專利名稱：預裝藥物注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種預裝藥物的注射器，具體地說，涉及一種能夠在使用前分別貯存至少兩種不同物質(zhì)的預裝料注射器，其中一種物質(zhì)可以是例如一種藥物，而另一種物質(zhì)根據(jù)情況可以是諸如溶劑或分散劑一類的載體。在本說明書中的術語“預裝料”或“裝料”關聯(lián)到一種在使用前貯存著藥物注射器。這一點與通常情況不同，在通常情況下，藥物貯存在一個與注射器無關小瓶里，然后，在使用前立即用注射器將藥物從小瓶中抽取出來。
為了說明本發(fā)明的背景，下面結(jié)合附

圖15-19來敘述一種普通形式的預裝藥物注射器。
這種典型的預裝藥物注射器包含一個管體31和一個帶有推桿的柱塞32，管體31有一個前室34和一個后室35，它們由一個可沿管體31軸向移動的隔件33隔開。前室34有一個做成凹部的旁通36。只要隔件33處于后室35，它就將管體分隔成兩個互相獨立而且密閉的藥物室34和35。如圖15所示，但當隔件33移動進入前室34時，就在隔件33與前室的旁通36之間形成一個通道。隔件33靠推動柱塞32而移動。當它進到前室34時，裝在后室的液體就通過旁通36流入前室，將前室中的藥物溶解或分散，或根據(jù)情況變成一種混合物，這樣就在前室344制備了一種注射液，準備好從管體31注射出去。這種典型的預裝藥物注射器被日本專利(特許)No.49-14465公開過。
圖19示出上述注射器的一種改型，其中的隔件33裝上環(huán)狀的肋33a，以便使隔件與管體31的內(nèi)壁有最小的接觸面積并沿管體31的內(nèi)壁順利地滑動。這種典型的預裝藥物注射器有如下的問題前室34裝有粉末狀藥物。如果藥物是液態(tài)的，它首先被灌入前室34，然后冷凍干燥凝成粉末狀態(tài)，如圖17所示。一種用來溶解或分散藥物P的載體L置入后室35。這樣就得到一個準備好的注射器。如果載體L要用蒸汽消毒，注射器就用蓋子37蓋上，如圖17所示。但是，這樣的蒸汽消毒很可能使前室34中的藥物P改變性質(zhì)。為了解決這一問題，采取另一種方法，即在載體L經(jīng)過蒸汽消毒后，再將藥物粉末置入前室34，但是，這種方法有缺點，即水滴或來自蒸汽的水分可能事先停留在或浸透或滲透入隔件33(通常是橡膠制品)，然后從隔件33透出，因而有害地弄濕已干燥的藥物粉末PP。
由于粉狀藥物在水份的情況下傾向于變得不穩(wěn)定，所以一定要使隔件33的面對裝盛干燥藥粉的前室34的側(cè)壁完全干燥，通常，干燥注射器是在100℃或更高的溫度環(huán)境下放置幾個小時，而這樣高的溫度對后室35中的載體L有不利影響。因此這種高溫加熱干燥的方法不宜采用。
在通常實踐中，沿隔件33的圓周裝圓環(huán)形的環(huán)狀的肋33a以減小隔件33與管體31內(nèi)壁之間的摩擦力，在此情況下，不可避免地要在肋之間構(gòu)成一條或多條環(huán)形槽(G)。當注射液從后室35進入前室34時，這些環(huán)形槽(G)就俘集注射液，所以注射液未使用就保持集積在槽(G)中。具體地說，注射液被軸向推壓通過旁通36，而環(huán)狀肋33a通過旁通36抓取一些液體，并將它沿圓周轉(zhuǎn)移進入槽(G)中，液體就被俘集和集積在這里。這就造成注射液的浪費。
在使用預裝藥物注射器時，重要的是要將藥物和載體混合成均勻的注射液。通常，是在使用前立即用于轉(zhuǎn)動注射器將這些物質(zhì)混合起來。但是，在將柱塞推壓到合適的位置方面有困難，如果將柱塞過度地推入管體內(nèi)，很可能在藥物與載體尚未充分混合的情況下通過注射器被注射出去。如果柱塞停在旁通36的中間，液體就可能從前室向后室倒流。如果柱塞插入深度短于合適距離，那么后室中的載體L就不能通過旁通進入前室。
為了解決這個問題，申請人已考慮到在柱塞被制動的合適位置上在柱塞上作記號或作標號。但是這種作標記的方法遇到了困難，即如何在轉(zhuǎn)動注射器混合藥物時暫時地制動柱塞相對管體的軸向移動。此外，在推動推桿時必須時時刻刻盯著桿上的標記?，F(xiàn)有普通的預裝藥物注射器還沒有解決這個問題的裝置。
