量藥物的儲存容器，直接或間接連接到所述容器，這是一個技術(shù)問題。
另一技術(shù)問題是，能夠理解到提供帶有用于藥物重注的連接器的輸液單元的容器的重要性和優(yōu)點。這種連接器必須位于容器藥物出口附近或由該藥物出口構(gòu)成。
另一技術(shù)問題是，能夠理解到進行以下事項的重要性和優(yōu)點，即設(shè)計輸液單元的控制單元，使得首先清空輸液單元容器的內(nèi)容物，然后從儲存容器向所述容器輸送少量含麻醉劑藥物，從而保持殘留量很小。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性，即提出例如包含容器和儲存容器之間單向閥門的裝置。
另一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，即在連接裝置之中或附近使用簡單手段設(shè)置一個過濾器，防止污染顆粒穿過多個患者所用部件和附件與單獨患者所用部件和附件之間的分界面。
另一個技術(shù)問題是，使用簡單手段實現(xiàn)這樣的條件，使得雖然不是通過流體或藥物的連續(xù)流，也能連續(xù)對患者輸注藥物。
另一個技術(shù)問題是能夠理解到以下事項的重要性和優(yōu)點，給所述過濾器裝備一種用于關(guān)閉連續(xù)藥物流的裝置。
另一個技術(shù)問題是能夠理解到以下事項的重要性和優(yōu)點，在容器和儲存容器之間配置一種過濾器，其設(shè)計為防止細菌，病毒和類似的污染顆粒到達儲存容器中的藥物，從而使得能夠使用儲存容器中的藥物作為補充量用于多個不同的人或患者。
另一個技術(shù)問題是能夠理解到以下事項的重要性和優(yōu)點，在儲存容器和連接裝置之間配置一種關(guān)閉閥門(節(jié)流閥)。
在本發(fā)明的范圍內(nèi)，所選擇的容器和/或儲存容器可由剛性容器構(gòu)成，或容器和/或儲存容器可由柔性容器構(gòu)成。
一個技術(shù)問題是，對所述連接裝置提供共同的裝置，用于從儲存容器輸送藥物和向其輸送空氣，特別是當儲存容器是剛性容器時。
另一個技術(shù)問題是能夠理解到以下事項的重要性和優(yōu)點，具有雙通道過濾器或連接裝置，即帶有彼此分開的一個藥物通道和一個空氣通道，一個用于阻止空氣傳播的細、病毒和其它污染顆粒的過濾器配置在空氣通道中。
另一個技術(shù)問題是能夠理解到以下事項的重要性和優(yōu)點，使用輸液單元的一個容器，帶有對應于麻醉初始階段所需容量的第一容量，以便誘導患者麻醉到所需的深度。在初始階段之后，輸液單元被設(shè)計為向患者提供每設(shè)計單位較小量的藥物，以便保持患者處于所需麻醉的適當限度內(nèi)。
另一個技術(shù)問題是能夠理解到以下事項的重要性，使用三向連接器，連接到容器、儲存容器和患者管子，在通向儲存容器和管子的路線中使用單向閥門，用于儲存容器的單向閥門被設(shè)計為只是在壓力超過預選的大于來自儲存容器的流體靜力壓力值時，才允許藥物通過。
作為所涉及的技術(shù)考慮和必須解決的技術(shù)問題，應該理解必須在單向過濾器的上游和/或下游配置一過濾器，和/或一單向過濾器能夠配置在所述過濾器的上游和/或下游。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，結(jié)合單向閥門和過濾器并使它們彼此靠近設(shè)置。一個分界面還可以配置在三向連接器與單向閥門之間。作為一種替代，所述分界面可以配置在過濾器上游，最好靠近儲存容器。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，使用一個輸液單元容器，其第二容量小于第一容量，設(shè)計為通過對所述第二容量進行選定次數(shù)的清空和重新充注起始誘導所需的患者麻醉深度，輸液單元設(shè)計為在起始階段之后每單位時間輸送較小量藥物，以便保持患者處于所需麻醉深度的適當限度內(nèi)。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，把管子連接到過濾器，并在所述過濾器的上游和/或上游設(shè)有分界面。