一種植入式醫(yī)療器械的患者體外控制器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控 系統(tǒng)及其工作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 在植入式醫(yī)療器械中，神經(jīng)刺激器通過對(duì)靶點(diǎn)神經(jīng)進(jìn)行慢性電刺激，有效控制功 能性神經(jīng)疾病和精神疾病的癥狀。美國(guó)FDA批準(zhǔn)的神經(jīng)刺激器及其適應(yīng)癥包括，腦深部刺 激器治療震顫、帕金森病、肌張力障礙、強(qiáng)迫癥，迷走神經(jīng)刺激器治療癲癇、抑郁，脊髓刺激 器治療疼痛，骶神經(jīng)刺激器治療尿失禁等。
[0003] 在植入式神經(jīng)刺激器的治療過程中，患者需要在術(shù)后定期去醫(yī)院進(jìn)行隨訪。一方 面起到監(jiān)護(hù)功能，即醫(yī)生通過觀察患者的疾病改善情況，使用程控儀獲取刺激器信息，如電 池電量、電極阻抗、刺激參數(shù)等，另一方面起到程控功能，即醫(yī)生根據(jù)患者病情和用藥的變 化情況，使用程控儀調(diào)整刺激參數(shù)，從而使患者活動(dòng)更佳的療效。通常每年患者需要幾次乃 至更多次地到醫(yī)院隨訪。這加重了行動(dòng)不便或者居住地遙遠(yuǎn)的患者負(fù)擔(dān)，而且在兩次隨訪 的間隔期內(nèi)，如果植入式神經(jīng)刺激器發(fā)生故障或者刺激參數(shù)不適當(dāng)，醫(yī)生無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)，從 而為患者帶來風(fēng)險(xiǎn)。
[0004] 現(xiàn)有的植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)通常采用龐大的多媒體電子裝置，需要醫(yī) 生通過遙控器操作攝像頭的角度和焦距來觀察患者情況。該植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控系 統(tǒng)僅通過音視頻通信監(jiān)測(cè)患者，手段單一，存在操作復(fù)雜性高、便攜性差、監(jiān)測(cè)不全面等問 題。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005] 有鑒于此，確有必要提供一種可以使遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段多樣化且監(jiān)測(cè)更全面 的植入式醫(yī)療器械的患者體外控制器。
[0006] 一種植入式醫(yī)療器械的患者體外控制器，其包括：一用于與植入式醫(yī)療器械通訊 的第一通信模塊、一用于與患者客戶端通訊的第二通信模塊、一用于與遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器通 訊的第三通信模塊、一微處理器、一顯示屏、一按鍵及開關(guān)、以及一電源管理模塊；其中，進(jìn) 一步包括一與所述微處理器連接的信號(hào)采集模塊，所述微處理器控制該信號(hào)采集模塊采集 電生理信號(hào)。
[0007] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本實(shí)用新型提供的植入式醫(yī)療器械的患者體外控制器可以通 過所述信號(hào)采集模塊選擇和控制電生理信號(hào)傳感器采集不同的生理信號(hào)，使得采用該患者 體外控制器的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段多樣化，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的更全面監(jiān)測(cè)。
【附圖說明】
[0008] 圖1為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的框架圖。
[0009] 圖2為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的患者體外控制器的框架圖。
[0010] 圖3為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的患者體外控制器的信號(hào)采集模塊的框架圖。
[0011] 圖4為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的患者終端的框架圖。
[0012] 圖5為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的醫(yī)生終端的的框架圖。
[0013] 圖6為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器的框架圖。
[0014] 圖7為本實(shí)用新型實(shí)第一施例的遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器的遠(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)站的框架圖。