按照本發(fā)明的一種預裝藥物注射器包含一個帶有前端和后端的管體，一個可移動的隔件和一個在管體前部形成的旁通，管體的前端用一管塞封閉，并可安裝一注射針，管體的后端用一帶有推桿的柱塞封閉，上述可移動的隔件將管體之內(nèi)部空間分成彼此密封的前室和后室，該隔件包括一個前部件和一個第二部件，這兩部件相互獨立，上述前室貯存第一物質(zhì)，后室貯存第二物質(zhì)，在前室中形成的旁通，其軸向長度大于隔件的軸向長度，以使在隔件被柱塞推入前室時，可將第二物質(zhì)通過旁通引入前室，從而在前室進行第一物質(zhì)與第二物質(zhì)之間的預定作用如溶解或分散。
按照本發(fā)明的另一方面，預裝藥物注射器包含一個帶有前端和后端的管體，一個將管體內(nèi)部空間分成彼此密封的前室和后室的可移動的隔件，和一個在前室形成的旁通，管體之前端用一管塞封閉，并可安裝一注射針，管體之后端用一帶推桿的柱塞封閉，該柱塞可在管體內(nèi)移動，上述前室貯存第一物質(zhì)，后室貯存第二物質(zhì)，上述隔件包括沿其圓周表面分布的環(huán)形第一肋和第二橫向肋，該環(huán)形肋之間形成一個環(huán)形槽，該橫向肋用來橋接并將環(huán)形槽再分成小凹槽，第二橫向肋的高度與環(huán)形第一肋相同，在前室中形成一個旁通，以便在隔件在柱塞所施的壓力下移入前室時，將第二物質(zhì)通過旁通引入前室，從而在前室進行第一物質(zhì)與第二物質(zhì)之間的預定的作用如溶解和分散。
上述注射器管體和推桿可分別設置一種能使柱塞停在合適位置的接合裝置，從而可對完全封閉在前室的兩種物質(zhì)進行預定的反應如溶解或分散。
上面描述的本發(fā)明有如下優(yōu)點(1)所提供的預裝藥物注射器可保護在前室中的第一種物質(zhì)免受施加于貯存在后室的第二種物質(zhì)的預處理如蒸汽消毒等，(2)所提供的注射器可防止注射液停留和集積在注射器內(nèi)，(3)可提供最佳的轉(zhuǎn)動注射器的條件以便攪動前室中的物質(zhì)。
本專業(yè)的技術人員在閱讀和理解了下面結(jié)合附圖所進行的詳細說明后將對本發(fā)明的上述優(yōu)點和其他優(yōu)點更加明白，附圖中圖1是本發(fā)明的一個實施例的橫截面示意圖;
圖2(A)和2(B)示出裝配注射器的過程，其中，圖2(A)表示第一步，即將一載體灌入一個室，圖2(B)表示第二步，即將一藥物置入另一個室;
圖3是圖1注射器的截面圖，該注射器裝有一個有一管塞可其內(nèi)滑動的蓋子和一個固定在蓋子上的注射針;
圖4是正在使用時的圖3注射器截面圖;
圖5是裝有固定管塞和在其前開口端裝有雙尖頭注射針的注射器截面圖;
圖6-9示出各種類型的管塞，以及與各種管塞組合應用的隔件的前部件;
圖10是上述實施例的第二實例的載面圖;
圖11是表示圖10的隔件的放大的透視圖;
圖12是圖10所示實施例改型的截面圖，其中，隔件和柱塞有環(huán)形肋和橋接肋;
圖13(A)和13(B)是實施例的第三實例截面圖;
圖14(A)-14(E)是表示圖13的第三實例的改型的視圖;
圖15-18是一種普通形式的預裝藥物注射器的截面圖，具體示出該注射器的使用方法;和圖19是表示圖15-18的普通預裝藥物注射器所用隔件的透視圖。
下面通過實例來說明本發(fā)明最佳實施例。
實例1參看圖1，典型的預裝藥物注射器有一個前、后端開口的一般是管狀的主體1和一個帶有推桿并能從后端可滑動地插入管體1內(nèi)的柱塞2。上述推桿是可拆卸的。管體1包含用一個隔件3或一個用液封法的密封裝置3隔開的前室4和后室5，所述隔件3可在柱塞2提供的壓力下在管體內(nèi)作軸向滑動。前室4貯存一種粉末狀的、微型膠囊形的、顆粒狀的、小片狀的、液態(tài)的或其他狀態(tài)的藥物P，后室S貯存一種液態(tài)的或其他形態(tài)的用來溶解或分散藥物P或與它形成混合物的載體L。管體1的內(nèi)壁設有一旁通6，該旁通(或旁通裝置)6做成凹槽形，用來將后室5中的載體L引入前室4，這在下文再詳述。
隔件3包含一個前部件(或部分)或旁通塞(或定程塞)3a和一個后部件(或部分)或旁能塞(哉定程塞)3b，這兩部件彼此獨立并可單獨移動。每個隔件(或塞子)3a、3b徑向延伸至管體內(nèi)壁，使前室4和后室5彼此密封，并與其他與之配對的隔件無關。隔件3a、3b的綜合軸向長度小于旁通6的軸向長度，以便將上述注射液從后室5輸?shù)角笆?。當隔件3處于旁通6與注射器后端之間時，隔件的各部件最好互相接合，但是，如果在組裝時前部件3a滑入管體內(nèi)而造成部件之間有受壓的空氣而導致部件間稍稍隔開，那么這種間隔的軸向距離應小于一個隔件部件3a、3b的軸向?qū)挾?。在使用中，當最初推動柱塞時，部件3a、3b之間的空氣由于后部件3b的移動而受壓，這種壓力推動前部件3a向前，直到前部件3a的后面到達旁通6為止。隨后，如果尚未接合的話，在隔件部件3a，3b之間的空氣就從這里逸出到旁通6以便使部件3a、3b彼此接合，隔件3的上述接合狀態(tài)下移過注射器的其余部分。
管體1的前端1a用一活動管塞7封閉。正如下文將要詳述的，注射器前端1a要用一個帶有注射針82的蓋子蓋住。在這當中，所述的注射器的前端部分包括注射器的前端和另一個從注射器前端向旁通6稍稍延伸的部分。在下文中將注射器前端部分稱為“注射器前端”。應當注意，在柱塞起動之前，管塞7距注射器最前端有一定距離，以便使管塞7過早滑出前端的機會減至最少。管塞7與最前端相隔的距離取決于被混合的物質(zhì)的體積，這個體積決定著旁通6與管塞7之間的空間，因而也決定著管塞7與最前端之間的距離。
如上所述，旁通6的軸向長度大于前部件3a和后部件3b的總厚度，如圖4所示。此外，隔件3a、3b和柱塞2(推桿除外)的綜合軸向長度應大于旁通6的軸向長度，以防止空氣或液體從前室4向后室5倒流。
柱塞2向左(圖1)推進，從而使隔件3的前部件3a和后部件3b在柱塞2的推壓下呈相互隔開的形式一起移動。當部件3a、3b到達旁通6(如圖4所示)時，后室5的載體L就通過旁通6被引入前室4，從而在藥物P與載體L間進行所需的反應作用如溶解、分散或混合。這樣，就在前室4制備了一種注射藥物(或簡言之為注射液)。進一步推壓柱塞2，就把注射液通過注射針82注射出去。
預裝藥物注射器按圖2A和2B所示過程裝配起來參見圖2A，將隔件3的后部件3b插入管體1，再將載體L灌入后室5，然后插入柱塞2。將載體L用干蒸汽加熱消毒，然后對前室4的內(nèi)表面進行空氣干燥，通常要稍稍加熱(例如到50-60℃)，但這種加熱不應損害后室5中的物質(zhì)。在這一消毒過程中，后部件3b的外端和柱塞2曝露于干燥蒸汽中，并可能吸附或吸收可能擴散進入后部件3b或柱塞2和的濕氣，經(jīng)過一段時間之后，這種濕氣可以通過從該處進入的后部件3b之端部或柱塞2以擴散或其他方式而逸去。這種發(fā)散的濕氣對于裝在前室4的易吸濕藥粉會有不利影響的。
前室4干燥好了之后，如圖2B所示，將不帶任何濕氣的隔件3的前部件3a通過前端1a插入管體1直到它靠近后部件3b或與后部件3b接觸為止，以使它們互相鄰接。將一定劑量的藥物粉末P置入前室4，然后用管塞7封住前端1a。這樣，就得到了一個準備好的注射器。
當載體L用蒸汽消毒時，隔件3的后部件由于露點的沉積或被水汽飽和而變濕。在前室4進行干燥時，大多數(shù)這些濕氣被除去，而只有少量存留在后部件3b上，經(jīng)過一段時間擴散出去。前部件3a保持干燥，而且不參于消毒過程，因此，前部件3a使前室4隔絕了從后部件3b逸出的任何濕氣。
注射針82以圖3和5至9所示的各種方式固定到注射器1上。第一個實例示于圖3圖3所示實例有一前端1a，它用一個包括攜帶注射針82的套筒81的蓋子8蓋上。在套筒81的內(nèi)表面有一條凹槽81a，該凹槽81a與注射針82連通。圖中標號81b示出一個用來接納管塞7(見圖4)的空間。
當柱塞2向左(圖4)推進時，管塞7被移入空間81b，后室5的載體L通過旁通6被引入前室4。繼續(xù)推動柱塞2，并將注射器搖動或轉(zhuǎn)動以使載體L與藥物P混合之后，注射液就通過凹槽81a被引入注射針82。注射針82可以預先固定在蓋子8上，也可以在蓋子8蓋在注射器1之后再固定之。
另一方面，管塞7可裝在被置于離注射器前端一定距離處的組件上，因此，在使用中當管塞7被柱塞2推動時，它將保持在前端。這種設置以及下面談到的安全接合裝置對于以密封的方式封閉前室4是共同起作用的。
圖5-9所示的實例使用一種兩頭尖的注射針10圖5所示實例使用一個固定的管塞7和一個裝有一支兩頭尖注射針10的蓋子9，該注射針通過管塞7伸入前室4。這個實施例的優(yōu)點在于節(jié)省了固定注射針10的工作，而且在固定蓋子9到前端1a時就可使針10很容易與前室4連接起來。管塞7的內(nèi)側(cè)設有一凹口7a，以使注射液聚集在其中，并使注射液匯集于或集中在注射針10的入口附近，從而防止注射液停留和積存。這就可避免注射液的浪費。
圖6示出使用兩頭尖注射針的管塞的另一個實例，其中的管塞7在其外側(cè)又有一個凹口7b，凹口7a和7b是彼此對準的，因此，注射針10由于管塞7的厚度減小而易通過。在這個實例中，相應的前部件3a有一個平坦的前面。
