一種藥物組合物在制備治療糖尿病腎病藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物在制備治療糖尿病腎病藥物 中的新用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一種內(nèi)分泌代謝疾病，是由于體內(nèi)胰島素相對或絕對不足而引起的糖類 代謝紊亂，引起糖、蛋白質(zhì)、脂肪及繼發(fā)的水、電解質(zhì)代謝紊亂的病癥。糖尿病在臨床上分兩 種類型：胰島素依賴型糖尿?。碔型糖尿病），非胰島素依賴型糖尿?。碔I型糖尿?。?。 其中，II型糖尿病率很高，約占糖尿病發(fā)病人數(shù)的90%左右。糖尿病的危害主要來自并發(fā) 癥，其發(fā)生率很高，導(dǎo)致了高致死率和高致殘率。研宄表明，糖尿病發(fā)病后10年有30%? 40%的患者至少會發(fā)生一種并發(fā)癥。常見的糖尿病并發(fā)癥有糖尿病引起的腎臟病變、眼睛 病變、神經(jīng)系統(tǒng)病變、心血管病變、脂肪肝等。
[0003] 采用化學(xué)降糖藥物控制血糖的方法雖然一定程度上能控制高血糖，但由于其本身 的毒副作用，對人體的肝、腎、心、腦等器官造成嚴(yán)重的損害，加重并發(fā)癥的發(fā)展。中醫(yī)治療 糖尿病則講宄全身調(diào)理，標(biāo)本兼顧，是其優(yōu)勢但往往見效慢。
[0004] 流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)在歐美發(fā)達國家，通過對糖尿病病人的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，高達 20%?40%的病人發(fā)展為DN，更嚴(yán)重的是其發(fā)病率于糖尿病發(fā)病10年后迅速上升，20? 30年后達最高峰，約為40%?50%。在美國，糖尿病是導(dǎo)致終末期腎?。╡ndstage renal disease，ESRD)最常見的疾病，糖尿病腎病占終末期腎功衰病因中的首位，約為38% ;在日 本，糖尿病腎病是透析的重要原因，約占透析病人的36. 6%;在我國，盡管糖尿病腎病僅占 繼發(fā)性腎小球疾病的10%，但隨著人們生活水平的提高及老齡化社會的到來，糖尿病發(fā)病率 快速增長，可以預(yù)見糖尿病腎病將會不斷增加，糖尿病腎病導(dǎo)致終末期腎功衰的比率會越 來越高。臨床上糖尿病腎病一旦出現(xiàn)持續(xù)性蛋白尿，其腎功能將不可遏制地進行性下降，目 前尚缺乏有效治療手段來阻抑糖尿病腎病的進展，約25%的病人在6年內(nèi)、50%的病人在10 年內(nèi)、75%病人在15年內(nèi)發(fā)展為終末期腎功能衰竭，從出現(xiàn)蛋白尿到死于尿毒癥平均病程 為10年。
[0005] 中醫(yī)上把糖尿病腎病辯證分為肝腎氣陰兩虛型、脾腎氣陽兩虛型和心腎氣陽兩虛 型；肝腎氣陰兩虛型，治以滋補肝腎，益氣活血。脾腎氣陽兩虛型，治以補益脾腎，益氣活血。 心腎氣陽兩虛型，治以益氣養(yǎng)心，通陽活血利水。
[0006] 本發(fā)明通過對糖尿病腎病的辯證分析，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療 效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥成分進行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作 用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物在制備治療糖尿病腎病藥物中的新用途， 公開一種治療糖尿病腎病的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療效好，毒副作用小， 它由以下原料制得：太子參、黃芪、麥冬、玉竹、參須、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草。
[0008] 本發(fā)明所述藥物組合物中，所述太子參，甘、微苦，平。歸脾、肺經(jīng)。益氣健脾，生津 潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗□渴，肺燥干咳。
[0009] 黃苗，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 瘺黃，內(nèi)熱消渴。
[0010] 麥冬，甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆 咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0011] 玉竹，甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干 口渴，內(nèi)熱消渴。
[0012] 參須，歸肺；胃經(jīng)。益氣；生津；止渴。主咳嗽吐血；口渴；嘔逆。
[0013] 百合，甘，寒。歸心、肺經(jīng)。養(yǎng)陰潤肺，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚 悸，失眠多夢，精神恍惚。
[0014] 天花粉，甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥 咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0015] 石斛，甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少 干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0016] 白花蛇舌草，甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用 于腸癰（闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0017] 甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0018] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療糖尿病腎病的藥物組合物，由下 列重量份配比的藥物原料組成：太子參10-24份，黃芪16-32份，麥冬12-18份，玉竹13-29 份，參須8-16份，百合15-30份，天花粉8-16份，石斛15-30份，白花蛇舌草9-17份，甘草 20-30 份。
[0019] 本發(fā)明對上述諸味中藥的重量份數(shù)進行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥 物對糖尿病腎病治療效果的增強。作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，本發(fā)明藥物組合物主要 由以下重量份的原料制得：太子參20份，黃芪30份，麥冬18份，玉竹26份，參須14份，百 合28份，天花粉10份，石斛25份，白花蛇舌草12份，甘草25份。
[0020] 為了更好地表達本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明的藥物組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成口服液、水劑、沖劑、顆粒劑、膠囊 劑或散劑。
[0021] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料太子參、黃芪、麥冬、玉竹、參須、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后，加入 藥材總重量8倍量的70 %乙醇（V/V)，加熱回流提取3次，每次2小時，合并過濾，減壓回收 乙醇，并將合并后的濾液濃縮至75°C時，其相對密度為1. 25的稠膏，即得。
[0022] 本發(fā)明藥效實施例4顯示，本發(fā)明中藥組合物中藥物成分在糖尿病治療中存在顯 著的協(xié)同作用，其與陽性對照藥吡咯列酮相比，不僅可以顯著降低空腹血糖和餐后a血 糖，而且能夠顯著降低尿微量蛋白。這表明本發(fā)明中藥組合物在糖尿病治療中不僅能夠顯 著改善糖尿病的癥狀，還能延緩糖尿病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0023] 總之，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢： 1)本發(fā)明組合物在糖尿病治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善糖尿病的癥 狀，還能延緩糖尿病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生；與當(dāng)前治療糖尿病的化學(xué)治療藥物相比， 本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物 作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了糖尿病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活 質(zhì)量。
[0024] 2)現(xiàn)有的糖尿病腎病治療藥物隨著治療時間的延長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題， 糖尿病的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點眾多，有效地解 決治療藥物