[0015] 圖8為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器的高級(jí)監(jiān)控模塊的框架圖。
[0016] 圖9為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的音頻視頻通信服務(wù)器的工作原理示意圖。
[0017] 圖10為本實(shí)用新型第一實(shí)施例的植入式醫(yī)療器械的工作流程圖。
[0018] 圖11為本實(shí)用新型第二實(shí)施例的植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的框架圖。
[0019] 圖12為本實(shí)用新型第二實(shí)施例的植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的信號(hào)采集控 制器的的框架圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面將結(jié)合附圖及具體實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型提供的植入式醫(yī)療器械的遠(yuǎn)程監(jiān)控 系統(tǒng)及其工作方法作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。附圖描述的實(shí)施例是示例性的，僅用于解釋本實(shí) 用新型，而不能解釋為對(duì)本實(shí)用新型的限制。
[0021] 請(qǐng)參見圖1，本實(shí)用新型第一實(shí)施例提供一種植入式醫(yī)療器械100的遠(yuǎn)程監(jiān)控系 統(tǒng)10,其包括：一植入式醫(yī)療器械1〇〇、一患者體外控制器200、一電生理信號(hào)傳感器300、一 患者客戶端400、一醫(yī)生終端500、一遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600、一數(shù)據(jù)分析服務(wù)器700以及一音 頻視頻通信服務(wù)器800。其中，所述患者體外控制器200，所述電生理信號(hào)傳感器300和，所 述患者客戶端400共同構(gòu)成一患者終端。
[0022] 所述植入式醫(yī)療器械100使用時(shí)植入在患者體內(nèi)。所述植入式醫(yī)療器械100可以 為心臟起搏器、除顫器、腦深部電刺激器、脊髓刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、腸胃刺激器或者其 他類似的植入式醫(yī)療器械。本實(shí)用新型僅以腦深部電刺激器為例進(jìn)行說明。
[0023] 所述患者體外控制器200分別與所述植入式醫(yī)療器械100和所述患者客戶端400 相連，且可以與植入式醫(yī)療器械100和患者客戶端400進(jìn)行雙向通信并輸出數(shù)據(jù)或指令。所 述患者體外控制器200通過有線或無線的方式與所述電生理信號(hào)傳感器300相連。當(dāng)植入 式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況危機(jī)時(shí)，所述患者體外控制器200會(huì)自動(dòng)判別風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，并將判 別結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)送給所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600。
[0024] 如圖2所示，所述患者體外控制器200包括一第一通信模塊210、一第二通信模塊 220、一第三通信模塊230、一信號(hào)米集模塊240、一微處理器250、一顯不屏260、一按鍵及開 關(guān)270以及電源管理模塊280、電生理信號(hào)判別模塊290。
[0025] 所述第一通信模塊210與所述植入式醫(yī)療器械100無線相連，用于接收所述植入 式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況并向所述植入式醫(yī)療器械100轉(zhuǎn)發(fā)指令。所述第二通信模塊 220與所述患者客戶端400相連，用于接收所述患者客戶端400的指令，并向所述患者客戶 端400轉(zhuǎn)發(fā)所述植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀態(tài)和患者的電生理數(shù)據(jù)。所述第三通信模塊 230與所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600相連，用于將風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果較高的結(jié)果報(bào)告給所述遠(yuǎn)程監(jiān) 控服務(wù)器600。所述信號(hào)采集模塊240與所述電生理信號(hào)傳感器300相連，用于采集患者的 電生理信號(hào)并發(fā)送給所述微處理器250。所述信號(hào)采集模塊240具體可以采集表面肌電、心 電、腦深部電信號(hào)等電生理信號(hào)，但并不只限于采集這些信號(hào)。