一種治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病，其氣流受限不完全可逆，呈進行性發(fā)展，與肺部吸入有害的氣體或顆粒有關(guān)。COPD是嚴重危害人類身體健康的疾病，根據(jù)目前流行病學(xué)的研宄，在全球的范圍內(nèi)，COPD上升至當前死亡原因的第四位，40歲以上人群發(fā)病率極高，由于病情反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致肺功能進行性下降，嚴重影響患者的生存質(zhì)量，而且致殘率極高，給患者帶來了巨大的痛苦，同時給社會的經(jīng)濟造成巨大的負擔。
[0003]中醫(yī)藥對疾病的治療一直提倡“整體觀”，通過調(diào)整全身的機能而起作用，因此中醫(yī)藥對COPD的治療有其獨特的優(yōu)勢。申請人在多年的臨床實踐中，利用中藥治療該病取得了較好的療效，而且還具有費用低，副作用少等特點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑。中醫(yī)學(xué)認為本病多屬“肺脹”的范疇，病性屬本虛標實，以肺脾腎三臟虧虛為本，痰油血癖為標，常為六淫外邪侵襲而誘發(fā)急性加重。在COPD穩(wěn)定期以本虛為主，故通過健脾補腎益肺，止咳化痰平喘能獲得良好的臨床療效。
[0005]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，該治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑由以下重量份的中藥制成:金雀根15-25份、小黑藥9-13份、雞肫草10-20份、野馬追20-40份、地羊鵲8-12份、土中聞9-15份、山枇杷葉20-40份、百尾筍15-25份、牡荊子6-9份、一枝香6-9份。
[0006]優(yōu)選的，金雀根20份、小黑藥11份、雞肫草15份、野馬追30份、地羊鵲10份、土中聞12份、山枇杷葉30份、百尾筍20份、牡荊子7份、一枝香7份。
[0007]制備方法水煎制成湯劑。
[0008]方中:金雀根益脾清肺、活血通脈；小黑藥補脾益腎、潤肺止咳；雞肫草補肺止咳；野馬追清熱嫉妒、祛痰定喘；地羊鶴清熱止咳、平喘、消痞滿；土中聞清肺、定喘；山枇杷葉平喘健胃；百尾筍潤肺止咳、健脾消積；牡荊子祛風化痰、清熱平喘、止痛；一枝香祛痰、止咳、平喘。
[0009]臨床資料
[0010]1、一般資料觀察病例來源于2012年9月至2013年03月間，我院呼吸門診的COPD患者60例，入組前和病人詳細解釋本臨床研宄的過程，充分告知后簽訂知情同意書，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組性別、年齡、病程均無顯著性差異(P > 0.05)。
[0011]2、診斷標準根據(jù)臨床表現(xiàn)、危險因素接觸史、體征、及實驗室檢查等資料綜合分析確定?？紤]COPD的主要癥狀為慢性咳嗽、咳痰和(或)呼吸困難及危險因素接觸史；存在不完全可逆性氣流受限是診斷COPD的必要條件。肺功能測定是診斷COPD的金指標。用支氣管舒張劑后一秒鐘用力呼氣容積(FEV1)/用力肺活量(FVC) <70%可確定為不完全可逆性氣流受限。凡具有吸煙史及(或)環(huán)境污染接觸史及(或)咳嗽、咳痰或呼吸困難史者均應(yīng)進行肺功能檢查。COPD早期輕度氣流受限時可有或無臨床癥狀。胸部X線檢查有助于確定肺過度充氣的程度。排除支氣管哮喘、支氣管擴張、充血性心力衰竭、肺結(jié)核等其他肺部疾病。
[0012]3、治療方法基礎(chǔ)治療方案:治療組和對照組均依據(jù)2007版《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中關(guān)于CCffD穩(wěn)定期的治療用藥作為基礎(chǔ)治療。結(jié)合臨床經(jīng)驗，本研宄患者選用沙美特羅/替卡松50Ug/250Ugl吸每日兩次，茶堿緩釋片0.1g每日兩次，喘息明顯加重時可使用沙丁胺醇緩解氣管痙攣，咳嗽痰多時可口服抗生素抗炎、乙酞半膚氨酸化痰治療。對照組則僅選用基礎(chǔ)治療方案，治療組除基礎(chǔ)治療外服用本發(fā)明所述中藥湯劑進行治療，稱取金雀根20g、小黑藥llg、雞肫草15g、野馬追30g、地羊鶴10g、土中聞12g、山枇杷葉30g、百尾筍20g、牡荊子7g、一枝香7g，水煎制成湯劑，每日一劑。療程:3個月為一療程。
