一種防治更年期綜合征的金花葵保健酒及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，特別是涉及一種防治更年期綜合征的金花葵保健酒及其制備方法，按重量份計，本發(fā)明所述金花葵保健酒的制備原料包括如下成分：金花葵20?35份、黃精10?20份、石菖蒲6?15份、麥冬8?15份、紅景天10?20份、谷精草8?20份、葛根10?20份、香椿5?10份、瑪卡8?12份、甜菊糖1?5份和黃酒60?75份。本發(fā)明提供的金花葵保健酒配方合理，原料成本低，制備得到的金花葵保健酒營養(yǎng)保健成分豐富，具有滋陰溫陽，補腎填精，健脾養(yǎng)胃，行氣解郁和安神益智的功效，可有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，改善人體新陳代謝和增強人體免疫力，對更年期綜合征具有顯著預(yù)防和改善效果。
【專利說明】
-種防治更年期綜合征的金花葵保健酒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種防治更年期綜合征的金花葵保健酒及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 金花葵(學(xué)名:mbiseu Smanihot L.)，又名菜芙蓉，也稱野芙蓉，為一年生草本錦 葵科秋葵屬植物，有的地區(qū)別名叫黏干或山愉皮。金花葵在200多個秋葵植物中最具食用、 藥用、保健功能，其花和嫩果可直接食用，其他部位如葉、根、莖和種子等加工后可食用，且 藥用價值高。金花葵富含人體所需的多種氨基酸和微量元素，還有植物雌激素和雄激素，對 金花葵黃酬含量測定表明，金花葵黃酬含量高達5.6% (干重），是已知天然產(chǎn)物中含量最高 者。金花葵花藥食兼用，含有多種生物活性物質(zhì)，其中，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，金花葵花的總黃 酬有鎮(zhèn)痛、抗腦缺血和治療口腔潰瘍等作用。而其所含全價蛋白質(zhì)、高聚糖膠、膳食纖維、微 量元素砸、鋒、多種不皂化物等，具有顯著調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌、免疫力，增強機體抗氧化能力， 抗炎、鎮(zhèn)疼，抗疲勞、抗衰老、抗癌、防癌、降血脂等功效。此外，其還含有豐富的天然植物雌 激素，對于延長女性青春期，可減輕或預(yù)防中老年更年期綜合征。
[0003] 更年期綜合征指由中年到老年過渡時期，因內(nèi)分泌失調(diào)，卵巢、性腺功能減退，而 引起的W植物神經(jīng)功能素亂為主的一組證候群。屬祖國醫(yī)學(xué)"郁證、臟躁"范疇。出現(xiàn)更年期 綜合征的女性，大約在40-50歲之間，輕重不同的表現(xiàn)為:臉潮紅、盜汗、上半身發(fā)熱、月經(jīng)不 規(guī)則、血壓上升，W及時不時會有疲倦、頭暈、呼吸不順楊、胸口郁悶、焦慮不安、脾氣暴躁或 失眠等情形。男性更年期綜合征臨床上多稱為中老年男性部分雄性激素缺乏綜合征 (PADAM)，男性產(chǎn)生類似更年期綜合征癥狀者較女性相對較少，發(fā)病年齡約比女性晚8-10 年，病程也一般較女性緩慢，癥狀相對較輕，嚴重的病例不多。男性更年期綜合征可W對多 系統(tǒng)器官的功能造成不良影響，并降低生活質(zhì)量，是一組與老齡化相關(guān)的臨床和生化、生理 綜合征，主要特征是性欲和勃起功能減退，尤其是夜間勃起;情緒改變并伴有腦力和空間定 向能力下降，容易疲乏、易怒和抑郁；瘦體量（lean body mass,LBM)減少，伴有肌容量和肌 力下降等。
