專利名稱：多用途衛(wèi)生栓的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種集避孕、治療、預(yù)防婦科疾病為一體的陰道用栓劑的制備方法，具體地說(shuō)是一種多用途衛(wèi)生栓的制備方法。
目前用于女性陰道起著避孕、治療、預(yù)防各種性病傳播及預(yù)防泌尿系統(tǒng)、生殖器官感染作用的栓劑種類很多，最常見(jiàn)的有洗泌肽栓，但該栓劑在使用中普遍反映出的不足是只對(duì)某些婦科疾病有一定的治療作用，而不具有避孕、滅菌及預(yù)防性病傳染、預(yù)防泌尿系統(tǒng)和生殖器官感染的功能，所以不能在性交前使用，使用后則性交無(wú)法進(jìn)行。如不防礙性交僅就女性避孕而言，現(xiàn)有技術(shù)主要采用口服藥物和使用避孕用具進(jìn)行避孕，如性交前使用避孕套、安放避孕環(huán)、避孕帽以及陰道用的避孕藥或藥膏等，上述藥物或避孕用具的使用或只有避孕作用而無(wú)滅菌預(yù)防性病感染和對(duì)婦疾病進(jìn)行治療作用，或只有滅菌和對(duì)婦科疾病進(jìn)行治療作用而無(wú)避孕和預(yù)防性病感染作用，兩者不能相互兼顧，因而效果單一，使用也很不安全方便。目前還未有兼治療、滅菌預(yù)防性病感染及避孕為一體的，且使用安全方便，無(wú)毒副作用的女性用多功能栓劑及其制備方法的文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)。
本發(fā)明的目的是提供一種兼治療、滅菌預(yù)防性病感染及避孕為一體的，且使用安全方便、無(wú)毒副作用的女性用多功能栓劑及其制備方法。
本發(fā)明的目的是按以下方式實(shí)現(xiàn)的，采用中草藥蛇床子、大黃的提取物與洗泌肽、桉葉油、冬青油組成的滅菌消炎劑，及以壬苯醇醚常規(guī)避孕藥為必孕劑，與羊毛脂、聚氧乙烯40單硬脂酸脂、氫化植物油、甘油、明膠、乙醇、白臘、尼泊金乙脂、OP乳化劑、吐溫(80)組成的基質(zhì)載體混合制成的陰道用衛(wèi)生栓劑，使用時(shí)將栓劑置于陰道中，栓劑在陰道中溶解，在陰道壁上迅速形成均勻的藥膜，起到治療婦女泌尿系統(tǒng)和生殖器官疾病，預(yù)防病毒、霉菌、有害微生物的感染及避孕等作用。其性能優(yōu)于單功能的其他各類栓劑藥物，具有使用安全方便、一藥多用，集治療、預(yù)防、避孕為一體之功能。
本發(fā)明的多用途衛(wèi)生栓的制備方法，制備工藝包括蛇黃素的制備、洗泌肽桉冬合劑的制備及基質(zhì)載體的制備，蛇黃素藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為中藥蛇床子5-10％、大黃5-10％；洗泌肽桉冬合劑藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為洗泌肽1-5％、冰片1-5％、壬苯醇醚2-5％、桉葉油0.5-2.5％、冬青油0.5-2.5％、乙醇10-15；基質(zhì)載體藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為羊毛脂0.1-1％、聚氧乙烯40單硬脂酸脂15-25％、氫化植物油15-25％、甘油10-20％、明膠5-10％、白臘1-2％、尼泊金乙脂0.1-1％、OP乳化劑0.1-1％、吐溫(80)0.1-1％。
以下對(duì)本發(fā)明的多用途衛(wèi)生栓劑的制備工藝作以下詳細(xì)說(shuō)明；蛇黃素的制備是將中草藥蛇床子、大黃粉碎細(xì)粉，用無(wú)水乙醇作為溶劑浸泡36小時(shí)，壓軋過(guò)濾，收集濾液于蒸餾釜中減壓蒸餾將乙醇蒸餾回收，將不揮發(fā)液體過(guò)濾備用。
洗泌肽桉冬合劑的制備是將洗泌肽、冰片置于帶攪拌器的水浴鍋中加熱40-60℃使其溶解，然后邊攪拌邊加入壬苯醇醚、桉葉油、冬青油及乙醇，攪拌均勻備用。
