專利名稱：血管系統(tǒng)治療方法及其裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地說是涉及到通過一導(dǎo)管將治療成分輸送到患者血管系統(tǒng)中某一選定的部位。更具體地說，本發(fā)明涉及到將一種治療單元，例如一種放射源，通過一導(dǎo)管輸送到一所要求部位(例如冠狀動脈)的方法及其裝置，以便抑制創(chuàng)傷愈合反應(yīng)，例如氣囊血管成形術(shù)之后的再狹窄。
背景技術(shù)：
眾所周知，人體對創(chuàng)傷的愈合反應(yīng)一般包括形成通常所說的瘢痕組織。這種反應(yīng)在人體血管受到損傷后也會在血管系統(tǒng)中出現(xiàn)。能引起形成瘢痕組織的損傷可以在血管系統(tǒng)中不同位置出現(xiàn)，例如在頸動脈處或在冠脈分支處，也可以以不同的方式出現(xiàn)，例如外科手術(shù)或診斷中出現(xiàn)的創(chuàng)傷。
就這種損傷說，血管系統(tǒng)中一個特別引起關(guān)注的區(qū)域就是冠狀動脈，因?yàn)樗?jīng)受處理過程，以便去除或減少由于動脈中斑塊所引起的阻塞。冠狀動脈由于其中形成粥樣硬化斑塊部分地或全部地阻塞是大家所熟知的、也是醫(yī)療界經(jīng)常遇到的問題。這樣的問題可以通過下述方法來處理采用動脈粥樣切除(Atherectomy)裝置，該裝置以機(jī)械方式去除斑塊；采用熱的或冷的激光，激光使斑塊氣化；采用移植片固定模(Stents)，它能使動脈張開；采用其它以增加血液在動脈中的流通為目的的裝置和過程。在后者所提過程中最通常采用的是經(jīng)皮管成形(Percutaneous Transluminal)冠狀血管成形術(shù)(PTCA)過程，這個過程更多地稱之為氣囊血管成形術(shù)。在這個過程中，將一個在其末端帶有一可脹氣囊的導(dǎo)管導(dǎo)入冠狀動脈中，尚未鼓脹的氣囊位于動脈狹窄處，然后使氣囊鼓脹。氣囊的鼓脹使斑塊從動脈管壁上分離掉，使管壁平整，并且還使管壁擴(kuò)展，從而擴(kuò)大管腔內(nèi)的通道和增大血液流通。鼓脹之后，氣囊收縮，取出氣囊導(dǎo)管。
PTCA是一種廣泛應(yīng)用的過程，其初期成功率在90％到95％之間。但是PTCA(以及上面提到的其它動脈擴(kuò)張過程)的遠(yuǎn)期成功率卻非常有限，這主要是出現(xiàn)了再狹窄，或者稱為通過動脈的管腔內(nèi)通道的再緊縮。大約30％-50％的患者在PTCA后6個月內(nèi)就會體驗(yàn)到這種再狹窄，也就是說，此時血管通道尺寸比擴(kuò)大時的尺寸大約窄了50％或更窄。出現(xiàn)再狹窄的原因很多，但是現(xiàn)在認(rèn)為，出現(xiàn)再狹窄最主要的原因是一種對由于血管成形術(shù)氣囊膨脹所引起的血管損傷的自然愈合反應(yīng)。
在PTCA過程中，血管損傷可以幾種方式出現(xiàn)，其中包括內(nèi)皮(排列在血管上的扁平細(xì)胞層)的剝離；粥樣硬化斑塊和內(nèi)膜(血管最里面襯層)的斷裂、分裂和/或破裂；內(nèi)膜和斑塊從支撐的血管中層上裂開；血管中層和外膜(動脈最外覆層)的伸展和撕裂，這樣會導(dǎo)致動脈瘤的擴(kuò)展；以及對血管平滑肌的損傷。這些對血管的損傷一般會引發(fā)身體自身的自然修復(fù)和愈合過程。在這個愈合過程中，纖維蛋白和血小板迅速在內(nèi)皮中積累，血管平滑肌細(xì)胞增生并移入內(nèi)膜。由于平滑肌增生，又稱為內(nèi)膜增生，所形成的瘢痕組織被認(rèn)為是冠狀動脈氣囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)再狹窄的主要原因。
人們一直試圖抑制冠狀動脈的再狹窄，其中包括采用各種光療法，化學(xué)治療劑，移植片固定模，動脈粥樣切除裝置，熱的和冷的激光，以及對狹窄部位進(jìn)行放射照射。這些療法都取得不同程度的成功，但每種療法也帶有某些缺點(diǎn)。盡管放射療法很有希望，尤其是在抑制內(nèi)膜增生上，但能將放射源輸送到狹窄部位的裝置卻很有限，并且其缺點(diǎn)也限制了它的應(yīng)用。下列美國專利公開了這種利用放射性來治療再狹窄的典型裝置5,059,166(Fischell)；5,213,561(Weinstein)；5,302,168(Hess)；5,199,939(Dake)；5,084,002(Liprie)；3,324,847(Zoumboulis)。
發(fā)明概述本發(fā)明的目的是提供能將一種或多種治療單元，例如一種放射源，通過一導(dǎo)管輸送到患者血管系統(tǒng)中所需要部位的裝置和方法，如果需要的話，所述裝置和方法還可以將治療單元通過導(dǎo)管取出。本發(fā)明特別能，但不限于，治療已經(jīng)經(jīng)受或?qū)⒁?jīng)受PTCA過程或其它動脈擴(kuò)張過程的冠狀動脈，以便抑制內(nèi)膜增生，減少出現(xiàn)再狹窄的危險。本發(fā)明也可應(yīng)用到血管系統(tǒng)的其它區(qū)域，例如頸動脈處或冠脈分支處。
更具體地說，如本發(fā)明權(quán)利要求書所述那樣，本發(fā)明包含一長形柔軟導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端部分作成位于患者的體外，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分作成能置于患者血管系統(tǒng)所選定的部位，兩端之間為管腔，導(dǎo)管的直徑應(yīng)當(dāng)足夠地小，以便導(dǎo)管能插入患者的血管系統(tǒng)。導(dǎo)管最好作成能通過導(dǎo)線將其遠(yuǎn)端推進(jìn)到，并定位于所需要的部位，但這不是必須的。導(dǎo)管近端設(shè)有一導(dǎo)入口，與血液相容的液體就是通過該導(dǎo)入口由該液體源而導(dǎo)入管腔的。一個或多個治療單元是可置于管腔中的，并可在上述液體流經(jīng)管腔時所產(chǎn)生的推動力的作用下，在上述近端與遠(yuǎn)端之間移動，治療單元可以是固體膠囊或丸粒等，例如含有放射性物質(zhì)的膠囊或丸粒。
本發(fā)明還提供一種治療方法來治療患者血管系統(tǒng)中某一選定的部位，該方法應(yīng)用了一長形柔軟導(dǎo)管，導(dǎo)管的近端部分作成位于患者的體外，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分作成能置于患者血管系統(tǒng)所選定的部位，兩端之間為管腔，導(dǎo)管的直徑應(yīng)當(dāng)足夠地小，以便導(dǎo)管能插入患者的血管系統(tǒng)。導(dǎo)管最好作成能通過導(dǎo)線導(dǎo)入直至其遠(yuǎn)端定位于所選定的部位處，但這不是必須的。一個與第一管腔連通的導(dǎo)入口作成能將與血液相容的液體導(dǎo)入該管腔中。一個或多個治療單元，例如含有放射性物質(zhì)的膠囊或丸粒，通過導(dǎo)管的近端引入管腔，并在上述液體流經(jīng)管腔時對治療成分所產(chǎn)生的推動力的作用下，從導(dǎo)管的近端通過管腔移動到位于所選定部位處的遠(yuǎn)端，從而使治療單元從近端移動到位于遠(yuǎn)端的所需要部位。治療單元可以在遠(yuǎn)端處停留足夠長的時間，以便治療所選定的部位，在這段足夠長的時間內(nèi)，導(dǎo)管其余部分不含有治療單元，所以其它組織就沒必要經(jīng)受這樣的治療。治療完成后，將導(dǎo)管從患者體內(nèi)取出。
在另一實(shí)施例中，本發(fā)明是用一血管成形術(shù)氣囊導(dǎo)管來實(shí)現(xiàn)的，該導(dǎo)管設(shè)有一近端和一遠(yuǎn)端，兩端之間為一管腔。該管腔與一個位于遠(yuǎn)端處的可脹氣囊連通。根據(jù)本發(fā)明，一種或多種治療單元，例如含有放射性物質(zhì)的膠囊或丸粒，既可以固定地裝載在球氣囊中，也可以通過管腔從近端移動到遠(yuǎn)端，以便將放射成分輸送到狹窄的部位，正如血管成形術(shù)實(shí)際進(jìn)行的那樣，因此，這就使得本來需要兩步進(jìn)行的過程，現(xiàn)在一步就可以了。從上述本發(fā)明簡述中可清楚地看到，本發(fā)明方法可以在血管成形術(shù)過程前、中、后應(yīng)用，因而治療醫(yī)師可以任選一個他認(rèn)為最適宜的時機(jī)來實(shí)施本發(fā)明的辦法。
附圖現(xiàn)結(jié)合附圖對本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)的說明。


圖1是本發(fā)明以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的治療輸送系統(tǒng)的示意圖；圖2A是本發(fā)明治療輸送系統(tǒng)一實(shí)施例的近端部分的剖視圖；圖2B是本發(fā)明治療輸送系統(tǒng)另一實(shí)施例的剖視圖；圖2C是本發(fā)明治療輸送系統(tǒng)又一實(shí)施例的剖視圖；圖3是本發(fā)明治療單元一實(shí)施例的剖視圖；圖4是本發(fā)明長形導(dǎo)管一實(shí)施例的部分剖視圖，展示出治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖5是本發(fā)明長形導(dǎo)管第二實(shí)施例的部分剖視圖，展示出治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖6A是本發(fā)明長形導(dǎo)管第三實(shí)施例的部分剖視圖，展示出治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖6B是本發(fā)明長形導(dǎo)管圖6A所示實(shí)施例的部分剖視圖，該導(dǎo)管放置在一外導(dǎo)管中，利用該外導(dǎo)管可使本發(fā)明導(dǎo)管設(shè)置在患者體中；圖7A是本發(fā)明長形導(dǎo)管第四實(shí)施例的部分剖視圖，展示出治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖7B是本發(fā)明圖7A所示長形導(dǎo)管沿7-7B線的部分剖視圖；圖8A是本發(fā)明長形導(dǎo)管第五實(shí)施例的部分剖視圖，展示出治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖8B是本發(fā)明圖8A所示長形導(dǎo)管改進(jìn)實(shí)施例的部分剖視圖，展示出治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖9是本發(fā)明長形導(dǎo)管第六實(shí)施例的部分剖視圖，展示出螺旋管形或環(huán)形治療單元位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的情況；圖10A是本發(fā)明另一種實(shí)施例的部分剖視圖，一可脹氣囊和治療單元固定地置于遠(yuǎn)端部分；圖10B是圖10A所示導(dǎo)管的端視圖；圖11是本發(fā)明再一種實(shí)施例的部分剖視圖，有一可脹氣囊，治療單元則放置于該氣囊中；圖12是本發(fā)明又一種實(shí)施例的部分剖視圖，有一可脹氣囊，治療單元沿導(dǎo)管移動；
圖13是本發(fā)明再一種實(shí)施例的部分剖視圖，有一可脹氣囊，治療單元沿導(dǎo)管移動；圖14是本發(fā)明治療輸送系統(tǒng)另一實(shí)施例的部分剖視圖；圖15A是本發(fā)明治療輸送系統(tǒng)又一實(shí)施例的部分剖視圖；圖15B是圖15A所示治療輸送系統(tǒng)近端的部分正視圖；圖15C是沿圖15A中15C-15C線的剖視圖；圖16是本發(fā)明治療輸送系統(tǒng)再一種實(shí)施例的各個零件的部分剖視圖；圖17是本發(fā)明又一種實(shí)施例的部分剖視圖，有一可脹球氣囊，治療單元沿導(dǎo)管移動；圖18是本發(fā)明再一種實(shí)施例的部分剖視圖，有一可脹氣囊，治療單元沿導(dǎo)管移動；圖19是本發(fā)明又一種實(shí)施例的部分剖視圖，有一可脹氣囊，治療單元沿導(dǎo)管移動。