[0004] 傳統(tǒng)中醫(yī)認為腎虛是更年期綜合征的根本病機。人到中老年，體內(nèi)腎氣漸衰，且多 見陰虛陽亢之態(tài)，從而易出現(xiàn)更年期綜合征，因此其防治應(yīng)W補腎精，健脾胃，養(yǎng)屯、安神為 主。
[0005] 中國專利CN 103627600B公開了一種瑪咖養(yǎng)生酒及其制備方法，該瑪咖養(yǎng)生酒原 料重量組份為瑪咖粉0.9-6份、構(gòu)杞0.45-3份、大要0.75-5份、羅漢果1.2-8份、甘草0.15-1 份、葛根0.12-0.8份、黃精0.15-1份、山植0.6-4份、決明子0.15-1份、巧等0.75-5份和桑權(quán) 0.75-5份;通過混合浸泡、沉降、一級過濾、陳釀、冷凍、二級過濾和包裝工藝制得，對女性的 更年期綜合癥W及防衰老有一定的調(diào)節(jié)作用。
[0006] 中國專利CN 102965247B公開了一種不老草營養(yǎng)酒及其制備方法，該營養(yǎng)酒是W 不老草、鎖陽、構(gòu)杞子、己戟天、話梅、桑甚、藏紅花、藏木香、熊膽和藏茜草為原料，經(jīng)加工泡 制而成的一種營養(yǎng)保健酒，對人體可起到補腎壯陽，絡(luò)血潤腸、順楊內(nèi)分泌的作用，特別對 腎虛引起的陽瘦早泄、腰膝酸痛、遺精、尿失禁和更年期綜合癥有改善作用。
[0007] 現(xiàn)有防治更年期綜合征保健酒多通過原料與酒混合浸泡制得，原料有效成分浸出 率低，原料利用率低，營養(yǎng)保健功能不足;且多使用人參、鹿茸、熊膽等昂貴滋補中藥，原料 成本高，制備得到的保健酒也多存在藥味濃、口感澀、苦、穩(wěn)定性差等問題，從而限制了保健 酒的推廣和應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有的技術(shù)缺陷，提供一種防治更年期綜合征的金花葵保 健酒及其制備方法。本發(fā)明提供的金花葵保健酒配方合理，原料成本低，制備得到的金花葵 保健酒營養(yǎng)保健成分豐富，具有滋陰溫陽，補腎填精，健脾養(yǎng)胃，行氣解郁和安神益智的功 效，可有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，改善人體新陳代謝和增強人體免疫力，對更年期綜合征具有顯 著預(yù)防和改善效果。同時，本發(fā)明提供的金花葵保健酒酒體清剔，口感綿柔香甜醇厚，無強 烈的中藥味，穩(wěn)定性強。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0010] -種防治更年期綜合征的金花葵保健酒，按重量份計，所述金花葵保健酒的制備 原料包括如下成分:金花葵20-35份、黃精10-20份、石富蒲6-15份、麥冬8-15份、紅景天10- 20份、谷精草8-20份、葛根10-20份、香椿5-10份、瑪卡8-12份、甜菊糖1-5份和黃酒60-75份。
[0011] 進一步地，按重量份計，所述金花葵保健酒的制備原料包括如下成分：金花葵30 份、黃精18份、石富蒲10份、麥冬12份、紅景天15份、谷精草16份、葛根18份、香椿8份、瑪卡10 份、甜菊糖3份和黃酒70份。
[0012] 進一步地，所述金花葵選自金花葵花、葉、芽、苗和嫩果中的一種或多種。更進一步 地，所述金花葵選自金花葵花。
[0013] 本發(fā)明原料組成簡單合理，所用原料中，金花葵富含黃酬、氨基酸、微量元素、植物 雌激素和雄激素等多種生物活性成分，具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、增強人體免疫力和行氣解郁的功 效，可有效緩解和預(yù)防更年期綜合征。
[0014]黃精(學(xué)名:Polygonat皿S化iricum)，百合科黃精屬植物，W根莖入藥，具有補氣 養(yǎng)陰，健脾益氣，滋腎潤肺功效，可增強免疫力和新陳代謝，同時還具有抗疲勞、延緩衰老和 降血糖作用。
[0015]石富蒲（學(xué)名=Acorus tatarinowii)，天南星科富蒲屬禾草狀多年生草本植物，W 根莖入藥，石富蒲辛溫行散，苦溫除濕，主入屯、、胃二經(jīng)，既能除疲利屯領(lǐng)，又能化濕W和中， 具有化濕開胃，開資豁疲，醒神益智功效。
[0016]麥冬（學(xué)名：phiopogonjaponicus(Linn.f.化er-Gawl.)，百合科沿階草屬植物，W 塊根入藥，含多種醬體皂武和黃酬類化合物，甘寒清潤，善清屯、肺之熱而養(yǎng)陰除煩，兼可清 潤胃腸而止渴潤燥。
[0017]紅景天(學(xué)名:化odiola rosea L.)，景天科紅景天屬植物，W根莖入藥，具有扶正 固體、補氣養(yǎng)血、滋陰益肺功效，可促進人體的自身調(diào)節(jié)，對內(nèi)分泌系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用， 如雙向調(diào)節(jié)腎上腺激素、性激素等的分泌等，同時還具有抗氧化、抗疲勞、延緩衰老劑及防 治糖尿病和高血壓的作用。
[001引谷精草(學(xué)名：E;riocaulon buergerianum)，谷精草科谷精草屬草本植物，W其帶 花莖的頭狀花序入藥，具有清熱桂風(fēng)、清肝明目的功效。
[0019] 葛根(學(xué)名= Pueraria Iobata)，豆科植物野葛的根，營養(yǎng)成分豐富，一方面其含有 豐富的異黃酬成分葛根素、葛根素木糖武、大豆黃酬、大豆黃酬武及e-谷醬醇、花生酸等，可 對人體的內(nèi)分泌進行調(diào)節(jié)，如對于低雌激素水平者，表現(xiàn)為雌激素樣的替代補充作用，可防 治雌激素下降引起的癥狀，如血脂升高，骨質(zhì)疏松，更年期綜合癥等，另一方面葛根中含有 多種維生素和人體必需的鐵、巧、銅、砸等礦物質(zhì)可W促進新陳代謝，加強肝臟解毒功能，防 止酒精對肝臟的損傷，同時還可促進血管通楊，舒緩血壓，防止酒后出現(xiàn)屯、惇和屯、律失常等 危險狀況。
[0020] 香椿(學(xué)名：Toona sinensis)，棟科香椿屬落葉喬木香椿樹的嫩芽，含有維生素 E 和性激素物質(zhì)，有抗衰老和補陽滋陰的作用，含有豐富的維生素C、胡蘿h素等，有助于增強 機體免疫功能，并有潤滑肌膚的作用，是保健美容的良好食品，此外還含有豐富的巧、憐、鐵 等礦物質(zhì)，W及維生素C和站矣維生素，營養(yǎng)價值極高。
[0021] 瑪卡(學(xué)名:Lepidium m巧enii Walp.)，十字花科獨行菜屬植物，主要食用部位為 瑪卡根，是一種純天然食品，營養(yǎng)成份豐富。瑪卡含有氨基酸、礦物質(zhì)鋒、牛橫酸等成份能明 顯對抗疲勞，提高免疫力和改善氣血;含有的多種生物堿可作用于下丘腦和腦垂體，調(diào)節(jié)腎 上腺、膜腺和性腺等功能，平衡體內(nèi)的荷爾蒙水平，同時其獨有的生物活性物質(zhì)瑪卡締、瑪 卡酷胺也對平衡人體荷爾蒙分泌具有顯著的作用。
[0022] 本發(fā)明提供的金花葵保健酒配方合理科學(xué)，原料來源廣，生產(chǎn)成本低，制備得到的 金花葵保健酒營養(yǎng)保健成分豐富，具有滋陰溫陽，補腎填精，健脾養(yǎng)胃，行氣解郁和安神益 智的功效，可有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，改善人體新陳代謝和增強人體免疫力，對女性和男性更 年期綜合征均具有顯著預(yù)防和改善效果。
[0023] 本發(fā)明還提供一種本發(fā)明所述的防治更年期綜合征的金花葵保健酒的制備方法， 包括如下步驟：