[0013]4、療效標準參照2007年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)會頒布《慢性阻塞性肺疾病診治指南》，制定的病情分級和療效判定標準，制定如下標準:(I)顯效:咳嗽消失或偶咳，偶有白痰，痰量每日小于30mL，為白色泡沫樣，易咳出；胸悶、氣短明顯改善，心肺功能改善達二級。⑵好轉(zhuǎn):咳嗽明顯減輕，少量白痰，痰量每日小于50mL，為粘液或粘液膿性；胸悶、氣短部分改善，心肺功能改善達一級。(3)無效:上述各項指標無改善或惡化。其中有效病例包括顯效和好轉(zhuǎn)病例。
[0014]護理方面應(yīng)注意，培養(yǎng)患者良好的心情，良好的心情將有利于患者積極面對疾病、增加治療的順從性，并有利于建立良好的人際關(guān)系，這一切將更有利于戰(zhàn)勝疾病。多吃水果和蔬菜，可以吃肉、魚、雞蛋、牛奶、豆類、蕎麥。吃飯時少說話，覺得呼吸費力吃得慢些。胖的要減肥，瘦的要加強營養(yǎng)，少食多餐。有呼吸衰竭建議長期低流量吸氧，每天> 15小時。
[0015]5、治療結(jié)果兩組中醫(yī)癥候療效分析，治療組顯效率為10%，有效率為70%，無效率為20 %，總有效率(控制+顯效+有效)為80 % ;對照組顯效率為6.7 %，有效率為53.3%,無效率為40%，總有效率為60%。秩和檢驗結(jié)果顯示，治療組與對照組比較中醫(yī)癥侯療效有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(平均秩和=20.17，P = 0.001)。
[0016]通過觀察臨床癥狀、體征、肺功能、六分鐘步行距離、感冒次數(shù)等指標來評價治療效果，得出以下結(jié)論:(1)應(yīng)用本發(fā)明所述中藥制劑治療coro穩(wěn)定期患者，可以明顯改善患者的咳嗽、略疲、喘息、胸悶、納呆、腹脹、身困體重、汗出、哮鳴音等臨床癥狀及體征，提尚臨床治療的有效率。(2)應(yīng)用本發(fā)明所述中藥制劑治療COPD穩(wěn)定期患者，可以有效改善患者肺功能。(3)應(yīng)用本發(fā)明所述中藥制劑治療CCffD穩(wěn)定期患者，可以延長患者六分鐘步行距離，有效改善患者功能代償能力。(4)應(yīng)用本發(fā)明所述中藥制劑治療COPD穩(wěn)定期患者，可減少患者急性加重次數(shù)，并可有效預(yù)防患者外感，減少誘發(fā)COPD急性加重的危險因素。本發(fā)明所述中藥制劑治療COPD穩(wěn)定期具有較好的臨床療效，值得在以后的臨床工作中加以深化和推廣。
【具體實施方式】
[0017]實施例一:稱取金雀根20g、小黑藥llg、雞肫草15g、野馬追30g、地羊鵲10g、土中聞12g、山枇杷葉30g、百尾筍20g、牡荊子7g、一枝香7g，水煎制成湯劑。
[0018]實施例二:稱取金雀根25g、小黑藥9g、雞肫草20g、野馬追20g、地羊鵲12g、土中聞9g、山枇杷葉40g、百尾輿15g、牡荊子9g、一枝香6g，水煎制成湯劑。
[0019]實施例三:稱取金雀根15g、小黑藥13g、雞肫草10g、野馬追40g、地羊鵲8g、土中聞15g、山枇杷葉20g、百尾筍25g、牡荊子6g、一枝香9g，水煎制成湯劑。
【主權(quán)項】
1.一種治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:金雀根15-25份、小黑藥9-13份、雞肫草10-20份、野馬追20-40份、地羊鵲8-12份、土中聞9-15份、山枇杷葉20-40份、百尾筍15-25份、牡荊子6_9份、一枝香6-9 份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份的中藥制成:金雀根20份、小黑藥11份、雞肫草15份、野馬追30份、地羊鵲10份、土中聞12份、山枇杷葉30份、百尾筍20份、牡荊子7份、一枝香7份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療早期慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的中藥制劑。本病多屬“肺脹”的范疇，病性屬本虛標實，以肺脾腎三臟虧虛為本，痰油血癖為標，常為六淫外邪侵襲而誘發(fā)急性加重。本發(fā)明選擇具有健脾補腎益肺，止咳化痰平喘的中藥金雀根、小黑藥、雞肫草、野馬追、地羊鵲、土中聞、山枇杷葉、百尾筍、牡荊子、一枝香，水煎成湯劑，經(jīng)臨床試驗，總有效率達到80％，明顯優(yōu)于對照組，療效顯著。
【IPC分類】A61P11-14, A61P11-00, A61K36-906, A61P11-06, A61P11-10
【公開號】CN104815262
【申請?zhí)枴緾N201510181064
【發(fā)明人】楊善蘭, 鄒廣東
【申請人】楊善蘭
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年4月12日