專利名稱:義齒粘附劑的制作方法
本發(fā)明涉及一種粘附劑，特別是一種用于口腔內(nèi)全口義齒固位的義齒粘附劑。
義齒粘附劑的主要作用是增加義齒的固位和穩(wěn)定性，改善患者的咀嚼功能。此外，還可用于義齒修復(fù)過程中暫時(shí)性基托的輔助固位、某些特殊義齒和托板(如上頜膺復(fù)體)的輔助固位，或者用作口腔粘膜用藥的載體。
全口義齒粘附劑的應(yīng)用始于本世紀(jì)初，但真正得到認(rèn)可并推廣是在四十年代初。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，義齒粘附劑的性能不斷得到改進(jìn)，目前國外市場已經(jīng)有多種不同牌號、不同劑型的產(chǎn)品。例如七十年代中出現(xiàn)的義齒粘附劑引入合成的高分子粘合樹脂，如聚環(huán)氧乙烷、聚丙烯酰胺和乙烯甲基醚-馬來酸共聚物等。近幾年來出現(xiàn)的義齒粘附劑又傾向于以天然樹膠為主要原料，加入少量合成、半合成材料(見《牙科臨床藥理》(Clinical Pharmacology for Dertal Professionals)1984年第2版，335～340頁)。
目前，作為義齒粘附劑的產(chǎn)品主要集中在美國、日本和西歐等地，其中以美國為最普遍。隨著人口年齡的逐漸老化，全口牙齒的患者越來越多，因而對義齒粘附劑的需求量在逐年增加。上述列舉的這類義齒粘附劑，或者是含有合成樹脂，或者是以天然粘合樹膠為主，這些均構(gòu)成了作為義齒粘附劑的不足之處。因?yàn)楹铣蓸渲姆肿恿慷荚趲装偃f以上，其粘度極高，而在制造含有合成樹脂的粘附劑時(shí)，工藝條件一般都比較復(fù)雜，難免有小分子物質(zhì)和催化劑等成份殘留在粘附劑中，使用后會參與人體代謝，故不宜長期使用。另一方面，含有大量天然原料的粘附劑往往價(jià)格昂貴，因?yàn)樘烊辉系漠a(chǎn)地只在印度和伊朗等少數(shù)國家，來源受到限制。
本發(fā)明的目的是要提供一種原料來源廣、價(jià)格便宜、有足夠粘度、無毒副作用、無異味的義齒粘附劑，以進(jìn)一步滿足人們對義齒粘附劑的日益增長之需要。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的，它是一種義齒粘附劑，主要由蛋白質(zhì)類兩性化合物和陰離子多糖類化合物等組成，其特征之處在于蛋白質(zhì)類兩性化合物為一種動物膠，陰離子多糖類化合物為褐藻膠物質(zhì)和/或纖維素衍生物，其中，動物膠的含量為10～55%(重量)，褐藻膠物質(zhì)的含量為10～70%(重量)，纖維素衍生物的含量為10～70%(重量)。
本發(fā)明的義齒粘附劑由于是按上述組份及組成構(gòu)成的，因此它與國外市場上的同類產(chǎn)品相比較顯示出以下優(yōu)點(diǎn)1.原料來源廣，價(jià)格低廉，適合于國內(nèi)推廣使用。
2.所用原料均符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)，無毒副作用。
3.有足夠的粘度，能使義齒牢固地粘附于無牙頜支持的組織，從而能增強(qiáng)其固位和穩(wěn)定性。
4.能迅速產(chǎn)生粘附作用，并能維持較長的粘附時(shí)間。
5.使用方便，易于清除。
以下將結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作更詳細(xì)的描述。