[0024] SI:取金花葵、黃精、紅景天和香椿，去雜洗凈后干燥，粉碎，過40-60目篩，加入其 質(zhì)量6-10倍量的水、0.3-0.6%。的纖維素酶、0.15-0.3%。的果膠酶，在溫度為40-60°C，抑為 3.8-4.5的條件下酶解1-化，然后超聲浸提45-60111111，過濾，濾液加熱至80-90°(：滅酶處理5- 1 Omin，減壓濃縮至原體積的1 /8-1 /10，得提取液I;
[0025] S2:取石富蒲、麥冬、谷精草、葛根和瑪卡，去雜洗凈后干燥，粉碎，過40-60目篩，加 入其質(zhì)量8-12倍量的白酒，超聲浸提1-2次，每次1-化，過濾，合并濾液，減壓濃縮至原體積 的1/8-1/10,得提取液II;
[00%] S3:將黃酒、Sl所述提取液I和S2所述提取液II合并，攬拌均勻后在溫度為15-25°C 的條件下密閉發(fā)酵5-15天，得金花葵保健酒原液；
[0027] S4:將S3所述金花葵保健酒原液加熱至40-50°C，保溫12-2地，過濾;濾液在溫度為 4-10°C的條件下靜置12-24h;
[0028] S5:過濾，濾液加入甜菊糖，攬拌溶解后加純化水調(diào)節(jié)酒精度為10-20°，加入澄清 劑，室溫靜置12-24h，過濾，滅菌，裝瓶，即得本發(fā)明所述金花葵保健酒。
[00巧]進一步地，所述步驟Sl中超聲浸提的溫度為50-65°C，功率為250-400W。
[0030] 進一步地，所述步驟S2中，所述白酒的酒精度為45-60度。
[0031] 進一步地，所述步驟S2中超聲浸提的溫度為70-80°C，功率為250-400W。
[0032] 進一步地，所述步驟S5中，澄清劑選自膨潤±、殼聚糖、明膠、干酪素和娃藻±中的 一種或多種。
[0033] 進一步地，其特征在于，所述澄清劑為殼聚糖和明膠的混合物，其加入量為0.1- 0.25g/L，按質(zhì)量比計，殼聚糖：明膠為0.5-0.8:1。
[0034] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：
[0035] 1)本發(fā)明提供的金花葵保健酒，營養(yǎng)保健成分豐富，具有滋陰溫陽，補腎填精，健 脾養(yǎng)胃，行氣解郁和安神益智的功效，可有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌，改善人體新陳代謝和增強人 體免疫力，對女性和男性更年期綜合征均具有顯著預(yù)防和改善效果；
[0036] 2)本發(fā)明提供的金花葵保健酒配方合理科學(xué)，原料來源廣，生產(chǎn)成本低，制備工藝 簡單，制備過程對各中藥營養(yǎng)保健成分無破壞，藥材有效成分浸出度高；
[0037] 3)本發(fā)明提供的金花葵保健酒酒體清剔，口感綿柔香甜醇厚，無強烈的中藥味，穩(wěn) 定性強。
【具體實施方式】
[0038] W下通過【具體實施方式】進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行適當(dāng)改進、替換 功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明的 范圍之內(nèi)。
[0039] 實施例1本發(fā)明防治更年期綜合征的金花葵保健酒的制備
[0040] 本發(fā)明實施例1防治更年期綜合征的金花葵保健酒，按重量份計，其制備原料包括 如下成分:金花葵20份、黃精10份、石富蒲6份、麥冬8份、紅景天10份、谷精草8份、葛根10份、 香椿5份、瑪卡8份、甜菊糖2份和黃酒60份;其中，所述金花葵為金花葵花和葉按質(zhì)量比2:1 混合。
[0041] 制備方法：
[0042] SI:取金花葵、黃精、紅景天和香椿，去雜洗凈后干燥，粉碎，過60目篩，加入其質(zhì)量 8倍量的水、0.45%。的纖維素酶、0.15%。的果膠酶，在溫度為45°C，pH為4.0的條件下酶解化， 然后在溫度為50°C，功率為250W的條件下超聲浸提45min，過濾，濾液加熱至80°C滅酶處理 IOmin，，減壓濃縮至原體積的1/8,得提取液I;