具體說明圖1以一概括示意圖形式展示了本發(fā)明的一個實(shí)施例，以便較容易地了解本發(fā)明。圖1所示為一個長形導(dǎo)管2，該導(dǎo)管有一近端部分4，一遠(yuǎn)端部分6以及至少一位于兩端之間的管腔8。導(dǎo)管的尺寸應(yīng)作得使其遠(yuǎn)端部分能插入患者血管系統(tǒng)并通過血管系統(tǒng)到達(dá)需治療的選定部位，例如在冠狀動脈中氣囊血管成形術(shù)過程的部位，或其它切開過程，例如冠狀動脈粥樣切除的部位。導(dǎo)管的插入和推進(jìn)可以這樣地進(jìn)行，例如將導(dǎo)管經(jīng)皮地插入股動脈，通過導(dǎo)線10向上推進(jìn)導(dǎo)管通過降主動脈，過主動脈弓，然后向下推進(jìn)導(dǎo)管通過升主動脈，并進(jìn)入所選定需治療的冠狀動脈特定部位，例如冠狀動脈已經(jīng)歷過PTCA過程或其它動脈切開過程的部位。在把這樣的導(dǎo)管推進(jìn)到需進(jìn)行血管成形術(shù)的部位中所應(yīng)用的導(dǎo)線和操作步驟都是公知的，這里不再作詳細(xì)說明。
在上述經(jīng)皮操作中，導(dǎo)管的近端置于患者體外，在該近端處設(shè)有一輸送和/或加料裝置12，以便將含有放射性物質(zhì)或由放射性物質(zhì)組成的丸?；蚰z囊之類的治療單元加入導(dǎo)管2的管腔8中。也可以加入補(bǔ)充的治療單元，是這樣加入的，即組合的治療單元的全長應(yīng)至少相當(dāng)于需治療的脈管系統(tǒng)狹窄部位的長度。組合的治療單元全長也可以比狹窄部位長，以便確保狹窄部位的末端邊緣也能得到治療。這種加裝操作可以用手工進(jìn)行，但最好采用下面將詳細(xì)說明的機(jī)械加裝器，以便更好地保護(hù)使用者不受放射性損傷。
在治療單元加入到管腔8中之后，加壓的、與血液相容的液體，例如消毒鹽水或消毒水，通過液體源14由導(dǎo)入口16進(jìn)入管腔的近端，接續(xù)在治療單元之后。液體在管腔中的流動就推動著治療成分順管腔行進(jìn)到位于需治療部位的遠(yuǎn)端部分。為治療單元行進(jìn)提供推動力的液體可以從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端排出，也可以由導(dǎo)管上所設(shè)另一平行的管腔回流，或通過抽吸由治療單元流動的同一管腔回流。
治療單元位于所需部位之后，可以在該部位停留足夠長的時間以便治療組織。對于用放射療法來治療狹窄部位說，治療單元最好是β放射源，其停留時間比較短，大約若干分鐘，下面將有更詳細(xì)的說明。
治療結(jié)束后，導(dǎo)管可以取出，治療單元還殘留在其遠(yuǎn)端，或者需要的話，也可以在取出導(dǎo)管之前，驅(qū)使液體沿管腔反向流動，從而使治療單元回流到近端，并進(jìn)入加料裝置。液體的反向流動可以通過使液體在正壓力作用下沿管腔反向流動來實(shí)現(xiàn)，或者通過抽吸作用，例如抽拉安裝在管腔近端處的注射器注塞來實(shí)現(xiàn)。
輸送/加料裝置12無需直接連接到導(dǎo)管2的近端上，特別是當(dāng)這種直接連接可能引起導(dǎo)管的扭結(jié)或限制了導(dǎo)管的操作。在這種情況下，可在輸送/加料裝置12和導(dǎo)管的近端部分4之間加設(shè)一段長度的管子(其管腔數(shù)可以和導(dǎo)管的相同)。這時，加設(shè)長度的管子(以及位于患者體外的導(dǎo)管近端部分)可以進(jìn)行屏蔽，以便保護(hù)使用者和/或患者免受不必要的放射性照射。
圖2A所示為圖1中導(dǎo)管系統(tǒng)近端的一個實(shí)際實(shí)施例。盡管本實(shí)施例不限于使用放射性治療單元的情況，但圖2A的實(shí)施例特別適用于使用放射性治療單元的情況。
具體地說，圖2A展示了一個3-腔的導(dǎo)管系統(tǒng)18，該導(dǎo)管系統(tǒng)帶有一加料裝置20，加料裝置裝有治療單元22，并連接到3-腔導(dǎo)管24的近端。加料裝置包括一個最好由一種適宜的硬聚合物制成的殼體26，殼體有一近端28、一遠(yuǎn)端30以及伸展于兩端之間的第一、第二、第三孔32、34、36。位于殼體遠(yuǎn)端的接頭件38分別將第一、第二、第三孔與導(dǎo)管24的三個管腔之一33、35、37連接起來。
在殼體的近端處設(shè)有與孔32、34及36連通的導(dǎo)入口，例如路爾(Luer)連接器導(dǎo)入口。與殼體的第一孔32對齊的第一導(dǎo)入口40適合用于輸入或排出一種液體，例如消毒鹽水。第二導(dǎo)入口42與殼體的第二孔34連通，同樣也適合于讓液體進(jìn)出殼體。第三導(dǎo)入口44通入殼體第三孔，作成能在其中接受一導(dǎo)線46，以便協(xié)助導(dǎo)管的遠(yuǎn)端在患者體中定位。在第三導(dǎo)入口處可以安裝一種瓣膜(未示出)，例如杜希-波爾斯特(Touhy-Borst)瓣膜，以防止裝置插入患者體內(nèi)時或之后，導(dǎo)線周圍的液體逸漏。
為了裝卸治療單元22，在殼體26遠(yuǎn)近端的中間設(shè)定的凹槽50中可滑動地安置了一個盛料裝置48，例如是儲料匣，或是載料器。儲料匣最好用與硬殼體26相同的材料制成，它設(shè)有第一通孔52和第二通孔54。儲料匣的第一通孔和第二通孔可以有選擇地與殼體的第一孔32對齊，取決于儲料匣相對于殼體的側(cè)向位置。也可以采用只設(shè)有一個通孔的儲料匣。
治療單元可以預(yù)先裝載在儲料匣中，這樣就可脫開加料裝置其余部分方便地對治療單元進(jìn)行處理、搬運(yùn)和儲存。當(dāng)使用者一切就緒后，只要簡單地將儲料匣插入殼體中就行，這就簡化了使用者對治療單元的操作，也減少了使用者與治療單元的接觸。當(dāng)治療單元是放射性物質(zhì)時，儲料匣最好用一種有足夠厚度的防放射性的材料制成，以保護(hù)使用者免收不必要的放射性照射。
如圖2A所示，儲料匣48是整個地插在殼體26中，儲料匣的第一孔52與殼體的第一孔32對齊。在這個位置，儲料匣的第二孔54盛裝著治療單元22，并位于殼體之中，從而保護(hù)使用者不受來自治療單元的放射性照射。在這個第一位置，如果需要，可以將消毒鹽水等液體從第一導(dǎo)入口引入，充注殼體和導(dǎo)管，并將其中的氣體排出。
讓儲料匣48從殼體26向外滑動，儲料匣就移動到第二位置，此時儲料匣的第二孔54與殼體的第一孔32同軸對齊，治療單元22就可送入導(dǎo)管24中。在該第二位置，就可將加壓的液體，例如消毒鹽水，經(jīng)泵14、通過第一導(dǎo)入口40引入，以便對治療單元產(chǎn)生推力，使其通過儲料匣的第二通孔、殼體的第一孔32，最后進(jìn)入導(dǎo)管的管腔。
泵14可以有各種設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，例如泵14可以是一個簡單的充注鹽水柱塞注射器，通過路爾閉鎖連接器安裝到殼體26的導(dǎo)入口40上。手工推動柱塞就可產(chǎn)生足夠的力來推動治療單元，使其達(dá)到導(dǎo)管中所要求的部位(治療結(jié)束后，抽出柱塞就有助于治療單元回流到近端部分)。推動力也可由懸掛著的消毒鹽水或消毒水容器中下來液柱所產(chǎn)生，通過簡單的滾輪夾鉗或旋塞閥來控制液流。
也可采用其它結(jié)構(gòu)的儲料匣(未示出)，而不超出本發(fā)明的范圍。例如，儲料匣可以是圓筒形的和/或可轉(zhuǎn)動地安裝在殼體內(nèi)。通過旋轉(zhuǎn)儲料匣，可以使儲料匣中的通孔或腔室有選擇地與殼體的孔對齊。當(dāng)使用放射性治療單元時，可以預(yù)先將其裝入圓筒中，以減少使用者的接觸，并保護(hù)使用者免受放射性照射。通過預(yù)先將放射性治療單元22裝入加料裝置20中或裝入將插入加料裝置內(nèi)的儲料匣48中，就可以減少使用者與治療單元的接觸，對于放射性治療單元說，還可保護(hù)使用者免受放射性照射。
圖2B所示為本發(fā)明導(dǎo)管系統(tǒng)另一實(shí)施例。導(dǎo)管系統(tǒng)56包括一個加料裝置和泵的組合體58以及一個多管腔的導(dǎo)管60。加料裝置和泵的組合體58包含有殼體部分62，殼體有一近端部分64和一遠(yuǎn)端部分66，近端與長形導(dǎo)管連接，遠(yuǎn)端安裝著連接器，以便液體與殼體中設(shè)定的通道連通。
殼體部分62有一中心孔或中通道68，在治療前和治療結(jié)束后，治療單元就放置在該中心孔中。中心孔68直接與多管腔導(dǎo)管60的管腔之一連通。從孔68中排放治療單元是由活門70來控制，活門在阻止或允許液體流通中孔的位置之間活動?；蛘?，活門設(shè)有尺寸足夠小的開口，以便讓液體通過其中，而當(dāng)活門封閉中孔時就阻止治療單元通過。如果需要，這就有助于使治療單元充注到空中適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 在殼體部分62的相對兩側(cè)配置了一對活塞-汽缸裝置，為液體提供加壓流動，將治療單元輸送到導(dǎo)管60的遠(yuǎn)端或從那里輸送回。活塞-汽缸裝置72所提供的液體流動使治療單元被運(yùn)送到導(dǎo)管60的遠(yuǎn)端，而活塞-汽缸裝置74所提供的反向液體流動使治療單元從那里退回。
殼體62中的內(nèi)通道76連通液體輸入口78、中心孔68和運(yùn)送活塞-汽缸裝置72的汽缸，內(nèi)通道提供的液體流動能將治療單元運(yùn)送到導(dǎo)管60的主管腔處，并沿該管腔運(yùn)行。在內(nèi)通道中設(shè)有一單向彈環(huán)球閥80，它使液體能從輸入口進(jìn)入，但阻止液體從輸入口排出。為了有良好的充滿性，當(dāng)添加液體時，排氣可以從內(nèi)通道76經(jīng)排氣孔79排出，另外，還可以設(shè)一減壓閥，以防止導(dǎo)管過壓。
殼體62中的內(nèi)通道82連通取回活塞-汽缸裝置74的汽缸和導(dǎo)管60的回流管腔。在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，回流管腔與主管腔連通為運(yùn)送和取回治療單元的液體提供一封閉的回路。
另外，殼體62還有一個第三內(nèi)通道84，它連通導(dǎo)線輸入口86和導(dǎo)管60的一個導(dǎo)線管腔。導(dǎo)管就自身說，它可能沒有足夠的強(qiáng)度或扭曲剛度沿彎彎曲曲的、長長的血管管道插入(在典型的血管成形術(shù)中就是這樣)，經(jīng)皮穿點(diǎn)和冠狀動脈之間的距離大約為3-4英尺(90-120厘米)。為了使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端能有效地定位于所要求的部位，導(dǎo)管可以通過一導(dǎo)線而推進(jìn)，該導(dǎo)線用進(jìn)行血管成形術(shù)或類似手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員所熟知的方法預(yù)先插到所要求的部位。在導(dǎo)線輸入口處最好設(shè)有一個杜希-波爾斯特瓣膜或類似公知裝置，以便將導(dǎo)線周圍的導(dǎo)線輸入口封閉住，防止血液或其它液體從導(dǎo)線管腔中溢漏出來。
在實(shí)際應(yīng)用中，內(nèi)通道、活塞-汽缸裝置、及導(dǎo)管的主管腔和回流管腔都充滿了由液體輸入口78和單向閥80進(jìn)來的消毒水或消毒鹽水。在初始位置，運(yùn)送和取回活塞-汽缸裝置相對而設(shè)，運(yùn)活送塞-汽缸72的活塞處于拉出的位置，而取回活塞-汽缸74的活塞處于推進(jìn)的位置，如圖2B所示。在治療單元能夠到達(dá)所要求的部位之前，控制中心孔的活門70必須是開啟的。
通過推進(jìn)運(yùn)送活塞，運(yùn)送汽缸中的液體被推出，通過內(nèi)通道76而進(jìn)入裝有治療單元22的中孔68。加壓的液體流將治療單元從中心孔推出，并使其沿導(dǎo)管的主管腔行進(jìn)到位于治療部位的遠(yuǎn)端部分。隨著液體沿主管腔朝遠(yuǎn)端方向行進(jìn)，它也排出等量液體，使其沿回流管腔回流，并進(jìn)入取回活塞-汽缸裝置74，將取回活塞向外推出。
取回治療單元可以有上述步驟的反步驟來完成。推進(jìn)取回活塞，迫使液體沿反向或超遠(yuǎn)端方向順回流管腔流動，并使液體沿主管腔回流到殼體。液體的流動推動治療單元沿回轉(zhuǎn)方向或朝近端方向順主管腔行進(jìn)，將治療單元回送到殼體62的中心孔處。回流的液體進(jìn)入運(yùn)活送塞-汽缸裝置72的汽缸中。
圖2B所示的導(dǎo)管系統(tǒng)提供了一種全封閉系統(tǒng)，因而接觸治療單元的液體不能進(jìn)入患者的體內(nèi)。當(dāng)治療劑具有放射性時，這一點(diǎn)顯得格外重要。這種封閉系統(tǒng)結(jié)構(gòu)還可以使治療單元，不管是單個的，還是成串的，處于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端時能稍微地來回移動，方法是交替地稍微推壓運(yùn)送活塞和取回活塞。應(yīng)用這個方法可以使所選定的血管區(qū)域得到更均勻的照射，尤其是對于治療單元之間或末端有死區(qū)的情況更是如此。
圖2C所示的導(dǎo)管系統(tǒng)是圖2B的變形。圖中類似地，導(dǎo)管系統(tǒng)88也包括一個加料裝置和泵的組合體90以及一個多管腔的導(dǎo)管92。加料裝置和泵的組合體90也包含有殼體部分94，殼體有一遠(yuǎn)端部分96和一近端部分98，遠(yuǎn)端與導(dǎo)管92連接。但是，在本實(shí)施例中，液體導(dǎo)入口100，導(dǎo)線導(dǎo)入口102，以及運(yùn)送和取回波紋箱104、106，各個都位于殼體94的一側(cè)。這種配置使得從殼體的近端向里有更大的圓柱形腔室108，用來接收預(yù)先裝有治療單元22的載料器或插盤110。或者，殼體94和插盤110可以是一件，或是整體結(jié)構(gòu)。
插盤110有一個安置治療單元的中心孔112，一個控制治療單元出中心孔的活門114，以及一個中心孔側(cè)向分支孔116。當(dāng)插盤110插進(jìn)殼體94的腔室108中時其中孔112與殼體94的中通道118對齊中通道直接與導(dǎo)管92的主管腔連通，而分支孔116則與液體導(dǎo)入口100和運(yùn)送波紋箱104連接。
或者，插盤110也可以設(shè)有多個孔道，并且可轉(zhuǎn)動地安裝在殼體中，讓其孔道有選擇地與導(dǎo)入口100和中通道對齊。在這種結(jié)構(gòu)中，一個孔道可能是空的，用來快速充注系統(tǒng)，而另一孔道可以裝載治療單元。
與圖2的實(shí)施例一樣，殼體94中也設(shè)有一液流內(nèi)通道122，它連通于取回波紋箱和導(dǎo)管92的回流管腔之間，在導(dǎo)管的導(dǎo)線管腔和導(dǎo)線導(dǎo)入口102之間設(shè)有一導(dǎo)線通道。還有類似的一點(diǎn)是，也設(shè)有一排氣孔126，它和連接于液體導(dǎo)入口100的通道連通。
圖2C所示導(dǎo)管系統(tǒng)的操作與圖2B的基本相同。圖2C實(shí)施例可以使治療單元很方便地脫離開導(dǎo)管系統(tǒng)其余部分而儲存，例如可以儲存在一防放射性的特殊容器中。
必須清楚一點(diǎn)，在上述每個實(shí)施例中，殼體，載料器(插盤或儲料匣)以及導(dǎo)管在組裝時可以有不同的組合。例如，殼體和載料器可以預(yù)先組裝在一起，甚至是一件式結(jié)構(gòu)。類似地，殼體可以和導(dǎo)管預(yù)裝起來，而載料器則分開，以便能方便地儲存和輸送治療成分。另一種作法是，所有三個組件都是分開的，而是在現(xiàn)場組裝成所需要的構(gòu)形，這一點(diǎn)可以使醫(yī)務(wù)人員根據(jù)所需要的手術(shù)過程來選擇合適的組合。
如果治療部位需放射性照射的話，那么治療單元就得含有放射物質(zhì)，最好是β放射性的。在圖3所示最佳實(shí)施例中，治療單元是一長形中空圓管128，它最好用不銹鋼、銀、鈦或其它合適材料制成，其理想長度為2.5-5.5mm范圍內(nèi)。圓管形治療單元有兩個倒圓端部，兩端之間為腔室130。腔室的內(nèi)徑最好在0.4-0.6mm的范圍內(nèi)。第一端塞132將圓管的第一端封閉住，第二端塞134將第二端封閉住。端塞的寬度最好約小于1毫米，并且通過例如焊接而固定在圓管128上。
治療單元外徑最好約為0.6-0.8mm，當(dāng)然，其尺寸大小應(yīng)該使得它能滑動地裝入上述儲料匣、殼體和導(dǎo)管管腔的各自接收孔中。為了保證在上述加料裝置和導(dǎo)管中有最大的活動性，治療單元通過的各孔道或管腔的內(nèi)徑最好小于圓管治療成分外徑的一半，而治療單元的表面可涂覆上特氟龍(Teflon)材料或類似的摩擦系數(shù)低的材料，以便減少治療單元通過管腔時它和腔壁之間的摩擦。這樣，治療單元就可快速通過管腔，使其它組織不必要地暴露在治療單元程度減到最小，特別是受到放射性照射的程度減到最小。另外，為了增加治療成分表面接受推動力的面積(推動力由流經(jīng)系統(tǒng)的液體產(chǎn)生)，在治療單元設(shè)有一個或更多的環(huán)狀凸脊，凸脊從治療成分的圓周向外凸出。
為了治療一段長度的血管組織，可采用多個治療單元連成串，附圖所示。為了保持治療單元之間有均勻的間隔，更重要的，為了防止治療單元導(dǎo)管過程中變得太過于分開，各個治療單元可以用硬的回火彈簧絲136連接，如圖3所示。
每個上述結(jié)構(gòu)的治療單元22都封裝著一種復(fù)合治療劑，例如一種放射性物質(zhì)138。放射性物質(zhì)138裝載在治療單元的內(nèi)腔室130中，可以由任一種放射α、β和γ粒子的物質(zhì)組成。但是，放射源最好是一種純β粒子源，或β和γ源。這樣的物質(zhì)例如包括有鍶90，釕106，磷32，銥192，和/或碘125。
裝在數(shù)個組合治療單元中的放射性物質(zhì)的量和強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)足以在約2-10分鐘內(nèi)給出100-約10,000拉德所需的劑量，最好是約700-5,000拉德。放射性一般用“居里”(Ci)單位來測定本發(fā)明所選材料的放射性應(yīng)能提供上述劑量。為獲得最佳劑量，放射材料所具有的放射性對于每厘米待治療血管說約為0.45-25,000毫居里，這取決于所使用的放射源。前面已簡單提過，當(dāng)使用治療單元串時，在相鄰單元間會有死區(qū)(無放射性區(qū))，這時可采用讓導(dǎo)管稍微前后移動的方法，或采用簡短重復(fù)變換液流方向的方法，使得治療單元串來回移動，從而使血管上所選定部位得到更均勻的放射性照射。
所選定的放射性材料可以裝在玻璃中，金屬薄片中或陶瓷中，或者也可以采用另一種作法，就是所述材料包含在粉末或液體介質(zhì)中，例如成為液體懸浮液中的微粒。當(dāng)應(yīng)用固體材料時，其外徑最好約為0.5毫米，以便它能插入治療單元圓管128的中腔室130中。這種放射性材料可以作成丸粒，小球和/或桿狀，以便于放入治療單元的腔室中。
可以應(yīng)用各種治療單元來裝載放射性材料而不超出本發(fā)明的范圍。例如，治療單位可以是螺旋狀的、球狀的、或長環(huán)形的，在這種構(gòu)形情況下，放射性材料實(shí)際上摻雜進(jìn)金屬中，作成所需要的形狀。另一種作法是，放射性粉末可以加熱成熔融材料，這樣就可作成所需要的形狀，隨后就可以封裝在金屬中，例如，鈦中、不銹鋼中或銀中，也可以采用浸進(jìn)熔融的或未固化的塑料的方法而封裝在塑料中。在另外實(shí)施例中，治療單元22可以由已浸透了放射性溶液的陶瓷制成。在又一個實(shí)施例中，治療單元22可以作成兩半中空圓管狀膠囊，一半直徑較大，帶有一空腔，另一半直徑較小，也帶有一空腔，將直徑較小的一半滑裝進(jìn)直徑較大的一半，然后通過粘結(jié)或焊接而形成完整的膠囊結(jié)構(gòu)。
現(xiàn)在對本發(fā)明的導(dǎo)管作更詳細(xì)的說明，如前所述，本發(fā)明的導(dǎo)管可以預(yù)先連接在加料裝置上，或者如圖2所示，設(shè)置一個接頭件38將長形導(dǎo)管連接到加料裝置上。盡管本發(fā)明的導(dǎo)管在其所帶管腔數(shù)上和管腔結(jié)構(gòu)上是可以變化的，但它們有一共同之處，即這些導(dǎo)管都有一可連接到殼體件，例如殼體26上的近端部分，一遠(yuǎn)離殼體件而位于所選定部位的遠(yuǎn)端部分，以及一個位于上述兩端之間的長形管狀部分。對于那些非預(yù)先連接到加料裝置上的導(dǎo)管，其近端部分可設(shè)置一個楔形接頭，以便使導(dǎo)管的某些部分通連接到加料裝置的接頭件上。這種接頭件在本領(lǐng)域內(nèi)均是一般公知技術(shù)，所以這里不再贅述，但是也可以針對加料裝置特別設(shè)計(jì)出接頭件。特殊的楔形接頭件可以防止由于疏忽而將接頭件或殼體連接到市售的其它種類導(dǎo)管上，而這些導(dǎo)管不是特別設(shè)計(jì)用來裝載治療單元的和/或用來防止治療單元排到人體中的。
本說明書中經(jīng)常使用“長形管道”，“長形導(dǎo)管”以及類似的術(shù)語，它們包括一個具有一至更多管腔的，一次擠壓成形的導(dǎo)管，還包括由多根分開的管子捆在一起而形成的多管腔導(dǎo)管。
圖4所示為本發(fā)明的一個導(dǎo)管140的遠(yuǎn)端部分，治療單元就放置在該遠(yuǎn)端部分處。在這個實(shí)施例中，導(dǎo)管由一單管件142組成，具有一近端部分(未示出)、一遠(yuǎn)端部分以及兩端之間的管腔144。該管件最好由尼龍11材料擠壓成型的，當(dāng)然其它合適的塑料材料也是可以采用的。管件的外徑尺寸要根據(jù)所要進(jìn)行的手術(shù)來確定，例如，用于治療冠狀動脈狹窄部位時，外徑尺寸為5弗倫奇(French)或更小。管腔的內(nèi)徑尺寸相應(yīng)地要作成能裝入治療單元22。
為了防止治療成分22從管件遠(yuǎn)端脫出，在管腔中可以設(shè)置一止擋凸部，以封鎖住治療單元的通路，例如可設(shè)置一個端擋塊146。端擋塊146是單獨(dú)注塑成形的頂件，然后粘結(jié)或固定到管件142的遠(yuǎn)端部分上。擋塊146最好有一個光滑倒圓的外表面，以便盡可能減小血管或其它組織的磨損。另外，擋塊還有一中開口148，以便讓液體從中通過。
為了方便地將導(dǎo)管推置于所要求部位，在管件142遠(yuǎn)端部分的外表面上安置了一個標(biāo)識帶150。為了有一個連續(xù)光滑的外表面，在標(biāo)識帶安置處的導(dǎo)管表面上稍微向下切出凹部。盡管標(biāo)識帶在圖示上是位于導(dǎo)管外表面，但它也可以設(shè)置在內(nèi)面。擋塊146和標(biāo)識帶最好用鋇，鉑銥混合材料或類似材料制成，這樣，它們就可以在熒光檢查儀上看見。
請?jiān)賲㈤唸D4。在應(yīng)用中，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分是在氣囊血管成形術(shù)之后送進(jìn)到患者身體中所要求的部位，例如，冠狀動脈處。在這種情況下，一般在患者體中預(yù)設(shè)一根導(dǎo)線，當(dāng)然也可以采用導(dǎo)向管。然后沿導(dǎo)線推進(jìn)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，通過管腔。裝置的定位可以作的比較精確，因?yàn)槲挥趯?dǎo)管遠(yuǎn)端部分上的擋塊146和標(biāo)識均可通過熒光檢查儀觀察到。
當(dāng)導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分位于冠狀動脈先前狹窄區(qū)域154處，并使該區(qū)域處于擋塊146和標(biāo)識帶150之間之后，就可去除導(dǎo)線，然后導(dǎo)管近端部分就可連接到治療單元加料裝置和/或泵上，如前面圖2-2B實(shí)施例所述那樣。
通過這樣的連接，治療單元就直接與導(dǎo)管管腔144連通，在它們之間形成了一條通路。然后，由液體泵、注射器，其它活塞氣缸結(jié)構(gòu)或者高架鹽水溶液容器等來的加壓液體被引入，緊頂住治療單元，并沿導(dǎo)管管腔推進(jìn)該治療單元，直到被端擋塊146擋住。
現(xiàn)在以圖2A所示實(shí)施例的加料裝置為實(shí)例，為將治療單元22從殼體26推移到患者體中所選定部位，儲料匣48從第一位置移動到第二位置。這就使治療單元進(jìn)入液流通道，由通道中流動液體的推動力迅速地進(jìn)入并通過導(dǎo)管管腔，到達(dá)位于狹窄部位的遠(yuǎn)端部分?？焖佥斔椭委焼卧蜁p少透射到患者體內(nèi)長形導(dǎo)管所經(jīng)過的這部分組織上的放射量。在這個實(shí)施例中，輸送治療單元的液體由端擋塊146的中孔148中排出。
如上所說，一旦達(dá)到長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，治療單元由于擋塊146的止擋而不會被推入患者體中。另外，擋塊和標(biāo)識帶可以用來熒光地顯示放射元素，計(jì)算出它們的位置。擋塊和標(biāo)識帶的間隔特別設(shè)置得使其能包括放射治療單元全長所占據(jù)的管腔長度在內(nèi)，而單元的位置可以從熒光檢查計(jì)上所觀察到的擋塊與標(biāo)識帶之間的實(shí)體圖像來確認(rèn)。
為了使治療單元保持在長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，需要通過管腔對治療單元施以恒定的液體壓力，以便平衡外部血壓的作用和/或作用在治療單元上的重力，這取決于長形導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分所放置的角度，以及患者體中特定的部位。
為了足夠地照射經(jīng)歷過PTCA的冠狀動脈狹窄部位以防止內(nèi)膜增生，治療單元最好應(yīng)當(dāng)停留在所選定部位一段足夠長的時間，以給出有效治療的放射量，這個量約在100到10,000拉德之間較理想，而最好是約在700-5,000拉德之間。給出上述放射劑量所需時間長度主要取決于治療單元中所采用放射源的強(qiáng)度以及所使用的治療單元的數(shù)量。所需放射性將取決于所采用放射源強(qiáng)度及其輻射強(qiáng)度，放射性可以在0.45-25,000毫居里范圍內(nèi)，這要看所采用放射源。在治療足夠時間之后，例如2-10分鐘，治療單元可以隨同導(dǎo)管一起從患者體中取出，或者在治療單元行進(jìn)的管腔的近端處施以抽吸作用(例如通過一注射器)而取出。
圖5所示為本發(fā)明長形導(dǎo)管156的又一實(shí)施例。導(dǎo)管近端可以予先安裝在加料裝置/泵上，或采用一種接頭件楔式地安裝在該裝置上，這點(diǎn)在上面已作過詳細(xì)說明。因此，在圖5實(shí)施例中只對導(dǎo)管遠(yuǎn)端作一說明。
如圖5所示，長形導(dǎo)管156包括有圓軸的內(nèi)管158和外管160。內(nèi)管158有一內(nèi)孔或內(nèi)管腔162，治療單元通過該管腔而推進(jìn)。內(nèi)管和外管之間相互間隔開，從而在間隔處確定出一回流管腔164，以便用來推進(jìn)治療單元的液體回流。
外管160遠(yuǎn)端作成斜錐狀，與固定在外管上的細(xì)窄柔軟且無創(chuàng)傷的頂夾部166連接。在內(nèi)管158端部稍外處設(shè)置了一不透射的擋塊168，它封閉著外管160，并阻擋治療單元22進(jìn)一步的近端移動。類似于前實(shí)施例中的標(biāo)識帶150，在離擋塊168朝近端方向的一段距離的部位上，在外管160表面切凹處設(shè)置了一標(biāo)識帶170，以便于遠(yuǎn)端部分和治療單元放置到所要求部位。
當(dāng)導(dǎo)管156應(yīng)用來治療冠狀動脈曾接受氣囊血管成形術(shù)過程的部位時，該導(dǎo)管可以由導(dǎo)向管或類似裝置定位在先前狹窄部位。導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的定位由于有不透射擋塊168和標(biāo)識帶170存在可以由熒光檢查計(jì)上觀察到。
如果導(dǎo)管近端不是預(yù)先安裝到加料裝置/泵上的話，那么導(dǎo)管近端就可以用前述的裝置來安裝。治療單元22在流經(jīng)內(nèi)管腔162的液體的推力作用下沿內(nèi)管腔162推進(jìn)，與前述相同部分這里不再重復(fù)。就本實(shí)施例說，液體不是從導(dǎo)管遠(yuǎn)端處排出，而是由內(nèi)管腔的遠(yuǎn)端處排出(或通過內(nèi)管壁上側(cè)孔172排出)，然后通過內(nèi)外管之間的回流管腔164回流?；亓饕后w可以由加料裝置/泵排出，或者由加料裝置/泵收集另行處理。
不象第一實(shí)施例，本實(shí)施例是一個全封閉系統(tǒng)，液體不會逸出到患者體中，治療單元不接觸到血液。盡管這樣作會消除血壓對推進(jìn)治療單元的影響，但還是需要提供一個雖小但恒定的液體流，以便能將治療單元保持在長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，尤其是當(dāng)治療部位處在高于導(dǎo)管近端時能平衡重力作用。采用讓液體流往復(fù)在運(yùn)送活塞和取回活塞之間游移，治療單元串22就可以在前后之間稍作移動，使得需治療部位得到更均勻的照射。
放射治療單元在長形導(dǎo)管遠(yuǎn)端停留足夠長的時間，以便給出有效治療的放射量。正如上述那樣，這個放射量在抑制內(nèi)膜增生的情況下最好是100-10,000拉德。
在給出足夠放射量之后，治療單位22可以從長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端退回，并且通過將加壓液體引入回流管腔的方法而使治療單元回到加料裝置。液體回流使液體反向運(yùn)動，產(chǎn)生一個反向推力作用在治療單元上使其沿內(nèi)管腔162朝近端行進(jìn)?；氐郊恿涎b置處。之后，長形導(dǎo)管可以從患者體內(nèi)取出，整個過程結(jié)束。另一種作法是，治療單元隨同導(dǎo)管從患者體內(nèi)一塊取出。
圖6A和6B所示的本發(fā)明第三實(shí)施例在結(jié)構(gòu)上和運(yùn)作上都類似于圖5所示的實(shí)施例。長形導(dǎo)管174包括有同軸的內(nèi)管176和外管178。內(nèi)管176有一內(nèi)孔或內(nèi)管腔180，治療單元就通過該管腔而推進(jìn)。內(nèi)外管之間相互間隔開，從而在間隔處確定出一回流管腔182，以便用來推進(jìn)治療單元的液體回流。
外管178遠(yuǎn)端部分并不作成斜錐形，而是由一不透射的實(shí)心頂端件184封閉，當(dāng)治療單元順內(nèi)管腔180行進(jìn)時，該頂端件又可起擋塊作用。同樣類似的，在離擋塊頂端件184朝近端方向的一段距離的部位上，在外管178的表面上設(shè)置了一個標(biāo)識帶186，以便于遠(yuǎn)端部分和治療單元放置到所要求部位上。
長形導(dǎo)管174的遠(yuǎn)端部分放置可以借助于第三管或?qū)蚬?88來進(jìn)行，如圖6B所示。如圖所示，單獨(dú)的第三管有一近端部分(未示出)，一斜錐狀的遠(yuǎn)端部分，以及兩端之間的管腔190。
在實(shí)際使用時，第三管有足夠強(qiáng)度或剛度沿一預(yù)設(shè)導(dǎo)線而放入患者體內(nèi)，這樣第三管就位于體內(nèi)需治療的特定部位。導(dǎo)向管一旦位于所選定部位，導(dǎo)線至少拉回一部分，圖6A所示長形導(dǎo)管就可以插入導(dǎo)管的管腔190中。
與圖5所示實(shí)施例一樣，圖6A和6B的實(shí)施例也可以使治療單元22由液力推動在長形導(dǎo)管的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間運(yùn)動，其方向由液流方向來決定，而后者又由運(yùn)送管腔和回流管腔之間的壓力梯度來確定。于是，在治療單元保持在長形導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分一段所需時間之后，就可讓液體反向流通長形導(dǎo)管而取出治療單元。隨后，導(dǎo)管及第三管(或?qū)蚬?就可從患者體內(nèi)取出，整個過程結(jié)束。
圖7A和圖7B所示為本發(fā)明導(dǎo)管又一實(shí)施例，該實(shí)施例特別是為通過導(dǎo)線推進(jìn)導(dǎo)管使其安置在所需部位而設(shè)的。長形導(dǎo)管包含有一對內(nèi)管194和196，它們平行并列地安置在外管198中。其直徑小于內(nèi)管196的內(nèi)管194有一內(nèi)管腔200，一導(dǎo)線通過該管腔，以便使導(dǎo)管安置在患者體內(nèi)所要求部位。直徑較大的內(nèi)管196設(shè)有一內(nèi)管腔202，治療單元沿該管腔行進(jìn)?；亓鞴芮?04則由外管198的內(nèi)表面和內(nèi)管194、196的外表面之間的空間形成，為輸送治療單元的液體回流用。
由圖7A可見，外管198有一個開口的斜錐形遠(yuǎn)端部分。在外管內(nèi)設(shè)有一管腔內(nèi)壁206，它位于內(nèi)管194和196的遠(yuǎn)端以及外管斜錐狀開始處。內(nèi)壁206上有一孔，該孔與內(nèi)管194的管腔200呈封閉式連通，導(dǎo)線可以從管腔200中通過。內(nèi)壁206最好與另一內(nèi)管196的遠(yuǎn)端部分稍微隔開一點(diǎn)，以便使液體能從內(nèi)管196末端排出，而經(jīng)回流管腔204回流，治療單元是通過內(nèi)管196行進(jìn)的。內(nèi)壁206也起擋塊作用，阻止治療單元從內(nèi)管196末端脫出。
象前述實(shí)施例一樣，長形導(dǎo)管192在外管上設(shè)有第一和第二不透射標(biāo)識帶208和210，以便使遠(yuǎn)端部分能放置在患者體中所要求部位。象前面已提過那樣，盡管在很多實(shí)施例中標(biāo)識帶都設(shè)在外管上，但它也可以設(shè)在導(dǎo)管內(nèi)部任何合適的部位，例如設(shè)在內(nèi)管上或表面上，而不超出本發(fā)明的范圍。
在使用放射療法來治療冠狀動脈中狹窄部位情況下，長形導(dǎo)管192的近端可以預(yù)先連接到加料裝置/泵上，或通過楔形接頭件或類似結(jié)構(gòu)單獨(dú)地連接到這樣的裝置上，這一點(diǎn)先前已討論過了。然后通過已預(yù)埋的導(dǎo)線推進(jìn)導(dǎo)管，長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分被安置到患者體中需治療的選定部位。在本實(shí)施例中，導(dǎo)線可允許保留在其位置上。這一點(diǎn)具有很明顯的優(yōu)點(diǎn)，這就是當(dāng)完成治療而又需插入另一導(dǎo)管和裝置時，沒必要再一次插入導(dǎo)線。
不透射的標(biāo)識帶208和210在熒光檢查儀上可以觀察到，它們有助于裝置安置就位。當(dāng)長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處于的位置使得所選定部位處于標(biāo)識帶208和210之間時，液體可以泵入管腔202，推動治療單元朝長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分行進(jìn)，在遠(yuǎn)端部分治療單元由標(biāo)識帶的位置而確定位置。在足夠照射之后，使加壓液體沿回流管腔回流，從而帶動治療單元返回到加料裝置。之后長形導(dǎo)管可以從患者體中取出，過程就此結(jié)束。
圖8A和8B所示為本發(fā)明導(dǎo)管又一個實(shí)施例，該實(shí)施例最好是為通過導(dǎo)線來安置導(dǎo)管而設(shè)的。長形導(dǎo)管212包括一對內(nèi)導(dǎo)管214和216，它們互相平行并列地安置在外管218中。象圖7實(shí)施例一樣，直徑小于內(nèi)管216的內(nèi)管214有一內(nèi)管腔220，用于將導(dǎo)管安置在患者體中所需部位的導(dǎo)線就從該管腔中通過。直徑較大的內(nèi)管設(shè)有一內(nèi)管腔224，治療單元通過該管腔行進(jìn)。外管218的內(nèi)表面和內(nèi)管214、216的外表面之間的空間形成回流管腔224，用來回流輸送治療單元的液體，與圖7B中所述方式相同。但是，在圖8的實(shí)施例中，內(nèi)管214(用來通過導(dǎo)線的)沿整個外管218的長度伸展，并且在最遠(yuǎn)端處固定在外管上，在最遠(yuǎn)端處外管呈斜錐狀。
在圖8A中，內(nèi)管216的末端處設(shè)有一內(nèi)擋塊226，以止擋住治療單元從內(nèi)管216末端脫出，因?yàn)橹委焼卧头胖迷谠搩?nèi)管內(nèi)。擋塊226上的中孔可以使液體從內(nèi)管216的管腔222進(jìn)入回流管腔。另一種作法是，擋塊可以是實(shí)心的，如圖8B所示(該圖其它方面與圖8A相同)，另外可在內(nèi)管216壁上設(shè)一孔230，以便可以讓液體在治療單元管腔222和回流管腔之間流動。盡管在圖8A或圖8B中沒有展示出，但應(yīng)該明白，長形導(dǎo)管可以沿管長度上適當(dāng)部位設(shè)置一列標(biāo)識帶，以保證導(dǎo)管在患者體中有精確定位。
圖9所示為本發(fā)明導(dǎo)管另一個實(shí)施例。如圖所示，導(dǎo)管232有三個同軸管內(nèi)管234、外管236以及中間管238，所有三只管的長度一直延伸到與導(dǎo)管長度等長。內(nèi)管234有一管腔240，供將導(dǎo)管放置在患者體內(nèi)所要求部位的導(dǎo)線通過用。內(nèi)管234與中間管相隔而設(shè)，兩者之間形成了一供治療單元行進(jìn)的環(huán)狀通道。在本實(shí)施例中，治療單元最好呈環(huán)形物244，或呈甜面包圈形246，以便它們沿通道242在內(nèi)管234上滑動行進(jìn)。為了提供一回流通道，外管236的內(nèi)徑作得比中間管238略大，從而在兩者之間形成一回流通路248。
導(dǎo)管的末端由一頂塞250封閉住，頂塞最好用不透射材料鑄塑成形，固定在內(nèi)外管234、236的端部。頂塞設(shè)有一中通道，以便讓協(xié)助導(dǎo)管定位于所要求部位的導(dǎo)線通過。中間管238的遠(yuǎn)端未達(dá)到頂塞處，從而使治療單元通道242直接與回流通道248連通。盡管在圖中沒有展示出不透射的標(biāo)識帶，但它們還是可以設(shè)在長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，以便于長形導(dǎo)管定位于患者體內(nèi)所要求部位。
在長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分定位于患者體內(nèi)所要求部位之后，將液體、例如鹽水，壓入治療單元通道242，推動環(huán)狀治療單元沿內(nèi)管234外的通道行進(jìn)，直到治療單元頂靠住遠(yuǎn)端的頂塞250。放射性治療單元在長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端停留足夠長的時間，以便對所選定部位給出有效治療的放射量。為了取出治療單元，只要將液體壓向遠(yuǎn)端，使其進(jìn)入回流管腔，然后通過通道往回流動就行。隨后，順導(dǎo)線將長形導(dǎo)管取出，整個過程結(jié)束。
圖10所示為本發(fā)明又一個實(shí)施例，導(dǎo)管254既包括一用來進(jìn)行氣囊血管成形術(shù)過程的可脹氣囊膜，也包括一個進(jìn)行同步治療置于導(dǎo)管遠(yuǎn)端的治療單位22。圖10中的導(dǎo)管設(shè)有一長形管狀部258，該部一般由擠壓成形，并帶有一導(dǎo)線管腔260和一充脹管腔262。氣囊膜安置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處，外表面部分密封住，從而形成一個可脹氣囊?？卓?64連通充脹管腔和氣囊內(nèi)部，以便用加壓液體充脹氣囊。圖中只展示出導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，因?yàn)閷?dǎo)管近端部分的結(jié)構(gòu)就是一般血管成形術(shù)導(dǎo)管近端結(jié)構(gòu)，本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員對此熟知，不再細(xì)述。
為了同時進(jìn)行氣囊血管成形術(shù)過程和放射性治療，放射性治療單元放置在氣囊內(nèi)，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分同軸管壁266和268之間。治療單元如前述，呈環(huán)狀或甜面包圈狀，并且套在內(nèi)管壁266上。擋環(huán)270最好用不透射材料制成，設(shè)置在治療單元串的兩端，使治療單元在氣囊中保持在一固定位置，有助于導(dǎo)管放置在所要求部位。
放射性治療單元的強(qiáng)度和其它特性是很重要的，先前已作說明，這里不再重復(fù)。采用上述結(jié)構(gòu)，氣囊血管成形術(shù)過程和放射治療狹窄部位就有可能同時進(jìn)行，而不是先后進(jìn)行，這就縮短了時間，減少了費(fèi)用，減少了這種過程所連帶產(chǎn)生的危險。
在實(shí)際應(yīng)用中，導(dǎo)管254通過一預(yù)埋導(dǎo)線而安置在冠狀動脈狹窄區(qū)域。不管是單獨(dú)使用放射性治療單元，還是與不透射端環(huán)一起使用，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端應(yīng)安置得使氣囊部分位于狹窄部位。加壓液體例如可以用注射器注入充脹管腔的近端，進(jìn)入孔口264，充脹了氣囊。膨脹的氣囊膜壓迫硬斑塊，并增加血管直徑。氣囊可以收縮，而其遠(yuǎn)頂端可以繼續(xù)保持在位置上一段所需時間長度，以便對先前狹窄部位給出有效的放射量。然后裝置可以從患者體內(nèi)取出，整個過程結(jié)構(gòu)。
圖11所示的放射釋放系統(tǒng)為圖10中所示的一種變形。在圖11實(shí)施例中，導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)和基本操作與圖10所示的相同，不同的一點(diǎn)是放射性治療單位套在內(nèi)管272上，直接位于氣囊膜274之下。氣囊膜可以通過引入加壓液流而膨脹，加壓液體是通過內(nèi)管272和同軸外管278之間形成的充脹管腔276而引入的。
圖12所示為本發(fā)明另一種氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。導(dǎo)管280設(shè)有三個同軸管內(nèi)管282、外管284和中間管286。內(nèi)管282有一內(nèi)管腔288，導(dǎo)線穿過該管腔以便協(xié)助導(dǎo)管定位在所要求部位。內(nèi)管和中間管286之間形成一環(huán)狀管腔290，環(huán)狀或甜面包圈狀的治療單元就通過該環(huán)形管腔而行進(jìn)。中間管和外管284之間形成一回流管腔292，為輸送治療單元的液體回流用。
導(dǎo)管280還包括一氣囊膜294，它一端固定在外管284的外表面上，另一端則固定在內(nèi)管282的外表面上(內(nèi)管長度超過中間管和外管的遠(yuǎn)端)。外管的遠(yuǎn)端部分由一擋塊296封閉住，以阻止治療單位從管腔遠(yuǎn)端290處脫出，擋塊可以是不透射的。在本實(shí)施例中，用來輸送治療單元的液體也用來充脹氣囊，如果設(shè)有一個分開的充脹管腔，這就不需要了。為了充脹氣囊膜，在外管284管壁上設(shè)有一側(cè)孔298，如果需要的話，在中間管上也可設(shè)側(cè)孔。采用這種結(jié)構(gòu)，加壓與血液相容的液體，例如消毒鹽水就可用來推進(jìn)治療單位，并同時將其推進(jìn)到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。讓液體流動分別沿回流管腔292和治療單元管腔290回流就能取出治療單元。進(jìn)一步解除作用在液體上的壓力就會使氣囊收縮，導(dǎo)管就可取出。
圖13所示是氣囊導(dǎo)管另一實(shí)施例，氣囊導(dǎo)管300有一對相鄰平行的內(nèi)管302和304，構(gòu)成了導(dǎo)線管腔306和治療單元管腔308。與圖7和8中方式一樣，內(nèi)管裝在外管中，它們之間的內(nèi)部空間形成一回流管腔。氣囊膜310固定在外管的外表面上，形成一個可膨脹氣囊。氣囊膜可以由內(nèi)管304的側(cè)孔312進(jìn)來的液體充脹，該液體就是用來推動治療單元沿管腔308行進(jìn)的、與血液相容的液體。如圖12所示，該導(dǎo)管可以使氣囊膜膨脹在血管中進(jìn)行血管成形術(shù)過程，同時治療單元被推進(jìn)到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部(氣囊就位于此處)，以便對接受氣囊血管成形術(shù)過程的組織進(jìn)行放射治療。
圖14所示裝置基本與圖2C所示的相同，已詳細(xì)作過說明，不同之點(diǎn)在于，殼體件94包含有一閉鎖件314，例如彈簧銷，閉鎖件用來使插盤110夾持在腔室108中。還可以設(shè)一個松脫機(jī)構(gòu)用來松脫插盤。
圖15A-15C所示為治療系統(tǒng)又一實(shí)施例，該實(shí)施例在很多方面與圖2C所示的實(shí)施例相類似。但在本實(shí)施例中，活門114是一圓盤318，可轉(zhuǎn)動地安裝在插盤110的遠(yuǎn)端。圓盤設(shè)有一對尺寸不同相隔而設(shè)的通孔320和322，它們可以移動到與插盤110的中孔112對齊。通孔之一320的直徑小于治療單元22的，當(dāng)它與中孔112對齊時，就阻止治療單元22從中孔通過，而同時讓液體通過進(jìn)行充注等。另一種作法是，圓盤可以轉(zhuǎn)到大孔322對準(zhǔn)中孔112的位置，這可以使治療單元在液流壓力作用下從插盤中脫出，進(jìn)入并沿導(dǎo)管行進(jìn)。對于輸送和儲存說，圓盤可以處于將插盤孔112全覆蓋住的位置。
在本實(shí)施例中，殼體94設(shè)有一對相對而設(shè)的側(cè)進(jìn)入口324，以便能接觸到圓盤使其在所需要的位置之間轉(zhuǎn)動，殼體還設(shè)有一對相對而設(shè)的觀察口，以便能目視地校正治療單元的位置。在本實(shí)施例中，導(dǎo)管92有一個安裝到殼體94遠(yuǎn)端上的近端接頭件328。接頭件可以采用楔形的，以保證它能正確地安裝在殼體上，以及確保導(dǎo)管上恰當(dāng)?shù)毓芮慌c殼體上相適的通道對齊。
圖16所示為本發(fā)明治療單元的一種簡單形式。如圖所示，治療單元22裝在一實(shí)心殼體332的中通道330中。所述通道的入口處設(shè)有一內(nèi)路爾閉鎖連接器334，而出口處則設(shè)有一外路爾閉鎖連接器，當(dāng)然這里也可以采用上述楔形接頭件。
在運(yùn)送和儲存期間，出口連接器336裝有一個臨時內(nèi)路爾閉鎖連接器338。連接器338設(shè)有一銷軸340，它從連接器處一直伸展到通道中，以便使治療單元就位不動，并起擋塊作用防止放射性逸出。通道入口端小于治療單元，因而總體上使治療單元位于殼體332的中部。
在應(yīng)用本實(shí)施例時，須將臨時連接器338卸下，將位于單管腔導(dǎo)管334的內(nèi)路爾閉鎖連接器342(或上述的楔形連接器)連接到出口連接器336上。與血液相容液體，例如消毒鹽水的液體源，例如注水器或懸掛式容器則連接到進(jìn)口連接器334上，液體則可以經(jīng)過中通道流通，推動治療單元22使其沿導(dǎo)管長度從近端向遠(yuǎn)端推進(jìn)，而遠(yuǎn)端所處位置就是血管系統(tǒng)中待治療部位。治療完畢后，治療單元隨同導(dǎo)管一起從患者體內(nèi)取出，或在近端處施以抽吸作用，使液體返流，從而推動治療單療返回近端處。
圖17所示與圖12的相同，但還有一點(diǎn)不同之處就是在外管284外還套裝了一同軸第四外管346，而氣囊膜294的端部是固定在外管346上，而不是外管284上。最外層管346的遠(yuǎn)端就終止在氣囊膜內(nèi)一點(diǎn)地方，最外管346和管248之間的空間就形成一充脹管腔348，加壓液體可以通過該管腔直接流動到膜下方區(qū)域來充脹氣囊。采用這種結(jié)構(gòu)可以使用另外分開的加壓液體源來充脹氣囊膜，這樣氣囊膜的充脹就可以不依賴于將治療單元推動到導(dǎo)管遠(yuǎn)端的液體的壓力。
類似地，圖18所示與圖13相同，不同之處在于圖13所述各管之上又套裝了一輔助管350，氣囊膜310的一端則固定在管350表面上。和圖17情形一樣，輔管350和前述各管之間的空間形成一充脹管腔352，充脹管腔遠(yuǎn)端在氣囊膜直接下方區(qū)域是開通的。這種結(jié)構(gòu)就使得有可能采用與運(yùn)送治療單元液體源不同的另一個液體源來充脹血管成形述過程中所使用的氣囊膜。
圖19所示為導(dǎo)管354遠(yuǎn)端部分另一實(shí)施例，該導(dǎo)管有一長內(nèi)管356(由近端伸展而來，未示出)，形成一內(nèi)管腔358。內(nèi)管356套在外管360之內(nèi)，與外管同軸，但外管遠(yuǎn)端部分達(dá)不到內(nèi)管遠(yuǎn)端之處。氣囊膜362一端與外管360表面相接，另一端則與內(nèi)管356的表面相接。內(nèi)外管之間的空間形成一充脹管腔364，液體通過該管腔而充脹氣囊。
另外一根長形導(dǎo)管364可以插入內(nèi)管腔358中，該導(dǎo)管的遠(yuǎn)端則位于氣囊區(qū)中。另一根導(dǎo)管也可以有一管腔366，從近端伸展而來(未示出)，治療單元22在流動液體推力作用下，通過該管腔從導(dǎo)管的近端部分行進(jìn)到遠(yuǎn)端部分(在本實(shí)施例中，液體從管腔358遠(yuǎn)端排出)。
盡管本發(fā)明是根據(jù)某些具體實(shí)施例進(jìn)行說明的，但應(yīng)當(dāng)理解到可以作各種變動或改型而不超出本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求書按照條約第19條的修改1.一種管腔內(nèi)治療患者體內(nèi)選定部位的裝置由下列組成一柔軟長形導(dǎo)管，它有一個適于留在患者體外的近端部分，一個適于管腔內(nèi)地安置在患者體內(nèi)血管中選定部位的遠(yuǎn)端部分，以及一個第一管腔，第一管腔有一近端部分和一遠(yuǎn)端部分，并連接于所述導(dǎo)管的近端部分與遠(yuǎn)端部分之間，所述導(dǎo)管的直徑足夠小以便能引入管腔中；一位于近端部分的導(dǎo)入口，它與所述第一管腔連通，以便將與血液相容的液體引入該管腔中；一裝有生物學(xué)上相容液體的液體源，所述液體源與所述導(dǎo)入口連通，以便將液體在壓力下引入該導(dǎo)入口；至少一個可放置在所述第一管腔內(nèi)的分立的治療單元，所述第一管腔的遠(yuǎn)端部分是封閉著的，不讓所述治療單元脫出，所述治療單元在流經(jīng)所述第一管腔的所述液體所產(chǎn)生推動力的作用下可以由所述近端部分沿所述管腔移動到所述第一管腔的遠(yuǎn)端部分。
所述導(dǎo)管足夠柔軟以便能順著一導(dǎo)線將所述遠(yuǎn)端部分安置在患者體內(nèi)所選定的部位，所述導(dǎo)管包括一讓導(dǎo)線穿行其中的第二管腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述第一管腔在所述遠(yuǎn)端部分處是開啟的，所述裝置還包括一個在所述第一管腔遠(yuǎn)端部分處凸伸入所述管腔的止擋凸部，所述凸部作成能將所述治療單元固持在所述第一管腔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述長形導(dǎo)管包括一個連接所述近、遠(yuǎn)端部分之間的第二管腔，所述第二管腔在所述遠(yuǎn)端部分與所述第一管腔連通，而所述第一管腔和第二管腔的遠(yuǎn)端部分對于流體則是封閉的，這樣流體在所述第一管腔的近端和遠(yuǎn)端部分之間流動，而沿所述第二管腔回流，這樣所述治療單元就可在引入所述第二管腔中的液體推力作用下于所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間移動。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述治療單元是一放射源。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，該裝置還包括一對位于所述長形導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分相隔分開而設(shè)的不投射標(biāo)識，兩標(biāo)識之間確定出有效治療區(qū)域。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述治療單元由一種β粒子放射性材料組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括有一個用于將所述治療單元安置在所述第一管腔內(nèi)的殼體件，所述殼體件有一第一端，第二端以及一個從所述第一端開始貫穿所述殼體內(nèi)的第一孔；所述長形導(dǎo)管連接到所述殼體件的第一端，而所述第一管腔的近端部分與位于所述第一端處的所述第一孔連通；9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于所述殼體件還包括一活門，所述活門可以在第一位置和第二位置之間活動，在第二位置時所述治療單元放出，進(jìn)入所述第一管腔。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括有一個在操作上與所述第一管腔連接的液體泵，所述液體泵作成能對流經(jīng)所述第一管腔的液體流動進(jìn)行控制。
11.一種治療患者體內(nèi)選定部位的方法由下列組成提供一柔軟長形導(dǎo)管，它有一個適于留在患者體外的近端部分，一個適于安置在患者體內(nèi)血管中選定部位的遠(yuǎn)端部分，以及一個連接上述兩端之間的第一管腔，一個在近端部分處與所述第一管腔連通的導(dǎo)入口，以便將生物學(xué)上相容的液體引入該管腔中；將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分引入患者體內(nèi)的血管中；將所述遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到血管中一選定部位；在所述導(dǎo)管近端部分將所述至少一個分立的治療單元引入所述長形導(dǎo)管的第一管腔中；利用生物學(xué)上相容液體在所述第一管腔中從所述導(dǎo)管的近端部分到所述遠(yuǎn)端部分的流動來推動所述治療單元在所述第一管腔移動，所述液體流動對所述治療單元產(chǎn)生一個推力，使所述治療單元從所述近端部分經(jīng)所述管腔移動到所述遠(yuǎn)端部分；讓所述治療單元在所述遠(yuǎn)端部分停留足夠長的時間，以便治療所述選定區(qū)域。
將所述長形導(dǎo)管從患者體內(nèi)取出。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于所述長形導(dǎo)管還包括一連接所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的第二管腔，并且還包括下列步驟
在引入所述第一長形導(dǎo)管之前，將一長形導(dǎo)線引入到體內(nèi)選定部位，所述導(dǎo)線有一近端部分和一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分，這樣所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分就能伸展到所選定的部位；順著所述導(dǎo)線推進(jìn)所述長形導(dǎo)管的第二管腔，以便將所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分移動到體內(nèi)的選定部位。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，該方法還包括下列步驟在引入所述長形導(dǎo)管之前，將一長形導(dǎo)線引入到體內(nèi)選定部位，所述導(dǎo)線有一第一端部分和一與第一端部分相對的第二端部分，這樣所述導(dǎo)線的第二端部分就能伸展到體內(nèi)所選定的部位；在引入所述長形導(dǎo)線之后將一導(dǎo)向管插入患者體內(nèi)，該導(dǎo)向管有一近端部分，一開啟的遠(yuǎn)端部分以及一連接所述兩端之間的管腔，插入的方法是順?biāo)鰧?dǎo)線推進(jìn)所述導(dǎo)向管直到所述導(dǎo)向管的第二端部分定位在體內(nèi)選定部位的近處；從所述導(dǎo)向管的遠(yuǎn)端部分取出所述導(dǎo)線；沿所述導(dǎo)向管的所述管腔推進(jìn)所述長形導(dǎo)管，直到所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分在所述導(dǎo)向管的管腔中定位于體內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于所述治療單元是放射性的，所述放射性治療單元可以在所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分停留足夠長的時間，使身體所選定部位得到有效治療放射量的照射。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述有效治療放射量是在100-10,000拉德的范圍內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，該方法還包括這一步驟在把所述導(dǎo)管從患者體內(nèi)取出之前將所述放射源從所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分取出。
17.一種管腔內(nèi)治療患者體內(nèi)選定部位的裝置由下列組成一長形導(dǎo)管，它有一近端部分，一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分以及一連接所述兩端之間的管腔；一可脹氣囊，它有一近端部分，一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分，所述氣囊的端部連接到所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分上；一治療單元，它置于所述氣囊內(nèi)，安置在所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述治療單元有一近端和一遠(yuǎn)端，它還包括第一不透射標(biāo)識，它位于所述放射單元的遠(yuǎn)端鄰近處；第二不透射標(biāo)識，它位于所述治療單元的近端鄰近處。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述長形導(dǎo)管有一連接于所述導(dǎo)管的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間的第二管腔，所述第二管腔與所述氣囊連通，以便當(dāng)加壓液體引入時所述氣囊得以膨脹。
20.一種照射曾接受氣囊血管成形術(shù)過程的冠狀動脈選定部位的方法，它包括提供一長形導(dǎo)管，它有一近端部分，一遠(yuǎn)端部分，一個連接上述兩端之間的第一管腔，一個在近端部分處與所述第一管腔連通的導(dǎo)入口，以便將液體引入該管腔中；將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分引入患者的血管系統(tǒng)，并將所述遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到冠狀動脈曾接受氣囊血管成形術(shù)過程的選定部位；在所述導(dǎo)管近端部分將至少一個分立的放射治療單元引入所述第一管腔中；利用將液體引入在所述導(dǎo)管的近端部分的所述第一管腔中對所述治療單元產(chǎn)生的推力，使所述放射治療單元從所述導(dǎo)管的近端部分移動到所述遠(yuǎn)端部分；讓所述放射治療單元在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分停留足夠長的時間，以便使冠狀動脈的選定區(qū)域得到有效治療放射量的照射；將所述放射治療單元從冠狀動脈的選定區(qū)域取出。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于所述長形導(dǎo)管包括一個連接所述近端和遠(yuǎn)端之間的第二管腔，該第二管腔在所述遠(yuǎn)端部分與所述第一管腔連通，以便為把所述放射治療單元推進(jìn)到遠(yuǎn)端部分的液體提供一回流通道，其特征還在于所述放射治療單元是通過讓所述加壓液體所產(chǎn)生的推力反向而從鄰近冠狀動脈選定區(qū)域的所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分取出的，這樣所述加壓液體從所述第二管腔的近端部分流動到遠(yuǎn)端部分，并從所述第一管腔的遠(yuǎn)端部分流動到近端部分以便產(chǎn)生一推動力將所述放射治療單元推回到所述導(dǎo)管的近端部分。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于所述放射治療單元由一種β粒子放射性材料組成。
23.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，該裝置還包括一單獨(dú)分開的治療單元載料器，所述載料器作成能與所述殼體連接。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述殼體包括一液體流通運(yùn)送治療單元的運(yùn)送通道，一讓導(dǎo)線穿行的導(dǎo)線通道，以及一供液體經(jīng)過所述殼體回流的第三通道。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述治療單元由多個治療單元組成，它們?nèi)嵝缘剡B接成列以形成治療單元串。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述第一管腔的直徑小于所述治療單元直徑的一半。
27.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述治療單元固定地安置在所述遠(yuǎn)端部分。
28.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述導(dǎo)管包括一連接所述近端和遠(yuǎn)端部分的管腔，所述治療單元在該管腔中于所述近端部分和遠(yuǎn)端部分之間移動。
29.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述長形柔性導(dǎo)管還包括一柔性氣囊膜，它裝在所述長形柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，以便在引入加壓液體時所述氣囊膜膨脹。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括一第二長形導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管包括有一近端部分；一與所述近端部分相對的遠(yuǎn)端部分；一裝在所述遠(yuǎn)端部分的柔性氣囊膜；一個連接所述近端部分與遠(yuǎn)端部分之間的第一管腔，它與所述氣囊膜連通，以便通過所述第一管腔引入加壓液體時所述氣囊膜膨脹；一個連接所述近端部分與遠(yuǎn)端部分之間的第二管腔，所述第二管腔的尺寸作得能裝下所述長形柔性導(dǎo)管。
31.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于所述長形柔性導(dǎo)管還包括一裝在所述長形導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分的柔性氣囊膜，它裝在所述長形柔性導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分，以便在引入加壓液體時所述氣囊膜膨脹，所述方法還包括在把所述治療單元引入所述第一管腔之前或之時，將所述可脹氣囊膜充脹，從而使血管系統(tǒng)中選定部位膨脹。
32.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，該方法還包括1)提供一第二長形導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管包括有一近端部分；一與所述近端部分相對的遠(yuǎn)端部分；一個連接所述近端部分與遠(yuǎn)端部分之間的第一管腔和第二管腔；一裝在所述遠(yuǎn)端部分的柔性氣囊膜；
所述氣囊膜與所述第一管腔連通，以便通過所述第一管腔引入加壓液體時所述氣囊膜膨脹；所述第二管腔的尺寸作得能裝下所述長形柔性導(dǎo)管；2)在把所述長形柔性導(dǎo)管通過所述第二長形導(dǎo)管的所述第二管腔引入患者體內(nèi)之前將所述第二長形導(dǎo)管經(jīng)皮地引入患者血管系統(tǒng)中；3)將所述第二長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到血管系統(tǒng)的選定部位；4)將加壓液體引入所述第二長形導(dǎo)管的第一管腔中，以便使所述氣囊膜膨脹。
33.一種管腔內(nèi)治療患者體內(nèi)選定部位的裝置由下列組成1)一柔軟長形導(dǎo)管，其直徑足夠小以便能經(jīng)管腔引入患者體內(nèi)血管中，它包括有一個適于留在患者體外的近端部分；一個適于管腔內(nèi)地安置在患者體內(nèi)血管中選定部位的遠(yuǎn)端部分；以及連接于所述近端部分與遠(yuǎn)端部分之間平行的第一管腔和第二管腔；所述第一管腔與第二管腔在所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處連通；2)一運(yùn)送和加料件連接到所述長形柔性導(dǎo)管的近端部分；3)一裝在所述運(yùn)送和加料件的運(yùn)送泵；4)一裝在所述運(yùn)送和加料件的取回泵；5)一設(shè)置在所述運(yùn)送和加料件內(nèi)的治療單元孔，其尺寸大小至少應(yīng)能在其中裝下一個治療單元，所述孔的一端與所述導(dǎo)管的第一管腔連通，這樣所述治療單元就能從所述治療單元孔通過所述第一管腔移動；6)一設(shè)置在所述運(yùn)送和加料件內(nèi)的運(yùn)送液體通道，所述運(yùn)送液體通道連通于所述運(yùn)送泵和所述殼體件的所述治療單元孔之間；7)一設(shè)置在所述運(yùn)送和加料件內(nèi)的液體回流通道，所述液體回流通道連通于所述取回泵和所述第二管腔之間；8)一裝有生物學(xué)上相容液體的液體源，所述液體源與所述運(yùn)送和加料件連通。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于所述運(yùn)送和加料件包括一加料室；一個單獨(dú)分立的、能裝一個或多個治療單元的加料插盤，所述加料插盤可帶著所述治療單元裝在所述加料室中，所述加料室與所述治療單元孔和所述運(yùn)送液體通道連通。
35.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于所述柔軟長形導(dǎo)管還包括一連接于所述近端和遠(yuǎn)端部分之間的第三管腔，所述運(yùn)送和加料件包括一個與所述第三管腔連通并通過其中的導(dǎo)線通道。
36.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，該裝置還包括一裝在所述加料插盤上的活門，所述活門可在一第一位置和一第二位置之間活動，所述第一位置阻止所述治療單元從所述加料插盤移動出，所述第二位置允許所述治療單元從所述加料插盤移動出，37.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于所述運(yùn)送泵和取回泵每個都包括有一其中安置了活塞的汽缸。
38.根據(jù)權(quán)利要求33所述的裝置，其特征在于所述運(yùn)送泵和取回泵每個都包括有一波紋箱。
39.一種治療患者血管系統(tǒng)中粥樣硬化阻塞部位的方法包括1)提供一長形導(dǎo)管，它設(shè)有一近端部分；一與所述近端部分相對的遠(yuǎn)端部分；一個連接所述近端部分與遠(yuǎn)端部分之間的管腔；一裝在所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分處的柔性氣囊膜，所述氣囊膜與所述管腔連通，以便通過所述管腔引入加壓液體時所述氣囊膜膨脹；至少有一個放射性治療單元放置在所述氣囊膜的下方；2)將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分經(jīng)皮地引入患者血管系統(tǒng)中；3)在血管系統(tǒng)中將所述遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到粥樣硬化的部位；4)將加壓液體引入所述管腔以充脹所述可脹氣囊；5)用有效治療放射量照射粥樣硬化部位。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于所述放射性治療單元由β放射性材料組成。
41.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于所述有效治療放射量在100-10,000拉德范圍內(nèi)。
42.根據(jù)權(quán)利要求39所述的方法，其特征在于所述長形導(dǎo)管還包括一連接于所述近端和遠(yuǎn)端部分之間的第二管腔，所述方法還包括提供一長形導(dǎo)線，該導(dǎo)線有一近端部分和一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分；
將所述長形導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分引入患者血管系統(tǒng)中，并將所述長形導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到粥樣硬化阻塞部位，以便將所述長形導(dǎo)管引入患者體內(nèi)；在所述導(dǎo)線安置在所述長形導(dǎo)管的第二管腔中的情況下，沿所述導(dǎo)線將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分引入患者體內(nèi)；在充脹所述可脹氣囊之前，沿所述導(dǎo)線將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到粥樣硬化阻塞部位。
權(quán)利要求
