一種中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是一種位于肛門部位的常見疾病，痔瘡臨床分為內(nèi)痔、外痔和混合痔，任何年 齡都可發(fā)病，而且隨著年齡增長，發(fā)病率逐漸增高。在我國，痔瘡是最常見的肛腸疾病，素 有"十男九痔"、"十女十痔"的說法。因為人們工作繁忙，久坐、久站、久蹲，血液循環(huán)障礙使 人體直腸末端粘膜和肛管皮膚下靜脈叢發(fā)生擴張屈曲；飲食不規(guī)律，長期吸煙、喝酒、吃辣； 生活沒節(jié)湊，經(jīng)常熬夜加班，夜生活豐富；造成人們長期便秘，習(xí)慣忍便，所以容易引發(fā)痔瘡 的發(fā)生。痔瘡輕者失血脫肛，面色蒼白、乏力、頭暈、記憶力下降、甚至出現(xiàn)眼花、耳鳴的現(xiàn) 象，重者肛門壞死，無法控制排便，誘發(fā)肛門瘙癢或肛門濕疹，食欲下降，強忍不便，惡性循 環(huán)，最終導(dǎo)致肝、腎病、肛裂和大腸腫瘤的發(fā)生。痔瘡給人們的生活帶來不便，給人們的生理 和心理都造成了極大的影響。
[0003] 目前，治療痔瘡主要是依靠手術(shù)和醫(yī)藥治療，但是，手術(shù)僅能去除痔核，無法根治， 手術(shù)后容易感染，并造成一系列并發(fā)癥的發(fā)生，現(xiàn)有的痔瘡的藥物主要是口服液、丸劑和片 齊IJ，該藥物存在治療周期長，易復(fù)發(fā)，難以消除病灶，長期用藥花費高，對身體存在副作用， 無法從根本上解決痔瘡給人們帶來的痛苦。因此，研究和開發(fā)出有效治療痔瘡的藥物，是目 前臨床上的迫切需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)治療痔瘡存在周期長，易復(fù)發(fā)，難以消除病灶的缺陷，本發(fā)明的 目的提供一種中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途，公開一種治療痔瘡的中藥組合 物，該中藥組合物療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案為： 一種中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途，所述的中藥組合物由下列重量份的原 料制成：黃芩10-22份、白芷6-16份、荊芥6-10份、枸杞2-7份、補骨脂10-17份、穿心蓮 10-18份、熟地5-11份、連翹2-10份、黨參5-15份、大薊4-12份、仙鶴草6-15份、雞血藤 8-25份、細辛10-20份、黃連3-13份、黃柏10-30份、桂枝2-10份、厚樸3-19份、甘草10-20 份。
[0006] 上述所述的中藥組合物中，優(yōu)選的中藥組合物由下列重量份的原料制成：黃芩16 份、白芷10份、荊芥7份、枸杞4份、補骨脂12份、穿心蓮14份、熟地6份、連翹5份、黨參8 份、大薊8份、仙鶴草9份、雞血藤12份、細辛14份、黃連7份、黃柏13份、桂枝6份、厚樸 11份、甘草15份。
[0007] 依據(jù)傳統(tǒng)驗方和中藥配伍原理，科學(xué)搭配藥材，本發(fā)明中藥組合物各組分相輔相 成，協(xié)同作用，達到?jīng)鲅獫櫮c、清利濕熱、清熱消腫、消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、止血生肌、消腫止痛、 止血收斂的功效，可以從根本上治療痔瘡問題，減輕痔瘡患者的痛苦。
[0008] 為了更好地表達本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑或膠囊劑等 制劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選 地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取 三次，回流時間為3h，過濾，濾液減壓回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏； 加入輔料制成制劑。本發(fā)明中藥組合物在治療痔瘡方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢： 1) 與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng) 和副作用小，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者的生活質(zhì) 量； 2) 本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，可以從根本上解決治療痔 瘡問題，大大的減輕痔瘡患者的痛苦。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，所述實施 例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0011] 一）制劑實施例部分 實施例1、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑制備 處方： 黃芩10份、白芷6份、荊芥6份、枸杞2份、補骨脂10份、穿心蓮10份、熟地5份、連翹 2份、黨參5份、大薊4份、仙鶴草15份、雞血藤25份、細辛20份、黃連13份、黃柏30份、桂 枝10份、厚樸19份、甘草20份。
[0012] 制備方法：按照上述處方量稱取黃芩、白芷、荊芥、枸杞、補骨脂、穿心蓮、熟地、連 翹、黨參、大薊、仙鶴草、雞血藤、細辛、黃連、黃柏、桂枝、厚樸、甘草等藥物組合物原料研磨 成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間 為3h，過濾，濾液減壓回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，加入可壓性淀 粉、乳糖和低取代羥丙基纖維素混合均勻后，加入乙醇溶液制軟材，過篩制顆粒，干燥，過篩 整粒，裝填膠囊，制成膠囊劑。
[0013] 實施例2、本發(fā)明中藥組合物膠囊劑制備 處方： 黃芩16份、白芷10份、荊芥7份、枸杞4份、補骨脂12份、穿心蓮14份、熟地6份、連 翹5份、黨參8份、大薊8份、仙鶴草9份、雞血藤12份、細辛14份、黃連7份、黃柏13份、 桂枝6份、厚樸11份、甘草15份。
[0014] 制備方法：按照上述處方量稱取黃芩、白芷、荊芥、枸杞、補骨脂、穿心蓮、熟地、連 翹、黨參、大薊、仙鶴草、雞血藤、細辛、黃連、黃柏、桂枝、厚樸、甘草等藥物組合物原料研磨 成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間 為3h，過濾，濾液減壓回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，加入可壓性淀 粉、乳糖和低取代羥丙基纖維素混合均勻后，加入乙醇溶液制軟材，過篩制顆粒，干燥，過篩 整粒，裝填膠囊，制成膠囊劑。
[0015] 實施例3、本發(fā)明中藥組合物片劑制備 處方： 黃芩22份、白芷16份、荊芥10份、枸杞7份、補骨脂17份、穿心蓮18份、熟地11份、 連翹10份、黨參15份、大薊12份、仙鶴草6份、雞血藤8份、細辛10份、黃連3份、黃柏10 份、桂枝2份、厚樸3份、甘草10份。
[0016] 制備方法：按照上述處方量稱取黃芩、白芷、荊芥、枸杞、補骨脂、穿心蓮、熟地、連 翹、黨參、大薊、仙鶴草、雞血藤、細辛、黃連、黃柏、桂枝、厚樸、甘草等藥物組合物原料研磨 成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間 為3h，過濾，濾液減壓回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，加入淀粉、糊精 和低取代羥丙基纖維素混合均勻，另取適宜量的乙醇溶液混合均勻后制軟材，干燥后完成 后整粒，篩出干粒中的細粉，與過篩的硬脂酸鎂混勻，壓片，制備成片劑。
[0017] 實施例4、本發(fā)明中藥組合物散劑制備 處方： 黃芩22份、白芷10份、荊芥8份、枸杞6份、補骨脂13份、穿心蓮12份、熟地8份、連 翹6份、黨參15份、大薊12份、仙鶴草10份、雞血藤20份、細辛15份、黃連5份、黃柏15 份、桂枝2份、厚樸3份、甘草20份。
[0018] 制備方法：按照上述處方量稱取黃芩、白芷、荊芥、枸杞、補骨脂、穿心蓮、熟地、連 翹、黨參、大薊、仙鶴草、雞血藤、細辛、黃連、黃柏、桂枝、厚樸、甘草等藥物組合物原料研磨 成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間 為3h，過濾，濾液減壓回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，篩出干粒中的 細粉，制備成散劑。
[0019] 實施例5、本發(fā)明中藥組合物對痔瘡的臨床試驗 1、一般資料 選擇2012年1月-2013年12月，某市肛腸科門診和病區(qū)收治的內(nèi)痔、外痔、混合痔患 者共300例，其中男188例，女112例，年齡22-65歲。平均年齡40. 5歲。
[0020] 2、臨床癥狀 痔瘡臨床分為內(nèi)痔、外痔和混合痔。
[0021] (1)內(nèi)痔的常見癥狀為出血、脫垂、腫脹、疼痛，分為4度。
[0022] I度：便時帶血、滴血，便后出血可自行停止；無痔脫出。
[0023] II度：常有便血；排便時有痔脫出，便后可自行還納。
[0024] III度：可有便血；排便或久站及咳嗽、勞累、負重時有痔脫出，需用手還納。
[0025] IV度：可有便血；痔持續(xù)脫出或還納后易脫出。
[0026] (2)外痔：：出現(xiàn)血栓或炎癥，腫脹、疼痛。
[0027] ( 3 )混合痔：：內(nèi)痔和外痔癥狀同時存在。
[0028] 3、試驗方法 口服本發(fā)明實施例2制備的膠囊劑，5g/次，每天3次，10天為一個療程，連續(xù)治療3個 療程。
[0029] 4、療效評定標(biāo)準 (1) 治愈：痔瘡臨床癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，檢查痔已經(jīng)消失； (2) 有效：痔瘡臨床癥狀明顯改善，體質(zhì)逐步恢復(fù)，檢查痔有明顯縮??； (3) 無效：痔瘡臨床癥狀無改變。
[0030] 5、試驗結(jié)果 參見表1 表1本發(fā)明中藥組合物臨床療效數(shù)據(jù)
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由 下列重量份的原料制成： 黃芩10-22份、白芷6-16份、荊芥6-10份、枸杞2-7份、補骨脂10-17份、穿心蓮10-18 份、熟地5-11份、連翹2-10份、黨參5-15份、大薊4-12份、仙鶴草6-15份、雞血藤8-25份、 細辛10-20份、黃連3-13份、黃柏10-30份、桂枝2-10份、厚樸3-19份、甘草10-20份。
2. 如權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物由下列重量份的原料制 成： 黃芩16份、白芷10份、荊芥7份、枸杞4份、補骨脂12份、穿心蓮14份、熟地6份、連 翹5份、黨參8份、大薊8份、仙鶴草9份、雞血藤12份、細辛14份、黃連7份、黃柏13份、 桂枝6份、厚樸11份、甘草15份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物為散劑、水劑、片劑或 膠囊劑。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的用途，其特征在于，所述的中藥組合物的制備方法包含 下述步驟：取處方量中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為70%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時間為3h，過濾，濾液減壓回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即 得中藥浸膏；加入輔料制成制劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物在制備治療痔瘡藥物中的用途。所述的中藥組合物由黃芩10-22份、白芷6-16份、荊芥6-10份、枸杞2-7份、補骨脂10-17份、穿心蓮10-18份、熟地5-11份、連翹2-10份、黨參5-15份、大薊4-12份、仙鶴草6-15份、雞血藤8-25份、細辛10-20份、黃連3-13份、黃柏10-30份、桂枝2-10份、厚樸3-19份、甘草10-20份組成，各組分相輔相成，協(xié)同作用，達到?jīng)鲅獫櫮c、清利濕熱、清熱消腫、消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、止血生肌、消腫止痛的功效，從根本上解決痔瘡問題，減輕痔瘡患者的痛苦。該中藥組合物療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61K36-815, A61P9-14
【公開號】CN104547266
【申請?zhí)枴緾N201410842069
【發(fā)明人】黎細樂, 黃健儀
【申請人】黎細樂
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月30日