所述微處理器250是所述患 者體外控制器200的控制核心，主要包括兩種工作模式：患者自主調(diào)節(jié)模式及醫(yī)生遠(yuǎn)程監(jiān) 控模式。所述微處理器250設(shè)有各控制按鍵輸出的指令輸入端、各撥動(dòng)開關(guān)的參數(shù)輸入端、 電生理信號(hào)輸入端、遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)數(shù)據(jù)輸入及輸出端。所述微處理器250分別與所述第一 通信模塊210、所述第二通信模塊220、所述第三通信模塊230、所述信號(hào)采集模塊240、顯示 屏260、以及按鍵及開關(guān)270相連，并對(duì)其進(jìn)行控制。所述患者體外控制器200的各個(gè)組成 部分均在所述微處理器250的協(xié)調(diào)和控制下工作，實(shí)現(xiàn)控制人及交互、設(shè)定通信協(xié)議，并調(diào) 制、解調(diào)通信數(shù)據(jù)等功能。
[0026] 進(jìn)一步，所述患者體外控制器200還包括一電生理信號(hào)判別模塊290。所述微處 理器250與該電生理信號(hào)判別模塊290連接。優(yōu)選地，所述電生理信號(hào)判別模塊290串聯(lián) 在所述微處理器250與該信號(hào)采集模塊240之間。所述電生理信號(hào)判別模塊290可以對(duì)該 信號(hào)采集模塊240采集到的電生理信號(hào)進(jìn)行簡(jiǎn)單的分析，按照不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分類。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn) 級(jí)別較低時(shí)，所述微處理器250通過所述第二通信模塊220將數(shù)據(jù)發(fā)送至所述患者客戶端 400,再經(jīng)所述患者客戶端400發(fā)送至所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別較高時(shí)，所述微 處理器250直接通過所述第三通信模塊230將數(shù)據(jù)發(fā)送至所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600，以便醫(yī) 生及時(shí)處理。例如，通過所述電生理信號(hào)判別模塊290對(duì)心電信號(hào)進(jìn)行計(jì)算得出心律數(shù)據(jù)， 如果心律超過正常范圍即向所述遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)器600報(bào)告。
[0027] 如圖3所示，所述信號(hào)采集模塊240包括一信號(hào)輸入接口 241、一與該信號(hào)輸入接 口 241連接的信號(hào)整理電路242、一與該信號(hào)整理電路242連接的信號(hào)輸出接口 243。所述 信號(hào)輸入接口 241包括一有線接口模塊2411、一無線接口模塊2412和一分別與所述有線接 口模塊2411和無線接口模塊2412連接的選擇器模塊2413,其中，所述有線接口模塊2411 用于接收表面肌電電極301、心電電極302等電生理信號(hào)傳感器300的電生理信號(hào)有線輸 入，所述無線接口模塊2412用于接收腦深部電極303及其發(fā)射裝置304、心電Holter305 等電生理信號(hào)傳感器300的無線發(fā)射裝置發(fā)射的無線電生理信號(hào)。即，所述表面肌電電 極、心電電極與所述與所述患者體外控制器200有線連接；所述植入式腦深部電極、心電 H〇lter305與所述與所述患者體外控制器200無線連接。所述選擇器模塊2413受控于所述 微處理器250,對(duì)數(shù)據(jù)通道進(jìn)行選擇，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)不同信號(hào)的采集。所述信號(hào)整理電路242 用于對(duì)采集到的信號(hào)進(jìn)行消除噪聲和放大處理后由所述信號(hào)輸出接口 243輸出。所述信號(hào) 輸出接口 243包括一模數(shù)轉(zhuǎn)換電路2431和一與該模數(shù)轉(zhuǎn)換電路2431連接的數(shù)字輸出端口 2432。所述數(shù)字輸出端口 2432與所述微處理器250接口相連。所述電生理數(shù)據(jù)經(jīng)由所述 微處理器250轉(zhuǎn)發(fā)至所述第二通信模塊220,最終通過所述患者客戶端400傳輸至所述遠(yuǎn)程 監(jiān)控服務(wù)器600。
[0028] 在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，所述第一通信模塊210定期與所述植入式醫(yī)療器 械100通信，獲取所述植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況。所述微處理器250根據(jù)所述植入式 醫(yī)療器械100的運(yùn)行狀況判斷所述植入式醫(yī)療器械100的運(yùn)行