專利名稱：：假牙粘合劑制品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及假牙粘合劑制品，并且具體地講涉及改善的包含假牙粘合劑組分和水溶性增塑劑或載體的假牙粘合劑制品，所述制品具有干粘特性。
背景技術(shù)：
：'普通的活動(dòng)假牙、牙板等由鑲嵌在適宜牙托或基座上的假牙組成。雖然傳統(tǒng)上假牙與個(gè)體使用者相貼合，但是貼合性會(huì)隨著時(shí)間而降低，該降低可造成滑動(dòng)或不適。假牙粘合劑用于將假牙暫時(shí)粘附在口腔表面上，具體地講是口腔黏膜上。當(dāng)將假牙置于口腔中時(shí)，可在一天開(kāi)始的時(shí)候?qū)⒓傺勒澈蟿┑湫褪┯玫郊傺阑蚩谇槐砻嫔?，并且在一天的過(guò)程中，由于唾液和咀嚼作用，粘合劑趨于生物侵蝕掉。歷年來(lái)，人們進(jìn)行了相當(dāng)大的努力來(lái)研發(fā)改進(jìn)的假牙粘合劑產(chǎn)品。在改善粘合劑保留性以及減少?gòu)凝X板下滲出的嘗試中，以及在避免使用后殘余粘合劑糟亂且難以從口腔和假牙中除去的嘗試中，已經(jīng)單獨(dú)使用以及與不同粘合劑和其它材料組合使用合成以及天然的聚合物和樹(shù)膠。例如，已知烷基乙烯基醚-馬來(lái)酸共聚物及其鹽可用于在假牙粘合劑組合物中提供保持性。上述公開(kāi)包括1961年10月10日公布的授予Germann等人的美國(guó)專利3，003,988;1990年12月25日公布的授予Kuraar等人的美國(guó)專利4,980,391;1991年12月17日公布的授予Holeva等人的美國(guó)專利5,073,604;1996年6月11曰公布的授予Clarke的美國(guó)專利5,525,652;1994年8月23日公布的授予Kittrell等人的美國(guó)專利5,340,918;1998年11月3日公布的授予Synodis等人的美國(guó)專利5，830，933。除了粘合性以外，還希望降低滲出性，或降低消費(fèi)者所經(jīng)歷的滲出不美觀性。由于多種因素造成假牙粘合劑自口腔中齒板下滲漏，而發(fā)生滲出，所述因素包括假牙粘合劑粘度低、使用過(guò)多的假牙粘合劑、齒板上假牙粘合劑的不正確施用等。當(dāng)在口腔中發(fā)生滲出時(shí)，所述假牙粘合劑組合物與口腔接觸。因此，所述假牙粘合劑組合物所伴隨的任何負(fù)面味道、負(fù)面口感、或任何其它不美觀性，對(duì)消費(fèi)者而言更加明顯和令人不悅。上述負(fù)面感覺(jué)的來(lái)源包括假牙粘合劑聚合物自身或假牙粘合劑聚合物的鹽，包括與鋅鹽交聯(lián)的那些。味道考慮因素是重要的，因?yàn)榧傺勒澈蟿┙M合物在口腔中使用最多6至7個(gè)小時(shí)或更久。此外，如果消費(fèi)者經(jīng)歷了滲出的負(fù)面感受，則他們可能停止使用粘合劑，或者可能下次趨于使用較少的粘合劑。這會(huì)導(dǎo)致假牙保持性降低，或假牙性能降低。這種性能的降低意味著假牙穩(wěn)定性、假牙保持力的降低，或食物.自身嵌于假牙下的增加。根據(jù)本發(fā)明，本文的假牙粘合劑組合物將提供這些改善的假牙粘合劑特性，包括改善的保持性、貼合性、易處理性、易施用性、降低的滲出性、和/或各種口腔環(huán)境下改善的清理性。發(fā)明概述在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明涉及假牙粘合劑制品，所述制品包含a)安全和有效粘合量的水溶性假牙粘合劑組分；b)安全和有效量的水溶性增塑劑或載體；其中所述制品是可生物侵蝕的；并且其中所述制品具有干粘性。發(fā)明詳述下面給出本發(fā)明的基本組分和任選組分的詳細(xì)描述。定義本文所用縮寫(xiě)"cm"是指厘米。本文所用縮寫(xiě)"mm"是指毫米。本文所用縮寫(xiě)"g"是指克。本文所用術(shù)語(yǔ)"假牙"和/或"義齒"是指上頜假牙或下頜假牙，或兩者。本文所用術(shù)語(yǔ)"假牙粘合劑制品"和/或"制品"是指設(shè)計(jì)用于與成形表面諸如假牙以及齒齦或上腭貼合、適形和粘附的制品。本文的制品在使用前基本上為固體，并且基本上可用手以一體式拿起，并放置在假牙上。本文所用術(shù)語(yǔ)"柔韌的"或"柔韌制品"是指片厚為0.67mm的制品可沿著直徑lcm的實(shí)心圓柱體纏繞180度，在目視觀測(cè)下卻無(wú)破裂。本文所用術(shù)語(yǔ)"安全和有效粘合量"是指足以向口腔提供粘附和/或足以向口腔提供假牙粘附的量，所述量對(duì)使用者無(wú)毒，或?qū)谇唤M織無(wú)害。本文所用術(shù)語(yǔ)"安全和有效量，，是指在合理的醫(yī)學(xué)/牙科學(xué)判斷范圍內(nèi)，試劑的量足夠高以顯著(積極地)改變待治療的病癥或積極改變所尋求的有益效果，但所述量又足夠低以避免嚴(yán)重的副作用(合理的效/險(xiǎn)比)。試劑的安全和有效量可隨著所治療的具體病癥、所治療患者的年齡和身體狀況、病癥的嚴(yán)重程度、治療的持續(xù)時(shí)間、協(xié)同治療的類型、所用來(lái)源的具體形式、以及試劑借以施用的具體載體而變化。本文所用術(shù)語(yǔ)"AVE/MA"是指烷基乙烯基醚-馬來(lái)酸或馬來(lái)酸酐共聚物。本文所用術(shù)語(yǔ)"混合的聚合物鹽"或"混合鹽"是指AVE/MA的鹽，其中在同一聚合物上有至少兩種不同的陽(yáng)離子彼此混合或與其它鹽混合。本文所用術(shù)語(yǔ)"游離酸"或"FA"組分是指AVE/MA共聚物中未反應(yīng)的羧基(-C00H),以及所述聚合物中任何其它一價(jià)羧基陽(yáng)離子(例如C00Na)。一價(jià)陽(yáng)離子包括第IA族陽(yáng)離子，諸如鈉、鉀、氬等。在一個(gè)實(shí)施方案中，術(shù)語(yǔ)"游離酸"是指AVE/MA中未反應(yīng)的羧基(-C00H),以及鈉和鉀陽(yáng)離子。在另一個(gè)實(shí)施方案中，術(shù)語(yǔ)"游離酸"僅是指AVE/MA中未反應(yīng)的羧基(-C00H)。本文所用術(shù)語(yǔ)"毒物學(xué)可接受的"用于描述其毒性特征適合對(duì)人類和/或動(dòng)物給藥的物質(zhì)。本文所用術(shù)語(yǔ)"非水性的"是指所述制品不包含附加水，但是可包含含于另一種組分中的水，如由制造商商業(yè)化提供的組分。本文所用術(shù)語(yǔ)"水不溶性的"是指當(dāng)與過(guò)量的水作用時(shí)不溶解但可以不同程度分散的物質(zhì)。在一些實(shí)施方案中，術(shù)語(yǔ)"水不溶性的"是指可在水中溶解小于約10%、5°/。、2°/或1%的物質(zhì)。本文所用術(shù)語(yǔ)"熱塑性"是指在熱作用下熔化、變軟并且變得更加柔韌、更易擠出、更易變形、更易成形、更易模壓、更易流動(dòng)、更易加工和/或改變流變特性的物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)隨后冷卻時(shí)，所述物質(zhì)通常凝固、硬化和/或基本回復(fù)到其原有狀態(tài)。本文所用術(shù)語(yǔ)"可生物侵蝕"是指當(dāng)與過(guò)量的水或唾液作用時(shí)，由于物理和/或化學(xué)作用，所述制品將隨時(shí)間而侵蝕。侵蝕所述制品所需的時(shí)間可以是自瞬間至五天的任何時(shí)間長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施方案中，侵蝕時(shí)間為約1至約3天。所述制品可完全或基本侵蝕掉，然而最終所述制品將失去其原有形式和/或完整性。例如，在口腔中施用并且使用了至少約24小時(shí)后，所述制品將不具有足夠的產(chǎn)品完整性，以易于以其原有形式從假牙或口腔表面上分離或剝離。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品生物侵蝕，以使得所述制品在口腔中使用約24小時(shí)后，無(wú)制品部分殘留在假牙或口腔上。在另一個(gè)實(shí)施方案中，在從口腔中取出假牙后，來(lái)自制品的某些部分或殘余殘留在假牙或口腔表面上。