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，調(diào)節(jié)電路(線路)例如包括在任何一側(cè)帶有單向閥門的活塞-缸裝置，活塞的往復運動由輸液單元中的控制電路控制，從而從而提供一個機會使所述活塞-缸裝置與所述單向閥門結(jié)合在單一的單元中，該單元的外形設(shè)計為適配輸液單元容器的凹陷的形狀，一個過濾器裝設(shè)在所述單元的上游和/或下游，所述分界面設(shè)在所述過濾器的下游和/或上游。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，在帶有大容量的容器與套管等之間通過一個或多個過濾器及藥物調(diào)節(jié)電路(通路)配置管子。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，設(shè)計所述電路，使得利用平板或類似的控制單元外圍部件阻斷和/或打開管子截面，以便調(diào)節(jié)藥物的供給，所述濾波器配置在所述電路的下游和/或上游。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，設(shè)計藥物調(diào)節(jié)電路，以便只基于與患者相關(guān)的條件控制藥物的供給，藥物的供給被安排為從患者水平之上的容器提供。
一個技術(shù)問題是能夠理解以下事項的重要性和優(yōu)點，設(shè)計所述電路，使得借助于泵或控制單元類似的外圍部件阻斷和/或打開管子截面，以便調(diào)節(jié)藥物的供給。這時一個或多個過濾器能夠配置在所述泵送單元的下游和/或上游，而一個分界面設(shè)在一個過濾器的下游和/或上游。
解決方案本發(fā)明基于一個系統(tǒng)，該系統(tǒng)適于在靜脈麻醉中對被麻醉的患者進行流體藥物的輸注，所述系統(tǒng)包括至少一個盛放所述流體藥物的容器，用于調(diào)節(jié)每單位時間輸送給所述患者的藥物量的電路，以及在所述電路和/或容器到所述患者之間的管子，一個連接裝置裝設(shè)在所述容器和所述管子之間，并配置為能夠使藥物從所述電路和/或容器通過所述管子流向患者。
為了解決一個或多個上述技術(shù)問題，本發(fā)明表明連接裝置能夠由一過濾器組成，它設(shè)計為把多個患者所用部件和附件與單獨患者所用部件和附件分開，且所述過濾器形成一分界面，防止污染顆粒遷移到前者的部件和附件。
作為本發(fā)明構(gòu)思的進一步細化，配置在流動方向的一個連接裝置和/或另一和/或某些附加的連接裝置，被設(shè)計為在藥物在一個方向正常流動期間，防止小的污染顆粒通過到所述容器，且連接裝置被配置為保持殘留量很小。
使用上述類型的系統(tǒng)，作為進一步開發(fā)的想法，本發(fā)明還提出把容器劃分為至少兩部分，即一部分是輸液單元內(nèi)的容器，另一部分是與所述容器連接的儲存容器。
此外，本發(fā)明表明，輸液單元容器具有藥物過濾器連接器，位于出口附近或由藥物出口構(gòu)成。
此外，本發(fā)明表明，輸液單元的控制單元被這樣設(shè)計并可這樣控制，使得它首先清空輸液單元容器的內(nèi)容物，然后逐次地從儲存容器輸送少量的藥物，從而保持小的殘留量。
本發(fā)明還表明，由至少一個單向閥門組成的閥門裝置設(shè)置在容器和儲存容器之間。
此外，本發(fā)明表明，所述過濾器配置在容器和儲存容器之間，設(shè)計為阻擋細菌、病毒和類似的污染顆粒遷移到盛放在儲存容器中的藥物中。
一個閥門還可以配置在儲存容器與連接裝置之間。
該儲存容器和/或該容器能夠由剛性容器(瓶子)組成，或最好由柔性容器(袋)組成。使用剛性容器，所述連接裝置必須具有向儲存容器發(fā)送空氣的裝置。
這表明，連接裝置必須具有兩個部分，即一個用于藥物的通道和一個用于空氣的通道，一個過濾器配置在空氣通道中以阻擋空氣傳播的細菌、病毒和類似的污染顆粒通過。
本發(fā)明提出，輸液單元容器應具有第一容量，它對應于為了在起始階段期間誘導所希望的麻醉深度所需要的藥物量。
輸液單元被設(shè)計為在起始階段之后向患者提供每單位時間較小量的藥物，以便保持患者處于所需麻醉深度的適當?shù)南薅葍?nèi)，并實現(xiàn)小殘留量。
一個三路連接器連接到容器、儲存容器和患者的管子，單向閥門配置在到儲存容器和管子的路線上。
儲存容器的單向閥門設(shè)計為，只在壓力超過預定值，即稍高于來自儲存容器的流體靜壓力時，才允許藥物通過。