本發(fā)明的義齒粘附劑主要由蛋白質(zhì)類兩性化合物和陰離子多糖類化合物等組成。其中，所說的蛋白質(zhì)類兩性化合物為一種動物膠，具體指明膠。所說的陰離子多糖類化合物為褐藻膠物質(zhì)和/或纖維素衍生物，具體說來，褐藻膠物質(zhì)為褐藻酸鈉，纖維素衍生物為羧甲基纖維素鈉。這里所選的褐藻酸鈉常被人們用作食品添加劑，它既可被用作增稠劑也可被用作凝膠劑，其粘度比人們以前所選的果膠要大，而與明膠的反應(yīng)性更好;再者，褐藻酸鈉的源料來源要廣于果膠，價(jià)格也比果膠低。
該義齒粘附劑為一種混合物，其中，作為動物膠的明膠含10～55%(重量)，作為褐藻膠物質(zhì)的褐藻酸鈉含10～70%(重量)，作為纖維素衍生物的羧甲基纖維素鈉含10～70%(重量)。
該混合物中的羧甲基纖維素鈉有10～50%為經(jīng)過成膜材料表面噴涂處理的微形膠囊，形成這種微形膠囊后可減緩羧甲基纖維素鈉的溶解速度，從而可延長粘附劑的粘附時(shí)間。
本發(fā)明的義齒粘附劑即可被制成粉劑，也可被制成糊劑。制成粉劑時(shí)摻有硬酯酸鎂，以增強(qiáng)潤滑作用和抗凝結(jié)作用;制成糊劑時(shí)摻有凡士林、石蠟油以及尼泊金，其中凡士林和石蠟油主要用作糊狀粘附劑的載體，并可用來調(diào)節(jié)粘附劑的稠度，尼泊金主要用作殺菌防護(hù)劑。粉劑中硬酯鎂的含量為0.5～2%(重量)，糊劑中凡士林的含量為35～45%(重量)，石蠟油的含量為5～15%(重量)，尼泊金的含量為0.01～0.1%(重量)。無論是被制成粉劑還是被制成糊劑都可摻入適量香精，其含量以0.01～0.8%(重量)為宜。
實(shí)施例1把31克明膠與67克褐藻酸鈉(均為過篩至100目的粉劑)相混合，然后加入1克硬酯酸鎂和0.01克香精，經(jīng)充分?jǐn)嚢杌旌虾笾频昧?9.01克粉劑的義齒粘附劑。
實(shí)施例2把31.5克明膠與67克羧甲基纖維素鈉(均為過篩至100目的粉劑)相混合，然后加入1.5克硬酯酸鎂和0.01克香精，經(jīng)充分?jǐn)嚢杌旌虾蟊阒频昧?00.01克粉劑的義齒粘附劑。
實(shí)施例3選取40克凡士林和12克石蠟油，然后進(jìn)行加熱混合，待溶解至均勻狀態(tài)后再一邊攪拌一邊慢慢加入由24克明膠和24克羧甲基纖維素鈉(均為過篩至100目的粉劑)所組成的粉狀混合物，再加入0.01克香精和0.05克尼泊金，經(jīng)過充分?jǐn)嚢杌旌虾蟊阒瞥闪?00.06克糊劑的義齒粘附劑。
實(shí)施例4選取38克凡士林和12克石蠟油，然后進(jìn)行加熱混合，待溶解至均勻狀態(tài)后再一邊攪拌一邊慢慢加入由24克明膠和24克褐藻酸鈉(均為過篩至100目的粉劑)所組成的粉狀混合物，再加入0.4克香精和0.05克尼泊金，經(jīng)過充分?jǐn)嚢杌旌虾蟊阒瞥闪?8.45克糊劑的義齒粘附劑。
實(shí)施例5選取39克凡士林和11克石蠟油，然后進(jìn)行加熱混合，待溶解至均勻狀態(tài)后再一邊攪拌一邊慢慢加入由16克明膠、16克褐藻酸鈉和16克羧甲基纖維素鈉(均為過篩至100目的粉劑)所組成的粉狀混合物，再加入0.8克香精和0.1克尼泊金，經(jīng)過充分?jǐn)嚢杌旌虾蟊阒瞥闪?8.9克糊劑的義齒粘附劑。
在相同的條件下采用相同的測試儀器對本發(fā)明的義齒粘附劑和美國的同類產(chǎn)品進(jìn)行了幾項(xiàng)性能指標(biāo)的測定，其測試結(jié)果如下表所示。