[0043] S2:取石富蒲、麥冬、谷精草、葛根和瑪卡，去雜洗凈后干燥，粉碎，過40目篩，加入 其質(zhì)量8倍量酒精度為45度的白酒，在溫度為70°C，功率為300W的條件下超聲浸提2次，每次 化，過濾，合并濾液，減壓濃縮至原體積的1/10，得提取液II;
[0044] S3:將黃酒、Sl所述提取液I和S2所述提取液II合并，攬拌均勻后在溫度為15°C的 條件下密閉發(fā)酵8天，得金花葵保健酒原液；
[0045] S4:將S3所述金花葵保健酒原液加熱至50°C，保溫24h，過濾;濾液在溫度為4°C的 條件下靜置24h;
[0046] S5:過濾，濾液加入甜菊糖，攬拌溶解后加純化水調(diào)節(jié)酒精度為18°，加入0.25g/L 娃藻±，室溫靜置20h，過濾，滅菌，裝瓶，即得本發(fā)明實施例1金花葵保健酒。
[0047] 實施例2本發(fā)明防治更年期綜合征的金花葵保健酒的制備
[0048] 本發(fā)明實施例2防治更年期綜合征的金花葵保健酒，按重量份計，其制備原料包括 如下成分:金花葵30份、黃精18份、石富蒲10份、麥冬12份、紅景天15份、谷精草16份、葛根18 份、香椿8份、瑪卡10份、甜菊糖3份和黃酒70份;其中，所述金花葵為金花葵花。
[0049] 制備方法：
[0050] SI:取金花葵、黃精、紅景天和香椿，去雜洗凈后干燥，粉碎，過60目篩，加入其質(zhì)量 8倍量的水、0.45%。的纖維素酶、0.2%。的果膠酶，在溫度為45°C，pH為4.5的條件下酶解化， 然后在溫度為60°C，功率為300W的條件下超聲浸提60min，過濾，濾液加熱至90°C滅酶處理 5min，，減壓濃縮至原體積的1/10,得提取液I;
[0051] S2:取石富蒲、麥冬、谷精草、葛根和瑪卡，去雜洗凈后干燥，粉碎，過60目篩，加入 其質(zhì)量12倍量酒精度為60度的白酒，在溫度為75°C，功率為400W的條件下超聲浸提2次，每 次化，過濾，合并濾液，減壓濃縮至原體積的1/10，得提取液II;
[0052] S3:將黃酒、Sl所述提取液I和S2所述提取液II合并，攬拌均勻后在溫度為20°C的 條件下密閉發(fā)酵15天，得金花葵保健酒原液；
[0053] S4:將S3所述金花葵保健酒原液加熱至40°C，保溫12h，過濾;濾液在溫度為10°C的 條件下靜置24h;
[0054] S5:過濾，濾液加入甜菊糖，攬拌溶解后加純化水調(diào)節(jié)酒精度為12°，加入0.2g/L殼 聚糖和明膠混合物，按質(zhì)量比計，殼聚糖：明膠為0.7:1，室溫靜置2地，過濾，滅菌，裝瓶，即 得本發(fā)明所述金花葵保健酒。
[0055] 實施例3本發(fā)明防治更年期綜合征的金花葵保健酒的制備
[0056] 本發(fā)明實施例3防治更年期綜合征的金花葵保健酒，按重量份計，其制備原料包括 如下成分:金花葵35份、黃精20份、石富蒲15份、麥冬15份、紅景天20份、谷精草20份、葛根20 份、香椿10份、瑪卡12份、甜菊糖5份和黃酒75份;其中，所述金花葵為金花葵花和嫩果按質(zhì) 量比1:1混合。
[0057] 制備方法同實施例2。
[0化引對比例1
[0059] 對比例1金花葵保健酒，按重量份計，其制備原料包括如下成分:金花葵30份、黃精 18份、石富蒲10份、麥冬12份、紅景天15份、桑葉16份、葛根18份、香椿8份、瑪卡10份、甜菊糖 3份和黃酒70份。
[0060] 制備方法同實施例2類似。
[0061] 與實施例2的區(qū)別在于，將谷精草替換為桑葉。
[0062] 對比例2
[0063] 對比例2金花葵保健酒，按重量份計，其制備原料包括如下成分:金花葵30份、黃精 18份、石富蒲10份、麥冬12份、紅景天15份、桑葉16份、葛根20份、瑪卡16份、甜菊糖3份和黃 酒70份。
[0064] 制備方法同實施例2類似。
[0065] 與實施例2的區(qū)別在于，不添加香椿，增加葛根和瑪卡的用量。
[0066] 試驗例一本發(fā)明金花葵保健酒對大鼠更年期綜合征相關(guān)激素水平的影響試驗
[0067] 1、試驗動物選擇和分組：
[006引取13-15月齡的SPF級雌性Wistar大鼠，進行大鼠陰道分泌物涂片檢測，1次/天，將 連續(xù)5天不出現(xiàn)動情期的大鼠選為更年期模型大鼠。篩選60只更年期模型大鼠，隨機分成6 組，分別為模型對照組、實施例1 -3組和對比例1 -2組，每組10只。
[0069] 另取10只4-5月齡的SPF級雌性Wistar大鼠，為青年對照組。
[0070] 2、試驗方法：
[0071] 受試樣品為本發(fā)明實施例1-3、對比例1-2制備得到保健酒。
[0072] 青年對照組和模型對照組大鼠灌胃給予等體積生理鹽水;實施例1-3組、對比例1- 2組分別對應(yīng)灌胃給予本發(fā)明實施例1-3、對比例1-2制備得到的保健酒，灌胃劑量為25mL/ kg，早晚各灌胃一次，連續(xù)灌胃30天。
[0073] 末次灌胃給予相應(yīng)受試樣品后禁食不禁水12h，各組大鼠腹主動脈取血，分離血 清，采用放射免疫分析法測定雌二醇巧2)、促黃體生成素化H)和卵泡刺激素(FSH)的含量的 含量。試驗結(jié)束后處死大鼠觀察各臟器毒性變化。
[0074] 3、試驗結(jié)果:見表1。
[0075] 表1本發(fā)明金花葵保健酒對更年期模型大鼠血清激素水平的影響 「00761
[0077] 注:與青年對照組比較/p<〇. Ol;與模型對照組比較，中<0.05嚴P<0.0 l。
[0078] 本試驗選用自然衰老更年期模型大鼠作為試驗動物，連續(xù)灌胃給予本發(fā)明實施例 1-3制備得到的金花葵保健酒30天，試驗大鼠無一死亡，試驗結(jié)束后處死大鼠觀察各臟器未 發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，說明本發(fā)明金花葵保健酒安全性高。
[0079] 由表1結(jié)果可知，與青年對照組比較，模型對照組大鼠的E2水平顯著降低，F(xiàn)甜和LH 水平顯著升高，模型組大鼠血清激素水平的變化與人類女性更年期綜合征的血清激素水平 變化相仿，可用于評價本發(fā)明金花葵保健酒防治更年期綜合征的功能。與模型對照組比較， 本發(fā)明實施例1-3制備得到的金花葵保健酒具有顯著提高E2水平，降低FSH和LH水平的效 果，說明本發(fā)明金花葵保健酒能顯著調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，改善更年期模型大鼠血清性激素素亂狀 態(tài)，對更年期綜合征具有顯著的防治作用，其中，實施例2的效果最為顯著，為本發(fā)明最佳實 施例。對比例1和對比例2制備得到的保健酒對更年期模型大鼠E2、FSH和LH水平無顯著改善 效果。
[0080] 試驗例二
[0081 ] 1.受試樣品:本發(fā)明實施例1-3、對比例1-2制備得到金花葵保健酒。
[0082] 2.試驗對象選擇：
[0083] 男性:年齡45-65歲，采用伊斯坦布爾Bosphorus大學(xué)屯、理學(xué)系設(shè)計的PADAM自我癥 狀評定量表進行癥狀評定。該量表包括機能和感覺、血管舒縮、精神屯、理和性功能4組癥狀， 17個問題，癥狀按4級評分:沒有表示O分，有時I分，經(jīng)常2分，總是或一直如此3分，計算各組 癥狀的合計分數(shù)，如果體能加屯、血管舒縮癥狀得分>5分，或精神屯、理癥狀得分>4分，或性 功能癥狀得分> 8分，即可初步判斷PADAM，可入選為試驗對象。