一個過濾器最好能夠配置在所述單向閥門的上游，而單向閥門最好能夠配置在所述過濾器的上游。
一個關(guān)閉(截流)和/或打開(開流)閥門能夠配置在所述單向閥門的上游。
一個單向閥門和一個過濾器能夠在彼此靠近地連接。
這里，所述分界面能夠配置在三路連接器和單向閥門之間。
因而所述分界面能夠配置在過濾器的上游，和/或該分界面能夠配置在儲存容器附近。
輸液單元的容器能夠具有小于所述第一容量的第二容量，設(shè)計為在起始階段期間，以選擇的對所述第二容量進行清空和重新充注的次數(shù)，起始誘導所需深度的麻醉。
輸液單元設(shè)計為在起始階段之后向患者提供每單位時間較小量的藥物，以便保持患者處于所需麻醉深度適當?shù)南薅葍?nèi)。
這里，管子可以連接到過濾器，且分界面可以配置在所述過濾器的下游和/或上游。
調(diào)節(jié)電路可以由在任何一側(cè)帶有單向閥門的活塞-缸裝置等組成，活塞的往復運動由在輸液單元中的控制電路控制。
所述活塞-缸裝置和所述單向閥門結(jié)合為一個物理單元，能夠使其外形精確適配于專為容器設(shè)計的輸液單元的凹陷(凹座)。
本發(fā)明還表明，一個過濾器配置在所述單元的上游，且所述分界面配置在所述過濾器的下游和/或上游。
管子可配置在大容量的容器與套管等之間，它通過一個或多個過濾器，以及藥物調(diào)節(jié)電路。
這里，所述電路被設(shè)計為，通過控制單元板等對管子周圍(周邊)的作用，阻斷和/或打開管子的截面，以便調(diào)節(jié)藥物的供給。
所述過濾器配置在所述電路的下游和/或上游，且所述分界面能夠配置在所述過濾器的下游和/或上游。
藥物調(diào)節(jié)電路設(shè)計為只基于與患者相關(guān)的條件控制藥物的供給，藥物的供給最好安排為從患者水平以上的容器供給。
所述電路還設(shè)計為，通過泵或控制單元對管子周圍的作用阻斷和/或打開管子的截面，以便調(diào)節(jié)藥物的供給。
這里，本發(fā)明提出一個或多個過濾器配置在所述泵送單元的下游和/或上游。
然后所述分界面能夠配置在一個或多個過濾器的下游和/或上游。
藥物調(diào)節(jié)電路還能夠配置為，基于與患者相關(guān)條件、供給的藥物量等控制藥物的供給，雖然只是考慮關(guān)于每單位時間供給的藥物量或總的供藥量的信息。
即使這里，藥物的供給也能夠被設(shè)計為從患者高度以上的容器進行。
優(yōu)點根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的主要優(yōu)點是，使用簡單的手段實現(xiàn)這樣的條件，通過使用連接裝置將某些部件和附件設(shè)計成供多個患者使用，而將其它部件和附件設(shè)計為供單獨患者使用，連接裝置最好為它們之間的過濾器的形式，單獨患者所用的部件和附件設(shè)計用于小殘留量，從而限制了要被拋棄的麻醉劑藥物不希望的殘留量。
實際上這是使用輸液單元容器實現(xiàn)的，其藥物容量設(shè)計為等于或稍小于為實現(xiàn)麻醉適當?shù)某掷m(xù)時間、所需的麻醉深度和其它相關(guān)條件所需的量。如果需要更多的藥物，能夠從儲存容器逐次提供小量藥物，從而形成用于保持麻醉結(jié)束時小殘留量的條件。
這減少了通常要除去并拋棄的藥物量，因為安全的原因通常的藥物輸液單元的容量是大大超尺寸的。連接裝置和過濾器同時防止了污染的藥物，從一患者遷移到供一個或多個其它患者使用的藥物中。
在專利權(quán)利要求
1的特征部分中提出了系統(tǒng)中的主要實質(zhì)特征，該系統(tǒng)用于調(diào)節(jié)向患者提供流體藥物，患者的麻醉是通過靜脈麻醉誘導的。
附圖的簡要說明現(xiàn)在將參照附圖更為詳細地說明兩個先前已知的用于流體和藥物靜脈輸注的系統(tǒng)，以及本發(fā)明提出的一種系統(tǒng)，其中
圖1示出用于從容器向患者靜脈注射營養(yǎng)支持液的靜脈輸注的原理，其中流體能夠由例如鹽溶液組成；圖2示出輸液系統(tǒng)的主要部件，用于向作靜脈麻醉的人進行可調(diào)節(jié)的藥物輸注；圖3示出根據(jù)本發(fā)明的第一實施例的原理；圖4示出所提出的帶有藥物通道和空氣通道的過濾器的連接裝置的縱向剖面；圖5示出根據(jù)本發(fā)明的第二實施例的原理；圖6示出根據(jù)本發(fā)明的第三實施例的原理；
圖7示出根據(jù)本發(fā)明的第四實施例的原理；圖8示出根據(jù)本發(fā)明的第五實施例的原理；圖9是時序圖，表示麻醉期間所輸注的藥物量的變化。
先有技術(shù)的說明圖1是一系統(tǒng)的圖示，該系統(tǒng)用于靜脈注射營養(yǎng)支持液的可調(diào)節(jié)的限制精度調(diào)整，諸如用于向人的靜脈輸注鹽溶液。
圖1示出插入到臂3中的靜脈2的套管1。
套管1連接到管子4，其一端4a連接到所述套管1，而另一端4b連接到容器5，通常是盛放液體6例如鹽溶液的柔性塑料容器。
這里，一閥門裝置7附連在或配置在管子4的周圍，并能夠通過閥門裝置7的作用，按已知的方式調(diào)節(jié)每單位時間所輸注的流體量。
應當注意，對這一應用的流體輸注不需要很高的精確性。于是，當每單位時間所輸注的流體量不嚴格時，能夠使用簡單的閥門裝置7。
此外，某些情形下的大流量，例如大到500ml/小時或更高，能夠以這一閥門裝置提供。
用于調(diào)節(jié)對被麻醉的患者輸注的流體藥物量要求更高的精確性。
該過程必須起始輸注大量流體，并然后大大降低流量到一可調(diào)節(jié)的水平，從而實現(xiàn)所需的麻醉深度。這如圖9中所示。
圖2是輸液單元10中注射器11的示意圖，帶有容器12、活塞13及包含步進電動機15的控制單元14。
根據(jù)圖2的該系統(tǒng)包括用于盛放流體藥物16的至少一個容器12，以及調(diào)節(jié)電路或控制單元14，用于調(diào)節(jié)向所述人員每單位時間藥物量的輸注。
此外，管子4配置在所述容器12和所述患者P之間。
配置在所述容器12和所述管子4之間的連接裝置17，設(shè)置成使藥物16能夠從所述容器12通過所述控制單元14和所述管子4流向患者P。
圖2表示，管子的一端4a連接到一個三路連接器或等同的裝置，使得一個或多個容器11，11’能夠連接到管子4’，其一端配置成與套管1連接。
所提出的實施例的說明本發(fā)明基于這樣的經(jīng)驗，即用戶通常選擇比麻醉期間消耗量大得多的容量的藥物16，以避免需要在手術(shù)期間將空注射器換新，或以藥物重新充注空注射器。
于是余留下大的殘留量，并且由于感染的危險而不能留著供其它患者使用。
本發(fā)明基于一種系統(tǒng)，用于在靜脈麻醉期間對接受麻醉的患者輸注的藥物進行調(diào)節(jié)適配，所述系統(tǒng)包括至少一個盛放所述流體藥物的容器，用于調(diào)節(jié)每單位時間輸注的藥物量的調(diào)節(jié)電路或控制單元，以及在所述電路或容器與所述患者之間的管子，裝設(shè)有一個連接裝置，它設(shè)置成允許藥物從所述容器通向患者。
一個連到連接裝置的過濾器設(shè)計成將供多個患者使用的部件和附件與供單獨患者使用的部件和附件分開。該過濾器形成一個防止污染顆粒遷移到前者部件和附件的分界面。
就是說，藥物16的量可以比用于誘導麻醉必須的計算量少些且有寬的裕度，并且補充的藥物量可以從儲存容器11a向注射器11傳送。
容器11a和儲存容器11b通過連接裝置31相互作用，該連接裝置能夠包含閥門(V1，V2)和過濾器(F1)。
所述連接裝置31和/或某些其它和/或某些附加的配置在流動方向的帶有過濾器的連接裝置，設(shè)計為在藥物通過管子4在給定方向正常流動期間，防止小的污染顆粒向所述容器11b和/或容器11a遷移。連接裝置的配置保證了殘留量很小。
圖3示出容器11被劃分為至少兩個部分11a，11b，一個是在輸液單元10中盛放所選擇的少量藥物的容器或注射器11a，一個是與所述容器11a連接的盛放大量藥物的儲存容器11b。
這里，容器11a的藥物量能夠針對估計的外科治療持續(xù)時間之外的原因進行選擇，并可以小得多，因為在儲存容器11b中有可用的充足的儲存量。
本發(fā)明提出使用一個或多個過濾器F，而且這個/這些過濾器把多個患者所用的部件和附件A與單個患者所用的的部件和附件B分開。
過濾器F形成一分界面C，防止了污染顆粒從單個患者所用的部件B向多個患者所用的部件A遷移。
單個患者所用的部件和附件B設(shè)計為在麻醉結(jié)束時具有小的殘留量。這就是說，容器11a這時應當實質(zhì)上是空的。其它部件和附件是為小殘留量選擇的。
圖3是帶有與本發(fā)明相關(guān)的特征的第一實施例的示意圖。
