一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 病毒性心肌炎是指由柯薩奇病毒、?？桑‥CHO)、脊髓灰質(zhì)炎、腺病毒40、41，流感 病毒感染引起的心肌局限性或彌漫性的急性炎癥病變，屬于感染性心肌疾病。
[0003] 病毒作用于心肌的方式是直接侵犯心肌以及心肌內(nèi)小血管損傷。由免疫機(jī)制產(chǎn)生 心肌損害在心肌炎的發(fā)病中起著重要作用。病毒的直接侵害和免疫反應(yīng)介導(dǎo)致使心肌細(xì)胞 損害，使心臟舒縮功能障礙；病變?nèi)衾奂案]房結(jié)、房室結(jié)、束支等起搏或傳導(dǎo)系統(tǒng)，則可引發(fā) 各種類型的心律失常。西藥治療療效不佳且副作用較大，并容易復(fù)發(fā)。
[0004] 病毒性心肌炎屬于中醫(yī)"心悸"、"怔忡"、"胸痹"、"溫毒"等范疇，臨床上多數(shù)學(xué)者 認(rèn)為本病為本虛標(biāo)實(shí)證，本虛主要為氣陰兩虛，標(biāo)實(shí)主要為外感邪毒，病機(jī)關(guān)鍵為邪毒犯 心；在發(fā)病過(guò)程中，本虛與標(biāo)實(shí)常常相互影響，正氣不足、邪毒侵心是導(dǎo)致VMC發(fā)生的重要 因素。其中，氣陰兩虛是本病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)，而外感溫?zé)嵝岸緞t是誘發(fā)和加重本病的主 要外因。也有學(xué)者指出，VMC為感受溫?zé)嵝岸疽?，而溫?zé)嵝岸咀钜讉幒臍?，又因該?毒好犯心、脈，邪熱煉血成瘀，津傷血滯等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物及制 備方法，中藥組合物對(duì)治療病毒性心肌炎具有療效確切，副作用小的優(yōu)勢(shì)。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，所 述中藥組合物包括以下原料藥材：關(guān)白附，紅川烏，崗邊菊，風(fēng)寒草，黑紅菇，卷傘菌，冷水 丹，倒掛牛，獨(dú)一味，犁頭草，火焰蘭，鐵包金，羽葉三七，爆仗竹，大細(xì)辛，燈籠花，定草根和 地下明珠。
[0007] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：關(guān)白附10~20份，紅川烏 35~45份，崗邊菊5~15份，風(fēng)寒草10~20份，黑紅葫10~25份，卷傘菌15~25份， 冷水丹15~25份，倒掛牛10~20份，獨(dú)一味5~15份，犁頭草35~45份，火焰蘭10~ 20份，鐵包金15~25份，羽葉三七10~20份，爆仗竹15~25份，大細(xì)辛10~25份，燈 籠花10~20份，定草根15~25份和地下明珠35~45份。
[0008] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：關(guān)白附10~15份，紅川烏 40~45份，崗邊菊10~15份，風(fēng)寒草15~20份，黑紅葫10~20份，卷傘菌15~20份， 冷水丹20~25份，倒掛牛15~20份，獨(dú)一味10~15份，犁頭草40~45份，火焰蘭15~ 20份，鐵包金20~25份，羽葉三七15~20份，爆仗竹15~20份，大細(xì)辛15~20份，燈 籠花10~15份，定草根20~25份和地下明珠40~45份。
[0009] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：關(guān)白附15份，紅川烏 45份，崗邊菊12份，風(fēng)寒草18份，黑紅菇15份，卷傘菌18份，冷水丹22份，倒掛牛19份， 獨(dú)一味11份，犁頭草41份，火焰蘭19份，鐵包金23份，羽葉三七16份，爆仗竹16份，大細(xì) 辛20份，燈籠花12份，定草根23份和地下明珠42份。
[0010] 所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：關(guān)白附12份，紅川烏 40份，崗邊菊15份，風(fēng)寒草15份，黑紅菇20份，卷傘菌15份，冷水丹25份，倒掛牛15份， 獨(dú)一味15份，犁頭草44份，火焰蘭16份，鐵包金25份，羽葉三七18份，爆仗竹20份，大細(xì) 辛15份，燈籠花15份，定草根21份和地下明珠43份。
[0011] 當(dāng)所述中藥組合物的劑型為葡萄糖注射液時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10ym體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.IUm體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0013] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85%~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10ym體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0.Iym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0014] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分?jǐn)?拌30~50分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22~0. 24ym微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝 灌封。
[0015] 當(dāng)所述中藥組合物的劑型為含片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將關(guān)白附，紅川烏，崗邊菊，風(fēng)寒草，黑紅菇和卷傘菌按所述比例混合，用 相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小 時(shí)后提取，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95% 的乙醇溶解，加熱回流1~2小時(shí)后提取，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥 液濃度為〇. 8~I. 2g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次，先用5倍樹脂 柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫， 收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0017] 第二步，將冷水丹，倒掛牛，獨(dú)一味，犁頭草和火焰蘭按所述比例混合，加相對(duì)于獲 得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取2次，兩次提取液合 并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 20~1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0018] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~5倍 的水溶解，加熱煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的1~3倍 的水溶解，加熱煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次過(guò)濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成 粉末；
[0019] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，進(jìn)一步加入相對(duì)于獲得的混 合物質(zhì)量〇. 05~0. 1倍的羧甲基淀粉鈉、0. 05~0. 1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后， 加入相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0.Ol~0. 05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成 片，即得含片劑。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥組合物利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，對(duì)治療 病毒性心肌炎具有療效確切，見效快，有效率高，副作用小的優(yōu)勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種治療病毒性心肌炎的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下原 料藥材：關(guān)白附，紅川烏，崗邊菊，風(fēng)寒草，黑紅葫，卷傘菌，冷水丹，倒掛牛，獨(dú)一味，犁頭草， 火焰蘭，鐵包金，羽葉三七，爆仗竹，大細(xì)辛，燈籠花，定草根和地下明珠。
[0022] 所述中藥組合物中各原料藥材的藥理如下：
[0023]關(guān)白附：【別名】白附子（《別錄》），竹節(jié)白附（《中藥材品種論述》）。為毛茛科植 物黃花烏頭的塊根。8~9月間挖取塊根，除去莖葉、須根，洗凈，曬干。辛甘，熱，有毒。肝、 胃等經(jīng)。祛風(fēng)痰，逐寒濕，定驚癇。治中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，頭痛，癲癇，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)，瘡 瘍疥癬，皮膚濕癢?！菊洝俊吨兴幋筠o典》
[0024] 紅川烏：【別名】羊角天麻、黃藥根。為菊科植物雙舌蟹甲草的塊莖。味辛；性溫； 有毒。祛風(fēng)除濕；散寒通絡(luò)。主風(fēng)濕腰痛；風(fēng)濕竣瘓；半身不遂；頭痛；頭瘡白禿；跌打損傷。 【摘錄】《中華本草》
[0025]崗邊菊：【別名】大風(fēng)草、魚鰍串。為菊科植物琴葉紫菀的帶根全草。葉苦；辛；性 溫。溫肺止咳；散寒止痛。主肺寒咳喘；胃脘冷痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 風(fēng)寒草：【別名】臨時(shí)救、過(guò)路黃、小過(guò)路黃、胡氏排草、對(duì)生黃花葉、小風(fēng)寒、紅頭 繩、黃花珠、九蓮燈、大瘡藥、爬地黃黃。為報(bào)春花科植物聚花過(guò)路黃的全草。辛；微苦；性微 溫。祛風(fēng)散寒；化痰止咳；解毒利濕；消積排石。主風(fēng)寒頭痛；咳嗽痰多；咽喉腫痛；黃疸； 膽道結(jié)石；尿路結(jié)石；小兒府積；癰疽疔瘡；毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》
[0027] 黑紅菇：【別名】稀褶紅菇、大黑菇、黑蘑菇、稀褶黑菇、豬仔菇、火炭菌、火炭菰?！緛?lái) 源】藥材基源：為紅菇科真菌黑紅菇的子實(shí)體。【性味】辛；微咸；性溫。【功能主治】祛風(fēng)寒 濕；舒筋活絡(luò)。主風(fēng)寒濕痹；腰腿疼痛；關(guān)節(jié)痛；手足麻木；四肢抽搐?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 卷傘菌：【別名】卷緣網(wǎng)褶菌、落褶菌、臺(tái)蘑。真菌類擔(dān)子菌綱傘菌目網(wǎng)褶菌科卷傘 菌Paxillusinvolutus(Batsch)Fr.，以子實(shí)體入藥。微咸、溫。追風(fēng)，散寒，舒筋，活絡(luò)?？?治腰腿疼痛，手足麻木，筋絡(luò)不舒。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》