[0084] 女性:年齡40-60歲，義用國內(nèi)改良的Kupperman評分法進行癥狀評定。基本方法是 W癥狀程度乘W癥狀指數(shù)，其中，癥狀指數(shù)是固定的，潮熱出汗是4,感覺異常、失眠、易激 動、性交痛、泌尿系癥狀是2,抑郁、眩暈、疲乏、肌關(guān)節(jié)或肌肉痛、頭痛、屯、惇、皮膚蟻走感是 1，癥狀程度按4級評分:無癥狀未0分，偶有癥狀未1分，癥狀持續(xù)為2分，影響生活者為3分。 病情分度：15-20分為輕度;21-35分為中度;35分W上為重度。選取15-35分患者作為試驗對 象。
[00化]3.試驗方法：
[0086] 本次試驗共邀請250名符合試驗對象選擇標(biāo)準的的志愿者參與本次試驗。其中， 250名志愿者中，男97名，年齡48-60歲，女153名，年齡40-58歲。將所有志愿者隨機分成5組， 實施例1-3組和對比例1-2組，每組50人，每組志愿者在性別、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均無 顯著性差異，具有可比性。
[0087] 各組志愿者對應(yīng)服用SOmL本發(fā)明實施例1-3、對比例1-2制備得到的金花葵保健 酒，早晚各一次。各組志愿者均連續(xù)服用45天。
[0088] 4.效果評價方法：
[0089] 1)男性:根據(jù)伊斯坦布爾Bosphorus大學(xué)屯、理學(xué)系設(shè)計的PADAM自我癥狀評定量表 評分判定療效。
[0090] 顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體能加屯、血管舒縮癥狀得分<3,或精神屯、理癥狀得分<2， 或性功能癥狀得分<5;
[0091] 有效:癥狀有所好轉(zhuǎn)，體能加屯、血管舒縮癥狀得分(Rl): 3《R1 <5，或精神屯、理癥 狀得分(R2): 2《R2<4分，或性功能癥狀得分(R3): 5《R3<8分；
[0092] 無效:癥狀于試驗前后無明顯改變，體能加屯、血管舒縮癥狀得分>5,或精神屯、理 癥狀得分> 4，或性功能癥狀得分> 8。
[0093] 2)女性:根據(jù)國內(nèi)改良的Kupperman評分法評分判定療效，療效指數(shù)n =【（治療前 評分一治療后評分)/治療前評分】X 100%。
[0094] 顯效:癥狀明顯好轉(zhuǎn)，90 % >n^ 75 %;
[00巧]有效:癥狀有所好轉(zhuǎn)，75 % >n ^ 30 %;
[0096] 無效:癥狀于試驗前后無明顯改變，n<30%。
[0097] 5.試驗結(jié)果
[0098] 表2本發(fā)明金花葵保健酒對更年期綜合征的總療效 「nnoo1
[0100] 由表2的試驗結(jié)果可知，本發(fā)明金花葵保健酒對更年期綜合征具有顯著的調(diào)節(jié)作 用，總有效率92% W上，顯著優(yōu)于對比例組。經(jīng)志愿者反饋，本發(fā)明金花葵保健酒酒體清剔， 口感綿柔香甜醇厚，無強烈的中藥味，同時可顯著緩解志愿者乏力、抑郁、焦慮不安、脾氣暴 躁或失眠等癥狀，服用過程未觀察到任何不良反應(yīng)。
[0101] W上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定 本發(fā)明的具體實施只局限于運些說明。對于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在 不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可W做出若干簡單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的 保護犯i圍。