然而，通過(guò)用牙刷刷洗可清潔掉來(lái)自制品的這些部分或殘余，但是無(wú)法輕易從假牙上分離開(kāi)。將本文用于描述烷基乙烯基醚-馬來(lái)酸共聚物或烷基乙烯基醚-馬來(lái)酸酐共聚物陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)的百分比定義為作用于聚合物上的所有原有羧基的化學(xué)計(jì)量百分比。除非另外指明，本文所用的所有其它百分比均按所述制品的重量計(jì)。除非另外指明，本文提及的所有測(cè)量均在25°C下進(jìn)行。除非另外指明，本文提及的所有成分的百分?jǐn)?shù)、比例和含量均基于該成分的實(shí)際含量，并且不包括在市售產(chǎn)品中可以與這些成分一起使用的溶劑、填料或其它物質(zhì)。本發(fā)明提及的所有出版物、專利申請(qǐng)和公布的專利均全文以引用方式并入本文。任何文獻(xiàn)的引用并不是對(duì)其作為受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的本發(fā)明現(xiàn)有技術(shù)的可獲得性的認(rèn)可。當(dāng)本書(shū)面文獻(xiàn)中術(shù)語(yǔ)的任何含義或定義與以引用方式并入本文的文獻(xiàn)中的術(shù)語(yǔ)的任何含義或定義沖突時(shí)，將以賦予本書(shū)面文獻(xiàn)中的術(shù)語(yǔ)的含義或定義為準(zhǔn)。假牙粘合劑制品本發(fā)明涉及旨在與成形表面諸如假牙以及齒齦或上腭貼合、適形和粘附的假牙粘合劑制品(例如成型制品)。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品最大程度地減小或避免所述制品在施用于假牙期間過(guò)早粘著的問(wèn)題。換句話講，對(duì)某些現(xiàn)有技術(shù)中的假牙粘合劑制品而言，在將制品正確安放在假牙目標(biāo)表面上之前，制品與々支牙的無(wú)意接觸會(huì)導(dǎo)致過(guò)早粘著在假牙的一個(gè)或多個(gè)位置上。這妨礙了制品的正確放置。過(guò)早粘著還會(huì)導(dǎo)致制品在最終安放在假牙上之前被污染或降解。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文所用術(shù)語(yǔ)"干粘性，，是指本發(fā)明制品在干態(tài)顯示最小的粘合性或粘附性和/或不顯示任何粘合性或粘附性，直到經(jīng)由使用者施壓而活化。在一個(gè)實(shí)施方案中，此特性可使本發(fā)明制品以任何適宜的模式儲(chǔ)存和分配，而不會(huì)遇到它們自身過(guò)早粘附或粘合的麻煩，并且無(wú)需分離脫模片、襯里、墊片等。同時(shí)，在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)在適宜的位置和適宜的時(shí)間施壓活化時(shí)，干態(tài)制品可顯示足夠的粘合性來(lái)與大部分塑性表面(包括假牙表面)形成粘結(jié)。此粘結(jié)足夠強(qiáng)以能夠承受假牙處理操作，而不會(huì)喪失粘結(jié)性。因此，在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的干態(tài)制品僅在對(duì)其施壓時(shí)可粘附到目標(biāo)假牙表面上，從而最大程度地減小或避免這種在安放在假牙表面上期間發(fā)生無(wú)意粘合的問(wèn)題。因而，在一個(gè)實(shí)施方案中，不必在施用到假牙上之前將本文制品弄濕或潤(rùn)濕，從而提供了一種簡(jiǎn)單而方便的向假牙施用制品的方法。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文所用術(shù)語(yǔ)"干粘性"是指有可能在將本發(fā)明制品施用到假牙表面上期間，所述制品顯示最小的粘合性或粘附性和/或不顯示任何粘合性或粘附性，直到在由使用者的手將所述制品弄熱后，經(jīng)由使用者施壓而活化。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品在施用到假牙上之前對(duì)假牙無(wú)粘著性。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文所用術(shù)語(yǔ)"干粘性"是指在向干燥且未潤(rùn)濕態(tài)的本文制品施壓時(shí)，所述制品能夠經(jīng)由表面附著與干燥塑料(聚曱基丙烯酸甲酯)和/或其它義齒基質(zhì)立即粘結(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述干燥制品在手指施壓時(shí)經(jīng)由表面附著逐步與干燥義齒基質(zhì)粘結(jié)，由此所述制品在其自身重力下保持粘結(jié)，并且在不使用指壓將本文制品施用到基質(zhì)上的情況下，所述制品在其自身重力下不會(huì)保持對(duì)此干燥基質(zhì)的粘結(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，力或壓力可由一個(gè)或多個(gè)手指產(chǎn)生。在一個(gè)實(shí)施方案中，9可將這種力或指壓施加1至10秒或更久。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品對(duì)基質(zhì)的粘結(jié)可保持約10秒至約3分鐘或更久，在另一個(gè)實(shí)施方案中，可保持約30秒至約1分鐘或更久。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品的干粘性為約0.0002、0.0009、0-009、0.09、0.98、9.81N/cm2(0,025、0.1、1、10、100、1000克力/平方厘米)至約0.09、0.98、9.81、98.1、490.3、980.7N/cm2(10、100、1000、10,000、50,000、100，000克力/平方厘米)、以及它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，可被重新放置的制品干粘性為約0.0002N/cm2(0.025克力/平方厘米)至約0.003N/cm2(0.30克力/平方厘米)，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中，為約0.0002N/cm2(0.025克力/平方厘米)至約0.002N/cm2(0.25克力/平方厘米)。據(jù)報(bào)道，當(dāng)在1Hz的頻率下測(cè)定時(shí)，任何粘性粘合劑的室溫模量小于0.3MPa(3x106達(dá)因/平方厘米)。此發(fā)現(xiàn)成為粘著性的標(biāo)準(zhǔn)，并且被稱為"Dahlquist粘著性標(biāo)準(zhǔn)"(AlphonsusPocius的AdhesionandAdhesivesTechnology,第2版，2002年，CarlHanserVerlag,Munich)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品具有比約0.3MPa(3x106達(dá)因/平方厘米)"Dahlquist粘著性標(biāo)準(zhǔn)"更大的模量。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品具有大于約0.5(5x106)的剪切儲(chǔ)能模量G，(在約1Hz的頻率和約25°C的溫度下，以MPa(達(dá)因/平方厘米)為單位測(cè)定)；在另一個(gè)實(shí)施方案中大于約1(1x107);在另一個(gè)實(shí)施方案中大于約5(5x107);并且在另一個(gè)實(shí)施方案中大于約8(8x107)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品具有約0.1(1x106)、0.3(3x106)、0.5(5x106)、1(1x107)、5(5x107)和8(8x107)至約50(5x10s)、5(5x107)、10(1x108)、500(5x109)、100(1x109)和1000(1x10'。)的剪切儲(chǔ)能模量G，(在約1Hz的頻率和約25°C的溫度下，以MPa(達(dá)因/平方厘米)為單位測(cè)定)，和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品具有小于約10克/厘米，在另一個(gè)實(shí)施方案中小于約5克/厘米，在另一個(gè)實(shí)施方案中小于約3克/厘米，在另一個(gè)實(shí)施方案中小于約2克/厘米，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.1、0.5、1至約2、3、5、10克/厘米的任何組合的彎曲硬挺度，所述彎曲硬挺度可依照測(cè)試方法ASTMD2923-95,在得自Thwing-AlbertInstrumentCompany(Philadelphia,PA)的#211-300型Handle-0-Meter上進(jìn)4亍測(cè)定。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品具有約0.11MPa(1100克/平方厘米)至約l.l腿Pa(12,000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.13MPa(1300克/平方厘米)至約0.9腿Pa(10,000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約G.12MPa(1200克/平方厘米)至約0.49MPa(5000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.14MPa(1400克/平方厘米)至約0.49MPa(5000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.13MPa(1300克/平方厘米)至約0.24MPa(2500克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.17MPa(1750克/平方厘米)至約0.24MPa(2500克/平方厘米)的歸一化解脫力。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述歸一化解脫力為約0.11MPa(110G克/平方厘米)，約0,12MPa(1200克/平方厘米)，約0.13MPa(1300克/平方厘米)，約0.14MPa(1400克/平方厘米)，約0.15Mpa(1500克/平方厘米)，約0.17MPa(1750克/平方厘米)至約1.18Mpa(12，000克/平方厘米)，約G,98MPa(10,000克/平方厘米)，約0.74MPa(7500克/平方厘米)，約0.49MPa(5000克/平方厘米)，約0.25MPa(2500克/平方厘米)，約0.22MPa(2250克/平方厘米)、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述解脫力比率為約1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.、2.0至約1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.、2.0、3、4、5、6、8、10,和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述解脫力比率為約1.1至約10，約1.1至約8，約1.3至約4,和/或約1.3至約2.5。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品在使用前基本上為固體，并且基本上可用手以一體式拿起，并放置在假牙上。此外，在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品能夠用手拿起，然后放置在假牙上，使得手指上幾乎沒(méi)有或沒(méi)有殘留物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品包含單一的層。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品為層壓體和/或復(fù)合材料。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品預(yù)成型和/或預(yù)成形。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品可由消費(fèi)者以單位劑量包裝、多劑量包裝、泵、小袋、注射器或管道來(lái)分配，并且可經(jīng)由消費(fèi)者來(lái)成型；并且在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品可經(jīng)由消費(fèi)者來(lái)成型，而不會(huì)在他們的手上留下大量殘留物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品是可充分流動(dòng)的，使得其能夠由管道施用，并且隨后被拿起，然后放置在假牙上。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品是可充分流動(dòng)的，使得其能夠由管道施用，并且隨后被拿起，然后放置在假牙上，而手指上幾乎沒(méi)有或沒(méi)有殘留物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品包含溶劑，這使得可充分流動(dòng)的制品能夠由管道施用。所述溶劑可隨后經(jīng)由蒸發(fā)、生物吸收、分散、溶解等而被消散。在另一個(gè)實(shí)施方案中，上述任選溶劑還可與水溶性組分混溶。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品是可充分流動(dòng)的，使得其能夠由管道施用，并且僅有最低程度的量從假牙下滲出。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品具有約0°/。、0.00001°/。、0.001%、5%、10%、15%、20%、25°/。、30°/。至約15°/。、20%、25%、30%、40%、50%的"歸一化'滲出量，，、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品具有約0、0.00001、0.001、0.01、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6至約0.3、0.4、0.5、0.6、0.7的"滲出比率"、和/或它們的任何組合。無(wú)論制品以何種形式分配，包括但不限于預(yù)定劑量的即用型制品和/或由例如管道分配的制品，所述制品在使用前均基本為固體，并且可用手拿起。經(jīng)由以下方法，將由管道分配的假牙粘合劑制品鑒定為制品。在開(kāi)始測(cè)試前，請(qǐng)閱讀所有步驟。1.用0.41cra(0.16")直徑的噴嘴,將產(chǎn)品填充到管中。2.將條長(zhǎng)2.5cra(l")的產(chǎn)品擠到假牙片(由補(bǔ)齒塑料制成的3.8cmx3.8cm(1.5"x1.5")正方形片)上,小心使噴嘴保持在假牙片上方約0.32cm(l/8")處。在擠出產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)勿使噴嘴觸及假牙片。3.在擠出約2.5cm(l")產(chǎn)品后，使噴嘴保持在假牙片上方約0.32cm(l/8")處，并且使用刮刀沿著噴嘴切割所述條帶。在切割條帶時(shí)，請(qǐng)勿使噴嘴觸及或涂抹假牙片。4.使用拇指和食指夾著條帶的中部，并垂直于假牙片將其拿起。請(qǐng)勿使用手指在假牙片上進(jìn)行擦拭運(yùn)動(dòng)。5.如果它基本上可以一體式拿起，則所述組合物為制品。一些假牙粘合劑制品是預(yù)定劑量的和/或即用型的。使用者能夠在視覺(jué)上鑒別這些物品是否為假牙粘合劑制品，因?yàn)樗鼈兺ǔ榘诎b中的條帶形式。然而，如果這些假牙粘合劑并非明顯為制品，則可通過(guò)以下方法鑒別這些假牙粘合劑制品是否為制品1.使組合物形成約0.67ram厚x約8mm寬x約44mm長(zhǎng)的薄片。2.將薄片放置在假牙片上。3.使用手指拿起薄片。4.如果它基本上可以一體式拿起，則所述組合物為制品。本文所用的基本上一體式是指當(dāng)用手從假牙表面上拿起時(shí)，約75%、80%、85%、90%至約100%、90°/。、85%、80%、75%、70%和/或它們?nèi)魏谓M合的假牙粘合劑組合物保持一體式。除了上述測(cè)試方法以外，還可根據(jù)滲出方法所測(cè)(如本文所定義)，經(jīng)由滲出量來(lái)鑒別假牙粘合劑制品是否為制品。除了能夠以基本上一體式用手拿起并移動(dòng)，假牙粘合劑制品還具有占總組合物約0%、3%、5%、10%、15°/。、20%、25%至占總組合物約30°/。、25°/。、20%、15°/。、10°/。、5%、3%的歸一化滲出量，和/或它們的任何組合，和/或所述滲出比率為約0、00001、0.001、0.01、0.1、0.2、0.25、0.3至約0.1、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品包含天然源成分。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品包含均勻的混合物。假牙粘合劑組分本發(fā)明包含安全和有效粘合量的假牙粘合劑組分，所述組分的含量按所述制品的重量計(jì)通常為約10%至約90%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約15%至約70°/。，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約20%至約70%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約25%至約65%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約30%至約65%。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的制品包含按所述制品的重量計(jì)至少20%,并且在另一個(gè)實(shí)施方案中至少30%的假牙粘合劑組分。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的假牙粘合劑組分是教膜粘附性的、親水的、水溶性的，在水分作用下具有溶脹特性，和/或當(dāng)與水分結(jié)合時(shí)可形成粘性物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分選自由下列物質(zhì)組成的組天然樹(shù)膠、合成聚合物樹(shù)膠、AVE/MA、AVE/MA的鹽、AVE/MA/IB、AVE/MA/IB的鹽、馬來(lái)酸或馬來(lái)酸酐與乙烯的共聚物及其鹽、馬來(lái)酸或馬來(lái)酸酐與苯乙烯的共聚物及其鹽、馬來(lái)酸或馬來(lái)酸酐與異丁烯的共聚物及其鹽、聚丙烯酸及其聚丙烯酸鹽、聚衣康酸及其鹽、粘附聚合物、水溶性親水膠體、糖類衍生物、纖維素衍生物、以及它們的混合物。上述物質(zhì)的實(shí)例包括刺梧桐樹(shù)膠、瓜耳膠、明膠、褐藻膠、藻酸鈉、黃蓍膠、脫乙酰殼多糖、丙烯酰胺聚合物、聚羧乙烯、聚乙烯醇、聚胺、聚季銨化合物、聚乙烯吡咯烷酮、陽(yáng)離子聚丙烯酰胺聚合物、AVE/MA、AVE/MA/IB、AVE/MA的混合鹽、AVE/MA/IB的混合鹽、聚合酸、聚合鹽、多羥基化合物、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分選自由下列物質(zhì)組成的組AVE/MA的鹽、AVE/MA的混合鹽、纖維素衍生物(如曱基纖維素、羧曱基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素、以及它們的混合物)、聚乙二醇、刺梧桐樹(shù)膠、藻酸鈉、脫乙酰殼多糖、玉米淀粉、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述粘合劑組分選自由下列物質(zhì)組成的組AVE/MA的混合鹽、纖維素衍生物、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分不是熱塑性的和/或僅包含少量水溶性熱塑性聚合物，包含約O，Ol至約5%的水溶性熱塑性聚合物，如聚環(huán)氧乙烷、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素；聚乙二醇；在另一個(gè)實(shí)施方案中包含約0.01至約1%的水溶性熱塑性聚合物，或基本上不含水溶性熱塑性聚合物。烷基乙烯基醚-馬來(lái)酸共聚物在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分為AVE/MA或AVE/MA的鹽。烷基乙烯基醚-馬來(lái)酸共聚物包含或基本上由以下重復(fù)結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成<formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>(I)其中R代表烷基，在一個(gè)實(shí)施方案中為d至C5烷基，n是大于一的整數(shù)，代表聚合物分子中結(jié)構(gòu)單元重復(fù)出現(xiàn)的次數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述粘合劑組分是AVE/MA及其鹽，優(yōu)選AVE/MA的混合鹽，其中所述共聚物包含含陽(yáng)離子的陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組元素周期表中第IA族和第2A族陽(yáng)離子、釔、鈥、鋯、釩、鉻、錳、鐵、鎳、銅、鋅、硼、鋁、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述粘合劑組分是AVE/MA的混合鹽，其包含含陽(yáng)離子的陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組鍶、鋅、鐵、硼、鋁、釩、鉻、錳、鎳、銅、釔、鈦、鎂、《丐、鈉、以及它們的混合物，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組鍶、鋅、鐵、鎂、4丐、鈉、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，AVE/MA包含陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述官能團(tuán)包含(占所有初始反應(yīng)羧基)約5%至約50%，在另一個(gè)實(shí)施方案中約10%至約40%，在另一個(gè)實(shí)施方案中約10%至約35%的鋅陽(yáng)離子。這些鋅陽(yáng)離子可與選自下列的其它陽(yáng)離子混合約5%至約65°/。、優(yōu)選約10%至約60°/。的鍶陽(yáng)離子，約0.001%至約2.5°/。、優(yōu)選約0.01°/。至約2%的鐵、硼、鋁、釩、鉻、錳、鎳、銅、釔和/或鈦陽(yáng)離子，約5%至約65°/。、優(yōu)選約15%至約50%的鉀和/或鎂陽(yáng)離子和/或鈉陽(yáng)離子。AVE/MA及其鹽還描述于12/17/91公布的授予Holeva等人的美國(guó)專利Nos.5,073,604;1996年6月11日公布的授予Clarke等人的5,525,652;2000年2月15日公布的授予Wong等人的6,025,411;1988年7月1日公布的授予Shah等人的4,758,630;994年4月1日公布的授予Rajaiah等人的5，304,616;1995年6月13日公布的授予Rajaiah的5,424,058;6/13/95公布的授予Rajaiah等人的5,424,058;1988年7月1日公布的授予Shah等人的4,758,630;1998年11月3日公布的授予Synodis等人的5,830，933;1936年7月14日公布的授予Voss等人的2,047,398;1961年10月10日公布的授予Germann等人的3,003,988;1999年3月公布的授予Rajaiah等人的5,880,172;5/4/99公布的授予Prosise等人的5,900,470;8/6/91公布的授予Tazi等人的5，037，924;1/21/92公布的授予Tazi等人的5,082,913中；這些專利均以引用方式全文并入本文。AVE/MA的鹽還描述于2002年3月12日公布的授予Rajaiah等人的P&G共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)6,355,706;2003年9月公布的授予Rajaiah等人的6，617,374中。在一個(gè)實(shí)施方案中，AVE/MA或AVE/MA/IB鹽中游離酸的含量占共聚物中所有初始羧基的至少約36%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約36%至約60%,甚至在另一個(gè)實(shí)施方案中為約40%至約55%。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)優(yōu)選在25°C下的1%重量/體積MEK(曱基乙基酮)溶液中測(cè)定時(shí)，起始共聚物酸或共聚物酸酐的增比粘度為約1.2至約14?？墒褂闷渌椒ê腿軇﹣?lái)測(cè)量比粘度，如在25°C下的1°/。重量/體積的DMF(二曱基曱酰胺)溶液中和在25'C下的1%重量/體積的2-丁酮溶液中測(cè)量。適宜的AVE/MA共聚物可經(jīng)由現(xiàn)有技術(shù)熟知的方法來(lái)制備。參見(jiàn)例如US2,782，182和US2，047，398。制備AVE/MA聚合物混合鹽的方法進(jìn)一步公開(kāi)于1991年12月17日公布的授予Holeva等人的美國(guó)專利5,073,604和1999年2月16日公布的授予Liang等人的5,872,161中。水溶性增塑劑或載體本發(fā)明的制品包含安全和有效量的一種或多種毒物學(xué)可接受的水溶性增塑劑和/或水溶性載體。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述增塑劑或載體的含量在約0.1%、1%、2°/。、5%、10°/。、20%至約10°/。、20°/。、40%、80%任何范圍組合的范圍內(nèi)。本發(fā)明適宜的增塑劑或載體包括但不限于膽胺；乙二醇；聚乙二醇；聚環(huán)氧乙烷；丙三醇；丙二醇；1，2，6-己三醇；甘油三乙酸酯；甘油二乙酸酯；甘油單乙酸酯；1，5-戊二醇；三羥曱基丙烷；多輕基化合物(如山梨醇)；甘油；水；乙酰化單酸甘油酯；氬化淀粉水解產(chǎn)物；玉米糖漿；以及它們的衍生物；木糖醇、甘油與脂肪酸的單酯；鄰苯二曱酸二曱酯；鄰苯二曱酸二乙酯；鄰苯二曱酸二辛酯；二甘醇；三甘醇；磷酸三(曱苯酯)；癸二酸二曱酯；乙醇酸乙酯；乙基鄰苯二曱?；仕嵋阴?；N-乙基鄰甲苯磺酰胺和N-乙基對(duì)曱苯磺酰胺；羥丙基纖維素；羥丙基曱基纖維素；聚乙烯醇；醇；聚合醇；聚合酸；乙醇；丙醇；水；以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述增塑劑或載體選自由下列物質(zhì)組成的組膽胺；乙二醇；聚乙二醇；聚環(huán)氧乙烷；丙三醇；丙二醇；1，2,6-己三醇；甘油三乙酸酯；甘油二乙酸酯；甘油單乙酸酯；1，5-戊二醇物；三羥曱基丙烷；戊二醇；三羥曱基丙烷；羥丙基纖維素；羥丙基曱基纖維素；聚乙烯醇；醇；聚合醇；聚合酸；乙醇；丙醇，水；以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品包含約10%、20%、30%至約40%、50°/。、60%任何組合的增塑劑或載體，所述制品具有約0.0002、0.0005、0,0009、0.009、0.05、0.09N/cm2(0.025、0.05、0.1、1、5、10克力/平方厘米)至約0.005、0.009、0.05、0.09、0.98、9.81、98.1N/cm2(0.5、1、5、10、100、1000、10,000克力/平方厘米)以及這些范圍任何組合的干粘性。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品基本上不含曱基乙烯基醚-馬來(lái)酸酐酯化共聚物、疏水性乙酸酯、丙烯酸酯衍生物、聚乙酸乙烯酯、聚丁烯、硅氧烷、橡膠、石蠟、聚曱基丙烯酸乙酯、聚曱基丙烯酸曱酯、可溶性有機(jī)纖維素，甘油三乙酸酯、丁基鄰苯二曱?；掖妓岫□?、鄰苯二甲酸衍生物、或它們的組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品基本上不含聚曱基丙烯酸乙酯、甘油三乙酸酯、或它們的組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，由于增塑劑組分的作用，所述假牙粘合劑制品在被熱塑擠出時(shí)不會(huì)固化和變硬。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述增塑劑組分不會(huì)使水溶性組分或假牙粘合劑制品凝固。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品基本上不含增塑劑。附加成分膠凝劑本發(fā)明制品還可任選包含安全和有效量的一種或多種毒理性可接受的膠凝劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述膠凝劑的含量范圍按所述制品的重量計(jì)為約0.01%至約40%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約1%至約10%，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約2%至約5%。本發(fā)明適宜的膠凝劑包括但不限于以商品名GanexV-220F得自ISP的聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物；以商品名GanexWP-660得自ISP的三十烷基聚乙烯吡咯烷酮；聚酰胺膠凝劑，包括均得自ArizonaChemical的Sylvaclear、Sylvacote、Sylvagel、Uniclear;包4舌SylvaclearLightwax;SylvaclearPA20，SylvaclearPA30;SylvaclearPA50;Sylvacote2228;Sylvacote2228E;Sylvagel5000;Sylvagel6000;Uniclear100;Uniclear100VG;Uniclear80;Uniclear80V;以及它們的混合物。風(fēng)味劑、芳香劑、感覺(jué)劑本發(fā)明的制品還可包含一種或多種提供風(fēng)味、芳香和/或感覺(jué)有益效果(加溫劑或冷卻劑)的組分。適宜的組分包括薄荷醇、冬青油、薄荷油、留蘭香油、葉醇、丁香芽油、對(duì)丙烯基茴香醚、水楊酸曱酯、桉葉油素、桂皮、乙酸1-8薄荷酯、鼠尾草、丁子香酚、歐芽油、羥苯基丁酮、紫羅蘭酮、香花薄荷、檸檬、橙、丙烯基乙基愈創(chuàng)木酚、肉桂、香草S^、百里酚、里哪醇、被稱為CGA的肉桂醛甘油縮醛、以及它們的混合物、以及冷卻劑。冷卻劑可以是任何各種各樣的物質(zhì)。包括在本發(fā)明中的這些物質(zhì)是酰胺、薄荷醇、縮酮、二醇、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明制品中的冷卻劑選自由下列組成的組對(duì)孟烷氨基曱酰試劑，如商品名為"WS-3"的N-乙基-對(duì)孟烷-3-酰胺，商品名為"WS-23"的N，2，3-三曱基-2-異丙基丁酰胺、以及它們的混合物。另外優(yōu)選的冷卻劑選自薄荷醇、由Takasago生產(chǎn)的稱為TK-10的3-1-薄荷氧基丙烷-1，2-二醇、由Haarmann和Reimer生產(chǎn)的稱為MGA的薄荷酮甘油縮醛和由Haarmann和Reimer生產(chǎn)的稱為Frescolat的乳酸薄荷酯。本文所用術(shù)語(yǔ)薄荷醇和薄荷基包括這些化合物的右旋和左旋異構(gòu)體、以及它們的外消旋混合物。TK-10描述于7/10/84公布的授予Amano等人的美國(guó)專利4,45425中。WS-3和其它試劑描述于1979年1月23日^^布的授予Watson等人的美國(guó)專利4,136,163中。這些試劑的含量按所述制品的重量計(jì)為約0%至約40°/。，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.05至約5%，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.1至約2%。其它任選成分所述假牙粘合劑制品還可包含一種或多種適于局部給藥的治療性活性物質(zhì)。治療性活性物質(zhì)的含量按所述制品的重量計(jì)為約0%至約70%,并且在一個(gè)實(shí)施方案中為約1%至約20°/。。治療性活性物質(zhì)包括抗微生物劑，如碘、三氯生、過(guò)氧化物、磺酰胺、雙縮二胍或酚；抗生素，如四環(huán)素、新霉素、卡那霉素、曱硝唑、十六烷基氯化吡啶、杜滅芬、或克林霉素；抗炎劑，如阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、萘普生及其鹽、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、消炎痛、丁子香酚或氫化可的松；牙質(zhì)脫敏劑，如硝酸鉀、氯化鍶或氟化鈉；氟化物，如氟化鈉、氟化亞錫、MFP;麻醉劑，如利多卡因或苯坐卡因；抗真菌劑，如用于治療白色念珠菌的那些；芳香化物，如樟腦、桉樹(shù)油和醛衍生物，如苯曱醛；胰島素；類固醇；得自草木植物和其它植物的藥物；以及碳酸氬鈉。公認(rèn)在某些治療形式中，為獲得最佳效果，在相同遞送系統(tǒng)中使用這些試劑的組合可能是有效的。因此，例如，抗微生物劑和抗炎劑可混合于單一遞送體系中以提供組合功效。其它適宜成分包括著色劑、防腐劑(如對(duì)羥基苯曱酸曱酯和對(duì)羥基苯曱酸丙酯)、增稠劑如二氧化硅和聚乙二醇。著色劑、防腐劑、增稠劑的含量按所述制品的重量計(jì)為約0°/。至約20%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.1%至約10%。此外，所述制品還可包含一種或多種溶劑。這些任選的溶劑易與水溶性組分混溶和/或能夠就地消散。在一個(gè)實(shí)施方案中，這些溶劑可經(jīng)由蒸發(fā)、溶解、分散、生物吸收或任何其它適宜方式而就地消散。在另一個(gè)實(shí)施方案中，這些溶劑可就地消散以留下假牙粘合劑制品。上述溶劑可包括2(TC下粘度在1E-5、0.0001、0.001、0.005Pa.s(0.01、0.1、1、5厘泊)至0.005、0.01、0.1、lPa.s(5、10、100、1000厘泊)以及這些量任何組合范圍內(nèi)的物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，這些溶劑可以是硅氧烷、烴、異十二烷、異十六烷、異二十烷和/或聚異丁烯。適宜的溶劑等級(jí)包4舌Permethyl系歹l)(由PrespersInc.，NewJersey4肖售),^口Permethyl97A、99A、IOIA、102A、以及它們的混合物。制品的制備方法制品的制備方法在一個(gè)實(shí)施方案中，依照本發(fā)明使用的所述制品可通過(guò)本領(lǐng)域例如薄膜制造工業(yè)的常規(guī)方法制成，如鑄模、涂層、壓光、擠出。在一個(gè)實(shí)施方案中，將所迷制品中的單獨(dú)組分熔融，然后在攪拌槽中共混，直至獲得均勻的混合物。隨后，可將熔融的混合物在適宜的基質(zhì)上澆鑄至可接受的厚度。上述基質(zhì)的實(shí)施例包括Mylar、連續(xù)移動(dòng)的不銹鋼帶(如果需要，其可最終進(jìn)入干燥器部分)、防粘紙等。然后將制品冷卻。接著如果需要，將制品干燥，如在強(qiáng)制通風(fēng)烘箱中干燥。干燥空氣的溫度和干燥時(shí)間的長(zhǎng)短取決于所用溶劑的性質(zhì)，如本領(lǐng)域所公認(rèn)。一般來(lái)講，干燥溫度包括介于約25°C至140°C之間，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約60°C至90°C的溫度，持續(xù)約20分鐘至約60分鐘，在另一個(gè)實(shí)施方案中約30至約40分鐘。接著將制品切割成具有適宜尺寸的適宜形狀，隨后堆疊和/或隨后單獨(dú)包裝。在一個(gè)實(shí)施方案中，在加工后，接著將所述制品模切成適宜的形狀。這些形狀有利于將所述制品施用到假牙上。具體地講，在一個(gè)實(shí)施方案中，如下加工本發(fā)明制品1.將所述假牙粘合劑組分如CMC和增塑劑如甘油溶解在溶劑如水或醇中，2.將所得溶液/分散體澆注到平坦表面上，3.使所述溶劑蒸發(fā)(如果需要可加熱)，4.從基質(zhì)或模具中取出，或切成適宜的形狀。本領(lǐng)域已知的另一個(gè)常規(guī)的成膜方法是擠出。此方法對(duì)薄膜是可行的，其中成膜成分包含多種可擠出材料。擠出方法的機(jī)械細(xì)節(jié)，如所用的具體設(shè)備、擠出力、孔口和/或沖模的形狀和溫度，被認(rèn)為是在本領(lǐng)域的技術(shù)范圍內(nèi)，并且可以已知的方式來(lái)進(jìn)行變化，以獲得本文所述制品的物理特性。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品的厚度通常介于約0.lmm至約2.5mm之間，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.4mra至約1.5,厚，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.5ram至約lmm厚。根據(jù)使用者或佩戴者所期望的緩沖度，所述制品可更厚或更薄。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品可任選是多相的，或具有視覺(jué)上不同的相。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品可任選具有剝離襯里。制品使用通常將本發(fā)明制品施用到假牙上，隨后將假牙固定到口腔中。在一個(gè)實(shí)施方案中，在施用所述制品之間將假牙干燥。在一個(gè)實(shí)施方案中，無(wú)需在施用到假牙上之前將制品和/或假牙潤(rùn)濕，以使制品粘附到假牙上。所述制品可被施用到假牙上的任何適宜位置。在一個(gè)實(shí)施方案中，假牙佩戴者通常將所述制品佩戴約1小時(shí)至約3天，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約6小時(shí)至約24小時(shí)。使用后，將假牙從口腔中取出，并且通過(guò)例如用水和刷子輕輕洗擦，從假牙上清潔掉任何殘留的制品。下列實(shí)施例進(jìn)一步描述和證明了本發(fā)明范圍內(nèi)的實(shí)施方案。所給出的實(shí)施例僅是用于舉例說(shuō)明，并不能看作是對(duì)本發(fā)明的限制。在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，這些實(shí)施例的很多變更是可能的。實(shí)施例實(shí)施例I<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>實(shí)施例E和F僅用于比較目的上面的配方可通過(guò)以下方法制得在熱的平板上，于約50°C下加熱PEG1000,以將它熔化。然后使熔融的PEG1000與適當(dāng)量的PEG600(在室溫下為液體)混合。根據(jù)具體的制劑，在溫?zé)釘嚢璧耐瑫r(shí)，使熔融的溶液與CMC、Gantrez、角叉菜膠和/或黃原膠混合。混合后，使所述制在室溫和40，033.9N(90001b壓力)下保持約2分鐘。然后除去對(duì)才羊本的施壓，并且在一個(gè)實(shí)施方案中，對(duì)其干粘性進(jìn)行評(píng)定。實(shí)施例II<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>實(shí)施例C和D僅用于比較目的上面的配方可通過(guò)以下方法制得在具有高磁力攪拌的攪拌臺(tái)上，使CMC與水和甘油混合，以產(chǎn)生渦旋。在攪拌約20分鐘以使CMC溶解后，將所述樣本澆注到特氟隆碟上。然后在真空和約5Q。C下，使樣本在烘箱中放置過(guò)夜，以除去水。然后將所述樣本從特氟隆碟中移出，并且在一個(gè)實(shí)施方案中，對(duì)其干粘性進(jìn)行評(píng)定。測(cè)-武方法可通過(guò)以下方法來(lái)測(cè)定本發(fā)明制品的生物侵蝕性開(kāi)啟水源，使水在樣本抽樣頂部上流動(dòng)約30分鐘，同時(shí)抽樣位于絲網(wǎng)上。水源為調(diào)節(jié)過(guò)的實(shí)驗(yàn)室龍頭，以使溫度為39。C士rC,并且流速為16mL/s±lraL/s。使用漏斗來(lái)聚集水流，并且有助于消除水線內(nèi)微小的壓力和溫度波動(dòng)效應(yīng)。絲網(wǎng)網(wǎng)格具有約0."cmx0.22cm(0.09英寸x0.09英寸)的正方形開(kāi)口，并且被放置在據(jù)漏斗尖端下6,4cm(2.5英寸)處，其中所述漏斗3皮箝夾在用以支撐的金屬環(huán)上。將重0.025g的樣本抽樣放置在絲網(wǎng)上，并且在0、10和30分鐘時(shí)拍攝圖象，以跟蹤抽樣的生物侵蝕。30分鐘后，取下包含抽樣殘留物的絲網(wǎng)，并在真空和60°C下加熱1小時(shí)，以除去所有殘留的水。加熱階段過(guò)后，讀取最終重量，以計(jì)算因生物侵蝕而導(dǎo)致的重量損失。使用每個(gè)樣本3次抽樣的平均，來(lái)計(jì)算生物侵蝕時(shí)間和重量損失。如果在這些測(cè)試條件下，所述制品在約30分鐘后不留下可見(jiàn)的殘留物、薄膜或薄片，和/或如果在這些測(cè)試條件下，所述制品在約30分鐘后不易用手以一個(gè)或多個(gè)大片的形式分離或剝離下來(lái)，和/或如果在這些測(cè)試條件下，所述制品在約30分鐘后殘留按(所述制品初始重量)按重量計(jì)小于約2%，小于約4%，小于約6%,和/或小于約8°/。的殘留物，則所述制品是可生物侵蝕的。上述生物侵蝕測(cè)試也可在最多8小時(shí)的多個(gè)時(shí)間點(diǎn)來(lái)實(shí)施。可通過(guò)以下方法，測(cè)定干粘性1.從包裝材料上取下制品；2.將所述制品放置在干燥的丙烯酸上頜假牙顎部分上，并使假牙面向下方；3.用手指施壓約3至10秒；4.隨后移除指壓；5.然后使假牙上下倒置，使假牙面向上方。在一個(gè)實(shí)施方案中，如果出現(xiàn)以下情況，則所述制品顯示干粘性i.在步驟1至2期間，所述制品不與手指粘附，H.在步驟3至4中，幾乎沒(méi)有或沒(méi)有殘留物留在手指上，和iii.在步驟5中，所述制品在上下倒置時(shí)，在至少約10至30秒，或至少約1分鐘內(nèi)不會(huì)脫離假牙。在另一個(gè)實(shí)施方案中，如果出現(xiàn)以下情況，則所述制品顯示干粘性i.在步驟1至4期間，所述制品不與手指粘附，和ii.在步驟5中，所述制品在上下倒置時(shí)，在至少約10至30秒，或至少約1分鐘內(nèi)不會(huì)脫離假牙。在另一個(gè)實(shí)施方案中，如果在步驟5中，所述制品在上下倒置時(shí)，在至少約10至30秒，或至少約1分鐘內(nèi)不會(huì)脫離假牙，則所述制品顯示干粘性。還可通過(guò)以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的干粘性a.2秒內(nèi)用19.6N(2000克-力)力在2.5cm(l")直徑的圓柱形探針(由聚曱基丙烯酸曱酯制成)與聚曱基丙烯酸曱酯平板間，壓出5mm直徑盤狀(0,67mm厚)制品樣本，b.以lmra/秒的速度拉動(dòng)探針，并記錄峰值力，c.在兩個(gè)表面間無(wú)樣本夾雜的情況下重復(fù)步驟，和d.計(jì)算以克/平方厘米為單位的干粘性=(有樣本時(shí)的峰值力-無(wú)樣本時(shí)的峰值力)/樣本盤的橫截面積在一個(gè)實(shí)施方案中，在步驟a中采用2.45N(250克-力)的施加力，并且在步驟b至d中測(cè)定粘性，重復(fù)上面的方法；如果采用2.45N(250克-力)的施加力測(cè)得的粘性小于約2.45、4.90、9.81、19.6或49.0kPa(25、50、100、200、或500克/平方厘米)，并且采用19.6N(2000克-力)的施加力測(cè)得的粘性大于約19.6、49.0、98.1、196.1、490.3、980.7或2451.7kPa(200、500、1000、2000、5000、10000或25000克/平方厘米)，以及這些量值的任何組合，則所述制品具有干粘性?？赏ㄟ^(guò)以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的模量G':a.使用具有4.90N(500g)壓縮力的平行板夾具，將直徑8mm且厚0.67mm的樣本盤裝載到ARES流變儀上。如果所述樣本是可流動(dòng)的，則使用足量的材料來(lái)填充25mra直徑平行板夾具上的lmm間隙。b.將應(yīng)變?cè)O(shè)定為0.02°/。，c.在包括1Hz在內(nèi)的掃描頻率下，測(cè)定模量G'。通過(guò)以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的歸一化解脫力和解脫力比率儀器:使用5544型Instron試驗(yàn)機(jī)。每年依照制造商的說(shuō)明書(shū)，校準(zhǔn)測(cè)力傳感器。通過(guò)使由粘合劑產(chǎn)生的力位于測(cè)力傳感器推薦操作范圍內(nèi)，來(lái)確定測(cè)力傳感器的選擇。這典型介于全容量的10%至90%之間。測(cè)試夾具:使用圓柱形探針和平板的幾何形狀作為測(cè)試夾具。所述探針由PMMA制成，表面積為0.2平方厘米至10平方厘米。對(duì)基座板而言，使用相同的P顧A材料，但是為薄片形，厚0.64cm(1/411)。將其切成15.2crax15.2cm(6"x6")的板,以?shī)A到Instron試驗(yàn)機(jī)上。水合液:使用包含低含量多種鹽的人造唾液來(lái)水合粘合劑。<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>粘合劑將0.1至l.Og粘合劑施用到探針上。水合將水合液(Q.2mL至2.QmL人造唾液)吸移到粘合劑表面上。然后使組合件水合20分鐘或更久。測(cè)試方法樣本水合后，將其安裝到Instron試—瞼才幾上，并經(jīng)由電腦控制，實(shí)施測(cè)試。所述方法由以下步驟構(gòu)成(a)加壓至7.35N(750gf)至73,5N(7500克力)(b)在加壓下保持2分鐘(c)將壓縮力降至1.96N(200gf)(d)保持(l分鐘)(e)以lmm/s的速度4立動(dòng)(f)記錄峰值解脫力(g)計(jì)算"歸一化解脫力"=(峰值解脫力)/(探針表面積)；以克/平方厘米為單位記錄(h)對(duì)于市售FixodentOriginal假牙粘合劑(由P&G商業(yè)化制造獲得)，或?qū)τ谝韵聟⒈扰浞?，重?fù)步驟A至F:Ca(47.5W/Zn(17.5WMVE/MA鹽33%,羧曱基纖維素鈉20°/。，礦物油USP(40°C下為65-75cst)23.93°/。，凡士林USP(稠度為17至20mm)21.87%,膠態(tài)二氧化硅1.14%,和OpatintOD16460.06%;制備此參比配方的適宜方法公開(kāi)于HolevaK.的US5，073，604和RajaiahJ.的US6，617，374中(i)計(jì)算"解脫力比率"=(樣本粘合劑的峰值解脫力)/(FixodentOriginal的峰值解脫力)數(shù)據(jù)將每一樣本最少重復(fù)3次，并且記錄"歸一化解脫力，，和"解脫力比率"的平均值。具體地講，通過(guò)在所述方法中采用以下參數(shù)，可測(cè)定歸一化解脫力和解脫力比率0.25g粘合劑；直徑2.5cm(1英寸)的探針；水合時(shí)間20分鐘；和73.5N(7500克)的壓縮力。通過(guò)以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的"歸一化滲出量，，和"滲出比率，，a.將重約0.50g的初始樣本均勻地裝載到直徑2.5cm(1英寸)的由聚曱基丙烯酸曱酯制成的圓柱形探針上，b.將探針?lè)胖迷谕瑯佑删蹠趸┧釙貂ブ瞥傻?.2mm基座板上，c-施加7.35N(750克力)，保持90秒，d.在90秒時(shí)，除去并稱量已經(jīng)滲出的物質(zhì)，e.計(jì)算"歸一化滲出量"=(滲出量/初始樣本重)x100,f.使用市售FixodentOriginal(由P&G商業(yè)化制造的假牙粘合劑霜膏)，或?qū)τ谝韵聟⒈扰浞?，重?fù)步驟a至e:Ca(47.5%)/Zn(17.5窗E/MA鹽33%，羧曱基纖維素鈉20%,礦物油USP(40°C下為65-75cst)23.93%,凡士林USP(稠度為17至20mm)21.87%,膠態(tài)二氧化硅1.14°/。，和Opatint0D16460.06%;制備此參比配方的適宜方法公開(kāi)于HolevaK.的US5，073，604和RajaiahJ.的US6,617，374中，g.計(jì)算"滲出比率"=樣本粘合劑的歸一化滲出量/FixodentOriginal的歸一4b滲出量，h.將每一樣本最少重復(fù)3次，并且記錄"歸一化滲出量，，和"滲出比率"的平均值。發(fā)明詳述中所有引用文獻(xiàn)的相關(guān)部分均以引用方式并入本文中。任何盡管已用具體實(shí)施方案來(lái)說(shuō)明和描述了本發(fā)明，但對(duì)于本領(lǐng)域的4支術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，在不背離本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍的情況下可作出許多其他的變化和修改。因此，有意識(shí)地在附加的權(quán)利要求書(shū)中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。權(quán)利要求1.一種假牙粘合劑制品，所述制品包含a)安全和有效粘合量的水溶性假牙粘合劑組分；b)安全和有效量的選自由水溶性增塑劑、水溶性載體、以及它們的混合物組成的組的組分；其中所述制品是可生物侵蝕的；并且其中所述制品具有干粘性。2.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述干.粘性為0.025克力/平方厘米至100,000克力/平方厘米，優(yōu)選地其中所述干粘性為100克力/平方厘米至50,000克力/平方厘米，甚至更優(yōu)選地其中所述干粘性為1000克力/平方厘米至10，000克力/平方厘米。3.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述假牙粘合劑組分選自由下列組成的組纖維素衍生物、淀粉衍生物、糖類衍生物、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯醇、角叉菜膠、藻酸鹽、刺梧桐樹(shù)膠、黃原膠、瓜耳膠、明膠、褐藻膠、黃蓍膠、脫乙酰殼多糖、丙烯酰胺聚合物、聚羧乙烯、聚胺、聚季銨化合物、聚乙烯吡咯烷酮、AVE/MA、AVE/MA鹽、AVE/MA的混合鹽、聚合酸、聚合鹽、多羥基化合物、以及它們的混合物。4.如權(quán)利要求3所述的制品，其中所述假牙粘合劑組分為AVE/MA的鹽或混合鹽，優(yōu)選地其中所述假牙粘合劑組分選自由AVE/MA的鹽或混合鹽組成的組，所述鹽包含含陽(yáng)離子的陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組元素周期表IA族和2A族的陽(yáng)離子、釔、鈦、鋯、釩、鉻、錳、鐵、鎳、銅、鋅、硼、鋁、以及它們的混合物，甚至更優(yōu)選地其中所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組鍶、鋅、鐵、4美、4丐、鈉、以及它們的混合物。5.如權(quán)利要求4所述的制品，其中所述鹽選自由下列組成的組AVE/MA的釣/鋅鹽、AVE/MA的鎂/鋅/鈉鹽、AVE/MA的鉀/鈉鹽、AVE/MA的鋅鹽、以及它們的混合物。6.如權(quán)利要求5所述的制品，其中所述假牙粘合劑組分為按重量計(jì)5%至90%含量的纖維素衍生物，所述纖維素衍生物選自由下列組成的組羥乙基纖維素、羥丙基曱基纖維素、羧曱基纖維素、玉米淀粉、以及它們的混合物，優(yōu)選地其中所述纖維素衍生物為羧曱基纖維素鈉。7.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述增塑劑或載體的含量按所述制品的重量計(jì)為0.01%至80%,優(yōu)選地其中所述增塑劑或載體的含量按所述制品的重量計(jì)為1°/。至40%。8.如權(quán)利要求7所述的制品，其中所述增塑劑或載體選自由下列組成的組膽胺；乙二醇；聚乙二醇；聚環(huán)氧乙烷；丙三醇；丙二醇；1，2，6-己三醇；水；甘油三乙酸酯；甘油二乙酸酯；甘油單乙酸酯；1，5-戊二醇；三羥曱基丙烷；多羥基化合物；甘油；乙?；瘑嗡岣视王ィ粴浠矸鬯猱a(chǎn)物；玉米糖漿；以及它們的衍生物；木糖醇、甘油與脂肪酸的單酯；鄰苯二曱酸二甲酯；鄰苯二曱酸二乙酯；鄰苯二曱酸二辛酯；二甘醇；三甘醇；磷酸三(曱苯酯)；癸二酸二曱酯；乙醇酸乙酯；乙基鄰苯二曱?；仕嵋阴?；N-乙基鄰曱苯磺酰胺和N-乙基對(duì)曱苯磺酰胺；羥丙基纖維素；羥丙基曱基纖維素；聚乙烯醇；醇；聚合醇；聚合酸；乙醇；丙醇；水；以及它們的混合物，優(yōu)選地其中所述增塑劑或載體選自由下列組成的組膽胺；乙二醇；甘油；聚環(huán)氧乙烷；丙三醇；丙二醇；1，2，6-己三醇；甘油三乙酸酯；甘油二乙酸酯；甘油單乙酸酯；1，5-戊二醇；三羥曱基丙烷；羥丙基纖維素；羥丙基曱基纖維素；聚乙烯醇；醇；聚合醇；聚合酸；乙醇；丙醇；水；以及它們的混合物；甚至更優(yōu)選地其中所述增塑劑或載體為甘油。9.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述制品包含(a)和(b)的均勻混合物。10.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述剪切儲(chǔ)能模量G，(在1Hz的頻率和25°C的溫度下以達(dá)因/平方厘米為單位測(cè)定)為1x106至1x10'°,優(yōu)選地其中所述剪切儲(chǔ)能模量G，(在1Hz的頻率和25°C的溫度下以達(dá)因/平方厘米為單位測(cè)定)為3x106至1x10'。11.如權(quán)利要求1所述的制品，所述制品還包含溶劑。12.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述歸一化滲出量為0%至40%,或者所述滲出比率為0至0.7。13.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述制品具有1100g/cm2至12,000克/平方厘米的歸一化解脫力，或1.1至10的解脫力比全文摘要本發(fā)明涉及一種假牙粘合劑制品，所述制品包含a)安全和有效粘合量的水溶性假牙粘合劑組分，b)安全和有效量的選自由水溶性增塑劑、水溶性載體、以及它們的混合物組成的組的組分；其中所述制品是可生物侵蝕的；并且其中所述制品具有干粘特性。文檔編號(hào)A61K6/00GK101296680SQ200680039944公開(kāi)日2008年10月29日申請(qǐng)日期2006年11月9日優(yōu)先權(quán)日2005年11月9日發(fā)明者伊麗莎白·安妮·懷爾德,史蒂文·達(dá)里爾·史密斯,賈揚(yáng)塔·拉賈亞,道格拉斯·克雷格·斯科特,馬克·威廉·哈梅爾斯基申請(qǐng)人:寶潔公司