基質(zhì)載體的制備是將羊毛脂、聚氧乙烯40單硬脂酸脂、氫化植物油、甘油、明膠、白臘、尼泊金乙脂、OP乳化劑、吐溫(80)乳化劑依次加入帶攪拌器的水浴鍋中加熱攪拌10分鐘，溫度控制在60-80℃，然后將蛇黃素、洗泌肽桉冬合劑先后加入水浴鍋中繼續(xù)加熱攪拌10分鐘制得半成品，將半成品趁熱注入栓劑模具中，冷卻后包裝即為成品。
實(shí)施例本發(fā)明的多用途衛(wèi)生栓的具體制備方法如下配方一、蛇黃素中的藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為取中藥蛇床子5％、大黃5％。
洗泌肽桉冬合劑藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為洗泌肽1％、冰片3％、壬苯醇醚3％、桉葉油0.5％、冬青油0.5％、乙醇10％。
基質(zhì)載體的藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為羊毛脂0.1％、聚氧乙烯40單硬脂酸脂25％、氫化植物油22％、甘油12％、明膠10％、白臘2％、尼泊金乙脂0.4％、OP乳化劑0.2％、吐溫(80)0.2％。
配方二、蛇黃素中的藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為中草藥蛇床子8％、大黃7％。
洗泌肽桉冬合劑藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為洗泌肽3％、冰片2％、壬苯醇醚3％、桉葉油2.5％、冬青油2％、乙醇15％。
基質(zhì)載體的藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為羊毛脂0.3％、聚氧乙烯40單硬脂酸脂15％、氫化植物油20％、甘油12％、明膠8％、白臘1％、尼泊金乙脂0.1％、OP乳化劑0.5％、吐溫(80)0.6％。
配方三、蛇黃素中的藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為中草藥蛇床子5％、大黃6％。
洗泌肽桉冬合劑藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為洗泌肽5％、冰片1％、壬苯醇醚4％、桉葉油1.2％、冬青油1.2％、乙醇13％。
基質(zhì)載體的藥物各成分在栓劑中所占的重量百分組成為羊毛脂0.6％、聚氧乙烯40單硬脂酸脂15％、氫化植物油25％、甘油15％、明膠5％、白臘2％、尼泊金乙脂0.7％、OP乳化劑0.2％、吐溫(80)0.1％。
本發(fā)明的最佳配方及制備工藝如下配方按1000g計(jì)算蛇黃素的制備是將中草藥蛇床子60g、大黃50g粉碎成細(xì)粉，用無(wú)水乙醇作為溶劑浸泡36小時(shí)，壓軋過(guò)濾，收集濾液于蒸餾釜中減壓蒸餾將乙醇蒸餾回收，將不揮發(fā)液體過(guò)濾備用。
洗泌肽桉冬合劑的制備是將洗泌肽30g、冰片40g置于帶攪拌器的水浴鍋中加熱40-60℃使其溶解，然后邊攪拌邊加入壬苯醇醚40g、桉葉油15g、冬青油14g、乙醇(95％)100g，攪拌均勻備用。
基質(zhì)載體的制備是將羊毛脂5g、聚氧乙烯40單硬脂酸脂240g、氫化植物油165g、甘油150g、明膠50g、白臘10g、尼泊金乙脂7g、OP乳化劑5g、吐溫(80)4g，依次加入帶攪拌器的水浴鍋中加熱攪拌10分鐘，溫度控制在60-80℃，然后將蛇黃素、洗泌肽桉冬合劑先后加入水浴鍋中繼續(xù)加熱攪拌10分鐘制得半成品，將半成品趁熱注入栓劑模具中，冷卻后包裝即為成品。
本發(fā)明的多用途衛(wèi)生栓的功能及用途；一、性病及各種炎癥的預(yù)防保健作用可預(yù)防淋病、梅毒、艾滋病等多種性病的傳染，預(yù)防陰道炎、盆腔炎等婦科疾病的發(fā)生。
二、具有良好的避孕作用，可代替現(xiàn)有的各類口服、外用及安裝在陰道內(nèi)的各種避孕用具，在性交前使用能有效地殺滅精子，阻止卵子受精著床。
三、有積極地治療作用；可治療各種陰道炎、子宮頸炎(包括滴蟲(chóng)性、霉菌性及老年性)及宮頸糜爛。
用法與用量1、用于婦科疾病治療，每晚一粒，睡覺(jué)前塞入陰道深處，7-10天為一個(gè)療程。
2、用于婦科保健和避孕性交前塞入陰道深處即可。
本發(fā)明的多用途衛(wèi)生栓在性交前置入陰道，藥物在陰道中緩慢溶解并在性交過(guò)程中形成一層藥物薄膜附著在陰道壁上，不僅能殺滅包括淋病雙球菌、梅毒螺旋體、大腸桿菌在內(nèi)的多種病原微生物，而且可阻止上述病菌、病毒、微生物的傳播與感染，切斷性病的傳播途徑，有效地防止性病的傳染和各種婦科疾病的發(fā)生。
本發(fā)明的多用途衛(wèi)生栓和現(xiàn)有各類陰道栓劑相比，具有藥效高、使用方便、無(wú)毒副作用，而且集預(yù)防、治療及婦科保健為一體，一物多用等特點(diǎn)，因而，具有很好的推廣使用價(jià)值。
權(quán)利要求
1.多用途衛(wèi)生栓的制備方法，包括蛇黃素的制備、洗泌肽桉冬合劑的制備及基質(zhì)載體的制備，其特征在于蛇黃素藥物各成分的重量百分組成為中草藥蛇床子5-10％、大黃5-10％，洗泌肽桉冬合劑劑藥物各成分重量百分組成為洗泌肽1-5％、冰片1-5％、壬苯醇醚2-5％、桉葉油0.5-2.5％、冬青油0.5-2.5％、乙醇10-15％，基質(zhì)載體的藥物各成分重量百分組成為羊毛脂0.1-1％、聚氧乙烯40單硬脂酸脂15-25％、氫化植物油15-25％、甘油10-20％、明膠5-10％、白臘1-2％、尼泊金乙脂0.1-1％、OP乳化劑0.1-1％、吐溫(80))0.1-1％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多用途衛(wèi)生栓的制備方法，其特征在于蛇黃素的制備是將中草藥蛇床子、大黃粉碎用無(wú)水乙醇作為溶劑浸泡36小時(shí)，壓軋過(guò)濾，收集濾液于蒸餾釜中減壓蒸餾，將乙醇蒸餾回收，將不揮發(fā)液體過(guò)濾備用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多用途衛(wèi)生栓的制備方法，其特征在于洗泌肽桉冬合劑的制備是將洗泌肽、冰片置于帶攪拌器的水浴鍋中加熱40-60℃使其溶解，然后邊攪拌邊加入壬苯醇醚、桉葉油、冬青油及乙醇，攪拌均勻備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多用途衛(wèi)生栓的制備方法，其特征在于基質(zhì)載體的制備是將羊毛脂、聚氧乙烯40單硬脂酸脂、氫化植物油、甘油、明膠、乙醇、白臘、尼泊金乙脂、OP乳化劑、吐溫(80)依次加入帶攪拌器的水浴鍋中加熱攪拌10分鐘，溫度控制在60-80℃，然后將蛇黃素、洗泌肽桉冬合劑先后加入水浴鍋中繼續(xù)加熱攪拌10分鐘制得半成品，將半成品趁熱注入栓劑模具中，冷卻后即為成品。
全文摘要
本發(fā)明提供一種多用途衛(wèi)生栓的制備方法，其配方為蛇床子5-10％、大黃5-10％、洗泌肽1-5％、冰片1-5％、壬苯醇醚2-5％、桉葉油1-3％、冬青油1-3％、乙醇0.5-2％、羊毛脂0.1-1％、聚氧乙烯40單硬脂酸脂15-30％、氫化植物油15-30％、甘油10-20％、明膠5-10％、白蠟0.5-2％、尼泊金乙脂0.1-1％、OP乳化劑0.1-1％、吐溫(80)0.1-1％。該栓劑和現(xiàn)有技術(shù)相比，具有使用方便、無(wú)毒副作用，集預(yù)防、治療及避孕為一體等特點(diǎn)，具有很好的推廣使用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61P15/18GK1147399SQ9611576
公開(kāi)日1997年4月16日 申請(qǐng)日期1996年5月6日 優(yōu)先權(quán)日1996年5月6日
發(fā)明者馬永忠 申請(qǐng)人:馬永忠