輸液單元10的容器11a具有連接器11b’，通過該連接器能夠充注藥物，且該連接器配置在藥物出口11a’附近或由該出口組成。
輸液單元10的控制單元14能夠設(shè)計為使輸液單元容器11a的內(nèi)容物清空，并然后按照需要逐次地從儲存容器11b輸送少量的含麻醉劑藥物，以便保持單個患者所用的部件中的小殘留量。
這可以當活塞13在圖3所示的虛線范圍內(nèi)進行往復運動時實現(xiàn)，以便把藥物從容器11b泵向容器11a，并從容器11a通過三路連接器31和管子4送到患者。
現(xiàn)在能夠以小殘留量結(jié)束麻醉，因為容器11a是空的，且管子截面小。
數(shù)個閥門裝置V配置在容器11a和儲存容器11b之間，這些閥門裝置每一個包含一單向閥門。
第一個單向閥門V1裝入或連接成靠近所述三路連接器31，第二個單向閥門V2裝入或靠近所述三路連接器31到儲存容器11b的通路。
單向閥門V2連接到第一過濾器F1。
另一方式是，過濾器F2和單向閥門V3能夠靠近儲存容器11B連接。
在某些應用中可以省略過濾器F1和單向閥門V2。這時所選擇的分界面被移動到標記為C1的位置。
過濾器F1和/或過濾器F2被設(shè)計為阻擋細菌、病毒和類似的污染顆粒進入儲存容器11b中的藥物16a。
儲存容器11b和/或容器11a最好能夠是柔性的或剛性的容器。
當采用剛性容器11b時，提出一種裝置用于在儲存容器11b清空藥物16a時，向儲存容器11b供給空氣。
對于提供一個藥物出口和一個空氣進口來說不存在任何妨礙。
圖4示出這類組合裝置能夠被劃分為兩部分，即通道43用于藥物而通道44用于空氣，過濾器45配置在空氣通道中以防止細菌、病毒和類似的污染顆粒從周圍的空氣進入容器11b。
藥物通道43具有充以藥物16a的上部空間43a。該藥物通過過濾單元43b并通過滴嘴43c，其中藥滴在通過某些附加的過濾器F3或閥門之前，要穿過充氣(充空氣)空間43d到達空間43e。
圖3還示出輸液單元10的帶有第一大容量11a的容器11a的使用，其目的是在起始階段用于快速誘導所需的麻醉深度。
輸液單元還設(shè)計為，在起始階段之后提供每單位時間較小量的藥物，以便保持患者處于所需的麻醉深度的適當限度。
這里應當注意的是，對于起始階段t0到t1的輸注所提出的催眠藥量在3到4分鐘輸注10到30ml，例如在2分鐘內(nèi)輸注20ml。在其余時間t1到t2期間的供給量可以是50到100ml/小時。麻醉期間輸注的總量可以是100到500ml。
這里應當注意，對于起始階段t0到t1的輸注所提出的止痛藥量可以是1到2ml。其余時間期間輸注量可以是10到50ml/小時。
這里應當注意，對于起始階段t0到t1的輸注所提出的肌肉松弛藥量可以是3到5ml。其余時間期間的輸注量可以是3到5ml/小時。
應當注意，上述每一種藥劑需要單獨的輸液單元和控制單元。
催眠劑最好逐次地輸注，長效止痛劑也最好是逐次輸注，而肌肉松弛劑可以在被控制的條件下連續(xù)輸注。
三路連接器31通過在通向儲存容器11b和管子4的管線中的單向閥門，連接到容器11a，儲存容器11b以及患者管子4。一個或多個過濾器可以裝入三路連接器31。
用于儲存容器11b的單向閥門(V2)被設(shè)計為，只是在壓力超過稍高于來自儲存容器11b的流體靜壓力的預選值時，才允許藥物16a通過。
過濾器F1配置在所述單向閥門V2的上游，而附加的單向閥門V3配置在所述過濾器F1的上游。
關(guān)閉和/或打開閥門(未示出)可以配置在所述單向閥門V3的上游。
單向閥門V2(V3)和過濾器F1(F2)最好彼此靠近相互連接而形成一個單元，分界面C最好設(shè)在三路連接器31和單向閥門V2之間，但是也不妨將分界面設(shè)在過濾器F1的上游和/或儲存容器11b附近。
圖5示出圖3的替換形式，其中輸液單元10的容器11a’具有第二容量E2，它比第一容量E1小得多，前者設(shè)計為在起始階段以選擇的次數(shù)清空和充注所述第二容量E2，以提供患者所需的麻醉深度。
提出將容量E2的選擇成在起始階段需要進行2-5次清空，以提供足夠量的藥物。
輸液單元還設(shè)計為，在起始階段之后，向患者提供每單位時間較小量的藥物，以便保持患者處于所需麻醉深度適當?shù)南薅葍?nèi)。
圖6示出另一實施例，其中容器11a已經(jīng)除去，藥物只從一個大容器11b提供。
這里，管子4連接到過濾器F4和/或F5，且一個或多個分界面C2，C3，C4，C5可以配置在所述過濾器的下游和/或上游。