圖7示出又一個實例，其特征在于，插件3的前部件3a的前面有一凹口30a，該凹口與管塞7外側(cè)的凹口7b對準，以便調(diào)節(jié)通過管塞7伸入的注射針端。由于管塞7之后面是平坦的，故很容易確定注射針端通過管塞7伸入前室4的情況。
圖8示出又一種改進的管塞7，在其內(nèi)側(cè)有一凹面，而相應的前部件3a在其前端或前面則有一凸面，當柱塞2推動隔件3并使之與管塞7接觸時，前部件3a的凸面與管塞7的凹面是互補的。
圖8的這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點在于，當注射器1被直立地舉起時，氣泡傾向于集聚在管塞7的凹面的中心，這就有利于通過注射針10消除氣泡。
圖9示出圖8實例的一個改型，其特征是，在管塞7的凹面上設有凹口7a，該凹口7a與外側(cè)的凹口7b互相對準，而在插件3的前部件3a上則沒有凹口。在該改型中的凹口7a起到類似于圖5所示的凹口7a的作用。
圖6-9所示的實例，有一環(huán)形法蘭7c，它保證管塞7與注射器1的內(nèi)壁之間緊密接觸。但是，如果管塞7的直徑經(jīng)過精確計算以致于使管塞7可以密封方式與注射器1適宜配合的話，上述的法蘭7c就不一定需要。旁能件或塞3a，3b，管塞7和柱塞2最好用一種彈性材料例如合成橡膠制成。
在該典型的或最佳的實施例中，隔件3由前部件3a和后部件3b組成，后者參于后室5中載體的蒸汽消毒，而前者可防止后部件3b的濕氣到達粉狀藥物，或可使這種濕氣減至最少。
但是，如果需要的話，還可采用其他的密封裝置來盡量減少濕氣散發(fā)到上述易吸濕的粉狀藥物上，這種裝置包括用一種可隔絕濕氣的薄密封墊直接裝在后部件3b的前面上，或者用一種可隔絕濕氣的材料來制造后部件3b。
實例2參看圖10和11，隔件3裝有若干個環(huán)形肋300，在這些肋300之間有若干凹槽(G)，相鄰的凹槽G用另一種稱為橫肋或橋接肋的肋301橋接起來。該橋接肋301的高度與上述環(huán)形肋300的高度相同，它把凹槽G再分隔成若干獨立的小凹槽。這里所述的實例有兩條凹槽G，并有四個彼此相隔90°分布的橋接肋301，因此，總體上就得到8條等分的小凹槽。環(huán)形肋300的延伸通常與管體1的軸線和橋接肋301成直角。
用橋接肋301將凹槽G再細分，可使存留在凹槽G中的注射液量減至最少，從而也使保持存積在內(nèi)注射液的量減至最少。所用的橋接肋數(shù)目越多，存積不用的注射液的量越少，但是，隨著橋接肋數(shù)目增多，隔件3與管體1之內(nèi)壁間的摩擦加大，從而阻止隔件3在管體1內(nèi)順利移動。橫向肋或橋接肋起到一種屏障作用，它阻止注射液圍繞隔件3沿圓周方向流動。因此，只有很少量的注射液被俘集在環(huán)形槽G中。如釁12所示，隔件的部件3a、3b都可以有這樣的橫肋或橋接肋301。另外要注意，上述環(huán)形肋和橋接肋通?？梢允乔妫蛲姑?，而不一定是像圖11所示的平面，以便減小它對管體內(nèi)表面產(chǎn)生的摩擦力。
實例3下面參看圖13A-13B和圖14A-14E來說明再一種改型。
這個實例設計成有助于在藥物P與載體L在前室4初步混合后形成一種攪動作用，以便得到一種完全按預定的化學狀態(tài)例如根據(jù)當時情況可以是分散狀態(tài)或溶解狀態(tài)的均勻的注射液。轉(zhuǎn)動注射器有助于注射液的攪動。在此情況下，當注射液處在前室4時要使柱塞2保持在一個合適的位置頗為困難，如果柱塞2過度地移入管體1，藥物P和載體L可能在尚未達到均勻狀態(tài)就噴射出去。為了解決這個問題，在管體1的插入柱塞2的一端裝上一個盤狀的指示夾套100，該夾套100有一個稍稍凸起在柱塞2的通道的內(nèi)圓凸圈或注射器部分101。柱塞2的推桿20的圓柱表面上也設有若干凸塊或小節(jié)201，在示范的實施例中，這種凸塊201是四塊，它們在柱塞2的推桿圓周上相隔成90°分布。每個凸塊201沿徑向和軸向延伸，它與凸圈101相間隔的軸向距離要使得柱塞2可在后室5內(nèi)自由地滑動，它與推桿后端的軸向間距則要使柱塞2可在前室4內(nèi)自由地滑動。每個凸塊201是這樣定位的，即當插件3之前部件3a的前端或前面到達旁通6的外側(cè)或前側(cè)(左側(cè))(如圖13B所示)時，就使旁通6幾乎或事實上被相對于前室4關閉而阻止或盡量阻止它對旁通6的倒流，這時凸塊201便與內(nèi)圓凸圈101相嚙合。在該位置，后室5完全被柱塞2封閉，以防止在搖動注射器時注射液向推桿區(qū)倒流。應當注意，注射器結(jié)構(gòu)經(jīng)過謹慎設計，所以，即使推桿20被稍稍推過凸塊201，柱塞2仍然封閉旁通6的進口。
換句話說，柱塞2的長度相對于推桿上凸塊201的位置來說已是足夠長，可將后室5的漏泄減至最小。指示夾套100最好用富有彈性的合成樹脂制成，以便使它彎曲或稍稍變形退讓，從而使它與凸塊201脫離。另外，或者凸塊201是彈性的或者凸塊201和夾套100都是彈性的。
在操作中，作為第一步，柱塞2被推到這樣的位置，即如圖13B所示，凸塊201與內(nèi)圓凸圈101相接觸，并受到制動，這時不能在管體1內(nèi)繼續(xù)深入。在這一步中，后室5中的載體L通過旁通6被引入前室4。在凸塊201頂住內(nèi)圓凸圈101的同時，轉(zhuǎn)動注射器，以攪動藥物P和載體L，獲得物質(zhì)的注射液。因此，凸塊201可防止柱塞2因轉(zhuǎn)動注射器產(chǎn)生的離心力的作用而繼續(xù)向前滑動，操作注射器的第二步，就是在藥物P與載體L間已進行過所需要的反應如溶解或分散而獲得注射液之后，施加一個足于使凸塊201與彈性的凸圈101分離的力來推動柱塞2。然后，將處于均勻混合狀態(tài)的注射液注射出去。
另一個改型的實例示于圖14A-14E。這個實例的特征在于，在內(nèi)圓凸圈或注射器部分101內(nèi)設置若干槽102，在示范的實例中，這種槽102有四個，彼此呈90°分布。柱塞2推桿20裝有若干與上述槽102的數(shù)目相對應的葉片202，以致使葉片202能與槽102相配合。葉片202的尺寸要使得它能在轉(zhuǎn)動或旋動推桿20使葉片202與它們各自對應的槽102匹配之后，可通過相應的槽102。每個葉片202的從推桿20的中心軸線至其頂邊的長度稍大于凸圈101的內(nèi)徑，以便使每個葉片202能配入相應的槽102。每個葉片202的前緣或接合部分在柱塞2致動之前與凸圈101相隔一段軸向距離。每個葉片202的定位是這樣確定的即當插件3的前部件3a的前端到達旁通6的左側(cè)面(如圖14D所示)，以致于前室4幾乎或事實上被相對于旁通6封閉以防止向旁通6倒流時，每個葉片能與指示夾套100的后端面相嚙合。在此位置上，柱塞2也封閉3后室5，防止從旁通6的倒流。
使用注射器時，推動推桿20，直到葉片202的前端與指示夾套100的后端面嚙合為止，如圖14c所示，該圖示出葉片202與槽102的關系。因此，推桿20被阻止進一步深入管內(nèi)，即使當轉(zhuǎn)動注射器在柱塞2和推桿20上產(chǎn)生離心力時，也是如此。在此位置上，如圖14D所示，隔件3的前部件3a已到達旁通6的左側(cè)面，幾乎或事實上關閉了旁通6，當柱塞2與后部件3b接合時，后室5中的載體L已完全進入前室4。然后，轉(zhuǎn)動注射器，以便使藥物P與載體L能通過預定的反應例如根據(jù)當時情況用溶解或分散作用而混合成一處均質(zhì)的注射液。最后，旋動或轉(zhuǎn)動柱塞2，并再次推動柱塞2，以便使葉片202能通過槽102，如圖14e所示。這樣，注射液就以均勻混合的狀態(tài)通過注射器注射出去。
權(quán)利要求
1.一種用來在注射器中貯存至少兩種互相隔開的物質(zhì)然后在注射前將這些物質(zhì)在注射器內(nèi)混合起來的預裝藥物注射器，它包含一個帶有前端部分和后端部分、前室和后室的管體，前室和后室各貯存一種物質(zhì)，管體前端被封閉并連接一支注射已混合好的物質(zhì)的針，上述后端部分用一個柱塞封閉，該柱塞有一推桿，用來使柱塞在管體內(nèi)沿軸向滑動；包括一個可在管體內(nèi)軸向移動的隔件的后部件的封閉裝置，該裝置設在前室與后室之間，使兩個彼此隔開和封閉，它的滑動通過柱塞的滑動來驅(qū)動；一個設置在封閉裝置與管體前端部分之間，并且一般是設置在前室與后室之間的旁通，用來使在一個室內(nèi)的物質(zhì)繞過封閉裝置引入另一個室，該旁通有一段軸向長度；和包括一個可在管體內(nèi)軸向移動的隔件前部件的封閉裝置，該裝置設在前室和后室之間，使兩個室彼此隔開和封閉，它與隔件的后部件彼此獨立，兩個隔件的部件一般是互相鄰接的，各有一軸向厚度，它們的軸向厚度之和小于上述旁通的軸向長度，它們一般是在柱塞滑到鄰近旁通的時候進行滑動，從而使一個室內(nèi)的一種物質(zhì)引入另一個室。