一種抗慢性外周炎癥的外用藥劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗慢性外周炎癥的外用藥劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]過敏性鼻炎又稱“變應(yīng)性鼻炎”，我國過敏性鼻炎的發(fā)病率為8.7124.1%，也就是說，每10人就有1~3人患有不同程度的過敏性鼻炎，且隨著近年來我國環(huán)境污染的加重而逐年增高。裝修時的一些建筑材料，PM2.5、臭氧、二氧化硫等大氣污染物，也是引起過敏性鼻炎的常見原因。
濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的一種具有明顯滲出傾向的炎癥性皮膚病，伴有明顯瘙癢，易復(fù)發(fā)，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，我國一般人群患病率約為7.5%。目前濕疹的病因尚不明確，多認為是機體內(nèi)部因素如免疫功能異常，皮膚屏障功能障礙等基礎(chǔ)上，由多種內(nèi)外因素綜合作用的結(jié)果。免疫性機制如變態(tài)反應(yīng)和非免疫性機制均參與發(fā)病過程。微生物可以通過直接侵襲、超抗原作用或者誘導免疫反應(yīng)引發(fā)和加重濕疹。
[0003]目前針對鼻炎和濕疹等外周炎癥疾病藥物主要包括抗組胺藥、糖皮質(zhì)激素和抗白三烯藥。但是，長期服用同一種抗組胺藥物可能產(chǎn)生耐藥性或藥物蓄積，而糖皮質(zhì)激素本身并無抗菌能力，長期使用反而會干擾體液和細胞免疫的正常功能，并且容易引起毛細血管擴張并產(chǎn)生依賴性?？拱兹┧幹饕委熛部捎糜谥委熯^敏性鼻炎，但往往只適用于癥狀較輕的患者。黃酮類化合物是一類存在于自然界的、具有2-苯基色原酮結(jié)構(gòu)的化合物。黃酮類化合物在植物體中通常與糖結(jié)合成苷類，小部分以游離態(tài)(苷元)的形式存在。絕大多數(shù)植物體內(nèi)都含有黃酮類化合物，它在植物的生長、發(fā)育、開花、結(jié)果以及抗菌防病等方面起著重要的作用。黃酮在臨床研究中已經(jīng)被證實具有抗菌作用和免疫調(diào)節(jié)作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種抗慢性外周炎癥的外用藥劑及其制備方法。該外用藥劑用于治療和調(diào)節(jié)皮膚和粘膜表面的慢性外周炎癥的效果好。該藥物組合物的活性成分是植物黃酮類物質(zhì)。
[0005]為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案如下:
一種抗慢性外周炎癥的外用藥劑，由活性成分和藥劑上可以接受的輔料組成，以每毫升外用藥劑為基準，所述活性成分按重量份計為:1份~1.5份蜂膠黃酮提取物和0.005份-0.01份鹽酸輕甲唑啉,所述蜂膠黃酮提取物的蜂膠黃酮含量為1%~1.5%。
按上述方案，以每毫升外用藥劑為基準，所述輔料按重量份數(shù)計為0.1份~0.5份薄荷粉、2.7份~55.2份乙醇和0.9份~3份氯化鈉中的兩種或二種。
[0006]按上述方案，所述外用藥劑為外用噴劑。
[0007]按上述方案，所述外用藥劑為外用噴霧。
按上述方案，以每毫升外用藥劑為基準，所述外用藥劑為皮膚噴劑，所述活性成分按重量份計為:1.5份份蜂膠黃酮提取物和0.005份鹽酸羥甲唑啉，所述輔料按重量份計為55.2份乙醇、0.9份氯化鈉。
[0008]按上述方案，以每毫升外用藥劑為基準，所述外用藥劑為鼻腔噴劑，所述活性成分按重量份計為:1份蜂膠黃酮提取物和0.005份鹽酸羥甲唑啉，所述輔料按重量份計為0.1份~0.5份薄荷粉、2.7份乙醇和0.9份~3份氯化鈉。
[0009]一種抗慢性外周炎癥的外用藥劑的制備方法，包括如下步驟:首先將蜂膠黃酮提取物溶于蒸餾水，使用勻漿器勻漿混合均勻，再經(jīng)簡單蒸餾，冷卻后加入鹽酸羥甲唑啉和藥劑上可接受的輔料，最后經(jīng)220 nm孔徑過濾后即得外用藥劑。
本發(fā)明所述外用藥劑的使用劑量應(yīng)根據(jù)病癥的嚴重程度進行相應(yīng)調(diào)整，一般情況下，臨床使用時作為鼻炎噴霧，劑量為0.1 ml每次，一天3到5次；作為濕疹、皮炎的外用制劑，劑量為0.5 ml每次，一天3次。
[0010]對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，一般采用脂多糖在體外刺激組織細胞激活炎癥因子的方式來模擬過敏或細菌感染導致的慢性外周炎癥，因此，使用本發(fā)明所述外用藥劑進行抑制由脂多糖刺激激活的大腦血管內(nèi)皮細胞、外周血管內(nèi)皮細胞和大腦星狀細胞細胞系的炎癥因子的實驗，可以評價所述外用藥劑抗慢性外周炎癥的效果。
[0011]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明外用藥劑以植物黃酮(蜂膠黃酮)、神經(jīng)-免疫調(diào)節(jié)因子(鹽酸羥甲唑啉)為活性組分，經(jīng)實驗測定能夠有效抑制脂多糖誘導的外周組織細胞慢性炎癥，可以用于治療由于過敏導致或細菌感染導致的慢性外周炎癥，如濕疹和鼻炎。
[0012]【附圖說明】:
圖1是本發(fā)明外用藥劑對大腦血管內(nèi)皮細胞系bEnd.3的抗炎影響:炎癥因子TNF-α的mRNA表達量變化。
[0013]圖2是本發(fā)明外用藥劑對大腦血管內(nèi)皮細胞系bEnd.3的抗炎影響:炎癥因子IL-6的mRNA表達量變化。
[0014]圖3是本發(fā)明外用藥劑對外周血管內(nèi)皮細胞系SVEC4-10的抗炎影響:炎癥因子TNF-α的mRNA表達量變化。
[0015]圖4是本發(fā)明外用藥劑對外周血管內(nèi)皮細胞系SVEC4-10的抗炎影響:炎癥因子IL-6的mRNA表達量變化。
[0016]圖5是本發(fā)明外用藥劑對大腦星狀細胞系C8-D1A的抗炎影響:炎癥因子TNF-α的mRNA表達量變化。
[0017]圖6是本發(fā)明外用藥劑對大腦星狀細胞系C8-D1A的抗炎影響:炎癥因子IL_6的mRNA表達量變化。
【具體實施方式】
[0018]實施例1:
抗慢性外周炎癥的皮膚噴劑的制備(用于皮膚表面):取蜂膠黃酮提取物15g與蒸餾水300 ml混溶并使用勻漿器勻漿，經(jīng)簡單蒸餾，冷卻后加入0.05g鹽酸羥甲唑啉，552g (700ml)乙醇與9 g氯化鈉，經(jīng)220 nm孔徑過濾即得藥物噴劑。
[0019]使用時外用于皮膚表面，作為濕疫、皮炎的外用制劑，齊Li量為0.5 ml每次,一天3次。
[0020]實施例2
抗慢性外周炎癥等滲噴劑的制備(用于鼻腔):取蜂膠黃酮提取物10g、薄荷粉Ig與蒸餾水1000 ml混溶并使用勻衆(zhòng)器勻衆(zhòng),經(jīng)簡單蒸懼,冷卻后加入50 mg鹽酸輕甲唑啉,27g (35ml)乙醇與9 g氯化鈉，經(jīng)220 nm孔徑過濾即得藥物噴劑。
[0021]使用時可直接滴入鼻腔，或使用霧化器霧化后吸入鼻腔。
[0022]實施例3
抗慢性外周炎癥高滲噴劑的制備(用于鼻腔):取蜂膠黃酮提取物10g、薄荷粉5g與蒸餾水1000 ml混溶并使用勻衆(zhòng)器勻