這里，調(diào)節(jié)電路或控制單元14由活塞-缸裝置61組成，每一側(cè)帶有一個單向閥門V4，V5，活塞的往復運動由輸液單元中的控制電路14控制。
所述活塞-缸裝置61和所述單向閥門V4，V5結(jié)合為單個的單元62，其外形適配于設(shè)計為固定容器11a的輸液單元凹陷的形狀。
使過濾器F4配置在所述單元62的上游可能是重要的。
所述分界面C2，C3配置在所述過濾器F4的下游和/或上游。
根據(jù)圖7的實施例表示出，單個的管子4配置在大容量容器11b和套管等之間，分別經(jīng)過一個或多個過濾器F6和F7，以及藥物調(diào)節(jié)電路71。
所述電路71設(shè)計為，借助于板71a等、阻擋器71b及控制單元14的步進電動機15，阻斷和/或打開管子截面，以便調(diào)節(jié)藥物的供給。
所述過濾器F6，F(xiàn)7配置在所述電路的下游和/或上游，一個或多個分界面C6，C7，C8，C9配置在所述過濾器F6，F(xiàn)7的下游和/或上游。
藥物調(diào)節(jié)電路或控制電路14設(shè)計為，只基于與患者相關(guān)的條件控制藥物的輸送。所輸送的藥量和/或每單位時間的量能夠被估計，以便向外科醫(yī)生提供有用的信息，但這不是控制過程的一部分。這些量可從控制單元及對步進電動機的設(shè)定來獲得。
與患者相關(guān)的條件及對它的選擇可以按以下瑞典專利申請中所示和所述的方式進行，該專利申請為9901688-3，1999年5月10提交，名稱為“Arrangemang for att kunna tilldela en levande varelse ettanestesialt tillstand”(即誘導活體生物麻醉狀態(tài)的裝置)。
所述專利申請的內(nèi)容將被視為本申請的一部分。
這里，藥物的輸注將被設(shè)計為從患者水平之上的容器1b進行。
圖8示出控制單元14引發(fā)帶有步進電動機15的藥物調(diào)節(jié)電路14，以便借助于泵(以蠕動迫使流體或藥物向下游流動)或管子周圍的類似的單元81，阻斷和/或打開管子4的截面，以便調(diào)節(jié)藥物的輸送。這里配置有運動裝置81a，它作用于固定板81b。
過濾器F8，F(xiàn)9配置在所述泵送單元81的下游和/或上游，且所述分界面C10，C11，C12，C13可以分別配置在過濾器F8和F9的下游和/或上游。
配置藥物調(diào)節(jié)電路，是用于根據(jù)與患者相關(guān)的條件和來自每單位時間提供的瞬時藥物量的信息，調(diào)節(jié)藥物的輸送。
圖9以實線示出，在起始階段t0到t1提供較大的藥量，以便快速誘導患者進入麻醉狀態(tài)。所需的麻醉深度以虛線表示。
對于t1-t2的短暫的時間間隔給出麻醉劑藥物的一個較小的調(diào)節(jié)量，以便保持患者處于所需的麻醉深度，或用于麻醉深度的受控制的調(diào)節(jié)。
在使用對于患者條件的值用于調(diào)節(jié)從t1到t2的間隔，以一種量并以與經(jīng)驗值相符的速率提供藥物的可能性，也屬于本發(fā)明的范圍內(nèi)。
藥物或藥劑的“逐次”輸注意思是指以給定的量(1/2)重新充注空容器(11a)。這一量被清空并然后重新充注較少的量級(1/4)等。
顯然本發(fā)明不限于以上示例性的實施例，而是可以在以下專利權(quán)利要求
中所述的本發(fā)明概念范圍內(nèi)進行修改。
權(quán)利要求
1.用于可控制地調(diào)節(jié)對要以靜脈輸液被麻醉的一個或多個患者的流體藥物的輸注的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括至少一個盛放所述流體藥物的容器(11a)，用于調(diào)節(jié)每單位時間輸送給所述患者的藥物量的電路(14)，以及在所述電路(14)或容器(11a)到所述患者之間的管子，在此設(shè)有允許藥物從所述容器(11a)通向所述患者的連接裝置(31)，其特征在于，所述連接裝置(31)為適于包括一過濾器(F1)的形式，所述連接裝置(31)設(shè)計為把一個或多個患者所用的部件(11b，F(xiàn)2，V3)和附件，包括盛放與所述容器(11a)中相同的流體藥物的作為備用容器使用的第二容器(11b)，與單獨患者所用的部件(14，11a)和附件，包括盛放流體藥物的所述第一容器(11a)，分開，并且所述過濾器(F1)設(shè)計成形成一分界面，防止污染顆粒通過對要被麻醉的患者的一個或多個序列的靜脈輸液而遷移到前者的部件(11a)和附件。