專利名稱：一種含營養(yǎng)素保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬營養(yǎng)保健食品領(lǐng)域。同時(shí)涉及該營養(yǎng)保健食品的制備方法。
兒童和青少年期是身體發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期，這個(gè)時(shí)期的健康備受父母、老師、醫(yī)務(wù)人員等共同關(guān)注，同時(shí)，也是關(guān)系到我國人口優(yōu)化的一個(gè)重要因素。目前，社會對青少年身高有一定要求，身高不僅是健美的標(biāo)志，也是就業(yè)、參軍、升學(xué)等順利進(jìn)行的重要條件之一。身材矮小者在競爭的社會中缺乏不少優(yōu)勢，因此，兒童和家長都希望自已和下一代能長高一些。由于飲食結(jié)構(gòu)，食物供應(yīng)的來源和不良飲食習(xí)慣等原因，都可造成營養(yǎng)不合理，使兒童生長發(fā)育延緩，性早熟兒童骨骺提前閉合，導(dǎo)致身材矮小。目前，市場上已有的助兒童生長的產(chǎn)品主要有(1)VitD+鈣，此類產(chǎn)品只適合缺鈣和缺VitD的兒童；(2)增爾高，此類產(chǎn)品屬中草藥類補(bǔ)腎藥，尚缺少現(xiàn)代科學(xué)資料證實(shí)其效果，(3)生長激素注射劑，此類產(chǎn)品屬藥品，因其為基因重組產(chǎn)品，必須注射給藥，價(jià)格較昂貴，且存在有副作用。
本發(fā)明的目的是提供一種含營養(yǎng)素的保健食品，能改善營養(yǎng)使身材增高但不發(fā)胖，對肥胖兒童還能促使脂肪轉(zhuǎn)變?yōu)榈鞍踪|(zhì)，有減肥功效。
本發(fā)明的另一目的是提供一種制備保健食品的方法，該方法能使保健食品中各單一成份作用互補(bǔ)、協(xié)同，并且該方法工藝過程簡單，操作方便，成本低廉。
本發(fā)明采用多種營養(yǎng)素配方，使配方中各個(gè)單一成分互補(bǔ)、協(xié)同，促進(jìn)體內(nèi)與生長有關(guān)的因子釋放，從而使身材增高。本發(fā)明含有下列有效成分(1)在人體核酸、蛋白質(zhì)及多種酶的合成及代謝中起重要作用的微量元素，如鋅等；(2)補(bǔ)充人體生長發(fā)育必需的氨基酸，如精氨酸、鹽酸賴氨酸等；(3)促進(jìn)兒童自身內(nèi)源性生長激素分泌的活性物質(zhì)，如葉酸等；(4)骨骼生長發(fā)育必需的鈣元素，如微粉碳酸鈣等；(5)抗氧化抗自由基的維生素，如VitB6等。本發(fā)明所用原料均為藥用級規(guī)格。
本發(fā)明各組份按100g樣品中含量范圍如下鹽酸賴氨酸 6.44-41.2g微粉碳酸鈣 25.8-64.4g硫酸鋅 0.64-2.57g葉酸· 0.01-0.05gVitB60.1-0.4gVitD 0.000013-0.00013g精氨酸 12.9-61.5g本發(fā)明通過下列步驟制備1．取鹽酸賴氨酸過20篩，加入硫酸鋅細(xì)粉、VitD以等量遞加法混合均勻；2．將已粉碎的、過80目篩的葉酸、VitB6加入微粉碳酸鈣中，以等量遞加法混合均勻；3．取精氨酸過20目篩；4．將1,2,3共同混合，并過20目篩三次，得混合物裝入膠囊中。
以上步驟均在10萬級凈化車間室溫＜28℃、濕度60-70％條件下進(jìn)行。


圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
本發(fā)明可制成膠囊、片劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等劑型，日劑量為1-3g本發(fā)明經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)表明無毒，無致突變作用，保健功能高于對照組，具體結(jié)果如下1．急性毒性雌、雄小鼠LD50＞20g/kg；雌、雄大鼠LD50＞12g/kg。
