腸道內深度植入器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領域，尤其涉及一種經內鏡下腸道內深度植入的管道及其輔助裝置。
【背景技術】
[0002]現有消化道給藥，包括胃腸營養(yǎng)治療，其途徑包括口服、胃管、胃鏡、鼻空腸管、經肛門灌腸、經內鏡下直接輸入等。經過管道內給入是一種簡單有效的介入治療方法，包括經鼻腸(通常含十二指腸和空腸近段)管給入、經肛內灌腸管給入等。經過鼻腸管給入主要用于腸內營養(yǎng)液輸注和藥物給入，可以保留較長時間使用，但是輸注管無法固定在腸壁，也容易滑脫到胃內或者體外；經肛內給入僅限于清潔灌腸、保留灌腸和直乙結腸局部治療，通常是一次性即用即拔出，除外不適合長時間保留在腸內外，適用范圍僅限于直乙結腸。不僅如此，傳統(tǒng)的輸注管道存在諸多缺點，比如有的管道需要在內鏡鉗道植入到十二指腸后，還需要將口腔內的管道通過置換裝置改道于鼻腔，給患者帶來了痛苦；有的空腸管在內鏡下難以成功放置到目的位置，即使能夠到達，在退鏡的時候也會導致導管被帶離目標位置。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種腸道內深度植入器械，它結構巧妙、操作方便、安全有效，可長期保留，主要可用于:(I)回腸、全結腸給藥，實現全結腸給藥，而不再是直腸乙狀結腸局部給藥，改變傳統(tǒng)的回結腸疾病治療的途徑和腸道給藥的范圍；(2)經過內鏡輔助在十二指腸植入軟管，其遠段可以到達十二指腸遠端或者空腸近端，用于鼻飼和經該管腸道內給藥，高效解決傳統(tǒng)內鏡下植入鼻飼管效率低下的問題。
[0004]為達到上述目的，本發(fā)明的具體技術方案如下:
[0005]一種腸道內深度植入器械，其包括給藥管和固定線，所述給藥管為具有彈性且可彎曲的高分子材料管，其兩端開口，在給藥管的遠端端側或在給藥管的側壁上設有一個或多個與給藥管內相通的孔道，在給藥管的管壁上設有或不設示蹤物質；所述固定線固定連接在所述給藥管的管壁上。
[0006]本發(fā)明的器械進一步可包括導絲和/或延長件。本器械中的給藥管的遠端可通過固定線固定于消化道內，近端從口鼻或肛門處位于體外，而固定線可用于鈦夾等輔助固定器具將其固定在腸壁，固定線的長度以及固定線與給藥管的連接處與管遠端的距離都可以使固定后的給藥管在腸道內做進一步的移動。給藥管的近端用于插入導絲、連接延長件、連接接頭、注入藥品等，而給藥管內的導絲可用于引導管道植入、內鏡退出時輔助輸送、輔助拔管、透視觀察目標等，導絲還可以在短導絲基礎上添加延長部件。
[0007]本發(fā)明中的給藥管，其長度可以為30.0?420.0cm，橫截面直徑為1.0?8.0mm,軟有彈性，可彎曲，管內外表面光滑，其材質為聚乙烯、硅膠及其它高分子材料，管道壁可有或者不具有示蹤物質，比如不透X光的金屬線。給藥管上具有孔道，可位于兩端端側和壁偵牝孔道優(yōu)選具有2個和2個以上，孔道的形態(tài)可以為圓形、條形、多邊形或者其它不規(guī)則形狀。在一種優(yōu)選方案中，給藥管的長度為90.0?120.0cm，前端開口，并具有2處側孔，夕卜管直徑2.0?4.0mm,聚乙烯或者硅膠材料，管壁具有I條不透X光的金屬線，在距離遠端1.0cm以上的位置處設有開口方向朝向近端的孔道，管壁上還可以有刻度。
[0008]在給藥管的近端處還可進一步設有接頭，該接頭一端用于連接給藥管，另一端用于連接能將藥物導入消化道內的注射器等藥物推進器或是其他部件，如延長件、速接頭等。
[0009]本發(fā)明中的固定線位于給藥管遠端，它可以在遠端的開口處，也可以在距開口有一定距離的管壁處，例如固定線與給藥管的連接處距藥管末端(即遠端開口)0?30.0cmo固定線可以為具有一個或多個環(huán)狀結構，固定線的長度為5.0?10.0cm，方便內鏡下使用鈦夾等輔助固定器具將其固定于腸壁，固定線有一定拉伸力，拉力較強，材料可以為尼龍線、羊腸線或聚丙烯合成線等無組織刺激反應的材料。固定線優(yōu)選長度為8.0cm，呈雙環(huán)、多環(huán)或“8”字樣結構，尼龍線或者羊腸線材料，位于給藥管遠段。
[0010]本發(fā)明的腸道內深度植入器械中，延長件可有可無，當不具有延長件時，給藥管的長度可適當延長。當有延長件時，在給藥管的近端與延長件活動連接。一般情況下，延長件長度為30.0-300.0cm，橫截面直接為1.0-8.0mm，延長件的一端可連接給藥管的近端。延長件可以是另一根與給藥管同質或者不同質的管，可以通過導絲或其他連接裝置將兩根給藥管連接，在內鏡下輔助將給藥管送入消化道適當位置，如果同質，操作者可以在植入以后，用剪刀剪掉多余的管道；延長件也可以是導絲，通過給藥管近端固定后，在內鏡下輔助將給藥管送入消化道適當位置；延長件還可以是硬度略大于給藥管的管道，有彈性，可彎曲，內外表面光滑，材料為聚乙烯及其它高分子材料，管道壁可有或者不具有示蹤物質，比如不透X光的金屬線。延長件優(yōu)選另一根給藥管。
[0011]本發(fā)明中的導絲穿裝在給藥管內并能在給藥管內前后自由活動，導絲的橫截面小于所述給藥管的內徑。導絲可以為具有彈性且可彎由的生物組織相容性好的高分子材料絲或金屬絲，其長度為30.0?420.0cmo進一步的，導絲可插入到給藥管和延長件(管道)中，軟有彈性，可彎曲，表面光滑，材料為生物組織相容性好的高分子材料，導絲可以在短導絲的基礎上添加延長部件。導絲優(yōu)選長度與給藥管長度一致或更長，其橫截面小于給藥管內徑，材料為金屬或者塑料，可插入到給藥管中用于引導管道植入、內鏡退出時輔助輸送、輔助拔管、透視觀察目標等。
[0012]本發(fā)明的腸道內深度植入器械，能送到并固定于腸道深部，滿足鼻腸管、肛門一回盲部管、肛門回腸管等一次性和長期使用功能，它結構巧妙、操作方便、安全有效，可長期保留，并滿足多次給藥的需求，極大的方便了鼻飼管植入、全結腸給藥等臨床用途，將被廣泛用于臨床治療。
【附圖說明】
[0013]圖1是本發(fā)明各部件的組成圖。
[0014]圖2為本發(fā)明消化道植入效果圖。
[0015]圖中，1-給藥管，2-固定線，3-出藥孔，4-接頭處，5-延長件，6_導絲，7_接頭。
【具體實施方式】
[0016]為了闡述本發(fā)明的目的、技術方案和優(yōu)點，以下結合附圖，對本發(fā)明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0017]如圖1所示，本發(fā)明涉及一種腸道內深度植入器械，包括給藥管1、固定線2、延長件5和導絲6，給藥管I為聚乙烯或硅膠材質，具有彈性，可彎曲，管內外表面光滑。在給藥管I上設有環(huán)狀或線狀的不透X光的金屬線。給藥管的端側和壁側有多個出藥孔3，出藥孔3呈圓形、條形、多邊形或者其它不規(guī)則形狀。給藥管I兩端開口，給藥管I的近端可設接頭，也可不設接頭。給藥管I的遠端固定有固定線2，固定線2呈“8”字樣結構，方便內鏡下使用鈦夾等輔助固定器具將其固定于腸壁。當采用延長件時，延長件5和給藥管I的近端在接頭處4連接。導絲6為生物組織相容性好的高分子材料，軟有彈性，可彎曲，表面光滑；導絲6可插入到延長件5和給藥管I中用于引導管道植入、內鏡退出時輔助輸送、輔助拔管、透視觀察目標等，速接頭7可與給藥管I的近端接頭處4連接，也可以與延長件5的近端連接，注射器等藥物推進裝置可通過接頭7將藥物導入到消化道內。接頭7可以在需要時用開關裝置封閉，也可以連接注射器等器具。
[0018]實施例1、潰瘍性結腸炎患者經結深部植入管道糞菌移植治療
[0019]潰瘍性結腸炎是一種結腸和直腸慢性非特異性炎