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的兩個隔件的部件之間的距離小于隔件的一個部件的軸向厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的預裝藥物注射器，其特征在于，隔件的兩個部件是互相接合的。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的隔件的兩個部件處于上述旁通與管體后端部分之間時，彼此隔開，當它們滑動到鄰近旁通時便互相接合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的預裝藥物注射器，其特征在于，每一個隔件的部件有一個面對端，各隔件的部件的面對端彼此面對，在其間形成一個空間，當兩隔件的部件處于旁通與管體的后端部分之間時，上述空間是不工作的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的預裝藥物注射器，還包括對注射器裝料的方法，該方法包括如下步驟a)將隔件的后部件插入管體至旁通與管體后端部分之間的一個位置;然后b)對在隔件后部件與管體后端部分之間的管體部分至少部分地裝入至少一種液態(tài)物質(zhì);然后c)將柱塞插入管內(nèi)，使液態(tài)物質(zhì)封閉在柱塞與隔件后部件之間;然后d)立即對封閉在隔件的后部件與柱塞之間的液態(tài)物質(zhì)加熱消毒;然后e)至少對隔件的后部件與管體前端部分之間的管體內(nèi)部進行干燥;然后f)將隔件的前部件插入管體至隔件后部件與旁通之間的一個位置，以使管體前室隔離可能從隔件的后部件逸出并可能從與液態(tài)物質(zhì)相反面的隔件的后部件的端部積存和散發(fā)的濕氣;然后g)在隔件的前部件與管體前端部分之間的管體部分至少部分地裝入另一種物質(zhì);然后h)將管體的前端部分封閉，以便使置于隔件的前部件與管體前端之間的物質(zhì)密封起來。
7.一種用來在注射器內(nèi)貯存至少兩種互相隔開的物質(zhì)然后在注射前將這些物質(zhì)在注射器內(nèi)混合起來的預裝藥物注射器，包含一個具有前端部分和后端部分以及前室和后室的管體，上述前室和后室各裝有一種物質(zhì)，上述前端部分被封閉，并與用來注射混合好的物質(zhì)的針相連接，上述后端部分用一柱塞封閉，該柱塞帶有推桿，用來使柱塞在管體內(nèi)作軸向滑動;一個可在管體內(nèi)作軸向滑動并置于上述前室和后室之間的隔件的部件，用來使上述前室和后室互相隔開和密封，它的滑動由柱塞的滑動來驅(qū)動，它有一定的軸向厚度;一個設置在隔件部件與管體前端部分之間并且通常是在前室與后室之間的旁通，用來使一個室的物質(zhì)繞過隔件被引入另一個室，該旁通的軸向長度大于隔件的軸向厚度，通過柱塞的滑動可使隔件滑動到上述旁通處;和上述的隔件含有環(huán)形肋和橋接肋，每種肋都與管體密封接合，所述橋接肋連接在環(huán)形肋之間，從而將環(huán)形肋之間的間隔再分隔成小的間隔。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的預裝藥物注射器，其特征在于，所述環(huán)形肋圍繞隔件延伸，通常與管體的軸線呈直角。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的環(huán)形肋和橋接肋通常是互相垂直地延伸的。
10.根據(jù)權(quán)利要求7的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的環(huán)形肋包含至少三條相互平行地延伸的環(huán)形肋，以便形成至少兩條隔開的凹槽。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的預裝藥物注射器，其特征在于，在每條上述的凹槽中，上述的橋接肋包含至少四條彼此等距離相隔的橋接肋。
12.一種用來在注射器中貯存至少兩種互相隔開的物質(zhì)然后在注射前將這些物質(zhì)在注射器內(nèi)混合起來的預裝藥物注射器，包含一個具有前端部和后端部分以及前室和后室的管體，上述前室和后室各裝有一種物質(zhì)，上述前端部分被封閉并與注射混合好的物質(zhì)的針相連接，上術后端部分由一個柱塞封閉，該柱塞有一推桿，用來使柱塞在管體內(nèi)作軸向滑動，管體的后端部分設有一個與推桿嚙合的注射器凸圈部分;一個可在管體內(nèi)作軸向滑動并置于上述前室與后室之間的隔件，用來將前室和后室互相隔開和封閉，它的滑動由柱塞的滑動來驅(qū)使，它有一定的軸向厚度和一個前部件;一個設置在隔件與管體前端部分之間并且一般是在前室與后室之間的旁通，用來使在一個室中的物質(zhì)繞過隔件進入另一個室，該旁通的軸向長度大于隔件的軸向厚度，上述隔件通過柱塞的滑動而可滑動到該旁通處，該旁通有一個入口和一個出口;和連接上述柱塞并從該柱塞向后延伸使該柱塞沿著從管體后端部分向前端部分的向前方向滑動的推桿，該推桿有一個與注射器凸圈部分嚙合的嚙合部分，該接合部分在柱塞起動前與注射器凸圈部分軸向相隔一段距離，在柱塞滑動到與隔件接合之后，并且至少在柱塞滑動到鄰近上述旁通的一個位置，使旁通相對于后室密封以防止向后室倒流之后，上述嚙合件與注射器凸圈部分互相嚙合，然后，上述接合件與注射器凸圈部分彼此脫開，使推桿進一步向前滑動，將注射液從前室注射出去。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的預裝藥物注射器，其特征在于，至少在上述隔件的前部件滑動到鄰近上述旁通的出口的一個位置之后上述的推桿接合件與注射器凸圈部分互相接合。
14.根據(jù)權(quán)利要求12的預裝藥物注射器，其特征在于，上述推桿可以沿向前方向在推桿之前端與上述接合部分之間以及在上述接合部分與推桿后端之間相對于管體自由地滑動，從而使柱塞可在管體之后端部分與上述旁通之間以及在上述旁通與管體的前端部分之間自由地滑動。
15.根據(jù)權(quán)利要求12的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的注射器部分包含一個帶有從管體向推桿延伸的內(nèi)凸圈的指示夾套，而上述的接合部分包含一個與上述內(nèi)凸圈嚙合的凸塊，該凸塊在推桿進一步向前滑動時與凸圈脫離。
16.根據(jù)權(quán)利要求12的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的注射器部分包含一個帶有從管體向推桿延伸的內(nèi)齒圈的指示夾套，該內(nèi)齒圈至少包含一個相對于推桿作徑向延伸的槽，上述推桿至少有一個沿軸向和徑向延伸的葉片，上述嚙合部分包含一個與凸圈嚙合的葉片的前端，通過轉(zhuǎn)動推桿直到葉片與上述槽嚙合并沿軸向通過時，上述葉片便與上術內(nèi)凸圈脫離。
17.一種用來在注射器中貯存至少兩種互相隔開的物質(zhì)然后在注射前將這些物質(zhì)在注射內(nèi)混合起來的預裝藥物注射器，包含一個具有前端部分和后端部分以及前室和后室的管體，上述前室和后室各裝有一種物質(zhì)，上述后端部分被一柱塞封閉，該柱塞帶有一個推桿，使柱塞在管體內(nèi)作軸向滑動;一個可在管體內(nèi)作軸向滑動并置于上述前室與后室之間的隔件，用來將前室與后室互相隔開和封閉，該隔件的滑動由上述柱塞的滑動來驅(qū)動，它有一定的軸向厚度并有一個前部件;一個設在隔件與管體前端部分之間并且一般是在上述前室與后室之間的旁通，用來使一個室內(nèi)的物質(zhì)繞過上述隔件進入另一個室，所述旁通的軸向長度大于上述隔件的軸向厚度，通過上述柱塞的滑動可使上述隔件的軸向厚度，通過上述柱塞的滑動可使上述隔件滑動到上述旁通處;一支具有一個用來注射的前端和一個后接合端的雙尖針，該針可與注射器管體前端相連接;和一個用來封閉管體前端部分的管塞，該管塞有一前面中心凹口，用來導引上述針的后端進入該管塞，一種管塞具有另一個與上述前中心凹口軸向?qū)实闹行陌伎?，用來保護已與管塞連接后的上述針的后端，在注射液已被注射后，兩種塞子互相接合。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的另一個中心凹口設在上述管塞的后端。
19.根據(jù)要求17的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的另一個中心凹口設在上述隔件之上述前端。
20.根據(jù)權(quán)利要求17的預裝藥物注射器，其特征在于，上述隔件的上述前端是凸面形的，而上述管塞的上述后端是凹面形的。
21.根據(jù)權(quán)利要求20的預裝裝藥物注射器，其特征在于，上述的另一個中心凹口設置在上述隔件的上述前端。
22.根據(jù)權(quán)利要求20的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的另一個中心凹口設置在上述管塞的上述后端。