【主權(quán)項】
1. 一種防治更年期綜合征的金花葵保健酒，其特征在于，按重量份計，所述金花葵保健 酒的制備原料包括如下成分:金花葵20-35份、黃精10-20份、石菖蒲6-15份、麥冬8-15份、紅 景天10-20份、谷精草8-20份、葛根10-20份、香椿5-10份、瑪卡8-12份、甜菊糖1-5份和黃酒 60-75份。2. 如權(quán)利要求1所述的防治更年期綜合征的金花葵保健酒，其特征在于，按重量份計， 所述金花葵保健酒的制備原料包括如下成分:金花葵30份、黃精18份、石菖蒲10份、麥冬12 份、紅景天15份、谷精草16份、葛根18份、香椿8份、瑪卡10份、甜菊糖3份和黃酒70份。3. 如權(quán)利要求1所述的防治更年期綜合征的金花葵保健酒，其特征在于，所述金花葵選 自金花葵花、葉、芽、苗和嫩果中的一種或多種。4. 如權(quán)利要求3所述的防治更年期綜合征的金花葵保健酒，其特征在于，所述金花葵選 自金花葵花。5. -種如權(quán)利要求1所述的防治更年期綜合征的金花葵保健酒的制備方法，其特征在 于，所述制備方法包括如下步驟： SI:取金花葵、黃精、紅景天和香椿，去雜洗凈后干燥，粉碎，過40-60目篩，加入其質(zhì)量 6-10倍量的水、0.3-0.6%。的纖維素酶、0.15-0.3%。的果膠酶，在溫度為40-60°C，pH為3.8-4.5的條件下酶解1-211，然后超聲浸提45-601^11，過濾，濾液加熱至80-90°(：滅酶處理5-1 Omin，減壓濃縮至原體積的1 /8-1 /10，得提取液I; S2:取石菖蒲、麥冬、谷精草、葛根和瑪卡，去雜洗凈后干燥，粉碎，過40-60目篩，加入其 質(zhì)量8-12倍量的白酒，超聲浸提1-2次，每次1-2h，過濾，合并濾液，減壓濃縮至原體積的1/ 8-1/10,得提取液II; S3:將黃酒、Sl所述提取液I和S2所述提取液II合并，攪拌均勻后在溫度為15-25°C的條 件下密閉發(fā)酵5-15天，得金花葵保健酒原液； S4:將S3所述金花葵保健酒原液加熱至40-50 °C，保溫12-24h，過濾;濾液在溫度為4-10 °C的條件下靜置12-24h; S5:過濾，濾液加入甜菊糖，攪拌溶解后加純化水調(diào)節(jié)酒精度為10-20°，加入澄清劑，室 溫靜置12_24h，過濾，滅菌，裝瓶，即得本發(fā)明所述金花葵保健酒。6. 如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟Sl中超聲浸提的溫度為50-65 °C，功率為 250-400W。7. 如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S2中，所述白酒的酒精度為45-60度。8. 如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S2中超聲浸提的溫度為70-80 °C，功率為 250-400W。9. 如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中，澄清劑選自膨潤土、殼聚 糖、明膠、干酪素和硅藻土中的一種或多種。10. 如權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述澄清劑為殼聚糖和明膠的混合物， 其加入量為〇. 1-0.25g/L，按質(zhì)量比計，殼聚糖：明膠為0.5-0.8:1。
【文檔編號】A61P37/04GK105925421SQ201610481345
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月24日
【發(fā)明人】王飛, 王一飛, 任哲, 王林濤, 王闖, 馬婧, 王巧利
【申請人】廣州暨南生物醫(yī)藥研究開發(fā)基地有限公司