2．一個(gè)月喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)大鼠，共分4組，本發(fā)明用標(biāo)準(zhǔn)飼料配制，各含本發(fā)明15.6％,5.2％和1.56％，對照組單喂飼料，喂飼的量是每次10g/100g體重，每天1次連續(xù)30，結(jié)果表明高、中、低三個(gè)劑量組對大鼠下列指標(biāo)均無影響，證明本品無毒(1)一般行為活動、食量、體重；(2)血液學(xué)指標(biāo)包括WBC及分類、RBC、IIb、PLt、凝血時(shí)間；
(3) 血液生化學(xué)指標(biāo)包括AST、ALT、AKP、BUN、TP、ALB、GLU、T-BiL、Crea、T-CHO；(4) 臟器系數(shù)包括心、肝、脾、肺、腎、腦；(5) 主要臟器肉眼和病理組織檢查。
3．遺傳毒理微生物回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)，哺乳動物培養(yǎng)染色體畸變試驗(yàn)，嚙齒動物微核試驗(yàn)均為陰性，證明本發(fā)明無致突變作用。
4．保健功能試驗(yàn)小鼠雌雄為2∶1合籠，每日檢查雌鼠，發(fā)現(xiàn)陰栓為受孕，去孕鼠36只，分為4組，每組9只，分為對照組和本發(fā)明高、中、低三個(gè)劑量組，本發(fā)明的劑量為1.5g/kg、0.75g/kg和0.38g/kg，以生理鹽水配制到所需濃度的混懸液，灌胃的容積為0.21ml/10g，對照組單灌生理鹽水，孕鼠從孕第1天到幼鼠斷奶為止，每天灌胃一次，在給藥期間及停藥后測試各項(xiàng)指標(biāo)試驗(yàn)結(jié)果如下(1)本發(fā)明三個(gè)劑量組均能增加小鼠體重和食物利用率；(2)生理發(fā)育指標(biāo)中，本發(fā)明加快門齒的萌出；(3)神經(jīng)發(fā)育指標(biāo)中，本發(fā)明三個(gè)劑量對平面翻正試驗(yàn)、前肢握力試驗(yàn)、懸崖回避試驗(yàn)、嗅覺定向試驗(yàn)、空中翻正試驗(yàn)、游泳發(fā)育試驗(yàn)均有促進(jìn)作用；(4)本發(fā)明三個(gè)劑量組小鼠尾長，股骨和脛骨的長度均明顯大于對照組；(5)本發(fā)明組垂體生長激素分泌細(xì)胞數(shù)和細(xì)胞胞漿中分泌生長激素的顆粒均明顯高于對照組。
本發(fā)明經(jīng)人群試驗(yàn)，在醫(yī)師的指導(dǎo)下，給身高低于1995年國家體委公布的我國兒童、青少年身高中位數(shù)的青少年兒童服用本發(fā)明產(chǎn)品，并隨訪部分連續(xù)服用3個(gè)月的兒童，結(jié)果顯示服用后身高增長1-5厘米(平均2.8±0.14cm)，骨寬度增長0.01-0.3厘米(平均0.06±0.1cm)，體重增加-2.5-2.5公斤(平均0.8±0.2kg)，與服用前對比身高和骨寬度顯著增加，而身體增加相對較少。
本發(fā)明為一種不含激素的保健食品，具有食品基本屬性，安全，無毒，無副作用，服用后能激勵(lì)自身生長激素的分泌，因此可避免因使用外源性激素可能出現(xiàn)的副作用。本發(fā)明促進(jìn)兒童食欲增加，但不引起肥胖，且口服膠囊服用方便，利于吸收。
實(shí)施例一取鹽酸賴氨酸14.5g過20目篩，加入硫酸鋅細(xì)粉1.66g、VitD0.00002g以等量遞加法混合均勻；再將已粉碎的、過80目篩的葉酸0.001g、VitB60.01g加入32.2g的微粉碳酸鈣中，以等量遞加法混合均勻；再取精氨酸51.5g過20目篩；然后將上述三份原料共同混合，再過20目篩三次，得混合物裝入膠囊。以上操作均在10萬級凈化車間，室溫18℃，濕度65％條件下進(jìn)行。實(shí)施例二取鹽酸賴氨酸10.88g過20目篩，加入硫酸鋅細(xì)粉1.22g、VitD0.00002g以等量遞加法混合均勻；再將已粉碎的、過80目篩的葉酸0.001g、VitB60.08g加入24.2g的微粉碳酸鈣中，以等量遞加法混合均勻；再取精氨酸38.6g過20目篩；然后將上述三份原料共同混合，再過20目篩三次，得混合物制成片劑。以上操作均在10萬級凈化車間，室溫26℃，濕度70％條件下進(jìn)行。
權(quán)利要求
1．一種含營養(yǎng)素的保健食品，其特征在于所述的保健食品含有下列有效成分(1)在人體核酸、蛋白質(zhì)及多種酶的合成及代謝中起重要作用的微量元素；(2)補(bǔ)充人體生長發(fā)育必需的氨基酸；(3)促進(jìn)兒童自身內(nèi)源性生長激素分泌的活性物質(zhì)；(4)骨骼生長發(fā)育必需的鈣元素；(5)抗氧化抗自由基的維生素。
2．按權(quán)利要求1所述的含營養(yǎng)素的保健食品，其特征在于所述的有效成分微量元素是指鋅等；氨基酸是指精氨酸、鹽酸賴氨酸等；活性物質(zhì)是指葉酸等；鈣元素是指微粉碳酸鈣等；維生素是指VitB6、vitD等。
3．按權(quán)利要求1和2所述的含營養(yǎng)素的保健食品，其特征在于所述的保健食品的有效成分按每100g樣品其含量范圍為鹽酸賴氨酸6.44-41.2g微粉碳酸鈣25.8-64.4g硫酸鋅0.64-2.57g葉酸 0.01-0.05gVitB60.1-0.4gVitD 0.000013-0.00013g精氨酸12.9-61.5g
4．按權(quán)利要求1和2所述的含營養(yǎng)素的保健食品，其特征在于所述的保健食品的有效成分按每100g樣品其最適含量為鹽酸賴氨酸14.5g微粉碳酸鈣32.2g硫酸鋅1.66g葉酸 0.001gVitB60.01gVitD 0.00002g精氨酸51.5g
5．一種權(quán)利要求1所述的含營養(yǎng)素的保健食品的制備方法，其特征在于采用下列步驟完成(1)取鹽酸賴氨酸過20目篩，加入硫酸鋅細(xì)粉、VitD以等量遞加法混合均勻；(2)將已粉碎的、過80目篩的葉酸、VitB6加入微粉碳酸鈣中，以等量遞加法混合均勻；(3)取精氨酸過20目篩；(4)將(1),(2),(3)共同混合，并過20目篩三次，得混合物。
6．按權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述室溫為＜28℃，濕度為60-70％，操作環(huán)境為10萬級凈化車間。
7．按權(quán)利要求1和2所述的含營養(yǎng)素的保健食品，其特征在于所述的保健食品的劑型可制為膠囊劑、片劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含營養(yǎng)素的保健食品及其制備方法。所述的保健食品含有多種微量元素、必需氨基酸、鈣元素、維生素以及促進(jìn)兒童自身內(nèi)源性生長激素分泌的活性物質(zhì)。所述的制備方法指在一定的溫度、濕度等條件下,用過篩、等量遞加法等技術(shù),使配方中各單一成分均勻混合。用該方法制備的上述保健食品各成分的作用互補(bǔ)、協(xié)同,利于機(jī)體吸收,促進(jìn)體內(nèi)與生長有關(guān)的因子釋放,從而使身材增高。另外,由于該保健食品未使用外源激素,在身材增高的同時(shí)不會引起身體發(fā)胖。
文檔編號A61K33/30GK1224584SQ9812194
公開日1999年8月4日 申請日期1998年10月9日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月9日
發(fā)明者褚云鴻, 金昭英, 蔡德培 申請人:上海健樂富醫(yī)藥衛(wèi)生應(yīng)用研究所