測試樣品 全部溶解時(shí)間(分) 粘度(厘泊) PH值義齒粘附劑(粉劑) 23 5200 7.20義齒粘附劑(粉劑) 25 5200 7.22義齒粘附劑(糊劑) 40 2100 7.34義齒粘附劑(糊劑) 48 2200 7.34POLLGRIP(糊劑) 25 1000 9.32POLLGRIP(糊劑) 17 1500 9.40Fixodent(糊劑) 15 1000 7.22Fixodent(糊劑) 21 1000 7.15PERMAGRIP(粉劑) 20 2400 6.27PERMAGRIP(粉劑) 25 2400 6.26注Poli·Grip，為美國Block Drug公司產(chǎn)品(含51%梧桐樹膠和46%凡士林-石蠟油混合物)。
Fixodent，為美國Richardson-Vicks公司產(chǎn)品(含乙烯甲基醚-馬來酸酐共聚物)。
Perma·Grip為美國Warner-Lambert公司產(chǎn)品(含88.4%梧桐樹膠和11.5%硼酸鈉)。
以上結(jié)果表明，本發(fā)明的義齒粘附劑在粘度、PH值和溶解時(shí)間等方面均屬理想。在相同條件下與美國的三種產(chǎn)品進(jìn)行對比時(shí)，粘度明顯優(yōu)于美國產(chǎn)品，PH更適合于口腔環(huán)境，溶解時(shí)間也較合適。經(jīng)臨床驗(yàn)證，全口牙齒患者應(yīng)用了該粘附劑后，義齒固位作用大大提高，義齒切端的咬合力也大大增強(qiáng)，咀嚼功能得到明顯改善。
權(quán)利要求
1.一種義齒粘附劑主要由蛋白質(zhì)類兩性化合物和陰離子多糖類化合物等組成，其特征在于蛋白質(zhì)類兩性化合物為一種動物膠，陰離子多糖類化合物為褐藻膠物質(zhì)和/或纖維素衍生物，其中，動物膠的含量為10～55%(重量)，褐藻膠物質(zhì)的含量為10～70%(重量)，纖維素衍生物的含量為1～70%(重量)。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的義齒粘附劑，其特征是所說的動物膠為明膠，所說的褐藻膠物質(zhì)為褐藻酸鈉，所說的纖維素衍生物為羧甲基纖維素鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求
2所述的義齒粘附劑，其特征是10～50%的羧甲基纖維素鈉為經(jīng)過成膜材料表面噴涂處理的微形膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的義齒粘附劑，其特征是它可被制成粉劑或糊劑，粉劑中摻有硬脂酸鎂，糊劑中摻有凡士林、石蠟油以及尼泊金。
5.根據(jù)權(quán)利要求
4所述的義齒粘附劑，其特征是粉劑中硬脂酸鎂的含量為0.5～2%(重量)，糊劑中凡士林的含量為35～45%(重量)，石蠟油的含量為5～15%(重量)，尼泊金的含量為0.01～0.1%(重量)。
6.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的義齒粘附劑，其特征是其中還含有0.01～0.8%(重量)的香精。
專利摘要
本發(fā)明提供了一種全口義齒粘附劑，它主要由蛋白質(zhì)類兩性化合物和陰離子多糖類化合物組成，其特征是蛋白質(zhì)類兩性化合物為一種動物膠，陰離子多糖類化合物為褐藻膠類物質(zhì)和/或纖維素衍生物。本粘附劑無毒副作用，有足夠的粘度，能維持較長的粘附時(shí)間，經(jīng)臨床驗(yàn)證，義齒的固位作用大大提高，義齒切端的咬合力大大增強(qiáng)，嘴嚼功能得到明顯改善。
文檔編號A61K6/02GK87100010SQ87100010
公開日1988年8月31日 申請日期1987年1月2日
發(fā)明者楊志剛, 陳彬華 申請人:上海市牙病中心防治所導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan