一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及的是一種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥 制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性阻塞性肺疾病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或）肺氣腫，可 進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病，與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反 應(yīng)有關(guān)，致殘率和病死率很高，全球40歲以上發(fā)病率已高達(dá)9-10%。
[0003] 慢性阻塞性肺病的確切病因尚不清楚，一般認(rèn)為與慢支和阻塞性肺氣腫發(fā)生有關(guān) 的因素都可能參與慢性阻塞性肺病的發(fā)病。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的危險(xiǎn)因素大致可以分為外因（即環(huán) 境因素）與內(nèi)因（即個(gè)體易患因素）兩類。外因包括吸煙、粉塵和化學(xué)物質(zhì)的吸入、空氣污 染、呼吸道感染以及社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低的人群（可能與室內(nèi)和室外空氣污染、居室擁擠、營(yíng) 養(yǎng)較差以及其他與社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低相關(guān)聯(lián)的因素有關(guān)）。內(nèi)因包括遺傳因素、氣道反應(yīng)性 增高者、在懷孕期、新生兒期、嬰兒期或兒童期由各種原因?qū)е路伟l(fā)育或生長(zhǎng)不良的個(gè)體。
[0004] 現(xiàn)有藥物治療可以減少或消除患者癥狀、提高活動(dòng)耐力、減少急性發(fā)作次數(shù)和嚴(yán) 重程度以及改善健康狀態(tài)。吸入治療為首選，必須教育患者正確使用各種吸入器，向患者解 釋治療的目的和效果，有助于患者堅(jiān)持治療。
[0005] 目前，對(duì)慢性阻塞性肺病的治療大多采用西藥，而西藥效果雖好，但長(zhǎng)期服用有耐 藥性和依賴性，而且會(huì)對(duì)人體帶來較大的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明針對(duì)以上現(xiàn)有問題而提供治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，該中藥制劑 是以純天然中藥成分研制而成，療效顯著且無毒副作用。本發(fā)明選擇丹參、黃芪、川芎、薤 白、麻黃、蛤蚧、淫羊藿和乳糖進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從 而具有治療慢性阻塞性肺疾病的功效。
[0007] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：
[0008] -種治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，按重量份比由以下中藥成分組成：丹參 5-15份、黃芪5-20份、川芎5-15份、薤白5-15份、麻黃5-15份、蛤蚧5-15份、淫羊藿5-15 份和乳糖1-2份。
[0009] 作為優(yōu)選，所述治療慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，按重量份比由以下中藥成分 組成：丹參10份、黃芪15份、川考10份、薤白12份、麻黃10份、蛤蚧10份、淫羊藿10份和 乳糖1. 5份。
[0010] 此外，本發(fā)明還提供了所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下：
[0011] (1)按重量份配比稱取以上七味藥材，先將丹參、黃芪中加入質(zhì)量為8倍量70%乙 醇，回流提取2次，各2h;
[0012] (2)提取液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為L(zhǎng) 27-1. 30 (65°C ) 的稠膏，減壓帶式干燥，粉碎，備用；
[0013] (3)將步驟（2)中提取后得到的藥渣與川芎、淫羊藿、蛤蚧、麻黃、薤白混合，加質(zhì) 量為8倍量的水煎煮提取2次，各2h ;
[0014] (4)提取液濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為L(zhǎng) 23-1. 25 (65°C )的稠膏；
[0015] (5)將步驟（5)得到的稠膏分別減壓帶式干燥，粉碎，備用；
[0016] (6)將上述浸膏粉加入適量乳糖，混勾，干法制粒，整粒，包裝，即得所述中藥制劑。
[0017] 本發(fā)明的中藥制劑所選用的中藥成分的藥理作用如下：
[0018] 丹參為唇形科植物丹參（Salvia miltiorrhiza Bge.)的干燥根和根莖。春、秋二 季采挖，除去泥沙，干燥。全國(guó)大部分地區(qū)都有分布。具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩， 涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng) 經(jīng)閉，瘡瘍腫痛。
[0019] 黃芪，又名綿芪。多年生草本，高50-100厘米。產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、甘肅、黑龍江等 地。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗 應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實(shí)邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚 盛等實(shí)證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。
[0020] 川考（Ligusticum chuanxiong hort.)，是一種中藥植物，主產(chǎn)于四川灌縣，在云 南、貴州、廣西等地，生長(zhǎng)于溫和的氣候環(huán)境。常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走 而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血 阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣 藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
[0021] 薤白（Allium macrostemon Bunge.)屬百合科、蔥屬植物，另Ij名小根蒜、山蒜、苦 蒜、小么蒜、小根菜、小根菜、大腦瓜兒、野蒜、野蔥、野蠤。除新疆、青海外，全國(guó)各省區(qū)均產(chǎn)。 生于海拔1500米以下的山坡、丘陵、山谷或草地上，極少數(shù)地區(qū)（云南和西藏）在海拔3000 米的山坡上也有。蘇聯(lián)、朝鮮和日本也有分布。鱗莖作藥用，也可作蔬菜食用，在少數(shù)地區(qū) 已有栽培。其具有通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯的功效，用于胸痹心痛，脘腹痞滿脹痛，瀉痢后重。
[0022] 麻黃（Ephedra sinica Stapf)，另Ij名：草麻黃，華麻黃，是《中國(guó)藥典》收錄的草藥， 藥用來源為麻黃科植物草麻黃、中麻黃或木賊麻黃的干燥草質(zhì)莖。秋季采割綠色的草質(zhì)莖， 曬干。其性溫，味辛、微苦，有發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫的功效，可治療風(fēng)寒感冒、胸悶 喘咳風(fēng)水浮腫、支氣管哮喘等病癥。
[0023] 蛤蟻為壁虎科動(dòng)物蛤蟻（Gekko gecko. Linnaeus)的干燥體。分布于江西、福建、 廣東、廣西、貴州、云南等地。具有補(bǔ)肺益腎，納氣定喘，助陽益精之功效。常用于肺腎不足， 虛喘氣促，勞嗽咳血，陽痿，遺精。
[0024] 淫羊藿（Epimedium brevicornu Maxim.)，一種藥用植物，亦為屬名，約有50種，主 要是分布在中國(guó)大陸的江西、陜西、湖南、四川、浙江、廣西、安徽、湖北、福建、甘肅、廣東等 地以及朝鮮、日本、南非、意大利北部至黑海，生長(zhǎng)于海拔200米至1，750米的地區(qū)，喜陰濕 地帶，一般生于山坡草叢中、水溝邊、林下、灌木叢及巖石縫中，目前尚未由人工引種栽培。 淫羊藿是一種中國(guó)常用中藥，具有很高的藥用價(jià)值，滋陰補(bǔ)陽，壯陽強(qiáng)身。味苦澀，適宜失眠 者使用。
[0025] 乳糖（Lactose)是一種雙糖，由一分子β-D-半乳糖和一分子a-D-葡萄糖在 β-1，4-位形成糖苷鍵相連。分子式C12H22O11，摩爾質(zhì)量342. 3克。有兩種端基異構(gòu)體：α -乳 糖和乳糖，在水溶液中可互相轉(zhuǎn)化。α-乳糖很容易結(jié)合一分子結(jié)晶水。乳糖在自然界 中僅存在于哺乳動(dòng)物的乳汁中，一分子乳糖消化可得一分子葡萄糖和一分子半乳糖。半乳 糖能促進(jìn)腦苷脂類和黏多糖類的生成，因而對(duì)幼兒智力發(fā)育非常重要。
[0026] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有的有益效果為：
[0027] (1)本發(fā)明的中藥制劑將多種中藥成分進(jìn)行合理搭配，給出的成分配比使得各原 料起到了很好的協(xié)同增效作用，其在治療慢性阻塞性肺疾病發(fā)明效果顯著。
[0028] (2)本發(fā)明的中藥制劑采用天然中藥原料制成，安全性高，藥性緩和，無毒副作用， 患者服用后無不良反應(yīng)，不易造成藥物依賴性。
[0029] (3)本發(fā)明的中藥制劑工藝簡(jiǎn)單，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的闡述，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不 局限于實(shí)施例表示的范圍。
[0031] 實(shí)施例1:
[0032] 稱取丹參5g、黃苗5g、川考5g、薤白5g、麻黃5g、蛤蟻5g、淫羊藿5g和乳糖lg。
[0033] 其制備方法為：（1)按重量份配比稱取以上七味藥材，先將丹參、黃芪中加入質(zhì)量 為8倍量70%乙醇，回流提取2次，各2h ; (2)提取液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮 至相對(duì)密度為1.27 (65°C)的稠膏，減壓帶式干燥，粉碎，備用；（3)將步驟（2)中提取后得 到的藥渣與川芎、淫羊藿、蛤蚧、麻黃、薤白混合，加質(zhì)量為8倍量的水煎煮提取2次，各2h ; (4)提取液濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.23 (65°C )的稠膏；（5)將步驟（5) 得到的稠膏分別減壓帶式干燥，粉碎，備用；(6)將上述浸膏粉加入適量乳糖，混勻，干法制 粒，整粒，包裝，即得所述中藥制劑。
[0034] 實(shí)施例2 ：
[0035] 稱取丹參15g、黃芪20g、川芎15g、薤白15g、麻黃15g、蛤蚧15g、淫羊藿15g和乳 糖2g。
[0036] 其制備方法為：（1)按重量份配比稱取以上七味藥材，先將丹參、黃芪中加入質(zhì)量 為8倍量70%乙醇，回流提取2次，各2h ; (2)提取液濾過，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮 至相對(duì)密度為1. 30 (65°C )的稠膏，減壓帶式干燥，粉碎，備用；（3)將步驟（2)中提取后得 到的藥渣與川芎、淫羊藿、蛤蚧、麻黃、薤白混合，加質(zhì)量為8倍量的水煎煮提取2次，各2h ; (4)提取液濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25 (65°C )的稠膏；（5)將步驟（5) 得到的稠膏分別減壓帶式干燥，粉碎，備用；(6)將上述浸膏粉加入適量乳糖，混勻，干法制 粒，整粒，包裝，即得所述中藥制劑。
[0037] 實(shí)施例3 ：
[0038] 稱取丹參10g、黃芪15g、川芎10g、薤白12g、麻黃10g、蛤蚧10g、淫羊藿IOg和乳 糖 I. 5g。
[0039] 其制備方法：（1)按重量份配比稱取以上七味藥材，先將丹參、黃芪中加入質(zhì)量為 8倍量