治療早泄的藥物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥科技領域，具體的，本發(fā)明涉及一種治療男性早泄的藥物。
【背景技術】
[0002]根據(jù)世界衛(wèi)生組織第10版國際疾病分類及2004年國際性功能障礙研討會指出，早泄(Premature Ejaculat1n，PE)是指一種射精潛伏時間較短、射精控制能力較差以及帶來消極情緒結果的男性性功能障礙。PE發(fā)病率較高，據(jù)McMahon CG等針對亞太地區(qū)隨機抽樣的4997名在兩年內(nèi)有固定性伴侶的異性戀男性的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)早泄發(fā)病率為31 %。另有研宄發(fā)現(xiàn)，PE在不同年齡組之間的發(fā)病率相似，且高于ED。PE對男性本身和性伴侶均可產(chǎn)生不良影響，會導致兩性關系障礙、生活質(zhì)量和性生活滿意度降低。
[0003]早泄已經(jīng)成為男科學研宄領域及制藥行業(yè)的關注熱點，因此治療早泄的藥物具有廣闊的市場前景。目前市場上治療良性早泄癥的常用藥物是金水寶膠囊。金水寶膠囊主要成分為蟲草菌粉，具有補益肺腎，秘精益氣的作用，主要用于肺腎兩虛，精氣不足所致的久咳虛喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，陽瘺早泄。臨床上用于肺腎虧虛，腎氣不足所致的早泄癥治療。
[0004]但是金水寶膠囊只適用于單純肺腎虧虛，腎氣不足所致的早泄癥。經(jīng)過文獻檢索及臨床經(jīng)驗發(fā)現(xiàn)，單純濕熱瘀阻、肺腎虧虛、腎氣不足所致的早泄癥患者并不為多，因為早泄患者發(fā)生于各個年齡段，結合臨床辨證，早泄可有多種證型，而肺腎虧虛，腎氣不足僅僅為早泄的一方面，若單純治療肺腎虧虛，腎氣不足不能達到完全改善早泄的目的。
[0005]因此本領域亟需一種適合多種癥型的治療早泄的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種對男性早泄有積極治療效果，又安全有效、無副作用、能長期應用的藥物。
[0007]本發(fā)明的第一方面提供了一種藥物，所述的藥物含有原料藥材或所述原料藥材的提取物，其中所述原料藥材包括:肉蓯蓉，連翹，菟絲子，續(xù)斷，巴戟天，佛手，
[0008]并且，所述的原料藥材的重量份如下:
[0009]肉蓯蓉15-30 ；
[0010]連翹10-20 ;
[0011]菟絲子15-30;
[0012]續(xù)斷10-30 ;
[0013]巴戟天10-30;
[0014]佛手6-15。
[0015]在另一優(yōu)選例中，所述原料藥材由肉蓯蓉，連翹，菟絲子，續(xù)斷，巴戟天，佛手構成。
[0016]在另一優(yōu)選例中，所述的藥物用于治療早泄。
[0017]在另一優(yōu)選例中，所述的原料藥材還包括選自下組的一種或多種輔助原料藥材:
[0018]淡竹葉、枸杞子、沙苑子、狗脊、鎖陽、煅龍骨、煅牡蠣、玫瑰花。
[0019]在另一優(yōu)選例中，所述輔助原料藥材的總重量份為0-99重量份，較佳地為10-50重量份，更佳地為20-35重量份。
[0020]在另一優(yōu)選例中，所述輔助原料藥材的重量份如下:
[0021]淡竹葉6-15;
[0022]枸杞子10-20 ；
[0023]沙苑子10-15 ；
[0024]狗脊10-30 ；
[0025]鎖陽10-20 ；
[0026]煅龍骨30-60 ；
[0027]煅牡蠣30-60 ；
[0028]玫瑰花6-10。
[0029]在另一優(yōu)選例中，所述的提取物包括:水提取物、乙醇提取物、或水性提取物。
[0030]在另一優(yōu)選例中，所述的水性提取物是指用水性溶劑提取的提取物。
[0031]在另一優(yōu)選例中，所述的水性溶劑指由水和與水相容的溶劑(如醇，包括乙醇)所構成的混合溶劑，其中水含量為10-99.5wt%，較佳地為50-90wt%。
[0032]在另一優(yōu)選例中，所述原料藥材包括:
[0033]肉蓯蓉30克；
[0034]連翹15克；
[0035]菟絲子30克；
[0036]續(xù)斷15克；
[0037]巴戟天15克；和
[0038]佛手10克。
[0039]在另一優(yōu)選例中，所述的藥物還含有藥學上可接受的載體。
[0040]在另一優(yōu)選例中，所述藥學上可接受的載體的含量為5_99wt % ’較佳地10-90wt%,按所述藥物的總重量計。
[0041]在另一優(yōu)選例中，所述的藥學上可接受的載體包括:水、填料、矯味劑、甘油、其他合適的添加劑、或其組合。
[0042]在另一優(yōu)選例中，所述的藥物的劑型包括:丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、湯劑。
[0043]在另一優(yōu)選例中，所述的藥物為丸劑，更佳地，規(guī)格為1、2、5或1g/丸。
[0044]在另一優(yōu)選例中，所述丸劑將粉末狀的原料藥材與甘油進行調(diào)和，從而制成丸劑。
[0045]在另一優(yōu)選例中，所述的藥物為顆粒劑，更佳地，規(guī)格為1g/袋。
[0046]在另一優(yōu)選例中，所述的原料藥材為粉末狀。
[0047]在另一優(yōu)選例中，所述的原料藥材的粒徑為l-10mm。
