抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放療是利用放射線如放射性同位素產(chǎn)生的a、0、Y射線和各類X射線、電子線、 質(zhì)子束及其它粒子束等治療惡性腫瘤的一種方法。放射治療仍是惡性腫瘤重要的局部治療 方法。大約70%的癌癥病人在治療癌癥的過程中需要用放射治療，約有40%的癌癥可以用放 療根治。放射治療已成為治療惡性腫瘤的主要手段之一。在臨床放射治療過程中，放射線 對人體正常組織必然會產(chǎn)生一定的影響，從而造成一定的放射反應(yīng)與損傷。放療后全身反 應(yīng)表現(xiàn)為一系列的功能紊亂與失調(diào)，如精神不振，食欲下降，身體衰弱，疲乏，惡心嘔吐，食 后脹滿等，輕微者可不做處理，重者應(yīng)及時治療。對胃腸道的影響可造成惡心、嘔吐、泛酸、 燒心、腹痛、便秘、腹瀉甚至是血性腹瀉等胃腸道反應(yīng)，并伴有口干、口苦、頭暈等癥狀。臨床 上常用單藥或多藥聯(lián)合來預(yù)防或護理放化療胃腸道反應(yīng)。如帕洛諾司瓊、昂丹司瓊、格拉司 瓊、胃復(fù)安、腎上腺皮質(zhì)激素等，抑制放化療引起的惡心嘔吐，但此類藥物有減緩胃腸道蠕 動、導(dǎo)致便秘等副作用。
[0003] 放療對正常機體的損害較大，臨床上一些止吐藥可有效減輕患者放療前后出現(xiàn)的 惡心、嘔吐不良反應(yīng)，但這些藥物都存在一定的副作用，中醫(yī)藥用藥溫和，辯證施治，且目前 還未見到有關(guān)緩解或抑制放療胃腸道反應(yīng)相關(guān)藥物的專利申請，因而很有必要研宄出可抑 制癌癥患者放療胃腸道反應(yīng)的配方，從而使放療用足療程。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用安全的抑制放療 胃腸道反應(yīng)的藥劑及制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：五味子 13-20,厚樸10-15,藿香11-16,八月札12-16,龍眼肉9-13,芡實7-14,虎杖8-13,決明子 10-14,川芎11-16,枸杞子13-20,茯苓12-18,黨參11-14,半夏9-12,長春七11-17。
[0006] 優(yōu)選的方案中，五味子15-18,厚樸11-14,藿香12-15,八月札13-15,龍眼肉 10-12,芡實9-12,虎杖9-12,決明子11-13,川芎12-15,枸杞子15-18,茯苓14-16,黨參 12-13,半夏 10-11，長春七 13-15。
[0007] 更加優(yōu)選的，五味子16. 5,厚樸12. 5,藿香13. 5,八月札14,龍眼肉11，芡實10. 5， 虎杖10. 5,決明子12,川芎13. 5,枸杞子16. 5,茯苓15,黨參12. 5,半夏10. 5,長春七14。
[0008] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑，將其制成藥學上可接受的散劑，其制備方法 是： (1)將芡實搶水洗凈，加煉蜜水拌勻，置蒸盅內(nèi)，密閉，隔水蒸透，取出，曬干； (2) 取決明子洗凈，放入鍋中加黃酒拌勻，然后文火加熱，不斷翻炒，炒至有香氣逸出 時，取出，放涼； (3) 將半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰肩，用清水浸泡2-4小時，取出，用姜片和白礬加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 將五味子、厚樸、藿香、A月札、龍眼肉、虎杖、川考、枸杞子、茯苳、黨參和長春七除 去雜質(zhì)，洗凈烘干，與步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過篩，混勻滅菌，即得散劑。
[0009] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑散劑的制備方法，步驟（4)粉碎過120-180目 篩(優(yōu)選的，粉碎過140-160目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過150目篩)。
[0010] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，其制備方法 是： (1) 將芡實搶水洗凈，加煉蜜水拌勻，置蒸盅內(nèi)，密閉，隔水蒸透，取出，曬干； (2) 取決明子洗凈，放入鍋中加黃酒拌勻，然后文火加熱，不斷翻炒，炒至有香氣逸出 時，取出，放涼； (3) 將半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰肩，用清水浸泡2-4小時，取出，用姜片和白礬加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 將五味子、厚樸、藿香、A月札、龍眼肉、虎杖、川考、枸杞子、茯苳、黨參和長春七除 去雜質(zhì)，洗凈烘干，與步驟（1) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過篩，混合均勻，制得藥粉，加 煉蜜和水(煉蜜的量為藥粉質(zhì)量的I. 1倍)，和丸塊、丸條，分粒、搓圓，干燥，即得丸劑。
[0011]所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑丸劑的制備方法，步驟（4)粉碎過80-140目篩 (優(yōu)選的，粉碎過100-120目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過110目篩)。
[0012] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，其制備方法 是： (1) 將芡實搶水洗凈，加煉蜜水拌勻，置蒸盅內(nèi)，密閉，隔水蒸透，取出，曬干，粉碎，制成 藥粉； (2) 取決明子洗凈，放入鍋中加黃酒拌勻，然后文火加熱，不斷翻炒，炒至有香氣逸出 時，取出，放涼； (3) 將半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰肩，用清水浸泡2-4小時，取出，用姜片和白礬加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 將五味子、厚樸、藿香、A月札、龍眼肉、虎杖、川考、枸杞子、茯苳、黨參和長春七除 去雜質(zhì)，洗凈，與步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煎煮，大火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎30-50分鐘 (優(yōu)選的，大火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎35-45分鐘；更加優(yōu)選的，大火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎40分鐘)，過 濾，收集濾液，濾渣加水再次煎煮，過濾，合并兩次過濾收集的濾液； (5) 將步驟（1)所制藥粉，撒入步驟（4)所制濾液中，攪拌均勻，即得湯劑。
[0013] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原料 藥質(zhì)量的6-8倍(更加優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)。
[0014] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑，將其制成藥學上可接受的膏劑，其制備方法 是： (1)將芡實搶水洗凈，加煉蜜水拌勻，置蒸盅內(nèi)，密閉，隔水蒸透，取出，曬干，與去雜的 五味子一起粉碎，制成藥粉； (2) 取決明子洗凈，放入鍋中加黃酒拌勻，然后文火加熱，不斷翻炒，炒至有香氣逸出 時，取出，放涼； (3) 將半夏揀去雜質(zhì)，篩去灰肩，用清水浸泡2-4小時，取出，用姜片和白礬加水同煮， 煮透后取出，晾至半干，切片，晾干； (4) 將厚樸、藿香、八月札、龍眼肉、虎杖、川芎、枸杞子、茯苓、黨參和長春七除去雜質(zhì)， 洗凈，與步驟（2) (3)所制原料藥一起加水煎煮(加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)，大火煮 沸后轉(zhuǎn)小火煎30-50分鐘(優(yōu)選的，大火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎35-45分鐘；更加優(yōu)選的，大火煮 沸后轉(zhuǎn)小火煎40分鐘)，過濾，收集濾液，濾渣加水再次煎煮，過濾，合并兩次過濾收集的濾 液； (5) 將步驟（1)所制藥粉，撒入步驟（4)所制濾液中，攪拌均勻，加熱煎成清膏，加入煉 蜜混勻，即得膏劑。
[0015] 所述的抑制放療胃腸道反應(yīng)的藥劑膏劑的制備方法，步驟（5)清膏的相對密度為 1. 22-1. 30 (60°C)(優(yōu)選的，清膏的相對密度為1. 24-1. 28 ;更加優(yōu)選的，清高的相對密度為 1. 26)〇
[0016] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 五味子：基原：為木蘭種植物五味子的果實。性味：酸、甘，溫。歸經(jīng)：歸肺，心、腎經(jīng)。功 能主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自 汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0017] 厚樸：基原：為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的樹皮或根皮。性味：苦、辛，溫。歸經(jīng)： 歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能主治：燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯， 腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0018] 藿香：基原：為唇形科植物廣藿香或藿香的全草。性味：辛，微溫。歸經(jīng)：入肺、脾、 胃經(jīng)。功能主治：快氣，和中，辟穢，祛濕。治感冒暑濕，寒熱，頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，瘧 疾，痢疾，口臭。
[0019] 八月札：基原：為本通科植物木通、三葉木通、白本通的果實。性味：甘，寒。功能 主治：舒肝理氣，活血止痛，除煩利尿。治肝胃氣痛，胃熱食呆，煩渴，亦白痢疾，腰痛，脅痛， 疝氣，窟經(jīng)，子宮下墜。
[0020] 龍眼肉：基原：為無患子科植物龍眼的假種皮。性味：甘、平溫、無毒。歸經(jīng)：入心、 脾、胃。功能主治：補心脾，益氣血，健脾胃，養(yǎng)肌肉。思慮傷脾，頭昏，失眠，心悸怔忡，虛贏， 病后或產(chǎn)后體虛，及由于脾虛所致之下血失血癥。
[0021] 芡實：基原：為睡蓮科植物芡的成熟種仁。性味：甘、澀，平。歸經(jīng)：歸脾、腎經(jīng)。功 能主治：益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶。用于夢遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0022] 虎杖：基原：為寥科植物虎杖的根莖。性