23.一種用來在注射器中貯存至少兩種互相隔開的物質(zhì)然后在注射前將這些物質(zhì)在注射器內(nèi)混合起來的預裝藥物注射器，包含一個具有前端部分和后端部分以及前室和后室的管體，所述前室和后室各裝有一種物質(zhì)，上述前端部分被封閉，并與一支用來注射已混合的注射液的針相連接，上述后端用一柱塞封閉，該柱塞有一推桿，用來使上述柱塞在管體內(nèi)作軸向滑動;包含一個可在管體內(nèi)滑動并設置于上述前室與后室之間的隔件的封閉裝置，用來將上述前室與后室互相隔開和封閉，該封閉裝置的滑動由上述柱塞的滑動來驅(qū)動，它有一定的軸向距離并有兩個端部;一個設在上述封閉裝置與管體之前端部分之間，一般是設在上述前室和后室之間的旁通，用來使一個室的物質(zhì)繞過該封閉裝置進入另一個室，上述旁通的長度大于上述封閉裝置的軸向距離;上述物質(zhì)之一種是液體，而另一種是易吸濕的粉末，上述兩種物質(zhì)在上述封閉裝置被上述柱塞驅(qū)動之前是互相隔開的;上述封閉裝置之一端露在液態(tài)物質(zhì)中，另一端則露在裝有上述易吸濕粉末的前室內(nèi)部的空氣中;和上述封閉裝置還包含置于鄰近該封閉裝置之至少一端或兩端之間的減濕裝置，用來將隔件中的濕氣減至最低程度，使之不散發(fā)到易吸濕的粉末上。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的預裝藥物注射器，其特征在于，上述的減濕裝置還包含另一個設置在上述隔件與上述易吸濕粉末之間的塞子零件。
25.根據(jù)權(quán)利要求23的預裝藥物注射器，其特征在于，上述液態(tài)物質(zhì)被封閉在上述柱塞與上述隔件之間后進行加熱消毒;上述隔件有一個對接受濕氣敏感的本體部分，當上述液態(tài)的物質(zhì)被加熱消毒時，該隔件接收濕氣，然后，從上述隔件將這些濕氣散逸出去。
26.一種用來在注射器中貯存至少兩種互相隔開的物質(zhì)然后在注射前將這些物質(zhì)在注射器內(nèi)混合起來的預裝藥物注射器，包含一個具有前端部分和后端部分以及前室和后室的管體，上述前室和后室各裝有一種物質(zhì)，上述前端部分被一個管塞封住，上述后端部分被一柱塞封閉，該柱塞有一推桿用來使該柱塞在管體內(nèi)作軸向滑動，上述后端還有一個指示夾套;一個與管體前端部分連接的針套環(huán)，用來連接注射已混合好的注射液的一支針，該針套環(huán)有一個在柱塞充分滑動時承接管塞的插座，它還具有一個圍繞該插座的通道，通過該通道，將混合好的注射液圍繞管塞從前室輸送到注射針;封閉裝置包括一個可沿管體軸向滑動并設置在前室與后室之間的隔件的后部件，用來將前室和后室互相隔開和封閉，上述封閉裝置的滑動由上述柱塞的滑動來驅(qū)動。一個置于封閉裝置與管體前端部分之間并且一般是在前后室之間的旁通，用來使一個室中的物質(zhì)繞過該封閉裝置進入另一個室，該旁通有一定的軸向長度;上述封閉裝置包含一個可在管體內(nèi)軸向滑動、通常設在前室與后室之間的隔件的前部件，用來將前室和后室互相隔開和封閉，它與隔件后部件相互獨立，前部件和后部件一般是互相鄰接的，每個隔件部件有一定的軸向厚度，兩個隔件的綜合軸向厚度小于上述旁通的軸向長度，隔件一般是在上述柱塞滑動到鄰近上述旁通時開始滑動，從而將一個室中的物質(zhì)引入另一個室;和每個隔件的部件含有環(huán)形肋和橋接肋，所述每個肋都與管體密封接合，所述橋接肋架接在上述環(huán)形肋之間，從而將環(huán)形肋之間的間隔再分成小間隔。
全文摘要
一種能夠在使用前分別貯存不同物質(zhì)的預裝藥物注射器，它包含一個在前端帶有注射針、在后端裝有柱塞的管體和一個可在管體內(nèi)沿軸向滑動的隔件，該隔件包括彼此獨立的前部件和后部件，它們將管體的內(nèi)部空間按密封的方式分成前室和后室，各自用來貯存互不相同的物質(zhì)。通常在前室與后室之間設置一旁通，以便在隔板受柱塞推壓而滑動到鄰近該旁通時，將后室中的物質(zhì)引入到前室中去，從而使不同的物質(zhì)進行使用前的混合。
文檔編號A61M5/31GK1080874SQ9310497
公開日1994年1月19日 申請日期1993年4月27日 優(yōu)先權(quán)日1992年4月30日
發(fā)明者田中信夫, 岸本丈太郎, 若松浩太郎, 荻原隆幸, 大谷誠司 申請人:武田藥品工業(yè)株式會社