[0048]本發(fā)明的第二方面提供了一種原料藥材的組合，所述的組合包括以下原料藥材:肉蓯蓉，連翹，菟絲子，續(xù)斷，巴戟天，佛手，
[0049]并且，所述的原料藥材的重量份如下:
[0050]肉蓯蓉15-30
[0051]連翹10-20
[0052]菟絲子15-30
[0053]續(xù)斷10-30
[0054]巴戟天10-30
[0055]佛手6-15。
[0056]在另一優(yōu)選例中，所述原料藥材由肉蓯蓉，連翹，菟絲子，續(xù)斷，巴戟天，佛手組成。
[0057]本發(fā)明的第三方面提供了一種如本發(fā)明第一方面所述的藥物或者如本發(fā)明第二方面所述的原料藥材的組合的用途，其特征在于，用于制備治療早泄的藥物。
[0058]在另一優(yōu)選例中，所述藥物的施用量為每人每天1-3劑，每天的施用劑量相當于10-300克干總藥材，較佳地相當于20-200克干總藥材。
[0059]本發(fā)明的第四方面提供了一種制備藥物的方法，所述方法包括步驟:
[0060](a)提供原料藥材，所述原料藥材包括:肉蓯蓉，連翹，菟絲子，續(xù)斷，巴戟天，佛手，
[0061]并且，所述的原料藥材的重量份如下:
[0062]肉蓯蓉15-30
[0063]連翹10-20
[0064]英絲子15-30
[0065]續(xù)斷10-30
[0066]巴戟天10-30
[0067]佛手6-15 ；
[0068](b)研磨或提取
[0069](bl)將所述原料藥材研磨成粉末，從而制得粉末狀的混合物；或
[0070](b2)對所述原料藥材進行提取，從而獲得所述藥材的提取物；和
[0071](c)任選地，將所述粉末狀的混合物或所述藥材的提取物與藥學上可接受的載體進行混合，從而制成所述的藥物。
[0072]在另一優(yōu)選例中，所述的藥物的劑型包括:丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、湯劑。
[0073]應理解，在本發(fā)明范圍內(nèi)中，本發(fā)明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優(yōu)選的技術方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
【具體實施方式】
[0074]本發(fā)明人經(jīng)過長期廣泛而深入的研宄，通過大量篩選和測試，首次制得了一種男性早泄的藥物，該藥物以肉蓯蓉，連翹，菟絲子，續(xù)斷，巴戟天，佛手為成分，通過科學配比達到有效治療效果。經(jīng)臨床試驗證明安全有效且無副作用，可長期應用。在此基礎上完成了本發(fā)明。
[0075]早泄
[0076]早泄(Premature Ejaculat1n，PE)是指一種射精潛伏時間較短、射精控制能力較差以及帶來消極情緒結果的男性性功能障礙。PE發(fā)病率較高，且在不同年齡組之間的發(fā)病率相似，且高于ED。早泄對男性本身和性伴侶均可產(chǎn)生不良影響，會導致兩性關系障礙、生活質(zhì)量和性生活滿意度降低。
[0077]藥物組分
[0078]1.肉灰蓉
[0079]肉蓯蓉味甘，咸，性溫，歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽；益精血；潤腸道。主腎陽虛衰；精血不足之陽瘺，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘。
[0080]2.連翹
[0081]連翹苦，微寒，歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱，解毒，散結，消腫。治溫熱、丹毒、斑瘆、癰瘍腫毒、瘰疬、小便淋閉?！侗窘?jīng)》:〃主寒熱，鼠瘺，瘰疬，癰腫惡瘡，癭瘤，結熱。〃《別錄》:〃去白蟲。〃《藥性論》:〃主通利五淋，小便不通，除心家客熱。〃《日華子本草》:〃通小腸，排膿。治瘡癤，止痛，通月經(jīng)?！ɡ铌?〃散諸經(jīng)血結氣聚；消腫?！?br>[0082]3.菟絲子
[0083]菟絲子辛、甘，性微溫；歸肝、腎、脾經(jīng)。滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘺遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安和脾腎虛瀉。
[0084]4.續(xù)斷
[0085]續(xù)斷味苦，性溫，入肝、腎經(jīng)。用于治療肝腎不足，血脈不利所引起的腰腿疼痛、足膝無力，以及風濕痹痛、筋骨拘急等癥；又有補肝腎、固沖任，用于治療沖任不固所引起的月經(jīng)過多，崩漏下血、腰痛、腹痛、以及妊娠下血、胎動不安等癥。此外，還能通利血脈、疏通關節(jié)、接骨療傷，用于治療跌打損傷所引起的腰膝、四肢關節(jié)腫痛等癥。
[0086]5.巴戟天
[0087]巴戟天又名雞腸風、雞眼藤、三角藤等，為茜草科巴戟屬植物巴戟天(Morindaofficinalis how)的干燥根；苦、辛、微溫，歸肝、腎經(jīng)；具有補腎陽、強筋骨、祛風濕之功效；用于腎虛陽瘺、遺精早泄、小腹冷痛、宮冷不孕、月經(jīng)不調(diào)、風濕痹痛、筋骨瘺軟等癥。
[0088]6.佛手
[0089]佛手辛、苦、甘、溫，無毒，入肝、脾、胃三經(jīng)。具有理氣化痰、止咳消脹、舒肝健脾等多種藥用功能。
[0090]本發(fā)明的主要優(yōu)點包括:
[009