1.一種治療患者血管系統(tǒng)選定部位的裝置由下列組成一柔軟長形導(dǎo)管，它有一個適于留在患者體外的近端部分，一個適于安置在患者血管系統(tǒng)選定部位的遠(yuǎn)端部分，以及一個連接所述近端部分與所述遠(yuǎn)端部分之間的第一管腔，所述導(dǎo)管的直徑足夠小以便能引入患者血管系統(tǒng)中；一位于近端部分的導(dǎo)入口，它與所述第一管腔連通，以便將與血液相容的液體引入該管腔中；一血液相容液體源，它與所述導(dǎo)入口連通，以便將液體在壓力下引入該導(dǎo)入口；一種可放置在所述第一管腔內(nèi)的治療單元，所述治療單元在流經(jīng)所述第一管腔的所述液體的推動力作用下可以由所述近端部分沿所述管腔移動到所述第一管腔的遠(yuǎn)端部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述第一管腔在所述遠(yuǎn)端部分處是開啟的，所述裝置還包括一個在所述第一管腔遠(yuǎn)端部分處凸伸入所述管腔的止擋凸部，所述凸部作成能將所述治療單元固持在所述第一管腔中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述長形導(dǎo)管包括一個連接所述近、遠(yuǎn)端部分之間的第二管腔，所述第二管腔在所述遠(yuǎn)端部分與所述第一管腔連通，而所述第一管腔和第二管腔的遠(yuǎn)端部分對于流體則是封閉的，這樣流體在所述第一管腔的近端和遠(yuǎn)端部分之間流動，而沿所述第二管腔回流，這樣所述治療單元就可在引入所述第二管腔中的液體推力作用下于所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間移動。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述長形導(dǎo)管包括一個連接所述近、遠(yuǎn)端部分之間的第三管腔，所述第三管腔在兩端部分是開啟的，作成能讓一導(dǎo)線串引通過，以便于所述長形導(dǎo)管定位于體內(nèi)選定的部位。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述治療單元是一放射源。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，該裝置還包括一對位于所述長形導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分相隔分開而設(shè)的不投射標(biāo)識，兩標(biāo)識之間確定出有效治療區(qū)域。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于所述治療單元由一種β粒子放射性材料組成。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括有一殼體件，所述殼體件有一第一端，第二端以及一個從所述第一端開始貫穿所述殼體內(nèi)的第一孔；所述長形導(dǎo)管連接到所述殼體件的第一端，而所述第一管腔的近端部分與位于所述第一端處的所述第一孔連通；所述殼體件作成能在其所述第一孔中放置所述治療成分。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于所述殼體件還包括一活門，所述活門可以在第一位置和第二位置之間活動，在第二位置時所述治療單元放出，進(jìn)入所述第一孔。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，該裝置還包括有一個在操作上與所述第一管腔連接的液體泵，所述液體泵作成能對流經(jīng)所述第一管腔的液體流動進(jìn)行控制。
11.一種治療患者血管系統(tǒng)選定部位的方法由下列組成提供一柔軟長形導(dǎo)管，它有一個適于留在患者體外的近端部分，一個適于安置在患者血管系統(tǒng)選定部位的遠(yuǎn)端部分，以及一個連接上述兩端之間的第一管腔，一個在近端部分處與所述第一管腔連通的導(dǎo)入口，以便將與血液相容的液體引入該管腔中；將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分經(jīng)皮地引入患者的血管系統(tǒng)；將所述遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到血管系統(tǒng)所選定的部位；在所述導(dǎo)管近端部分將所述治療單元引入所述長形導(dǎo)管的第一管腔中；利用血液相容液體在所述第一管腔中從所述導(dǎo)管的近端部分到所述遠(yuǎn)端部分的流動來推動所述治療單元在所述第一管腔移動，所述液體流動對所述治療單元產(chǎn)生一個推力，使所述治療單元從所述近端部分經(jīng)所述管腔移動到所述遠(yuǎn)端部分；讓所述治療單元在所述遠(yuǎn)端部分停留足夠長的時間，以便治療所述選定區(qū)域，在所述停留時間內(nèi)，所述導(dǎo)管的其余部分沒有治療單元；將所述長形導(dǎo)管從患者體內(nèi)取出。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于所述長形導(dǎo)管還包括一連接所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的第二管腔，并且還包括下列步驟在引入所述第一長形導(dǎo)管之前，將一長形導(dǎo)線引入到體內(nèi)選定部位，所述導(dǎo)線有一近端部分和一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分，這樣所述導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分就能伸展到所選定的部位；順著所述導(dǎo)線推進(jìn)所述長形導(dǎo)管的第二管腔，以便將所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分移動到體內(nèi)的選定部位。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，該方法還包括下列步驟在引入所述長形導(dǎo)管之前，將一長形導(dǎo)線引入到體內(nèi)選定部位，所述導(dǎo)線有一第一端部分和一與第一端部分相對的第二端部分，這樣所述導(dǎo)線的第二端部分就能伸展到體內(nèi)所選定的部位；在引入所述長形導(dǎo)線之后將一導(dǎo)向管插入患者體內(nèi)，該導(dǎo)向管有一近端部分，一開啟的遠(yuǎn)端部分以及一連接所述兩端之間的管腔，插入的方法是順?biāo)鰧?dǎo)線推進(jìn)所述導(dǎo)向管直到所述導(dǎo)向管的第二端部分定位在體內(nèi)選定部位的近處；從所述導(dǎo)向管的遠(yuǎn)端部分取出所述導(dǎo)線；沿所述導(dǎo)向管的所述管腔推進(jìn)所述長形導(dǎo)管，直到所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分在所述導(dǎo)向管的管腔中定位于體內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于所述治療單元是放射性的，所述放射性治療單元可以在所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分停留足夠長的時間，使身體所選定部位得到有效治療放射量的照射。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于所述有效治療放射量是在100-10,000拉德的范圍內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，該方法還包括這一步驟在把所述導(dǎo)管從患者體內(nèi)取出之前將所述放射源從所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分取出。
17.一長形導(dǎo)管，它有一近端部分，一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分以及一連接所述兩端之間的管腔；一可脹氣囊，它有一近端部分，一與近端部分相對的遠(yuǎn)端部分，所述氣囊的端部連接到所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分上；一治療單元，它置于所述氣囊內(nèi)，安置在所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述治療單元有一近端和一遠(yuǎn)端，它還包括第一不透射標(biāo)識，它位于所述放射單元的遠(yuǎn)端鄰近處；第二不透射標(biāo)識，它位于所述治療單元的近端鄰近處。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述長形導(dǎo)管有一連接于所述導(dǎo)管的近端部分和遠(yuǎn)端部分之間的第二管腔，所述第二管腔與所述氣囊連通，以便當(dāng)加壓液體引入時所述氣囊得以膨脹。
20.一種照射曾接受氣囊血管成形術(shù)過程的冠狀動脈選定部位的裝置，它包括提供一長形導(dǎo)管，它有一近端部分，一遠(yuǎn)端部分，一個連接上述兩端之間的第一管腔，一個在近端部分處與所述第一管腔連通的導(dǎo)入口，以便將液體引入該管腔中；將所述長形導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分引入患者的血管系統(tǒng)，并將所述遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到冠狀動脈曾接受氣囊血管成形術(shù)過程的選定部位；在所述導(dǎo)管近端部分將所述放射治療單元引入所述第一管腔中；利用將液體引入在所述導(dǎo)管的近端部分的所述第一管腔中對所述治療單元產(chǎn)生的推力，使所述放射治療單元從所述導(dǎo)管的近端部分移動到所述遠(yuǎn)端部分；讓所述放射治療單元在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分停留足夠長的時間，以便使冠狀動脈的選定區(qū)域得到有效治療放射量的照射；將所述放射治療單元從冠狀動脈的選定區(qū)域取出。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于所述長形導(dǎo)管包括一個連接所述近端和遠(yuǎn)端之間的第二管腔，該第二管腔在所述遠(yuǎn)端部分與所述第一管腔連通，以便為把所述放射治療單元推進(jìn)到遠(yuǎn)端部分的液體提供一回流通道，通過讓液體流動反向，使其從所述第二管腔的近端部分流動到遠(yuǎn)端部分，并從所述第一管腔的遠(yuǎn)端部分流動到近端部分所產(chǎn)生的推動力將所述放射治療單元推回到所述導(dǎo)管的近端部分，于是將所述放射治療單元從冠狀動脈的選定區(qū)域取出。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于所述放射治療單元由一種β粒子放射性材料組成。
23.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，該裝置還包括一單獨(dú)分開的治療單元載料器，所述載料器作成能與所述殼體連接。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于所述殼體包括一液體流通運(yùn)送治療單元的運(yùn)送通道，一讓導(dǎo)線穿行的導(dǎo)線通道，以及一供液體經(jīng)過所述殼體回流的第三通道。
25.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述治療單元由多個治療單元組成，它們?nèi)嵝缘剡B接成列以形成治療單元串。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述第一管腔的直徑小于所述治療單元直徑的一半。
27.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述治療單元固定地安置在所述遠(yuǎn)端部分。
28.根據(jù)權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于所述導(dǎo)管包括一連接所述近端和遠(yuǎn)端部分的管腔，所述治療單元在該管腔中于所述近端部分和遠(yuǎn)端部分之間移動。
全文摘要
一種將治療單元22，例如一種放射源通過導(dǎo)管60送到患者血管系統(tǒng)中所要求部位，例如冠狀動脈處的裝置和方法，以抑制瘢痕組織的形成。要?dú)饽已艹尚托g(shù)之后出現(xiàn)的再狹窄就是瘢痕的表現(xiàn)。裝置包括有長形柔性導(dǎo)管20，該導(dǎo)管有近端和遠(yuǎn)端部分，以及兩端之間的管腔202，導(dǎo)管直徑小到足以穿引入患者血管系統(tǒng)。一個或多個治療單元22，例如裝有放射性材料的膠囊或丸粒，可以安置在管腔中，并在流經(jīng)管腔的液體推動力作用下，在近、遠(yuǎn)端部分之間移動。一種使用這種裝置的方法，包括一種在進(jìn)行氣囊血管成型術(shù)時同時應(yīng)用這種裝置的方法。
文檔編號A61M29/02GK1167446SQ95196486
公開日1997年12月10日 申請日期1995年10月23日 優(yōu)先權(quán)日1994年10月27日
發(fā)明者羅恩·瓦克斯曼, 托馬斯·D·韋爾登, 理查德·A·希爾斯泰德, 喬納森·J·羅森, 查爾斯·E·拉松, 伊恩·R·克羅克, 拉斐爾·F·梅勞爾 申請人:諾沃斯特股份有限公司