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1的系統(tǒng)，其特征在于，配置在流動方向的所述連接裝置，和/或某個其它和/或某個附加連接裝置，被設(shè)計為在藥物在一個方向正常流動期間，防止小的污染顆粒遷移到所述容器，且所述連接裝置被配置為保持小的殘留量。
3.根據(jù)權(quán)利要求
2的系統(tǒng)，其特征在于，該容器被劃分為至少兩部分，即一個輸液單元內(nèi)的容器，及一個與所述容器連接或相鄰的儲存容器。
4.根據(jù)權(quán)利要求
2或3的系統(tǒng)，其特征在于，該輸液單元容器具有一連接器，該連接器配置成靠近藥物出口或由藥物出口組成，藥物通過它充注。
5.根據(jù)權(quán)利要求
3的系統(tǒng)，其特征在于，輸液單元中的一個控制單元被設(shè)計成，清空輸液單元容器的內(nèi)容物，然后從儲存容器輸送少量麻醉劑藥物，以便保持小的殘留量。
6.根據(jù)權(quán)利要求
3的系統(tǒng)，其特征在于，包括至少一個單向閥門的閥門裝置配置在該容器和該儲存容器之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求
1-3中任何一項的系統(tǒng)，其特征在于，所述過濾器配置在該容器和該儲存容器之間，設(shè)計成防止細菌、病毒和類似的污染顆粒到達該儲存容器中的藥物。
8.根據(jù)權(quán)利要求
2的系統(tǒng)，其特征在于，一閥門配置在該儲存容器與該連接裝置之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求
2或3的系統(tǒng)，其特征在于，該儲存容器是剛性容器。
10.根據(jù)權(quán)利要求
2或3的系統(tǒng)，其特征在于，儲存容器是柔性容器。
11.根據(jù)權(quán)利要求
9的系統(tǒng)，其特征在于，所述連接裝置具有向該儲存容器輸送空氣的裝置。
12.根據(jù)權(quán)利要求
9的系統(tǒng)，其特征在于，該連接裝置被劃分為兩個部分，即一個藥物通道和一個空氣通道，一個過濾器配置在空氣通道中，設(shè)計為阻擋空氣傳播的細菌、病毒和類似的污染顆粒通過。
13.根據(jù)權(quán)利要求
1的系統(tǒng)，其特征在于，輸液單元的一個容器具有第一容量，該第一容量選擇為對應于在起始階段期間為誘導患者達到所希望的麻醉深度所需要的藥物量。
14.根據(jù)權(quán)利要求
13的系統(tǒng)，其特征在于，該輸液單元被設(shè)計成，在起始階段之后，每單位時間提供較小量的藥物，以便保持患者處于所需麻醉深度的適當?shù)南薅葍?nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求
13的系統(tǒng)，其特征在于，一個三路連接器連接到該容器、該儲存容器和患者的管子，并且一個單向閥門配置在通向該儲存容器和該管子的路線上。
16.根據(jù)權(quán)利要求
15的系統(tǒng)，其特征在于，儲存容器的一個單向閥門設(shè)計為，只在壓力超過預選值，即稍高于來自該儲存容器的流體靜壓力時，才允許藥物通過。
17.根據(jù)權(quán)利要求
1或16的系統(tǒng)，其特征在于，一個過濾器配置在一個單向閥門的上游。
18.根據(jù)權(quán)利要求
1或16的系統(tǒng)，其特征在于，一個單向閥門配置在所述過濾器的上游。
19.根據(jù)權(quán)利要求
18的系統(tǒng)，其特征在于，一個關(guān)閉和/或打開閥門配置所述單向閥門的上游。
20.根據(jù)權(quán)利要求
1或15的系統(tǒng)，其特征在于，一個單向閥門和一個過濾器結(jié)合在一起和/或彼此靠近設(shè)置。
21.根據(jù)權(quán)利要求
1或15的系統(tǒng)，其特征在于，所述分界面配置在該三路連接器和該單向閥門之間。
22.根據(jù)權(quán)利要求
1或15的系統(tǒng)，其特征在于，所述分界面配置在該過濾器的上游。
23.根據(jù)權(quán)利要求
1或15的系統(tǒng)，其特征在于，所述分界面配置在該儲存容器附近。
24.根據(jù)權(quán)利要求
1的系統(tǒng)，其特征在于，輸液單元的一個容器具有小于所述第一容量的第二容量，用于起始誘導患者麻醉到所需的深度，通過在起始階段期間對所述第二容量進行選定次數(shù)的的清空和充注，以誘導患者麻醉到所需的深度。
25.根據(jù)權(quán)利要求
24的系統(tǒng)，其特征在于，該輸液單元設(shè)計成在起始階段之后向患者提供每單位時間較小量的藥物，以便保持患者處于所需麻醉深度適當?shù)南薅葍?nèi)。
26.根據(jù)權(quán)利要求
1的系統(tǒng)，其特征在于，該管子連接到該過濾器，且該分界面配置在所述過濾器的下游和/或上游。
27.根據(jù)權(quán)利要求
1或26的系統(tǒng)，其特征在于，調(diào)節(jié)電路例如包括在每一側(cè)帶有單向閥門的活塞-缸裝置，且活塞的往復運動由在輸液單元中的一個控制電路控制。
28.根據(jù)權(quán)利要求
27的系統(tǒng)，其特征在于，所述活塞-缸裝置和所述單向閥門結(jié)合為一個單元，其外形適配于為容器設(shè)計的輸液單元的一個凹陷的形狀。
29.根據(jù)權(quán)利要求
27的系統(tǒng)，其特征在于，一個過濾器配置在所述單元的上游和/或下游。
30.根據(jù)權(quán)利要求
29的系統(tǒng)，其特征在于，所述分界面配置在所述過濾器的上游和/或下游。
31.根據(jù)權(quán)利要求
1的系統(tǒng)，其特征在于，該管子配置在一個大容量的容器與一個套管等之間，通過一個或多個過濾器和一個藥物調(diào)節(jié)電路。
32.根據(jù)權(quán)利要求
31的系統(tǒng)，其特征在于，所述電路被設(shè)計為，通過板等使控制單元阻斷和/或打開管子的截面，以便調(diào)節(jié)藥物的輸注。
33.根據(jù)權(quán)利要求
31的系統(tǒng)，其特征在于，所述過濾器配置在所述電路的下游和/或上游。
34.根據(jù)權(quán)利要求
1或33的系統(tǒng)，其特征在于，所述分界面配置在所述過濾器的下游和/或上游。
35.根據(jù)權(quán)利要求
31的系統(tǒng)，其特征在于，該藥物調(diào)節(jié)電路設(shè)計為只基于與患者相關(guān)的條件來控制藥物的供給。
36.根據(jù)權(quán)利要求
32的系統(tǒng)，其特征在于，藥物的輸注安排成從患者水平以上的容器進行。
37.根據(jù)權(quán)利要求
31的系統(tǒng)，其特征在于，所述電路設(shè)計為，通過泵或管子周圍類似的裝置使控制單元阻斷和/或打開管子的截面，以便調(diào)節(jié)藥物的輸注。
38.根據(jù)權(quán)利要求
37的系統(tǒng)，其特征在于，一個或多個過濾器配置在所述泵單元的下游和/或上游。
39.根據(jù)權(quán)利要求
37的系統(tǒng)，其特征在于，一分界面配置在一個過濾器的下游和/或上游。
40.根據(jù)權(quán)利要求
37的系統(tǒng)，其特征在于，一個藥物調(diào)節(jié)電路配置為，基于與患者相關(guān)的條件，例如基于每單位時間供給的藥物量的信息，控制藥物的輸注。
41.根據(jù)權(quán)利要求
37的系統(tǒng)，其特征在于，藥物的輸注被安排成從位于患者水平以上的容器進行。
專利摘要
本發(fā)明表明了靜脈麻醉中能夠產(chǎn)生的條件，其中通過使用過濾器防止污染顆粒從單獨患者所用的部件和附件向多個患者所用的部件和附件遷移，由此使得單獨患者所用的部件和附件與多個患者所用的部件和附件分離。
文檔編號A61M5/145GKCN1164339SQ00815704
公開日2004年9月1日 申請日期2000年11月13日
發(fā)明者J·G·杰克畢森, S·P·A·斯道姆伯格, A 斯道姆伯格, J G 杰克畢森 申請人:安奈歐股份有限公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan