復(fù)方辣椒堿乳劑在治療皮膚創(chuàng)傷的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及具有鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)傷口愈合，且不 含防腐劑的乳化劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 大面積創(chuàng)傷往往引起劇烈的疼痛，而且其傷口紅腫、潰爛往往給人的生活帶來不 便。然而在日常生活中創(chuàng)傷是難免的。創(chuàng)傷后的緊急用藥是很重要的。但是現(xiàn)階段的創(chuàng)傷 治療藥物，治療作用單一，且功能較為局限，如，僅有止痛，活血化瘀、消炎等一、兩種功能， 而且對于傷口的愈合沒有太大的作用。因此，我們希望能開發(fā)出功能全面的創(chuàng)傷治療藥物， 不僅具有鎮(zhèn)痛、消炎、活血化瘀的功能，而且具有傷口愈合的作用。
[0003] 辣椒堿又稱辣椒素（capsaicin)，辣椒果實(shí)中的主要呈辣物質(zhì)。辣椒堿的應(yīng)用廣 泛，目前高純辣椒堿具有許多生理活性，可鎮(zhèn)痛消炎、活血化瘀，現(xiàn)已被廣泛用于治療風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、凍傷、戒毒、鎮(zhèn)痛、止癢、殺菌消炎等多種藥物。但是，單一的辣椒堿不 具有傷口愈合的作用。
[0004] 本發(fā)明中膠原蛋白是一種生物性高分子物質(zhì)，在動(dòng)物細(xì)胞中扮演結(jié)合組織的角 色。膠原蛋白主要分布在哺乳動(dòng)物的結(jié)締組織中，對動(dòng)物和人體皮膚、血管、骨骼、筋腱、牙 齒和軟骨的形成都十分重要，是這些結(jié)締組織的主要物質(zhì)基礎(chǔ)。人體蛋白質(zhì)中有三分之一 是膠原蛋白，成年人體中大約有3公斤的膠原蛋白，因此，膠原蛋白是一切動(dòng)物的生命支 架。膠原蛋白具有促進(jìn)傷口愈合的作用。
[0005] 然而，膠原蛋白本身具有營養(yǎng)細(xì)胞的作用，在促進(jìn)傷口愈合的同時(shí)，也能促進(jìn)細(xì)菌 生長，因此，膠原蛋白的制劑中往往要加入大量的防腐劑。大量的防腐劑會(huì)給人體帶來不必 要的傷害，因此，膠原蛋白添加制劑的防腐問題一直無法解決。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明目的
[0007] 本發(fā)明目的是針對現(xiàn)有治療皮膚創(chuàng)傷的外用藥物，設(shè)計(jì)一種具有鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn) 傷口愈合，且不含防腐劑的乳化劑。
[0008] 技術(shù)方案
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案為一種復(fù)方辣椒堿乳劑，其特征在于：可局部用于皮膚的水包 油乳劑，按照乳劑總重量計(jì)其中含有0. 1-0. 2%辣椒堿，10. 0-20. 0%的膠原，15-20%乳化 劑，15-30%的油相，20-40%的水相。其中所述的乳化劑為solutol ;防腐劑為山梨酸；膠原 為分子量3000?5000非魚鱗膠原。其制備步驟為：將乳化劑和水相混合均勻；70- 80°C 水浴加熱，恒溫后，倒入將預(yù)熱溫度為70- 80°C的油相中，攪拌，成乳劑基質(zhì)；待乳劑基質(zhì) 溫度降到40- 50°C時(shí)，加入辣椒堿和膠原，混勻，即得。復(fù)方辣椒堿乳劑可用于治療皮膚創(chuàng) 傷。
[0010] 有益效果
[0011] 本發(fā)明對皮膚創(chuàng)傷具有鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)傷口愈合的作用。與一般的皮膚創(chuàng)傷藥， 如燙傷膏相比，功效全面。且本專利本身具有抑菌作用，無需添加防腐劑，更加安全，同時(shí)， 本專利給藥方法簡單，依從性好，具有潛在的新藥開發(fā)價(jià)值。
【附圖說明】
【具體實(shí)施方式】
[0012] 實(shí)施例1
[0013] 按照乳劑總重量分別稱取原料，0. 1%辣椒堿，10. 0%的膠原，20%乳化劑，30%的 油相，40 %的水相，0. 5 %防腐劑將乳化劑和水相混合均勻；80°C水浴加熱，恒溫后，倒入將 預(yù)熱溫度為80°C的油相中，攪拌，成乳劑基質(zhì)；待乳劑基質(zhì)溫度降到40°C時(shí)，加入辣椒堿和 膠原，混勻，即得。其中所述的乳化劑為solutol，購自BASF。防腐劑為山梨酸，購自上海大 眾藥業(yè)。膠原為分子量3000?5000非魚鱗膠原，購自煙臺磐瑞喜醫(yī)藥生物科技有限公司。
[0014] 實(shí)施例2
[0015] 按照乳劑總重量分別稱取原料，0. 2%辣椒堿，20. 0%的膠原，20%乳化劑，30%的 油相，30%的水相。將乳化劑和水相混合均勻；70°C水浴加熱，恒溫后，倒入將預(yù)熱溫度為 70°C的油相中，攪拌，成乳劑基質(zhì)；待乳劑基質(zhì)溫度降到40°C時(shí)，加入辣椒堿和膠原，混勻， 即得。其中所述的乳化劑為solutol，購自BASF。防腐劑為山梨酸，購自上海大眾藥業(yè)。膠 原購自上海中邦斯瑞生物藥業(yè)技術(shù)有限公司。
[0016] 實(shí)施例3
[0017] 用大鼠燙傷模型，研宄復(fù)方辣椒堿乳劑促進(jìn)傷口愈合的作用
[0018] 采用大鼠作為受試動(dòng)物，取70只大鼠，雌雄各半，體重為180_220g，隨機(jī)分為7組： 高劑量組、中劑量組、低劑量組，陽性對照組，正常組，陰性對照組（膠原組、辣椒堿組）每組 10只。分別將大鼠后背部剃毛，用40mg/Kg的戊巴比妥鈉 ip.麻醉后，造大鼠燙傷模型。將 裝有95°C熱水，底部直徑為4cm的金屬圓柱形燙大鼠裸露皮膚30s。燙傷30min后給藥。正 常組按照0. 2ml/10g的劑量在患處涂布乳劑基質(zhì)；陽性對照組燙傷膏；高中低劑量組分別 在大鼠患處涂布含不同濃度復(fù)方辣椒堿乳劑0. 4、0. 2、0. lml/10g，連續(xù)給藥10天。末次給 藥50min后，將測傷口損傷面積。
[0019] 結(jié)果：見表1。復(fù)方辣椒堿乳劑高中低劑量能顯著性減少大鼠燙傷面積，與正常組 比較有顯著性差異（P〈〇. 01)。
[0020] 表1復(fù)方辣椒堿乳劑對大鼠燙傷模型的影響（means土 S)
[0021]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種復(fù)方辣椒堿乳劑，其特征在于：可局部用于皮膚的水包油乳劑，按照乳劑總重 量計(jì)其中含有0. 1-0. 2%辣椒堿，10. 0-20. 0%的膠原，15-20%乳化劑，15-30%的油相，20-40% 的水相，其中所述的乳化劑為solutol ;防腐劑為山梨酸；膠原為分子量3000~5000非魚鱗 膠原。
2. 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的復(fù)方辣椒堿乳劑的制備，其特征在于：將乳化劑和水相混 合均勻；70-80°C水浴加熱，恒溫后，倒入將預(yù)熱溫度為70-80 °C的油相中，攪拌，成乳劑 基質(zhì)；待乳劑基質(zhì)溫度降到40- 50°C時(shí)，加入辣椒堿和膠原，混勻，即得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求書1或2所述的復(fù)方辣椒堿乳劑在制備治療皮膚創(chuàng)傷藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種復(fù)方辣椒堿乳劑，其特征在于：可局部用于皮膚的水包油乳劑，按照乳劑總重量計(jì)其中含有0.1-0.2%辣椒堿，10.0-20.0%的膠原，15-20%乳化劑，15-30%的油相，20-40%的水相。其制備步驟為：將乳化劑和水相混合均勻；70—80℃水浴加熱，恒溫后，倒入將預(yù)熱溫度為70—80℃的油相中，攪拌，成乳劑基質(zhì)；待乳劑基質(zhì)溫度降到40—50℃時(shí)，加入辣椒堿和膠原，混勻，即得。復(fù)方辣椒堿乳劑可用于治療皮膚創(chuàng)傷。本發(fā)明的有益效益為：對皮膚創(chuàng)傷具有鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)傷口愈合的作用，與一般的皮膚創(chuàng)傷藥，如燙傷膏相比，功效全面。且本發(fā)明本身具有抑菌作用，無需添加防腐劑，更加安全，同時(shí)，本發(fā)明給藥方法簡單，依從性好，具有潛在的新藥開發(fā)價(jià)值。
【IPC分類】A61K9-107, A61K31-165, A61P17-02, A61K38-39
【公開號】CN104548070
【申請?zhí)枴緾N201510026993
【發(fā)明人】葉亞東, 全利, 張娟, 楊再平, 王姣, 陶露
【申請人】常州亞當(dāng)生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月19日