專利名稱：核糖核酸與肝素復(fù)方注射劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方注射劑，特別是一種治療慢性病毒性肝炎和肝硬化的生化復(fù)方注射劑。
按中華人民共和國(guó)藥典明確記載，核糖核酸和肝素是兩種不同用途的生化注射藥物。前者對(duì)保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)DNA合成和肝細(xì)胞修復(fù)以及白蛋白合成有明顯療效，還有明顯抗肝細(xì)胞纖維化作用，對(duì)改善慢性肝炎和肝硬化的蛋白代謝也有一定療效。后者用于臨床已有50多年歷史，主要作為抗凝作用的生化藥物，具有抗凝、改善肝臟微循環(huán)、增強(qiáng)肝臟血液灌注等作用。但是核糖核酸必須要保持其帶信息的大分子完整性才能發(fā)揮它的治療作用而取得療效，由于人體內(nèi)廣泛存在核糖核酸水解酶，將用于治療而注射入人體內(nèi)的核糖核酸在短時(shí)間內(nèi)水解，所以注射進(jìn)體內(nèi)的核糖核酸半衰期較短，故不僅使核糖核酸療效受到限制，而且要有大劑量核糖核酸才能取得一定療效。而單獨(dú)使用肝素，則對(duì)其用量精確度要求很高，量少了就達(dá)不到治療效果，量大了就會(huì)抑制人體凝血系統(tǒng)，而造成患者各器官的出血，甚至有生命危險(xiǎn)。到目前為止，還沒有核糖核酸和肝素配伍的精確用量的研究報(bào)導(dǎo)。
本發(fā)明的目的就是為了解決上述問題，提出一種核糖核酸與肝素復(fù)方注射劑，它能競(jìng)爭(zhēng)性抑制核糖核酸水解酶，療效顯著提高。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案一種核糖核酸與肝素復(fù)方注射劑，其特征在于它將核糖核酸與肝素混合為一體，其每支配比為
核糖核酸 6-12毫克肝素2000-6000國(guó)際單位注射用水 3-5毫升本發(fā)明的復(fù)方注射劑在治療慢性肝炎和肝硬化，無論改善病人臨床癥狀、體征和肝功能以及抗病毒療效等各方面，均顯著優(yōu)于單用核糖核酸治療的療效，并有顯著統(tǒng)計(jì)差異性(p(0.05-0.01)。因?yàn)楸景l(fā)明混合加入的肝素能抑制核糖核酸水解酶，從而保證進(jìn)入人體的核糖核酸帶信息大分子的完整性而發(fā)揮作用，加之肝素本身也有增強(qiáng)肝臟血循環(huán)等協(xié)調(diào)功效，故療效顯著提高。同時(shí)本發(fā)明的復(fù)方配比又能保證肝素的用量精確范圍，不會(huì)出現(xiàn)出血等副作用。
實(shí)施例取10毫克核糖核酸基質(zhì)，然后加入3000國(guó)際單位的肝素鈉(或肝素鈣)水劑，并加入4毫升注射用水使它們充分混合灌瓶封裝即制得本發(fā)明的一支注射水劑。若用凍干設(shè)備處理后可制得本發(fā)明的注射粉劑。
本發(fā)明中，每支注射劑中肝素的最佳用量為3000國(guó)際單位，它既能夠保護(hù)6-12毫克范圍內(nèi)核糖核酸大分子的完整性，延長(zhǎng)其半衰期，發(fā)揮最佳療效，同時(shí)又是肝素的最安全用量，不會(huì)造成患者各器官出血等副作用。若肝素用量低于3000國(guó)際單位，療效降低，若超過6000國(guó)際單位，則使出血的危險(xiǎn)性增大。
權(quán)利要求
1.一種核糖核酸與肝素復(fù)方注射劑，其特征在于它將核糖核酸與肝素混合為一體，其每支配比為核糖核酸 6-12毫克肝素2000-6000國(guó)際單位注射用水 3-5毫升
2.按權(quán)利要求1所述的核糖核酸與肝素復(fù)方注射劑，其特征在于每支注射劑中肝素的最佳用量為3000國(guó)際單位。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性病毒性肝炎和肝硬化的生化復(fù)方注射劑，它將核糖核酸與肝素混合為一體，其每支配比是核糖核酸6-12毫克，肝素2000-6000國(guó)際單位，注射用水3-5毫升。本發(fā)明的注射劑可使療效顯著提高。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1129101SQ95111100
公開日1996年8月21日 申請(qǐng)日期1995年6月30日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月30日
發(fā)明者鐘佛錦 申請(qǐng)人:鐘佛錦