原位人造膀胱內(nèi)假體的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及原位人造膀胱內(nèi)假體。
【背景技術(shù)】
[0002] 本發(fā)明的應(yīng)用在于：在患者的膀胱經(jīng)受嚴(yán)重的、不可治愈的疾病以致危及膀胱的 正確功能的情況下替換患者的膀胱。
[0003] 已知膀胱內(nèi)假體包括由不可滲透的層狀硅酮膜制成的球囊外殼。
[0004] 這種外殼足夠剛硬以穩(wěn)定地保持其形狀并且是足夠柔韌的以能夠被手動壓縮來 確保該外殼的排空。
[0005] 該外殼具有位于外殼的下部部分處的連接元件，以與患者的尿道連接。類似地，在 頂部處定位有兩個連接體以能夠與輸尿管連接。
[0006] 這些連接是通過縫合或通過簡單的互鎖來實現(xiàn)的。
[0007] 在將內(nèi)假體植入患者體內(nèi)之后，在外殼周圍形成肌肉纖維組織層（非不可滲透 的）。以此方式，在內(nèi)假體周圍形成新膀胱。
[0008] 由于已知類型的內(nèi)假體是永久性的，因此可能出現(xiàn)并發(fā)癥一一即使是在患者完全 康復(fù)之后。
[0009] 實際上，可能發(fā)生以下情況：新膀胱會以偶發(fā)的方式或在導(dǎo)管的使用之后受到感 染。
[0010] 在這種情況下，合適的抗生素治療是必要的。這種藥物對消除生物組織中滋生的 細(xì)菌負(fù)荷有效而對人造材料 比如構(gòu)成外殼的材料 上滋生的細(xì)菌負(fù)荷有很小的、或 者甚至為零的影響。因此，不利的是，已知類型的內(nèi)假體可能對抗生素治療的有效性構(gòu)成障 礙。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 在本文中，本發(fā)明的核心技術(shù)任務(wù)為提出一種克服了上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點的原位 人造膀胱內(nèi)假體。
[0012] 特別地，本發(fā)明的目的是提供對與細(xì)菌感染相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險進(jìn)行限制的原位人造膀 胱內(nèi)假體。
[0013] 具體技術(shù)任務(wù)和具體目的大致通過包含所附權(quán)利要求中的一項或更多項權(quán)利要 求所闡述的技術(shù)特征的原位人造膀胱內(nèi)假體來實現(xiàn)。
【附圖說明】
[0014] 本發(fā)明的其他特點和優(yōu)勢將從下文中的關(guān)于如附圖所示的原位人造膀胱內(nèi)假體 的優(yōu)選但非排他的實施方式的非限制性描述中變得更加清楚，在附圖中：
[0015] -圖1為按照本發(fā)明的根據(jù)第一種實施方式的原位人造膀胱內(nèi)假體的示意性側(cè)視 圖；
[0016] -圖2為按照本發(fā)明的根據(jù)第二種實施方式的原位人造膀胱內(nèi)假體的示意性側(cè)視 圖；
[0017] -圖3和圖4為圖1中的內(nèi)假體的細(xì)節(jié)的相應(yīng)的實施方式的橫截面圖。
【具體實施方式】
[0018] 參考附圖，附圖標(biāo)記1指代根據(jù)本發(fā)明的原位人造膀胱內(nèi)假體。內(nèi)假體1包括聯(lián) 接在一起的兩個部分2、3。優(yōu)選地，部分2、3彼此相同。優(yōu)選地，部分2、3通過可再吸收的 縫合物彼此連接。
[0019] 部分2、3呈大致半球形的形式并且以使得部分2、3的凹面相互面對的方式聯(lián)接。 以此種方式，兩個已聯(lián)接的部分2、3限定了用于容納尿液的密閉的外罩。該外罩具有大致 介于IOOcm 3與900cm 3之間、優(yōu)選為400cm 3的體積。
[0020] 第一部分2意在連接至患者的輸尿管。第二部分3意在連接至患者的尿道。
[0021] 每個部分2、3包括可再吸收的帽罩件4、5。帽罩件4、5彼此連接。
[0022] 特別地，第一部分2的帽罩件4和第二部分3的帽罩件5沿著各自的邊緣4a、5a 彼此連接。
[0023] 帽罩件4、5之間的連接通過可再吸收的縫合物14來獲得。
[0024] 根據(jù)在圖3中圖示的實施方式，該聯(lián)接是通過將第一部分2的帽罩件4的邊緣4a 的內(nèi)側(cè)與第二部分3的帽罩件5的邊緣5a的外側(cè)配合來實現(xiàn)的。
[0025] 根據(jù)未圖示的實施方式，該聯(lián)接通過將第一部分2的帽罩件4的邊緣4a的外側(cè)與 第二部分3的帽罩件5的邊緣5a的內(nèi)側(cè)配合來實現(xiàn)。
[0026] 根據(jù)在圖4中圖示的實施方式，該聯(lián)接通過將第一部分2的帽罩件4的邊緣4a的 內(nèi)側(cè)與第二部分3的帽罩件5的邊緣5a的內(nèi)側(cè)配合來實現(xiàn)。
[0027] 每個帽罩件4、5由呈大致圓形的、平的形式的織物獲得。此外，每個部分2、3包括 固定至織物的框架6、7。
[0028] 框架6、7用作用于織物的承載結(jié)構(gòu)，從而允許織物呈圓頂狀的形式，這種圓頂狀 的形式即使在纖維囊的重量增長的情況下仍保持如此。
[0029] 帽罩件3、4的織物通過使用超輕質(zhì)的線或優(yōu)選地源自均聚物PGA(聚乙交酯或聚 乙醇酸）纖維的單絲制成。PGA是一種高度生物可相容和可再吸收的聚合物并且抗尿。具 體地，PGA的再吸收時間為大約一個月。
[0030] 有利地，PGA纖維在獲得帽罩件3、4的織物的過程中的使用允許在內(nèi)假體1的再 吸收階段期間的肌肉纖維組織的形成。
[0031] 此外，在再吸收期間，一直有又稱為尿路上皮的過渡上皮組織層形成。有利地，尿 路上皮層是不可滲透的，這是確保假體和正在形成的新膀胱的正確功能的基本事實。
[0032] 此外，一旦將內(nèi)假體1嵌入，則帽罩件4、5的織物覆層被血液、特別是被血漿浸漬， 這允許抗生素藥物對內(nèi)假體有效。帽罩件3、4的織物可以通過以各種方式對PGA線進(jìn)行編 織來獲得，從而產(chǎn)生針織物、機(jī)織織物或非織物。
[0033] 優(yōu)選地，織物為針織物，還更優(yōu)選地為經(jīng)編針織物。
[0034] 在這種情況下，織物具有能夠呈現(xiàn)具有足夠小的網(wǎng)眼的網(wǎng)構(gòu)型的較粗糙的表面。
[0035] 詳細(xì)地，織物的煒線是這樣的：織物的孔隙間隔小于200 μπκ優(yōu)選地大約為 160 μ m，從而對應(yīng)于孔的大約等于0. 02mm2的平均面積。這保證了尿液不能滲透，從而防止 泄漏。
[0036] 此外，織物優(yōu)選地為帶紋理的，從而賦予其更大的表面粗糙度和更大的剛度和不 滲透性?？椢锏母蟮拇植诙认拗屏死w維囊的粘附的風(fēng)險。
[0037] 僅通過示例，織物具有大致介于8cm與20cm之間的直徑。
[0038] 仍然通過示例，織物具有大致介于0· 3mm與0· 6mm之間、更優(yōu)選地介于0· 4mm與 0. 53mm之間、甚至更優(yōu)選地為大致0. 45mm的厚度。
[0039] 在第一部分2的帽罩件4的織物上，存在兩個連接區(qū)域8,所述兩個連接區(qū)域8設(shè) 計成將患者的輸尿管連接至內(nèi)假體1。特別地，當(dāng)內(nèi)假體1被植入時，外科醫(yī)生在帽罩件4 中的連接區(qū)域8處制造出孔以適合輸尿管的直徑，并且使輸尿管的自由端部張開且將這些 端部縫合至帽罩件4。
[0040] 類似地，在第二部分3的帽